Zkušenosti z posuzování kalibračních laboratoří

Podobné dokumenty
Kam směřuje akreditace v příštích letech

Co nového v akreditaci?...

Řízení kvality a bezpečnosti potravin

Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Metodický pokyn pro akreditaci

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

Stavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Základní pravidla akreditačního procesu. Mgr. Ing. Igor Tyleček, Ph.D.

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

Stav a činnost IM a KLI po reakreditaci ČIA. Irena Braunová

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková

Metodický pokyn pro akreditaci MPA Politika ČIA pro účast ve zkoušení způsobilosti

Metodický pokyn pro akreditaci MPA Předpisová základna akreditačního procesu

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků

Anotace k presentaci

Mezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení. Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den,

Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:

Metodický pokyn pro akreditaci

Představení společnosti

Kontrolní metrologická střediska

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

SVEDCENI O AK REDITACI

Kalkulace nákladů řízení/akreditačního procesu

Služby ITC pro podporu metrologického pořádku v automobilovém průmyslu

PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře

Summer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001

POŽADAVKY NORMY ISO 9001

VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek

Řízení služeb provozu vojenské techniky a materiálu

MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.8/2007

Systém managementu bezpečnosti informací (ISMS) podle ISO/IEC 27001:2005

Systém managementu jakosti ISO 9001

ČKS Lukáš Rutar, 16. dubna 2014

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

Kontrolní list Systém řízení výroby

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

Akreditace klinických laboratoří. Ing. Martina Bednářová

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi

Kontrolní list Systém řízení výroby

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Metodický pokyn pro akreditaci

České kalibrační sdružení Slovinská 47, Brno

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

DOKUMENT ILAC ILAC-G8:03/2009

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF. Akreditace orgánů posuzování shody působících ve více zemích

MĚŘENÍ TEPLOT PŘI NAKLÁDÁNÍ S CHLAZENÝMI A ZMRAZENÝMI POTRAVINAMI Z POHLEDU: Nařízení komise (ES) č.37/2005. Mezinárodní dohody ATP

Příručka kvality ReguCon, s.r.o. - Kalibrační laboratoř Číslo: QM

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Metrologický předpis MP 002

Aktuality z oblasti akreditace a zkušenosti s ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 Pavel Nosek

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Stanovení nákladů procesu akreditace

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

DOKUMENT IAF IAF MD 12: 2013

Kontrolní list Systém řízení výroby

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007


Firma zabývající se výrobou vah není ze zákona nijak povinná mít systém jakosti podle nějaké technické normy či nějakého předpisu.

ŘÍZENÍ MONITOROVACÍHO A MĚŘICÍHO ZAŘÍZENÍ

DOKUMENT IAF IAF MD 11:2013. Závazný dokument IAF pro aplikaci ISO/IEC pro audity integrovaných systémů managementu

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice

Příručka kvality. MEDESA s.r.o. Kalibrační laboratoře Voděradská 2552/ Říčany. Manažer kvality Veronika Jirsová

Novinky v akreditaci laboratoří. Eva Klokočníková

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Metodika certifikace zařízení OIS

Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život?

DOKUMENT ILAC ILAC G18:04/2010

Dokument IAF Závazný dokument IAF

Třinecké železárny, a.s.

Kontrolní záznam dle ČSN EN ISO 9001: 2001 CHECKLIST Společnost:

České kalibrační sdružení ve spolupráci s Českým metrologickým institutem, Praktické otázky kalibrace elektrických veličin,

1 TZÚS Praha, s.p., pobočka 0900 Prosecká 811/76a, Praha 9 - Prosek. Rozsah měřené veličiny. (0,01 20) m 3 /h (0,2 200) m 3 /h

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři

Úvod. Projektový záměr

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 505/2014 ze dne:

FUNKČNÍ ZKOUŠKY PROVÁDĚNÉ ČMI Ing. Jakub Vacula, Ing. Karel Žáček

Metodický pokyn pro akreditaci

Třinecké železárny, a.s.

České kalibrační sdružení

Standardizace, akreditace a posuzováníshody

Metrologický řád (1) Metrologický řád. Co je a k čemu je metrologie? Definování jednotek v ČR

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Příloha Vyhlášky č.9/2011

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Nápravná a preventivní opatření ( Corrective and Preventive Action)

DOKUMENT EA EA 2/14. Postup pro regionální ILC v oblasti kalibrací na podporu multilaterální dohody o vzájemném uznávání v rámci EA

Transkript:

kalibračních laboratoří Ing. Jaroslav Mucha, ČIA "Accredo - dávám důvěru"

Obsah přednášky 1. Podle jakých dokumentů ČIA posuzuje 2. 3. Mezinárodní porovnávání kalibrací 2

Dokumenty stanovující kritéria posuzování Norma ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Kritéria systému kvality 4.1 až 4.15 Kritéria odborná 5.1 až 5.10 3

Dokumenty upřesňující kritéria posuzování Metodické pokyny pro akreditaci MPA 10-01-15 (celá norma ISO/IEC 17025) MPA 30-02-13 (krit. 5.6) MPA 30-03-15 (krit. 5.9) 4

Dokumenty upřesňující kritéria posuzování Dokumenty EA a ILAC EA = European co-operation for Accreditation ILAC = International Laboratory Accreditation Cooperation Proč je používáme? MLA EA (37 zemí) a MLA ILAC (74 zemí) 5

Dokumenty upřesňující kritéria posuzování Dokumenty EA a ILAC Například: EA-04/02 M:2013 Vyjádření nejistoty měření při kalibraci ILAC-G24:2007 Pokyny pro stanovení kalibračních intervalů měřicích přístrojů 6

Dokumenty upřesňující kritéria posuzování Dokumenty EURAMET Z 18 platných například: EURAMET/cg-03 (EA-4/17) Kalibrace pístových tlakoměrů EURAMET/cg-17 (EA-10/17) Kalibrace elektromechanických tlakoměrů 2015: Nová verze EURAMET/cg-15 (EA-10/15) Kalibrace digitálních multimetrů 7

Kritérium 4.1 a) Nejednoznačné vymezení kalibrační laboratoře v organizaci b) Kalibrační laboratoř není nestranná na servisu, prodeji a uživateli měřidla 8

Kritérium 4.3 a) Řízení dokumentů v elektronické verzi b) Dostupnost potřebných dokumentů v místě kalibrace (mimo vlastní prostory) c) Distribuce norem ČSN on-line, předpisy DKD, dokumenty dodané zákazníkem 9

Kritérium 4.4 a) Přezkoumávání požadavků zákazníka není doloženo (počet kalibrovaných rozsahů, měřeních bodů, měřené hodnoty) b) Zákazník není informován o možnosti volby metody z hlediska nejistoty měření c) Zákazník není informován o tom, že část měření bude provedena neakreditovaně 10

Kritérium 4.6 a) U kalibračních laboratoří, které jsou součástí velkých celků, není vždy zabezpečena vhodná účast na procesu nákupu nového zařízení 11

Kritérium 4.7 a) Zpětná vazba od zákazníka není zaznamenána 12

Kritérium 4.9, 4.10, 4.11 a 4.12 a) Při zjištění nedostatku nikdo nepátrá po příčině vzniku b) Není hodnocena závažnost neshodné práce c) Pro porozumění požadavkům na Zlepšování a Preventivní opatření chybí potřebné vzdělání (kurzy, samostudium) 13

Kritérium 4.13 Problémy s elektronicky vedenými záznamy (kalibrace mimo vlastní prostory, nedostupnost záznamů při nepřítomnosti pracovníka, nesystémové ukládání záznamů, nesledování verzí výpočtových programů) 14

Kritérium 4.14 a) Interní audity nenachází nedostatky, audity ČIA ano = neefektivní audity b) Interní auditoři nerozumí technickým kritériím, které prověřují (kalibrace, nejistoty, validace) c) Nedostatky se nezaznamenávají 15

Kritérium 4.15 a) Z nedostatku času provedeno povrchně b) Plány na další období jsou obecné c) Několikrát za sebou se plány na další období výrazně liší od následné reality 16

Kritérium 5.2 a) Není proveden zácvik při povýšení pracovníka b) U nového pracovníka není provedeno ověření znalostí a zkušeností po absolvovaném výcviku 17

Kritérium 5.4 a) Měřící schopnost kalibrační laboratoře (CMC) nezahrnuje příspěvek kalibrovaného měřidla, je založena na neaktuálních údajích, není stanovena pro kalibrace mimo vlastní prostory b) Měřící schopnost kalibrační laboratoře CMC není ověřena (například mezilaboratorním porovnáváním) 18

Kritérium 5.9 a) Účast v mezilaboratorním porovnávání (případně jiné aktivity zabezpečující kvalitu kalibrací) není plánovaná a vyhodnocovaná b) Plány nejsou aktualizovány c) Postup kalibrace při zkoušení způsobilosti neodpovídá rutinně prováděným kalibracím 19

Kritérium 5.10 a) V případě, že kalibrovaný přístroj musel být na základě kalibrace seřízen nebo opraven, nejsou zákazníkovi k dispozici údaje měřidla před seřízením. b) Při provádění prohlášení o shodě s metrologicou specifikací není uveden původ specifikace 20

Žádost o akreditaci V příloze 3 jsou uvedeny rozsahy kalibrací a přidělené CMC. Jakákoliv změna musí být posouzena odborným posuzovatelem. 21

Mezinárodní porovnávání EA organizuje mezilaboratorní porovnávání (ILC) z těchto důvodů: 1. Potvrzení funkčnosti dohod o vzájemném uznávání kalibrací 2. Zabezpečení porovnávání v těch oborech, které jsou zastoupeny malým počtem laboratoří 3. Pro prověření podnětů nebo stížnosti na výsledky kalibrací z určitého regionu 22

Mezinárodní porovnávání EA kompletně přepracovala pravidla pro mezinárodní porovnávání kalibrací: 1. Maximální doba porovnávání je 12 měsíců 2. Výsledky jsou předávány pouze kalibrační laboratoři (důvěrnost informací) 3. Náklady za realizaci porovnávání jsou laboratořím účtovány Další podrobnosti v dokumentu EA-02/14 M:2008 23

Mezinárodní porovnávání V roce 2015 byly zahájeny následující ILC: 1. Elektrické veličiny, kapacita účastní se jedna kalibrační laboratoř akreditovaná ČIA 2. Elektrické veličiny, vysokofrekvenční analýza pouze 1 AKL, odmítla nominaci ČIA 3. Akustický tlak - 1 kalibrační laboratoř 24

Mezinárodní porovnávání V roce 2015 byly zahájeny následující ILC: 4. Koncové měrky - 1 kalibrační laboratoř 5. Vlhkoměry - 3 kalibrační laboratoře 6. Moment síly - 1 kalibrační laboratoř 7. Elektrostatický náboj - v ČR není akreditována žádná KL 8. Termočlánky 2 kalibrační laboratoře 25

Mezinárodní porovnávání Na rok 2016 jsou schváleny tyto ILC: 1. Elektrické veličiny střídavý výkon 2. Průtok 3. Hmotnost - závaží 4. Tlak 5. Elektrické veličiny odpor 26

Děkuji za pozornost Jaroslav Mucha Text přednášky je dostupný na vyžádání na adrese MuchaJ@cai.cz 27