LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Oddělení laboratorní medicíny. Vypracoval: RNDr. Radomír Pilný Mgr. Kristína Greplová. doc. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D.

M asarykův onkologický ústav Oddělení laboratorní medicíny LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Vypracoval: RNDr. Radomír Pilný Mgr. Kristína Greplová Schválil: Kontrola: doc. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D. Mgr. Martina Vyskočilová, Ph.D. Účinnost od: 10.7.2007 Vydání č.: 2 Platné od: 20.1.2010 Výtisk č.: 3

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 1/17 1 ÚVOD 3 2 TERMÍNY, DEFINICE A ZKRATKY 3 3 OBECNÉ INFORMACE O LABORATOŘI 3 3.1 IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE LABORATOŘE 3 3.2 INFORMACE O LABORATOŘI 4 3.3 ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE 4 3.4 ORGANIZACE LABORATOŘE A JEJÍ VNITŘNÍ ČLENĚNÍ 4 3.5 PŘEHLED NABÍZENÝCH SLUŽEB 4 4 MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ 5 4.1 POŽADAVKOVÉ LISTY (ŽÁDANKY) 5 4.1.1 PAPÍROVÁ ŽÁDANKA 5 4.1.2 ELEKTRONICKÁ ŽÁDANKA V NIS GF 5 4.2 POŽADAVKY NA URGENTNÍ VYŠETŘENÍ (STATIM) 5 4.3 ÚSTNÍ POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ 5 4.4 POUŽÍVANÝ ODBĚROVÝ SYSTÉM A MNOŽSTVÍ VZORKU 5 4.5 PŘÍPRAVA PACIENTA PŘED VYŠETŘENÍM 7 4.6 ODBĚR BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 7 4.6.1 ODBĚR ŽILNÍ KRVE 7 4.6.2 ODBĚR MOČE PRO VYŠETŘENÍ MOČE CHEMICKY A SEDIMENTU 8 4.6.3 SBĚR MOČE PRO VYŠETŘENÍ ODPADŮ 8 4.6.4 ODBĚR KAPILÁRNÍ KRVE PRO VYŠETŘENÍ ACIDOBAZICKÉ ROVNOVÁHY A KREVNÍCH PLYNŮ 8 4.6.5 ODBĚR STOLICE PRO VYŠETŘENÍ OKULTNÍHO KRVÁCENÍ 9 4.6.6 ODBĚR PUNKTÁTU 9 4.6.7 PROVÁDĚNÍ ORÁLNÍHO GLUKÓZOVÉHO TOLERANČNÍHO TESTU (OGTT) 9 4.7 ZÁZNAM OSOBY PROVÁDĚJÍCÍ ODBĚR BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 9 4.8 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍHO VZORKU 9 4.8.1 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍCH VZORKŮ NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH MOÚ 9 4.8.2 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍCH VZORKŮ V ODBĚROVÝCH BOXECH MOÚ 9 4.8.3 OZNAČENÍ PRIMÁRNÍCH VZORKŮ Z EXTERNÍCH PRACOVIŠŤ 10 4.9 IDENTIFIKACE PACIENTA NA ŽÁDANCE A OZNAČENÍ VZORKU 10 4.10 NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA 10 4.10.1 VYŠETŘENÍ ACIDOBAZICKÉ ROVNOVÁHY A KREVNÍCH PLYNŮ 10 4.10.2 FOLÁT 10 4.10.3 BILIRUBIN CELKOVÝ A PŘÍMÝ 10 4.10.4 GLUKÓZA 11 4.11 ZÁKLADNÍ INFORMACE K BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY 11 4.12 TRANSPORT BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU NA OLM 11 5 PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI 12 5.1 PŘÍJEM BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 12 5.1.1 BANKA BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU (BBM) 12 5.1.2 BIOLOGICKÝ MATERIÁL PRO SELDI-TOF HMOTNOSTNÍ SPEKTROMETRII 12 5.2 KRITÉRIA PRO PŘIJETÍ NEBO ODMÍTNUTÍ BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU A PŘÍJEM NESTANDARDNÍHO BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 12 5.3 POSTUPY PŘI NESPRÁVNÉ IDENTIFIKACI VZORKU NEBO ŽÁDANKY 13, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 2/17 6 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ 13 6.1 HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH INTERVALECH 13 6.2 INFORMACE O FORMÁCH VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ 14 6.3 TYPY NÁLEZŮ A LABORATORNÍCH ZPRÁV 14 6.4 OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ 15 6.4.1 DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ 15 6.4.2 OPAKOVANÁ VYŠETŘENÍ 15 6.5 STANDARDNÍ ČASY ODEZVY LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ 15 6.6 ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ 16 6.7 KONZULTAČNÍ ČINNOST LABORATOŘE 17 6.8 ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ/REKLAMACÍ 17 6.9 SKLADOVÁNÍ JIŽ VYŠETŘENÝCH VZORKŮ 17 7 SEZNAM PŘÍLOH 17, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 3/17 1 ÚVOD je diagnosticko výzkumným pracovištěm Masarykova onkologického ústavu provádějící diagnostická vyšetření nádorových onemocnění nejen pro klinická oddělení MOÚ, ale i pro externí pracoviště. OLM MOÚ poskytuje služby v oborech klinická biochemie, klinická hematologie, imunohematologie, imunoanalýzy a molekulární diagnostiky se zaměřením na onkologii. Tato laboratorní příručka je nedílnou součástí dokumentace OLM MOÚ. Poskytuje informace o našich službách, o vyšetřovaných parametrech a záležitostech s tím souvisejících, jako je např. příprava pacienta před vyšetřením, požadavky na odběr materiálu, jeho typ a kvalita, minimální objem materiálu nezbytný pro provedení vyšetření apod. Laboratorní příručka je určena lékařům, zdravotním sestrám, pracovníkům diagnostických laboratoří i dalším zájemcům. Příručka je ve všech částech, v nichž dojde ke změnám, průběžně aktualizována a pravidelně ročně kontrolována v rámci interního auditu OLM. 2 TERMÍNY, DEFINICE A ZKRATKY MOÚ NIS GF OLM ZP Masarykův onkologický ústav Nemocniční informační systém GreyFox Zdravotní pojišťovna 3 OBECNÉ INFORMACE O LABORATOŘI 3.1 Identifikační údaje laboratoře Identifikační údaje Masarykova onkologického ústavu Název: Adresa: IČO: 00209805 DIČ: CZ00209805 Masarykův onkologický ústav Žlutý kopec 7, 656 53 Brno Telefon: +420543131111 Fax: +420543131169 E-mail: direct@mou.cz Identifikační údaje oddělení Název: Adresa: Žlutý kopec 7, 656 53 Brno Číslo nákladového střediska: 033401 Vedoucí oddělení/primář oddělení: doc. MUDr. Dalibor Valík, PhD. Telefonní spojení: +420543136700 (vedoucí oddělení) Email: olm@mou.cz Web: http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 4/17 3.2 Informace o laboratoři Důležitá telefonní čísla: Odběrová místnost 543 136 115 Příjem biologického materiálu 543 136 706 Úsek centrálních laboratoří 543 136 715 - klinická biochemie 543 136 715 - klinická hematologie 543 136 702 Úsek diagnostické imunoanalýzy a molekulární mikrobiologie - laboratoř molekulární mikrobiologie 543 136 710 - laboratoř automatizované imunoanalýzy 543 136 707 - laboratoř průtokové cytometrie 543 136 610 Úsek imunohematologie 543 136 606 Úsek prediktivní onkologie a aplikovaného výzkumu 543 136 610 3.3 Zaměření laboratoře MOÚ poskytuje komplexní služby diagnostické a klinické laboratoře a laboratoře krevního skladu. OLM integruje diagnostiku v centrálních laboratořích (klinická biochemie a hematologie) s imunohematologickými vyšetřeními, s běžnými i specializovanými testy pro stanovení nádorových markerů, s infekční serologií, s flowcytometrickou analýzou pro imunologické a hematologické aplikace, ale také s molekulárními metodami prediktivní onkologie a molekulární mikrobiologie. Soubor nabízených vyšetření je vytvořen a inovován dle požadavků zadavatelů (klinických lékařů a zdravotnických zařízení) s přihlédnutím k odbornému vývoji a v souladu s kapacitními, přístrojovými a odbornými možnostmi laboratoře. Pracovníci OLM se významným způsobem zapojují do vědecko-výzkumných aktivit a podílí se na pregraduální a postgraduální výuce. 3.4 Organizace laboratoře a její vnitřní členění OLM zajišťuje nepřetržitý provoz s přesně definovaným spektrem statimových, rutinních a specializovaných vyšetření. Organizačně je rozčleněna na jednotlivé odborné sekce, které tvoří logické celky podle jejich vybavení a prostorového rozmístění. Nedílnou součást tvoří i výpočetní technika NIS GF, který pomáhá zabezpečovat vlastní provoz, evidenci požadavkových listů (žádanek), tisk identifikačních štítků, tisk výsledků, kontrolní systém, statistiku, vykazování výkonů pro pojišťovny, archiv výsledků a další. Personálně je laboratoř obsazena vyškoleným personálem způsobilým k provádění laboratorních vyšetření. 3.5 Přehled nabízených služeb MOÚ poskytuje základní i specializovaná biochemická, hematologická, hemokoagulační, imunohematologická, serologická, imunologická vyšetření a molekulární diagnostiku (se zaměřením na onkologii). Seznam nabízených laboratorních vyšetření je uveden v příloze č. 1 a na internetových stránkách OLM (http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115&chapter=129). Aktualizace seznamu nabízených vyšetření je prováděna dle potřeby nebo minimálně 1x za rok. OLM provádí některá vyšetření v režimu STATIM, tato vyšetření jsou v Seznamu nabízených laboratorních vyšetření značena červeně s hvězdičkou., Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 5/17 4 MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ 4.1 Požadavkové listy (žádanky) 4.1.1 Papírová žádanka OLM přijímá biologický materiál doprovázený papírovou žádankou, která musí minimálně obsahovat tyto náležitosti: - jednoznačnou identifikaci pacienta (přímení a jméno, rodné číslo) - datum narození a pohlaví pacienta v případě, že tato nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce (např. u cizinců) - kód pojišťovny pojištěnce - diagnózu pacienta - identifikaci objednatele - jmenovku, razítko, adresu, podpis a telefonní číslo lékaře žádajícího vyšetření, IČZ, odbornost - datum odběru a typ zaslaného materiálu - požadovaná vyšetření OLM nesmí přijmout žádanku, která neobsahuje všechny základní identifikační znaky nebo obsahuje nesprávné nebo nečitelné údaje. 4.1.2 Elektronická žádanka v NIS GF V rámci MOÚ se používá elektronická žádanka v NIS GF. Elektronická žádanka obsahuje náležitosti papírové žádanky (viz kapitola Papírová žádanka). Postup vyplňování elektronické žádanky je uveden na intranetu MOÚ (http://www.int.mou.cz/nis_greyfox/laboratorni_zadanka.pdf). 4.2 Požadavky na urgentní vyšetření (STATIM) OLM provádí vybraná vyšetření v režimu STATIM, tato vyšetření jsou v Seznamu nabízených laboratorních vyšetření značena červeně s hvězdičkou (viz příloha č.1). Pokud lékař požaduje vyšetření v režimu STATIM, musí tuto skutečnost zaznamenat do žádanky. Při příjmu materiálu se vytiskne přístrojový štítek, který obsahuje informace o akutnosti vyšetření označení STATIM. 4.3 Ústní požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze na základě ústního (telefonického) požadavku provést další vyšetření. Ústní požadavek musí být vždy podložen elektronickou žádankou. Informaci o požadavku o provedení vyšetření je třeba sdělit telefonicky na klapce 6706 nebo 6715. Vyšetření bude provedeno na základě elektronického požadavku s uvedeným časem odběru materiálu, tak jak byl ve skutečnosti proveden, který nebude vytvářet účet pro ZP za odběr a zpracování materiálu. 4.4 Používaný odběrový systém a množství vzorku Typ a množství odběrových nádob je automaticky generován NIS GF dle zadaných požadavků na vyšetření. K odběru krve se v MOÚ používá uzavřený odběrový systém Sarstedt Monovette. Pro specializované odběry biologického materiálu jsou používány odběrové nádoby doporučené výrobcem testu., Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 6/17 Metody nebo skupiny vyšetření Typ materiálu a odběrové nádoby na primárním štítku Náplň zkumavky Identifikační číslo zkumavky (firma) Optimální množství biol. materiálu/ minimální akceptovatelné množství biochemie, B12, folát, ft4, TSH P (oranžová) Li-heparin 03.1631.001 (S) 4,7 ml / 4,0 ml krevní obraz, diferenciál mikroskopicky, imunofenotypizace periferní krve, kardiomarkery B (růžová) K 3 EDTA 04.1901.001 (S) 2,6 ml / 2,2 ml krevní skupina B (krev_sku) K 3 EDTA 04.1931.001 (S) 4,9 ml / 4,5 ml křížový pokus P (růžová) K 3 EDTA 04.1931.001 (S) 4,9 ml / 4,5 ml koagulace P (zelená) Citrát 1+9 05.1165.001 (S) 3,0 ml / 3,0 ml nádorové markery, serologie S (neutral) žádná 01.1728.001 (S) 7,5 ml / 4,0 ml acidobazická rovnováha B (Astrup) Li-heparin 5.1147.020 (S) 2 ml / 1,0 ml acidobazická rovnováha B (Astrup) Li-heparin 183213 (V) 100 µl / 100 µl Sedimentace W (fialová) Citrát 1+4 06.1690.001 (S) 3,5 ml / 3,5 ml imunofenotypizace kostní dřeně BM (růžová) K 3 EDTA 04.1901.001 (S) 2,6 ml / 2,2 ml Moč U (žlutá) Žádná 1100 (D) 10 ml / 5 ml sbíraná moč (odpady) U (ŽLU-sběr) Žádná 1100 (D) 10 ml / 5 ml punktát U (ŽLU-punk) Žádná 1100 (D) K-ras BIOP (Eppen) Žádná 1 část tkáně stanovení trombocytů B (TROM.EX) 05.1168.001 (S) 2,7 ml / 2,5 ml hemoglobin ve stolici F (HB_STOLI) Žádná (E) Dle návodu (příloha) sternální punkce B (Punkce) Žádná Podložní sklo 2,7 ml / 2,5 ml septifast K 3 EDTA 04.1931.001 (S) 2,6 ml / 2,2 ml ogtt Fluorid 20.1307 (S) 200 µl / 200 µl ogtt Žádná 10 ml / 5 ml pyruvátkináza TM B (růžová) K 3 EDTA 04.1931.001 (S) 2,6 ml / 2,2 ml Vysvětlivky: S Sarstedt Monovette D Dispolab E Eiken Chemical Co. V Vitrex Medical A/S B plná krev P plazma F stolice U moč BM kostní dřeň BIOP biopsie, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 7/17 4.5 Příprava pacienta před vyšetřením Pacienti ústavu docházejí na odběry krve v průběhu běžného pracovního dne zpravidla před podáním chemoterapie. Z tohoto důvodu nelze univerzálně garantovat obvyklé podmínky pro odběr krve, tj. na lačno. Pro pacienty MOÚ proto vydalo informační centrum letáček s orientační informací o tom, jak dodržovat pitný a dietní režim. Tento letáček není součástí vnitřní řízené dokumentace OLM a je umístěn na webových stránkách OLM (http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115&chapter=137). Dodržování pitného režimu je zásadní pro provedení odběru a pro správné stanovení analytů. Většina laboratorních vyšetření (vyjma např. glukóza, triglyceridy, amyláza, lipáza) prováděných na OLM není ovlivněna v případě konzumace střídmé stravy před odběrem. Konkrétní informace o vlivu dietního režimu poskytne pacientovi ošetřující personál nebo laboratoř (543136715, olm@mou.cz), informace o vlivu/intereferenci zavedené medikace s laboratorním vyšetřením poskytne pacientovi ošetřující lékař. Pokud nerozhodne indikující lékař jinak, měl by pacient dodržovat následující režim: - V případě odběru ráno by měl alespoň 10 hodin před odběrem lačnit, ale večer před odběrem vypít cca 0,7 1 litr tekutin a před odběrem vypít 2-3 dl neslazeného čaje nebo vody. - V případě odběru v poledních a odpoledních hodinách dodržovat pitný režim (neslazený čaj a voda) a střídmě jíst netučnou a nesladkou stravu. - Nepít alkohol. - Bezprostředně před odběrem alespoň 10 minut v klidu sedět. 4.6 Odběr biologického materiálu Odběry primárních vzorků nejsem předmětem činnosti laboratoře. OLM neprovádí odběry primárních vzorků, biologický materiál se odebírá na lůžkových odděleních MOÚ a na odběrových místech u pacientů v ambulantním režimu. Na lůžkových odděleních MOÚ se bezprostředně po odběru zadá informace o provedení (s časem realizace) do NIS GF. Biologický materiál je bez prodlení dodán na OLM s ohledem na typ materiálu a požadované vyšetření (viz bod 4.12.). Z odběrového boxu ve 3. patře MOÚ zajišťuje převzetí vzorků do laboratoře pracovník OLM, z ostatních odběrových míst MOÚ zajišťují transport vzorků na OLM pracovníci příslušných odběrových míst. 4.6.1 Odběr žilní krve Odběr krve se provádí do předem označených zkumavek. Při odběru krve z centrálního žilního katetru je třeba odpustit dvojnásobek objemu žilního vstupu, jinak není možné správně stanovit především biochemické a koagulační parametry. Při odběru z flexil je třeba použít spojku (multi-adaptér), aby se zabránilo hemolýze. K odběru z periferních žil v loketní jamce, hřbetu ruky nebo předloktí je třeba zvolit opačnou paži vzhledem k parenterální terapii, ablaci prsu, předchozímu odběru, hematomům apod. Odběr je vhodné provádět nejdříve 10-15 min po krevní transfuzi. Odběr žilní krve provádět pokud možno z nezaškrcené paže, bez nadměrného cvičení a sevřené pěsti. Málo zřetelné žíly je možné zvýraznit např. spuštěním paže, masáží paže od zápěstí k lokti nebo aplikací teplého prostředku na místo odběru. Je-li třeba paži zaškrtit, doporučuje se manžetu povolit, jakmile se v odběrové zkumavce objeví krev. Celková doba zaškrcení paže nesmí přesáhnout 1 minutu. Po této době se začíná do krve vyplavovat zvýšené množství analytů a výsledky jsou zkresleny (kalium, bílkoviny, koagulace atd.). Ke správnému stanovení analytů je třeba dodržovat následující pořadí odběru:, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 8/17 Pořadí odběru zkumavek pro Typ materiálu Zkumavka Poznámka 1) Biochemie Plazma: Li Heparin Oranžová, 4,7 ml 2) Koagulace Plazma: Citrát sodný Zelená, 3 ml Vždy druhá * možno předřadit i odběr jedné ze zkumavek markery nebo krevní obraz. 3) Markery, serologie Sérum: prázdná Bílá, 7,5 ml 4) Krevní obraz a flowcytometrie Plazma: K 3 EDTA Červená, 2,6 ml 5) Sedimentace erytrocytů Plazma: Citrát sodný Fialová, 3,5 ml 6) Krevní skupina a křížová zkouška Plazma: K 3 EDTA Červená, 4,9 ml *tkáňový tromboplastin z místa vpichu ovlivňuje koagulační vyšetření; v případě, že je odběr na hemokulturu, pak je jako první a odběr vzorku na koagulace jako druhý Odebraná krev se ihned po odběru promíchá několikerým převrácením zkumavky, aby došlo k promíchání krve s aktivátorem srážení nebo s protisrážlivým činidlem. Netřepat. Je nepřípustné přelévat obsah jednotlivých zkumavek. Do žádanky je třeba zadat čas odběru a biologický materiál dodat co nejdříve do laboratoře, nejpozději do doby uvedené v bodě 4.12. 4.6.2 Odběr moče pro vyšetření moče chemicky a sedimentu Odběr moče na vyšetření chemicky semikvantitativně a močového sedimentu je proveden zpravidla z první ranní moče nebo dle indikace ošetřujícího lékaře. Do zkumavky by měl být odebrán střední proud moče (první část moče do WC, druhou část do zkumavky a zbytek do WC). Odběr by měl být prováděn po důkladném očištění genitálií (stačí vodou, NE mýdlo). Moč od ambulantních pacientů je dodaná na OLM cestou odběrového místa buď ve sterilní plastové zkumavce (plná) nebo i důkladně čisté nádobě přiměřeného objemu cca 15 20 ml (NE lahvičky od léků a NE lahvičky od vitaminů NIKDY NE od vitaminu C). Vzorek moče je na OLM doručen nejpozději do 2 hodin po odběru. V případě pochybností o dodržení časového intervalu je lepší provést odběr v MOÚ. Celkový objem moče pro analýzu je cca 5-10 ml. 4.6.3 Sběr moče pro vyšetření odpadů Moč pro vyšetření odpadů se musí sbírat minimálně 12 hodin lépe však 24 hodin. Sběr obvykle začíná ráno po prvním močení, tj. první ranní moč se vymočí do WC, všechna další moč, která je vymočena pacientem v následujících 24 hodinách, se sbírá do čisté nádoby (plastová láhev; NE od saponátu). Moč je uložena ve tmě a pokud možno v chladu. Sběr moče končí obvykle sběrem první ranní moče pacienta. Celý objem je nutno důkladně promíchat a k analýze do laboratoře doručit cca 10 ml s informací o celkovém objemu moče (nejlépe zvážit a odečíst hmotnost nádoby). Pro výpočet odpadů je nutné uvést do NIS GF délku sběru a objem moče. Pro vyšetření glomerulární filtrace je vhodnější stanovení clearance kreatinu stanovením plazmatické hladiny kreatininu s výpočtem egfr (viz webové stránky OLM MOÚ). 4.6.4 Odběr kapilární krve pro vyšetření acidobazické rovnováhy a krevních plynů Odběr kapilární krve se provádí z dezinfikovaného bříška prstu prostředníku nebo prsteníku. Pracovník, který krev odebírá, si bezprostředně před odběrem navlékne nové rukavice. Má-li pacient studené prsty, je třeba je nechat ohřát např. za pomocí teplé (NE horké) vody. Vpich se provádí sterilní jehlou nebo kopíčkem. Krev se nechá vzlínat do kapiláry s Li-heparinem. Prst se nemačká ani se jinak neovlivňuje množství krve. V kapiláře nesmí být vzduchové bublinky. Vzorek se musí vždy před analýzou promíchat pomocí kovové tyčinky v kapiláře a magnetu a bezprostředně potom stanovují krevní analyty (na přístroji na OLM nebo na OIP-ARO). Pokud není možné provést vyšetření ihned po odběru, je možné vzorek uchovat se striktním zamezením přístupu vzduchu a v lednici po dobu 20 min., Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 9/17 4.6.5 Odběr stolice pro vyšetření okultního krvácení Tento test je určen pro vyloučení krvácení do střeva. Pro zvýšení senzitivity vyšetření se test provádí do tří speciálních odběrových nádobek ze tří vzorků stolice (např. 3 dny po sobě). Odběrovými zkumavkami je pacient vybaven ošetřujícím personálem spolu s informací o odběru a způsobem doručení vzorků do laboratoře. Před odběrem uvede pacient na každou tří odběrových nádobek jméno, rodné číslo a datum odběru. Vlastní odběr stolice provede pacient opakovaným seškrábnutím povrchu stolice, na obě strany, tak aby odběrový kartáček byl zaplněn vzorkem stolice. Opatrně vloží kartáček přímo do plastové lahvičky, neotáčí jím a po zasunutí mírným tlakem uzavře. NIKDY ZNOVU NEOTVÍRAT. Všechny tři odběrové zkumavky jsou dodány osobně nebo poštou do laboratoře OLM MOÚ. 4.6.6 Odběr punktátu Odběr punktátu provádí lékař do sterilní plastové zkumavky. Na zkumavce musí být kromě identifikace pacienta i místo odběru a typ materiálu. Punktát musí být na OLM doručen do 1 hodiny po odběru. V případě specifického požadavku na vyšetření kontaktuje ošetřující lékař laboratoř telefonicky na tel. 543136704 nebo písemně na adrese olm@mou.cz. 4.6.7 Provádění orálního glukózového tolerančního testu (ogtt) Pacient 3 dny před testem jí obvyklou stravu s obsahem sacharidů. Lékař by měl pacientovi 3 dny před odběrem vysadit léky, které mohou test ovlivnit tj. glukokortikoidy, thyroidální hormony atd. Pacient 10 12 hodin před odběrem lační. Provádí se 3 odběry krve a moče: první před vypitím roztoku glukózy (190 ml 40 % glukózy a 160 ml H 2 O + kys. citrónová), druhý odběr za 60 a třetí za 120 minut. Odběr krve se provádí do zkumavek Sarstedt Monovette žlutá mikrozkumavka (200 µl) s fluoridem a moč se odebírá do sterilního kelímku. 4.7 Záznam osoby provádějící odběr biologického materiálu 1) Odběrová místa MOÚ (stacionář, odběrový box v Bakešově pavilonu, odběrový box ve 3. poschodí Švejdova pavilonu): pracovník, který odběr primárního vzorku provádí, musí být přihlášen v NIS GF pod svým jménem a po načtení čárového kódu pacienta (tj. načtení rodného čísla) a elektronické registraci požadavku se vytisknou primární odběrové štítky. Do NIS GF se automaticky zaznamená datum, čas a jméno pracovníka, který štítky vytiskl (tj. provedl odběr primárního vzorku). Tyto údaje je možno nalézt na výsledkovém listu v záhlaví jako položku odběr mat. 2) Lůžková oddělení MOÚ (všechna lůžková oddělení MOÚ): pracovník, který provádí odběr, bezprostředně po odběru zaznamená čas odběru primárního vzorku v NIS GF a tím elektronicky realizuje odběr. Bez této elektronické realizace odběru není možné vzorek přijmout do laboratoře OLM. Elektronickou realizaci provádí pracovník, který vzorek skutečně odebral, přičemž je přihlášen do NIS GF. Údaje o odběru je pak možno nalézt na výsledkovém listu v záhlaví jako položku odběr mat. 3) externí vzorky: u externích vzorků záznam osoby provádějící odběr biologického materiálu není požadován. 4.8 Označení primárního vzorku 4.8.1 Označení primárních vzorků na lůžkových odděleních MOÚ Každá odběrová nádoba s biologickým materiálem musí být označena pacientským štítkem. Pacientský štítek z lůžkových oddělení MOÚ obsahuje jméno, příjmení a rodné číslo pacienta. Štítek musí být čitelný, nalepený svisle na odběrové nádobě a nesmí být potřísněný biologickým materiálem. 4.8.2 Označení primárních vzorků v odběrových boxech MOÚ Všechny nádoby s biologický materiálem z odběrových pracovišť ambulantního provozu musí být označeny štítkem, který obsahuje: jméno a příjmení pacienta; rodné číslo pacienta; číslo laboratorního záznamu (jedinečné, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 10/17 číslo) a čárový kód s číslem laboratorního záznamu. Štítky na odběrové nádobě musí být nalepeny svisle a nesmí být potřísněny biologickým materiálem. 4.8.3 Označení primárních vzorků z externích pracovišť Biologický materiál z externích pracovišť musí splňovat následující náležitosti: a) Biologický materiál je označen údaji k identifikaci pacienta: jméno a příjmení pacienta, rodné číslo pacienta, druh biologického materiálu b) Biologický materiál přichází spolu s papírovou žádankou s minimálně těmito údaji: - jméno, příjmení, rodné číslo a diagnózu pacienta - lékaře požadujícího vyšetření (IČZ; odbornost; jméno a adresa lékaře) - datem, kdy byla žádanka vypsána - datem (časem) odběru biologického materiálu - o akutnosti vyšetření (STATIM) - požadované metody - nutnými pro správné vyhodnocení výsledku nebo potřebnými pro výpočet výsledku např. objem za 24 hodin, čas sběru, klinický stav pacienta při odběru, terapii pacienta Pracovník OLM zkontroluje, zda údaje v papírové žádance souhlasí s identifikačními údaji pacienta na zkumavce, a informace z papírové žádanky přenese do žádanky elektronické v NIS GreyFox. Nesouhlasí-li údaje, biologický materiál se do laboratoře nepřijímá. 4.9 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Vzorky pacientů bez úplné identifikace se v laboratoři nesmí vyšetřovat. Po kontrole přijatého materiálu a papírové žádanky jsou identifikační znaky pacienta, objednávajícího oddělení a lékaře ze žádanky zadány do NIS GF. Každému zadanému vzorku je přiděleno číslo laboratorního záznamu, pod kterým je vzorek dále zpracováván. Přiřazené laboratorní číslo je pak vytištěno na výsledkovém listu. 4.10 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita 4.10.1 Vyšetření acidobazické rovnováhy a krevních plynů Vzorky musí být doručeny do laboratoře v co nejkratším čase (v řádech minut). Musí být zabráněno styku vzduchu se vzorkem, tj. vzorek nesmí obsahovat bubliny. Při transportu musí být vzorek zabezpečen před kontaktem krve se vzduchem gumová zátka atd. Vzorek se musí vždy před analýzou promíchat pomocí kovové tyčinky v kapiláře a magnetu. 4.10.2 Folát Odběrové nádoby se vzorkem musí být ihned po odběru zajištěny tak, aby vzorek nepřišel do styku se světlem (dochází k rozkladu folátu), např. obaleny alobalem apod. Takto připravený vzorek musí být v co nejkratším čase dopraven na OLM. 4.10.3 Bilirubin celkový a přímý Vzorek pro vyšetření bilirubinu celkového a přímého je nutné chránit před světlem. Při působení světla na vzorek se koncentrace bilirubinu snižuje. V prostředí MOÚ musí být vzorek doručen během 1 hodiny., Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 11/17 4.10.4 Glukóza Vzorek pro vyšetření koncentrace glukózy je nutné doručit do laboratoře v co nejkratší době od odběru nebo použít činidla zabraňující glykolýze (fluorid). V rámci MOÚ musí být vzorek doručen do 1 hodiny. 4.11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Každý vzorek biologického materiálu je nutno považovat za potencionálně infekční. Žádanka ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminována biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku.vzorky pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nozokomiální nákazou musí být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do uzavřeného plastového kontejneru tak, aby během přepravy nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. 4.12 Transport biologického materiálu na OLM 1) transport biologického materiálu v rámci MOÚ: transport biologického materiálu je prováděn v uzavíratelných transportních boxech, které jsou pro přepravu biologického materiálu vhodné a určené (omyvatelné desinfekčními prostředky). Transport vzorků musí být v co nejkratším čase od odběru a maximálně do časů uvedených v tabulce níže. V případě nedodržení časových intervalů OLM vzorky nepřijme (viz kapitola 5.1 Příjem biologického materiálu). 2) transport biologického materiálu od externích žadatelů: OLM MOÚ neodpovídá za podmínky transportu biologického materiálu od externích žadatelů do MOÚ. Žadatel by měl zajistit dodržení předepsaných transportních podmínek do MOÚ. 3) transport biologického materiálu z MOÚ do externích laboratoří: biologický materiál se odváží z OLM každý všední den v 9:00 a 13:30 a mimo pracovní dny v 9:00. OLM uchovává vzorky dle doporučení externích laboratoří. Čas dodání vzorku do laboratoře v rámci MOÚ: Typ biologického materiálu Plazma Li-Heparin/biochemie Plazma citrát/koagulační vyšetření Krev K 3 EDTA/kardiomarkery Sérum/markery, hormony, serologie Krev K 3 EDTA/krevní obraz, flowcytometrie, kardiomarkery Krev citrát/sedimentace erytrocytů Krevní skupina a křížová zkouška Moč chemicky + sediment Moč sbíraná - odpady Kapilární krev Li-Heparin/acidobazická rovnováha a krevní plyny Doba mezi odběrem a zpracováním materiálu 60 minut 60 minut 60 minut 3 hod 2 hod 4 hod 2 hod 2 hod 2 hod od ukončení sběru 30 minut, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 12/17 5 PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI 5.1 Příjem biologického materiálu Bezprostředně po fyzickém dodání vzorku do laboratoře pracovník OLM zkontroluje kvalitu biologického materiálu a provede kontrolu pacientských údajů na biologickém materiálu a žádance, které se musí shodovat. Dále zkontroluje, zda žádanka obsahuje všechny údaje, které musí obsahovat každá žádanka (viz kapitola 4.1. Požadavkové listy (žádanky)). Příjem biologického materiálu je elektronicky evidován do NIS GF a zároveň jsou vytisknuty přístrojové štítky. Přístrojové štítky jsou nalepeny na odběrové zkumavky svisle dolů takovým způsobem, aby bylo možno provést kontrolu identifikace pacienta dle primárního štítku. Zvýšená pozornost se věnuje shodě mezi přístrojovým a primárním štítkem. Biologický materiál se považuje za dodaný při přijetí na OLM spolu s žádankou s vyplněným časem odběru nebo s vytvořeným záznamem z odběrového boxu. Za nedodaný biologický materiál se považuje materiál se záznamem v NIS GF, který nebyl přijat na OLM. V době, kdy ještě výsledek není schválen, je ve výsledku vyšetření ve výsledkovém listě uvedeno později. Není-li k laboratornímu záznamu dodán materiál, je u nedodaného materiálu napsáno nedodáno. Není-li k elektronické žádance zadané lékařem do NIS GF odebrán/dodán na OLM materiál, je žádanka po určité době z NIS GF odstraněna správou NIS GF jako nezrealizovaná. 5.1.1 Banka biologického materiálu (BBM) Banka biologického materiálu je součástí Oddělení onkologické a experimentální patologie, OLM pouze zpracovává séra pro BBM. Na OLM je dodán vzorek krve ve zkumavce Neutral spolu s papírovou průvodkou obsahující jméno, příjmení, RČ pacienta a datum odběru biologického materiálu. Pracovník OLM založí elektronickou žádanku v NIS GF. 5.1.2 Biologický materiál pro SELDI-TOF hmotnostní spektrometrii Vzorek krve je dodán na OLM ve zkumavce Neutral označené štítkem s identifikačními údaji pacienta (jméno, příjmení a RČ) a označením SELDI-TOF. Elektronickou žádanku v NIS GF zadává lékař požadující vyšetření. 5.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí biologického materiálu a příjem nestandardního biologického materiálu Žádanka ani vnější stěna zkumavky nesmí být kontaminována biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Za nekvalitní vzorek se považuje materiál, který je svým stavem nevhodný k analýze. Jde o situace: sražená krev ve zkumavce s protisrážlivým činidlem objem biologického materiálu je mimo tolerované rozmezí pro správný odběr Při nedostatečném objemu biologického materiálu pracovník OLM vzorek přijme, zadá do výsledku v NIS GF formalizovaný text malomat. Následně informuje ordinujícího lékaře nebo odpovědnou zdravotní sestru a vyžádá si nový odběr s novou žádankou. Pokud je objem krve pro koagulačních testy suboptimální, ale v mezích tolerance (mezi 1. a 2. ryskou), v NIS GF bude poznámka koagulační testy mohou být ovlivněny nedostatkem materiálu. V případě sražené krve postupuje pracovník OLM shodně jako u nedostatečného objemu biologického materiálu, pouze do výsledku v NIS GF zadá formalizovaný text srazeno., Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 13/17 5.3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Chybí-li nebo je nečitelný na zkumavce údaj k jednoznačné identifikaci pacienta (např. rodné číslo), oznámí se tento nedostatek na pracoviště, odkud byl biologický materiál dodán, a vzorek je znehodnocen dle předpisů o likvidaci biologického materiálu. Jsou- li údaje v žádance (elektronické nebo papírové) neúplné, biologický materiál není pracovníkem OLM přijat ani fyzicky ani elektronicky. Událost se řeší cestou personálu, který biologický materiál na OLM dodal. Po odstranění nedostatku přijme pracovník OLM biologický materiál ke zpracování. 6 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ 6.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Bezprostředně po schválení výsledků s kritickou hodnotou se telefonicky upozorní přímo či zprostředkovaně ošetřující lékař, že výsledky vyšetření jsou přítomny v NIS GF. Současně se výsledky těchto vyšetření předávají na oddělení a ambulance MOÚ prostřednictvím NIS GF v elektronické podobě. V tabulce jsou uvedeny metody, kde zjištění patologické hodnoty může ihned ohrozit život pacienta nebo mít okamžitý vliv na jeho léčbu. Výsledky těch vyšetření, která nejsou uvedeny v této tabulce, se předávají na oddělení a ambulance MOÚ prostřednictvím NIS GF v elektronické podobě. Ojedinělé, náhodné, extrémně vysoké výsledky ostatních vyšetření, tj. i těch, které nemají bezprostřední vliv na ohrožení pacienta nebo změnu jeho léčby, jsou hlášeny na oddělení po posouzení lékařem OLM; jejich meze jsou uvedeny v dílčích metodických protokolech každé metody. Dlouhodobě patologické hodnoty a vysoké hodnoty např. (PT) je možné po posouzení odborným pracovníkem OLM ošetřujícímu lékaři nehlásit. Hematologie krevní obraz automat Koagulace Biochemie Menší než: Hlášeno od hodnoty: Větší než: Jednotky analytů a referenční rozmezí viz NIS GF Hemoglobin 60 200 g/l Hematokrit 0,15 0,6 Erytrocyty 1,5 6 10 12 /l Leukocyty 1 30 10 9 /l Trombocyty 50 1000 10 9 /l Protrombinový test Nehlásí se 3,0 INR APTT Nehlásí se 50 S Fibrinogen 1 Nehlásí se g/l Antitrombin 30 Nehlásí se % Jednotky D-dimery Nehlásí se 10 mg FEU/l Natrium ( Sodík ) 120 160 mmol/l, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 14/17 Kalium ( Draslík ) 3 6,5 mmol/l Chloridy 80 120 mmol/l Osmolalita 260 320 mmol/kg Vápník 1,5 3,3 mmol/l Glukóza 2,5 20 mmol/l Albumin 20 Nehlásí se g/l Celková bílkovina 30 100 g/l Triglyceridy Nehlásí se 8 mmol/l ALT Nehlásí se 13 µkat/l AST Nehlásí se 13 µkat/l LDH Nehlásí se 20 µkat/l CK Nehlásí se 10 µkat/l Amyláza Nehlásí se 10 µkat/l Lipáza Nehlásí se 10 µkat/l GMT Nehlásí se 20 µkat/l Bilirubin Nehlásí se 200 µmol/l Kreatinin Nehlásí se 600 µmol/l Urea Nehlásí se 25 mmol/l CRP Nehlásí se 150 mg/l Beta hcg statim Nehlásí se 1000 IU/l Troponin I Nehlásí se 0,03 µg/l 6.2 Informace o formách vydávání výsledků Výsledky vyšetření jsou ihned po schválení dostupné v NIS GF. U vyšetření požadovaných externími žadateli jsou výsledky z NIS GF vytištěny a odeslány poštou v nejbližším možném termínu. Statimové výsledky jsou externím žadatelům oznámeny také telefonicky (S100beta, molekulární mikrobiologie apod.). Výsledky jsou oznamovány telefonicky pouze ošetřujícímu lékaři, kterého je pracovník schopen identifikovat. V opačném případě je možné výsledek oznámit telefonicky na číslo zdravotnického zařízení. 6.3 Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají v elektronické podobě v NIS GF a u externích žadatelů následně i v písemné papírové podobě. Výstup z NIS GF v podobě výsledkového listu obsahuje : - název a adresu laboratoře - jednoznačnou identifikaci pacienta, tj. jméno, příjmení, rodné číslo, případně adresa - číslo laboratorního záznamu - název zdravotnického zařízení, adresu, jméno lékaře požadujícího vyšetření - datum a čas evidence, objednávky, odběru a přijetí primárního vzorku laboratoří - datum a čas tisku nálezu vydání výsledku - název vyšetření - výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné, Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 15/17 - biologické referenční intervaly - v případě potřeby komentář k výsledku - jiné poznámky (označení vzorku v NIS GF, texty ke kvalitě nebo nedostatečnosti vzorku) - kód zdravotní pojišťovny - všechny výsledkové listy jsou opatřeny identifikací pracovníka OLM. 6.4 Opakovaná a dodatečná vyšetření 6.4.1 Dodatečná vyšetření Nové požadavky o vyšetření z biologického materiálu, který je již v laboratoři, se provádí pouze v čase 7:00-15:30 a to pouze v případě nepřekročení stanovené doby od odběru. Vyšetření bude provedeno na základě elektronického požadavku s uvedeným časem odběru materiálu, tak jak byl ve skutečnosti proveden, který nebude vytvářet účet pro ZP za odběr a zpracování materiálu. Informaci o požadavku o provedení nového vyšetření je třeba sdělit telefonicky na klapce 6706 nebo 6715. Analyt/vyšetření Imunoglobuliny, celková bílkovina, albumin Enzymy, metabolismus železa, lipidy, renální funkce (plazma), CRP, flowcytometrie Ca, Mg, P, prealbumin, moč, odpady v moči, retikulocyty, D-dimery, krevní obraz mikroskopicky Elektrolyty, bilirubin, glukóza, kardiomarkery, folát Krevní skupina a křížová zkouška Markery, hormony, serologie Doba od odběru 24 hod 4 hod 2 hod 60 min V kontextu transfuzní služby Neomezeně 6.4.2 Opakovaná vyšetření Při podezření na chybný pacientský výsledek u jakéhokoliv vyšetření je nutné, aby žadatel o vyšetření ihned oznámil toto podezření telefonicky nebo emailem na OLM (54 313 6715 a olm@mou.cz). V případě, že od změřeného výsledku je v laboratoři primární materiál (tj. do 48 hodin), provede se opakovaná analýza. Výsledek měření je v co nejkratší době oznámen žadateli o vyšetření. 6.5 Standardní časy odezvy laboratorních vyšetření Čas odezvy laboratorního vyšetření (tzv. turnaround time) je jedním z indikátorů kvality OLM. Tento indikátor říká, za jakou dobu je laboratoř schopna vyprodukovat výsledek pro další klinické posouzení. Všechny časy jsou zaznamenávány v NIS GF pro statistiku. Doba odezvy je pravidelně vyhodnocována odpovědným pracovníkem měsíčně u vybraných metod. Níže uvedené standardní časy odezvy platí pouze v případě bezporuchového chodu analyzátorů. Případné prodlevy ve vydání výsledků jsou oznámeny elektronickou zprávou v NIS GF nebo konkrétní případ telefonicky ošetřujícímu lékaři. Aktuální časy odezvy vybraných metod jsou dostupné na webových stránkách OLM http://www.mou.cz/cz/oddeleni-laboratorni-mediciny/department.html?id=115&chapter=135. Hodnocení se provádí za všechna pondělí v měsíci. Sleduje se procento uvolněných výsledků lékařům do určitého časového intervalu., Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 16/17 Standardní časy odezvy laboratorních vyšetření jsou: Vyšetření prováděná nepřetržitě Krevní obraz + diferenciál Kardiomarkery Biochemie Biochemie (AST, prokalcitonin, metabolismus železa) Biochemie (TSH, ft4, B12, folát) Krevní plyny Analýza moči (chemie + sediment) Koagulační testy (PT, APTT, TT, fibrinogen, antitrombin, D-dimer, anti-xa) Moč kvantitativně do 20 minut do 30 minut do 30 minut do 45 minut do 2 hodin do 30 min do 60 minut do 45 minut do 120 minut Vyšetření prováděná ve standardní pracovní době Koagulační testy (proc global, FV Leiden) Nádorové markery (CEA, CA19-9, CA72-4, CA15-3, HCG, AFP, PSA, fpsa, CA125, P1NP, CTx-b, NSE) HbsAg Nádorové markery (B2M; CgA; TPS) Nádorové markery (CYFRA, SCC) Endokrinologie (FSH, LH, estradiol, testosteron) Elelektroforéza bílkovin Imunofixace Sérologie hepatitid Sérologie herpesvirů Molekulární mikrobiologie K-ras Průtoková cytometrie (sepse) Průtoková cytometrie Nátěr mikroskopicky Hemoglobin ve stolici do 5 dnů do 4 hodin do 4 hodin do 5 dnů do 3 dnů do 5 dnů do 2 dnů do 5 dnů do 3 dnů do 5 dnů do 8 hodin do 5 dnů do 2 hodin do 24 hodin do 5 dnů do 3 dnů 6.6 Změny výsledků a nálezů Opravy výsledkových zpráv (výsledkových listů) v NIS GF se provádí za těmito účely: změnu ve výsledkové části změnu kódu zdravotní pojišťovny změn v opravách týkajících se zdravotnického zařízení požadujícího vyšetření (IČZ lékaře, odbornost lékaře, doplnění dalších odborností lékaře, adresa, telefon, oddělení u nemocnic apod.). OLM má vypracované obecné předpisy a postupy pro změnu zpráv. Opravu výsledků schvaluje vedoucí oddělení/primář oddělení nebo zástupce primáře pro laboratorní diagnostiku. Pokud jsou výsledky vyšetření ve zprávě změněny, NIS GF zaznamenává čas, datum a jméno osoby, která změnu provedla. Po provedení změny vidí žadatel ve výsledku již nové hodnoty, nicméně původní hodnoty vyšetření jsou stále dohledatelné v NIS GF, ale žadatel je již nevidí. O změně ve výsledkové části je žadatel telefonicky informován., Greplová B-LP

OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny 17/17 6.7 Konzultační činnost laboratoře Individuální dotazy k činnosti laboratoře jsou umožněny kontaktem s pracovníky na těchto telefonních číslech: Doc. MUDr. Dalibor Valík, Ph.D., vedoucí oddělení 543 136 700 RNDr. Lenka Dubská, Ph.D., zástupce primáře pro laboratorní diagnostiku 543 136 704 Úsek centrálních laboratoří 543 136 715 6.8 Způsob řešení stížností/reklamací OLM pracuje v systému řízení kvality podle normy ČSN EN ISO 15 189. Stížnost by měl žadatel o vyšetření oznámit telefonicky nebo emailem na OLM (543136701 a olm@mou.cz). Po přijetí stížnosti je ihned informováno vedení OLM, které závažnost reklamací přezkoumá, navrhne nápravná opatření a informuje příslušného žadatele. Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho působnosti. Není-li tomu tak, předává stížnost svému nadřízenému nebo vedení laboratoře. 6.9 Skladování již vyšetřených vzorků Centrifugovaný materiál, plná krev a moč se předá ihned k analýze na příslušný úsek. Sérum se dále uchovává jako rezerva, tj. zamražený materiál označený štítkem k identifikaci pacienta po dobu nejméně 1 roku. Další biologický materiál (biochemie, KO, koagulace, punktát), označený štítkem s identifikací pacienta a požadovaným vyšetřením, se uchovává po dobu 3 dnů, vyjma vzorků moče, které se uchovávají do konce pracovní doby. Imunohematologické vzorky se uchovávají v chladu 1 týden od analýzy. 7 SEZNAM PŘÍLOH Příloha č.1 SEZNAM DOSTUPNÝCH LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ Příloha č.2 SEZNAM METOD AKREDITOVANÝCH DLE ČSN EN ISO 15189 Příloha č.3 ROZDĚLOVNÍK Příloha č.4 HISTORIE DOKUMNETU Příloha č.5 ZÁZNAM O SEZNÁMENÍ S DOKUMENTEM, Greplová B-LP

Příloha č.1 OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny Seznam dostupných laboratorních vyšetření 1/3 HEMATOLOGIE Metabolismus železa/anemie B_HDW BM_Sternální punkce P_Haptoglobin B_HPV B_Diferenciál mikroskopicky P_Ferritin B_IPF Koagulace P_Fe B_Neutrofily Pc_Fibrinogen * vv_tibc B_Eosinofily Pc_Tromboplastinový test * vv_saturace transferinu Fe B_Basofily Pc_APTT * Transferin B_Monocyty Pc_APTT- poměr S_Folát B_Lymfocyty Pc_Trombinový čas * S_Vitamín B 12 B_Atypické lymfocyty Pc_Antitrombin III * Krevní obraz * B_Neutrofily počet Pc_Anti-Xa * B_Erytrocyty * B_Eozinofily počet Pc_D-Dimery * B_Leukocyty * B_Bazofily počet P_Viskozita B_Hemoglobin * B_Monocyty počet Pc_APC resistence B_Hematokrit * B_Lymfocyty počet Pc_FV Leiden B_Trombocyty * B_Atypické lymfocyty počet Zánětlivé markery B_Pseudotrombocytopenie B_MPXI P_C-reaktivní protein * B_Stř. objem erytr. (MCV) * Kompatibilita krví B_Sedimentace erytrocytů B_Stř.hmot. Hb v ery (MCH) Křížová zkouška DIAMED P_Prokalcitonin B_Stř.konc.Hb v ery (MCHC) KS AB0Rh/D/kompletní B_CD64+ B_RDW BIOCHEMIE Ionty P_Kreatinin * vv_cholesterol LDL P_Natrium * vv_odhad GFR Plazmatické proteiny P_Kalium * P_Urea * P_Albumin * P_Chloridy * P_Kyselina močová P_Celková bílkovina P_Magnesium Pankreas + diabetes P_Prealbumin P_Kalcium * P_Glukóza * Kardiomarkery ** P_Fosfor P_Alfa-amyláza * B_Troponin I* P_Osmolalita * vv_frakční exkrece AMS * P_Kreatinkináza * Jaterní testy P_Lipáza B_CK MB P_Bilirubin celkový * Imunoglobuliny b_nt-probnp P_AST * P_IgG celkové Acidobazická rovnováha P_ALT * P_IgA celkové Kostní markery P_GMT P_IgM celkové S_P1NP P_ALP Plazmatické lipidy S_Beta-Crosslaps P_Laktátdehydrogenáza* P_Cholesterol Farmakokinetika P_Bilirubin přímý P_Triacylglyceroly P_Metotrexát Renální funkce P_Cholesterol HDL B-LP (Příloha č.1)

Příloha č.1 OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny Seznam dostupných laboratorních vyšetření 2/3 BIOCHEMIE - MOČ U_Natrium vv_kalcium - odpad vv_dusík-odpad vv_natrium - odpad vv_nordinův index U_Kyselina močová vv_frakční exkrece Na U_Fosfor vv_kyselina močová - odpad U_Kalium vv_fosfor - odpad U_Glukóza vv_kalium - odpad U_Magnesium vv_glukóza - odpad vv_frakční exkrece K vv_magnesium - odpad U_Amyláza U_Chloridy U_Kreatinin vv_amyláza - odpad vv_chloridy - odpad vv_kreatinin - odpad U_Celková bílkovina U_Osmolalita vv_clearance kreatininu * vv_celk. bílkovina - odpad vv_osmolalita - odpad vv_tubulární resorpce U_Elektroforéza proteinů vv_clearance osmolální U_Urea U_Imunofixace U_Kalcium vv_urea - odpad vv_clear. bezsolutové vody NÁDOROVÉ MARKERY S_Alfa-1-fetoprotein S_HER-2/neu S_S100 S_Beta-HCG S_Chromogranin A Imunoglobuliny S_Beta-2-mikroglobulin S_NSE S_IgG celkové S_CA 125 Pe_Pyruvátkináza-TM izoenzym S_IgA celkové S_CA 15-3 S_PSA total (t_psa) S_IgM celkové S_CA 19-9 S_PSA free (f_psa) S_Elektroforéza proteinů S_CA 72-4 S_SCCA S_Imunofixace proteinů S_CEA S_Thymidinkináza Okultní krvácení S_CYFRA 21-1 S_TPS PRŮTOKOVÁ CYTOMETRIE B/BM_CD45+ B/BM_aktivované T-lymfocyty B/BM_CD38+ B/BM_CD44+ B/BM_NK-buňky B/BM_CD138+ B/BM_CD9+ vv_imunoregulační index B/BM_CD243+ B/BM_CD81+ B/BM_T-lymfocyty počet B_CD45RA+ B/BM_CD14+ B/BM_T-h lymfocyty počet B_CD45RO+ B/BM_HLA-DR+ B/BM_T-c/s lymfocyty počet B_CD69+ B/BM_CD3+ B/BM_B-lymfocyty počet B/BM_CD27+ B/BM_CD4+ B/BM_NK-buňky počet B/BM_CD7+ B/BM_CD8+ B/BM_CD5+ B/BM_CD117+ B/BM_CD19+ B/BM_CD23+ B/BM_TRC-gama/delta+ B/BM_CD25+ B/BM_FMC7+ B_CD31+ B/BM_CD20+ B/BM_CD79b+ B_CD146+ B/BM_CD16+ B/BM_CD11c+ B_CD105+ B/BM_CD56+ B/BM_Buňky kappa+ B_EPC B/BM_CD45+/CD14- lymfocyty B/BM_Buňky lambda+ B_aCEC B/BM_T-lymfocyty B/BM_CD34+ B_mCEC B/BM_pomocné T-lymfocyty B/BM_CD10+ B_T-regulační lymfocyty B/BM_cytotox/supres T-lymfocyty B/BM_CD23+ B/BM_B-lymfocyty B-LP (Příloha č.1)

Příloha č.1 OLM M a s a r y kův onko l o g i c k ý ú s t a v O ddělení laboratorní me dicíny Seznam dostupných laboratorních vyšetření 3/3 SÉROLOGIE S_Anti-HAV S_Anti-HBc S_EBV Anti VCA IgM S_Anti-HAV IgM S_Anti-HBc IgM S_EBV Anti VCA IgG S_HBsAg S_Anti-HCV S_EBV Anti EBNA-1 IgM S_Anti-HBs S_CMV IgG S_EBV Anti EBNA-1 IgG S_HBeAg S_CMV IgM S_Anti-HBe ENDOKRINOLOGIE S_TSH S_Estradiol S_LH S_T4 volný S_FSH S_Testosteron PREDIKTIVNÍ ONKOLOGIE T_K-Ras MOÚ používá odběrový systém Monovette Sarstedt Metody označené * jsou prováděné v režimu STATIM Použité zkratky B_ plná krev BM_ kostní dreň B/BM_ plná krev a kostní dřeň P_ plazma lithium heparin Pc_ plazma citrát sodný Pe_ plazma K3EDTA S_ sérum U_ moč vv_ výpočtový vztah T_ tkáň B-LP (Příloha č.1)

1/22 HEMATOLOGIE Erytrocyty Leukocyty Hemoglobin Hematokrit Trombocyty Tromboplastinový test, Quickův test (INR) Aktivovaný parciální tromboplastinový test (APTT) Kompatibilita krví Křížová zkouška DIAMED KS AB0Rh/D/kompletní BIOCHEMIE Alaninaminotransferáza (ALT) Bilirubin celkový Glukóza Kreatinin Vápník (Kalcium) Troponin I NÁDOROVÉ MARKERY Karcinoembryonální antigen (CEA) Lidský choriový gonadotropin (β hcg) PREDIKTIVNÍ ONKOLOGIE K-Ras

2/22 ERYTROCYTY (RBC, ery) Zkumavka: plastová Sarstedt s K 3 EDTA Materiál: plná krev Přístroje analyzátory: Sysmex XE 5000 Referenční meze: děti do 3 dnů 4,000 6,600 do 7 dnů 3,900 6,300 do 14 dnů 3,600 6,200 do 30 dnů 3,000 5,400 do 2 měsíců 2,700 4,900 do 6 měsíců 3,100 4,500 do 23 měsíců 3,700 5,300 do 6 roků 3,900 5,100 do 12 roků 4,000 5,200 dívky do 18 roků 4,100 5,100 chlapci do 18 roků 4,500 5,300 dospělí ženy 4,000 5,200 muži 4,500 5,900 Jednotky: 10 12 / L Dostupnost vyšetření: 24 hodin denně, 7 dní v týdnu TAT: 20 minut Příprava vzorku před měřením: není Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: erytrocyty jsou analyzovány detektorem pomocí metody hydrodynamické fokusace na základě průtokové fluorescenční cytometrie. Interpretace: Zvýšení: (polycytémie) Primární polycytémie (polycytemia vera) Sekundární (při poklesu po 2 ) u některých srdečních vad, chronických obstrukčních nebo difúzních plicních onemocnění, nádorů ledvin, jater, CNS, renovaskulárních onemocnění, po transplantaci ledvin Snížení: (anémie) Polékový útlum kostní dřeně Infiltrace kostní dřeně maligními buňkami, hematoonkologická onemocnění Deficience železa Poznámky a interference: Nezamrazovat, artificiální snížení při autoaglutinaci (sražený vzorek) a hemolýze, artificiální zvýšení při agregaci trombocytů.

3/22 LEUKOCYTY (WBC, leu) Zkumavka: plastová Sarstedt s K 3 EDTA Materiál: plná krev Přístroje analyzátory: Sysmex XE 5000 Referenční meze: děti do 24. hodin 13,0 38,0 do 7 dnů 9,4 34,0 do 14 dnů 5,0 21,0 do 30 dnů 5,0 20,0 do 6 měsíců 5,0 19,5 do 24 měsíců 6,0 17,5 do 4 roků 6,0 17,0 do 6 roků 5,5 15,5 do 8 roků 5,0 14,5 do 10 roků 4,5 13,5 do16 roků 4,5 13,5 do 21 roků 4,5 13,0 od 21 roků 4,5 11,0 Jednotky: 10 9 / L Dostupnost vyšetření: 24 hodin denně, 7 dní v týdnu TAT: 20 minut Příprava vzorku před měřením: není Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: leukocyty jsau detekovány cytometrie s použitím polovodičového laseru. blokem optického detektoru na bázi metody průtokové Interpretace Zvýšení: (leukocytóza) záněty (revmatická horečka, revm. artritida, tyreoitida, atd.) tumory (karcinomy, lymfomy) infekce (většina barteriálních, virových, mykotických, parazitárních) hematologické choroby (krvácení, hemolyt. anémie, trombocytopenie) myelo a lymfoproliferace chronická idiopatická leukocytóza septická granulomatóza parafyziologické (pozdní těhotenství, obezita, vyšší věk, kouření) fyzikální (námaha, chlad, trauma) emocionální (panika, úzkost, strach) léky (lithium, heparin, digitális) hormony (vč. kortikoidů); toxiny a jiné chem. látky, poruchy metabolizmu Snížení: (leukopenie) z poruchy zrání granulocytů; v důsledku chemo/radioterapie; porucha metabolizmu (hyperglycinemie); leukemie, solidní tumory sekundární leukopenie při infekcích (především virózy: hepatis A, B, chřipka, infekční mononukleóza, neštovice, spalničky, zarděnky; bakteriální: salmonelóza, tbc, atd.) Poznámky, interference: Falešné zvýšení při vyšším počtu normoblastů (jaderné ery), artificiální snížení při sraženém vzorku, zamražení.

4/22 HEMOGLOBIN (HGB, Hb) Zkumavka: plastová Sarstedt s K 3 EDTA Materiál: plná krev Přístroje analyzátory: Sysmex XE 5000 Referenční meze: děti do 3 dnů 145 205 do 7 dnů 135 215 do14 dnů 125 205 do 30 dnů 100 180 do 2 měsíců 90 140 do 6 měsíců 95 135 do 23 měsíců 105 135 do 6 roků 115 135 do 12 roků 115 155 dívky do 18 roků 120 160 chlapci do 18 roků 130 160 ženy od 21 roků 120 160 muži od 21 roků 135 175 Jednotky: g / L Dostupnost vyšetření: 24 hodin denně, 7 dní v týdnu TAT: 20 minut Příprava vzorku před měřením: není Stručný princip metody: SYSMEX XE 5000: hemoglobin je analyzován detektorem hemoglobinu na základě metody detekce SLS (sodium lauril sulfate) Interpretace: Zvýšení: (polycytémie viz. ery) paraproteiny lipémie léčba heparinem vysoký počet leukocytů Snížení: (anémie viz. ery) při nesníženém počtu erytrocytů sideropenická anémie Poznámky, interference: Nezatahovat paži při odběru artificiální zvýšení, zamražení.