Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny 9.10.2008, Praha
ZÁKON O STABILIZACI VEŘEJNÝCH ROZPOČTŮ TRH S LÉČIVY - 36,7mld Kč (v cenách původce) Podíly LP (v ceně výrobce/roční spotřeba) dle způsobu regulace a nároku na úhradu ze zdravotního pojištění 26% 3% 13% 58% Ústav do 180 dnů od nabytí účinnosti tohoto zákona zahájí řízení o snížení maximální ceny u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které k 31. prosinci 2007 překračovaly omezení uvedené v 39a odst. 2. Hrazené LP - Max. cena výrobce Hrazené LP - Neregulované Hrazené LP - Obchodní přirážka Nehrazené LP
REGULACE MAXIMÁLNÍCH CEN JAK? Maximální cena je stanovena ve výši a) průměru výrobních cen v zemích referenčního koše b) průměru tří nejnižších výrobních cen ve státech Evropské unie c) výrobní ceny nejbližšího terapeuticky porovnatelného přípravku v České republice nebo v Evropské unii
REGULACE MAXIMÁLNÍCH CEN LP JAK? Způsob regulace max. ceny (počty přípravků) 37% 36% 27% a (průměr cen zemí referenčního koše) b (průměr tří nejnižších cen EU) c (podle ceny terapeuticky porovnatelného LP) zastoupení regulačních principů 39a odst. 2 zákona 48/1997 Sb., zdroj SÚKL
Porovnání cen léčivých přípravků Detrusitol SR 2 mg, 28tbl K č 160 140 120 100 80 1380,58 1151 821,55 844,24 946,37 674,03 987,83 60 40 20 ČR maximální cena před revizí ČR reálně obchodovaná cena ČR maximální cena po revizi Bulharsko Irsko Portugalsko Slovensko účinná látka: tolterodin; močové spasmolytikum, zdroj SÚKL
Porovnání cen léčivých přípravků Sutent 50mg, 30tbl K č 20000 18000 16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 181116,00 ČR maximální cena před revizí 142217,55 ČR reálně obchodovaná cena 131 869,87 131157,72 132668,50 138526,25 ČR maximální cena po revizi 128854,20 128142,70 Francie Itálie Maďarsko Řecko Španělsko účinná látka: sunitinib; cytostatikum GIST, MRCC, zdroj SÚKL
Konstrukce ceny a úhrady Maximální cena Kč Reálná cena Úhrada DOPLATEK Bez vlivu Cenovka v lékárně Ušetří Kolik pacient zaplatí pacient Ušetří Kolik zaplatí pojišťovna pojišťovna
PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Detrusitol 2mg, 28tbl. 2000 1800 1600 Maximální cena 1400 1200 1000 800 1823 1531 1069 643 Skutečně obchodovaná cena Úhrada / Doplatek 600 1105 1105 400 200 462 462 0 Rok 2007 Rok 2008 účinná látka: tolterodin; močové spasmolytikum, zdroj SÚKL
PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Přípravky, u kterých je max. cena snížena a jsou obchodovány pod úrovní navržené ceny Activelle 3x28 tbl. 1000 900 800 700 Maximální cena 600 500 400 300 869 675 305 695 675 305 Skutečně obchodovaná cena Úhrada / Doplatek 200 370 370 100 0 Rok 2007 Rok 2008 účinné látky: estradiol, noretisteron; HRT v menopause, zdroj SÚKL
PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Přípravky, u kterých je max. cena snížena a jsou obchodovány nad úrovní navržené ceny 700 DHC 60mg, 60tbl 600 500 Maximální cena 400 Skutečně obchodovaná cena 300 634 578 578 Úhrada 200 427 427 427 100 0 Rok 2007 Rok 2008 účinná látka: dihydrokodein; analgetikum-anodynum, zdroj SÚKL
PŘEHLED SPRÁVNÍCH ŘÍZENÍ STAV SŘ LP zahájeno odesláno rozhodnutí nabylo právní moci odvolání zpracování námitek účastníků zastaveno 1642 1288 508 780 345 9 3937 2844 1484 1360 1078 15 stav SŘ o změně MCV ke dni 2008.10.03., zdroj SÚKL
INFORMACE O SPRÁVNÍCH ŘÍZENÍCH Nahlížení do dokumentace, vydaná rozhodnutí http://www.sukl.cz/uredni-deska/informace deska/informace-o-prubehu-spravnich-rizeni-1
CELKOVÉ POČTY Počty přípravků se snížením maximální ceny Maximální cena byla stanovena podle 39a odst. 2 písmene: a (průměr cen zemí referenčního koše) b (průměr tří nejnižších cen EU) c (podle ceny terapeuticky porovnatelného LP) celkový přehled LP, u kterých se MCV snižuje 1039 822 963 2824
OTÁZKA MOŽNOSTI ZVÝŠENÍ CEN Nový systém cenové regulace umožňuje zvýšení dostupnosti léčivých přípravků: otázka individuálního posouzení uplatní se pro přípravky, které se dlouhodobě prodávají pod cenami nákladů výrobce hrozící výpadky Příklady: DIRASTAN ADRENALIN STALORAL
OČEKÁVANÉ FINANČNÍ DOPADY Reálné úspory se zohledněním roční spotřeby celková úspora při snížení MCV oproti reálné z toho ZP z toho pacienti 2 778 194 690 Kč 1 140 987 665 Kč 1 637 207 024 Kč
PŘÍKLADY ČASTO UŽÍVANÉ LÉKY Příklady přípravků se sníženým doplatkem Název Doplněk skutečně obchodovaná cena cena z nového limitu úhrada doplatek - před revizí doplatek - po revizi úhrada 2008 GLIVEC 100 MG POR TBL FLM 60X100MG 37 927 34 344 35 459 2 467 34 344 SPIRIVA INH PLV CPS 30X18RG 1 410 1 213 1 318 92 1 213 SYMBICORT TURBUHALER 200/6 INH PLV 120DÁV 1 645 1 410 1 500 145 1 410 ZOFRAN SUP 1X16MG 600 525 553 46 525 FORTECORTIN 4 POR TBL NOB 20X4MG 476 407 431 44 407 TENSIOMIN 50 MG POR TBL NOB 20X50MG 97 38 60 37 38 ALGIFEN NEO POR GTT SOL 1X25ML 89 49 50 39 49 PALLADONE-SR 24 MG POR CPS PRO 60X24MG 6 515 4 375 6 461 54 4 375 SPORANOX POR SOL 1X150ML 2 646 1 801 2 638 8 1 801 LYRICA 150 MG POR CPS DUR56X150MG 2 349 1 891 2 307 41 1 891 AVANDAMET 4 MG/1000 MG POR TBL FLM 56 1 861 1 352 1 700 161 1 352 SINGULAIR 4 MINI POR TBL MND 28X4MG 1 259 1 003 1 163 95 1 003 PLAVIX POR TBL FLM 28X75MG 1 731 1 409 1 206 524 203 1 206
ZÁVĚRY V praxi se začaly projevovat pozitivní změny reformních zákonů, které platí od 1. ledna 2008 a které připravilo a prosadilo MZ U téměř 3 tisíc přípravků dojde k poklesu maximální ceny Pacienti díky tomu ušetří 1,64 miliardy korun Úspora zdravotních pojišťoven - 1,14 miliardy korun Úspor se dosahuje transparentním způsobem ve správním řízení vedeném SÚKL, nezávisle na zájmových a politických lobby Proces garantuje a zvyšuje dostupnost všech léčivých přípravků
PROSTOR PRO DOTAZY dotazy na SÚKL adresujte na: e-mail: infs@sukl.cz Tel.: 272 185 333 dotazy na MZ ČR adresujte na : e-mail: tis@mzcr.cz Tel.: 224 972 166