České vysoké učení technické v Praze Fakulta dopravní Ústav dopravní telematiky Metodika certifikace zařízení OIS Projekt č.: TA02030435 14. 11. 2013 Roman Skuhra
Obsah Struktura metodiky Organizační schéma CL Systém managementu Procesy certifikační laboratoře Management laboratoře Technické požadavky na laboratoř Postup validace certifikační metody a postupu Certifikační postupy Kritéria postupu provádění certifikace České vysoké učení technické v Praze - Fakulta dopravní Ústav řídící techniky a telematiky
Struktura metodiky Požadavky na management certifikační laboratoře Požadavky na procesy certifikační laboratoře Technické požadavky na certifikační laboratoř Zabezpečení prostor a zařízení Požadavky na pracovníky Prostory a podmínky prostředí Certifikační metody Životní cyklus měření, atd. Certifikační postupy
Organizační schéma certifikační laboratoře Děkan FD ČVUT Vedoucí certifikační laboratoře (CL) Zástupce vedoucího CL Manažer kvality Vedoucí pracoviště Interní audit Zkušební technik 1 Zkušební technik 2 Zkušební technik n
Systém managementu Jsou stanoveny povinnosti a práva jednotlivých pracovníků Vedoucí certifikační laboratoře Zástupce vedoucího Vedoucí pracoviště Metrolog Manažer kvality Zkušební technici Interní auditor
Procesy certifikační laboratoře Na základě dílčích postupů jsou stanoveny procesy certifikace Výchozí podmínky, Odpovědnost za dílčí krok, Způsob ověření a zpětné vazby, Sled jednotlivých činností, Způsob návaznosti nebo podmíněnosti kroku, Podmínky ukončení procesu, Prezentace procesu formou popisu a vývojového schématu.
Management laboratoře Řízení dokumentace a záznamů Přezkoumání poptávek, nabídek a smluv Subdodávky zkoušek Nakupování služeb a dodávek Služba zákazníkovi Stížnosti a řízení neshodných prací při certifikaci Zlepšování certifikačních metod nebo postupů Opatření k nápravě a preventivní opatřeni Interní audit a přezkoumání systému managementu
Technické požadavky na laboratoř Všeobecné kritéria Architektura a komponenty Zabezpečení prostor a zařízení Požadavky na pracovníky Prostory a podmínky prostředí Certifikační metody a validace metod Zařízení Návaznost měření Zacházení s certifikačními položkami Zajištění kvality výsledků certifikace Uvádění výsledků
Postup validace certifikační metody a postupu Ověření certifikačního prostředí Splněno? Ne Ověření stability a funkčnosti Splněno? Ne Oprava zjištěné neshody Kontrola úplnosti a srozumitelnosti dokumentace Splněno? Ne Kontrola certifikační zkoušky (2x), metody a postupu Splněno? Ne Ne Je vše Splněno? Je třeba oprava? Zaznamenání neshody Ne Validace certifikační metody a postupu Protokol o validaci nebo o zjištěných neshodách
Certifikační postupy Obecná kritéria postupu provádění certifikace Požadavky na postup procesu certifikace Předpoklady pro zahájení procesu certifikace Postupy certifikačních zkoušek Kolizní stavy nebo vyřazení z certifikačního procesu Změnové řízení certifikačních postupů Vyhotovení certifikátu pro zařízení nebo systém Předání výsledku certifikace a zveřejnění certifikátu Podmínky platnosti certifikátu Opakovaná certifikace po vyřazení nebo nesplnění certifikačních kritérii Prodloužení platnosti nebo změně rozsahu certifikátu Výhrady nebo odvolání k výsledkům certifikace
Kritéria postupu provádění certifikace Stanovit co bude předmětem certifikace, Zvolit metodu certifikace, Vydefinovat předpoklady k provedení certifikační zkoušky, Stanovit požadované náležitosti certifikační zkoušky, Vydefinovat detailní postup certifikační zkoušky, Kolizní stavy a způsob jejich řešení v rámci jednotlivých fází certifikace, Způsob dokumentování certifikační zkoušky v certifikačním protokolu, Kontrolní mechanismy certifikační zkoušky, Druh a forma certifikátu o provedené certifikační zkoušce. České vysoké učení technické v Praze - Fakulta dopravní Ústav dopravní telematiky
Dotazy?