Novinky v očkovo kování 2006 Prezentace pracovní skupiny pro očkovo kování při OSPDL ČLS JEP 1
Nově registrované očkovací látky Varilrix registrace 2003, běžb ěžně na trhu od r. 2005 Prevenar - 10/2005 Rotarix registrace 3/2006 Kandidátn tní vakcína proti HPV (GSK) - Cervarix registrace začátek 2007 2
Úhrada nových očkovaco kovacích ch látek Zakoupená rodiči i pacientů (privátn tní trh) Hrazené zdravotní pojišťovnou ovnou (schválen lení revizním m lékal kařem, FP) Státem tem hrazené na základz kladě vyhláš ášky (pravidelné,, zvláš áštní nebo mimořádn dné očkování) 3
Varicela Nejčast astější virové exantémov mové onemocnění dětského věkuv V ČR R oficiáln lně hláš ášeno kolem 50 000 onemocnění za rok Vysoce nakažliv livé Maximáln lní výskyt v období končící zimy a v jarních měsícíchch Charakteristická typickou vyrážkou obvykle 200-300 neštovic v komplikovaných případech padech aža 500 a více v 4
Věková distribuce výskytu planých neštovic v ČR R v ordinaci PDL 700 600 500 5,76 10 % dospělé evropské populace je vnímavých vůči varicele 400 300 200 100 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 5
Varicela není banáln lní onemocnění
Ani u imunokompetentních nemocných nelze předjp edjímat průběh onemocnění
Doporučen ení pro očkování proti varicele Rizikové skupiny nelze definovat (studie) Doporučen ení pro očkovo kování: - prekoncepčně - před nástupem n do kolektivních zařízen zení - do 72 hodin od kontaktu (není schválen lená indikace) - studijní výjezd do USA U nejasné anamnesy není nutné stanovit protilátky tky před p vakcinací 8
Varilrix Živá, atenuovaná vakcína s.c. aplikace 9 měsícům do 12 let 1 dávkad Od 13 let - 2 dávky d s odstupem 6 týdnů Cena cca 1 400 KčK KI těhotenství - neotěhotn hotnět t 3 měsíce m po očkovo kování - o použit ití u kojících ch nejsou žádné údaje 9
Očkování proti pneumokokům Vakcína Výrobce Cena* Pneumo 23 Aventis Pasteur 222 Kč Prevenar Wyeth 2 000 Kč * Uvedené ceny jsou orientační 10
Rizikové skupiny dětíd Primárn rní defekty imunity s klinickým projevem Závažné sekundárn rní imunodeficity (hemato-onkologická onemocnění,, transplantace orgánů) Asplenie funkční i anatomické (děti mladší 2 let) Transplantace kmenových hemopoetických buněk Chronická plicní onemocnění (vrozené vady a porucha respiračního traktu, bronchopulmonáln lní dysplazie) Recidivující (pneumokokové)) otitidy (4 ataky/ rok) Pacienti s kochleárn rními implantáty ty 11
Potřeby pro ČR Primárn rní imunodeficity - celkový počet děti d do 2 let - 100 dětí, d, ročně bude přibývat p cca 20 dětíd Chronická plicní onemocnění cca 100 dětíd ročně Kochleárn rní implantáty ty nyní 55 dětí, d, pak každoro doročně pro 30 dětíd Asplenie anatomické a funkční (děti do 2 let věku) v 10 dětíd ročně Hematoonkologická a onkologická onemocnění 200 dětíd ročně Transplantace hemopoet.. kmenových buněk k 80 dětí ročně,, transplantace orgánů cca 10 dětíd ročně Recidivující otitidy 4 a více v /rok 1 152 dětí/ročně potřeba 4 005 dávek/ d rok 12
HPV infekce Z 99% se podílí HPV infekce na vzniku Ca dělod ložního čípku Onkogenní a neonkogenní HPV typy 70% případp padů CaCx způsobeno HPV 16 a 18 Primoinfekce nejčast astěji ve věku v do 25 let (od prvního sexuáln lního kontaktu) 13
Výskyt v ČR R vs. Evropa (incidence na 100 000 žen) Finland Spain Italy United Kingdom France Germany Russian Federation Portugal Ukraine Hungary Poland Slovakia Czech Republic Bosnia Herzegovina Romania Albania Serbia and Montenegro 4,30 10,80 18,70 21,30 23,90 25,20 27,30 0,00 5,00 10,00 15,00 20,00 25,00 30,00 V ČR dlouhodobě vysoký výskyt, v průběhu let neklesá
Kandidátn tní vakcína proti HPV (GSK) První protinádorov dorová vakcína Účinná proti HPV 16 a 18 (70% všech v nádorů) ) a možná i další ším m typům (cross protektivita) 3 dávkovd vkové schéma, i.m. aplikace Terapeutický efekt dosud neověř ěřen Optimáln lně věková kategorie 14 15 let (před začátkem sexuáln lního života) Předpokládá se vysoká cena 15
Cross protektivita GSK předběžná data 16 +18 +45 +31 +33 +52 +58 +35 +59 +56 +51 +39 +68 +73 +82 +Other +X 70.7% 6.7 2.9 2.6 2.3 2.2 1.4 1.3 1.2 1.0 0.7 0.6 0.5 0.3 1.2 4.4 0 20 40 60 80 100 Proporce karcinomů asociovaných shpv typy Lze zabránit až 80-82% CaCx 16
Rotavirové infekce Nejčast astější příčina hospitalizací pro vážnév gastroenteritidy 1 95% dětí celosvětov tově prodělá RVGE do 3 5 let věkuv 2 Peak incidence 6 246 měsíců 1 1 Linhares and Bresee, Pan Am J Public Health 2000;8(5):305 330; 2 Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4):561 570; Photograph: IStock photo.com/andrei Tchernov 17
Rotavirus je odpovědný dný za jednu třetinu případp padů akutních průjm jmů celosvětov tově za rok 1 Incidence RVGE je podobná jak ve vyspělých tak rozvojových zemích 1 Vyspělé země Rozvojové země Parasites Není znám Není znám Rotavirus Other bacteria Rotavirus Escherichia coli Bacteria Astrovirus Adenovirus Calicivirus Astrovirus Calicivirus Adenovirus 1 Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4):561 570 Figure:Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659
Incidence RVGE v Evropě (odhad - 25 zemí EU) 3,6 milionu RVGE epizod ročně u 23,6 milionu dětí = nejčastější onemocnění malých dětí do 5ti let v EU, kterému lze bránit očkováním. Riziko RI Důsledky 1 : 14 000 231 úmrtí 1 : 54 87 000 hospitalizací 1 : 7 700 000 ambulantních návštěv 1 : 1 2.8 millionu prodělaných epizod Soriano-Gabarro M et al. Pediatr infect Dis J 25(1):S7-S11.
Rotarix Živá atenuovaná vakcína Oráln lní aplikace 2 dávkyd 1. dávka d od 6 týdnů 2. dávka d od 10-24 týdnů s odstupem min. 4 týdny 20
Plánovan nované změny 2007 21
Zavedení hexavakcíny Hexavakcína (+ alternativy pro rizikové skupiny bez hepatitidy, DTaP, DT) Booster pertuse - Boostrix BCG Pneumokoky 22
Možné přechody na hexavakcínu Děti narozené od 1.1.2007 Dokončen ení očkování DTwPHib, DTaPHib Dokončen ení očkování HB Alternativy pro rizikové skupiny bez hepatitidy, DTaP,, DT 23
Zastoupení IPV v okolních státech tech OPV IPV OPV/IPV m ě síce 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Německo X X X X Rakousko X X X X Belgie X X X X Nizozemí X X X X Finsko X X X Norsko X X X Dánsko X X X Velká Británie X X X Irsko X X X Polsko X X X Maďarsko X X X X Španělsko X X X X Itálie X X X Řecko X X O IPV - doporučeno pro privátní trh X Francie X X X X Slovensko X X X Zdroj: http://www.who.int/immunization_monitoring/en/globalsummary/ countryprofileselect.cfm
Možné schéma přechodu p na IPV Očkování DTP v Do konce období 2006 2007 2008 Booster 1.1.2004-31.12.2004 2 x OPV 0 0 1 x IPV 1.1.2005-31.12.2005 2 x OPV 2 x OPV 0 1 x IPV 1.1.2006-31.12.2006 0 x OPV 2 x OPV 2 x IPV 1 x IPV Po 1.1.2007 hexa hexa 1 x IPV 25
Incidence pertuse v ČR Rok 1995 Abs.po.počty 22 Incidence/100 000 4,5 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 Řešení booster Boostrix booster pro adolescenty (DTPa( od 10 do 18 let) zatím m není registrován 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 121 114 25 97 187 124 329 342 373 411 0,5 0 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 Rok Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006
Očkování proti TBC BCG Vaccine SSI (Statens Serum Institut DK) ZÁKLADNÍ Od 4.dne do 6. týdne života 0,05ml i.d.- od 2001 PŘEOČKOVÁNÍ ve 2. roce u tuberkulin negativních (jen u dětí d bez prokazatelné jizvy po očkování) v v 11. roce věku v u tuberkulin negativních 0,1ml i.d. 27
TBC očkovo kování Reakce po očkovo kování Revakcinace Primovakcinace Situace v okolních státech tech Doporučen ení WHO pro vakcinaci 28
Očkování proti TBC v okolních státech tech Německo, Španělsko, Belgie, Holandsko, Dánsko, Rakousko, Andora neočkuj kují proti BCG V 22 zemích se očkuje, o z toho ve 14 při p narození Švýcarsko, výcarsko,švédsko,norsko, Malta, Itálie, Řecko, Kypr,Francie mandatorně při kontaktu, rizikové skupiny Revakcinuje - ČR, Slovensko, Polsko a UK 29
Studie reakcí u BCG Skupina očkovano kovaná dle platného schématu Skupina očkovano kovaná hexavakcínou Posunutí kalmetizace Regiony: Praha, VČ, V, SČS 30
OČKOVÁNÍ VYŽÁDAN DANÁ - změny Očkování na žádost rodičů klíš íšťová encefalitida, hepatitidy, meningokok C, pneumokoky,, chřipka, varicela Očkování při i cestách ch do zahraničí hepatitidy, vzteklina, polio 31
Klíš íšťová meningoencefalitida
počet 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 Klíšťová meningoencefalitida v ČR 2001-2003 na 100 000 obyvatel 14 19 24 věk 34 44 54 2001 2002 2003* 0 1-4 5-9 10-15- 20-25- 35-45- 55-64 65+
Incidence klíš íšťové Rok Abs.po.počty meningoencefalitidy v ČR 1995 1996 743 571 1997 415 8 1998 422 7 1999 2000 490 719 Incidence/100 000 6 5 4 3 2 2001 2002 2003 2004 2005 633 647 606 507 642 1 0 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 Rok Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006
Klíš íšťová meningoencefalitida Vakcína Výrobce Cena* FSME - Immun Junior Baxter 255 Kč FSME - Immun Adult Baxter 257 Kč Encepur Pro Děti Chiron Behring 280,9 Kč** Encepur Pro Dospělé Chiron Behring 295,7 Kč** *Uvedené ceny jsou orientační ** Cena za zboží doprodávaného ze skladu GSK 35
Očkovací schéma Encepur Pro Děti (0,25ml), Encepur Pro Dospělé (0,5 ml) Základní očkování 1. Booster Den 0 1 až 3 měs. 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3-5 let po 3.d. Zrychlené očkování 1. Booster Den 0 Den 7 Den 21 12 až 18 měs. (po 2.d.) 3-5 let po 3.d. 36
Očkovací schéma FSME-IMMUN (0,5 ml) Základní očkování Booster Den 0 1 až 3 měs. 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3 roky po 3.d. Očkování urychlenou 2. dávkou Booster Den 0 Den 14 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3 roky po 3.d. 37
Hepatitida A Vakcína Výrobce Cena* Havrix 720 Junior GSK 697,8 Kč** Havrix 1140 Adult GSK 1 400 Kč Twinrix Pediatric GSK 990 Kč Twinrix Adult GSK 1 500 Kč Avaxim Aventis Pasteur 1 000 Kč Vaqta Ped MSD 879 Kč Vaqta Adult MSD 1 469 Kč * Uvedené ceny jsou orientační ** 20% sleva do 31.5.2006, běžná cena 872,30 Kč 38
Chřipka Vakcína Výrobce Cena* Splitové Fluarix GSK 208 Kč Vaxigrip Aventis Pasteur 171 Kč Begrivac Chiron Behring 155 Kč Subjednotkové Influvac Solvay 157 Kč 65 let Fluad Chiron Behring 206,80 Kč * Uvedené ceny jsou orientační 39
Očkování proti Neiseria Meningitidis Vakcína Výrobce Cena* Polysacharidové Meningococcal polys. A+C Aventis Pasteur 100 Kč Konjugované Neisvac C Baxter 533 Kč Menjugate Chiron Behring 534,60 Kč * Uvedené ceny jsou orientační 40
Incidence meningokových infekcí v ČR Incidence/100 000 2,5 2 1,5 1 0,5 Rok 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 Abs.po.počty 222 217 162 95 96 68 104 109 99 98 98 0 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 Rok Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006
Distribuce serologických typů Neisseria meningitidis v ČR R v letech 1970-2005 % 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1970-1974 1975-1979 1980-1984 1985-1989 1990-1994 1995-1999 2000-2005 A B C Y roky Zdroj: Surveillance data NRL pro meningokové nákazy, 2006 42
Invazivn Invazivní meningokov meningoková onemocn onemocnění v ČR v letech 1993 R v letech 1993 2005 2005 13.2 13.2 30.2 30.2 51.9 51.9 15.1 15.1 16 16 1.0 1.0 106 106 04 04 15.8 15.8 39.6 39.6 38.6 38.6 9.9 9.9 10 10 1.0 1.0 101 101 03 03 0.9 0.9 1.2 1.2 1.0 1.0 0.7 0.7 1.0 1.0 0.9 0.9 1.6 1.6 2.1 2.1 2.2 2.2 1.9 1.9 1.3 1.3 /100 000 /100 000 17.2 7.2 34.4 4.4 43.5 3.5 16.4 16.4 20 20 122 122 02 02 11.3 11.3 28.9 28.9 56.7 56.7 5.1 5.1 5 97 97 05 05 15.8 15.8 25.9 25.9 50.9 50.9 12.0 12.0 13 13 108 108 01 01 24.3 24.3 14.9 14.9 58.1 58.1 9.4 9.4 7 74 74 00 00 14.6 14.6 35.9 35.9 46.7 46.7 7.8 7.8 8 103 103 99 99 17.3 17.3 19.0 19.0 19.7 19.7 18.3 18.3 24.2 24.2 43.3 43.3 N.m.ND N.m.ND 55.1 55.1 49.4 49.4 53.7 53.7 59.1 59.1 53.8 53.8 28.0 28.0 N.m.C N.m.C 26.5 26.5 28.6 28.6 24.8 24.8 20.4 20.4 21.5 21.5 27.3 27.3 N.m.B N.m.B 13.3 13.3 9.5 9.5 9.2 9.2 9.1 9.1 13.8 13.8 10.6 10.6 Celkov Celková smrtnost smrtnost % 13 13 16 16 20 20 21 21 27 27 14 14 Po Počet et úmrt mrtí 98 98 168 168 218 218 230 230 195 195 132 132 Po Počet et onemocn onemocně ní 98 98 97 97 96 96 95 95 94 94 93 93
Konjugovaná vakcína proti MenC U dětíd do jednoho roku je doporučov ováno schéma vícedávkové (2-3 3 dávky d dle doporučen ení výrobce) s nutností booster dávky. Ve věkovv kové kategorii rizikových skupin dorostu ve věku 15-19 19 let je jednodávkov vkové 44
Colinfant Newborn- Dyntec Živá lyofilizovaná vakcína suspenze živých bakterií kmene E.Coli Pro děti d do 1 roku - nedonošenci enci - nekojené děti - opak. atb terapie - nosiči i patogenní stř.kmen.kmenů - děti trpící chronickými průjmy a obstipacemi 45
Colinfant Newborn- Dyntec Balení 12 lahviček v 1 balení Dávkování: obsah lahvičky rozpustit v 1 ml tekutiny (voda, čaj) a vypít. 3x týdně 1 lahvička 4 týdny Podávání Colinfantu nekoliduje s očkováním m jinými vakcínami s vyjímkou živé polio Cena 46
Aktuáln lní problémy v oblasti vakcinace Migrace obyvatel Cizinci Financování 47
http://www.who.int/immunization_monitoring immunization_monitoring/en/ globalsummary 48
Očkovací schémata dle pobytu na území ČR Trvalý pobyt: ze zákona z povinné očkování v souladu s platnou vyhláš áškou o očkovo kování Cizinci s přechodným p pobytem delší ším m než 90 dní : povinni se podrobit pravidelnému, případně zvláš áštnímu očkovo kování v souladu s platnou vyhláš áškou o očkovo kování (z.258/2000 Sb.) 49
Možnost přímého p nákupu n očkovacích ch látekl Legislativní úprava zákon č.129/2003 Sb. o léčivechl 48 odst. 2 písmenop Léčivé přípravky pravky jsou oprávn vněni ni vydávat vat d) zaměstnanci orgánů veřejn ejného zdraví s odbornou způsobilost sobilostí k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zdravotničtí pracovníci ci a jiní odborní pracovníci ci s odbornou způsobilost sobilostí k výkonu zdravotnického povolání a dále lékaři i oprávn vnění provádět t očkovo kování podle zvláš áštního právn vního předpisu, p a to pouze imunologické přípravky pravky za účelem očkovo kování Vydáno ve Sbírce zákonz konů,, platnost 1.4.2006 Distributoři rezervovaný přístupp ale připravujp ipravují podmínky pro možnost nákupun výše marže, min. výše e objednávky (finanční) 50
Odkazy na www stránky www.vakciny.cz www.zloutenky.cz www.nestovice.cz www.detskylekar.cz www.domuvezdravi.cz 51
Děkujeme za pozornost 52