PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ Efektivní právní služby 1
lehce zarudlé oči účastníků; vyčerpat témata a dotazy, nikoliv účastníky. CÍLE 2
PŘÍKLADY LÉKOVÉ ONLINE REKLAMY 3
PŘÍKLADY LÉKOVÉ ONLINE REKLAMY 4
připomínková reklama v online prostředí srovnávací reklama a online prostředí online propagace léků a široká veřejnost online propagace léků a odborníci PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ 5
PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 6
Co je a není připomínková reklama ve vztahu k nástrojům v online prostředí? Jak zpracovat banner? Co může banner obsahovat? Jak hodnotit vyhledané výsledky? Je odkaz na webové stránky připomínkovou reklamou? PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 7
účelem je připomínka existence léčivého přípravku; základní pravidla identická pro širokou veřejnost i odborníky, pouze vůči široké veřejnosti nelze propagovat Rx přípravky. název přípravku podle rozhodnutí o registraci; včetně lékové formy a síly v případě, že jsou součástí názvu. mezinárodně nechráněnný název jestliže existuje (International Nonproprietary Name); přidělovaný WHO léčivým látkám, v českých textech počeštěná podoba nelze současně s názvem. ochranná známka standardní již registrované; název léku v rámci registrované OZ: PARAGRAFIX ; název léku a mezinár. nechrán. název OZ: PARAGRAFIX Paragrafum ; mezinárodní nechráněný název v rámci registrované ochranné známky: Paragrafium KMVS PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 8
připomínkovou reklamou NENÍ připomínková reklama MŮŽE OBSAHOVAT vyhledané reklamní = placené odkazy; kontextové reklamy inzerát; plakát; slogan o vlastnostech přípravku. více sil či forem jednoho přípravku (tzv. brandu); dva a více přípravků; tzv. SLOŽENÁ PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 9
Co je a není připomínková reklama ve vztahu k nástrojům v online prostředí? Jak zpracovat banner? Co může banner obsahovat? Jak hodnotit vyhledané výsledky? Je odkaz na webové stránky připomínkovou reklamou? PŘIPOMÍNKOVÁ REKLAMA V ONLINE PROSTŘEDÍ 10
ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 11
Má propagace léků směrem k široké veřejnosti v rámci online prostředí nějaká zvláštní pravidla? Jaké náležitosti musí propagace léků vůči široké veřejnosti splňovat v online prostředí? Platí pro Facebook či Twitter či jiné sociální sítě jiná pravidla? Spoty na Youtube? Umístění třetí osobou? Kdo je dozorovým orgánem? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 12
propagace léčivých přípravků a široká veřejnost jen OTC a OTC s omezením = ne Rx! jen přípravky bez omamných a psychotropních látek; informace odpovídající SPC: UST-27, VERZE 3 (září 2011): informace musí: být slučitelné s SPC; být podloženy SPC; odpovídat SPC, ale nemusí být odvoditelné z SPC odpovídat SPC obsahovat pouze nesmí být klamavé, objektivní představení, aktuální, ověřitelné. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 13
propagace léčivých přípravků a široká veřejnost ZAKÁZÁNO využívat motivu strachu; popisem průběhu onemocnění vést k chybnému stanovení samodiagnózy (ne pacient. příběhy); zaručovat účinky; vyvolávat dojem nepotřeby porady s lékařem (diagnóza či léčba na dálku); naznačovat, že nepoužití nepříznivě ovlivní zdraví; naznačovat, že LP je potravina nebo kosmetický produkt; podporovat neracionální užívání přípravku; ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 14
propagace léčivých přípravků a široká veřejnost ZAKÁZÁNO využívat nevhodnou reklamní nadsázku, např. přípravek na uklidnění, teoreticky OTC: Paragril: A už se nevzbudíte ; přehánět vlastnosti, např. přípravek na podporu imunity: Paragrafix GIGA: dávka imunity na celou zimu ; cílit výhradně na osoby mladší 15 let (vždy oslovit i rodiče či lékaře, např. pediatra); obsahovat doporučení autorit (lékařů, vědců, herců, sportovců apod.); obsahovat neetickou prezentaci lidského těla; srovnávat (přípravky a účinné látky). ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 15
propagace léčivých přípravků a široká veřejnost POVINNÝ OBSAH z formulace/zpracování musí být zřejmé, že se jedná o léčivý přípravek; název přípravku podle registrace: vypsáním či na krabičce, je-li čitelný; informace o správném způsobu užití, např. ke kožnímu podání; v případě, že má přípravek jen jednu účinnou látku, pak běžný název přípravku (účinné látky, INN názvosloví); zřetelná výzva k pečlivému pročtení příbalové informace, v případě tištěné reklamy dobře čitelná. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Lék ke kožnímu podání. Obsahuje paragrafenium. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 16
propagace léčivých přípravků a široká veřejnost POVINNÝ OBSAH ZŘETELNOST - STANOVISKO RRTV 02. 10. 2010 zřetelný = viditelný, jasný, srozumitelný, patrný; doba zobrazení musí umožňovat hlasité pročtení; dostatečná velikost, vhodná barva a typ písma při zohlednění podkladu; nerušit text dynamickými prvky; text neuvádět svisle + formulace v českém jazyce. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Lék ke kožnímu podání. Obsahuje paragrafenium. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 17
Má propagace léků směrem k široké veřejnosti v rámci online prostředí nějaká zvláštní pravidla? Jaké náležitosti musí propagace léků vůči široké veřejnosti splňovat v online prostředí? Platí pro Facebook či Twitter či jiné sociální sítě jiná pravidla? Spoty na Youtube? Umístění třetí osobou? Kdo je dozorovým orgánem? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ŠIROKÁ VEŘEJNOST 18
ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 19
Je nutné uvádět na internetové stránky s reklamou na léky, určenou odborníkům speciální zabezpečení? Musí být reklama na Rx produkty zaheslována? Mohu si objednat reklamu na Rx produkt v rámci výsledků vyhledávání? Srovnávací reklama: objednání výsledků vyhledávání: klíčové slovo = konkurenční produkt? Právně přípustné? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 20
odborníkem JE: osoba oprávněná léčivé přípravky předepisovat a vydávat: lékař, lékárník, farmaceutický asistent (laborant) v případě OTC, zdravotnický personál na specializovaném pracovišti: transfůzní služba, imunologické pracoviště, nukleární medicíny atd. lékárna: rozhodnutí SÚKLu a MZ ČR: odborníkem i lékárna (právnická osoba či fyzická osoba podnikatel provozující lékárnu). odborníkem NENÍ: nemocnice; zdravotnické zařízení; zdravotní sestra; distributor. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 21
propagace léčivých přípravků a odborníci prostřednictvím komunikačních prostředků určených převážně odborníkům (např. odborný tisk): UST-27, VERZE 3 (září 2011): zabezpečení webových stránek: definice odborníka a potvrzení o seznámení se s definicí; potvrzení o seznámení se s riziky. kdo sám aktivně informace o konkrétním léčivém přípravku nevyhledává a nemá zájem o dotčený léčivý přípravek, nebyly tyto informace aktivně nabízeny ( nelákat širokou veřejnost); údaje odpovídající SPC : UST-27, VERZE 3 (září 2011): informace musí: být slučitelné s SPC + být podloženy SPC + odpovídat SPC, ale nemusí být odvoditelné z SPC odpovídat SPC obsahovat pouze klinické studie zpřesňující SPC, nezkreslují informace z SPC. nesmí být klamavé, objektivní představení, aktuální, ověřitelné. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 22
propagace léčivých přípravků a odborníci pouze pravdivé, přesné, aktuální a dostatečně úplné údaje; rozumné využití reklamní nadsázky + nepřehánění vlastností přípravku; citace z odborného tisku uvést zdroj + přesná citace. propagace léčivých přípravků a odborníci POVINNÝ OBSAH základní info podle SPC: zejména: název, složení, indikace, kontraindikace apod. obsah upřesňují Etické kodexy ČAFF a AIFP a UST-27 verze 3; datum schvální/poslední revize SPC; informace o způsobu výdeje: OTC/OTC s omezením/rx; informace o způsobu hrazení: plně hrazen/částečně hrazen/nehrazen. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 23
propagace léčivých přípravků a odborníci SROVNÁVACÍ REKLAMA DEFINICE: reklama, která výslovně nebo i nepřímo identifikuje jiného soutěžitele anebo zboží nebo služby nabízené jiným soutěžitelem ; pro naplnění definice není třeba srovnávat, ale postačí identifikovat (názvem, sloganem, indikací apod.). PODMÍNKY PŘÍPUSTNOSTI (zásadní): není klamavá (pravdivé údaje odpovídající SPC); srovnává jen přípravky ke stejnému účelu (indikaci); objektivně srovnává více základních důležitých, charakteristických a ověřitelných znaků (může i v ceně); nezlehčuje nepravdivými údaji soutěžitele a nevede k vyvolání nebezpečí záměny a netěží z dobré pověsti soutěžitele či jeho výrobků atd.. v NOZ v 2980 - Srovnávací reklama úprava stručnější, ale významově stejná. ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 24
Je nutné uvádět na internetové stránky s reklamou na léky, určenou odborníkům speciální zabezpečení? Musí být reklama na Rx produkty zaheslována? Mohu si objednat reklamu na Rx produkt v rámci výsledků vyhledávání? Srovnávací reklama: objednání výsledků vyhledávání: klíčové slovo = konkurenční produkt? Právně přípustné? ONLINE PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ODBORNÍCI 25
Děkuji za PRAVIDLA PROPAGACE LÉKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ pozornost KMVS, advokátní kancelář, s.r.o. 26