verze B Účinnost dokumentu od: 23.9.2013 ŘÍZENÁ DOKUMENTACE Směrnice NCB_LHEM_SME_13_001 Verze dokumentu: B Zpracoval (i) Laboratorní příručka LHEM Typ dokumentu: Systémový Mgr. Veronika Lindovská Schacherlová Řízená kopie č.: Razítko, podpis: Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 1 (celkem 28)
1 Předmluva Vážené kolegyně, vážení kolegové, tato laboratorní příručka je věnována všem, kteří potřebují informace o naší laboratoři, o naší práci a našich pracovnících. Je určena lékařům, laboratorním pracovníkům, zdravotním sestrám a dalším zainteresovaným stranám. Obsahuje nabídku služeb, které poskytujeme v oblasti klinické diagnostiky. Její obsah byl koncipován v souladu s nejnovějšími požadavky na tento typ dokumentů. Věříme, že uvedené informace budou užitečné nejenom pro Vás, ale i pro Vaše pacienty. Doufáme, že zde naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci. Za laboratoř hematologie MUDr. Ivan Vonke, MBA, vedoucí laboratoře Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 2 (celkem 28)
2 Obsah 1 Předmluva 2 2 Obsah 3 2.1. Seznam zkratek 4 3 Úvod 4 4 Základní informace o laboratoři 4 5 Zaměření laboratoře 4 6 Popis nabízených služeb 5 7 Manuál pro odběry primárních vzorků 5 7.1 Základní informace 6 7.2 Žádanky 6 7.3 Vyšetření samoplátců 7 7.4 Požadavky na urgentní vyšetření 7 7.5 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření, dodatečná vyšetření 7 7.6 Stabilita vzorků a skladování materiálu 8 7.7 Doba odezvy 8 7.8 Používaný odběrový systém 8 7.9 Příprava pacienta před vyšetřením 8 7.10 Odběr vzorku 9 7.11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky 9 7.12 Informace k dopravě vzorků 9 8 Manipulace se vzorky v laboratoři 10 8.1 Příjem žádanek a vzorků 10 8.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků 10 9 Výsledky vyšetření 11 9.1 Hlášení kritických hodnot 11 9.2 Informace o formách vydávání výsledků 11 9.3 Typy laboratorních zpráv 12 9.4 Uchovávání kopií výsledků, archivování 12 9.5 Změny výsledků a nálezů 13 9.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku 13 10 Komunikace s laboratoří 13 10.1 Konzultační činnost 13 10.2 Způsob řešení stížností 13 10.2.1. Způsob podání stížností 13 10.2.2. Ústní stížnosti 14 10.2.3. Písemné stížnosti 14 10.2.4. Termíny pro vyřízení stížností 14 Seznam vyšetření LHEM 15 Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 3 (celkem 28)
2.1 Seznam zkratek CL centrální laboratoře CP centrální příjem vzorků LIS laboratorní informační systém LHEM Laboratoř hematologie NCB Nemocnice České Budějovice NIS Nemocniční informační systém ZPK zmocněnec pro kvalitu ZZPK zástupce zmocněnce pro kvalitu 3 Úvod Laboratoř hematologie se zaměřuje na diagnostiku krevních onemocnění včetně chorob srážení krve. Vyšetření krevních obrazů i koagulačních parametrů provádí na plně automatizovaných systémech. Kromě vyšetření krve se zde vyšetřuje také kostní dřeň včetně speciálních barvení. Samostatnou problematikou je vyšetření stavů nadměrného srážení krve, kde hematologická laboratoř zajišťuje a koordinuje ve spolupráci s ostatními laboratořemi komplexní diagnostiku. Laboratoř úzce spolupracuje se specializovanou hematologickou ambulancí v rámci NCB. Laboratoř se podílí na pregraduálním a postgraduálním vzdělávání. 4 Základní informace o laboratoři Název laboratoře: Centrální laboratoře - Laboratoř hematologie Adresa sídla laboratoře: B. Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice Kontakty na vedení laboratoře: Funkce Titul, jméno, příjmení Kontakt Vedoucí LHEM MUDr. Ivan Vonke, MBA vonke@nemcb.cz 387873550 Bioanalytik Mgr. Naďa Roučková rouckova@nemcb.cz ZPK LHEM Provozní asistent vedoucího LHEM Mgr. Veronika Lindovská Schacherlová 387873555 schacherlova@nemcb.cz 387873561 Hana Šuléřová 387873555 Správce měřidel Bc. Martina Strusková 387873561 5 Zaměření laboratoře Laboratoř je konsolidovaným pracovištěm centrálních laboratoří Nemocnice České Budějovice, a.s. Zabývá se hematologickým vyšetřením biologických materiálů. Jedná Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 4 (celkem 28)
se o základní i specializovaná hematologická vyšetření. Vysoký důraz klade na kvalitu prováděných vyšetření a na těsnou spolupráci s lékaři. Poskytuje konzultační činnost k interpretaci laboratorních výsledků zpracovávaných vzorků. Laboratoř poskytuje své služby nemocničním i externím žadatelům. Součástí činností pracovníků LHEM je pregraduální i postgraduální vzdělávání různých kategorií zdravotnických pracovníků. Provozní doba Nepřetržitý 24 hodinový provoz Kontakty 3561 laboratoř krevní obrazy, pohotovostní služba 3562 dokumentace 3563 laboratoř koagulace 3564 příjem materiálu 3551 - sekretariát 6 Popis nabízených služeb základní hematologická a koagulační vyšetření krve specializovaná hematologická a koagulační vyšetření krve konzultační služby v oblasti hematologie komplexní bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v informačním systému NCB má uzavřeny smlouvy se všemi zdravotními pojišťovnami. Režim laboratorních vyšetření Laboratorní vyšetření jsou prováděna v režimu STATIM (dostupné 24 hodin denně) anebo v režimu RUTINA. Při požadavku STATIM je nutno požadovaná vyšetření označit na žádance. Služby zajišťované LHEM v režimu STATIM jsou uvedeny v Seznam vyšetření LHEM. 7 Manuál pro odběry primárních vzorků 7.1 Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření jsou uvedeny v kapitole Seznam vyšetření. Vyplnění žádanky je popsáno v kap. 7.2 Žádanky. Identifikace primárního vzorku je popsána v kap. 7.9 Identifikace pacienta na primárním vzorku. Popis odběrových nádobek pro primární vzorky (včetně přísad) je uveden v kapitole 7.7 Používaný odběrový systém. Instrukce týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz jsou uvedeny v kap. 7.4 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření, dodatečná vyšetření. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 5 (celkem 28)
7.2 Žádanky Základním dokladem o požadovaných vyšetřeních je žádanka. Je považována za smlouvu mezi laboratoří a lékařem s požadavkem provést označená vyšetření. Zaslaná žádanka je pro laboratoř zásadním dokumentem k prokázání požadované zdravotní péče zdravotním pojišťovnám nebo požadujícímu subjektu v případě samoplátce. Laboratoř preferuje použití standardního formuláře, který je k dispozici na webových stránkách NCB. Laboratoř přijímá žádanky i jiného formátu, které musí obsahovat minimální požadavky uvedené níže. Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance: Min. obsah žádanky v souladu s dokumentem NCB_ZR_11_002 Provozní řád: a) číslo pojištěnce b) pohlaví a datum narození, není-li to zřejmé z čísla pojištěnce c) jméno pojištěnce, ve tvaru: příjmení jméno příp. titul (v případě urgentních vzorků, kdy není známá identita pacienta, může požadující lékař místo jména dočasně zadat jiné označení shodné s označením v NIS) d) základní diagnóza e) číslo pojišťovny f) jednoznačná identifikace stanice/pracoviště požadujícího oddělení (název, IČP, odbornost) g) razítko a podpis lékaře požadujícího vyšetření h) druh primárního vzorku, a pokud je to vhodné i tkáňový původ vzorku (materiál) i) seznam požadovaných vyšetření j) příslušné klinické informace o pacientovi, které slouží pro účely interpretace výsledku, vyžaduje-li to charakter vyšetření (např. před aplikací léku nebo po aplikaci léku, apod.) k) režim, ve kterém má být vyšetření provedeno (vyznačení vzorků STATIM, žádanky/vyšetření neoznačené STATIM jsou zpracovány v rutinním režimu (viz Laboratorní příručky jednotlivých laboratoří/pracovišť) l) datum a čas odběru primárního vzorku m) čitelný podpis osoby provádějící odběr Min. označení odběrové nádobky: a) jméno pojištěnce b) číslo pojištěnce c) v případě žádanky sloužící pro více vzorků, které jsou v identických odběrových nádobkách, musí být na označení každé z těchto nádobek uveden další jednoznačný identifikační znak (např. levá; pravá; frakce; druh materiálu) V případě, že oddělení NCB nevyužijí pro označení žádanky a vzorku štítky z NIS, platí pro ně stejná pravidla vzhledem k rozsahu identifikace popsané výše. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 6 (celkem 28)
7.3 Vyšetření samoplátců Postupy uvedené v kap. 7.2 Žádanky jsou platné s určitým omezením také pro samoplátce, kteří jsou odebíráni v odběrové místnosti CL. Vyplnění žádanky zajišťuje odběrový pracovník a musí uvést minimálně tyto údaje: a) číslo pojištěnce b) pohlaví a datum narození, není-li to zřejmé z čísla pojištěnce c) jméno pojištěnce, ve tvaru: Příjmení Jméno příp. Titul d) seznam požadovaných vyšetření e) datum a čas odběru primárního vzorku f) identifikace osoby provádějící odběr g) označení Samoplátce nebo kód, který samoplátce jasně označuje. Min. označení odběrové nádobky: a) jméno pojištěnce b) číslo pojištěnce; v případě uvedení pouze roku narození, lze toto akceptovat pouze tehdy, když je odběrová nádobka jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta Vyšetření může být prováděno na základě požadavku ošetřujícího lékaře a fakturu hradí lékař - vyšetření je fakturováno ošetřujícímu lékaři prostřednictvím oddělení zpracování ekonomických informací NCB. Vyšetření je prováděno na základě požadavku ošetřujícího lékaře a fakturu hradí klient - na vyšetření je klientem uhrazeno osobně hotovostní platbou v místě CP faktura, pokladní doklad a výsledek je vydán přímo klientovi. Vyšetření je prováděno na základě vlastní žádosti klienta, který hradí fakturu. Vyšetření je klientem uhrazeno osobně hotovostní platbou v místě CP faktura, pokladní doklad a výsledek je vydán přímo klientovi. 7.4 Požadavky na urgentní vyšetření Vzorky pro urgentní vyšetření jsou v LHEM přijímány v režimu STATIM, označení STATIM musí být uvedeno v žádance. Vyšetření, která jsou prováděná v režimu STATIM jsou uvedena v příloze č. 1 Seznam vyšetření LHEM. 7.5 Ústní, telefonické požadavky na vyšetření (dodatečná vyšetření) Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně (např. na základě telefonického přiobjednání lékařem) provádět doplňková vyšetření za dodržení těchto pravidel: dodatečná vyšetření lze provést s omezením, které je dané stabilitou vzorku (kapitola 7.6 Stabilita vzorku a skladování materiálu) a množstvím materiálu. Laboratoř tato vyšetření neprovede po uplynutí uvedeného časového intervalu nebo při nedostatku materiálu a je nutný odběr nového vzorku. Dodatečná vyšetření budou provedena v nejbližší možné době po telefonickém objednání. Informace o doplnění vyšetření je zapsána laborantkou přímo do LIS. Lékaři, VŠ pracovníci, laborantky mohou doplnit další vyšetření, považují-li to za důležité z hlediska diagnózy nebo na základě aktuálních výsledků vyšetření. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 7 (celkem 28)
7.6 Stabilita vzorků a skladování materiálu Stabilita vzorků pro krevní obraz je po dobu 5 hodin při teplotě 15-25 C. Stabilita vzorků pro koagulační vyšetření: Test Teplota ( C) Doba skladování PT 20 ± 5 6 hodin APTT 20 ± 5 4 hodiny Fbg 20 ± 5 4 hodiny TT 20 ± 5 4 hodiny AT III 20 ± 5 4 hodiny DD 20 ± 5 4 hodiny Primární materiál je skladován v LHEM po dobu od příjmu do laboratoře až do třetího následujícího dne (pokud tento den vychází na víkend, potom do pracovního dne následujícího po víkendu). Poté jsou likvidovány dle stanovených předpisů. 7.7 Doba odezvy Doba odezvy je sledována průběžně každým pracovníkem. Překročení stanovené doby odezvy je řešeno jako neshoda pouze v případě, pokud by mohlo ohrozit stav pacienta. 7.8 Používaný odběrový systém Při odběrech je používán odběrový systém Becton Dickinson Vacutainer. Barva uzávěru Obsah Použití Fialový uzávěr Nesrážlivá krev (EDTA) Krevní obraz Modrý uzávěr Nesrážlivá krev (citrát) Koagulace Zelený uzávěr Nesrážlivá krev (heparin) Osmotická rezistence Černý uzávěr Nesrážlivá krev (citrát) Sedimentace Některá vyšetření vyžadují speciální odběr způsob odběru a nakládání s materiálem je specifikován u jednotlivých vyšetření. Přijímány jsou i vzorky odebrané pomocí jiných odběrových systémů, vždy však musí být respektována definovaná aditiva. 7.9 Příprava pacienta před vyšetřením Před odběrem vzorků není vyžadována žádná speciální příprava pacienta. Odběr venózní krve se provádí většinou ráno a obvykle nalačno. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 8 (celkem 28)
7.10 Odběr vzorku Při odběru vzorku venózní krve je nutné dodržet zásady správného odběru. Je nutné dbát především: Paže musí být stažena pomocí škrtidla po krátkou dobu tak, aby nedošlo ke stáze krevního oběhu. Vakuová zkumavka nesmí být nasazena na vnitřní jehlu držáku před venepunkcí, aby nebylo narušeno vakuum. Zkumavku lze sejmout až v okamžiku, kdy krev do zkumavky pod vlivem vakua přestane vtékat. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením. Použití různých náběrových systémů (uzavřený vs. otevřený) může vést k odlišným výsledkům koagulačních vyšetření. 7.11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě uvedené vyhlášky byly stanoveny zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a dle předpisů tento zákon provádějících. Materiál je tříděn a likvidován podle organizačního předpisu NCB_PRO_09_001 Provozní řád nakládání s odpadem. 7.12 Informace k dopravě vzorků Dobře uzavřený vzorek je nutné zabezpečit před mechanickým poškozením a znehodnocením v důsledku nevhodného uchovávání při transportu. Vzorky je nutné dopravit do laboratoře v nejkratším možném čase po odběru. Transport vzorků v rámci NCB Transport zajišťují zdravotničtí pracovníci (sanitáři nebo zdravotní sestry) v přepravních boxech. Vzhledem k délce doby přepravy, není doba přepravy ani teplota monitorována. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 9 (celkem 28)
Transport vzorků od externích zadavatelů Transport vzorků z externích zdravotnických zařízení je zajišťován externími dopravci. NCB nezajišťuje vlastní transport vzorků. Během transportu vzorků od externích zdravotnických zařízení je sledování podmínek transportu v kompetenci externích přepravců. V případě, že vzorky jsou doručovány individuálně, je nezbytné zajistit bezpečný transport z pohledu dodržení požadovaných podmínek preanalytické fáze. Při příjmu jsou vzorky vizuálně kontrolovány. Nedodržení transportních podmínek může vést k viditelné změně vzorku, který v takovém případě bude odmítnut. 8 Manipulace se vzorky v laboratoři 8.1 Příjem vzorků a žádanek Identifikace pacienta na biologickém materiálu každá zkumavka musí být označena. Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla tvoří čitelné příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo nebo číslo pojistky u cizích státních příslušníků). V opačném případě je nutné materiál odmítnout. 8.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Odmítnout lze žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu. Žádanku, která obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření). Žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem. Nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu. Nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k narušení preanalytické fáze. Nedodaný vzorek je oznámen zadavateli telefonicky a je vydán výsledkový list s komentářem o nedodání vzorku. 9 Výsledky vyšetření 9.1 Hlášení kritických hodnot Za kritický výsledek je považována každá nově zjištěná hematologická malignita tyto výsledky jsou vždy předány lékaři, který je dále řeší v rámci svých klinických kompetencí. Ostatní výsledky jsou posuzovány v kontextu odesílajícího oddělení, uváděné diagnózy a dynamiky vývoje laboratorních parametrů zde používáme termín neočekávané výsledky. Ty jsou předávány k individuálnímu posouzení lékaři LHEM. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 10 (celkem 28)
9.2 Informace o formách vydávání výsledků Výdej výsledků pacientům Pacientům se jejich výsledkové listy předávají za předpokladu, že jsou splněny následující podmínky: na žádance je lékařem písemně uvedeno, že výsledkový list si osobně vyzvedne pacient; v případě, že na žádance chybí označení osobně, pracovník laboratoře telefonicky osobně ověří u lékaře, zda lze výsledkový list pacientovi vydat; pacient nebo jeho zákonný zástupce se prokáže průkazem totožnosti (tj.průkaz s fotografií vydaný státní správou). V případě, že výsledek přebírá jiná osoba než pacient, popř. jeho zákonný zástupce, je nutno pověření k vyzvednutí výsledku doložit plnou mocí. Formuláře jsou k dispozici na CP. Pokud byly splněny výše uvedené požadavky, vydávají se výsledkové listy v uzavřené obálce. O vydání výsledku je veden zápis v laboratoři. Telefonicky se výsledky pacientům nesdělují. Výdej výsledků v rámci NCB Výsledky jsou uvolněny odpovědným pracovníkem a zároveň jsou přeneseny automaticky elektronicky do NIS. Program NIS umožňuje dohledatelnost identifikace osoby, která uvolnění do NIS provedla. Všechny výsledky jsou současně vydány také v tištěné podobě, která je závazná. Výdej výsledků externím zdravotnickým zařízením Výsledky určeny externímu lékaři, jsou po uvolnění z LIS vytištěny odpovědným pracovníkem LHEM. Výsledky jsou roztříděny do obálek a předány administrativnímu pracovníkovi, který zajistí jejich odeslání poštou. Výdej kopií výsledků Pro případ, kdy zadávající lékař nebo přímo pacient požaduje opis (kopii) výsledku, je tento opis potvrzen podpisem oprávněné osoby. Záznam o vytvoření opisu a jeho vydání je uveden do Knihy hlášení telefonických výsledků a Osobní předání výsledků. Výdej předběžných zpráv V případě, že byly výsledky zadavateli vyšetření zaslány formou předběžné zprávy (popř. hlášeny telefonicky), je vždy zaslán ještě kompletní písemný závěrečný výsledek vyšetření. Telefonické hlášení výsledků Hlášení výsledků žadateli je možné pouze za předpokladu, že pracovník laboratoře podávající informace bezpečně identifikuje žadatele. Je nezbytné, aby žadatel uvedl číslo pojištěnce a jméno. Po nahlášení výsledku je telefonicky provedeno zpětné ověření informace: druhá strana je požádána o zopakování nahlášeného výsledku a správnost zopakovaného výsledku je potvrzena pracovníkem, který výsledek nahlašuje. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 11 (celkem 28)
Komentáře na výsledkových listech Při nedodržení stability vzorku u krevního obrazu -> Nedodržení podmínek preanalytické fáze má vliv na výsledky vyšetření (vzorek krve byl do laboratoře dodán po uplynutí stability požadovaných vyšetření větší než 5 hodin). Při nedodržení stability vzorku u koagulačního vyšetření -> Nedodržení podmínek preanalytické fáze má vliv na výsledky vyšetření (vzorek krve byl do laboratoře dodán po uplynutí stability požadovaných vyšetření větší než 4 hodiny). Pokud není uveden čas odběru vzorku -> Vzhledem k neuvedenému času odběru vzorku krve na žádance nelze vyloučit nedodržení podmínek preanalytické fáze, které může ovlivnit výsledky vyšetření. Zohledněte tuto informaci při hodnocení výsledku vyšetření. 9.3 Typy laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají ve formě výsledkové zprávy v elektronické nebo papírové podobě. Výstup z LIS (Open LIMS FONS) v podobě výsledkové zprávy obsahuje: jednoznačnou identifikaci laboratoře, která zprávu vydala; jasné a jednoznačné označení vyšetření; jednoznačnou identifikaci pacienta; jméno a další jednoznačné identifikační označení žádajícího subjektu; datum a čas odběru primárního vzorku uvedeno jako odběr datum, čas; datum a čas přijetí vzorku laboratoří uvedeno jako přijato datum, čas; výsledky vyšetření jsou graficky znázorněny uvnitř nebo vně referenční rozmezí (pokud jsou referenční rozmezí uvedena); identifikaci osoby oprávněné uvolnit zprávu - na výsledku uvedeno jako Uvolnil: datum a čas tisku výsledku na výsledku uvedeno jako Tisk. 9.4 Uchovávání kopií výsledků, archivování Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIS. 9.5 Změny výsledků a nálezů V případě, že výsledek laboratorního vyšetření je po odeslání identifikován jako nesprávný (odeslán na nesprávné klinické pracoviště, analyticky nesprávný výsledek, záměna pacientů apod.), musí být o této skutečnosti neprodleně informován vedoucí LHEM nebo jím pověřená osoba a okamžitě po zjištění i požadující klinické pracoviště. Chybný výsledek vyšetření je považován za neshodu. Výtisky výsledkových listů (řádně označeny - chybný i správný po opravě), jsou uschovány u příslušných karet neshod. Chybný výsledek v LIS je opraven pověřeným pracovníkem s přístupovými právy k provádění změn výsledkových zpráv, záznam o opravě/změně výsledku je doložitelný v logu na serveru. O opravě výsledku je informován pracovník, který je kompetentní stornovat výsledky v NIS. Tento pracovník je povinen provést storno daného nesprávného výsledku v NIS. Kompetentní pracovník LHEM vždy telefonicky ohlásí požadujícímu lékaři změnu a opravu výsledku. V případě, že je zpráva změněna, je uveden čas, datum a jméno osoby, která je za Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 12 (celkem 28)
změnu odpovědná. V případě, že jsou změny prováděny na nálezu, jsou realizovány tak, aby byla dohledatelná původní hodnota. 9.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Prostřednictvím LIS laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku výsledkového listu. Doba odezvy udává maximální čas od přijetí vzorku laboratoří do jeho zpracování a zajištění dostupnosti výsledků pro zadavatele. 10 Komunikace s laboratoří 10.1 Konzultační činnost Lékaři LHEM poskytují konzultační i konsiliární služby v oblasti hematologie. 10.2 Způsob řešení stížností Stížností se rozumí ústní nebo písemná výtka ze strany klienta (indikující lékař, pacient, samoplátce), která upozorní na rozpor se závaznými předpisy týkající se činnosti laboratoře. Klienti nebo jiné strany (státní správa, ČIA) mohou podávat stížnosti na činnosti laboratoře: na výsledky laboratorních vyšetření, na způsob jednání pracovníků, na nedodržení lhůty dodání výsledků, na nedodržení rozsahu požadovaného vyšetření na žádance. 10.2.1. Způsob podání stížností Stížnost lze podat formou ústní (při osobním jednání a/nebo telefonicky) či písemnou na adresu laboratoře tzn. poštou, faxem, emailem. 10.2.2. Ústní stížnosti Připomínka má charakter podnětu, který by pro daného klienta měl zajistit zlepšení úrovně služeb. Řeší okamžitě pracovník, který ji přijal, je-li v jeho kompetenci, případně předá kompetentní osobě. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Závažnější stížnost řeší pracovník, který stížnost přijal a zároveň informuje vedoucího laboratoře nebo stížnost předá vedoucímu laboratoře. Zároveň provede záznam do Knihy stížností. O vyřízení stížnosti musí být stěžovateli podána zpráva do 30 kalendářních dnů od doručení stížnosti do laboratoře. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 13 (celkem 28)
10.2.3. Písemné stížnosti Řeší vždy vedoucí laboratoře. Vždy provede zápis do Knihy stížností. Stížnost vyřizuje ihned písemnou formou. Pokud to není možné, navrhne postup řešení a písemně informuje stěžující stranu. 10.2.4. Termíny pro vyřízení stížností Pokud stížnost nelze vyřešit hned, je termín na vyřízení stížnosti stanoven na dobu 30 pracovních dní. V tomto termínu oznámí odpovědný pracovník klientovi výsledek šetření stížnosti. V případě, že nelze v daném termínu stížnost dořešit, odpovědný pracovník informuje stěžovatele o dosavadním postupu řešení stížnosti. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 14 (celkem 28)
Seznam vyšetření LHEM KREVNÍ OBRAZ Krevní obraz, diferenciální rozpočet leukocytů Odběr: zkumavka, fialový uzávěr (EDTA) Dostupnost: Statim, Rutina Poznámka: Zachovat poměr krve a antikoagulačního činidla 1:10 Referenční meze: Dospělí ve věku 15 150 let: Parametry KO z analyzátoru Jednotky Ženy 15 100 let Muži 15 100 let Počet leukocytů WBC 10 9 /l 4,0 10,0 Počet erytrocytů RBC 10 12 /l 3,80 5,20 4,00 5,80 Hemoglobin - HGB g/l 120 160 135-175 Hematokrit - HCT l/l 0,350 0,470 0,400 0,500 Střední objem erytrocytů - MCV fl 82,0 98,0 Střední množství HGB v erytrocytu MCH pg 28 34 Střední koncentrace HGB v erytrocytech - MCHC g/l 320 360 Šíře distribuce erytrocytů RDW CV % 10,0 15,2 Počet trombocytů PLT 10 9 /l 150 400 Střední objem trombocytů - MPV fl 7,8 11,0 Destičkový hematokrit PCT ml/l 1,2 3,5 Parametry DIF z analyzátoru Jednotky Ženy 15 100 let Muži 15 100 let Neutrofily % 45,0 70,0 Lymfocyty % 20,0 45,0 Monocyty % 2,0 12,0 Eozinofily % 0,0 5,0 Bazofily % 0,0 2,0 Neutrofily 10 9 /l 2,00 7,00 Lymfocyty 10 9 /l 0,80 4,00 Monocyty 10 9 /l 0,08 1,20 Eozinofily 10 9 /l 0,00 0,50 Bazofily 10 9 /l 0,00 0,20 Parametry DIF - mikroskopicky Jednotky Ženy 15 100 let Muži 15 100 let Neutrofilní segmenty % 47 70 Neutrofilní tyče % 0-4 Lymfocyty % 20-45 Monocyty % 2-10 Eozinofily % 0-5 Bazofily % 0-1 Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 15 (celkem 28)
Děti ve věku 0 15 let: Věk Počet erytrocytů RBC (10 12 /l) Hemoglobin - HGB (g/l) Hematokrit - HCT (l/l) Střední objem erytrocytů - MCV (fl) Střední množství hemoglo-binu v 1 erytrocytu -MCH (pg) Střední koncentrace hemoglo-binu v erytrocytech - MCHC (g/l) Šíře distribuce erytrocytů RDW CV (%) Počet trombocytů - PLT (10 9 /l) 1-3 dny 4,0 6,6 145 225 0,45-0,67 95 121 3 dny - 1 týden 1-2 týdny 3,9 6,3 3,6 6,2 135 215 125 205 0,42 0,66 0,39 0,63 88-126 86 124 0,5-1 měsíc 3,0 5,0 100 180 0,31 0,55 85 123 1-3 měsíce 2,7 4,9 90-140 0,28 0,42 77 115 3 6 měsíců 3,1 4,5 95 135 0,29 0,41 74 108 0,5 2 roky 3,7-5,3 105 135 0,33 0,39 2-6 let 6 12 let 12 15 let 3,9 5,3 4,0 5,2 115 135 115 155 0,34 0,40 0,35 0,45 70 86 75 87 77 95 Ž 4,1 5,1 M 4,5 5,3 Ž 120 160 M 130-160 Ž 0,36 0,46 M 0,37 0,49 Ž 78 102 M 78-98 31 37 28 40 26 34 25 35 23-31 24 30 25 33 25-35 290 370 280 380 290 370 300 360 310 370 11,5 14,5 150-450 Parametry DIF analyzátor i mikroskop Počet leukocytů WBC (%) NEU abs. (10 9 /l) LY abs. (10 9 /l) MO abs. (10 9 /l) EO abs. (10 9 /l) BA abs. (10 9 /l) NEU (%) LY (%) MO (%) EO (%) BA (%) 0 1 den 9,0 38,0 6 28 1 den 1 týden 1 2 týdny 2 týdny 1 měsíc 1 6 měsíců 5,0 21,0 1,5-10 5,0 20,0 1 9,5 5,0 19,5 1-9 1 8,5 2 11,5 2-17 2,5 16,5 4 13,5 6 měsíců 4 1 rok 1,5 10,5 6,0 17,5 8,5 1 2 roky 3 9,5 2 4 roky 5,5 17,0 2-8 4 6 let 5,0 15,5 6 8 let 4,5 14,5 8 10 let 10 15 let 1,5-8 4,5 13,5 1,8-8 1,5-7 1,5 6,8 1,5 6,5 1,2 5,2 0,1 1,2 0 0,5 0 0,2 51 78 35 55 30 50 25 45 25 40 21 42 21 43 23 52 32 61 41 63 43-64 44 67 16-41 31-51 38-58 46-66 46-71 51-71 49-71 40-69 32-60 29-52 28-49 25-48 1-10 0-4 3-15 1-13 1-9 0-9 0-8 0-7 0-8 0-4 0-9 0-7 0-2 Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 16 (celkem 28)
Retikulocyty (relativní počet, absolutní počet) Odběr: zkumavka, fialový uzávěr (EDTA) Dostupnost: Statim, Rutina Poznámka: Zachovat poměr krve a antikoagulačního činidla Referenční meze: Věk Retikulocyty relativní počet (podíl jednotky) Retikulocyty (10 9 /l) 0 14 dní 0,016 0,083 239 404 14 dní 1 rok 0,011 0,030 46 138 1 3 roky 0,011 0,050 50 141 3 8 let 0,010 0,040 45 163 8 12 let 0,012 0,038 55 154 12 15 let 0,013 0,049 59-146 15 100 let 0,005 0,025 25-100 Trombocyty z citrátu: Odběr: zkumavky, modrý uzávěr (citrát) Dostupnost: Statim, Rutina Poznámka: Zachovat poměr krve a antikoagulačního činidla viz krevní obraz Použití: vyloučení pseudotrombocytopenie absolutní počet Sedimentace (FW) Odběr: zkumavka, černý uzávěr (citrát) Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30. 14.30 Za 1. hodinu Ženy Muži < 15 mm < 10 mm LE buňky Odběr: nádobka se skleněnými kuličkami (lze získat na CL LHEM) Materiál: nesrážlivá krev Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30. 14.30 Poznámka: speciální odběr, nutno informovat se v laboratoři LHEM negativní Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 17 (celkem 28)
HEMOLÝZA Osmotická rezistence Odběr: zkumavka, zelený uzávěr (heparin) Materiál: nesrážlivá krev Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 Minimální Maximální 0,44 0,40 % NaCl 0,32 0,30 % NaCl Autohemolýza Poznámka: pouze po telefonické domluvě Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 Hamův test Poznámka: pouze po telefonické domluvě Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 KOAGULACE Protrombinový čas (dle Quicka) Dostupnost: Statim, Rutina Quickův test (%) 80-120 Quickův test (INR) 0,8 1,2 Quickův test (Ratio) 0 1 měsíc 0,8 1,5 Quickův test (Ratio) 1 6 měsíců 0,8 1,4 Quickův test (Ratio) 6 měsíců 100 let 0,8 1,2 Terapeutický rozsah při léčbě kumarinovými preparáty: INR 2,0 4,0 APTT aktivovaný parciální tromboplastinový čas Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 18 (celkem 28)
Dostupnost: Statim, Rutina APTT (sek) 26,0 38,0 sek APTT (ratio) 0 1 měsíc 0,8 1,5 APTT (ratio) 1 měsíc 1 rok 0,8 1,3 APTT (ratio) 1 100 let 0,8 1,2 Trombinový čas Dostupnost: Statim, Rutina 14,0 19,0 sek Fibrinogen Dostupnost: Statim, Rutina Fibrinogen (g/l) 0 1 rok 1,5 3,4 Fibrinogen (g/l) 1 6 let 1,7 4,0 Fibrinogen (g/l) 6 11 let 1,55 4,0 Fibrinogen (g/l) 11 16 let 1,55 4,5 Fibrinogen (g/l) 16 18 let 1,6 4,2 Fibrinogen (g/l) 18 100 let 1,8 4,2 Antitrombin III Dostupnost: Statim, Rutina Antitrombin III (%) 0 1 měsíc 40-90 Antitrombin III (%) 1 měsíc 6 let 80-140 Antitrombin III (%) 6 11 let 90-130 Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 19 (celkem 28)
Antitrombin III (%) 11 16 let 75-135 Antitrombin III (%) 16 100 let 80-120 D dimery Dostupnost: Statim, Rutina 0 0,5 mg/l v těhotenství je fyziologická hladina DD do 4 mg/l Protein C Protein C (%) 0 1 den 25 45 Protein C (%) 1 den 1 měsíc 30 55 Protein C (%) 1 měsíc 1 rok 30 112 Protein C (%) 1 6 let 65 125 Protein C (%) 6 11 let 70 125 Protein C (%) 11 16 let 65 120 Protein C (%) 16 100 let 70-130 Protein S volný 70 130 % APC rezistence Referenční rozmezí ratio: 2,0 4,2 Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 20 (celkem 28)
Lupus antikoagulans screening 31 44 sek (v případě, že LA screening výsledek je větší než 44 sek, je automaticky vyšetřen LA confirm a vypočteno LA ratio) Anti Xa Dostupnost: Statim, Rutina odběr se provádí 3 hodiny po aplikaci Fraxiparinu, do laboratoře doručit ihned terapeutické rozmezí 0,6 1,0 IU/ml preventivní rozmezí 0,2 0,6 IU/ml Dabigatran Příjem materiálu: 6.30 14.30 vyšetření pouze po telefonické domluvě dle léčby Rivaroxaban Příjem materiálu: 6.30 14.30 vyšetření pouze po telefonické domluvě dle léčby F II Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 21 (celkem 28)
F II (%) 0 1 den 35 60 F II (%) 1 den 1 měsíc 60 90 F II (%) 1 měsíc 6 let 70 120 F II (%) 6 16 let 60 120 F II (%) 16 18 let 60 140 F II (%) 18 100 let 70-130 F V F V (%) 0 1 den 50 90 F V (%) 1 den 1 měsíc 80 110 F V (%) 1 měsíc 1 rok 60 120 F V (%) 1 6 let 80 130 F V (%) 6 16 let 60 120 F V (%) 16 100 let 60-140 F VII F VII (%) 0 1 den 40 85 F VII (%) 1 den 1 měsíc 70 100 F VII (%) 1 měsíc 1 rok 65 115 F VII (%) 1 16 let 55 120 F VII (%) 16 100 let 60-130 F VIII Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 22 (celkem 28)
F VIII (%) 0 1 den 60 140 F VIII (%) 1 den 1 měsíc 60 120 F VIII (%) 1 měsíc 1 rok 55 100 F VIII (%) 1 6 let 75 150 F VIII (%) 6 100 let 50-150 F IX F IX (%) 0 1 den 20-75 F IX (%) 1 den 1 měsíc 65 100 F IX (%) 1 měsíc 1 rok 50 125 F IX (%) 1 6 let 50 110 F IX (%) 6 18 let 60 150 F IX (%) 18 100 let 50-150 F X F X (%) 0 1 den 30 70 F X (%) 1 den 1 měsíc 55 75 F X (%) 1 měsíc 1 rok 50 110 F X (%) 1 11 let 45 120 F X (%) 11 16 let 50 120 F X (%) 16 100 let 70-130 F XII Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 23 (celkem 28)
F XII (%) 0 1 den 25 75 F XII (%) 1 den 1 měsíc 35 70 F XII (%) 1 měsíc 1 rok 55 100 F XII (%) 1 6 let 65 130 F XII (%) 6 100 let 60-140 F XIII Příjem materiálu: 6.30 14.30 vyšetření je prováděno pouze po telefonické domluvě 60 130% Faktor von Willebrand F von Willebrand (%) 0 1 den 85 200 F von Willebrand (%) 1 den 1 měsíc 65 180 F von Willebrand (%) 1 měsíc 1 rok 65 145 F von Willebrand (%) 1 100 let 50-150 Inhibitor směsný test Reptiláza Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 vyšetření se provádí po telefonické domluvě Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 24 (celkem 28)
14,0 23,0 sek Fibrin monomery Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 vyšetření se provádí po telefonické domluvě normální hodnota negativní Euglobulinová fibrinolýza Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 vyšetření se provádí po telefonické domluvě 12 600 minut Retrakce koagula Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 vyšetření se provádí po telefonické domluvě 88 100% Fragilita kapilár (Rumpel - Leede) Odběr: vyšetření in vivo Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30. 14.30 Poznámka: vyšetření se provádí po konzultaci s lékařem OKHA 16 petechií na 16 cm 2 Krvácivost podle Duke Odběr: in vivo Dostupnost : Rutina Příjem materiálu: 6.3.0 14.30 Poznámka: vyšetření se provádí po konzultaci s lékařem OKHA 120 300 sek Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 25 (celkem 28)
Trombocyty z prstu Odběr: in vivo Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.3.0 14.30 Poznámka: vyšetření se provádí po konzultaci s lékařem OKHA 15 400.10 9 /l Skóre alkalických fosfatáz v leukocytech Odběr: speciální odběr informace v laboratoři Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 Železo ve dřeni Odběr: speciální odběr po telefonické domluvě Materiál: kostní dřeň Dostupnost: Rutina Příjem materiálu: 6.30 14.30 Poznámka: odběr pouze na OKHA Ostatní cytochemická vyšetření Pouze po telefonické domluvě. Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 26 (celkem 28)
Seznam změn a revizí řízeného dokumentu Verze Datum Obsah změny/revize Jméno a podpis garanta dokumentu A 1.5.2013 Nový dokument MUDr. Ivan Vonke B 23.9.2013 Změněn obsah celého dokumentu MUDr. Ivan Vonke Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 27 (celkem 28)
Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka Strana 28 (celkem 28)