Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech



Podobné dokumenty
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Dle rozdělovníku V Praze dne č. j.: MZDR60362/2014 k č.j.: MZDR 53213/2014-2/FAR k sp. zn. FAR: L148/2013 k sp. zn.

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

Vyvěšeno dne V Praze dne č. j.: MZDR40223/2013 sp.zn. FAR: L143/2013 č. j. SUKLS263719/2012

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech

Vývoj demografické struktury obyvatelstva v zemích EU. Tomáš Fiala Jitka Langhamrová Katedra demografie Fakulta informatiky a statistiky VŠE Praha

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČO:

Příloha č. 1: Vstupní soubor dat pro země EU 1. část

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU

*+, -+. / 0( & -.7,7 8 (((!# / (' 9., /,.: (; #< # #$ (((!# / "

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Vyvěšeno dne: V Praze dne Č.j.:MZDR 24472/2014-5/FAR sp. zn. FAR: L25/2014 k sp. zn.: SUKLS155627/2013

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

EVROPSKÁ UNIE ENERGETIKA & DOPRAVA V ČÍSLECH. Část doprava

Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Rozdílná míra vybavenosti výpočetní technikou mezi zeměmi nebo uvnitř jedné země

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

ZÁKLADNÍ CENÍK. K ceně přepravy se připočítává mýto ve výši 0,50 Kč/kg a aktuální palivový příplatek

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

Podmínky pro výjezd studentů do zahraničí. ERASMUS+ a další programy

Administrativní zatížení vyplývající z povinnosti k DPH

Název projektu: Poznáváme sebe a svět, chceme poznat více

SPOLEČNÁ ZEMĚDĚLSKÁ POLITIKA V ČÍSLECH

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

Formát Vysvětlení Poznámka 7 číslic 9 číslic

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Bydlení v mezinárodním srovnání. vybrané údaje o bydlení ze zdrojů EUROSTAT, ČSÚ, publikace Housing Statistics in the European Union 2010

ZÁKLADNÍ EXPORTNÍ CENÍK PŘEPRAVY ZÁSILEK NA FIREMNÍ ADRESY /B2B/

ZÁKLADNÍ EXPORTNÍ CENÍK PŘEPRAVY ZÁSILEK NA FIREMNÍ ADRESY /B2B/

PŘÍLOHA C. Tabulka se jmény studentů. PŘÍLOHA C. Tabulka se jmény studentů. pro 8 hráčů. pro 10 hráčů. stát projekt jméno Německo Více Evropy

DAŇOVÁ INDENTIFIKAČNÍ ČÍSLA (DIČ) Číslo DIČ podle tématu : Struktura DIČ. 1. AT Rakousko. 2. BE Belgie. 3. BG Bulharsko. 4.

Název projektu: Poznáváme sebe a svět, chceme poznat více

PŘÍLOHA SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne ,

1 kg 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg 40 kg 50 kg

MEWA Textil-Service AG & Co. Management OHG. zavedl a používá systém managementu jakosti a ochrany životního prostředí.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

IBAN a BIC Přeshraniční převody

PŘÍLOHA 1 SEZNAM OBCHODNÍCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉKAŘSKÝCH PRODUKTŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH ZEMÍCH EU

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

VYROZUMĚNÍ ÚČASTNÍKA ŘÍZENÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ

Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)?

Ceník přepravce BALIKSERVIS Doba přepravy

Krize a konkurenceschopnost. Ing. Jaroslav Humpál

Výdaje na základní výzkum

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,


A Telekomunikační a internetová infrastruktura

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY

Bezplatné informační zdroje v oblasti průmyslového vlastnictví

PŘÍLOHA I. EMEA/CVMP/345752/2008-CS 16. července /14

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: Šrobárova 48, Praha 10 fax: web:

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

Příbalová informace: informace pro pacienta Pantoprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety pantoprazolum

A Telekomunikační a internetová infrastruktura

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

08 / Technický list. Střídače PIKO

Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína

ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h

TABULKA I: RYBOLOVNÁ LOĎSTVA JEDNOTLIVÝCH ČLENSKÝCH STÁTŮ (EU-28) V ROCE 2014

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY, ZPŮSOBU PODÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPÚSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH

SPOTŘEBNÍ DAŇ V EU. Michaela Boučková, Tereza Máchová

Železniční doprava zboží mezi lety 2003 a 2004

I. ŽÁDOST O INFORMACE. týkající se nadnárodního poskytnutí pracovníků v rámci poskytování služeb

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2010

TABULKA I: RYBOLOVNÁ LOĎSTVA JEDNOTLIVÝCH ČLENSKÝCH STÁTŮ (EU-28) V ROCE 2014

Euro a Česká republika: je vhodná doba k přijetí jednotné evropské měny?

PŘÍLOHY. návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady. o evropské občanské iniciativě. {SWD(2017) 294 final}

Bezvodý glukózový 38.6 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l, Natrium s-laktát 4.48 g/l, Chlorid vápenatý 0, g/l g/l bezvodý glukózový

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY U S N ESENÍ

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ O POTRAVINÁCH A SLOŽKÁCH POTRAVIN OŠETŘOVANÝCH IONIZUJÍCÍM ZÁŘENÍM ZA ROK 2011

II. Veřejně dostupné služby v mobilních sítích elektronických komunikací

ZMĚNY VE STRUKTUŘE VÝDAJŮ DOMÁCNOSTÍ V ZEMÍCH EU

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Transkript:

Příloha I Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních v zúčastněných státech 1

Léčivé přípravky obsahující kyselinu alendronovou s držitelem registračního na území Evropské unie Zúčastněný stát AT - Rakousko AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Rakousko Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Rakousko Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 7o mg AT - Rakousko Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Rakousko Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmten 70 mg potahovaná AT - Rakousko Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Rakousko Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 10 mg Tabletaten 10 mg 2

AT - Rakousko Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, A-1140 Wien, Rakousko Alendronsäure 'Arcana' 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Švédsko Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A- 1160 Wien, Rakousko Alendronsäure 'Interpharm' 70 mg einmal wöchentlich - Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A- 1160 Wien, Rakousko Alendronsäure 'Interpharm' 10 mg - Tabletaten 10 mg AT - Rakousko 1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Rakousko Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmten 70 mg potahovaná 3

AT - Rakousko Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Rakousko Alendronsäure 'ratiopharm' 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Rakousko Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmten 70 mg potahovaná AT - Rakousko Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Rakousko Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 70 mg AT - Rakousko AT - Rakousko BE - Belgie Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Rakousko Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Rakousko Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Fosamax 10 mg - Tabletaten Alendronate Arrow Generics 70 mg 10 mg 10 mg Tablety 4

BE - Belgie Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Alendronate Arrow Generics 70 mg Tablety BE - Belgie Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgie Alendronate EG 10 mg Tablety BE - Belgie Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgie Alendronate EG 70 mg Tablety BE - Belgie Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie Alendronate Mylan 10 mg Tablety BE - Belgie Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie Alendronate Mylan 70 mg Tablety BE - Belgie Teva Pharma Belgie N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgie Alendronate teva 70 mg Tablety 5

BE - Belgie Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, 5-1200 Brussels, Belgie Fosamax hebdomadaire 70 mg Tablety BE - Belgie BG - Bulharsko BG - Bulharsko Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, 5-1200 Brussels, Belgie Tchaikapharma 1172 Sofia 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia Bulharsko Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Německo Fosamax 10 mg Tablety Fosanate 70 mg potahované Instrel 70 mg BG - Bulharsko Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Slovinsko Lindron 10 mg BG - Bulharsko Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15 ЕООД Sofia Bulharsko Tevanate 70 mg 6

BG - Bulharsko Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur Alendronat Actavis 70 mg BG - Bulharsko Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Rakousko Forosa 70 mg potahované BG - Bulharsko CY - Kypr Merck Sharp & Dohme Bulharsko 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulharsko. Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Nizozemsko Fosamax OW 70 mg Fosamax 70mg 70mg CY - Kypr Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Řecko Difonate 70mg 70mg CY - Kypr Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451 Kamatero, Attikis, Řecko Ledronin 70mg 70mg 7

CY - Kypr Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow 10mg 10mg CY - Kypr Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow 70mg 70mg CY - Kypr Aurobindo Pharma (Malta) Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta Alendronic Acid Aurobindo 70mg 70mg CZ - Česká republika Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finsko Aldrion 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG Velká Británie Alendrogen 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Actavis Group hf. Reykavikurvegi 76-78 220 Hafnarfirdi Island Alendronat Actavis 70mg 70mg Tableta 8

CZ - Česká republika CZ - Česká republika CZ - Česká republika Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Rakousko Alendronát Natrium Accord 10mg Alendronát Natrium Accord 70mg 10mg Tableta 70mg Tableta Alendronat Sandoz 70 70mg Tableta CZ - Česká republika Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße 3 89079 Ulm, Německo Alendronat- Ratiopharm 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Cezch Republic Alendronate_Teva 70mg 70mg Tableta 9

CZ - Česká republika Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Alenwin 70 70mg Tableta CZ - Česká republika Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden, Nizozemsko Apo-Alendronat 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko Fosamax 70mg 1xtýdně 70mg Tableta CZ - Česká republika Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velká Británie Fosteofos 70 70mg Tableta CZ - Česká republika Bentley Pharmaceuticals Irsko Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Irsko Gendron 70mg 70mg Tableta CZ - Česká republika Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest Maďarsko Siranin 70mg potahované y 70mg Tableta 10

DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Tevanate 10 mg Tabletaten 11,6 mg Tableta DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Tevanate 70 mg Tabletaten 81,2 mg Tableta DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Tevabone-4 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta and Tobolka soft DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Tevabone-5 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta and Tobolka soft DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Tevabone-3 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta a měkká tobolka DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Tevabone-2 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta a měkká tobolka 11

DE - Německo TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Tevabone 70 mg Tabletaten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Tableta a měkká tobolka DE - Německo 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmten 91,35 mg Potahovaná DE - Německo AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 70 mg Tabletaten 91,371 mg Tableta DE - Německo Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 10 mg Tabletaten 13,053 mg Tableta DE - Německo acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 D-82031 Grünwald Alendronat acis 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta 12

DE - Německo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alendronsäure AL 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Alendronsäure AWD 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D-01445 Radebeul Alendronsäure AWD 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Alendronsäure axcount 70 mg 91,37 mg Tableta DE - Německo Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 76,188 mg Tableta 13

DE - Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Alendron 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 S-111 23 Stockholm Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletaten 91,37 mg Tableta DE - Německo CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Alendronsäure-CT 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo esparma GmbH Seepark 7 D-39116 Magdeburg Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten 91,36 mg Tableta 14

DE - Německo Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest Alendronate Richter 70 mg Filmten 91,35 mg Potahovaná DE - Německo Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta DE - Německo HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Alendron-Hexal 10 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D-24941 Flensburg Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D-24941 Flensburg KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 D-76327 Pfinztal- Berghausen Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Alendro-Q 70 mg Tabletate Alendro-Q 10 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta 91,36 mg Tableta 13,05 mg Tableta Alendro-KSK 70 mg 91,37 mg Tableta 15

DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15 D-06796 Brehna MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D-85540 Haar Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Orion Corporation Orionintie 1 FIN-=2200 ESPOO Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 Alendromed 70 mg 91,36 mg Tableta FOSAMAX 10mg Tabletaten FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletaten Alendrosäure dura 70 mg Tabletaten 13,05 mg Tableta 91,37 mg Tableta 91,37 mg Tableta 91,37 mg Tableta Alendrossa 10 mg 13,05 mg Tableta Alendronsäure Orion 70 mg Tabletaten Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletaten Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletaten Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletaten Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten 91,36 mg Tableta 91,363 mg Tableta 13,052 mg Tableta 91,36 mg Tableta 91,36 mg Tableta 16

D-83607 Holzkirchen DE - Německo DE - Německo DE - Německo DE - Německo Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D-56218 Mülheim-Kärlich Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Alendronsäure STADA 10 mg Tabletaten Alendronsäure STADA 70 mg Tabletaten Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten Alendrokit dura 13,05 mg Tableta 91,36 mg Tableta 91,36 mg Tableta 91,36 mg 1495,5 mg Tableta and potahovaná DE - Německo DE - Německo DK - Dánsko DK - Dánsko TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2) Rua da Tapada Grande, n2 P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5 D-86154 Augsburg 1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Dánsko Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Island Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmten 4 mg 91,35 mg Potahovaná Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletaten 91,37 mg Tableta Alendronat "1A Farma" 70 mg Potahované Alendronat "Actavis" 70 mg Tablety 17

DK - Dánsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England DK - Dánsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England DK - Dánsko BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Švédsko DK - Dánsko Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Švédsko DK - Dánsko Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Švédsko DK - Dánsko Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Dánsko DK - Dánsko Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI- 02200 Espoo, Finsko DK - Dánsko Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands DK - Dánsko Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK DK - Dánsko Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Dánsko DK - Dánsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Německo Alendronat "Arrow" 10 mg Tablety Alendronat "Arrow" 70 mg Tablety Alendronat "Bluefish" 70 mg Tablety Alendronat "Mylan" 10 mg Tablety Alendronat "Mylan" 70 mg Tablety Alendronat "Orifarm" 70 mg Tablety Alendronat "Orion" 70 mg Tablety Alendronat "PCH" 10 mg Tablety Alendronat "Ranbaxy" 70 mg Tablety Alendronat "Sandoz" 70 mg Potahované Alendronat "Stada" 70 mg Tablety 18

DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko DK - Dánsko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko Teva Dánsko A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Německo Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Německo Teva Dánsko A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671 VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671 VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea 14671 FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564 BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25 KATW KIFISSIA Alendronat "Teva" 70 mg Tablety Alendronat "ratiopharm" 70 mg Tablety Fasamax Uge 70 mg Tablety Alendronat "Stada" 10 mg Tablety Alendronat "Teva" 10 mg Tablety FOSAMAX 10 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAMAX 5 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAMAX ONCE WEEKLY 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSASTON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ AMPINE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 19

EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189 ACHARNES ATTIKIS 13675 MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA ACHARNES 13675 GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A 16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72571 GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A 16451 ARGYROUPOLI P.O. BOX 72572 ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 ATHENS 17671 VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO 15451 ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, VELKÁ BRITÁNIE Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts Velká Británie DARGOL 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DEBENAL 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALENDRONATE / GENERICS ALENDRONATE / GENERICS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 10 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ MELDOZ 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTAVEN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALENDRONIC ACID/ARROW 10 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 20

EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, VELKÁ BRITÁNIE Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts Velká Británie PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS 15344 MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452 VOCATE PHARMACEUTICALS S.A. GOUNARI 150, GLYFADA 16674 GENEPHARM S.A. 18km MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS 15351 SANTA PHARMA S.A. ASKLIPIOU 4 KRYONERI ATTIKIS 14568 IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO 13451 PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS 15344 ANFARM HELLAS S.A. PERIKLEOUS 53-57 GERAKAS ATTIKIS 15344 ALENDRONIC ACID/ARROW 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTEONAT 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTALERT 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAZOM 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSALEN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALEFOS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ LEDRONIN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DIFONATE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ RIDON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 21

EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko AURORA PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS 15344 VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS ACHARNES 13671 BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE PALLINI 15344 FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI 15351 SANDOZ GMBH, KUNDL, RAKOUSKO Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl Tirol, Rakousko RAFARM AEBE KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO 15451 ROTTAPHARM HELLAS S.A. PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS ACHAIAS AND TRIZINIAS NEA KIFISSIA 14564 DELEGANT HOLDINGS LTD, KYPR AGIAS ELENIS 36 COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 NICOSIA 1061 KYPR AURODREN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DEPAREX 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALENDRAL 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ POROCALM 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOROSA 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ MOSMASS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ LOZOSTUN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ DELFOZA 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 22

EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 AGIA VARVARA 123 51 EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM MENANDROU 54 ATHENS 10431 TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 ATHENS 10431 VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 GERAKAS ATTIKIS 15344 PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS 15344 FARMEX S.A. KIFISSOU AVENUE 132 ATHENS 12131 ALET PHARMACEUTICALS ABEE AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461 PHARMA LINE S.A. TH. PETALA 41 NEA CHALKIDONA 14343 VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, Velká Británie HELP ΑΒΕΕ VALAORITOU 10 METAMORFOSI ATTIKIS 14452 DROFAZ 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSANDRON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ARTHROPLUS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ EN-POR 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ MPERORÁLNÍ PODÁNÍEN 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ENIMON 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ALEDROLET 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ZULGAR 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ZEMAROS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ OSTEOS 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ 23

EL - Řecko EL - Řecko EL - Řecko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344 FARMAZAK S.A. NAOUSSIS 31 VOTANIKOS 10447 TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NIZOZEMSKO Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, The Nizozemsko MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona FARMEMAX 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ ZAKODRONATE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ TEVANATE 70 MG/TAB TABLETA PERORÁLNÍ PODÁNÍ FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos FOSAMAX 10 mg Comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos 70 mg Potahovaná 10 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 24

ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas Madrid LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas Madrid TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.28003 Madrid MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, 4Aravaca 28023 (Madrid) LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 25

ES - Španělsko TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos 70 mg ES - Španělsko PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans Barcelona ES - Španělsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona ES - Španělsko TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas ES - Španělsko QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi ES - Španělsko LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes ES - Španělsko RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza ES - Španělsko KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa ES - Španělsko KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 26

comprimidos ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, 15-19 08950 Esplugues de Llobregat LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, 14 03006 Alicante FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película 70 mg 70 mg 70 mg potahovaná 70 mg Potahované 70 mg Potahované 70 mg Potahované 70 mg Potahované 27

ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko ES - Španělsko PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid) ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid) ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 28

ES - Španělsko ES - Španělsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko ET - Estonsko INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 11415 Tallinn ESTONSKO Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex VELKÁ BRITÁNIE Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex VELKÁ BRITÁNIE Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur ISLAND Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest MAĎARSKO KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, 8501 Novo Mesto SLOVINSKO ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos 70 mg 70 mg FOSAMAX 70 MG 70 mg Tableta ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG ALENDRONIC ACID ACCORD 10MG 70 mg Tableta 10mg Tableta LENDRATE 70 mg Tableta SEDRON 70 mg Potahovaná LINDRON 10mg Tableta 29

ET - Estonsko MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo PORTUGALSKO ET - Estonsko Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo FINSKO ET - Estonsko Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL VELKÁ BRITÁNIE ET - Estonsko Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht THE NIZOZEMSKO ET - Estonsko Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht THE NIZOZEMSKO FI - Finsko Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, Velká Británie FI - Finsko Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Island FI - Finsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, Velká Británie FI - Finsko Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, Velká Británie DENSIDRON 70 mg Potahovaná ALENDROONHAPE ORION 70 mg Tableta RALENOST 70MG 70 mg Tableta ALENOTOP 70 mg Tableta TEVANATE 70 MG 70 mg Tableta Alendronat Ranbaxy 70 mg Alendronat Actavis 70 mg Alendronat Arrow 10 mg Alendronat Arrow 70 mg 30

FI - Finsko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Švédsko FI - Finsko Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Dánsko FI - Finsko Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Švédsko FI - Finsko Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Dánsko FI - Finsko Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finsko FI - Finsko ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Německo FI - Finsko Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Dánsko FI - Finsko Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Nizozemsko FI - Finsko Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Nizozemsko FR - Francie ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIE Alendronat Bluefish 70 mg Alendronat Hexal 70 mg potahovaná Alendronat Mylan 70 mg Alendronat Orifarm 70 mg Alendronat Orion 70 mg Alendronat ratiopharm 70 mg potahovaná Alendronat Sandoz 70 mg potahovaná Fosamax 10 mg Fosamax 70 mg ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé 10 mg 31

FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIE ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCIE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCIE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCIE EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex FRANCIE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé 70 mg 70 mg 10 mg 70 mg 10 mg 70 mg 10 mg 32

FR - Francie EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex FRANCIE ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé 70 mg FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE KROMME RIJN APOTHEEK Langstraat 4C 3981 EV BUNNIK PAYS-BAS QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCIE RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm ALLEMAGNE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIE ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 33

FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie FR - Francie SANOFI AVENTIS FRANCIE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIE SANOFI AVENTIS FRANCIE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIE ZYDUS FRANCIE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCIE PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B 98000 Monaco MONACO PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé ARONADE 70 mg, comprimé AURENA 70 mg, comprimé DRONACID 70 mg, comprimé 10 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 34

FR - Francie MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCIE FR - Francie MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCIE FR - Francie MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCIE FR - Francie RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE FR - Francie LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4, place Louis Armand 75012 Paris FRANCIE FR - Francie RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FOSAMAX 10 mg, comprimé FOSAMAX 70 mg, comprimé FOSATROL 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 35

FRANCIE FR - Francie HU - Maďarsko TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIE Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar EN61AG Hertfordshire UK ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ALENDIS 70 mg ta 10 mg 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.37 mg sodium alendronate ] HU - Maďarsko Arrow Generics Ltd. Stevenage SG14SZ Hertfordshire UK ALENDROMAX 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.36 mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Maďarsko ALENDRON HEXAL 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.36 mg sodium alendronate trihydrate] 36

HU - Maďarsko Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11 111 23 Stockholm Švédsko ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.37 mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Orion Corporation Orionintie 1. 2200 Espoo Finsko ALENDRONAT ORION 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.36 mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5. 1036 Budapest Maďarsko ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zrt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) ALENDRONAT PLIVA 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.36 mg alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Maďarsko ALENDRONAT- RATIOPHARM 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.36 mg sodium alendronate trihydrate] 37

HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko ALENDRONAT- RICHTER 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná HU - Maďarsko Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Maďarsko ALENDRONAT- SANDOZ 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate] Potahovaná HU - Maďarsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20. 2333 CR Leiden Holland ALENDRONSAV APOTEX 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko Calcisedron-D filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] potahovaná 38

HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko Calcisedron-D Trio filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] potahovaná HU - Maďarsko Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/5. 1095 Budapest Maďarsko DRONAVIC 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.37 mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20. 2333 CR Leiden Holland EPOLAR 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate] HU - Maďarsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20. 2333 CR Leiden Holland EPOLAR Trio 70 mg ta és rágóta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate] a žvýkací 39

HU - Maďarsko Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78. 220 Hafnarfjordur Island FLADOR 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.37 mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12. 2051 Biatorbágy Maďarsko FORTIMAX ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.37 mg sodium alendronate trihydrate] HU - Maďarsko Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás u. 48-50. 1123 Budapest Maďarsko FOSAMAX 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.37 mg sodium alendronate] HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko HANTRUX 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná 40

HU - Maďarsko Vera Pharma Kft. Rákos köz 22. 1028 Budapest Maďarsko MASSIDRON 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko MATEKIT 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko SEDRON 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná HU - Maďarsko Teva Magyarország Zrt. 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN-TEVA 70 mg ta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] 41

HU - Maďarsko Teva Magyarország Zrt. 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN Duo TEVA ta és lágy kapszula 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] a měkká tobolka HU - Maďarsko Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko UTERITRIN 70 mg filmta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 91.35 mg sodium alendronate trihydrate] Potahovaná IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Irsko Fosamax 10mg Tableta Fosamax 70 mg Tableta Osteomel Once weekly 70 mg Tableta 42

IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB Velká Británie Rowex Ltd Bantry Co. Cork Laboratorios Davur S.L.U. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1a planta Alcobendas 28108 Madrid Španělsko McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Fosalen Once Weekly 70mg Tablety Romax Once Weekly 70 mg Tablety Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablety 70 mg Tableta 70 mg Tableta 70 mg Tableta Fostepor 10mg Tablety 10mg IE - Irsko McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Fostepor Once Weekly 70mg Tablety 10mg McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial 43

Estate, Grange Road, Dublin 14 IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko IE - Irsko PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Velká Británie PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Velká Británie Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Nizozemsko Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Švédsko. Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Island Fosalen 10 mg Tablety 10mg Fosalen Once Weekly 70mg Tablety Tevanate Once Weekly 70mg Tablety Fosalen Once Weekly 70mg Tablety Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablety Fostolin Once Weekly 70mg Tablety 70mg 70mg Tablety 70mg 70mg 70 mg IS - Island Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K Alendroarrow 10 mg Tableta 44

IS - Island Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K IS - Island Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island IS - Island Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K IS - Island Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Nizozemsko IS - Island Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Island ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36-56014 Ospedaletto (PI) ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36-56014 Ospedaletto (PI) ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Alendroarrow week 70 mg Tableta Alendronat Actavis 70 mg Tableta Alendronat Ranbaxy 70 mg Tableta Fosamax week 70 mg Tableta Ostacid 70 mg potahovaná ALENDROS 10 mg ALENDROS 70 mg ALENDRONATO AHCL 10 mg ALENDRONATO ACTAVIS 70 mg AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola 4-16035 Rapallo (GE) GLAMOR 70 mg Potahované 45

ALMUS Srl Via Cesarea, 11/10-16121 Genova ALENDRONATO ALMUS 70 mg Potahované ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ BENTLEY PHARMACEUTICALS IRSKO LTD 25-28 North Wall Uay Dublin 1 - Irsko BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Itálie BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA Via Morolense, 87-03013 Ferentino (FR) ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS IRSKO 10 MG 70 mg 70 mg ASTON 70 mg Potahované ALOST 70 mg LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl Via Pavia, 6-20136 Milano - Itálie DOC GENERICI Srl Via Manuzio, 7-20124 Milano DORYX 70 mg ALENDRONATO DOC GENERICI 70 mg 46

DOC GENERICI Srl Via Manuzio, 7-20124 Milano ALENDRONATO DOC 70 mg DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6-20123 Milano EG SpA Via Pavia, 6-20136 Milano - Itálie ALENDRONATO DR REDDY'S 70 mg ALENDRONATO EG 10 mg EG SpA Via Pavia, 6-20136 Milano - Itálie ALENDRONATO EG 70 mg EPIFARMA Srl Via San Rocco, 6-85033 Episcopia (PZ) EPIFARMA Srl Via San Rocco, 6-85033 Episcopia (PZ) FG Srl Via San Rocco, 6-85033 Episcopia (PZ) FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A - 25031 Abano Terme (PD) GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11-20092 Cinisello Balsamo (MI) ALENIC 70 mg ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA ACIDO ALENDRONICO FG ACIDO ALENDRONICO FIDIA ALENDRONATO GERMED 70 mg 70 mg 70 mg 10 mg 47

GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11-20092 Cinisello Balsamo (MI) ALENDRONATO GERMED 70 mg HEXAL SpA Via Paracelso, 16-20041 Agrate Brianza (MI) ALENDRONATO HEXAL 70 mg ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl Via Salaria, 1240-00138 Roma REALEN 70 mg ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15-20143 Milano GENALEN 10 mg ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15-20143 Milano GENALEN 70 mg LABORATORI ALTER Srl Via Lomellina, 39-20124 Milano MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU ALENDRONATO ALTER 70 mg FOSAMAX 10 mg 48

MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU MYLAN SpA Via Vittor Pisani, 20-20124 Milano NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, 15-20143 Milano FOSAMAX 70 mg ALENDRONATO MYLAN GENERICS 70 mg ADRONAT 10 mg NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, 15-20143 Milano ADRONAT 70 mg PENSA PHARMA SpA Via Rossellini Ippolito, 12 20124 - Milano PHARMEG Srl Via dei Giardini, 24-85033 Episcopia (PZ) RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, 3-20121 Milano RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3 Ulm D-89070 S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Itálie ALENDRONATO PENSA 70 mg PORODRON 70 mg ALENDRONATO RANBAXY ITALIA ALENDRONATO RATIOPHARM 70 mg 70 mg NOFRATTIL 70 mg Potahované 49

LT - Litva SANDOZ SpA L.go U. Boccioni, 1-21040 Origgio (VA) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, 36-00040 Pomezia (RM) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, 36-00040 Pomezia (RM) SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, 400 00040 Pomezia (RM) SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma SO.SE.PHARM Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (RM) TEVA ITALIA Srl Via Messina, 38-20154 Milano - Itálie ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex KRKA d.d., Šmarješka Cesta 6 8501 Novo mesto, Slovinsko ALENDRONATO SANDOZ 70 mg DRALENOS 10 mg DRALENOS 70 mg ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS 70 mg DRONAL 10 mg DRONAL 70 mg LOSS 70 mg Potahované ALENDRONATO TEVA 70 mg ALENDRONATO AHCL 70 mg Lindron 10 mg Tableta 50

LT - Litva Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovinsko Alendon 70 mg Tableta LT - Litva LT - Litva Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie Lendrate 70 mg Tableta Alendronic acid Accord 70 mg Tableta LT - Litva Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie Alendronic acid Accord 10 mg Tableta LT - Litva Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Nizozemsko Alenotop 70 mg Tableta LT - Litva Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Nizozemsko Tevanate 70 mg Tableta LT - Litva Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Densidron 70 mg Tableta 51

LT - Litva Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, Velká Británie Ralenost 70 mg Tableta LT - Litva Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Maďarsko Sedron 70 mg Potahovaná LT - Litva Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański, Polsko Ostemax 70 mg Tableta LT - Litva UAB Merck Sharp & Dohme, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius, Litva Fosamax 70 mg Tableta LT - Litva Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finsko Alendorion 70 mg Tableta LU - Lucembursko Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200 Bruxelles Fosamax-70 Hebdomadaire 70 mg LV - Lotyšsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie Alendronate sodium Accord 10 mg 52

LV - Lotyšsko Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie LV - Lotyšsko Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finsko LV - Lotyšsko Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko LV - Lotyšsko Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, LV - Lotyšsko Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Maďarsko LV - Lotyšsko Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Polsko LV - Lotyšsko Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island LV - Lotyšsko SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Lotyšsko MT - Malta Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda. MT - Malta Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK Alendronate sodium Accord 70 mg Alendorion 70 mg Alenotop 70 mg Densidron 70 mg potahované Sedron 70 mg potahované Ostemax 70 mg Lendrate 70 mg Fosamax 70 mg Densidron 70mg potahované Fosamax 70mg 53

MT - Malta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velká Británie. Alendronic Acid 10mg 10mg Tableta MT - Malta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Velká Británie. Alendronic Acid 70mg 70mg Tableta MT - Malta Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta Alendronic Acid 70mg 70mg Tableta MT - Malta Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Velká Británie Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablety 10mg Tablety MT - Malta Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Velká Británie Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablety 70mg Tablety MT - Malta NL - Nizozemsko Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Island acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald, Německo Lendrate 70 mg Osteonorm 70 mg 70 mg Tableta 54

NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012 HK Haarlem Nizozemsko Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN Velká Británie Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN Velká Británie Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 47879 AC Etten-Leur Nizozemsko Genericon Pharma Gesellschaft m.b.h. Hafnerstraße 211 8054 Graz Rakousko Alendroninezuur ratiopharm 70 mg Alendroninezuur Sandoz 70 mg Alendroninezuur Iono 70 mg Alendroninezuur Iono 10 mg Alendroninezuur 10 PCH Alendroninezuur 70 PCH Alendroninezuur CF 70 mg 70 mg Tableta 70 mg Tableta 70 mg Tableta 10 mg Tableta 10 mg Tableta 70 mg Tableta 70 mg Tableta Alendronorm 70 mg 70 mg Tableta 55

NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko Bentley Pharmaceuticals Limited, 25/28 North Wall Quay Dublin 1 Irsko Biomedica Foscama Industria Chimico- Farmaceutica S.p.A. Via Morolense, 87 03010 Ferentino Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ Velká Británie Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko Ranbaxy Belgie NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgie Ranbaxy Belgie NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgie Ranbaxy Belgie NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgie Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko Alendroninezuur Bentley 70 mg 70 mg Tableta Dronatex 70 mg 70 mg Tableta Alendroninezuur Arrow 70 mg Alendroninezuur Apotex 70 mg 70 mg Tableta 70 mg Tableta Alendratol 10 mg 10 mg Tableta Alendratol 70 mg 70 mg Tableta Randronate 70 mg 70 mg Tableta Alendroninezuur Sandoz 10 mg 10 mg Tableta 56

NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko NL - Nizozemsko Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko Mylan BV Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten Nizozemsko Mylan BV Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten Nizozemsko Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Nizozemsko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Německo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 47879 AC Etten-Leur Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11 111 23 Stockholm Švédsko WILL-PHARMA Wilgenlaan 5 1161 JK Zwanenburg Nizozemsko Alendroninezuur Sandoz 70 mg Alendroninezuur Mylan 10 mg Alendroninezuur Mylan 70 mg 70 mg Tableta 10 mg Tableta 70 mg Tableta Alendroninezuur 70A 70 mg Tableta Ostadil 70 mg 70 mg Tableta Alendroninezuur Actavis 70 mg Alendroninezuur CF 10 mg Akendroninezuur Bluefish 70 mg Bonendro 70 mg / 1000 mg / 880 IU 70 mg Tableta 10 mg Tableta 70 mg Tableta Tableta + granulát kombinované balení 57