PRAVIDLA LÉKOVÉ REKLAMY VE VÍRU ZMĚN
|
|
- Štěpán Pospíšil
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 PRAVIDLA LÉKOVÉ REKLAMY VE VÍRU ZMĚN Mgr. Libor Štajer, advokát 11. února 2008
2 OBSAH přehled novinek v roce 2011; změny UST-27 verze 3; novela zák. o regulaci reklamy dubna 2007
3 PŘEHLED ZMĚN V ROCE 2011 Mgr. Libor Štajer, advokát dubna 2007
4 PŘEHLED ZMĚN V ROCE 2011 konec ledna verze TN předložena vládě 02. února 2011 PS schválila Šnajdrův balíček 28. dubna 2011 rozsudek NSS ve věci TARKA května 2011 ve věci Mabthera března 2011 update příkazu ministra zdrav. č. 11/ května 2011 PS schválila TN/malou novelu 48 (325) 6. verze ledna 2011 příkaz ministra zdrav. č. 05/ Ústavní soud odmítl návrh NSS na zrušení části března 2011 Senát schválil Šnajdrův balíček 01. dubna 2011 účinnost Šnajdrova balíčku 05. května 2011 rozsudek Soudního dvora EU soulad reklamy s SPC
5 PŘEHLED ZMĚN V ROCE června 2011 Zdravotnický výbor schválil KPN 21. června 2011 PS schválila ve III. čtení I. malou novelu (325) 30. srpna 2011 PS schválila ve II. čtení II. novelu 48 (409) září 2011 PS schválila ve III. čtení II. novelu 48 (409) 29. září 2011 prezident podepsal I. malou novelu (325) 10. června 2011 PS schválila ve II. čtení I. malou novelu (325) července 2011 PS schválila ve I. čtení II. novelu 48 (409) 21. července 2011 Senát zmítl I. malou novelu (325) 06. září 2011 PS přehlasovala veto Senátu - I. malá novela (325) 19. září 2011 účinnost novely UST 27, verze října 2011 Senát zamítl novelu 48 (409)
6 PŘEHLED ZMĚN V ROCE 2011 od 15. března 2011 účinný příkaz Ministra zdravotnictví č. 11/ nahradil příkaz č. 5/2011 účast na kongresech apod.; 05. května 2011 rozsudek Soudního dvora EU soulad reklamy s SPC; 19. září 2011 novelizace UST-27, verze 3;
7 NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY (přehled, návrh z března 2012)
8
9 NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY úprava definice odborníka v 2a: vypuštěna slova: (dále jen odborník ) ; zůstává tedy: zaměřena na osoby oprávněné tyto léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat použití v dalším textu namísto slova odborník ; v poznámce pod čarou doplněn odkaz na 80 až 82 ZoL (vyjmenovává jen FO); přeformulace a rozšíření definice lékové reklamy: o sponzorování obdobných odborných akcí jako vědeckých kongresů; o marketingové aktivity týkající se léků: reklamou i průzkumy trhu a NIS s výjimkou bezpečnostních.
10 pobídkové program zdrav. pojišťoven nejsou reklamou na lék; NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY odpovídat SPC nahrazeno: být v souladu s SPC ; výslovný zákaz propagace léků formou soutěže v preskripci, výdeji či spotřebě; i třetí osoba uskutečňující sponzorování bude považována za sponzora;
11 NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY doplnění 5b odst. 3: omezení návštěv obchodních zástupců: Obchodní zástupce je povinen návštěvy uvedené ve větě první uskutečnit mimo ordinační dobu osoby oprávněné humánní léčivé přípravky předepisovat..
12 NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY doplnění 5b odst. 4: Osobám oprávněným humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat, které jsou adresáty reklamy na humánní léčivé přípravky a které přijaly dar nebo jiný prospěch podle věty první, se zakazuje předepisovat nebo doporučovat při výdeji humánní léčivý přípravek, který byl předmětem reklamy zakázané podle věty první, pokud se tak děje na úkor humánního léčivého přípravku s obdobným účinkem, který tyto osoby dosud předepisovaly nebo vydávaly; to neplatí, nelze-li v konkrétním případě předepsat nebo vydat jiný humánní léčivý přípravek se stejným nebo obdobným účinkem.
13 nová pravidla pro poskytování pohostinnosti ( 5b odst. 5): NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY reklamní setkání odborníků a vědecké setkání: může zahrnovat úhradu cestovních nákladů nebo zajištění dopravy, ubytování, stravu a registr. poplatek + to vše přiměřené a pouze pro odborníky; povinnost předchozí informace SÚKLu : nejpozději 10 pracovních dnů předem: specifikace, programu, sponzora, doby a místa jeho konání, nejpozději do deseti pracovních dnů po skončení takového setkání oznámit specifikaci poskytnutého plnění; SÚKL informace zveřejní na webových stránkách po dobu 5 let.
14 NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY úprava pravidel pro vzorkování: definice omezeného počtu: o o krátkodobá onemocnění léčba 5 pacientů během 1 kalendářního roku, dlouhodobé užívání podání 5 pacientům po dobu 3 měsíců v kalendářním roce. omezení doby pro vzorkování: o 2 roky od uvedení na trh.
15 nová pravidla pro součinnost odborníků, zadavatelů a zpracovatelů + zveřejňování informací o akcích pro odborníky : NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY odborníci poskytují SÚKLu součinnost včetně poskytnutí informací o plněních souvisejících se šetřenou reklamou; zadavatel/zpracovatel SÚKLu sdělí informace o reklamních a odborných setkáních: sponzor, akce, místo, doba trvání, účastníci (zajistí jejich souhlas) + identifikační údaje účastníků s výší plnění, data po dobu 1 roku;
16 nové přestupky FO: slib, poskytnutí daru či pohostinnosti v rozporu se zákonem; zvýšení pokut: od ,- Kč pro FO přes 6 mil. až po 15 mil. Kč; NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY určení výše pokuty: kromě závažnosti, způsobu spáchání, okolnostem a následkům SÚKL nově přihlédne k: obratu dosaženému s předmětným přípravkem + ne/opakované porušení; výši a povaze výhody získané protiprávním jednáním; aktivitě PO k upuštění od protiprávního jednání.
17 Je novela potřebná? Nutná? Je stávají regulace nedostatečná? Princip kolektivní viny a politická poptávka? Které minulé kauzy všechny změny odůvodňují? Nahradí novelu zvýšení míry samoregulačního nebo zákonného dozoru? Změní se marketingová praxe farmaceutických firem? Novela a šedá ekonomika? Podněcuje nebo omezuje?
18 Reklamní právo v praxi DĚKUJI ZA POZORNOST
DOZOROVÁ ČINNOST SÚKLu A LEGISLATIVNÍ NOVINKY v ČR
DOZOROVÁ ČINNOST SÚKLu A LEGISLATIVNÍ NOVINKY v ČR Libor Štajer, Lucie Neubertová, Petr Kůta RIZIKÁ A RIEŠENIA VO FARMACEUTICKOM PRIEMYSLE Mgr. Libor Štajer, advokát 11. února 2008 OBSAH přehled změn v
VíceAKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE. 06.
AKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE 06. června 2017 1 2011 konec ledna 2011-5. verze TN předložena vládě 02. února 2011 PS schválila
VíceAKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE. 05.
AKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE 05. června 2018 1 2011 konec ledna 2011-5. verze TN předložena vládě 02. února 2011 PS schválila
VíceNovinky v regulaci reklamy LP a ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Novinky v regulaci reklamy LP a ZP Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o regulaci reklamy (navrhovaná účinnost od 1.1.2013) eklep.vlada.cz: č.j. předkladatele
VíceLegislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE
Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE 5. 12. 2017 Zákon o léčivech - Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - 33 (3) Držitel rozhodnutí o registraci
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 NEJČASTĚJŠÍ PORUŠENÍ ZÁKONA O REGULACI REKLAMY Mgr. Jana Hesounová Velký sál SÚKL 3 Přehled porušení ZoRR za roky 2012-2016 (přip. rekl. odborníci) 2% 3% 3% 2% 5% 6% 1% 1% 1% 1% 22% (nesoulad s SPC)
VíceEfektivní právní služby
ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH - ZÁKON O LÉČIVECH - ZÁKON O REGISTRU SMLUV Efektivní právní služby 1 STRUČNÉ SHRNUTÍ PRÁVNÍHO RÁMCE PRO DNEŠNÍ DOPOLEDNE zákon o zadávání veřejných zakázek shrnutí legislativního
VíceCo přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
21.11. 2016 Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe 2 KONTROLNÍ ČINNOST DLE KONTROLNÍHO ŘÁDU PharmDr. Rafífa Hamoudová, Ph.D. Velký sál SÚKL 21. 11. 2016 Reklama na léčivé přípravky z hlediska
VíceEfektivní právní služby
NOVINKY V OBLASTI PROPAGACE A PRODEJE VOLNĚ PRODEJNÝCH LÉČIV A DOPLŇKŮ STRAVY Efektivní právní služby 1 NOVINKY V OBLASTI PROPAGACE A PRODEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 NÁVRH NOVELY ZÁKONA O LÉČIVECH 3 novela
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe 2 NOVINKY V LEGISLATIVĚ PLATNÉ PRÁVNÍ PŘEDPISY Mgr. Jan Vacek Velký sál SÚKL 3 Právní předpisy zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 NEINTERVENČNÍ POREGISTRAČNÍ STUDIE MONITOROVÁNÍ, POSUZOVACÍ PRAXE Mgr. Natália Svršková Velký sál SÚKL 3 Obsah Neintervenční poregistrační studie definice, monitorování Neintervenční poregistrační
VíceZdravotnické reformní zákony. Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví
Zdravotnické reformní zákony Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví Obsah Co se již podařilo prosadit Připravované zákony Co se již podařilo prosadit Zákon o zdravotních službách platný od
VíceI. LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK, DOPLNĚK STRAVY, KOSMETIKA A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY Termíny 22.3. a 10.4.
Vážení přátelé, dovolujeme si tímto navázat na naši předchozí spolupráci a pozvat Vás na workshopy z cyklu Aktuální otázky farmaceutického práva. Připravili jsme pro Vás opět novinky v problematice farmaceutické
VíceNovela ZoRR a dopad na farmaceutické firmy
Novela ZoRR a dopad na farmaceutické firmy Dr. Pavel Kovář Medical Director Pfizer spol. s r.o. VII. Konference - Rizika v činnostech farmaceutické společnosti 15.5.2012, Špindlerův Mlýn Důvodová zpráva
VíceEfektivní právní služby
LEGISLATIVNÍ NOVINKY - VÝBĚR - OTC PORTFOLIO - XVIII. OTC KONFERENCE Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 OTC PORTFOLIO přehled novinek v oblasti doplňků stravy; přehled novinek v oblasti kosmetických
Více9. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 260 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 6.
347 9. funkční období 347 Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související
VíceAktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
VíceRegulace marketingu farmaceutických přípravků
Regulace marketingu farmaceutických přípravků MUDr. Pavel Kovář Master of Healthcare Administration listopad 2016 Regulace farmaceutického marketingu 1 Právní rámec Evropská legislativa Směrnice Evropského
VíceZÁKON. ze dne ,
ZÁKON ze dne.. 2015, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů,
VícePrávní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR
Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR R. Vyzula 12.10.2015 Právní postavení českého lékaře 1. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Více[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
VíceVládní návrh. zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Vládní návrh ZÁKON ze dne... 2014, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 70/2013 Sb.,
VíceParlament České republiky. Senát. 10. funkční období. N á v r h senátního návrhu zákona,
129 10. funkční období 129 Návrh senátního návrhu zákona senátora Václava Lásky a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb.,
Více2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL
Seminář sekce dozoru SDP 21. a 22. 9. 2016 MVDr. Pavel Brauner, Ph.D. Program semináře: 1. Novinky v legislativě platné právní předpisy a připravované změny (MVDr. Pavel Brauner, Ph.D.) 2. Nařízení Komise
VícePlatné znění zákona s vyznačenými změnami
Platné znění zákona s vyznačenými změnami *** Platné znění zákona č. 40/1995 o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění
VíceRozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU. Ustanovení (čl., odst., písm., bod, apod.) 32005L0029 Článek 5
Rozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU Ustanovení (část,, odst., písm., apod.) Bod 4 V 2 odst. 1 se písmeno b) zrušuje. Navrhovaný právní předpis Obsah Celex č. Zrušuje se ustanovení
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VII. volební období 259/0
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VII. volební období 259/0 Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
VíceFarmaceutické právo. Právní úprava léčivých přípravků
Farmaceutické právo Právní úprava léčivých přípravků Právní úprava léčivých přípravků Významné oblasti právní regulace léčiv Klinické hodnocení LP Používání LP při poskytování léčebné péče Odpovědnost
VíceLegislativní novinky pro r. 2011
Legislativní novinky pro r. 2011 Leden 2011 - Návrh zákona, kterými se mění: 1. Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění 2. Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně
VíceRegulace reklamy léčivých přípravků
Asociace televizních organizací Regulace reklamy léčivých přípravků seminář Mgr. Pavel Kubina Praha, 1. března 2018 ATO Asociace televizních organizací Salmovská 11, 120 00 Praha 2 telefon: +420 222 543
VíceÚloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA
Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA [ 1 ] Činnost SUKL jako organizační slo ky státu Je dána zákonem 378/2007 Sb. ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl 1 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti
VíceNový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D. Konference CzechMed Praha 12. 3. 2015 Osnova příspěvku Stručná rekapitulace legislativního procesu Benefity a negativa nové legislativy pro
VíceSBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY. Ročník 2006 PROFIL PŘEDPISU:
Ročník 2006 SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL PŘEDPISU: Titul předpisu: Zákon, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového
VícePozměňovací a jiné návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění některé volební zákony a další související zákony. (tisk 568)
Pozměňovací a jiné návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění některé volební zákony a další související zákony (tisk 568) Návrh na zamítnutí návrhu zákona nebyl podán. A. Pozměňovací návrhy obsažené
VíceSmlouva o provedení klinického hodnocení
Smlouva o provedení klinického hodnocení Smlouva mezi zadavatelem klinického hodnocení ( KH ) a nemocnicí (nebo mezi zadavatelem, nemocnicí a zkoušejícím), na základě které provádí nemocnice pod vedením
VíceFarmaceutická firma a zdravotnické zařízení:
Farmaceutická firma a zdravotnické zařízení: Partner nebo soupeř? Pavel Jedlička AAF Havlíčkův Brod Práce se pro člověka stane životní potřebou 1 Ideologické otázky ve zdravotnictví Každý má právo na zdraví
Více11. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 782 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 18.
7 11. funkční období 7 Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 96/1993 Sb., o stavebním spoření a státní podpoře stavebního spoření a o doplnění zákona České národní rady č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů,
VíceJANA ZMEŠKALOVÁ ODBOR METODIKY A KONTROLY TRŽNÍ SÍLY SVATOMARTINSKÁ KONFERENCE
JANA ZMEŠKALOVÁ ODBOR METODIKY A KONTROLY TRŽNÍ SÍLY SVATOMARTINSKÁ KONFERENCE 16. 11. 2017 I. NOVINKY V AGENDĚ VÝZNAMNÉ TRŽNÍ SÍLY rozsudek ve věci Kaufland návrh skupiny senátorů na zrušení ZVTS legislativní
VíceNovinky v legislativě
Novinky v legislativě Praha 15. června 2017 Eva Barešová Český úřad zeměměřický a katastrální Obsah Právní předpisy upravující katastr nemovitostí novely v roce 2016 a 2017 Nález Ústavního soudu sp. zn.
VíceMetodologie. k iniciativě Transparentní spolupráce Merck Česká republika
Metodologie k iniciativě Transparentní spolupráce Merck Česká republika 1. Úvod Tato Metodologie se vztahuje k iniciativě Transparentní spolupráce, což je celoevropský projekt zabývající se zveřejňováním
VíceNová a připravovaná právní úprava na úseku voleb. Mgr. Silvia Rákociová zástupce vedoucí oddělení voleb odbor všeobecné správy Ministerstvo vnitra
Nová a připravovaná právní úprava na úseku voleb Mgr. Silvia Rákociová zástupce vedoucí oddělení voleb odbor všeobecné správy Ministerstvo vnitra Nová a připravovaná právní úprava na úseku voleb Nová právní
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Částka 23 Sbírka zákonů č. 60 / 2014 Strana 703 60 ZÁKON ze dne 19. března 2014, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,
VíceSoučasná právní úprava a judikatura v oblasti
Současná právní úprava a judikatura v oblasti reklamy na léčivé přípravky Mgr. Jakub Král vedoucí oddělení zdravotnických prostředků Právní regulace reklamy na léčiva 29. listopadu 2011, Praha Osnova prezentace
VíceZÁKON. ze dne 2. února 2006. o změně zákonů v souvislosti se sjednocením dohledu nad finančním trhem ČÁST DESÁTÁ
57 ZÁKON ze dne 2. února 2006 o změně zákonů v souvislosti se sjednocením dohledu nad finančním trhem ČÁST DESÁTÁ Změna zákona o pojišťovacích zprostředkovatelích a samostatných likvidátorech pojistných
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe 2 VYBRANÉ PŘÍPADY PORUŠENÍ ZÁKONA O REGULACI REKLAMY + KONTEXT EU Mgr. Jaroslava Doležalová Velký sál SÚKL Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové
VíceEfektivní právní služby
PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS základní paragrafy a biosomilars; systém cen a úhrad biosimilars; zaměnitelnost
VíceCentrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje?
Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment HLAVNÍ VÝZVY ZDRAVOTNICTVÍ ČR Stárnoucí populace
VíceAkční plán k omezení škod působených alkoholem a jeho implementace
Akční plán k omezení škod působených alkoholem a jeho implementace Mgr. Jarmila Vedralová koordinátorka pro protidrogovou politiku MZ Odbor zdravotních služeb Historický vývoj dokumentu 2011 MZ svolává
VíceV l á d n í n á v r h ZÁKON. ze dne. 2015, kterým se mění některé volební zákony a další související zákony
V l á d n í n á v r h ZÁKON ze dne. 2015, kterým se mění některé volební zákony a další související zákony Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: ČÁST PRVNÍ Změna zákona o volbách do Parlamentu
VíceStanovený indikativní termín předložení na vládu 1Q.2012
Norma Stanovený indikativní termín předložení na vládu Pozitiva pro občany Zajištění větší ochrany pacientů za pomoci jednotného sledování a vyhodnocování nežádoucích účinků v rámci EU Sjednocení právní
VíceO čem si budeme povídat
NOVÁ LEGISLATIVA V KLINICKÉM HODNOCENÍ V ČR A JEJÍ DOPADY DO PRAXE 1 O čem si budeme povídat Dopady novely zákona o léčivech Adaptace nařízení o klinických hodnoceních dle požadavků EU Vybrané oblasti
VíceKODEX AIFP UPRAVUJÍCÍ ZVEŘEJŇOVÁNÍ PLATEB A JINÝCH PLNĚNÍ FARMACEUTICKÝCH SPOLEČNOSTÍ ZDRAVOTNICKÝM ODBORNÍKŮM A ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM
KODEX AIFP UPRAVUJÍCÍ ZVEŘEJŇOVÁNÍ PLATEB A JINÝCH PLNĚNÍ FARMACEUTICKÝCH SPOLEČNOSTÍ ZDRAVOTNICKÝM ODBORNÍKŮM A ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM Znění schválené valnou hromadou AIFP konanou dne 21. listopadu 2013,
VíceOčekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny
Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny PharmDr.Alena Tomášková, MZ, odbor farmacie 23.9.2014 Ministerstvo zdravotnictví
VícePovinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích. JUDr. Jakub Král
Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král 1 Osnova Proč se zákon o zdravotnických prostředcích týká očních optik? Jaké právní předpisy
VíceRozhodnutí. Odůvodnění: JUDr. Vanda Bielecka, Pavlovova ul. 8, Havířov-Město
Jedn. identifikátor 252078 - RRTV Naše č. j. RRTV/12146/2017- had Sp. zn. 2016/1074/had/Nat Zasedání Rady 13-2017/poř. č. 63 Vyřizuje: AO Datum, místo 8. 8. 2017, Praha JUDr. Vanda Bielecka, Pavlovova
VíceMOCNIČNÍ NÁKUPY V PRAX
FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC MOCNIČNÍ NÁKUPY V PRAX Porada přednostů 21. 09. 2011 Ing. Čeněk Merta, MBA- červen 2014 Androsa, Čestlice profesionalita a lidský přístup ŘÍZENÍ LÉKOVÉ POLITIKY FNOL Za řízení
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Strana 2392 Sbírka zákonů č. 203 / 2015 203 ZÁKON ze dne 23. července 2015, kterým se mění zákon č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 326/1999 Sb., o pobytu cizinců
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VII. volební období 1017/3
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VII. volební období 1017/3 Pozměňovací a jiné návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně
VíceVnímání biologické léčby: veřejnost, lékaři, poli;ci. Zadavatel studie: AIFP
Vnímání biologické léčby: veřejnost, lékaři, poli;ci Zadavatel studie: AIFP Parametry projektu 26 poli;ci 706 lékaři 1 006 veřejnost Veřejnost Lékaři 72 % populace ve věku 15-59 let nevědělo, co pojem
VíceP A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y
P A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y P o s l a n e c k á s n ě m o v n a 2000 3. volební období 407/3 Pozměňovací návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech
VícePOZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro průmysl, výzkum a energetiku 3. 2. 2010 2008/0255(COD) POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9 Návrh stanoviska Jorgo Chatzimarkakis (PE430.863v01-00) k návrhu nařízení Evropského
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VII. volební období 337/4
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VII. volební období 337/4 Pozměňovací a jiné návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 99/1963 Sb., občanský soudní řád, ve znění pozdějších
VíceČÁST PRVNÍ Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
ZÁKON ze dne 2017, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony Parlament
Více2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV. 28. března 2019,Courtyard by Marriott Prague City, Praha
2 DOZORU NAD REKLAMOU NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Mgr. Jaroslava Doležalová SÚKL ČINNOST ODDĚLENÍ DOZORU NAD REKLAMOU 3 Přehled činností oddělení Dozor v oblasti regulace reklamy na léčivé přípravky šetření podnětů
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
erecept Jaký je aktuální stav? Mgr. Irena Storová, pověřená vedením SÚKL 10. května 2018, Karlovy Vary 3 E-recepty mají fungovat v celé EU od roku 2020 Jak informoval portál APATYKÁŘ, do výzvy EU pro vybudování
Více10. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 503 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 23.
236 10. funkční období 236 Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 141/1961 Sb., o trestním řízení soudním (trestní řád), ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 218/2003 Sb., o odpovědnosti mládeže za protiprávní
Více14d) 60 zákona č. 200/1990 Sb., o přestupcích, ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 183/2017 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich a zákona o některých přestupcích, novelizuje také zákon č. 361/2000 Sb.,
VícePráva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.
Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Problémové okruhy Přístup k léčbě Zákon o zdravotních službách,
VícePARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VII. volební období 564/9
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VII. volební období 564/9 Usnesení ústavně právního výboru č. 205 ze dne 30. března 2016 k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 159/2006 Sb., o
Více2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Mgr. Eva Komrsková SÚKL 3 OBSAH I. Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Závada v jakosti Legislativa Jak nahlásit závadu
VíceRegistrace léčiv a související právní problematika na příkladech z praxe
Registrace léčiv a související právní problematika na příkladech z praxe JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Head of Pharmaceutical and Healthcare Practice AK PriceWaterhouseCoopers Legal, s.r.o. Program
VíceEfektivní právní služby
KEY ACCOUNT MANAGER VE FARMACII REGISTR SMLUV A NOVELA ZÁKONA O LÉČIVECH Mgr. Libor Štajer Efektivní právní služby 25. dubna 2017 1 NOVELA ZÁKONA O LÉČIVECH A DOPADY DO PRAXE 25. dubna 2017 2 NÁVRH NOVELY
VíceLegislativa Přehled legislativních novinek 01.10.2010 31.10.2010 Obsah: Přehled nových právních předpisů vyhlášených ve Sbírce zákonů Upozornění na důležité legislativní změny > Projednávané zákony Přehled
VícePraktické zkušenosti lékaře s ereceptem
Praktické zkušenosti lékaře s ereceptem MUDr. Eva Dokoupilová MUDr. Erika Kačerová Odborný seminář k ereceptu, Zlín 4.4.2018 1989 psací stroj 1994 zavedení NIS - Nemocniční Informační Systém nejprve všemi
VíceODBORNÉ PRÁVNÍ STANOVISKO ve věci sdělování informací o velikosti tržních podílů distributorů
ODBORNÉ PRÁVNÍ STANOVISKO ve věci sdělování informací o velikosti tržních podílů distributorů Objednatel: Grémium majitelů lékáren z.s., U Hranic 3221/14, 100 00 Praha 10 Zpracovatel: JUDr. Michal Petr,
VíceMZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015
MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015 Lékové interakce O lékové interakci mluvíme tehdy, když při současném podávání dvou nebo více léčivých přípravků dojde ke změně účinku
VíceSměrnice Rady 84/450/EHS ze dne 10. září 1984 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klamavé reklamy
Seznam příloh Příloha č. 1: zákony a jiné právní normy z oblasti reklamy Komerční komunikace Směrnice Rady 84/450/EHS ze dne 10. září 1984 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících
VíceRozhodnutí Ústavního soudu ve věci stanovování úhrad zdravotnických prostředků
Rozhodnutí Ústavního soudu ve věci stanovování úhrad zdravotnických prostředků Mgr. Jan Zahálka 26. 10. 2017 Praha Úhrady a EU? Čl. 168 odst. 7 SFEU Při činnosti Unie je uznávána odpovědnost členských
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: ČÁST PRVNÍ. Čl. I. Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění
ZÁKON ze dne 2014, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony Parlament
VíceParlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
Strana 2386 Sbírka zákonů č. 202 / 2015 Částka 83 202 ZÁKON ze dne 23. července 2015, kterým se mění zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování
VícePRÁVNÍ PROBLEMATIKA. JUDr. Karel Hlaváček, Šustek & Co., advokátní kancelář. Seminář
PRÁVNÍ PROBLEMATIKA JUDr. Karel Hlaváček, Šustek & Co., advokátní kancelář Seminář ÚHRADY ZDRAVOTNÍ PÉČE V NEMOCNICÍCH V ROCE 2016 Nemocnice na Homolce, Praha 14. 12. 2015 Agenda Několik poznámek na okraj
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SÚKL A LÉKÁRNY - NEPŘÁTELÉ NEBO SPOLUPRACOVNÍCI? Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL XV. Beskydský slet lékárníků, Malenovice 3 Počet lékáren v čase 3000 2500 235 240 247 244 243 253 250 243 241 248 2000 1500
VíceCo dělat, když se stane pracovní úraz? Část 1.: Evidence pracovních úrazů
Co dělat, když se stane pracovní úraz? Část 1.: Evidence pracovních úrazů Tomáš Neugebauer 2015 Dovolte mi představit se Jmenuji se Tomáš Neugebauer a problematikou bezpečnosti a ochrany zdraví při práci
VíceRegulace reklamy. OA Přerov Peníze středním školám. Realizace projektu:
Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.0498 Název projektu: OA Přerov Peníze středním školám Číslo a název oblasti podpory: 1.5 Zlepšení podmínek pro vzdělávání na středních školách Realizace projektu:
VíceZÁKONÍK PRÁCE A NOVÝ OBČANSKÝ ZÁKONÍK + AKTUÁLNĚ Z PRAXE
ZÁKONÍK PRÁCE A NOVÝ OBČANSKÝ ZÁKONÍK + AKTUÁLNĚ Z PRAXE Mgr. Libor Štajer, advokát 11. února 2008 OBSAH ZÁKONÍK PRÁCE X NOVÝ OZ vztah právních předpisů; důležité změny; nové instituty; aktuální nejčastější
VíceP A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y. 4. volební období 424/2. Pozměňovací návrhy
P A R L A M E N T Č E S K É R E P U B L I K Y P o s l a n e c k á s n ě m o v n a 2004 4. volební období 424/2 Pozměňovací návrhy k vládnímu návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 141/1961 Sb., o trestním
VíceŠKOLENÍ PRO MÍSTNÍ SAMOSPRÁVU
ŠKOLENÍ PRO MÍSTNÍ SAMOSPRÁVU Téma: Obecně závazné vyhlášky ÚSC Vytvořeno: Odborem 34 Státní dozor nad sázkovými hrami a loteriemi Body tematického okruhu Vývoj účastenství obcí v povolovacím řízení Kritéria
VícePrávní novinky Deloitte Česká republika. říjen 2017
Právní novinky Deloitte Česká republika říjen 2017 Regulace reklamy na léčivé 2 Reklama bezpochyby patří k nezanedbatelným aspektům téměř každého podnikání. I ta však podléhá veřejnoprávní regulaci obsažené
VíceEfektivní právní služby
PRAVIDLA PROPAGACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ONLINE PROSTŘEDÍ Efektivní právní služby 1 lehce zarudlé oči účastníků; vyčerpat témata a dotazy, nikoliv účastníky. CÍLE 2 PŘÍKLADY LÉKOVÉ ONLINE REKLAMY 3 PŘÍKLADY
VíceSoučasný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov
Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady léčby MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov 16.9.2017 Pojištěnec má právo na výběr zdravotnického zařízení poskytovatele zdrav. služeb na časovou a místní
VícePrávní problematika ve zdravotnictví, změny provedené zákonem č. 66/2013 Sb.
Právní problematika ve zdravotnictví, změny provedené zákonem č. 66/2013 Sb. 20.4.2013 Hotel Primavera, Plzeň Hodys T. Klinika pracovního lékařství LF UK a FN v Plzni Projekt Pracovní lékařství pro lékaře
VíceKontrola lékáren v roce 2018
Kontrola lékáren v roce 2018 Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce lékáren. Předmětem dozorové činnosti SÚKL v lékárnách je plnění požadavků: zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších
VíceTvorba norem samosprávou Externí předpisy obecně závazná vyhláška schvaluje zastupitelstvo nařízení schvaluje rada Interní předpisy
Normotvorba samospráv Dozor nad činností samospráv Veřejná politika a územní správa a samospráva Tvorba norem samosprávou Externí předpisy obecně závazná vyhláška schvaluje zastupitelstvo nařízení schvaluje
VíceROZHODNUTÍ. Sponzorský vzkaz zní: Sponzorem pořadu je Preventan český přípravek pro posílení imunity a proti chřipce. Preventan je doplňkem stravy.
SVUS Pharma, a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec králové Česká republika Sp. zn./ident.: 0001(2013) Č.j.: had/2577/2013 ROZHODNUTÍ Rada pro rozhlasové a televizní vysílání (dále jen "Rada"),
Více