Bezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv. Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu

HTML
DOWNLOAD

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Bezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv. Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu"

Denis Novák
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Bezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu Mgr. Martina Rejtharová

2 Požadavky na laboratoře pro úřední stanovení reziduí Laboratoř musí být úředně pověřená pro analýzy reziduí vyjmenovaných látek být akreditovaná národním akreditačním orgánem (Český institut pro akreditaci) podle EN/ISO účastnit se mezilaboratorních porovnávání a testů způsobilosti

národním akreditačním orgánem (Český institut pro akreditaci) podle

3 Národní referenční laboratoř ÚSKVBL Brno Jediná úředně jmenovaná laboratoř v ČR pro sledování reziduí hormonálně účinných a nepovolených látek stilbeny, thyreostatika anabolické steroidy beta agonisté chloramfenikol, nitrofurany, nitroimidazoly sedativa

účinných a nepovolených látek stilbeny, thyreostatika

4 Požadavky na analytické metody pro úřední stanovení reziduí Výsledky stanovení reziduí zakázaných látek musí být jednoznačné: Vyhovující výsledky: (ochrana konzumenta) s maximální možnou spolehlivostí vyloučit přítomnost nepovolené látky Nevyhovující výsledky: (ochrana producenta) s maximální možnou spolehlivostí potvrdit přítomnost nepovolené látky

maximální možnou spolehlivostí vyloučit přítomnost nepovolené látky Nevyhovující

5 Požadavky na analytické metody pro úřední stanovení reziduí Nevyhovující výsledky musí být nad veškerou pochybnost potvrzeny konfirmační metodou. Pro zakázané látky musí být použita vhodná separační technika (plynová chromatografie GC nebo kapalinová chromatografie LC) spojená s hmotnostně selektivním detektorem (hmotnostní spektrometrie MS).

Pro zakázané látky musí být použita vhodná separační technika (plynová chromatografie

6 Požadavky na analytické metody pro úřední stanovení reziduí Používaná analytická metoda musí být validovaná (prokázání vhodnosti použití pro daný účel) pro každou kombinaci analyt / matrice. Validační parametry: linearita, rozsah použitelnosti přesnost, správnost, nejistota měření citlivost, robustnost, stabilita

účel) pro každou kombinaci analyt / matrice.

7 Citlivost analytických metod pro zakázané látky Stanovuje se v průběhu validace. Je vyjádřena jako: Limit rozhodnutí CC (Decision limit) Interval spolehlivosti 99 % Detekční schopnost CC (Detection capability) Interval spolehlivosti 95 %

8 Citlivost analytických metod Limit rozhodnutí CC pro zakázané látky Je li ve vzorku konfirmační metodou potvrzena přítomnost zakázané látky v koncentraci vyšší než CC, je tento vzorek nevyhovující. Detekční schopnost CC CC je nejnižší koncentrací zakázané látky, kterou je metoda schopna detekovat ve vzorku se spolehlivostí 95 % (screeningové metody).

9 Porovnávání výsledků různých laboratoří CC i CC jsou parametry získané při validaci metody v konkrétní laboratoři pro různé laboratoře se liší Sjednocení mělo zajistit vyhlášení MRPL (Minimum Required Performance Limit): CC používaných metod musí být nižší než MRPL.

laboratoře se liší Sjednocení mělo zajistit vyhlášení MRPL

10 Problémy v interpretaci nevyhovujících výsledků trvají řešením je RPA (Reference Point for Action) chloramfenikol 0,2 g/kg > CC = 0,05 g/kg MRPL = RPA = 0,3 g/kg Výsledek stanovení nevyhovující (nutno vést šetření zdroje kontaminace). Produkt může být uveden na trh.

0,05 g/kg MRPL = RPA = 0,3 g/kg Výsledek stanovení nevyhovující

11 Řešením je RPA? (Reference Point for Action) Analýza vzorku: chloramfenikol 0,2 g/kg AOZ (metabolit nitrofurazonu) 0,8 g/kg metronidazol 0,3 g/kg dihydrostreptomycin 57 g/kg sulfathiazol 95 g/kg Posouzení rizik

12 Děkuji za pozornost.

Podobné dokumenty

Stanovení esterů steroidů v krevním séru

Stanovení esterů steroidů v krevním séru Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) Brno, Hudcova 56a Mgr. Martina Rejtharová Ing. Katarína Čačková rejtharova@uskvbl.cz cackova@uskvbl.cz