Laboratorní příručka Cytologická laboratoř Porodnicko-gynekologické kliniky FNO

Transkript

1 Fakultní nemocnice Ostrava 17. listopadu 1790, Ostrava-Poruba Cytologická laboratoř Porodnicko-gynekologické kliniky FNO Evid. značka: Identifikace: Identifikace výtisku: Rozdělovník: Nahrazuje: --- Revize číslo: 02 účinnost od: Výtisk jediný originál výtisku (výtisk z elektronické podoby má informativní charakter) - přednosta Porodnicko-gynekologické kliniky - vrchní sestra Porodnicko-gynekologické kliniky - vedoucí lékař Cytologické laboratoře Porodnicko-gynekologické kliniky a jemu přímo podřízení zaměstnanci - laborantka pověřená vedoucím lékařem Cytologické laboratoře Porodnickogynekologické kliniky - vedoucí oddělení řízení kvality Zpracoval: Přezkoumal: Schválil: datum: datum: datum: Sylvie Ďurianová MUDr. Libor Ševčík, Ph.D. MUDr. Libor Ševčík, Ph.D. laborantka pověřená vedoucím lékařem/manažer kvality Cytologické laboratoře Porodnicko-gynekologické kliniky FNO vedoucí lékař Cytologické laboratoře Porodnicko-gynekologické kliniky FNO vedoucí lékař Cytologické laboratoře Porodnicko-gynekologické kliniky FNO

2 FN Ostrava Strana: 2/12 Obsah 0 Úvodní ustanovení 3 1 Účel 3 2 Použité zkratky, pojmy a definice Zkratky 3 3 Základní informace o laboratoři Identifikace laboratoře Organizace laboratoře Nabízené služby Úroveň a stav akreditace Nepodkročitelná minima 4 4 Manuál pro odběry primárních vzorků Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie Návratka k histologickému vyšetření Požadavky k urgentnímu vyšetření Ústní požadavek na vyšetření Příprava pacienta před vyšetřením Identifikace pacientky Odběr vzorku Manipulace s odebraným vzorkem a jeho skladování Chyby při odběru Doprava vzorků do cytologické laboratoře 6 5 Preanalytická část Příjem žádanek a vzorků Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí kolizních primárních vzorků Postupy při nesprávné identifikaci Vyšetřování smluvními laboratořemi 7 6 Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří Formy vydávání výsledků Typy nálezů a zpráv Vydávání výsledků pacientovi Opakovaná a dodatečná vyšetření Změny výsledků a nálezů Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Konzultační činnost Způsob řešení stížností Výdej zdravotnického materiálu a ostatních potřeb Předávání dat do databáze SCR CA DĚLOŽNÍHO HRDLA 9 7 Související dokumenty 10 8 Související tiskopisy 10 9 Přílohy 10

3 FN Ostrava Strana: 3/12 0 Úvodní ustanovení Tato laboratorní příručka byla vydána jako dokument, jehož úkolem je informovat žadatele o vyšetření, nabídce a šíři služeb, které poskytuje Cytologická laboratoř Porodnicko-gynekologické kliniky (CL PGK) Fakultní nemocnice Ostrava. Je informativním materiálem o postupech používaných v cytologické laboratoři, poskytuje potřebné informace o preanalytické a postanalytické fázi cytologického vyšetření. Laboratorní příručka je k dispozici pro veřejnost a žadatele vyšetření na webových stránkách Fakultní nemocnice Ostrava a pro pracovníky laboratoře také na intranetu FNO. 1 Účel Laboratoř se specializuje výhradně na gynekologicko-cytologická vyšetření. Kromě běžně zpracovaných stěrů z děložního čípku v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla, také provádí vyšetření stěrů z vulvy, pochvy a endometria. Poskytujeme svým klientům vybavení pro provádění cytologického vyšetření a zajišťujeme pro zdravotnická zařízení svoz vzorků, dopravu výsledkových zpráv a materiálu potřebného pro odběry gynekologických cytologií. CL PGK byla doporučena Komisí Ministerstva zdravotnictví pro screening karcinomu děložního hrdla k provádění screeningového vyšetření. Specifikem laboratoře je úzká spolupráce s Centrem onkogynekologické prevence PGK FNO, pro které jsou zpracovány všechny cytologické vzorky. V případě suspekce na prekancerózy nebo maligní procesy má laboratoř možnost porovnání cytologických výsledků s výsledky punch biopsie, abraze a expertní kolposkopie a zpětně i pak s výsledky histologických vyšetření operačních preparátů. 2 Použité zkratky, pojmy a definice 2.1 Zkratky IČO identifikační číslo organizace IČZ identifikační číslo zdravotnického zařízení FNO fakultní nemocnice Ostrava LPVL laborantka pověřená vedoucím lékařem VL vedoucí lékař MK manažer kvality CL PGK Cytologická laboratoř Porodnicko-gynekologické kliniky PSJ předpis systému kvality ČSN EN ISO 15189:2007 norma pro zdravotnické laboratoře (zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost). MZ ČR Ministerstvo zdravotnictví České republiky 3 Základní informace o laboratoři Laboratoř je umístěna v prostorách polikliniky Fakultní nemocnice Ostrava. Laboratoř zpracovává ročně přibližně 20 tisíc vzorků od 20 zdravotnických zařízení. Cytologická laboratoř PGK FNO poskytuje své služby gynekologům (žadatelům vyšetření), kteří provádějí odběr vzorků.u. Úhradu vyšetření provádějí zdravotní pojišťovny podle příslušnosti pacienta, FNO má s jednotlivými zdravotními pojišťovnami uzavřeny Smlouvy o poskytování a úhradě zdravotní péče z nichž vyplývají vyšetření, která lze na pracovišti provádět. Smlouvy jsou uzavírány v souladu s PSJ Uzavírání smluv ve FNO. Cytologická laboratoř poskytuje služby za přímou úhradu samoplátcům dle platného ceníku FNO. Tyto platby zpracovává odbor smluvních vztahů se zdravotními pojišťovnami FNO.

4 FN Ostrava Strana: 4/ Identifikace laboratoře IČO IČZ Adresa Vedoucí lékař/ Vedoucí laboratoře Laborantka pověřená vedoucím lékařem/ manažer kvality 17. listopadu 1790, Ostrava-Poruba MUDr. Libor Ševčík, Ph.D., ; tel , Sylvie Ďurianová, ; tel /4398, 3096 Kontakt Tel , , , Webové stránky Manažer kvality Provozní doba Bc. Michaela Benešová, Pondělí - pátek hodin 3.2 Organizace laboratoře Organizace laboratoře je zakotvena v Provozně-organizačním řádu PGK FNO. Laboratoř je rozdělena do 5 úseků: příjmová místnost, přípravna vzorků, pracovna lékaře, pracovna a spisovna. V laboratoři je zpracování a základní screening vzorků zajištěn 4 laborantkami, 1 lékařem a rescreening provádí 3 lékaři. V přípravně vzorků je kontrolována shoda vzorků s průvodním listem, po té je vzorku přiděleno číslo laboratorního vyšetření. Vzorky jsou dále barveny v barvícím automatu Shandon Varistain 24-4 modifikací barvení dle Pappanicolaua, které je vyžadováno v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla. Následně je naneseno montážní médium a krycí skla. Takto připravené preparáty jsou po zaschnutí v pracovnách odečítány. Pro hodnocení preparátů jsou v CL PGK používány světelné mikroskopy Olympus a LMU 400 PC. 3.3 Nabízené služby - Laboratoř provádí kromě běžně zpracovaných vzorků z děložního čípku v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla, také vyšetřením stěrů z vulvy, pochvy a endometria. - Laboratoř dodává materiál pro odběr, identifikaci a fixaci vzorků určených k vyšetření. - Laboratoř provádí transport materiálu a výsledků. - Laboratoř poskytuje výsledky žadatelům vyšetření v elektronické podobě. - Laboratoř spolupracuje se žadateli vyšetření na sledování a dispenzarizaci pacientek. - Laboratoř nabízí seznam pacientek, jejichž kontrolní vyšetření nebyla provedena v požadovaném termínu. - Laboratoř nabízí seznam pacientek, u kterých nebyla dodána histologická návratka v požadovaném termínu 3.4 Úroveň a stav akreditace Laboratoř se v současné době připravuje k má akreditaci Českého institutu pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) podle normy ČSN EN ISO 15189:2007. Laboratoř byla doporučena Komisí Ministerstva zdravotnictví pro screening karcinomu děložního hrdla k provádění screeningového vyšetření. Fakultní nemocnice Ostrava je držitelem akreditace Spojené akreditační komise, o.p.s. od roku 2007 a mezinárodní akreditace Joint Commission International (JCI) od roku Nepodkročitelná minima

5 FN Ostrava Strana: 5/12 Laboratoř splňuje nepodkročitelná minima v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla požadovaná na personální a přístrojové vybavení cytologické laboratoře. 4 Manuál pro odběry primárních vzorků 4.1 Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie Laboratoř dodává tiskopisy Průvodních listů vyšetření cervikovaginální cytologie žadatelům vyšetření (viz příloha 1). Podoba tohoto tiskopisu je schválena Komisí MZ ČR pro screening karcinomu děložního hrdla. Průvodní list by měl být žadatelem vyšetření řádně a čitelně vyplněn. Musí obsahovat tyto povinné údaje: - Příjmení a jméno pacienta. - Rodné číslo (případně číslo pojištění). - Bydliště pacienta (zejména však PSČ). - Kód pojišťovny. - Datum odběru. - Základní klinickou diagnózu (případně další diagnózy). - Indikace vyšetření. - Identifikační údaje žadatele vyšetření (jméno lékaře, IČP,odbornost, podpis). - Údaje o pacientce-datum poslední menstruace, hormonální terapie, IUD, kolposkopický nález, gravidita, laktace, chemoterapie, aktinoterapie, chirurgické zákroky, vakcinace. konizace. - Číslo nebo jiné označení preparátu a průvodky přidělené ošetřujícím lékařem. - Lokalizaci stěru. Povinně podmíněné údaje: - Předchozí cytologické vyšetření Návratka k histologickému vyšetření V rámci národního programu screeningu karcinomu děložního hrdla, jsou gynekologové povinni informovat cytologickou laboratoř o následné léčbě pacientky pro suspektní cytologii. Bližší informace na Naše laboratoř poskytuje žadatelům o vyšetření tiskopis Návratka histologického vyšetření (tiskopis ze softwaru IntelliPAT STUDIO systém). V současné době akceptujeme žádanky pouze v papírové podobě. 4.2 Požadavky k urgentnímu vyšetření Laboratoř přijímá vzorky k urgentnímu zpracování gynekologické cytologie s řádně vyplněným Průvodním listem vyšetření cervikovaginální cytologie, s červeným označením STATIM. Odebraný materiál musí být v co nejkratší době doručen do laboratoře, tento vzorek je označen jako STATIM a je přednostně zpracováván. Zpracování STATIMU je zahájeno neprodleně po přijetí. O přednostně zpracovaných vzorcích je rovněž veden záznam v knize statimů (viz příloha 2 STATIM ). 4.3 Ústní požadavek na vyšetření Ústní požadavky nejsou akceptovány. Akceptujeme pouze telefonické požadavky, kdy laborantka, která hovor přijímá, vše řádně zapíše do knihy telefonních hovorů a vyzve žadatele k zaslání požadavku písemnou formou, který je po té uchováván. Dále je možné na telefonické vyžádání pracovníků cytologické laboratoře doplnit chybějící identifikační a anamnestické údaje, nezbytně nutné pro provedení vyšetření. V tomto případě je za doplnění údajů zodpovědný pracovník laboratoře, který chybějící údaje ústní nebo telefonickou formou přijal. Tyto chybějící údaje jsou zapsány v knize kolizních vzorků.

6 FN Ostrava Strana: 6/ Příprava pacienta před vyšetřením Před odběrem materiálu na cytologické vyšetření, není potřebná žádná speciální příprava pacienta Identifikace pacientky Ke každému materiálu musí být dodán vyplněný Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie. Musí být řádně a čitelně vyplněn všemi požadovanými údaji (viz odstavec 4.1). Vzorky s cytologickým nátěrem musí být označeny shodně a to příjmením a jménem nebo rodným číslem, případně číslem či jiným označením přiděleným žadatelem o vyšetření. Pokud má pacientka více vzorků, musí být na každém vzorku kromě identifikace pacientky uvedena i lokalizace, ze které byl odběr proveden Odběr vzorku Odběr cytologického vzorku provádí lékař nejlépe v první polovině menstruačního cyklu z kanálu děložního hrdla brush kartáčkem a z povrchu děložního hrdla špátlí Manipulace s odebraným vzorkem a jeho skladování Odebraný vzorek nanese lékař na podložní sklo rovnoměrně v celé šíři tak, aby nedošlo k nakupení buněčného materiálu, které by znesnadňovalo diagnostiku. Vzorek musí být ihned po odběru fixován speciálním fixačním prostředkem, nechán zaschnout a umístněn do speciálního transportního boxu, aby nedošlo ke kontaktu s jinými chemickými látkami (např. dezinfekčními roztoky) a nemohlo dojít ke znehodnocení odebraného materiálu. Fixovaný, zaschlý vzorek nevyžaduje zvláštní podmínky pro skladování a transport. Vzorek by měl být uchováván při pokojové teplotě a nevystavován slunečnímu záření a jiným tepelným zdrojům Chyby při odběru - Pozdní a nebo žádná fixace vzorku. - Kontaminace čistého podložního skla. - Neadekvátní odběr lékařem-nepostihující všechny buněčné populace, příliš hustý stěr, odběr provedený při akutním zánětu, příliš krevnatý odběr Doprava vzorků do cytologické laboratoře Materiál je dopravován do laboratoře v pravidelných intervalech smluvními externími firmami (Spadia, Laborex, apod.), případně pracovníky FNO dle sjednaného harmonogramu (SOP-ÚNOP-21 Pochůzková služba). Současně s odvozem materiálu jsou doručovány výsledky provedených vyšetření a dodáván spotřební materiál (tiskopisy Průvodních listů vyšetření cervikovaginální cytologie, podložní skla, fixační prostředky a odběrový materiál). 5 Preanalytická část 5.1 Příjem žádanek a vzorků Příjem Průvodních listů vyšetření cervikovaginální cytologie a vzorků ke zpracování probíhá během pracovní doby laboratoře. Příjem vzorků je zaznamenán v knize příjmu, kde je zaznamenán datum a čas doručení, žadatel vyšetření a počet zaslaných vzorků, dále pak jméno osoby, která vzorky doručila a jméno laborantky, která vzorky přijala. Následně je v přípravně vzorků zkontrolována shoda mezi vzorky a Průvodními listy vyšetření cervikovaginální cytologie. Každému vzorku je přiděleno laboratorní číslo vyšetření, pod kterým je následně

7 FN Ostrava Strana: 7/12 vzorek i s Průvodním listem vyšetření cervikovaginální cytologie evidován (v papírové formě a elektronicky), zpracováván a také uchováván. Osobní údaje vyšetřovaných osob jsou uchovávány tak, aby nebyly dostupné jiným osobám než pracovníkům, kteří vyšetření provádějí. Cytologická laboratoř využívá k vedení elektronické dokumentace software IntelliPAT Studio. Při vyplňování elektronické dokumentace je opět kontrolována správnost údajů na Průvodním listu vyšetření cervikovaginální cytologie. Originály Průvodních listů vyšetření cervikovaginální cytologie se uchovávají v papírové podobě, ve spisovně. 5.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí kolizních primárních vzorků Vzorky, které se dokumentací odchylují od požadavků laboratoře, mohou být laboratoří odmítnuty. Důvodem k odmítnutí vzorku je: - Nejasná identifikace vzorku. - Mechanicky poškozené vzorky. - Je-li dodán materiál bez Průvodního listu vyšetření cervikovaginální cytologie, laborantka po telefonické domluvě s žadatelem vyplní Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie,a žádá doručení originálu a provede záznam v knize kolizních vzorků. - Je-li dodán Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie bez vzorku, laborantka informuje žadatele o tomto problému. Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie bez vzorku je poté zlikvidován. V případě, že žadatel vyšetření žádá o zaslání průvodního listu zpět do ambulance, je mu vyhověno a vše je dokumentováno v knize kolizních vzorků. 5.3 Postupy při nesprávné identifikaci Pokud nelze jednotlivé vzorky nebo Průvodní listy vyšetření cervikovaginální cytologie vzájemně odlišit a mohlo by dojít k záměně vzorků, nelze takovýto materiál zpracovat. Pokud budou některá vyšetření dle odstavce 5.2 odmítnuta, bude o tom žadatel vyšetření neprodleně telefonicky informován. V laboratoři bude o tomto vyhotoven záznam v knize kolizních vzorků. Všechny případné změny údajů v identifikaci vzorku a údaji o pacientce, jsou zdokumentovány v elektronické podobě, zapsány na originálu Průvodního listu vyšetření cervikovaginální cytologie a také v knize kolizních vzorků. 5.4 Vyšetřování smluvními laboratořemi Cytologická laboratoř nemá smluvní vztah s žádnou další laboratoří, veškerá vyšetření cytologických preparátů zajišťuje CL PGK. Pouze v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla má CL PGK uzavřenou smlouvu o Externím hodnocení kvality s jinou cytologickou laboratoři. 6 Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří 6.1 Formy vydávání výsledků Cytologická laboratoř používá převážně jeden způsob vydávání výsledků a tím je zasílání výsledků v tištěné podobě. Zápis výsledků probíhá přes laboratorní informační systém IntelliPAT Studio. Před vydáním jsou výsledky zkontrolovány a podepsány pracovníkem laboratoře, v případě negativních cytologických diagnóz odečítající laborantkou, v případě suspektních nebo pozitivních cytologických diagnóz lékařem. Výsledky jsou žadatelům vyšetření předávány těmito způsoby: - Při svozu materiálu. - Osobním převzetím žadatelem vyšetření.

8 FN Ostrava Strana: 8/12 - Poštou. - Elektronicky žadatel vyšetření má jedinečné přístupové právo (přístupové jméno a heslo) a k výsledkům vyšetření má přístup již druhý den po zavedení výsledku do počítačového systému. - Telefonicky žadatel vyšetření může požádat o sdělení výsledku telefonicky a to pouze na základě identifikace pomocí hesla, které mu bylo přiděleno laboratoří. Písemná výsledková zpráva je odeslána následně a je veden záznam v knize telefonních hovorů. 6.2 Typy nálezů a zpráv Hodnocení cytologických preparátů vzorků je prováděno laborantkami a lékaři splňujícími kvalifikační předpoklady pro provádění cytologického screeningu, v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla. V případě preparátů suspektních nebo pozitivních, jsou preparáty přehodnocovány lékařem, který stanovuje konečnou cytologickou diagnózu a doporučuje další postup. Hodnocení preparátů je prováděno podle klasifikace doporučené v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla. Všechny nálezy jsou rutinně porovnávány v laboratorním informačním systému IntelliPAT Studio s minulými nálezy. Hodnocení preparátů probíhá v následujících kategoriích: - Kvalita preparátů.vzorku. - Mikrobiální pozadí preparátu. - Nenádorové změny (zánětlivé, reaktivní, degenerace, metaplazie). - Hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti změn neoplastických. - Doporučení další diagnostiky nebo intervalu příštího vyšetření. - V poznámce může být uvedeno slovní doplňující hodnocení. Součástí nálezu jsou také tyto údaje: - Jméno žadatele vyšetření. - Identifikační údaje laboratoře. - Jméno pracovníka odpovědného za uvolnění nálezu. - Datum přijetí a zpracování vzorku v laboratoři. - Jméno odpovědného odborného zástupce laboratoře. 6.3 Vydávání výsledků pacientovi Cytologická laboratoř v žádném případě nesděluje výsledky přímo pacientkám. Závěrečné výsledkové zprávy jsou předávány pouze žadateli vyšetření, aby nedošlo k možnosti zneužití zdravotnických informací. 6.4 Opakovaná a dodatečná vyšetření Na žádost žadatele vyšetření je možno provést tzv. druhé čtení cytologického preparátu, které provádí vždy lékař. Kontrolní vyšetření preparátu provádíme vždy v případech když: - Je nález dříve hodnocen jako suspektní. - Je nynější nález negativní a dříve popsán jako suspektní. - Je nynější nález suspektní a dříve popsán jako negativní. Laboratoř provádí v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla interní kontrolu kvality u náhodně vybraných minimálně 10 % preparátů, ze všech vyšetření provedených za rok. Je vedena přesná evidence preparátů, které prošly druhým kontrolním čtením. Rovněž je veden záznam o tom, kdo provedl první i druhé čtení preparátu a ten je uchován jak v papírové tak v elektronické podobě. 6.5 Změny výsledků a nálezů Opravy výsledkových listů provádí pracovníci laboratoře, jak v části identifikační, tak v části nálezové. Je-li zjištěna chyba ve výsledném nálezu, musí být neprodleně odstraněna. Stane-li se, že je chyba zjištěna až po

9 FN Ostrava Strana: 9/12 odeslání výsledkové zprávy žadateli vyšetření, je žadatel neprodleně telefonicky informován a je vystavena nová výsledková zpráva se správnými údaji. Změna, která nastala v nálezové části, je zapsaná na elektronický průvodní list spolu s informací, kdo změnu provedl a datum provedené změny. V případě, že data v elektronické podobě již byla žadatelem stažena, je neprodleně se zdůvodněním informován o změně výsledku a vše je evidováno v knize telefonních hovorů. 6.6 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Vzorky jsou zpracovávány v pořadí, v jakém byly do laboratoře dodány. Přednostně jsou zpracovávána pouze vyšetření s označením STATIM a to okamžitě po přijetí materiálu laboratoří. Přednostně zpracované vzorky jsou náležitě zaznamenány v knize STATIMY (viz příloha 2). Výsledky rutinních cytologických vyšetření jsou obvykle dokončeny do 7 pracovních dnů, maximálně do 14 dnů od přijetí. 6.7 Konzultační činnost Konzultační činnost nejasných preparátů, provádí po domluvě vedoucí lékař cytologické laboratoře. 6.8 Způsob řešení stížností Na následující činnosti cytologické laboratoře lze podat stížnost vedoucímu lékaři laboratoře nebo laborantce pověřené vedoucím lékařem. Dále lze též stížnost podat Ombudsmanovi FNO v souladu s PSJ Vyřizování stížností, oznámení, podnětů a evidence poděkování od občanů a organizací. - Termín provedeného laboratorního vyšetření. - Výsledky laboratorního vyšetření. - Jednání pracovníků laboratoře. - Jiná nesrovnalost. Vedoucí lékař cytologické laboratoře zajistí projednání stížnosti a eventuálně nápravu po domluvě s žadatelem vyšetření. Všechny stížnosti, připomínky a jejich projednání, jsou vedeny v knize stížností a řešení. 6.9 Výdej zdravotnického materiálu a ostatních potřeb Cytologická laboratoř PGK poskytuje všem žadatelům vybavení k odběru cytologického materiálu. Každý zájemce o provádění cytologického vyšetření v CL PGK obdrží formulář, kde vyplní množství požadovaného spotřebního materiálu a ten je mu v měsíčních intervalech dodáván při svozu materiálu. Mimo plánovanou distribuci může žadatel telefonicky kontaktovat laborantku a zažádat o další chybějící spotřební materiál. Laboratoř poskytuje žadatelům: - Průvodní listy vyšetření cervikovaginální cytologie. - Fixační tekutinu ve spreji. - Transportní krabičky. - Brush kartáčky, špátle, vatové štětičky. - Podložní skla Předávání dat do databáze SCR CA DĚLOŽNÍHO HRDLA Cytologická laboratoř PGK odesílá v rámci programu screeningu karcinomu děložního hrdla každý měsíc sledovaná data na pracoviště Institutu biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity v Brně, které vede centrální evidenci a statistiku, sloužící k hodnocení účinnosti screeningového programu karcinomu děložního hrdla.

10 FN Ostrava Strana: 10/12 7 Související dokumenty Evidenční značka PSJ PSJ PSJ SOP-ÚNOP-21 RPro Název dokumentu Nakládání s dokumenty FN Ostrava Uzavírání smluv ve FNO Vyřizování stížností, oznámení, podnětů a evidence poděkování od občanů a organizací Pochůzková služba Provozně-organizační řád Porodnicko-gynekologické kliniky FNO 8 Související tiskopisy Název tiskopisu Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie Návratka histologického vyšetření Složka Katalogu tiskopisů FNO IntelliPAT STUDIO system IntelliPAT STUDIO system 9 Přílohy 1. Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie 2. Postup zpracování vzorku označeného STATIM

11 FN Ostrava Strana: 11/12 Průvodní list vyšetření cervikovaginální cytologie Příloha 1

12 FN Ostrava Strana: 12/12 1. Kritéria pro příjem vzorků Postup zpracování vzorku označeného STATIM Příloha Požadavky na statimové vyšetření příjmáme písemnou formou (označením na průvodním listu), elektronickou formou (na vedoucího lékaře laboratoře nebo laborantky pověřené vedoucím lékařem laboratoře), akceptujeme i telefonické požadavky, kdy laborantka, která hovor vyřizuje, vše řádně zapíše do knihy telefonních hovorů. Při telefonických a elektronických požadavcích je žadatel vyšetření vždy vyzván k doplnění svého požadavku i písemnou formou, tedy k dodání průvodního listu, kde je vyšetření statim vyznačeno Transport těchto vzorků zajišťují externí přepravní firmy, které mají smlouvu s žadateli vyšetření. Vzorky na statimové vyšetření odebrané v ambulancích PGK, přinášejí do laboratoře zaměstnanci PGK. Příjem vzorku se provádí v příjmové místnosti laboratoře a vše je řádně zapsáno v knize příjmů vzorků. 2. Kontrola shody identifikačních údajů 2.1. V přípravně vzorků laborantka zkontroluje identifikační údaje na průvodním listu s údaji na vzorku V případě jakékoli neshody laborantka okamžitě telefonicky kontaktuje žadatele vyšetření a žádá o doplnění chybějících údajů, které dopisuje na průvodní list a žadatel je vyzván k zaslání nového průvodního listu, který je pak přiložen k laborantkou doplněnému průvodnímu listu. Vše je řádně zaznamenáno v knize kolizních vzorků Vzorek je vždy zapsán v knize statimů. 3. Barvení vzorku označeného STATIM 3.1. Vzorek je barven okamžitě po zkontrolování shody identifikačních údajů. Po té je provedena montáž vzorku s krátkodobým zaschnutím. Barvení je zaznamenáno v provozním deníku přístroje Připravený preparát je předán do pracovny ke screeningu laborantce pověřené vedoucím lékařem laboratoře. 4. Screening vzorku označeného STATIM 4.1. Screening vzorku označeného statim provádí laborantka pověřena k tomuto screeningu vedoucím lékařem laboratoře, která v případě negativního nálezu výsledek žadateli telefonicky sdělí a provede záznam do knihy telefonních hovorů V případě suspektního nálezu je preparát předán vedoucímu lékaři laboratoře, který provede rescreenig preparátu, definitivní výsledek žadateli telefonicky sdělí a provede záznam do knihy telefonních hovorů. 5. Interní kontrola kvality (IKK) 5.1. V rámci IKK se při zpracování vzorku označeného statim sledují jednotlivé, zaznamenané časy. Čas přijetí vzorku, čas barvení vzorku, čas předání preparátu ke screeningu a čas telefonického hlášení výsledku. Všechny dílčí časy jsou zaznamenány v knize statimů Celkový čas od přijetí vzorku po čas hlášení výsledku se může v jednotlivých statimových zpracováních lišit. Celková doba zpracování vzorku je závislá na čase přijetí vzorku a provozní době Cytologické laboratoře. Výsledek vzorku označeného statim je Cytologická laboratoř schopna nahlásit žadateli do příštího pracovního dne.