GammaCoat 125. Androstenedione - I RIA Kit For the quantitative determination of androstenedione levels in serum
|
|
- Jaroslav Jaroš
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 GammaCoat 125 Androstenedione - TM I RIA Kit For the quantitative determination of androstenedione levels in serum Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Manual de instruções Bruksanvisning Felhasználói Utasítás Návod k použití Εγχειρίδιο οδηγιών REF: CA-1725 Stillwater, Minnesota , U.S.A.
2 RADIOIMUNOANALÝZA ANDROSTENEDIONU GAMMACOAT 1. POUŽITÍ PRO DIAGNOSTICKÉ ÚČELY IN VITRO Souprava GammaCoat pro radioimunoanalýzu androstenedionu [ 125 I] je určena ke stanovování hladiny androstenedionu v séru. 2. SOUHRN A VYSVĚTLENÍ Kůra nadledvinek a pohlavní orgány lidí vylučují steroidy 5 hlavních skupin: glukokortikoidy, mineralokortikoidy, androgeny, estrogeny a progestiny. Pouze několik z přibližně 50 steroidů izolovaných z kůry nadledvinek vykazuje fyziologickou aktivitu. 1 Nejdůležitější z nich jsou glukokortikoidy kortizon a kortizol, mineralokortikoid aldosteron a androgeny androstenedion (ASD) a dehydroepiandrosteron (DHEA). Mezi hlavní mužské pohlavní hormony, které jsou syntetizovány v Leydigových buňkách varlat, jsou androgeny testosteron a do menší míry DHEA a ASD. 1 Hlavní ženské hormony syntetizované ve žlutém tělísku jsou progesteron a estrogeny. 1 ASD leží na souběhu 2 biosyntetických drah vedoucích od progestinů k produkci androgenů a estrogenů. Poruchy těcht drah nebo drah s nimi souvisejících mohou ovlivnit hladinu ASD. 2 Z toho důvodu je ASD klíčovou analyzovanou látkou v diagnostice onemocnění těchto tkání. Androgeny obecně podporují anabolismus. 1,3 V cílových tkáních zvyšují syntézu ribonukleové kyseliny (RNA) a proteinů a také zvyšují počet mitochondrií, a tím i frekvenci dýchání. 1 Vylučování androgenů z nadledvinek je poměrně konstantní a je kontrolováno prostřednictvím hormonu adrenokortikosteroidu (ACTH), zatímco vylučování z varlat a vaječníků se může měnit a je kontrolováno luteinizačním hormonem (LH). 4 Přesná diagnostika níže uvedených nemocí proto vyžaduje odběr krevních vzorků několikrát denně v různých fázích menstruačního cyklu. 4-6 Špičkové hladiny ASD se vyskytují uprostřed cyklu. 5,7,8 Hladiny androstenedionu jsou vysoké během několika prvních dnů života. 2 K jejich nárůstu dochází ve věku kolem 7-8 let u dívek i u chlapců a zůstávají vysoké v průběhu puberty. 1,9 ASD je volně vázán na albumin, a proto je rychle eliminován ledvinami. 10 Hlavní cestou degradace testosteronu a ASD je oxidace v játrech, saturace dvojité vazby A-cyklu a redukce jeho ketoskupiny za vytvoření primárních extrakčních produktů, 17- ketosteroidů androsteronu a etiocholanolonu. 1 Nerovnováha endokrinního systému se obvykle projevuje poruchami homeostázy. 1 Ty mohou vzniknout v důsledku patologické produkce regulátorů nebo změněné citlivosti cílové tkáně na tyto regulátory. 5,11 Defekty enzymů se mohou objevit v jakékoli fázi biosyntézy a jejich důsledkem může být celkové nebo částečné zablokování dané biosyntetické dráhy. Zvýšené hladiny prekurzorů způsobují posunutí syntézy do jiných drah. 1,4,12 Společnou příčinou přebytku androgenu z nadledvinek je vrozená hyperplazie nadledvinek. 2,4 V 95 % případů je to důsledek nedostatku enzymu 21-hydroxylázy. 2 Tento enzym se nachází v zona fasciculata nebo zona glomerulosa v nadledvinkách. 4 Výsledkem nedostatku tohoto enzymu je nedostatečná produkce kortikosteroidů, nadbytek prekurzorů 17-hydroxyprogesteronu a progesteronu a posunutí dráhy androgenu s nárůstem hladiny ASD. 1,12 Odhadovaná prevalence tohoto stavu je 1:15000 u homozygotních a 1:75 u heterozygotních. Je-li postižen jeden sourozenec, u dalšího dítěte je 25% riziko. 4 Závažné poruchy se projevují maskulinizací novorozence s potenciálně letální ztrátou solí. 1,2 Středně závažné defekty se u mužů nesnadno diagnostikují. Kojenci ženského pohlaví mohou mít středně zvětšený klitoris nebo srůsty labií různého stupně. 2 Nadbytek androgenů má za následek růst ochlupení (hirsutismus), akné, virilizaci, zvětšenou svalovou hmotu, oligomenorrheu a malou tělesnou výšku v důsledku zrychleného růstu s předčasným uzavřením epifýz. 4 Stanovení hladiny ASD má být součástí diagnostických nástrojů k identifikaci vrozené hyperplazie nadledvinek a k monitorování dětí, jejichž léčba má vedlejší účinky na růst a pohlavní vývoj. 2 85
3 Obvyklou příčinou nadměrného vylučování androgenů vaječníky je polycystické onemocnění vaječníků (PCO). Cystická ovaria se zvýšenou hladinou LH mohou stimulovat intersticiální buňky v produkci androgenů ASD, DHEA a testosteronu. 4 U polycystického onemocnění vaječníků může nadměrná aktivita základní pojivové složky ovariální tkáně způsobit zvýšení vylučování ASD na trojnásobek až čtyřnásobek. Polycystické onemocnění vaječníků je obvyklá porucha a je všeobecně uznávaná jako jeden z hlavních faktorů ve velkém počtu případů neplodnosti spojené s anovulací. 4,13 Jeho charakteristickým znakem je tekomatóza nadbytek pojivové tkáně ve vaječnících a nadměrné vylučování androgenů z vaječníků, závislé na LH. 4 Kromě toho je u žen s PCO zvýšený výskyt karcinomu endometria. Vzácnější Stein- Leventhalův syndrom je také spojen se sekundární anemorrheou, s oboustranným zvětšením vaječníků, neplodností, obezitou a hirsutismem. 13 Diferenční diagnostika PCO a tekomatózy se provádí měřením změn hladiny ASD za použití testu stimulace lidského chorionického gonadotropinu (hcg), u kterého se PCO projevuje zvýšenou hladinou, zatímco tekomatóza hladinu neovlivňuje. 14 Kromě výše uvedených chorobných stavů může být přebytek androgenů a/nebo estrogenů vylučován některými nádory nadledvinek a pohlavních žláz. 12 U předpubertálních chlapců tyto hormony způsobují virilizaci, předčasnou sexuální vyspělost nebo feminizaci. Diferenční diagnostika výše uvedených onemocnění musí vyloučit působení exogenních hormonů stejně jako nádory varlat, vaječníků a nadledvinek. 3. PRINCIP ANALÝZY Souprava GammaCoat pro stanovování hladiny androstenedionu pracuje na základním principu radioimunoanalýzy, který je založen na kompetici mezi radioaktivním a neradioaktivním antigenem o pevný počet vazebných míst protilátek. 15 Množství androstenedionu značeného [ 125 I], navázaného na protilátky ve zkumavce s nanesenou vrstvou, je nepřímo úměrné koncentraci androstenedionu v séru. Separace volného a vázaného antigenu se provádí dekantací nebo aspirací zkumavek s nanesenou vrstvou protilátek. 4. REAGENS DODANÉ V SOUPRAVĚ Zkumavky s nanesenou vrstvou androstenedionu 2 sáčky po 50 ks Kalibrátor 0 androstenedionu 1 lahvička po 1 ml Kalibrátory androstenedionu 5 lahviček po 0,5 ml Kontrolní vzorky androstenedionu 2 lahvičky po 0,5 ml Izotopový indikátor androstenedionu 1 lahvička po 50 ml Počet testů 100 Reagens jsou stabilní po vyznačenou dobu použitelnosti vytištěnou na štítcích při skladovací teplotě 2-8 C. Třítýdenní stabilita byla prokázána u blank séra bez androstenedionu, kalibrátorů a kontrolních vzorků při skladovací teplotě 2-8 C. Pokud jsou tyto komponenty skladovány po delší období, měly by být uskladněny při teplotě -20 C. Nepoužívejte reagens po uplynutí data exspirace sady. Reagens z různých šarží se nesmí navzájem kombinovat. 4.1 Izotopový indikátor androstenedionu [ 125 I]: reagens připravené k použití Každá lahvička obsahuje přibližně 5 µci izotopového indikátoru ( 4 µg androstenedionu na ml) v 50 ml pufrového roztoku citrátu s albuminem z hovězího séra. 4.2 Zkumavky s nanesenou vrstvou králičích protilátek proti androstenedionu: reagens připravené k použití Zkumavky 12 x 75 mm mají nanesenou vrstvu séra obsahujícího králičí protilátky proti androstenedionu ( 0,1 µg na zkumavku). Při skladování nepoužitých zkumavek je třeba pečlivě uzavřít plastový sáček. 4.3 Blank sérum bez androstenedionu: lyofilizované reagens Každá lahvička obsahuje 1 ml lidského séra bez androstenedionu s přídavkem méně než <0,09 % azidu sodného jako konzervační látky. Rekonstituujte 1 ml čištěné vody. 86
4 4.4 Kalibrátory androstenedionu v séru: lyofilizované reagens Každá lahvička obsahuje androstenedion v 0,5 ml lidského séra bez androstenedionu s přídavkem méně než <0,09 % azidu sodného jako konzervační látky. Kalibrátory jsou dodávány v přibližných koncentracích androstenedionu 0,1; 0,3; 1, 3 a 10 ng/ml. Přesné hodnoty koncentrace jsou uvedeny na lahvičce. Rekonstituujte 0,5 ml čištěné vody. Před použitím důkladně promíchejte šetrným obrácením lahvičky. Test na androstenedion je kalibrován porovnáním s čistým androstenedionem. Tento přípravek byl získán od společnosti Steraloids, Inc. (Wilton, NH). Kalibrátory soupravy demonstrují komutativnost pacientských vzorků při použití reagens a operačních postupů v těchto diagnostických testech in vitro podle uvedeného doporučení. 4.5 Kontrolní androstenedion v séru: lyofilizované reagens Proužek 1 obsahuje nízkou koncentraci (0,9 ± 0,3 ng/ml) androstenedionu a proužek 2 obsahuje vysokou koncentraci (6 ± 2 ng/ml) androstenedionu v 0,5 ml lidského séra bez androstenedionu s přídavkem méně než <0,09 % azidu sodného jako konzervačního prostředku. Rekonstituujte 0,5 ml čištěné vody. 5. VAROVÁNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO DIAGNOSTICKÉ ÚČELY IN VITRO Není určeno k vnitřnímu ani vnějšímu použití u lidských pacientů ani u zvířat. REAGENS OBSAHUJÍ MATERIÁL LIDSKÉHO PŮVODU Nakládejte s nimi, jako by byla potenciálně infekční. Každá jednotka séra/plazmy jednoho dárce, použitá při přípravě tohoto výrobku, byla testována metodou schválenou FDA USA a bylo zjištěno, že je nereaktivní na přítomnost HbsAg, protilátek proti HCV a protilátek proti HIV1/2. Ačkoli jsou tyto metody velmi přesné, nezaručují, že budou detekovány všechny infikované jednotky. Tento výrobek rovněž může obsahovat další materiál lidského původu, pro který neexistuje schválený test. Vzhledem k tomu, že žádná známá testovací metoda nemůže nabídnout úplnou jistotu, že výrobek neobsahuje virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV), virus lidské imunodeficience (HIV) ani další infekční agens, je nutné se všemi výrobky, které obsahují materiál lidského původu, nakládat v souladu se správnou laboratorní praxí a používat vhodná bezpečnostní opatření popsaná v manuálu středisek pro kontrolu a prevenci onemocnění/národních ústavů zdraví Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích (Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories), 4. vydání, květen 1999, nebo současné vydání. REAGENS OBSAHUJÍCÍ AZID SODNÝ POZOR: Některá reagens v této soupravě obsahují azid sodný. Azid sodný může reagovet s olověným a měděným potrubím za vzniku vysoce výbušných azidů kovů. Při likvidaci propláchněte odpadní potrubí velkým množstvím vody, aby nedocházelo k hromadění azidu. Další informace najdete v příručce pro řízení bezpečnosti Dekontaminace laboratorních odpadních potrubí k odstranění solí azidů (Decontamination of Laboratory Sink Drains to Remove Azide Salts) č. CDC-22 vydané Střediskem pro kontrolu a prevenci, Atlanta. GA, REAGENS OBSAHUJÍCÍ JÓD-125 Tato souprava obsahuje radioaktivní materiál v dávce nepřevyšující 5 µci (185 kbq) jódu-125. Při uskladnění tohoto materiálu, manipulaci s ním a jeho likvidaci se musí používat příslušná opatření a zásady správné laboratorní praxe. Pro lékaře a instituce přijímající radioizotopy v rámci obecné licence: Tento radioaktivní materiál mohou přijímat, vlastnit a používat pouze lékaři, veterinární lékaři v rámci veterinární praxe, klinické laboratoře nebo nemocnice, a to výhradně pro účely klinických nebo laboratorních testů in vitro, které nezahrnují vnitřní ani vnější podání tohoto materiálu ani radiace z něj vycházející, lidským pacientům ani zvířatům. Přijetí, pořízení, vlastnění, použití a transport tohoto materiálu podléhá předpisům a všeobecné licenci komise pro jadernou kontrolu (Nuclear Regulatory Commission) USA nebo státu, se kterým tato komise uzavřena dohodu o uplatňování regulačních předpisů. 87
5 1. Skladování radioaktivního materiálu se musí omezovat pouze na určený prostor. 2. Přístup k radioaktivnímu materiálu může mít pouze oprávněný personál. 3. Radioaktivní materiál nepipetujte ústy. 4. Při práci v prostorech určených k práci s radioaktivním materiálem nejezte, nepijte ani nekuřte. 5. V případě rozlití je nutno materiál setřít, potom omýt alkalickým detergentem nebo roztokem k radiologické dekontaminaci. Veškeré použité sklo se musí úplně umýt vodou před mytím s jiným laboratorním sklem. Pro lékaře a instituce přijímající radioizotopy v rámci specifické licence: Přijetí, použití, transport a likvidace radioaktivních materiálů podléhá předpisům a podmínkám specifické licence. VAROVÁNÍ: Tento produkt obsahuje chemikálie, které jsou ve státě Kalifornie (USA) známy jako rakovinotvorné. POZOR: Hodnoty radioaktivity uvedené na příbalové informaci v balení se mohou mírně lišit od hodnot uvedených na označení krabice a na označení lahvičky s izotopovým indikátorem. Označení krabice a lahvičky s izotopovým indikátorem označuje množství radioaktivity k datu kalibrace; příbalová informace v balení označuje teoretickou radioaktivitu soupravy. 6. INDIKACE MOŽNÉ DETERIORACE REAGENS V SOUPRAVĚ 6.1 Přítomnost pevných neobvyklých částic ve kterémkoli z reagens. 6.2 Změna strmosti nebo posun kalibrační křivky oproti normálním (běžným) výsledkům. 6.3 Pokles maximální vazby. 6.4 Vysoce nespecifická vazba. 7. ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ Použijte sérum a dodržujte obvyklá preventivní opatření při punkci žíly. Nepoužívejte vysoce hemolyzované nebo lipemické vzorky. Vzorky séra mohou být skladovány 24 hodin při teplotě 2-8 C. Pokud je doba mezi odběrem vzorků a jejich analýzou delší než 24 hodin, skladujte poměrné části vzorků v mrazničce. Neskladujte vzorky v samorozmrazovacích mrazničkách, protože opakované zmrazení a rozmrazení může denaturovat protein. Před stanovením zmrazená séra přemístěte do prostoru s pokojovou teplotou a pomalu a jemně je ručně promíchejte. Nerozmrazujte vzorky ve vodní lázni při 37 C. 8. POTŘEBNÝ MATERIÁL A VYBAVENÍ, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY K provedení stanovení jsou potřeba následující položky, které nejsou dodávány společně se soupravou: 8.1 Stojan na zkumavky. 8.2 Přesná pipeta (50 µl). 8.3 Poloautomatická nebo přesná pipeta (500 µl). 8.4 Aspirátor vody (nepovinný). 8.5 Termostatická vodní lázeň, 37 C ±2 C. 8.6 Detektor gama záření. 8.7 Absorpční papír vyztužený plastem (nepovinný). 8.8 Upravená voda. 9. POSTUP STANOVENÍ Postup stanovení obsahuje přípravu kalibrační křivky pro interpolaci neznámého obsahu androstenedionů ve vzorku. 9.1 Před použitím nechte všechny reagens temperovat na okolní teplotu a dobře je promíchejte tak, že lahvičky jemně obrátíte, aniž by došlo k napěnění. 88
6 9.2 Zkumavky s nanesenou vrstvou králičích protilátek proti androstenedionu označte dvojmo podle následujícího schématu: U některých programů redukce dat mohou být zapotřebí zkumavky pro celkový výsledek [T1,T2] a zkumavky B 0 [1,2]; lze je však vynechat, je-li kalibrační křivka zakreslena na semilogaritmický papír. Pečlivě uzavřete sáček s nepoužitými zkumavkami a vraťte jej ihned do chladničky. Zkumavka č. Obsah zkumavek Kód Písmeno T1,T2 Celkový výsledek (izotopový indikátor) 1,2 Kalibrátory B 0 androstenedionu 0 ng/ml A 3,4 Kalibrátory androstenedionu v séru 0,1 ng/ml B 5,6 Kalibrátory androstenedionu v séru 0,3 ng/ml C 7,8 Kalibrátory androstenedionu v séru 1 ng/ml D 9,10 Kalibrátory androstenedionu v séru 3 ng/ml E 11,12 Kalibrátory androstenedionu v séru 10 ng/ml F 13,14 Kontrolní androstenedion v séru, proužek I 15,16 Kontrolní androstenedion v séru, proužek II 17,18 Vzorek séra pacienta X 19,20 Vzorek séra pacienta Y 9.3 Na dno příslušné duplicitní zkumavky přidejte následující: a. 50 µl rekonstituovaného blank séra bez androstenedionu, kalibrátor androstenedionu v séru nebo kontrolní androstenedion v séru. b. 50 µl vzorek séra od každého pacienta 9.4 Do každé zkumavky přidejte 500 µl [ 125 I] izotopového indikátoru androstenedionu. Obsah promíchejte tak, že důkladně ručně protřepete stojan na zkumavky. 9.5 Inkubujte všechny zkumavky ve vodní lázni při teplotě 37 C ± 2 C po dobu minut. 9.6 Aspirujte nebo dekantujte všechny zkumavky kromě zkumavky s celkovým výsledkem. POKUD NEODSAJETE ULPĚLÝ ROZTOK, MŮŽE SE SNÍŽIT REPRODUKOVATELNOST A VÝSLEDKY MOHOU BÝT ZKRESLENÉ. Pokud používáte techniku aspirace, ujistěte se, že se plastová špička aspirační trubice dotýká dna zkumavky s nanesenou vrstvou, a že se odsála veškerá kapalina. Pokud používáte techniku dekantace, vypusťte všechny zkumavky uvedením do obrácené polohy na dobu 3 až 5 minut. Než zkumavky vrátíte do vzpřímené polohy, vyklepejte je na absorpční papír, abyste odstranili všechni ulpělou kapalinu. 9.7 Umístěte všechny zkumavky do detektoru gama záření na 1 minutu; detekční okno nastavte pro jód Vypočtěte výsledky. Viz odstavec Výsledky. 89
7 10. ŘÍZENÍ JAKOSTI Materiálem pro řízení jakosti jsou dva dodané referenční vzorky. Tyto materiály obsahují androstenedion v typických koncentracích očekávaných u pacientů se sníženou a zvýšenou hladinou. Kontrolní vzorky byly analyzovány pomocí soupravy pro radioimunoanalýzu androstenedionu Gamma-Coat [ 125 I]. Přijatelný rozsah je vytištěn na štítcích lahviček. Kromě toho je třeba v každé sérii použít několik úrovní komerčních kontrolních vzorků pro kontrolu správné funkce testu; s těmito vzorky se musí zacházet stejně jako s neznámými vzorky. Funkce komerčních kontrolních vzorků se musí sledovat prostřednictvím grafů kontroly kvality. Je třeba vyhodnocovat trendy pomocí vhodných statistických metod. Pro jednotlivé laboratoře je třeba zajistit přijatelné limity správné funkce VÝPOČET VÝSLEDKŮ Hladiny androstenedionu v séru jsou interpolovány z kalibrační křivky za použití kalibrátoru androstenedionu v séru. Kalibrační křivka je založena na příslušných hodnotách pro kalibraci a musí být stanovena pro každou sérii Zaznamenejte počet částic za minutu (CPM), navázaných na každou zkumavku Na semilogaritmický papír zakreslete CPM navázané na kalibrátory androstenedionu v séru (svislá osa) na koncentraci androstenedionu (ng/ml, vodorovná osa) Spojte body křivkou. Typická data kalibrační křivky viz OBR. 1 a TABULKA I Najděte CPM navázané na každou zkumavku, odpovídající každému vzorku na svislé ose, a veďte vodorovnou přímku protínající kalibrační křivku. V průsečíku odečtěte koncentraci androstenedionu na vodorovné ose. 90
8 TABULKA I Záznam dat Nepoužívejte k výpočtu hodnot neznámých vzorků Zkumavka č. Obsah zkumavek CPM navázané střední hodnota (CPM) B/B 0 (%) Androstene - dion T1 Celkový výsledek (izotopový indikátor) 85,278 T2 Celkový výsledek (izotopový indikátor) 84,701 84,989 1 Androstenedion 33,548 Blank sérum, B 0 0 ng/ml 2 Androstenedion 0 ng/ml 34,266 33, Blank sérum, B 0 3 Kalibrátor androstenedionu v séru 0,1 ng/ml 29,924 4 Kalibrátor androstenedionu v séru 0,1 ng/ml 30,314 30,119 88,8 5 Kalibrátor androstenedionu v séru 0,3 ng/ml 24,267 6 Kalibrátor androstenedionu v séru 0,3 ng/ml 24,962 24,614 72,5 7 Kalibrátor androstenedionu v séru 1 ng/ml 16,172 8 Kalibrátor androstenedionu v séru 1 ng/ml 16,281 16,227 47,8 9 Kalibrátor androstenedionu v séru 3 ng/ml 9, Kalibrátor androstenedionu v séru 3 ng/ml 9,225 9,150 26,9 11 Kalibrátor androstenedionu v séru 10 ng/ml 5, Kalibrátor androstenedionu v séru 10 ng/ml 5,009 5,042 14,8 13 Kontrolní androstenedion v séru, proužek I 16, Kontrolní androstenedion v séru, proužek I 16,272 16, ,98 15 Kontrolní androstenedion v séru, proužek II 6, Kontrolní androstenedion v séru, proužek II 6,942 6, ,07 17 Vzorek séra pacienta X 22, Vzorek séra pacienta X 22,277 22,585 66,6 0,40 19 Vzorek séra pacienta Y 13, Vzorek séra pacienta Y 13,045 13,105 38,6 1,62 91
9 Typická křivka CPM (counts per minute) Patient "X" Level I Patient "Y" Level II 5000 OBR Androstenedione concentration 12. OMEZENÍ POSTUPU 12.1 Reagens dodané v soupravě se nesmí opakovaně zmrazovat a rozmrazovat Uživatel si musí být vědom, že nesprávné výsledky mohou být zaviněny vadnou manipulací se vzorky pacientů Nesmí dojít k pěnění a vířivému míchání, které může způsobit denaturaci bílkovin Hemolyzované a lipemické vzorky mohou vykazovat falešně pozitivní výsledky androstenedionu, a proto musí být vyloučeny Je-li předa před testem na androstenedion pacientský vzorek zředit, použijte jako ředicí látku blank sérum bez androstenedionu, které je obsaženo v této soupravě Pokud nelze dosáhnout příslušných výsledků u kontrolních vzorků, je to známka nepřesné manipulace, nesprávného zacházení nebo deteriorace reagens Pokud po dekantaci ze zkumavek neodsajete roztok, může se snížit reprodukovatelnost a výsledky mohou být zkreslené Aspirace nebo dekantace zkumavek se má provést co nejdříve. 92
10 13. PŘEDPOKLÁDANÉ HODNOTY Studii referenčního rozsahu provedla nezávislá laboratoř. Výsledky jsou nabízeny pouze jako počáteční vodítko. Každá laboratoř musí stanovit svou vlastní laboratorní charakteristiku pro interpretaci výsledků, a to na základě reprezentativního vzorku populace. Počet vzorků Střední hodnota Androstenedion v séru absolutní rozmezí Muž 28 1,58 0,61-3,71 Muži (20-40 let) 14 1,72 0,61-3,71 Ženy 51 1,61 0,46-3,39 Ženy (19-40 let) 35 1,65 0,47-3,39 Postmenopauzální 12 1,41 0,46-2,67 Všechny vzorky 79 1,60 0,46-3, SPECIFICKÉ CHARAKTERISTIKY ÚČINNOSTI 14.1 PŘESNOST Přesnost analýzy byla stanovena z současně provedených testů jednoho vzorku. Vzorek Počet testů Střední hodnota Standardní odchylka CV % Vzorek A 12 0,85 0,05 6,4 Vzorek B 10 3,14 0,24 7,6 Vzorek C 10 6,86 0,46 6,7 Přesnost mezi analýzami byla stanovena z průměrné hodnoty duplikátů z 5 samostatných testů. Vzorek Počet testů Střední hodnota Standardní odchylka CV % Vzorek D 5 0,68 0,07 11,1 Vzorek E 5 2,17 0,16 7,7 Vzorek F 5 7,03 0,93 13,2 93
11 14.2 SPOLEHLIVOST: SPOLEHLIVOST STANOVENÍ BYLA OVĚŘENA POMOCÍ TESTU VÝTĚŽNOSTI. VÝTĚŽNOST ANDROSTENEDIONU ZE SMĚSI JEDNOTEK SÉRA Do dvou vzorků séra, obsahujících různé hladiny endogenního androstenedionu, bylo přidáno různé množství vzorku séra se zvýšenou hladinou androstenedionu a následně byl proveden test. Dále se vypočítá výtěžnost (získané/předpokládané množství) x 100. Příspěvek ze směsi Příspěvek z přídavku 0,42 0,5 1,5 5,0 1,01 0,5 1,5 5,0 Předpokládaná hodnota 0,92 1,92 5,42 1,51 2,51 6,01 Získaná hodnota 1,01 2,15 5,67 1,77 2,68 6,38 Výtěžnost (%) ANALYTICKÁ CITLIVOST Citlivost kalibrační křivky je definována jako nejmenší hodnota odlišitelná od nuly. Tato hodnota byla vypočítána jako střední hodnota koncentrací androstenedionu pro 30 replikátů při dvou (2) standardních odchylkách od nuly na kalibrační křivce. Vypočítaná citlivost je 0,03 ng/ml při 95% spolehlivosti. 94
12 14.4 ANALYTICKÁ SPECIFICITA Byla měřena zkřížená reaktivita protilátek proti séru s obsahem androstenedionu s různými sloučeninami. Procento zkřížené reaktivity je vyjádřeno jako poměr koncentrace androstenedionu reagující sloučeniny při 50% vazbě kalibrátoru 0. Sloučenina Zkřížená reaktivita v % Androstenedion 100 Androsteron 0,90 Cholesterol <0,01 Kortikosteron <0,01 Kortizol 0,02 Kortizon 0,60 Kortexalon 0,39 Dehydroepiandrosteron (DHEA) 0,09 Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA) 0,12 5α-dihydrotestosteron 0,22 Deoxykortikosteron 0,03 11-deoxykortizol <0,01 Estradiol 0,02 Estriol <0,01 Estron 0,04 Etiocholanolon 0,08 17α -hydroxypregnenolon <0,01 17ß-hydroxyprogesteron 0,04 Izoandrosteron 0,45 Pregnenolon <0,01 Progesteron 0,09 REFERENCE VIZ POSLEDNÍ STRANA 95
13 REFERENCES/BIBLIOGRAPHIE/LITERATUR/BIBLIOGRAFÍA/BIBLIOGRAFIA/ REFERÊNCIAS/REFERENSER/IRODALOM/SEZNAM LITERATURY/ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. Grodsky, G., H. Harper, V. Rodwell and P. Mayes, (eds.), Review of Physiological Chemistry, 17th ed., Lange Med. Pub., Los Altos, Ca, 511, (1979). 2. Bacon, G.E. and R.P. Kelch, Congenital Adrenal Hyperplasia Due to 21- Hydroxylase Deficiency: A Review of Current Knowledge, J. Endocrinol. Invest., 2:93,(1979). 3. Drucker, W.D., Biologic Activity and Metabolism of Androgenic Hormones: The Role of the Adrenal Androgens, Bull. N. Y. Acad. Med., 53, 347,(1977). 4. Gornall, A.G., A.W. Luxton and B.R. Bhavnani, Applied Biochemistry of Clinical Disorders, Harper & Row, Hagerstown, Maryland, Ch. 13, 225, (1980). 5. Speroff, L., R. Glass and N. Kase, Clinical Gynecology Endocrinology and Infertility, 2nd ed., The Williams & Wilkins Company, Baltimore, 135, (1978). 6. Segalott, Albert M.D., G. William Bates, M.D. and James R. Givens, M.D. (Panelists), Clinical Use of Sex Steroids (Panel Discussion), Year Book Medical Publishers, Inc., Chicago London, 249, (1980). 7. Judd, H.L. and S. Yen, Serum Androstenedione and Testosterone Levels During the Menstrual Cycle, J. Clin. Endoc. & Metab., 36:475, (1973). 8. Abraham, G.E., Ovarian and Adrenal Contribution to Peripheral Androgens During the Menstrual Cycle, J. Clin. Endoc. Metab., 39:340, (1974). 9. Abrams, C., Laboratory Assessment of Abnormalities in Pubertal Development, J. Clin. Immun., 6:26, (1980). 10. Horton, R. and J.F. Tait, Androstenedione Production and Interconversion Rates Measured in Peripheral Blood and Studies on the Possible Site of its Conversion to Testosterone, J. Clin. Invest., 45:301, (1966). 11. Maroulis, G., et. al., Serum Cortisol and 11-Desoxycortisol Levels in Hirsute Premenopausal Women, Obstet. Gynecol., 48:388, (1976). 12. Dewis, P. and D. Anderson, A Practical Approach to the Hirsute Patient, The Practitioner, 226:223, (1982). 13. Givens, J., Polycystic Ovarian Disease, Gyneco. Endoc., Year Book Medical Publishers, Inc., Chicago London, 127, (1977). 14. Abraham, G.E. and J.E. Buster, Peripheral and Ovarian Steroids in Ovarian Hyperthecosis, Obstet. Gynecol., 47:581, (1976). 15. Yalow, R. and S. Berson, Principles of Competitive Protein Binding Assays, Odell, W. and W. Daughaday, (eds.), J. B. Lippincott Co., Philadelphia, Ch. 1, (1971). 16. Rodbard, D. and D.M. Hutt, Radioimmunoassays and Related Procedures in Medicine, I, Intern., Atomic Energy Agency, Vienna, , (1974). 1
14 CONTINUED FROM PREVIOUS PAGE - SYMBOLS USED WITH DEVICES Português Svenska Magyar Česky Ελληνικά Conformidade com as normas europeias Europeisk överensstämmeise European Conformity Značka evropské shody Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση Datum ukončení Prazo de validade Utgångsdatum Lejárati idő Ημερομηνία Λήξης použitelnosti Fabricante Tilverkare Gyártó Výrobce Κατασκευαστής Consulte as instruções de utilizaçäo Diagnóstico in vitro. Se bruksanvisningen Diagnostik in vitro. Felhasználói útmutató In vitro diagnosztika. Prostudujte návod k použití Diagnostický prostředek in vitro Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες Χρήσης In vitro διαγνωστικό ιατροτεχνολογικό προϊόν. N.º do lote Batch-nummer Lot szám. Číslo šarže Αρ. παρτίδας Limite de temperatura. Temperaturbegränsning. Hőmérséklet tartomány Teplotní limit Περιορισμοί θερμοκρασίας Spårelement: Traçador: antígeno Tracer: 125 I-nel jelölt Izotopový indikátor; Ιχνηθέτης: Αντιγόνο antigen betecknad marcado com 125 I antigén antigen značený 125 I σημασμένο με 125 I med 125 I Kalibrátor Calibrador Kalibrator Kalibrátor Βαθμονομητής Kontrolní sérum Soro de controlo Kontrollserum Kontroll szérum Ορός μάρτυρα Fase sólida (Tubos revestidos). Solid fas (Belagda rör). Szilárd fázis (bevonatos cső) Pevná fáze (potažené korálky) Στερεή φάση (Επικαλυμμένοι δοκιμαστικοί σωλήνες ) Radioactivo Radioaktiv Radioaktív Radioaktivní Ραδιενεργό Nocivo Skadligt Káros Zdraví škodlivý Επιβλαβής 4
15 Phone: FAX: DiaSorin Inc Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, MN DiaSorin S.p.A., Saluggia (VC) Italy For Customer Service in the U.S. and Canada Call Toll Free: In the United Kingdom Call: FAX: CA /06 5 PRINTED IN U.S.A.
Stabilita [MIC] Příprava reagencií Pracovní promývací roztok [WASH] Vzorky Zmrazujte a rozmrazujte pouze jednou. Pracovní postup
DHEA-S ELISA test pro kvantitativní stanovení dehydroepiandrosteronsulfátu v lidském séru nebo plazmě Obj. číslo: 55060 96 testů kompletní souprava Účel použití Dehydroepiandrosteron (DHEA) je hlavní C
VíceProgesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě
Progesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě Obj. číslo: 55020 96 testů kompletní souprava Účel použití Progesteron (pregn-4-ene-3, 20-dion) je steroidní hormon
VíceNávod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com
Návod k použití Informace o produktech jsou dostupné na internetových stránkách: www.demeditec.com TPA IRMA Radioimunoanalýza pro kvantitativní stanovení cytokeratinu 8 a 18 v séru Prosím používejte pouze
VíceCA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VícePŘÍPRAVA REAGENCIÍ A STABILITA:
REF 816A 10 lahviček z nichž každá obsahuje 0,5ml LAtrol Abnormální kontroly REF 816N 10 lahviček z nichž každá obsahuje 1,0ml LAtrol Normální kontroly UŽITÍ: LAtrol Abnormální kontrolní plazma (REF 816A)
VíceCA For the quantitative determination of TAG 72 in serum REF: R0056. Stillwater, Minnesota , U.S.A. 125 I IRMA Kit
CA 72-4 125 I IRMA Kit For the quantitative determination of TAG 72 in serum Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Felhasználoi utasítás Návod
VíceCHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie
CHORUS COPROCOLLECT 86602 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné vybavení
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VíceNÁVOD K POUŽITÍ. VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II. Účel použití. Reagencie. Varování a bezpečnostní upozornění.
NÁVOD K POUŽITÍ VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II Performance Verifier I and II 806 7324 823 1474 Účel použití Pouze pro diagnostické použití in vitro. VITROS Chemistry Products Performance
VíceHbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceJAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI
Referenční laboratoř MZ ČR pro klinickou biochemii při Ústavu klinické biochemie a laboratorní diagnostiky VFN a 1. LF UK JAK MOHOU VÝROBCI IVD POMÁHAT LABORATOŘÍM PŘI AKREDITACI IVD MD A INFORMACE POSKYTOVANÉ
VíceCEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru
CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru Obj. číslo: 52020 96 testů kompletní souprava Účel použití Karcinoembryonický antigen (CEA) je glykoprotein
VícePSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru
PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru Obj. číslo: 52030 96 testů kompletní souprava Účel použití Prostatický specifický antigen (PSA)
VíceAspartátaminotransferáza (AST)
1 Aspartátaminotransferáza (AST) AST je buněčný enzym přítomný v řadě tkání, jako jsou srdce, kosterní svaly, ledviny, mozek, játra, pankreas či erytrocyty. Vyskytuje se ve dvou izoformách, cytoplazmatické
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI G Parainfluenza viry typu 1. Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti virům parainfluenzy 1 (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2721-9601 G Parainfluenza viry typu 1 IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96
VíceCRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceRADIOIMUNOANALÝZA (RADIOIMMUNOASSAY) Převzato: sciencephoto.com Test krve hepatitis virus
RADIOIMUNOANALÝZA (RADIOIMMUNOASSAY) Převzato: sciencephoto.com Test krve hepatitis virus RADIOIMUNOANALÝZA Stanovení látek, proti kterým lze připravit protilátky ng (10-9 g) až pg (10-12 g) ve složitých
VíceAnotace: Materiál je určen k výuce přírodopisu v 8. ročníku ZŠ. Seznamuje žáky se základními pojmy a informacemi o stavbě a funkci soustavy
Anotace: Materiál je určen k výuce přírodopisu v 8. ročníku ZŠ. Seznamuje žáky se základními pojmy a informacemi o stavbě a funkci soustavy endokrinních žláz. Materiál je plně funkční pouze s použitím
VíceCA72-4 IRMA Souprava CA72-4 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení antigenu CA72-4 (s tumorem asociovaný glykoprotein 72) v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA72-4 IRMA Souprava CA72-4 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení antigenu CA72-4
VíceDIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy
DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy REF CONT Z06620CE 30 testů individuálně balených 30 jednorázových pipet 1 lahvička s pufrem (pro 30 testů) 2 kontroly (pozitivní a negativní)
VíceLÁTKOVÉ ŘÍZENÍ ORGANISMU
LÁTKOVÉ ŘÍZENÍ ORGANISMU PhDr. Jitka Jirsáková, Ph.D. LÁTKOVÉ ŘÍZENÍ ORGANISMU je uskutečňováno prostřednictvím: hormonů neurohormonů tkáňových hormonů endokrinní žlázy vylučují látky do krevního oběhu
VíceRapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)
Rapid-VIDITEST RSV (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad
VíceStanovení SHBG při sledování neplodnosti žen
Stanovení SHBG při sledování neplodnosti žen Dana Sichertová Centrální laboratoř biochemie, Nemocnice Třebíč SHBG globulin vážící sexuální hormon SHBG, jeho vznik a vlastnosti transportní protein pro testosteron
VíceSD Rapid test TnI/Myo Duo
SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com
VíceDavid Rumpík1, Stanislav Los Chovanec1, Taťána Rumpíková1 Jaroslav Loucký2, Radek Kučera3
David Rumpík1, Stanislav Los Chovanec1, Taťána Rumpíková1 Jaroslav Loucký2, Radek Kučera3 Klinika reprodukční medicíny a gynekologie Zlín 1 Imalab s.r.o. Zlín 2 Beckman Coulter ČR, a Imunoanalytická laboratoř,
VíceIMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA
Vícehcg ELISA test pro kvantitativní stanovení lidského choriového gonadotropinu (hcg) v lidském séru
hcg ELISA test pro kvantitativní stanovení lidského choriového gonadotropinu (hcg) v lidském séru Obj. číslo: 53040 96 testů kompletní souprava Účel použití Lidský choriový gonadotropin (hcg) je glykoproteinový
VíceCA125 IRMA Souprava CA125 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA125 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA125 IRMA Souprava CA125 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Card (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceMagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit
MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit Kat. č. ZP02003 Doba zpracování: 40-55 minut pro MagPurix 12S 40-60 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit je určena
VíceBezpečnostní list pro Bionorm U C00.001
1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : Bionorm U KATALOGOVÉ ČÍSLO : VÝROBCE: POUŽITÍ: BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1767/1, 621 00 Brno
VíceGYN. REPRODUKCE. - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza
GYN. REPRODUKCE NÁZEV : AMH = Anti-Müllerian hormon POUŽITÍ : Anti-Müllerian hormon (AMH) je dimerní glykoprotein, složený ze dvou monomerů o molekulové hmotnosti 72 kda. AMH patří do rodiny transformujícího
VíceONKOLOGIE. Laboratorní příručka Příloha č. 3 Seznam vyšetření imunochemie Verze: 05 Strana 23 (celkem 63)
ONKOLOGIE NÁZEV : PSA POUŽITÍ : kvantitativní stanovení celkového PSA (volného PSA i PSA v komplexu s alfa-1-antichymotrypsinem) v lidském séru. Společně s digitálním rektálním vyšetřením (DRE) se u mužů
VíceNávod k použití RIA stanovení Plasmatických nefrinů (Nephrines plasma RIA)
Návod k použití RIA stanovení Plasmatických nefrinů (Nephrines plasma RIA) RIA stanovení u-u v plasmě 1. Účel použití a princip testu 125 I radioimunoanalýza pro kvantitativní stanovení volného metanefrinu
VíceProtilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu
Protilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2080-9601 G Helicobacter pylori IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96)
VíceGYN. REPRODUKCE. - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza
GYN. REPRODUKCE NÁZEV : AMH = Anti-Müllerian hormon POUŽITÍ : Anti-Müllerian hormon (AMH) je dimerní glykoprotein, složený ze dvou monomerů o molekulové hmotnosti 72 kda. AMH patří do rodiny transformujícího
VíceDodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST Kombinovaný průtokový
VíceCHORUS CARDIOLIPIN-G
CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné
VíceKortizol, ACTH. Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division
Kortizol, ACTH Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division ACTH: biochemie a fyziologie Hormon peptidové povahy, 39 AMK Produkován předním lalokem hypofýzy Cirkadiánní rytmus nejvyšší koncentrace v
VíceCA19-9 IRMA Souprava CA19-9 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA19-9 v lidském séru
Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA19-9 IRMA Souprava CA19-9 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného
VíceFluoroSpheres Kód K0110
FluoroSpheres Kód K0110 6. vydání Kalibrační kuličky pro denní monitorování průtokového cytometru. Činidla obsažená v kitu lze použít pro 40 kalibrací. (108650-004) SSK0110CE_02/CZ/2015.12 p. 1/9 Obsah
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42
VíceObjednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti Chlamydia pneumoniae (IgM) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01
VíceRapid-VIDITEST Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II
VíceRapid-VIDITEST FOB+Tf
Rapid-VIDITEST FOB+Tf (Jednokrokový kazetový test pro detekci hemoglobinu a transferrinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.
Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Plasma Control Doporučený účel použití látky/přípravku:
VíceRapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp.
Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru a Adenoviru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce:
VíceRapid-VIDITEST FOB. (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST FOB (Jednokrokový blisterový test pro detekci hemoglobinu ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel: 261
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.
Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Lp(a) Control Doporučený účel použití látky/přípravku:
Vícecdna synthesis kit First-Strand cdna Synthesis System Verze 1.2
cdna synthesis kit First-Strand cdna Synthesis System Verze 1.2 Obsah soupravy a její skladování Tato souprava pro reverzní transkripci obsahuje reagencie potřebné k provedení reverzní transkripce (RT)
VíceRapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST Rota-Adeno Blister (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42
VíceQMS Kvalita v mikrobiologii 14. vydání Datum vydání: červen 2018
Příjem a uchování Při příjmu vzorků zaznamenejte datum dodání a skladujte vzorek při chladničkové teplotě 2-8 C až do provedení analýzy. Vzorky by měly být analyzovány dle termínů uvedených na webové stránce
VíceBezpečnostní opatření
Bezpečnostní opatření 181344, Rev. A říjen 212 ADVIA Centaur CP Souprava Ferritin změna analytické citlivosti a upravení hodnot kalibrátoru C Dle našich záznamů jste obdrželi ADVIA Centaur kalibrátor C
VíceCA 125 II TM. For the quantitative determination of CA 125 antigen in serum REF: R0053. Stillwater, Minnesota 55082-0285, U.S.A.
CA 125 II TM 125 I IRMA Kit For the quantitative determination of CA 125 antigen in serum Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Felhasználoi
VíceAnalytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality
Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody
Více910 Industry Drive Pod Cihelnou 23 Seattle, WA 98188 USA 161 00 Praha 6 (206) 575-8068; (800) 526-4925 +420233335548
Datum revize: 02/2008 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Fibrinogen + Calibrator Doporučený účel použití látky/přípravku: diagnostická
VíceBlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96
BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST. NycoCard U-Albumin TD/Test Device. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace:
BEZPEČNOSTNÍ LIST NycoCard U-Albumin TD/Test Device 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace: Reagens obsažené v NycoCard U-Albumin testovacím kitu. NycoCard
VícePříloha list Laboratorní příručky
_ Datum aktualizace: 15. 2.2014 Příloha list Laboratorní příručky Název metody: ASGPR Název metody na výsledcích laboratorního vyšetření: S_ASGPR IgG Jednotky: index Indikace: diferenciální diagnostika
Více1. Příloha 1 Návod úlohy pro Pokročilé praktikum z biochemie I
1. Příloha 1 Návod úlohy pro Pokročilé praktikum z biochemie I Vazba bromfenolové modři na sérový albumin Princip úlohy Albumin má unikátní vlastnost vázat menší molekuly mnoha typů. Díky struktuře, tvořené
VícePOKYNY PRO POUŽITÍ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions ve formalínu ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ PRINCIPY SLOŽENÍ
POKYNY PRO POUŽITÍ n Parasite Suspensions ve formalínu ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Parasite Suspensions společnosti Microbiologics podporují programy kontroly kvality tím, že slouží jako testy imunity pro kontrolu
VíceEPO-Trac TM 125 I RIA Kit
EPO-Trac TM 125 I RIA Kit For the quantitative determination of Erythropoietin in serum or plasma Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Manual
VíceSKLADOVÁNÍ A STABILITA
Chlamydia Antigen Test je určen pro in vitro diagnostiku jako rychlý kvalitativní test na průkaz přítomnosti antigenu chlamydií u žen přímo z cervikálního výtěru a u mužů ze vzorků moči nebo močové trubice.
VíceAMH preanalytické podmínky
AMH preanalytické podmínky Testování stability podle ISBER protokolu R. Kučera, O. Topolčan, M. Karlíková Oddělení imunochemické diagnostiky, Fakultní nemocnice Plzeň O čem to dnes bude? AMH základní informace
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE Cytomegalovirus ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském
VíceRADA A POUČENÍ LÉKAŘE
RADA A POUČENÍ LÉKAŘE Obsah: Uživatelky kombinované hormonální antikoncepce Léčebné účinky kombinované hormonální antikoncepce Kontraindikace kombinované hormonální antikoncepce Vysvětlivky: COC = z anglického
VíceMagPurix Blood DNA Extraction Kit 200
MagPurix Blood DNA Extraction Kit 200 Kat. č. ZP02001-48 Doba zpracování: 50-60 minut pro MagPurix 12S 50-70 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Blood DNA Extraction Kit 200 je určena pro izolátor
VíceBezpečnostní list : Normální kontrola (6xN) MYT 506
1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : Normální kontrola (6xN) KATALOGOVÉ ČÍSLO : VÝROBCE: Orphée S.A., Francie DOVOZCE: BioVendor -Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno provozovna
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
VíceRapid-VIDITEST Influenza A+B
Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,
VíceCHORUS MUMPS IgG (36 testů)
CHORUS MUMPS IgG 81075 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti toxoidu tetanu (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip
VíceZákladní koagulační testy
Základní koagulační testy testy globální Dělení testů postihují celý systém (i více) testy skupinové (screening( screening) postihují určitou část koagulačního systému umožňují odlišení poruch vnitřní
VícePodrobný seznam vyšetření Laboratoře IA
Podrobný seznam vyšetření Laboratoře IA Obsah úsek Laboratoře IA 601 AFP (Alfa 1-fetoprotein)... 3 602 Aldosteron... 3 603 Anti-hTg (Protilátka proti tyreoglobulinu)... 3 604 CA 125 (Tumorový antigen 125)...
VíceGammaCoat Plasma Renin Activity 125
CA60410 Plasma Renin sent out for translations 09/29/03 (File name CA60410 Plasma Renin for Translations) GammaCoat Plasma Renin Activity 125 I RIA Kit For the quantitative determination of plasma renin
VíceDigitální učební materiál
Digitální učební materiál Projekt CZ.1.07/1.5.00/34.0415 Inovujeme, inovujeme Šablona III/2 Inovace a zkvalitnění výuky prostřednictvím ICT (DUM) Tematická oblast Soustava žláz s vnitřní sekrecí Společná
VíceSérologický kardiolipinový a netreponemový test určený pro rychlou detekci Syphilisu KATALOGOVÉ ČÍSLO: RPRL-0100 (100 testů)
RPRL VDRL Carbon Sérologický kardiolipinový a netreponemový test určený pro rychlou detekci Syphilisu KATALOGOVÉ ČÍSLO: RPRL-0100 (100 testů) (1, 2) KLINICKÝ VÝZNAM Syfilis je venerické onemocnění způsobené
VíceCA 19-9 TM. For the quantitative determination of CA 19-9 in serum REF: R0055. Stillwater, Minnesota , U.S.A.
CA 19-9 TM 125 I IRMA Kit For the quantitative determination of CA 19-9 in serum Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Felhasználoi utasítás
VíceMetabolismus steroidů. Petr Tůma
Metabolismus steroidů Petr Tůma Steroidy lipidy hydrofóbní charakter syntetizovány z acetyl-coa izoprenoidy během syntézy izopren Co patří mezi steroidy? cholesterol a jeho estery pohlavní hormony hormony
VíceMetody testování humorální imunity
Metody testování humorální imunity Co je to humorální imunita? Humorální = látková Buněčné produkty Nespecifická imunita příklady:» Lysozym v slinách, slzách» Sérové proteiny (proteiny akutní fáze)» Komplementový
Více1 tobolka obsahuje 40 mg testosteroni undecanoas, což odpovídá 25,3 mg testosteronum.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Undestor 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tobolka obsahuje 40 mg testosteroni undecanoas, což odpovídá 25,3 mg testosteronum. Přípravek obsahuje oranžovou
VíceGYN. REPRODUKCE. - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza
GYN. REPRODUKCE NÁZEV : AMH = Anti-Müllerian hormon Beckman Coulter ELISA POUŽITÍ : Anti-Müllerian hormon (AMH) je dimerní glykoprotein, složený ze dvou monomerů o molekulové hmotnosti 72 kda. AMH patří
VíceSOUPRAVA PRO RADIOIMUNOLOGICKÉ STANOVENÍ ALDOSTERONU Postup pro kvantitativní stanovení aldosteronu ve vzorcích lidského séra, plazmy nebo moči
ALDOCTK-2 (P2714) SOUPRAVA PRO RADIOIMUNOLOGICKÉ STANOVENÍ ALDOSTERONU Postup pro kvantitativní stanovení aldosteronu ve vzorcích lidského séra, plazmy nebo moči Určeno pouze pro použití in vitro 1. ÚVOD
Vícejako markeru oxidativního
Monitoring koncentrace 8-isoprostanu jako markeru oxidativního stresu v kondenzátu vydechovaného vzduchu Lukáš Chytil Ústav organické technologie Úvod Cíl: - nalezení vhodného analytické metody pro analýzu
Vícelaboratorní technologie
Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic
VíceRapid-VIDITEST Influenza A+B
Rapid-VIDITEST Influenza A+B (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku viru Influenzy typu A a B z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o.,
VíceRapid-VIDITEST Campylobacter
Rapid-VIDITEST Campylobacter (Jednokrokový kazetový test pro detekci Campylobacter spp.) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice u Prahy, Tel:
VíceNÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207
NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná
VíceKortizol, ACTH. Roche s.r.o., Diagnostics Division
Kortizol, ACTH Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division ACTH: biochemie a fyziologie Hormon peptidové povahy, 39 AMK Produkován předním lalokem hypofýzy Cirkadiánní rytmus nejvyšší koncentrace v
VíceVY_32_INOVACE_11.14 1/6 3.2.11.14 Hormonální soustava Hormonální soustava
1/6 3.2.11.14 Cíl popsat stavbu hormonální soustavy - charakterizovat její činnost a funkci - vyjmenovat nejdůležitější hormony - uvést onemocnění, úrazy, prevenci, ošetření, příčiny - žlázy s vnitřním
Více2) Připravte si 3 sady po šesti zkumavkách. Do všech zkumavek pipetujte 0.2 ml roztoku BAPNA o různé koncentraci podle tabulky.
CVIČENÍ Z ENZYMOLOGIE 1) Stanovení Michaelisovy konstanty trypsinu pomocí chromogenního substrátu. Aktivita trypsinu se určí změřením rychlosti hydrolýzy chromogenního substrátu BAPNA (Nα-benzoyl-L-arginin-p-nitroanilid)
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace:
BEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace: Určeno k užití s sety NycoCard D-Dimer. NycoCard D-Dimer Single
VícePro použití při přípravě a izolaci purifikovaných lymfocytů z plné krve PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pro diagnostické použití in vitro PI-TT.
Pro použití při přípravě a izolaci purifikovaných lymfocytů z plné krve PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro diagnostické použití in vitro PI-TT.610-CZ-V5 Informace pro použití Použití Činidlo T-Cell Xtend je určeno
VíceSOMATOLOGIE Vnitřní systémy
SOMATOLOGIE Vnitřní systémy VY-32-INOVACE-59 AUTOR: Mgr. Ludmila Kainarová ENDOKRINNÍ SYSTÉM ENDOKRINNÍ SYSTÉM Endokrinní systém je systém žláz s vnitřní sekrecí. Endokrinní žlázy produkují výměšky hormony,
VíceDatum: 03.03.2009 Datum předchozí verze: --
X BEZPEČNOSTNÍ LIST INFORMAČNÍ FORMULÁŘ PRO CHEMICKÉ ÚDAJE Datum: 03.03.2009 Datum předchozí verze: 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní
VíceProlifigen TK-REA Radioenzyme Assay for Thymidine Kinase
Prolifigen TK-REA Radioenzyme Assay for Thymidine Kinase Instruction Manual Manuel d Instructions Testanleitung Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni Brugsanvisning Bruksanvisning Návod k použití
VíceOBSAH SOUPRAVY: - Testovací kazety - Odběrové zkumavky s ředicím roztokem - Návod k použití - Certifikát kontroly balení
Rapid-VIDITEST Crypto-Giardia (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Cryptosporidium a Giardia) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceImunochemické metody. na principu vazby antigenu a protilátky
Imunochemické metody na principu vazby antigenu a protilátky ANTIGEN (Ag) specifická látka (struktura) vyvolávající imunitní reakci a schopná vazby na protilátku PROTILÁTKA (Ab antibody) molekula bílkoviny
VíceCA72-4 IRMA Kit, coated tube (potažená zkumavka) Kód produktu:
BEZPEČNOSTNÍ LIST Podle Nařízení (ES) č. 1907/2006/EC (REACH) CA 72-4 IRMA kit Datum vydání: 11.03.2013 Strana: 1 celkem 4 Datum revize: 12.07.2015 I. Identifikace látky/směsi a společnosti / podniku 1.1
Více