Obsah ČL 2009 Dopl První strana 2. Oznámení o vydání ČL 2009 Dopl Předmluva doc. Macháček 4. Obsah EVROPSKÁ ČÁST
|
|
|
- Eva Soukupová
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Obsah ČL 2009 Dopl První strana 2. Oznámení o vydání ČL 2009 Dopl Předmluva doc. Macháček 4. Obsah I Předmluva k 8. vydání II Úvod k 8. vydání III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL Dopl EVROPSKÁ ČÁST Obecná část Obecné statě a obecné články 1 Všeobecné zásady Všeobecné zásady (1.1 až 1.6) 2 Zkušební metody 2.2 Fyzikální a fyzikálně-chemické metody Ztráta sušením Spektroskopie v blízké infračervené oblasti Detekce a měření radioaktivity obr 3x 2.4 Limitní zkoušky Amonium Vápník Sírany Ethylenoxid a dioxan Těžké kovy v rostlinných drogách a v přípravcích z rostlinných drog 2.5 Stanovení obsahu Chelatometrické titrace Semimikrostanovení vody 2.6 Biologické zkoušky Techniky amplifikace nukleových kyselin Ptačí virové vakcíny: zkoušky na cizí agens v inokulech Mikrobiologické zkoušení rostlinných léčivých produktů pro perorální použití a extraktů pro jejich přípravu 2.7 Metody stanovení účinnosti Stanovení účinnosti lidského koagulačního faktoru VIII Stanovení účinnosti lidského koagulačního faktoru XI 2.8 Farmakognostické metody Cizí příměsi Silice v rostlinných drogách Zbytky pesticidů Třísloviny v rostlinných drogách 2.9 Metody farmaceutické technologie Stejnoměrnost dávkových jednotek při použití velkého počtu vzorků 3 Obaly a obalový materiál Pryžové uzávěry obalů na vodné, práškové a lyofilizované parenterální přípravky 4 Zkoumadla 4.1 Zkoumadla, roztoky pro limitní stanovení nečistot, tlumivé roztoky
2 4.1.1 Zkoumadla Základní roztoky pro limitní stanovení nečistot Tlumivé roztoky 4.2 Odměrná analýza Základní látky pro odměrné roztoky Odměrné roztoky 5 Obecné texty 5.1 Obecné texty ke sterilitě Mikrobiologická jakost nesterilních léčivých přípravků a látek pro farmaceutické použití Mikrobiologická jakost rostlinných léčivých produktů pro perorální použití a extraktů pro jejich přípravu Harmonizace lékopisu Kontrola nečistot v látkách pro farmaceutické použití Názvy rostlinných drog používaných v tradiční čínské medicíně Obecné články 8.0 Corpora ad usum pharmaceuticum (2034) 8.2 Producta allergenica (1063) 8.0 Radiopharmaca (0125) Obecné články lékových forem 8.0 Parenteralia (0520) 8.0 Praeadmixta ad alimenta medicata ad usum veterinarium (1037) 8.1 Praeparata semisolida perorali ad usum veterinarium (2638) 8.0 Tabulettae (0478) Speciální část Vakcíny pro humánní použití 8.2 Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, cum contento reducto antigeni (antigenorum), adsorbatum (2764) 8.2 Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum (0216) Vakcíny pro veterinární použití 8.1 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum (2326) 8.1 Vaccinum leucosis felinae inactivatum (1321) 8.0 Vaccinum morbi Aujeszkyi ad suem vivum ad usum parenteralem (0745) 8.1 Vaccinum paramyxoviris 3 aviarii inactivatum ad meleagrem (1392) 8.0 Vaccinum rabiei perorale vivum ad vulpem et nyctereutem (0746) Radiofarmaceutické přípravky a výchozí materiál pro radiofarmaceutické přípravky 8.0 Alovudini ( 18 F) solutio iniectabilis (2460) 8.2 Fludeoxyglucosi ( 18 F) solutio iniectabilis (1325) 8.0 Fluoromisonidazoli ( 18 F) solutio iniectabilis (2459) Rostlinné drogy a přípravky z rostlinných drog 8.1 Amomi fructus (2554) 8.1 Amomi fructus rotundus (2555) 8.0 Belamcandae chinensis rhizoma (2561) 8.0 Bistortae rhizoma (2384)
3 8.0 Capsici acris extractum spissum normatum (2529) 8.0 Capsici fructus (1859) obr 1x 8.0 Capsici oleoresina raffinata et normata (2336) 8.0 Capsici tinctura normata (2337) 8.2 Carthami flos (2386) 8.1 Cimicifugae rhizoma (2069) 8.0 Citri reticulatae pericarpium (2430) 8.2 Coriandri etheroleum (1820) 8.2 Coriandri fructus (1304) 8.1 Dioscoreae oppositifoliae rhizoma (2473) 8.0 Ecliptae herba (2564) 8.2 Eucalypti folium (1320) 8.0 Eucommiae cortex (2412) 8.0 Fraxini rhynchophyllae cortex (2452) 8.1 Hederae folium (2148) 8.1 Magnoliae officinalis cortex (2567) 8.2 Millefolii herba (1382) 8.2 Ononidis radix (1879) 8.2 Piperis longi fructus (2453) 8.0 Polygoni multiflori radix (2433) 8.2 Salviae trilobae folium (1561) 8.0 Serenoae extractum (2579) 7.5 Serenoae fructus (1848) 8.2 Serpylli herba (1891) 8.0 Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum (2071) 8.0 Silybi mariani fructus (1860) 8.1 Solidaginis herba (1892) 8.2 Terebinthinae etheroleum (1627) 8.2 Thymi herba (0865) 8.2 Valerianae extractum siccum (1898) Homeopatické přípravky 7.3 Plantae medicinales ad praeparata homeopathica (2045) 8.1 Tincturae maternae ad praeparata homeopathica (2029) 7.2 Via praeparandi stirpes homeopathicas et potentificandi (2371) 8.2 Allium sativum ad praeparata homeopathica (2023) 8.2 Anamirta cocculus ad praeparata homeopathica (2486) 8.2 Apis mellifera ad praeparata homeopathica (2024) 8.2 Arseni sesquioxidum ad praeparata homeopathica (1599) 8.2 Barii chloridum dihydricum ad praeparata homeopathica (2142) 8.2 Cadmii sulfas hydricus ad praeparata homeopathica (2143) 8.2 Calcii iodidum tetrahydricum ad praeparata homeopathica (2144) 8.2 Croci sativi stigma ad praeparata homeopathica (1624) 8.2 Cupri acetas monohydricus ad praeparata homeopathica (2146) 8.2 Cuprum ad praeparata homeopathica (1610) 8.2 Ferrum ad praeparata homeopathica (2026) 8.2 Kalii dichromas ad praeparata homeopathica (2501) 8.2 Magnesii hydrogenophosphas trihydricus ad praeparata homeopathica (2505) 8.2 Natrii tetrachloroauras dihydricus ad praeparata homeopathica (2141) 8.2 Semecarpus anacardium ad praeparata homeopathica (2094)
4 8.2 Urtica dioica ad praeparata homeopathica (2030) Články 8.1 Abacaviri sulfas (2589) 8.1 Acarbosum (2089) 8.0 Aciclovirum (0968) 8.1 Acidum citricum anhydricum (0455) 8.1 Acidum citricum monohydricum (0456) 8.1 Acidum ioxaglicum (2009) 8.2 Alaninum (0752) 8.0 Albumini humani solutio (0255) 8.1 Alcohol cetylstearylicus emulsificans A (0801) 8.1 Alcohol cetylstearylicus emulsificans B (0802) 8.1 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus (2410) 8.0 Alfacalcidolum (1286) 8.0 Alimemazini hemitartras (2650) 8.0 Alteplasum ad iniectabile (1170) 8.2 Amikacini disulfas (1290) 8.2 Amikacinum (1289) 8.0 Amisulpridum (1490) 8.2 Arginini hydrochloridum (0805) 8.2 Argininum (0806) 8.1 Aripiprazolum (2617) 8.0 Atomoxetinum hydrochloridum (2640) 8.2 Brimonidini tartras (2760) 8.0 Brompheniramini maleas (0977) 8.1 Capecitabinum (2762) 8.1 Carbimazolum (0884) 8.0 Carmellosum natricum (0472) 8.0 Carvedilolum (1745) 8.1 Cefazolinum natricum (0988) 8.0 Cefradinum (0814) 8.1 Cellacefatum (0314) 8.1 Cellulosi acetas (0887) 8.2 Chlormadinoni acetas (2702) 8.2 Cholesterolum (0993) 8.2 Cilastatinum natricum (1408) 8.1 Clemastini fumaras (1190) 8.2 Cyanocobalaminum (0547) 8.0 Cysteini hydrochloridum monohydricum (0895) 8.0 Dacarbazinum (1691) 8.0 Desloratadinum (2570) 8.1 Dexamethasoni natrii phosphas (0549) 8.0 Dexamethasonum (0388) 8.0 Dextranomerum (2238) 8.0 Diacereinum (2409) 8.2 Diclofenacum kalicum (1508) 8.2 Diclofenacum natricum (1002) 8.0 Dipyridamolum (1199) 8.0 Doxaprami hydrochloridum monohydricum (1201)
5 8.2 Dutasteridum (2641) 8.1 Enoxaparinum natricum (1097) 8.2 Esomeprazolum magnesicum dihydricum (2787) 8.2 Esomeprazolum magnesicum trihydricum (2372) 8.1 Ethanolum 96% (V/V) (1317) 8.1 Ethanolum anhydricum (1318) 8.0 Ethylcellulosum (0822) 8.0 Factoris VIIa coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2534) 8.2 Factoris IX coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2522) 8.0 Fenbendazolum ad usum veterinarium (1208) 8.2 Fenticonazoli nitras (1211) 8.2 Fibrini glutinum (0903) 8.0 Finasteridum (1615) 8.1 Flecainidi acetas (1324) 8.0 Fludrocortisoni acetas (0767) 8.0 Flutamidum (1423) 8.1 Fluticasoni propionas (1750) 8.1 Follitropini solutio concentrata (2286) 8.1 Follitropinum (2285) 8.2 Fulvestrantum (2443) 8.1 Gelatina (0330) 8.0 Glipizidum (0906) 8.0 Heparina massae molecularis minoris (0828) 8.2 Histidini hydrochloridum monohydricum (0910) 8.2 Histidinum (0911) 8.0 Hydrocortisoni acetas (0334) 8.2 Hydroxypropylbetadexum (1804) 8.0 Hypromellosum (0348) 8.2 Indometacinum (0092) 8.0 Inhibitor alfa-1 proteinasi humani (2387) 8.0 Insulinum glarginum (2571) 8.2 Interferoni gamma-1b solutio concentrata (1440) 8.0 Kanamycini monosulfas monohydricus (0032) 8.1 Ketotifeni fumaras (1592) 8.0 Lactulosi solutio (0924) 8.1 Lamotriginum (1756) 8.2 Levocabastini hydrochloridum (1484) 8.0 Levonorgestrelum (0926) 8.2 Lini oleum virginale (1908) 8.0 Lomustinum (0928) 8.2 Macrogoli stearas (1234) 8.2 Magaldratum (1539) 8.2 Magnesii gluconas (2161) 8.2 Mangani gluconas (2162) 8.2 Mannitolum (0559) 8.0 Maydis amylum (0344) 8.0 Megestroli acetas (1593) 6.0 Mercaptopurinum monohydricum (0096) 8.0 Mesalazinum (1699) 8.1 Metamizolum natricum monohydricum (1346)
6 8.0 Metformini hydrochloridum (0931) 8.0 Methylcellulosum (0345) 8.0 Methylprednisolonum (0561) 8.0 Metoprololi succinas (1448) 8.0 Metoprololi tartras (1028) 8.0 Minoxidilum (0937) 8.1 Natrii cetylo- et stearylosulfas (0847) 8.2 Neostigminii bromidum (0046) 8.2 Neostigminii metilsulfas (0626) 8.0 Nicotini ditartras dihydricus (2599) 8.0 Nitrendipinum (1246) 6.0 Ouabainum octahydricum (0048) 8.0 Oxfendazolum ad usum veterinarium (1458) 8.1 Oxytetracyclini hydrochloridum (0198) 8.2 Pancreatis pulvis (0350) 8.2 Phenylalaninum (0782) 8.0 Phytomenadionum (1036) 6.0 Piperazinum hexahydricum (0425) 8.1 Pisi amylum (2403) 8.0 Plasma humanum ad separationem (0853) 8.2 Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum (1646) 8.1 Prednicarbatum (1467) 8.0 Prolinum (0785) 8.1 Propanolum (2036) 8.1 Propyphenazonum (0636) 8.2 Quetiapini fumaras (2541) 8.1 Quinaprili hydrochloridum (1763) 8.0 Racecadotrilum (2171) 8.2 Rifamycinum natricum (0432) 8.1 Salmeteroli xinafoas (1765) 8.2 Selegilini hydrochloridum (1260) 8.0 Serinum (0788) 8.0 Solani amylum (0355) 8.0 Solutiones pro dialysi peritoneali (0862) 8.1 Somatostatinum (0949) 8.0 Sulfadiazinum (0294) 8.1 Sulfadimidinum (0295) 8.1 Sulpiridum (1045) 8.0 Threoninum (1049) 8.1 Tiapridi hydrochloridum (1575) 8.0 Timololi maleas (0572) 8.0 Tocoferolum alfa (0692) 8.1 Tribenosidum (1740) 8.0 Tritici amylum (0359) 8.2 Tyrosinum (1161) 8.0 Urea (0743) 8.2 Valacicloviri hydrochloridum hydricum (2751) 8.0 Valinum (0796) 8.2 Vardenafili hydrochloridum trihydricum (2782) 8.1 Warfarinum natricum (0698)
7 8.1 Warfarinum natricum clathratum (0699) 8.1 Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481) 8.2 Zidovudinum (1059) 8.1 Ziprasidoni mesilas trihydricus (2649)
8 NÁRODNÍ ČÁST 2014 I Složení Lékopisné komise Ministerstva zdravotnictví České republiky 2014 II Texty v Národní části lékopisu Obecná část Obecné statě 2014 Zkoumadla použitá v národních článcích 2014 Referenční látky použité v národních článcích Tabulky 2014 Tabulka I: Omamné a psychotropní látky 2014 Tabulka II: Venena 2014 Tabulka III: Separanda 2014 Tabulka IV: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé 2014 Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti 2014 Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat 2014 Tabulka X: Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů 2014 Tabulka XII: Česko-anglické názvy referenčních standardů EDQM použitých v Českém lékopisu 2014 Tabulka XVI: Skladování a doba použitelnosti přípravků připravených v lékárně Speciální část Léčivé přípravky 2014 Acidi borici solutio 3% 2014 Acidi salicylici solutio ethanolica 2014 Aluminii acetotartratis otoguttae 2014 Argenti diacetyltannatis albuminati rhinoguttae 2014 Dexamethasoni acetas solutio 1% 2014 Magnesii sulfatis solutio 20% 2014 Methylcellulosi mucilago 2014 Salia pro gargarismate pulvis 2014 Sirupus simplex 2014 Unguentum emulsificans nonionicum
OBSAH ČL 2009 DOPL Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL Dopl.
OBSAH ČL 2009 DOPL. 2015 Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2009 - Dopl. 2015 OBECNÉ STATĚ A OBECNÉ ČLÁNKY Obecné statě 2 Zkušební
OBSAH. Předmluva, doc. PharmDr. M. Macháček, CSc.
Předmluva, doc. PharmDr. M. Macháček, CSc. OBSAH EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise k 30. dubnu 2011 IV Texty ČL 2009 Dopl. 2012 Nové Revidované Korigované Vypuštěné OBECNÉ STATĚ rev 7.5
LEK-5 verze 8 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně
LEK-5 verze 8 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 7 s platností od 1. 12. 2017. Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením
ČL 2009 Dopl Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL Dopl. 2013
ČL 2009 Dopl. 2013 Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2009 - Dopl. 2013 Obecné statě 7.6 1 Všeobecné zásady (1.1 až 1.6) 2 Zkušební metody 2.2 Fyzikální
[ 1 ] Hana Bízková, Ing. Seminář k lékopisné problematice, 22.4. 2009 2009 Státní ústav kontrolu léčiv
![[ 1 ] Hana Bízková, Ing. Seminář k lékopisné problematice, 22.4. 2009 2009 Státní ústav kontrolu léčiv](/thumbs/26/8484504.jpg "[ 1 ] Hana Bízková, Ing. Seminář k lékopisné problematice, 22.4. 2009 2009 Státní ústav kontrolu léčiv")
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] ČESKÝ LÉKOPIS 2009 NÁRODNÍ ČÁST Oddělení lékopisu a standardizace léčiv Český lékopis 2009, národní část [ 3 ] ČESKÝ LÉKOPIS 2009 156 národních článků 6% Evropská
OBSAH ČL 2009 DOPL. 2016
OBSAH ČL 2009 DOPL. 2016 Předmluva PharmDr. M. Macháček, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2009 - Dopl. 2016 OBECNÉ STATĚ A OBECNÉ ČLÁNKY Obecné statě 2 Zkušební
1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g,
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton (Excel) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1206 ml) obsahuje:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak Excel, Biofine 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kabiven Peripheral 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1. Glukóza 11% 885 ml obsahuje:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. NuTRIflex Omega special infuzní emulze
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/LABEL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NuTRIflex Omega special infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 625 ml vak s emulzí pro přímé použití
Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně.
Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně. Tento pokyn nahrazuje pokyn LEK-5 verze 1 s platností od 1.10.2009. ( http://www.sukl.cz/lek-5-verze-2 ) Před tímto datem pokyn
KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex plus infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
Infúzní emulze. Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 %
Nutriflex Lipid plus Infúzní emulze 5 x 1875 ml Obsah aminokyselin 3.84 % Obsah uhlohydrátů 12 % Obsah tuku 4 % 1875 ml emulze připravené k použití obsahuje po smíšení obsahu tří komor: Z horní levé komory
Obsah. Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST
Obsah Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST III Složení Evropské lékopisné komise k 30. dubnu 2009 IV Texty Nové texty Revizní a korigované texty Vypuštěné texty Obecné statě a obecné
Pharmaton Geriavit Měkké tobolky Vyvážená kombinace ženšenového extraktu G 115 a dalších léčivých látek
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro velikost balení 30 (100) měkkých tobolek 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pharmaton Geriavit Měkké tobolky Vyvážená kombinace ženšenového extraktu G 115 a dalších
KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK ML
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nutriflex special infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
Obsah. Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc... 5361 EVROPSKÁ ČÁST
Obsah Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc.... 5361 EVROPSKÁ ČÁST I Předmluva... 5373 II Úvod... 5375 III Složení evropské lékopisné komise, skupin expertů a pracovních skupin k 31. srpnu 2010.. 5380
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. Tříkomorový vak ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak 1 000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLIMEL N7E Infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 000 ml 35% roztok glukózy 400 ml 11,1% roztok aminokyselin
7. vydání Evropského lékopisu v Českém lékopisu ČL 2009 - Dopl. 2011 až ČL 2009 - Dopl. 2013
[1] 7. vydání Evropského lékopisu v Českém lékopisu ČL 2009 - Dopl. 2011 až ČL 2009 - Dopl. 2013 [2] Obsah přednášky Úvod: návaznost ČL na EL Struktura ČL 2009 - Dopl. 2011 až 2013 Změny v 7. vydání Stručná
Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc Obsah EVROPSKÁ ČÁST
Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc Obsah EVROPSKÁ ČÁST I Předmluva II Úvod III Složení Evropské lékopisné komise, jejích skupin expertů a složení sekretariátu komise k 31. 12.2007 IV Texty Nové texty
KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter
KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter Z lokálního výrobce a distributora lídrem celosvětového trhu v oblasti magistraliter přípravy léčiv za pouhých 20 let Společnost Fagron byla založena
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx}
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N7-1000E, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK vak o objemu 1000 ml Léčivé látky
RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv
2009 [ 1 ] 2009 [ 2 ] 2009 nové kompletní vydání závazné normy pro jakost léčivl závaznost od 1. 6. 2009 (Věstn stník k MZ ČR R 01/09) 2009 [ 3 ]? Varianta I (úplný překlad, p 2366 textů) nový lékopis
Kompletní ceník sortimentu e-laborator.cz k 28.5.2016 (ceny s DPH)
Kompletní ceník sortimentu e-laborator.cz k 28.5.2016 (ceny s DPH) Humánní oční kapky Acidi borici aqua ophthalmica 20g ct, 28 dnů od prvního otevření Acidi borici aqua ophthalmica 50g ct, 28 dnů od prvního
OBSAH ČL 2017 a Dopl. 2018
OBSAH ČL 2017 a Dopl. 2018 Předmluva k ČL 2017 Dopl. 2018 Předmluva k ČL 2017 Obsah I Předmluva k 9. vydání II Úvod k 9. vydání III Složení Evropské lékopisné komise IV Texty ČL 2017 Dopl. 2018 IV Texty
85/2008 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 26. února 2008. o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků
85/2008 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 26. února 2008 o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků Změna: 270/2013 Sb. Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo
OBSAH ČL 2009 EVROPSKÁ ČÁST Předmluva
OBSAH ČL 2009 Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. Obsah EVROPSKÁ ČÁST I Předmluva II Úvod III Složení Evropské lékopisné komise, jejích skupin expertů a složení sekretariátu komise k 31.12.2007 IV Texty
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-excel 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton-excel 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Electrolyte Free, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (986 ml)
KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter
KATALOG PRODUKTŮ 2015 / I. Váš partner pro magistraliter Z lokálního výrobce a distributora lídrem celosvětového trhu v oblasti magistraliter přípravy léčiv za pouhých 20 let Společnost Fagron byla založena
Zpráva o ukončení projektu odboru laboratorní kontroly
Zpráva o ukončení projektu odboru laboratorní kontroly Název projektu: 3/2012 - Lékárenské vzorky Cíle projektu: Projekt byl zaměřen na laboratorní kontrolu přípravků vyráběných v lékárnách a velkovýrobci
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - 2000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N8-800, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky Komora s 15% lipidovou
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls25447/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SmofKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Jeden
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ CERNEVIT Prášek pro injekční nebo infuzní roztok 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání 3. POUŽITELNOST
85/2008 Sb. VYHLÁKA. ze dne 26. února 2008 o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků
85/2008 Sb. VYHLÁKA ze dne 26. února 2008 o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků Změna: 270/2013 Sb. Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo
[ 1 ] závazné v roce v roce RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv
![[ 1 ] závazné v roce v roce RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv](/thumbs/94/118499349.jpg "[ 1 ] závazné v roce v roce RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv")
[ 1 ] Doplňky Evropského lékopisu l závazné [ 2 ] Evropský lékopis l 6. vydání Základního dílo 6. vydání (závaznost od 1.1.2008) 1. doplněk 6. vydání (6.1) (závaznost od 1.4.2008) 2. doplněk 6. vydání
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NuTRIflex Omega plus, infuzní emulze
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls50612/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Celsior roztok na konzervování orgánů
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Celsior roztok na konzervování orgánů 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každý vak s 1 litrem roztoku obsahuje: Glutathionum
SCHVÁLENO PRO KONTROW LÉČW STATNÍ ÚSTAV
STATNÍ ÚSTAV PRO KONTROW LÉČW SCHVÁLENO Příloha Č.3 k rozhodnutí o prodloužení registrace spn sulds394os/2007 a příloha ke spin. suk1s348412005 28 47 2810 SOUHRN UDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV přípnwcu NutrIflez
5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 20% roztok glukózy s kalciem (500 ml)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTONU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINIMIX N9G20E 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 20% roztok glukózy
Návrh vnitřního obalu (etiketa) Retinoli palmitas (vitamín A)
300 g ETIKETT: Návrh vnitřního obalu (etiketa) Multi-Sanostol Složení: 10 ml obsahuje Retinoli palmitas (vitamín A) Colecalciferolum (vitamín D 3 ) Thiamini hydrochloridum (vitamín B 1 ) Riboflavini natrii
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Klosterfrau MELISANA koncentrát Perorální a kožní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: 100 ml roztoku obsahuje až 65
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nutriflex basal infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
sp.zn.sukls248676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex basal infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Souhrn údajů o přípravku
Příloha č.3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls18664/2007 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU StructoKabiven Infúzní emulze 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ StructoKabiven
VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích). 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH
10% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 35% roztok glukózy s kalciem (500 ml)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTONU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINIMIX N17G35E 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 10% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 35% roztok glukózy
Návody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie. doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv
Návody k základním praktickým cvičením z farmaceutické technologie doc. RNDr. Milan Řehula, CSc. a kolektiv Recenzovali: doc. RNDr. Pavel Komárek, Ph.D. RNDr. Jana Kotlářová, Ph.D. Autorský kolektiv: doc.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/2006 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/200 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLINIMIX N17G35E, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou
sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013
sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PHARMATON GERIAVIT měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 měkká tobolka obsahuje: Ginseng
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nutriflex peri infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
sp.zn.sukls248677/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex peri infuzní roztok Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates)
Tabulka č. IXb d) Anglické názvy vakcín pro humánní použití Ph. Eur. 8.0 až Suppl. 8.1 až 8.8 a latinské a české názvy vakcín pro humánní použití ČL 2009 až ČL 2009 Dopl. 2016. Názvy uvedené v hranatých
LHVÁLENO I STÁTNÍ ÚSTAV 1 PRO KONTROLU LÉČIV PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nutrifíex Lipid pen infuzní emulze
I STÁTNÍ ÚSTAV 1 PRO KONTROLU LÉČIV LHVÁLENO Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls39129ĺ2007 28-07- 2010 a přílohy ke sp.zn. sukls3483/2005, sukls425l3/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls75170/2009 a sp. zn. sukls246573/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls75170/2009 a sp. zn. sukls246573/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 5 % E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ
UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ DIPLOMOVÁ PRÁCE
UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ 500 05 Hradec Králové, Heyrovského 1203, Česká republika DIPLOMOVÁ PRÁCE Jana Kunhartová 1 UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls264066/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje na 1 ml na 250 ml na 500 ml
Příbalová informace: Informace pro uživatele. PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls114097/2009 Příbalová informace: Informace pro uživatele PERIOLIMEL N4E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013
sp.zn.: sukls103021/2011 a sp.zn.: sukls17876/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele PHARMATON GERIAVIT Měkké tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls182402/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje Aminokyseliny: na 1 ml na
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY. CLINIMIX N9G20E, infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY CLINIMIX N9G20E, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité
8,80 g leucinum. 13,60 g lysini acetas. 10,60 g (odp. lysinum 7,51 g) methioninum. 1,20 g phenylalaninum. 1,60 g threoninum. 4,60 g tryptophanum
ISTÁTNÍÚSTAV f ij / I PRO KONTROLU LECIV LScHVÁLENOJ 21-10- 2009 Příloha č. 3 k rozhodnuti o prodtoužení registrace Č. j.: sukls93 18/2002 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal Hepa - 10%
Nutriflex. Parenterální výživa systémem vícekomorových vaků. Určeno pouze pro odborníky
Nutriflex NuTRIflex Lipid Parenterální výživa systémem vícekomorových vaků Určeno pouze pro odborníky NuTRIflex System Standardizovaná TPN k okamžitému použití NuTRIflex System je systém multikomorových
Identifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/13 část D
Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/2006 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.: sukls8213/200 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CLINIMIX N17G35E infuzní roztok SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek CLINIMIX
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls82100/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal - 15% Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: isoleucinum leucinum lysinum monohydricum
Příbalová informace: informace pro uživatele. SmofKabiven Peripheral. infuzní emulze
sp.zn.sukls25447/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele SmofKabiven Peripheral infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Novinky a změny ve farmakognostických ch ČL L RNDr. Dagmar Nová Megafyt-R R spol. s r.o.
Novinky a změny ve farmakognostických článcích ch ČL L 2009 RNDr. Dagmar Nová Megafyt-R R spol. s r.o. Zkušebn ební metody 2.8. Farmakognostické metody 19 článků 1 revidovaný 1 nový Obecné články Články
Příbalová informace: informace pro uživatele. SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze
sp.zn.sukls251862/2017 a k sp.zn.sukls277095/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls240940/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nutriflex plus infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Množství léčivých látek v 1000 ml a v 2000 ml balení přípravku,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SmofKabiven infuzní emulze
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls191670/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SmofKabiven infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele. NuTRIflex Omega plus, infuzní emulze
sp. zn. sukls107577/2014 a k sp.zn.sukls130697/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Strana 1 (celkem 7) sp.zn.suk1s248677/20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
- Ponechte sp.zn.suk1s248677/20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex pen infuzní roztok Aminokyseliny/glukózalelektrolyty Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Důvody změny: Začlenění nového oddílu týkajícího se transferu zkušebních metod a dalších položek, jako jsou výsledky mimo specifikaci.
VYR-32 verze 4 POKYNY PRO SPRÁVNOU VÝROBNÍ PRAXI KAPITOLA 6 KONTROLA JAKOSTI Tento pokyn je překladem Eudralex, The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4, EU Guidelines for
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls248677/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nutriflex peri infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Množství léčivých látek jak v 1000 ml tak 2000 ml balení přípravku,
Odborný zdravotnický personál Vám bude podávat SmofKabiven Peripheral, jestliže pro Vás nebudou možné jiné formy výživy.
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls80047/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
20 let harmonizace Českého lékopisu s Evropským lékopisem
20 let harmonizace Českého lékopisu s Evropským lékopisem Československé lékopisné tradice ČSL 1 (závaznost od 1947) ČSL 1 - Dopl. 1 (závaznost od 1952) ČSL 2 (závaznost od 1955) ČSL 2 - Změny a doplňky
sp.zn. sukls4151/ NÁZEV PŘÍPRAVKU Multi-Sanostol sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 ml sirupu obsahuje: retinoli palmitas
sp.zn. sukls4151/2008 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Multi-Sanostol sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 ml sirupu obsahuje: retinoli palmitas colecalciferolum thiamini hydrochloridum riboflavini natrii
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Finomel infuzní emulze
Příbalová informace: Informace pro uživatele Finomel infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. StructoKabiven infuzní emulze
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls18664/2007 a příloha k sp.zn. sukls141643/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE StructoKabiven infuzní emulze Přečtěte si pozorně
sp.zn.suk1s /20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex special infuzní roztok A ni inokysel iny/glukóza/elektrolyty
- Pokud sp.zn.suk1s2486 79/20 10 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nutriflex special infuzní roztok A ni inokysel iny/glukóza/elektrolyty - Ponechte - Máte-li - Tento Přečtěte si pozorně celou
ne méně 30 IU(25 Lf) Tetani anatoxinum 1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA + LAHVIČKA X 1 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 10 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 20 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 25 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 40 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 50
Identifikace zkušebního postupu/metody. SOP A/4 část B
Laboratoř je způsobilá aktualizovat normy identifikující zkušební postupy. Laboratoř uplatňuje flexibilní přístup k rozsahu akreditace upřesněný v dodatku. Aktuální seznam činností prováděných v rámci
Příbalová informace: informace pro uživatele. Kabiven Peripheral Infuzní emulze
sp.zn. sukls205337/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Kabiven Peripheral Infuzní emulze Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Novinky a změny v terminologii ČL 2017
Novinky a změny v terminologii Českého lékopisu 1 Novinky a změny v terminologii ČL 2017 RNDr. Hana Jůzová Oddělení lékopisu a standardizace léčiv, SÚKL Praha Člen Terminologické sekce LK MZ ČR Novinky
Číslo článku Abacaviri sulfas Abacavir sulphate Abakavir-sulfát 2589 Acaciae gummi dispersione Acacia, spray-dried Arabská klovatina usušená
IXc n) Anglické názvy článků (monografií) Ph. Eur. 8.0, Suppl. 8.1 až 8.5 a latinské, a české názvy článků ČL 2009 až ČL 2009 Dopl. 2015 Poznámky. Názvy označené hvězdičkou jsou uvedeny v ČL v Národní
Příbalová informace: informace pro uživatele. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
sp.zn. sukls143336/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls143336/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: isoleucinum 8,80 g leucinum
sp.zn. sukls78539/2011 a sp.zn. sukls208461/2014
sp.zn. sukls78539/2011 a sp.zn. sukls208461/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aminoven 5%, infuzní roztok Aminoven 10%, infuzní roztok Aminoven 15%, infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 KONTROLA JAKOSTI A AKTUALIZACE POKYNU VYR-32, KAPITOLA 6 Jan Tille, 03.02.2015 SÚKL 3 Legislativní vymezení Legislativní zdroje a zkratky: zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
Příbalová informace: informace pro uživatele. Kabiven Infuzní emulze
sp.zn. sukls25536/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Kabiven Infuzní emulze Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls207991/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Aminomix 2 Novum Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aminomix 2 Novum
Seminář 9 - k lékopisné problematice SÚKL
Seminář 9 - k lékopisné problematice SÚKL 5. 12. 2012 Lékopis a nové požadavky na toxicitu Miloš Macháček machacek@faf.cuni.cz ČL 2009 Doplněk 2011 Zbytková rozpouštědla 2.4.24 Totožnost a kontrola zbytkových
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195061/2010
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195061/2010 Příbalová informace: Informace pro uživatele OLIMEL N9E, infuzní emulze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls203655/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal - 15% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: isoleucinum leucinum lysinum monohydricum
Nutriflex Nový tříkomorový vak
novinka Rozpis léčby Cévní přístup Příprava Aplikace Propuštění z nemocnice Nutriflex Nový tříkomorový vak vylepšený vak, rozšířené portfolio Určeno pouze pro odborníky Vzhled vaku Zřetelný praktický uživatelsky
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls202001/2009, sukls202002/2009, sukls202003/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.2 k rozhodnutí o reistraci sp.zn. sukls202001/2009, sukls202002/2009, sukls202003/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUMETA G 13% E, infuzní emulze NUMETA G 16% E, infuzní emulze
Příbalová informace: Informace pro uživatele. NUTRINEAL PD4 WITH 1,1% AMINOACIDS Roztok pro peritoneální dialýzu
Příbalová informace: Informace pro uživatele NUTRINEAL PD4 WITH 1,1% AMINOACIDS Roztok pro peritoneální dialýzu Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
SCHVÁLENQj
- Ponechte - Pokud Příloha Č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace č. j.: sukls93 18/2002 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV I SCHVÁLENQj 21 -- 2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal
STANOVENÍ TĚŽKÝCH KOVŮ A KOVOVÝCH REZIDUÍ V ČL 2017
STANOVENÍ TĚŽKÝCH KOVŮ A KOVOVÝCH REZIDUÍ V ČL 2017 14.11.2017 doc. PharmDr. Ludmila Matysová, Ph.D. Katedra analytické chemie FaF UK ČL 2009 Kapitola 2.4.8 Limitní zkouška na Těžké kovy Metody A-H - ve
Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii chloridum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prášky a rozpouštědla pro tkáňové lepidlo Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, roztok pro peritoneální dialýzu
Příbalová informace: informace pro uživatele NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, roztok pro peritoneální dialýzu Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Praktické aspekty ve výuce analytické chemie. Reg. č.: CZ.1.07/2.2.00/
Praktické aspekty ve výuce analytické chemie Reg. č.: CZ.1.07/2.2.00/15.0283 1 VALIDACE V ANALYTICKÉ CHEMII Ing. Lenka Jarmarová UNIVIT s.r.o. Uničov 2 Definice validace Validace = ověřování (prověřování)