Principy posuzování pracovišť lékařské mikrobiologie NASKL
|
|
- Jaromír Veselý
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Principy posuzování pracovišť lékařské mikrobiologie NASKL Josef Scharfen Pracovní skupina pro správnou laboratorní práci z pověření výboru SLM ČLS JEP Koordinátor SLM ČLS JEP pro kontrolu kvality 改善 NASKL
2 Obsah přednášky První část: Podstata oboru lékařské mikrobiologie: VZTAH MAKRO A MIKROORGANISMU (definice oboru) Druhá část: INTERPRETACE VZTAHU M+M A KONTROLA KVALITY. Vývoj technologie a její dopad na diferenciální diagnostiku. Třetí část: Dokumenty mikrobiologických společností, oborová minima 2017, verze 5, Čtvrtá část: Jak posuzovat pracoviště klinické mikrobiologie? NASKL
3 První část Podstata oboru lékařské mikrobiologie: VZTAH MAKRO A MIKROORGANISMU (definice oboru) NASKL
4 Definice lékařské mikrobiologie podle koncepce oboru LM umístěné na stránkách SLM a MZČR. Lékařská mikrobiologie se zabývá etiologií, patogenezí a imunogenezí onemocnění vyvolaných mikroorganismy s poskytováním diagnostických, interpretačních, terapeutických a epidemiologických podkladů. Vychází z vědeckých základů mikrobiologie a jejích dílčích oborů (bakteriologie, virologie, mykologie, parazitologie a antiinfekční imunologie). Z definice oboru vyplývá i latentní obsah informací ve výsledkovém listu mikrobiologického vyšetření. Pozn: z pohledu definice je molekulární mikrobiologie / genetika v mikrobiologii metoda. Posuzování molekulárních metod v mikrobiologii je v kompetenci posuzovatele v oboru lékařské mikrobiologie. NASKL
5 Klinická mikrobiologie - definice Klinická mikrobiologie je aplikovaný obor lékařství postavený na klinickomikrobiologické diferenciální diagnostice. Poskytuje informace k diagnostice léčbě infekčního onemocnění u konkrétního pacienta v kontextu klinické diagnózy prevenci a kontrole infekcí spojených se zdravotní péčí prevenci a kontrole přenosných infekčních nemocí v komunitě. NASKL
6 4 sféry oboru lékařské mikrobiologie 2. PACIENTI V NEMOCNICI Program prevence a kontroly infekcí spojených se zdravotní péčí (HCAI), Antibiotický program OPATŘENÍ = CÍL cíle a prostředky 1.PACIENT Klinická konsilia a konzultace CÍL = DIAGNÓZA A LÉČBA OPATŘENÍ = 3. PACIENTI V KOMUNITĚ prevence a epidemiologie komunitních infekcí CÍL PROSTŘEDEK 4.ŘÍZENÍ LABORATOŘE KLINICKÉ MIKROBIOLOGIE 2012SZÚDDVKMAMALDITOF NASKL
7 Vztah jako základní princip diferenciální diagnostiky Předmětem vyšetření je vztah parazita a hostitele onemocnění etiologické agens identifikace citlivost na antibiotika. Mikrob není analyt, neexistují normální hodnoty nebo kritická rozmezí. NASKL
8 Robert Koch Etiologie infekčního onemocnění klinickomikrobiologická diferenciální diagnostika _SLM NASKL ČLS JEP_NSVP IDENTIFIKACE 8
9 Kochovy postuláty Nemocné zvíře Zdraví zvíře 1 1) Mikroorganismus se musí masivně vyskytovat u všech organismů, které mají příslušné onemocnění, ale nesmí se vyskytovat u zdravých jedinců. Suspektní patogen Erytrocyty Nález v mikroskopickém preparátu Erytrocyty 2 2) Mikroorganismus musí být izolován z nemocného organismu v čisté kultuře. Kultivační vyšetření zdravého a nemocného zvířete Kultivačně negativní 3 3) Izolát musí způsobit u zdravého jedince typické onemocnění. Vykultivovaný patogen Nemocné zvíře Zdraví zvíře je naočkována izolátem patogenu 4 4) Mikroorganismus musí být znovu izolován z naočkovaného experimentálního hostitele a po identifikaci je identický s původním etiologickým agens. Suspektní patogen Kultivace NASKL
10 Mikrob ve vztahu k hostiteli (člověk) obecná mikrobiologie ve vztahu ke klinické mikrobiologii (aplikovaná) technologie ve vztahu ke klinické patologii Baktérie - biologie, taxonomie, základní výzkum Leeuwenhoek Linné Bergey Woese prostředek Člověk, onemocnění, etiologie, diferenciální diagnostika, klinická mikrobiologie / bakteriologie Pasteur Koch Gram NASKL
11 Mikrob ve vztahu k hostiteli (člověk) obecná mikrobiologie ve vztahu ke klinické mikrobiologii (aplikovaná) technologie ve vztahu ke klinické patologii Baktérie - biologie, taxonomie, základní výzkum Leeuwenhoek Linné Bergey Woese Člověk, onemocnění, etiologie, diferenciální diagnostika, klinická mikrobiologie / bakteriologie Pasteur Koch Gram Cíl,aplikace interpretace, vztah NASKL
12 Co odlišuje klinickou mikrobiologii od ostatních laboratorních oborů? Klinickomikrobiologická diferenciální diagnostika! 1. Pro určení diagnózy infekčního onemocnění na základě vztahu makro a mikroorganismu, je nutná interpretace etiologického agens vycházející ze znalostí hostitele / pacienta: 1. normální (rezidentní) flóry 2. typických nozologických jednotek a jejich původců, 3. znalostí okolností (stav imunity, typ pacienta,místo pobytu pacienta (nemocnice, komunita, zahraniční cesty, anamnéza a jiné okolnosti) 2. A ze znalostí patogena. Podle virulence v dané populaci dělíme mikroorganismy /patogeny na 1. Primární patogen, antagonismus 2. Potenciální patogen, antagonismus za určitých podmínek 3. Komensál, synergie 4. Saprofyt (neutrální vztah) PATOGEN HOSTITEL NASKL P H
13 Infekční onemocnění PATOGEN PROSTŘEDÍ HOSTITEL NEMOC ZÁVAŽNÉ ONEMOCNĚNÍ SMRT MANIFESTACE ONEMOCNĚNÍ V POPULACI SUBKLINICKÉ, INAPARENTNÍ ONEMOCNĚNÍ NASKL
14 Co předchozí snímky znamenají? Kvalita mikrobiologického vyšetření je plně závislá na: 1. klinicko-mikrobiologická diferenciální diagnostice (na intepretaci výsledku uvnitř metody a na interpretaci výsledku v rámci konkrétního případu onemocnění), musí být předmětem posuzování. 2. A na procesech souvisejících s vyšetřením. Tyto procesy jsou součástí dif. Dg. jsou rovněž předmětem posuzování v LM. NASKL
15 Druhá část INTERPRETACE VZTAHU M+M A KONTROLA KVALITY. Vývoj technologie a její dopad na diferenciální diagnostiku. NASKL
16 I D E N T I F I K A C generace 3.generace Phoenix BD 20-80% Microscan Walkaway Siemens Vitek 2, BioMerieux Nomenklatura 4,24 h Klasifikace 4 h 1.generace API biomérieux 20-80% BBL Crystal Biochem.ID IDENTIFIKACE BAKTÉRIÍ 16s rdna sekvenace 97%-100% LightCycler Roche 4.generace MALDI Biotyper MS Bruker Daltonics 97%-100% 7500 RT PCR Vitek MS biomérieux E 100 4,24,48 h NASKL min Upraveno, podle: Santos AF et al. Evaluation of MALDI-TOF in microbiology laboratory, J Bras Patol Med Lab 2013,49,3, _SLM ČLS JEP_NSVP IDENTIFIKACE 16
17 I D E N T I F I K A C IKK IKK IKK Interpretace v rámci technologie/ metody Interpretace podle Kochových postulátů Interpretace podle klinické diagnózy = dif.dg. E NASKL
18 Molekulární mikrobiologie přímý průkaz etiologického agens Komerčně dostupné metody na pracovištích klinické mikrobiologie End point PCR RT PCR Multiplex PCR Plně automatizovaná RT PCR Sekvenace Možnosti interpretace výsledků v molekulární mikrobiologii Interpretace v úrovni metody molekulární mikrobiologie (metoda) Interpretace v úrovni diferenciální diagnostiky s komplexní interpretací včetně jiných metod klinická mikrobiologie (vztah M+M) Posuzuje klinický/lékařský mikrobiolog s příslušnou atestací. NASKL
19 Vztah technologie a diferenciální diagnostiky Správným postupem dosažený správný výsledek, který je nesprávně interpretovaný je chybný výsledek a pro pacienta zbytečný, škodlivý nebo životu nebezpečný. S vývojem nových technologií nároky na diferenciální diagnostiku neklesají, ale stoupají. NASKL
20 Management kvality (QMCM) Systém kontinuálního analyzování, zlepšování a přezkoumávání procesů a služeb uvnitř organizace k dosažení nejlepších možných výsledků. V Managementu kvality pracoviště klinické mikrobiologie musí být zahrnuta strategie účinného řízení a minimálních odchylek/diskrepancí v rámci 3 fázového vyšetřovacího cyklu. Kontrola kvality, Quality Control (QC) zařízení, reagencie, barvení, média, monitorování správnosti vyšetření. Zajištění kvality, Quality Assurance (QA) rozšíření spektra QC na procesy před a po vyšetření, kvalita vzorku, kompetence výcvik personálu. Vyhledání diskrepancí, korektivní akce. Zlepšování, Quality Improvement (QI) pečlivý výcvik v prevenci a prospektivním vyhledávání příležitostí ke zlepšení. Kontinuální zlepšování, Continual Quality Improvement (CQI) = Úplný management kvality, Total Quality Management (TQM) organizovaný, systematický přístup ke zlepšování produktivity, který používá objektivních metod a týmový přístup ke zlepšování kvality všech procesů, výrobků a služeb (W.E. Deming) 4. Řízení diagnostické laboratoře NASKL
21 4. Řízení diagnostické laboratoře QMCM 改善 QA QC QC TQM QA QA QA QC QC QC QC CQI TQM SAK NASKL NASKL
22 CQI, pacienti v nemocnici Zlepšení kvality vede ke zvyšování produktivity, zvyšování spokojenosti zákazníků i zaměstnanců a ke snižování nákladů. Přístup CQI znamená: Přezkoumávat provádění procesů, ne provádění procesů personálem, s použitím specifických metod analýzy (nástrojů) k lepšímu porozumění a zdokonalení procesů. Je to shora dolů organizovaný styl QI, který vyžaduje angažovanost/povinnost managementu a podporu a účast všech zaměstnanců. Je to trvalá iniciativa. 1. Pacient 2. Pacienti v nemocnici NASKL
23 CQI v klinické mikrobiologii - pacienti v nemocnici Nesmí se ztrácet základní cíl: zlepšit péči o pacienta. CQI program v klinické mikrobiologii musí propojovat zlepšování procesů s klinicky relevantními výsledky péče o pacienta. Měřitelnost výsledků se objevila ve zdravotnictví v odpovědi na změny ekonomického prostředí v medicíně s nástupem DRG klasifikace a nověji jako důležitý aspekt poskytování řízené péče. 2. Pacienti v nemocnici NASKL
24 CQI v klinické mikrobiologii Měření výsledků identifikuje odchylky, které mohou mít nepříznivý dopad na péči o pacienta a mohou někdy určovat korektivní akce k minimalizování těchto odchylek. Měření výsledků péče o pacienta ve vztahu k laboratorním vyšetřením zahrnuje: délku hospitalizace náklady spokojenost zákazníka (tj. pacienta i ošetřujícího lékaře). NASKL Pacienti v nemocnici
25 CQI v klinické mikrobiologii Optimální uplatnění klinické mikrobiologie v nemocnici Prevence a kontrola infekcí (infekce spojené se zdravotní péčí HAI) Antibiotická politika které poskytují měřitelné výsledky práce pracoviště klinické mikrobiologie (outcome measures). Spojené audity nemocnice. JCA SAK QM Cílem programu trvalého zlepšování změny ve službách a politice laboratoře zkrácení doby hospitalizace snížení nákladů zvýšení spokojenosti zákazníků/žadatelů o vyšetření Změny, které mají největší dopad na klinický výsledek (outcome measures) NASKL
26 Hodnocení kvality a zlepšování = Zabezpečování kvality Quality Assessment and Improvement = Quality Assurance Rozdíl mezi hodnocením kvality a zlepšováním kvality spočívá v průběžném monitorování procesů, identifikací závad, a jejich odstraněním. Cílů zlepšování kvality se dosáhne analýzou a pochopením funkce procesů, které lze nastavit tak, aby nedošlo k závadám. NASKL
27 Hodnocení kvality Kontrola Zlepšování kvality 4.9.,4.10.,4.11. a Analýza procesů 改善 Odstranění závady Nastavení procesů NASKL
28 Zadavatel vyšetření (nemocnice, externí) 5.4. Smluvní vztahy, 4.6. Hodnotící ukazatele, spokojenost zákazníka, 4.8. Zadavatel vyšetření, výsledky Strategické řízení a organizační struktura 4.1., 4.2. Řízení rizik, neshod, PO, Politika a cíle kvality 4.1., 4.2. Řízení dokumentace Zlepšování a záznamů, NO 4.9.,4.10., ŘÍDÍCÍ PROCESY SMK 4.2. Řízení lidských zdrojů 5.1. Přezkoumání QMS vedením 4.2., Interní audit Komunikace 4.8., 5.1. HLAVNÍ PROCESY jsou předmětem NSVP (SOP) a diferenciální diagnostiky v klinické mikrobiologii Odběr biologického materiálu (procesy před vyšetřením) 5.4., 5.6. Laboratorní vyšetření (procesy při vyšetření) 5.3.,5.5,5.6. Interpretace nálezu u konkrétního pacienta, konsilium (procesy po vyšetření) 4.7., 5.7., 5.8., 5.9, 5.10 Metrologie 5.3. Správa, provoz a údržba budov 5.2. Metrologické služby Údržba přístrojů 5.3. PODPŮRNÉ PROCESY Školení a hodnocení IT (HW+SW) zaměstnanců Zabezpečování kvality (IHK, EHK, IKK, IKKIT, audity 4.14, 5.6. Úklld, odvoz a likvidace odpadů 5.2. Přeprava vzorků 5.2.,5.4. BOZP, PO 5.2. Smluvní laboratoře 4.4.,4.5. Monitorování, měření, spokojenost zákazníka, 4.8. Nákup a skladování 4.4., 5.2., 5.3. Výběr a hodnocení NASKL dodavatelů
29 Odběr vzorku Příprava pacienta Transport vzorku Výsledkový list Postup Příprava vzorku Posel Dostupnost lékaře Telefonování Konsilium Anamnéza a fyzikální vyšetření KLINICKOMIKROBIOLOGICKÁ DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKA MENINGITIDY Z LIKVORU Informovaný souhlas Rozhodnutí o provedení lumb.punkce Zápis výsledku Preparát /kultivace Centrifugace Interpretace Diagnóza Akce Třídění Indikace vyšetření Příjem vzorku Příjem pacienta Zpracování vzorku NASKL
30 Kontrola kvality v přímé a nepřímé diagnostice: INTERPRETACE NÁLEZU Přímá diagnostika: přímý průkaz mikroorganismu(ů) a jejich struktur Mikroskopicky (IHK), mikroskopie, barvení, split test. Kultivačně (IHK): záchyt růst, kontrola půd, Imunologicky (IHK): kontrola metody (průkaz antigenu), IKK Molekulárně geneticky (IHK): kontrola průkazu DNA, IKKIT, EHK Průkazem specifického spektra proteinů (proteomika) (IHK): kontrola metody, kontrola identifikace, kontrola interpretace Zvláštní podvyšetření v mikrobiologii u kultivačně prokázaného agens Identifikace: kontrola metody, interpretace uvnitř metody, interpretace u pacienta. Kontrolní kmeny. Vyšetření citlivosti na antibiotika: kontrola půd, kontrola růstu, kontrola disků, MIC s kontrolními kmeny. Nepřímá diagnostika: Průkaz produktů imunitní odpovědi Protilátky (IHK): verifikace metod, vyšetření alikvot, IKK, IKKIT, EHK. Cytokiny (paměťové buňky) (IHK) 4. Řízení diagnostické laboratoře NASKL
31 Zvláštní komplexní vyšetřovací postupy v bakteriologii 1. Identifikace mikroorganismu JE VYŠETŘENÍ UVNITŘ VYŠETŘENÍ (SOP/SVP) 1. Interpretace výsledku identifikace se děje s pomocí znalostí taxonomie, nomenklatury a identifikačních metod (diferenciální diagnostika uvnitř metody fenotyp, genotyp, proteomika X diagnóza) 2. Vyšetření citlivosti izolátu na antibiotika VYŠETŘENÍ UVNITŘ VYŠETŘENÍ (SOP/SVP) 1. Interpretace a diferenciální diagnostika uvnitř taxonu (fenotyp rezistence), na základě farmakokinetiky, mechanismů rezistence, diagnózy, anatomického systému, semikvantitativní a kvantitativní informace o procentuální pravděpodobnosti o tom, že léčba antibiotiky bude účinná (C= citlivost) nebo neúčinná (R = rezistentní). 4. Řízení diagnostické laboratoře NASKL
32 Nepřímá diagnostika: charakteristiky v mikrobiologii Metody: ELISA, MEIA, komplementfixace, aglutinace aj. Instrumentace: manuální, automatizované (otevřené nebo uzavřené systémy) Předmět stanovení: hladiny protilátek Jde o anamnestickou imunitní reakci organismu, nikoli o průkaz onemocnění (vyšetření párových sér, trend vzestup, sestup.) V případě pochybnosti je nutné vyšetřit párové vzorky séra v jednom běhu, aby se objektivně zjistila sérokonverze. Pokud nejde o kvantitativní stanovení s přepočtem na jednotky, není shoda o tom, zda by se měly uvádět hodnoty (indexy atd.). Nejlépe neuvádět, protože hodnoty v různých bězích nejsou navzájem porovnatelné. Bezpodmínečně je nutná laboratorní interpretace nálezu ve smyslu Prodělaná infekce, Neimunní stav, Akutní nebo probíhající infekce, atd. 4. Řízení diagnostické laboratoře NASKL
33 SOP/SVP v nepřímé diagnostice SOP/SVP v sérologii musí být postaveny na diagnostikované agens, nikoli na jednotlivé analyty, tj. třídy protilátek. Klinická preambule optimální SOP popisuje vztah makro a mikroorganismu při různé symptomatologii a je podkladem pro interpretaci nálezu na základě znalosti možných interakcí podle typu parazita a hostitele (např. u poruch imunity). viz v minim 802 Pro sdílení kódů sérologických vyšetření s jinými odbornostmi platí Minima odbornosti 802, tj. tato vyšetření jsou sdílena jen u některých agens a pouze pro screeningová vyšetření (transfúzní služba, biochemie) viz v minim Řízení diagnostické laboratoře NASKL
34 Normální hodnoty a fyziologické rozmezí V KLINICKÉ MIKROBIOLOGII NEEXISTUJÍ STEJNÝ NÁLEZ MÁ ZA RŮZNÝCH OKOLNOSTÍ RŮZNÝ VÝZNAM. KVALITA VÝSLEDKU SE MĚNÍ V ČASE, zvažovat postupné sdělování výsledků v urgentních případech, viz. příslušné SOP JE NUTNÁ KLASIFIKACE PRIORIT 4. Řízení diagnostické laboratoře EXISTUJÍ URGENTNÍ NÁLEZY, COŽ JE PONĚKUD JINÝ VÝZNAM PRO TZV. KRITICKÉ HODNOTY. TRENDY V SÉROLOGII, NE HODNOTY. Je nutná interpretace nálezu, porovnání s předchozími hodnotami, vyšetření párových vzorků. Pouhá přítomnost protilátek neznamená onemocnění. PŘÍTOMNOST BAKTÉRIE NEZNAMENÁ VŽDY INFEKCI NEBO ONEMOCNĚNÍ. NASKL PŘÍTOMNOST PROTILÁTEK NEZNAMENÁ VŽDY INFEKCI NEBO ONEMOCNĚNÍ.
35 EQA SAK 1.PACIENT Poskytování klinických konsilií a konzultací k vyšetření, diagnostice a léčbě KONKRÉTNÍCH PACIENTŮ s infekčním onemocněním. CÍL 2.PACIENTI V NEMOCNICI Ustavení a řízení Programu prevence a kontroly infekcí, Antibiotický program v celé šíři zdravotní péče. CÍL EQA ČIA NASKL SAK 4 sféry uplatnění lékařské mikrobiologie EQA 3. PACIENTI V KOMUNITĚ Veřejné zdravotnictví a komunitní infekce, prevence a epidemiologie. CÍL 4.ŘÍZENÍ DIAGNOSTICKÉ LABORATOŘE Vědecké a administrativní řízení diagnostické mikrobiologické laboratoře. PROSTŘEDEK 2012SZÚDDVKMAMALDITOF NASKL EQA ČIA NASKL
36 Co kontrolujeme, předmět auditu v klinickomikrobiologické diferenciální dg. Cíl 1. Pacient, konsilia a konzultace k vyšetření, diagnostice a léčbě konkrétních pacientů s infekčním onemocněním. 2. Organizace: Ustavení a řízení infekčních kontrolních programů v celé šíři zdravotní péče. Návaznosti laboratorních procesů na systém kvality zařízení: procesy před vyšetřením, procesy po vyšetření, zejména článek normy: export dat do NIS. PC, LP. 3. Společnost (veřejnost, komunita): Veřejné zdravotnictví a komunitní infekce, prevence a epidemiologie. Hlášení ZÚ, komunikace se SZÚ a referenčními laboratořemi: hlášení, zasílání izolátů, studie, atd. Prostředek Řízení laboratoře lékařské mikrobiologie: Vědecké a administrativní řízení diagnostické mikrobiologické laboratoře. PC, LP Procesy před vyšetřením LP, indikace, web, komunikace, SOP Procesy při vyšetření SOP Procesy po vyšetření SOP, konsilia, konzultace viz 1, 2,3. Předmětem auditu jsou všechny 4 sféry lékařské/klinické mikrobiologie. Po zahájení procesu akreditace nemocnic vyvstávají návaznosti sledované auditem SAK a ČIA. Některé problémy je možno řešit spojeným auditem. NASKL
37 Procesy před vyšetřením informace pro daný typ vyšetření jsou předmětem SOP Indikace vyšetření (informace v laboratorní příručce) Informace o odběru (informace v laboratorní příručce) Odběrový materiál (informace v laboratorní příručce) Příjem pacienta (pokud má laboratoř vlastní odběrové místo) Identifikace pacienta (pokud má laboratoř vlastní odběrové místo) Přezkoumání (pokud má laboratoř vlastní odběrové místo) Vlastní odběr (pokud má laboratoř vlastní odběrové místo) Skladování (informace v laboratorní příručce) Transport (monitorování teploty) NASKL
38 Procesy při vyšetření informace pro daný typ vyšetření jsou předmětem SOP Příjem vzorku a žádanky do laboratoře (žádanka je smlouva Service Level Agreement) Přezkoumání vzorku a žádanky Zápis do LIS Stanovení priority, urgentní vzorky Ověření anamnézy fyzikálního vyšetření zobrazovacích metod dotazem nebo v NIS Ranní hlášení vybraných případů Laboratorní vyšetření založené na pravidlech NSVP SOP Postupy Metody NASKL
39 Procesy po vyšetření informace pro daný typ vyšetření jsou předmětem SOP Uzavření výsledku Autorizace výsledku / uvolnění k tisku lékařem / klinickým mikrobiologem, Interpretace výsledku v rámci vyšetření / postupu / metody, komentáře k výsledku, ke kvalitě materiálu, závady atd.. Konsilia, konzultace, doporučení léčby k terapii, epidemiologickým souvislostem, se zápisem do nemocničního informačního systému. Hlášení povinně hlášených infekcí na ZÚ NASKL
40 Struktura řízené dokumentace Dokumenty mikrobiologických společností: Minima odbornosti 802 Národní dokumenty (NSVP) Pracoviště lékařské mikrobiologie Příručka kvality Uživatelská příručka (Laboratořní příručka) Přehledená tabulka odběrů, indikací, TAT Vyšetření (SOP): EHK, IHK Metody: IHK Pracovní postupy Formuláře Instrukce Knihy Schémata Externí dokumentace NASKL
41 Třetí část: Dokumenty mikrobiologických společností Oborová minima 2017, verze 5. NASKL
42 Dokumenty SLM a SEM/1 Koncepce oboru lékařské mikrobiologie: Nepodkročitelná minima odbornosti lékařské mikrobiologie: 1. Personální obsazení mikrobiologického pracoviště 2. Personální obsazení antibiotického střediska (AS) 3. Minimální přístrojové vybavení 4. Technické vybavení AS. 5. Minimální verze seznamu akreditovaných vyšetření spolu s výkony odbornosti 802 -vysvětlující komentář s přílohami. 6. Definice činností, které jsou vztaženy k akreditaci, případně vykazování výkonů v odbornosti 802 lékařská mikrobiologie 7. Vykazování výkonů pracoviště v odbornosti 802 lékařská mikrobiologie Přílohy Příloha 1: Tabulka s minimálním personálním a přístrojovým vybavením Příloha 2: Návrh minimálních akreditovaných vyšetření odbornosti 802 Příloha 3: Seznam sdílených kódů odbornosti příslušných typů screeningových vyšetření podle SZV pro příslušné odbornosti Seznam Národních referenčních laboratoří (odb. 802) ve Státním zdravotním ústavu v Praze Seznam názvů existujících a připravovaných NSVP jako závazných názvů položek NASKL akreditovaných metod. (změna 17v.5).
43 Validace a verifikace Prováděné SOP jsou validovány údaji v recenzované literatuře a Národních SOP (viz. Literatuře) a jsou verifikovány v rámci EHK v nichž se laboratoř účastní a pomocí IHK a IKK viz odkazy: Dokumenty SLM ČLS JEP platné pro NASKL a ČIA: QSOP 2_interní kontrola kvality v klinické mikrobiologii NASKL
44 Dokumenty SLM a SEM/2 Validace a verifikace v oboru lékařské mikrobiologie Dokument VV v.1, Terminologie a požadavky na smluvní laboratoře v oboru lékařské mikrobiologie Stanovisko výboru SLM pro jednotné posuzování nepodkročitelných minim při auditech ČIA a NASKL k vybavení mrazicím boxem Náležitosti výsledku, Požadavky na laboratorní informační systém v klinické mikrobiologii (LIMS) Zápis ke sloučení odborností 802,804, NASKL a
45 Národní standardní vyšetřovací postupy (NSVP) Jsou závaznými vyšetřovacími postupy, protože vznikly řízeným postupem. Byly předneseny na seminářích SLM ČLS JEP Byly vyvěšeny k oponentuře na webu SLM ČLS JEP Byly schváleny výborem SLM ČLS JEP. Jsou revidovány podle potřeby Jakékoli změny musí jít cestou výboru společnosti. NASKL
46 Seznam platných NSVP mikrobiologických společností na webu splm.cz NSVP 1 - Základní mikrobiologické vyšetření abscesů, hlubokých ranných infekcí a materiálů z normálně sterilních míst (KII) metodou mikroskopickou a kultivační NSVP 2 - Základní mikrobiologické vyšetření materiálů z dolních cest dýchacích mikroskopicky a semikvantitativní kultivační metodou NSVP 3 - Základní mikrobiologické vyšetření komplexního vzorku stolice a výtěru z rekta metodou mikroskopickou a kultivační NSVP 4 - Identifikace lékařsky důležitých mikroorganismů pomocí orientačních a komerčních fenotypových metod a metodou hmotnostní spektrometrie MALDITOF NSVP 5 - Základní mikrobiologické vyšetření intravaskulárních kanyl a souvisejících vzorků z primárně kultivačně negativních lokalit semikvantitativní kultivační metodou NSVP 6 - Základní mikrobiologické vyšetření hemokultur metodou mikroskopickou a kultivační v automatickém a manuálním hemokultivačním systému NSVP 7 - Základní mikrobiologická diagnostika mykobakteriálních onemocnění NSVP 8 - Základní mikrobiologické vyšetření likvoru metodou mikroskopickou, metodou koaglutinace bakteriálních antigenů v likvoru a metodou kultivační NASKL
47 SOP laboratoří budou mít závaznou strukturu NSVP vycházejí z britských BSOP, což jsou konsensuálně vzniklé NSVP na základě konsensu mnoha odborných společností. Používají se ve Velké Británii, Irsku ale např. i v Itálii Podstatnou vlastností BSOP jsou tzv. klinické preambule, které poskytují diferenciálně diagnostické informace jak ošetřujícímu lékařům, tak personálu laboratoře. Předmětem kontroly kromě článků normy musí být používání diferenciálně diagnostické rozvahy: tím se liší mikrobiologie od ostatních oborů komplementu. Viz začátek přednášky. Není povinností laboratoře používat NSVP v doslovném znění, struktuře a obsahu. Je však nutno trvat na struktuře SOP s klinickou preambulí, kterou je možno převzít z NSVP. NASKL Laboratoř by měla dokázat, že pracuje na stejné nebo lepší úrovni, než je NSVP.
48 Závěr Základním prvkem odlišujícím LM od ostatních laboratorních oborů je klinickomikrobiologická diferenciální diagnostika. Znalost informací o patogenech a hostitelích, epidemiologii a léčbě Volba dalších metod a postupů uvnitř vyšetření (SOP) podle aktuální přítomnosti různých druhů patogenů. Vnitřní konfirmace výsledků jinou metodou, někdy i metodou nižšího řádu Stanovení priorit, urgentní materiály, je třeba definovat podle požadavku lékaře a podle diagnózy a typu materiálu Aktivní a pasivní (vyžádaná a nevyžádaná konsilia) se využívají v průběhu vyšetření tak jak jsou v časovém sledu k dispozici výsledky a mezivýsledky podvyšetření. Komplexní interpretace je většinou věcí konzultanta, je žádoucí, aby klinický konzultant (lékař) byl na nemocničním pracovišti, které poskytuje konsilia ošetřujícím lékařům. Nezbytnost komentářů: nezbytnou součástí výsledkového listu jsou jak v přímé tak v nepřímé diagnostice komentáře, které charakterizují problematiku procesů před vyšetřením, samotné vyšetření a procesy po vyšetření. Konsilia k léčbě antibiotiky, jejich dokumentace, předávání informací mezi konzultanty Kontrola infekcí, hlášení, poskytování dat na celostátní úroveň (SZÚ) Součástí posuzování je důsledné vyžadování shody všech těchto parametrů ve všech článcích normy, protože má rozhodující úlohu pro kvalitu vyšetření v oboru lékařské mikrobiologie NASKL
49 Změny v minimech odbornosti 802 lékařská mikrobiologie verze 5, platné od NASKL
50 Verze 5: str 4 MUDr.Pavla Křížová, Společnost pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP, 10 v.5 Ing.Milena Lochmanová, Český institut pro akreditaci (ČIA),Praha, prof. MUDr.Antonín Jabor, CSc. Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře (NASKL), Praha, prof.mudr.vladimír Palička, CSc., Rada pro akreditaci ČLS JEP. Str. 5: 1. Personální obsazení mikrobiologického pracoviště (pracoviště je primárně 1 adresa a na každé je nutno plnit 11.v5 personální požadavky) 12 v.5 Str. 5: Změna: (lékař nebo bioanalytik) v.5 lékař,bioanalytik nebo farmaceut Str. 6: Pokud je součástí práce pracoviště lékařské mikrobiologie konziliární činnost s forenzní odpovědností, musí ji vykonávat lékař* se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská mikrobiologie. Je-li druhý lékař*/specialista v atestační 13 v.5 přípravě, musí být po dobu nepřítomnosti prvního lékaře*/specialisty zajištěn atestovaný zástup maximálně do doby 2 let v souladu s dobou specializační přípravy pro pracovníka v přípravě. Úvazky druhého VŠ nelze sčítat z více osob. Str. 7: POZNÁMKA KE KONTROLE KVALITY V SOUVISLOSTI S PŘÍSTROJOVÝM VYBAVENÍM: VÝPOČET NEJISTOT 14 v.5 V BAKTERIOLOGII NENÍ RELEVANTNÍ. V SÉROLOGII SE PROVÁDÍ POUZE TAM, KDE PRACOVIŠTĚ POUŽÍVÁ AUTOMATICKÝ ANALYZÁTOR PŘI VYŠETŘENÍ KVANTITATIVNÍHO STANOVENÍ PROTILÁTEK V MEZINÁRODNÍCH JEDNOTKÁCH. Str. 11: Ostatní odbornosti (222, 801, 815) mají sdílení kódů sérologických vyšetření povolené pouze pro definovaná screeningová vyšetření. Screeningovými vyšetřeními se míná jednoduchá vyhledávací reakce. Co je nad to, je diagnostický 15 v.5 16 v.5 17 v v. 6 úkon vyžadující klinickomikrobiologickou interpretaci. Laboratoř, která provádí mikrobiologické vyšetření jako sdílené musí dodržovat doporučení autorské společnosti Str. 20: Změna: příloha č. 3: Příloha 3: Seznam Národních referenčních laboratoří (odb. 802) ve Státním zdravotním ústavu v Praze a mimo SZÚ Str. 21: Příloha 4: Seznam existujících NSVP na webu SLM ČLS JEP včetně seznamu navržených vzorových názvů dosud neexistujících NSVP k zajištění konzistence tvorby SOP na pracovištích lékařské mikrobiologie. V časovém intervalu 1 rok od poslední návštěvy akreditačního orgánu bude vyžadováná formální a obsahová harmonizace lokálních SOP podle vzoru NSVP, schváleného mikrobiologickými společnostmi) + text přílohy KOMENTÁŘ K CELKOVÝM ZMĚNÁM: VE VERZI NASKL NEJSOU OBSAŽENY ZMĚNY TÝKAJÍCÍ SE SAZEBNÍKU VÝKONŮ AKTUÁLNÍCH 50 V ROCE TY BUDOU PŘEDMĚTEM DALŠÍ VERZE MINIM V TOMTO ROCE (V.6)
51 Personál Str. 5: 1. Personální obsazení 11.v5 mikrobiologického pracoviště (pracoviště je primárně 1 adresa a na každé je nutno plnit personální požadavky) 12 v.5 Str. 5: Změna: (lékař nebo bioanalytik) v.5 lékař, bioanalytik nebo farmaceut NASKL
52 13 v.5 Str. 6: Pokud je součástí práce pracoviště lékařské mikrobiologie konziliární činnost s forenzní odpovědností, musí ji vykonávat lékař* se specializovanou způsobilostí v oboru lékařská mikrobiologie. Je-li druhý lékař*/specialista v atestační přípravě, musí být po dobu nepřítomnosti prvního lékaře*/specialisty zajištěn atestovaný zástup maximálně do doby 2 let v souladu s dobou specializační přípravy pro pracovníka v přípravě. Úvazky druhého VŠ nelze sčítat z více osob. NASKL
53 14 v.5 Str. 7: POZNÁMKA KE KONTROLE KVALITY V SOUVISLOSTI S PŘÍSTROJOVÝM VYBAVENÍM: VÝPOČET NEJISTOT V BAKTERIOLOGII NENÍ RELEVANTNÍ. V SÉROLOGII SE PROVÁDÍ POUZE TAM, KDE PRACOVIŠTĚ POUŽÍVÁ AUTOMATICKÝ ANALYZÁTOR PŘI VYŠETŘENÍ KVANTITATIVNÍHO STANOVENÍ PROTILÁTEK V MEZINÁRODNÍCH JEDNOTKÁCH. NASKL
54 Str. 11: Ostatní odbornosti (222, 801, 815) mají sdílení kódů sérologických vyšetření povolené pouze pro definovaná screeningová vyšetření. Screeningovými vyšetřeními se míní 15 v.5 jednoduchá vyhledávací reakce. Co je nad to, je diagnostický úkon vyžadující klinickomikrobiologickou interpretaci. Laboratoř, která provádí mikrobiologické vyšetření jako sdílené musí dodržovat doporučení autorské společnosti NASKL
55 16 v.5 17 v.5 Str. 20: Změna: příloha č. 3: Příloha 3: Seznam Národních referenčních laboratoří (odb. 802) ve Státním zdravotním ústavu v Praze a mimo SZÚ Str. 21: Příloha 4: Seznam existujících NSVP na webu SLM ČLS JEP včetně seznamu navržených vzorových názvů dosud neexistujících NSVP k zajištění konzistence tvorby SOP na pracovištích lékařské mikrobiologie. V časovém intervalu 1 rok od poslední návštěvy akreditačního orgánu bude vyžadována formální a obsahová harmonizace lokálních SOP podle vzoru NSVP, schváleného mikrobiologickými společnostmi) NASKL
56 Seznam existujících a připravovaných SOP_1 NSVP 1 - Základní mikrobiologické vyšetření abscesů, hlubokých ranných infekcí a materiálů z normálně sterilních míst (KII) metodou mikroskopickou a kultivační NSVP 2 - Základní mikrobiologické vyšetření materiálů z dolních cest dýchacích mikroskopicky a semikvantitativní kultivační metodou NSVP 3 - Základní mikrobiologické vyšetření komplexního vzorku stolice a výtěru z rekta metodou mikroskopickou a kultivační, s přímým průkazem toxinu Clostridium difficile NSVP 4 - Identifikace lékařsky důležitých mikroorganismů pomocí orientačních a komerčních fenotypových metod a metodou hmotnostní spektrometrie MALDI TOF, s případným dourčením izolátu sekvenací. NSVP 5 - Základní mikrobiologické vyšetření intravaskulárních kanyl a souvisejících vzorků z primárně kultivačně negativních lokalit semikvantitativní kultivační metodou NSVP 6 - Základní mikrobiologické vyšetření hemokultur metodou mikroskopickou a kultivační v automatickém a manuálním hemokultivačním systému NSVP 7 - Základní mikrobiologická diagnostika mykobakteriálních onemocnění NSVP 8 - Základní mikrobiologické vyšetření likvoru metodou mikroskopickou, metodou koaglutinace bakteriálních antigenů v likvoru a metodou kultivační, případně s přímým NASKL průkazem DNA patogenu v likvoru.
57 Seznam existujících a připravovaných SOP_2 9. Mikrobiologické vyšetření citlivosti mikroorganismů na antibiotika semikvantitativní diskovou difusní metodou, kvantitativní diluční metodou v mikrodestičkách a kvantitativní metodou Etest. 10. Základní mikrobiologické vyšetření intravaskulárních kanyl a souvisejících vzorků z primárně kultivačně negativních lokalit semikvantitativní kultivační metodou 11. Základní mikrobiologické vyšetření hemokultur metodou mikroskopickou a kultivační v automatickém hemokultivačním systému s metabolickou detekcí signálu 12. Mikrobiologické vyšetření vzorků z genitálního traktu a přidružených vzorků metodou mikroskopickou a kultivační, s přímým průkazem DNA Neisseria gonorrhoeae a Chlamydia trachomatis. 13. Základní mikrobiologické vyšetření bronchoalveolární laváže, sputa a přidružených vzorků mikroskopicky a semikvantitativní kultivační metodou 14. Mikrobiologické vyšetření výtěrů a stěrů z ucha a z míst osídlených rezidentní flórou metodou kultivační 15. Mikrobiologické vyšetření výtěru z krku a dalších materiálů z horních cest dýchacích kultivační metodou. 16. Mikrobiologické vyšetření moče metodou mikroskopickou a semikvantitativní kultivační metodou s použitím automatického systému NASKL
58 Seznam existujících a připravovaných SOP_3 17. Vyšetření onemocnění způsobených viry hepatitid sérologickým průkazem protilátek a antigenů virů hepatitid, s případnou konfirmací průkazem nukleové kyseliny. 18. Kontrola sterility klinického vzorku 19. Stanovení počtu zárodků klasickým postupem (na 1 růstovou skupinu mikrobů) 20. Sérologická diagnostika onemocnění vyvolaných CMV 21. Sérologická diagnostika onemocnění vyvolaných EBV 22. Sérologická diagnostika onemocnění vyvolaných HIV 23. Diagnostika onemocnění vyvolaných boréliemi NASKL
59 Seznam existujících a připravovaných SOP_4 24. Sérologická diagnostika onemocnění vyvolaných Yersinia enterocolitica 25. Diagnostika syfilis 26. Sérologická diagnostika onemocnění vyvolaných HSV a VZV 27. Kultivační vyšetření mykoplazmat a L-forem baktérií 28. Diagnostika leptospirózy 29. Mykologické vyšetření klinického vzorku 30. Standardní parazitologické vyšetření stolice 31. Vyšetření stolice na kryptosporidiózu NASKL
60 Seznam existujících a připravovaných SOP_5 33. Vyšetření na enterobiózu 34. Malárie 35. Svrab Sarcoptes scabiei 36. Giardia intestinalis 37. Trichinelóza 38. Jaterní fasciolóza 39. Toxoplasmóza 40. Hydatidóza NASKL
61 Seznam existujících a připravovaných SOP_6 41. Cysticerkóza 42. Filarióza 43. Larvální toxokaróza 44. Trypanozomiáza 45. Amébóza, Entamoeba histolytica 46. Leishmanióza NASKL
62 Zásady tvorby NSVP a SOP 1. Základní informace k NSVP jsou obsaženy v nepodkročitelných minimech odbornosti lékařské mikrobiologie (802). 2. S vývojem oboru jsou NSVP revidovány, jsou průběžně oponovány, věcné připomínky jsou projednávány v Pracovní skupině. 3. Názvy SOP jsou závazné podle seznamu v příloze nepodkročitelných minim. Názvy, které nejsou uvedeny v seznamu NSVP jsou neplatné. 4. NSVP a SOP jsou definovány klinicko-patologicky nikoli metodologicky a jsou vybudovány podle závazné struktury patrné ve schválených NSVP. 5. Pod jednu SOP nelze slučovat různé typy vyšetření na základě metodologie, avšak s odlišnou biologií, symptomatologií a interpretací (viz klinická preambule). 6. SOP nelze stavět na metodu nebo postup. Metody a postupy obecného charakteru jsou součástí SOP pro vyšetření definované NSVP (název ze seznamu) nebo jsou jako zvláštní dokumenty přílohou SOP. 7. Všechny SOP obsahují klinickou preambuli, která obsahuje informace pro klinickou a klinickomikrobiologickou diferenciální diagnostiku, která je zásadní podmínkou pro dosažení správného výsledku a pro dobro pacienta. 8. Klinická preambule rovněž slouží jako obousměrná komunikační platforma mezi klinickým mikrobiologem a ošetřujícím lékařem. NASKL
63 Příloha: Seznam NSVP /SOP V časovém intervalu 1 rok od poslední návštěvy akreditačního orgánu bude vyžadována formální a obsahová harmonizace lokálních SOP podle vzoru NSVP v seznamu vyšetření uvedených v nepodkročitelných minimech odbornosti lékařské mikrobiologie (802) schválených mikrobiologickými společnostmi. NASKL
64 Čtvrtá část: Jak posuzovat pracoviště klinické mikrobiologie? NASKL
65 Jak posuzovat laboratoře v souladu se stanoviskem odborných mikrobiologických společností? (PARADIGMA) Cílem řízení kvality není dosažení akreditace jako hodnoty per se, ale neustálé zlepšování kvality služeb poskytovaných pracovišti klinické mikrobiologie s měřitelnými výsledky prospěšnosti pro pacienta, komunitu a ekonomiku. 改善 Cílem mikrobiologických odborných společností je vytvářet taková konsensuální pravidla (dokumenty), které umožňují uplatnění všech nástrojů řízení kvality v souladu s potřebami oboru klinické mikrobiologie. Posuzování kvality na pracovištích klinické mikrobiologie podle normy ISO vychází z dokumentů odborných společností, zejména z Minim odbornosti lékařské mikrobiologie (802) a z Národních standardních vyšetřovacích postupů (NSVP). Konsensuální dokumenty odborných společností přispívají k harmonizaci požadavků v oborové praxi s požadavky expertních posuzovatelů hledajících shodu s normou Protože základním principem klinické mikrobiologie je intepretace vztahu makro- a mikroorganismu s použitím diferenciální diagnostiky, je úhelným kamenem posuzování v klinické mikrobiologii hledání shody laboratorní praxe s konsensuálně přijatými národními pravidly interpretace a diferenciální diagnostiky popsanými v NSVP. NASKL
66 Jak posuzovat laboratoře v souladu se stanoviskem odborných mikrobiologických společností? (1) 1. Je třeba si uvědomit, že NSVP vznikly konsensuálním způsobem a každý měl možnost zasáhnout do jejich tvorby. Podkladem pro NSVP jsou britské BSOP, které vznikly na základě rozsáhlého mezioborového konsensu a jsou fakticky mezinárodním standardem. a. Všechny NSVP byly předneseny na seminářích SLM ČLS JEP a proběhla k nim diskuse. b. Všechny NSVP byly vyvěšeny na webu SLM ČLS JEP k veřejné diskusi a byly odsouhlaseny výbory mikrobiologických společností. c. NSVP byly zveřejněny v knize Diferenciální diagnostika v klinické mikrobiologii. d. Většina této přednášky byla přednesena na harmonizační schůzce ČIA v červnu t.r., kde se zároveň z podnětu posuzovatelů ČIA řešily i příklady SOP z posuzovatelské praxe, které byly v rozporu se základními principy v klinické mikrobiologii (např. univerzální SOP pro více vyšetření, jejichž interpretace v jedné SOP je neslučitelná). e. Součástí minim je vzorový seznam názvů SOP, u nichž dosud nejsou popsány NSVP, ale z nichž vyplývá klinická interpretace těchto vyšetření. NASKL
67 Jak posuzovat laboratoře v souladu se stanoviskem odborných mikrobiologických společností? (2) 2. Z uvedeného vyplývá, že u konsensuálních materiálů je při posuzování důležité DOPORUČENÍ posuzovatele, a kontrola jeho splnění při příštím auditu, nikoli 100% shoda SOP s konsensuálními NSVP. Jde tedy o postupný proces zlepšování. 3. Pokud SOP neobsahuje jasný návod k interpretaci příslušného souboru vyšetření, pak není zajištěna stejná interpretace výsledku různými osobami uzavírajícími vyšetření v dané laboratoři, což lze zjistit dotazem u konkrétních osob (nezávisle na sobě) a v konkrétních výsledkových listech = NESHODA. 4. Interpretace by měla být vztažena na vyšetření, nikoli na metodu. 5. Nejjednodušší cestou je převzít klinickou preambuli z existujících NSVP podle typu vyšetření. 6. Při míchání hrušek s jablky (metod s vyšetřeními) je opět hlavním hlediskem správnosti písemně zachycená interpretace v SOP pro vyšetření, i tam, kde dosud NSVP není publikována. 7. Metody je lépe uvádět v Pracovních postupech. NASKL
68 Jak posuzovat laboratoře v souladu se stanoviskem odborných mikrobiologických společností? (3) 8. Shoda se nehledá v oblasti struktury a textu SOP a NSVP, ale v zajištění jednotné kvality výsledku vyšetření v klinické mikrobiologii, tj. v diferenciální diagnostice a interpretaci. Závady v této oblasti však obvykle vznikají při špatné struktuře SOP, zejména při chybění klinické preambule. 9. Není-li v SOP/SVP spolehlivě zpracovaná klinická preambule, může dojít k závažným pochybením vyvolaným chybnými nebo absurdními požadavky kliniků rozporu se správnou laboratorní prací (SLP) v oboru lékařské mikrobiologie. (nechtějí dělat citlivost, nechtějí dělat identifikace, ať už z neznalosti nebo z ekonomických důvodů indukovaná péče). Řádně zpracovaná SOP na základě NSVP je v tomto případě forenzním krytím laboratoře z hlediska odborné spravnosti a vůči žadatelům o vyšetření. 10. Některá pracoviště této situace zneužívají v konkurenčním boji, např. deklarují, že sdělují definitivní výsledky kultivace z orofaryngu po 24 hodinách (NESHODA), aby přetáhly zákazníky od konkurence. To je však v rozporu se SLP. 11. Nedodržením podmínek konsensuálních SOP/NSVP vznikají ve výsledcích dezinformace, které v extrémních případech vedou k poškození pacienta. Zbytečná vyšetření s matoucími informacemi vedou k ekonomickým ztrátám. NASKL
69 Jak posuzovat laboratoře v souladu se stanoviskem odborných mikrobiologických společností? (4) - ZÁVĚR 12.Chybná nebo žádná interpretace ve výsledku je NESHODA, závady v SOP se řeší DOPORUČENÍM, jeho nesplnění při příští návštěvě je už NESHODA. 13.Cílem minim je dosáhnout soustavným tlakem posuzovatelů konsensuálního sjednocení formátu výsledků jednotlivých laboratoří s ohledem na kvalitu výsledků. 改善 NASKL
70 Děkuji vám za pozornost 改善 NASKL
PŘIPOMÍNKOVANÁ VERZE
NÁRODNÍ STANDARDNÍ VYŠETŘOVACÍ POSTUP Zásady tvorby Národních standardních vyšetřovacích postupů vklinické mikrobiologii (NSVP) PŘIPOMÍNKOVANÁ VERZE 1/21 Vypracoval Kontroloval Schválil MUDr. Josef Scharfen
VíceZabezpečení kvality v oboru lékařské mikrobiologie NASKL 22.4. 2016 Lékařský dům Praha
Zabezpečení kvality v oboru lékařské mikrobiologie NASKL 22.4. 2016 Lékařský dům Praha Josef Scharfen z pověření výboru SLM ČLS JEP Koordinátor SLM ČLS JEP pro kontrolu kvality Moto Akreditace má dávat
VíceNepodkročitelná minima odbornosti
POLITIKA KVALITY METODICKÝ POKYN PRO AKREDITACI SLM ČLS JEP A SEM ČLS JEP_QMPA_1.5 (verze 6) Nepodkročitelná minima odbornosti lékařské mikrobiologie ČESKÁ LÉKAŘSKÁ SPOLEČNOST JANA EVANGELISTY PURKYNĚ
VíceK čemu slouží záznam provedených výkonů logbook?
K čemu slouží záznam provedených výkonů logbook? Předkládaný Záznam provedených výkonů ve specializačním vzdělávání neboli logbook je součástí vzdělávacího programu a slouží k evidenci průběhu odborné
VíceNepodkročitelná minima odbornosti lékařské mikrobiologie
Platné od: 1.3.2013 POLITIKA KVALITY METODICKÝ POKYN PRO AKREDITACI SLM ČLS JEP_ (NM20100302 v.1) - Nepodkročitelná minima odbornosti lékařské mikrobiologie ČESKÁ LÉKAŘSKÁ SPOLEČNOST JANA EVANGELISTY PURKYNĚ
VíceNové technologie v mikrobiologické laboratoři, aneb jak ovlivnit čas k získání klinicky relevantního výsledku
B I O M E D I C AL Nové technologie v mikrobiologické laboratoři, aneb jak ovlivnit čas k získání klinicky relevantního výsledku Jaroslav Hrabák CHARLES UNIVERSITY Obsah prezentace Historie, vývoj a trendy
VíceIII. Výroční zasedání Společnosti pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP pořádané při 20. výročí založení společnosti.
III. Výroční zasedání Společnosti pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP pořádané při 20. výročí založení společnosti. Josef Scharfen předseda SLM ČLS JEP III.výroční zasedání SLM ČLS JEP 18.-19.2.2011 1
VíceInformace Pracovní skupiny pro správnou laboratorní práci (PS SLP) Eliška Bébrová
Informace Pracovní skupiny pro správnou laboratorní práci (PS SLP) Eliška Bébrová Mikrobiologické pracoviště Nepodkročitelná personální minima odborností 802, 804,805, 822 a) Mikrobiolog se specializovanou
VíceValidace a verifikace v oboru lékařské mikrobiologie Dokument VV v.1
2010VALIDACE A VERIFIKACE DOKUMENT SLMČLSJEP v.2.doc1 Strana 1 (celkem 5) a verifikace v oboru lékařské mikrobiologie Dokument VV20100504v.1 Vypracovala: prim. MUDr.Eliška Bébrová, MUDr. Eva Žampachová,
VíceAutomatizace v klinické mikrobiologii
Automatizace v klinické mikrobiologii 1Jaroslav Hrabák, 2Pavel Dřevínek 1Ústav mikrobiologie, Biomedicínské centrum, Lékařská fakulta a Fakultní nemocnice v Plzni, Univerzita Karlova 2Ústav lékařské mikrobiologie,
VíceFakultní nemocnice Brno Laboratoře Oddělení klinické mikrobiologie Jihlavská 20, Brno
Vyšetření: 802 - Lékařská mikrobiologie, 804 Lékařská parazitologie, 805 Lékařská virologie, 822 Lékařská mykologie 1. Vyšetření mikroorganismů z klinického materiálu a z kultur mikroskopicky - barvený
VíceZásady přípravy Národních standardních vyšetřovacích postupů (NSVP) v lékařské mikrobiologii. Josef Scharfen
Zásady přípravy Národních standardních vyšetřovacích postupů (NSVP) v lékařské mikrobiologii Josef Scharfen Zásady tvorby konsensuálních dokumentů v lékařství Na prvním místě je pacient s dodržením základního
VíceZdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková
Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy
VíceKonsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha
Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém Miroslav Průcha Centralizace a konsolidace Nekonsolidovaná laboratoř - samostatné laboratoře OKB,
VíceNové technologie v mikrobiologické diagnostice a jejich přínos pro pacienty v intenzivní péči
B I O M E D I C AL Nové technologie v mikrobiologické diagnostice a jejich přínos pro pacienty v intenzivní péči Jaroslav Hrabák CHARLES UNIVERSITY IN PRAGUE Obsah prezentace ČSIM 2016 Mikrobiologická
VíceImplementace laboratorní medicíny do systému vzdělávání na Univerzitě Palackého v Olomouci. reg. č.: CZ.1.07/2.2.00/
Implementace laboratorní medicíny do systému vzdělávání na Univerzitě Palackého v Olomouci reg. č.: CZ.1.07/2.2.00/28.0088 KLINICKÁ MIKROBIOLOGIE Klinická mikrobiologie je medicínský obor - pojítko mezi
VícePo(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život?
Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život? Vladimír Bartoš vladimir.bartos@fno.cz Trendy laboratorní medicíny
VícePavel Čermák. Thomayerova nemocnice Praha - Krč. 14.2.2013 výroční zasedání SLM
Pavel Čermák Thomayerova nemocnice Praha - Krč Úkoly na rok 2012 Vytvoření seznamu přístrojů Doplnění podkladů pro kalkulaci Možná úprava některých stávajících výkonů?? Revize pracovních časů u všech výkonů
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Organizátor programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná zpráva Zkoušení
VíceJ.Scharfen, OLMI ON Trutnov, a.s. - LFUK Hradec Králové - Pracovní skupina pro správnou laboratorní práci (PS SLP)
Požadavky na laboratorní informační systém v klinické mikrobiologii (LIMS) (diskuse k nepodkročitelným minimům ) NÁVRH K OPONENTUŘE VYVĚŠEN V RUBRICE PRACOVNÍ SKUPINY - PSSLP J.Scharfen, OLMI ON Trutnov,
VíceVěstník OBSAH: o dotaci ze státního rozpočtu na rezidenční místo nelékařské obory pro rok 2016... 20
Věstník Ročník 2016 MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Částka 1 Vydáno: 8. LEDNA 2016 Cena: 120 Kč OBSAH: 1. Vzdělávací program specializačního vzdělávání v oboru MIKROBIOLOGIE... 2 2. Dotační
VíceK čemu slouží záznam provedených výkonů logbook?
K čemu slouží záznam provedených výkonů logbook? Předkládaný Záznam provedených výkonů ve specializačním vzdělávání neboli logbook je součástí vzdělávacího programu a slouží k evidenci průběhu odborné
VíceV. výroční zasedání Společnosti pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP
V. výroční zasedání Společnosti pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP Kongresovém centrum Nemocnice na Homolce 14. 16. února 2013 Program V. VZ SLM ČLS JEP 2013 Čtvrtek 14.2.2013 Zahájení: 14,00 hod., místo
VícePracovní skupina pro molekulární mikrobiologii TIDE
16.9.2009 Pracovní skupina pro molekulární mikrobiologii TIDE Josef Scharfen NRL pro patogenní aktinomycety Oddělení lékařské mikrobiologie a imunologie Oblastní nemocnice Trutnov, a.s. SEMINÁŘ SLM PSMM
VícePREGRADUÁLNÍ VZDĚLÁVÁNÍ V LÉKAŘSKÉ MIKROBIOLOGII
PREGRADUÁLNÍ VZDĚLÁVÁNÍ V LÉKAŘSKÉ MIKROBIOLOGII Milan Kolář Lékařská fakulta UP v Olomouci ZÁVĚRY Z PŘEDCHÁZEJÍCÍCH SETKÁNÍ Výuka lékařské mikrobiologie patří k nezbytným předpokladům pro výuku klinických
VícePŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI
PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému
VíceV. výroční zasedání Společnosti pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP
V. výroční zasedání Společnosti pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP Kongresovém centrum Nemocnice na Homolce 14. 16. února 2013 Program V. VZ SLM ČLS JEP 2013_v3 Čtvrtek 14.2.2013 Zahájení: 14,00, místo
VíceObsah. IMUNOLOGIE... 57 1 Imunitní systém... 57 Anatomický a fyziologický základ imunitní odezvy... 57
Obsah Předmluva... 13 Nejdůležitější pojmy používané v textu publikace... 14 MIKROBIOLOGIE... 23 Mikroorganismy a lidský organismus... 24 Třídy patogenních mikroorganismů... 25 A. Viry... 25 B. Bakterie...
VíceZajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková
Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013 Soňa Vytisková 1 ČIA Principy akreditace zdravotnických laboratoří Vybudování funkčního systému akreditace
VícePŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI
PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Přezkoumání systému managementu
VíceProblematika molekulárněmikrobiologické diagnostiky
Problematika molekulárněmikrobiologické diagnostiky Jaroslav Hrabák Téma jednání 1. Nepodkročitelná minima vybavení molekulárněmikrobiologické laboratoře Schválení dokumentu 1. Vzdělávání v molekulární
VíceInterpretace výsledků bakteriologických vyšetření
Interpretace výsledků bakteriologických vyšetření Veškeré nálezy vyšetření je nutno hodnotit vzhledem k diagnóze, věku, zánětlivým parametrům, klinickému stavu pacienta, ev. k dalším důležitým anamnestickým
VíceSPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI
SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor
VíceExterní hodnocení kvality činnosti mikrobiologických laboratoří v ČR v letech
Externí hodnocení kvality činnosti mikrobiologických laboratoří v ČR v letech 1993 2010 External quality assessment scheme for good clinical microbiology laboratory practice in the Czech Republic in 1993-2010
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/7/2019 (č. 1061) Sérologie CMV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná
VíceNepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů laboratoř klinické cytologie (817)
1) Definice laboratoře Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů laboratoř (817) Odbornost Definice laboratoře Laboratoří se rozumí jedno laboratorní zařízení, mající jednu smlouvu se zdravotními
VíceLékařská mikrobiologie současné možnosti oboru v AČR
Lékařská mikrobiologie současné možnosti oboru v AČR podplukovník MUDr. Petr DOUDA Ředitel Centra preventivní péče Ústřední vojenský zdravotní ústav České Budějovice Hlavní odborník Lékařské mikrobiologie
VíceVerifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření
Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/33/2017, (č. 993) Sérologie larvální toxokarózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceDiagnostická laboratoř Praha. Laboratorní příručka Příloha č.1. Přehled vyšetření prováděných v Laboratoři klinické mikrobiologie
Strana č: 1 Kultivační vyšetření výtěrů z horních cest dýchacích Kultivační vyšetření materiálu z dolních cest dýchacích (mimo TBC) B01/LKM B06/LKM B02/LKM Kultivační semikvantitativní vyšetření moče Typ
VíceMALDI TOF v klinické mikrobiologii
MALDI TOF v klinické mikrobiologii MUDr. Josef Scharfen, CSc. Pracovní skupina pro správnou laboratorní praxi Společnost pro lékařskou mikrobiologii ČLS JEP 13. 6. 2016 2016 Setkání uživatelů MALDI-TOF
Vícesynlab czech s.r.o. Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23 sekce mikrobiologie Vrbenská 197/23, České Budějovice SOP A.
Vyšetření: 1 Kultivační vyšetření výtěrů z horních cest dýchacích včetně izolace a identifikace Bordetella pertussis a parapertussis 2 Kultivační vyšetření výtěrů z rekta 3 Kultivační vyšetření moče ke
VíceK čemu slouží záznam provedených výkonů logbook?
K čemu slouží záznam provedených výkonů logbook? Předkládaný Záznam provedených výkonů ve specializačním vzdělávání neboli logbook je součástí vzdělávacího programu v oboru soudní toxikologie a slouží
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceBc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno
Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Indikátory kvality - úvod ČSN EN ISO 15189:2007, 4.12.4 ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 stanovit indikátory
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceExterní kontrola kvality sekvenačních analýz
Externí kontrola kvality sekvenačních analýz Radka Bolehovská 1, Lenka Plíšková 2, Kateřina Hrochová 2 Úsek molekulární biologie, 1 Ústav klinické mikrobiologie 2 Ústav klinické biochemie a diagnostiky
VíceK čemu slouží záznam provedených výkonů logbook?
K čemu slouží záznam provedených výkonů logbook? Předkládaný Záznam provedených výkonů ve specializačním vzdělávání neboli logbook je součástí vzdělávacího programu a slouží k evidenci průběhu odborné
VíceNávrh koncepce oboru lékařská mikrobiologie
Koncepce oboru lékařské mikrobiologie (doporučený návrh) na stránkách MZ ČR: http://www.mzcr.cz/print.php?clanek=441 Návrh koncepce oboru lékařská mikrobiologie Společný materiál Společnosti epidemiologie
Více1. Pracoviště Olomouc V. Nezvala 984/2, Olomouc. 2. Pracoviště Přerov Čechova 8, Přerov
a.s. Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. Pracoviště Olomouc V. Nezvala 984/2, 779 00 Olomouc 2. Pracoviště Přerov Čechova 8, 750 02 Přerov 3. Pracoviště Šumperk Nerudova 41, 787 01 Šumperk 4. Pracoviště
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/11/2017 (č. 965) Identifikace respiračních virů. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043 reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceOddělení Povinné ukazatelé kvality Časové období r. 2015
Oddělení Povinné ukazatelé kvality Časové období r. 2015 Rychlost odezvy statimových vyšetření Celkový počet Statim vyšetření Statim vyšetření % Průměrná doba odezvy (min) bakteriologie Ag/toxin Clostridium
VíceLOGBOOK. Specializační vzdělávání v oboru MIKROBIOLOGIE. (zdravotní laborant)
LOGBOOK Specializační vzdělávání v oboru MIKROBIOLOGIE (zdravotní laborant) Ministerstvo zdravotnictví České republiky Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2 tel.: + 420 224 971 111, e-mail: @mzcr.cz, www.mzcr.cz
VíceSZV 2017 změny Pavel Čermák
SZV 2017 změny Pavel Čermák Thomayerova nemocnice Praha - Krč Základní princip Peníze, zisk Kam???? Základní změny Sloučení odborností pod 802 Odsouhlaseno výborem SLM (2012) a PSMR pro SZV Certifikát
VíceK čemu slouží záznam provedených výkonů logbook?
K čemu slouží záznam provedených výkonů logbook? Předkládaný Záznam provedených výkonů ve specializačním vzdělávání neboli logbook je součástí vzdělávacího programu a slouží k evidenci průběhu odborné
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceLékařská mikrobiologie II
Publikováno z 2. lékařská fakulta Univerzity Karlovy (https://www.lf2.cuni.cz) LF2 > Lékařská mikrobiologie II Lékařská mikrobiologie II Napsal uživatel Marie Havlová dne 8. Březen 2013-0:00. Sylabus praktických
VíceMikrobiologické vyšetření jako podklad pro racionální cílenou antibiotickou terapii. Význam správné indikace vyšetření a dodržování
Mikrobiologické vyšetření jako podklad pro racionální cílenou antibiotickou terapii. Význam správné indikace vyšetření a dodržování preanalytické fáze Tamara Bergerová Ústav mikrobiologie FN Plzeň Mikrobiologické
VíceAUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků
AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků Jakost = kvalita Požadavek Znak (charakteristika) Znak (charakteristika) jakosti Management
VíceMANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007
Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ
VíceNemocnice TGM Hodonín, příspěvková organizace Laboratoře Oddělení laboratorní medicíny Purkyňova 11, Hodonín
Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. Pracoviště klinické biochemie 2. Pracoviště klinické mikrobiologie 3. Pracoviště hematologie a TS 1. Pracoviště klinické biochemie Vyšetření: 1 Stanovení katalytické
VíceDOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR
DOPORUČENÍ ČOSKF ČLS JEP K ZAJIŠTĚNÍ SLUŽBY KLINICKÉHO FARMACEUTA NA LŮŽKOVÝCH ODDĚLENÍCH ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ V ČR Česká odborná společnost klinické farmacie ČLS JEP Lékařský dům, Sokolská 31, 120
VíceOdběr a transport biologického materiálu do mikrobiologické laboratoře. Jana Juránková OKM FN Brno
Odběr a transport biologického materiálu do mikrobiologické laboratoře Jana Juránková OKM FN Brno Správný výsledek mikrobiologického vyšetření začíná správným odběrem biologického materiálu a jeho správným
VíceVÝZNAM NĚKTERÝCH FAKTORŮ PREANALYTICKÉ FÁZE V MOLEKULÁRNÍ BIOLOGII
VÝZNAM NĚKTERÝCH FAKTORŮ PREANALYTICKÉ FÁZE V MOLEKULÁRNÍ BIOLOGII Plíšková L., Hrochová K., Kutová R. Ústav klinické biochemie a diagnostiky FN Hradec Králové PREANALYTICKÁ FÁZE V MOLEKULÁRNÍ BIOLOGII
VíceObecné požadavky na laboratorní informační systém v oboru lékařské mikrobiologie (LIMS) (návrh nepodkročitelného minima)
Obecné požadavky na laboratorní informační systém v oboru lékařské mikrobiologie (LIMS) (návrh nepodkročitelného minima) Pracovní skupina pro správnou laboratorní práci (PSSLP), vypracoval J.Scharfen Projednáno
VíceKontakt Telefon: 485 313 020 Služba : 485 313 033 ATB : 485 313 029
Klinický materiál odeslaný do laboratoře je zpracován dle standardních postupů (SOP) a vyšetření je kódováno dle sazebníku zdravotnických. O dalším vyšetřovacím postupu rozhoduje lékař se specializovanou
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2017 (č. 997)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA dle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceNaše zkušenosti s akreditací laboratoře
Naše zkušenosti s akreditací laboratoře Ing.Vladimír Bartoš Imunoanalytická laboratoř - Referenční laboratoř MZ ČR pro metody RSA FNsP Ostrava Obsah Proč jsme se rozhodli akreditovat Jak jsme se připravovali
VícePavel Čermák. Thomayerova nemocnice Praha - Krč. 14.2.2013 výroční zasedání SLM
Pavel Čermák Thomayerova nemocnice Praha - Krč lidé Skupina cca 20 lidí obou společností Princip dobrovolnosti Skupiny s tematickým zaměřením (virologie, mykologie, mykobakteriologie, genetika...) Skupiny
VíceZkušenosti se systémem SLP Centrální laboratoře NNB 2 8. L I S T O P A D U N E M O C N I C E N A B U L O V C E
Zkušenosti se systémem SLP Centrální laboratoře NNB J A N A S E D L Á K O V Á S E T K Á N Í U Ž I V A T E L Ů S L P 2 8. L I S T O P A D U 2 0 1 7 N E M O C N I C E N A B U L O V C E Rekonstrukce pavilonu
VícePŘÍRUČKA KVALITY ZDRAVOTNICKÉ LABORATOŘE NEMOCNICE HRANICE
Nemocnice Hranice a. s., Zborovská 1245, 753 22 Hranice Strana : 1 / 66 VII PKZL - 01 PŘÍRUČKA KVALITY ZDRAVOTNICKÉ LABORATOŘE NEMOCNICE HRANICE Zpracoval funkce datum jméno / podpis Ing. Eduard Sohlich
VíceSystémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP
Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Ústí nad Labem 11/2013 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení QMS Systém managementu kvality Systém řízení podle ČSN EN ISO 9001:2009 - stanovení, pochopení a zajištění plnění
VíceKontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice
Kontrola kvality, normy a akreditace L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Obsah Teorie kvality Definice Přehled norem Stav norem Druhy kontrol Kvalita Celkový souhrn vlastností a znaků výrobků nebo služeb,
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/12/2018 (č.1012) Sérologie syfilis. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná
VíceZávěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2016 (č. 952)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA dle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceOdběr a transport biologického materiálu do mikrobiologické laboratoře. Jana Juránková OKM FN Brno
Odběr a transport biologického materiálu do mikrobiologické laboratoře Jana Juránková OKM FN Brno Specifika odběrů pro bakteriologická vyšetření Správný výsledek mikrobiologického vyšetření začíná správným
Více1. Praktická část. Obsah kurzu: 1. Praktická část 2. Teoretická část 3. Obsah jednotlivých bloků teoretické části
Kvalifikační kurz pro lékaře se specializovanou způsobilostí v oboru dětské lékařství, na základě jehož úspěšného dokončení se považují pro účely poskytování ambulantní péče za lékaře se specializací v
VíceSystémy řízení EMS/QMS/SMS
Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace
VíceSystémy řízení kvality v laboratorním komplementu
Systémy řízení kvality v laboratorním komplementu - Tomáš Zima Praha 16. března b ezna 2010 1 Nové trendy v 21. století Laboratorní automatizace, robotika a informatika konsolidace laboratoří akreditace
VícePříloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 33/2018 ze dne:
Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. Pracoviště Olomouc Nezvalova 984/2, 779 00 Olomouc 2. Pracoviště Přerov Čechova 8, 750 02 Přerov 3. Pracoviště Šumperk Nerudova 34, 787 01 Šumperk 4. Pracoviště Valašské
VíceFormalizované klinické doporučené postupy s datovou a procesní složkou
Formalizované klinické doporučené postupy s datovou a procesní složkou Miroslav Zvolský Brainstormingový seminář Formalizace biomedicínských znalostí, 16. 6. 2014, Faustův dům Klinické doporučené postupy
VícePlán programů zkoušení způsobilosti/externího hodnocení kvality (PT/EHK) na rok 2015
Plán programů zkoušení způsobilosti/externího hodnocení kvality (PT/EHK) na rok 2015 Organizátor: Státní zdravotní ústav, Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti internet - http://www.szu.cz/espt Ing.
Více18.11.2011. 23.11.2011 prezentace OKMP 1
18.11.2011 23.11.2011 prezentace OKMP 1 Zasílání vzorků na mikrobiologické vyšetření Zásady,chyby a využití MVDr.Petr Ježek Organizační členění OKMP. OKMP MVDr.Petr Ježek ATB středisko MUDr.Romana Filová
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/9-2/2017 (č.990) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceStanovisko odborných společností k průkazu kvality práce v laboratoři pro stanovení výše úhrady zdravotní péče zdravotními pojišťovnami
Příloha č. 1 Stanovisko odborných společností k průkazu kvality práce v laboratoři pro stanovení výše úhrady zdravotní péče zdravotními pojišťovnami Způsoby ověření průkazu kvality práce v laboratoři Jednotlivé
VíceAplikace molekulárně biologických postupů v časné detekci sepse
Aplikace molekulárně biologických postupů v časné detekci sepse Mgr. Jana Ždychová, Ph.D. IKEM PLM - LLG Sepse je častou příčinou úmrtí během hospitalizace. Včasné nasazení odpovídající ATB terapie je
VíceNárodní Standardní operační postupy proč se jim bráníme?
Národní Standardní operační postupy proč se jim bráníme? Josef Scharfen předseda SLM ČLS JEP 4.VZ - SOP_WEB SLM ČLS JEP 1 Historie Do roku 1989 existovaly Doporučené metody vydávané v IHE IHE Doporučené
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/1/2019(č. 1055) MYKOBAKTERIE izolace a identifikace. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceMETODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI
NEOBSAHUJE TEXT NORMY METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 20-01 - 17 k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti v akreditačním systému České republiky
VíceZdravotní ústav se sídlem v Ústí na Labem
Zdravotní ústav se sídlem v Ústí na Labem www.zuusti.cz Podnikatelské fórum - Zdravotnictví a balneologie Ústí nad Labem 21. září 2015 Územní působnost Výkonná centra Centrum imunologie a mikrobiologie
VíceMetodický pokyn pro akreditaci
Metodický pokyn pro akreditaci K aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti v akreditačním systému České republiky Datum vydání 28. 12. 2017 Neobsahuje
VíceSérologická diagnostika chřipky možnosti a diagnostická úskalí
Sérologická diagnostika chřipky možnosti a diagnostická úskalí Martina Havlíčková, Radka Limberková, Pavla Růžičková, Helena Jiřincová NRL pro chřipku, Státní zdravotní ústav K historii vyšetřování sér
VíceKapitola 3 Výkony klinických vyšetření
Kapitola 3 Výkony klinických Výkony klinických jsou základními výkony, kterými zdravotnická zařízení vykazují zdravotním pojišťovnám zdravotní péči poskytnutou pojištěncům. Výkony klinických se dělí na
VíceIdentifikace postupu vyšetření Lékařská mikrobiologie, 804 Lékařská parazitologie, 805 Lékařská virologie, 822 Laboratoř lékařské mykologie
Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. Pracoviště Olomouc Nezvalova 984/2, 779 00 Olomouc 2. Pracoviště Přerov Čechova 8, 750 02 Přerov 3. Pracoviště Šumperk Nerudova 34, 787 01 Šumperk 4. Pracoviště Valašské
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/1/2017(č.955) MYKOBAKTERIE izolace a identifikace. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceLÉČBA VENTILÁTOROVÉ PNEUMONIE SPOLUPRÁCE INTENZIVISTY A MIKROBIOLOGA
LÉČBA VENTILÁTOROVÉ PNEUMONIE SPOLUPRÁCE INTENZIVISTY A MIKROBIOLOGA Chytra I 1., Bergerová T 2. ARK FN v Plzeň 1 Ústav mikrobiologie, FN Plzeň 2 VAP definice, rozdělení spolupráce intenzivisty a mikrobiologa
VíceEUC Laboratoře s.r.o. EUC Laboratoře Praha Palackého 720/5, Nové Město, Praha 1
Pracoviště zdravotnické laboratoře:. Laboratoř biochemická a hematologická Palackého 70/5, 0 00 Praha. Laboratoř biochemická a hematologická Sokolovská 3/55,80 00 Praha 8 3. Laboratoř imunologická a alergologická
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/9-2/2016 (č.945) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg č 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE Cytomegalovirus ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském
VíceZávěrečná zpráva. PT#M/12/2017 (č. 966) Sérologie syfilis. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná
Více