MUDr. Magda Nohejlová Primářka oddělení RNDr.Magda Popelová Mgr.Petra Trachtulcová

Transkript

1 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Hematologicko-transfuzní oddělení Oblastní nemocnice Příbram, a.s. Datum: Jméno: Podpis: Garantuje: Zpracoval: Schválil: MUDr. Magda Nohejlová Primářka oddělení RNDr.Magda Popelová Mgr.Petra Trachtulcová RNDr.Soňa Matějková Marie Pilousková MUDr. Stanislav Holobrada Ředitel nemocnice Verze srpen 2018 Laboratorní příručka dostupná na nemocničním informačním disku Q a na stránkách strana: 1 z 91

2 A. ÚVOD A- 01 Úvodní slovo Vážené kolegyně, vážení kolegové, předkládáme Vám nabídku našich služeb, které poskytujeme v oblasti laboratorní medicíny. Laboratorní příručka je určena lékařům a zdravotnickému personálu. Je připravena v souladu s normou ISO Doufáme, že Vám naše příručka přinese nejen potřebné informace, ale také inspirace. Kolektiv pracovníků Oddělení hematologicko - transfuzní Oblastní nemocnice Příbram, a. s. strana: 2 z 91

3 A- 02 Obsah laboratorní příručky strana A - 01 Úvodní slovo 1-2 A - 02 Obsah 3-4 B - 01 Identifikace laboratoře 5-6 B - 02 Základní informace o laboratoři 7 B - 03 Zaměření laboratoře 8 B - 04 Organizace laboratoře 9 B - 05 Spektrum nabízených služeb C - 01 Požadavkové listy (žádanky) C - 02 Ústní požadavky na vyšetření 15 C - 03 Používaný odběrový systém C - 04 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku. 18 C - 05 Množství vzorku C - 06 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita C - 07 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky 24 C - 08 Informace k dopravě vzorků 25 D - 01 Příjem žádanek a vzorků D - 02 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků 28 D - 03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky 29 E - 01 Hlášení výsledků v kritických intervalech E - 02 Informace o formách vydávání výsledků 33 E - 03 Typy nálezů a laboratorních zpráv 34 E - 04 Změny výsledku a nálezu 35 E -05 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledků 36 E - 06 Způsob řešení stížností 37 E - 07 Konzultační činnost laboratoře 38 E - 08 Vydávání potřeb laboratoří 39 Seznam metod a výkonů 91 strana: 3 z 91

4 F - 01 PT Protrombinový test (Tromboplastinový test, Quick test) F - 02 PT INR, R Protrombinový test (Tromboplastinový test, Quick test) F - 03 APTT FSL Aktivovaný parciální tromboplastinový test ( citlivý k Lupus antikoagulans) F - 04 APTT FSL poměr F - 05 APTT FS - Aktivovaný parciální tromboplastinový test ( necitlivý k Lupus antikoagulans) F - 06 APTT FS poměr F - 07 APTT FSL korekce po dvou hodinách inkubace F - 08 Fibrinogen ( FBg ) F - 09 D-Dimery F - 10 Antitrombin ( AT ) F - 11 Trombinový test ( TT ) F - 12 Krevní obraz základní ( KO ), Retikulocyty F - 13 Krevní obraz + diferenciální rozpočet leukocytů z analyzátoru ( KO + diff ) F - 14 Mikroskopický diferenciální rozpočet leukocytů F - 18 Kostní dřeň F - 19 Krevní skupina ABO Rh/D/ kompletní F - 20 Krevní skupina ABO Rh/D/ novorozence F - 21 Zkouška kompatibility krve F - 22 Screening antierytrocytárních protilátek F - 23 HIV Ag/Ab Combo F - 24 Hepatitidy typu A,B, C F - 25 Anti - HAV IgM F - 26 Anti - HAV IgG F - 27 HBsAg ( Australský antigen) F - 28 Anti - HCV F - 29 HBeAg F - 30 Anti - HBe F - 31 Anti - HBc total F - 32 Anti - HBc IgM F Anti HBs F - 34 XA/LMWH F - 35 Přímý antiglobulinový test (PAT) F - 36 BF: likvor, výpotky strana: 4 z 91

5 B. INFORMACE O LABORATOŘI B - 01 Identifikace laboratoře B - 02 Základní informace o laboratoři B - 03 Zaměření laboratoře B - 04 Organizace oddělení B - 05 Spektrum nabízených služeb strana: 5 z 91

6 B. INFORMACE O LABORATOŘI B - 01 Identifikace laboratoře název organizace Oblastní nemocnice Příbram, a. s. identifikační údaje IČO , DIČ CZ typ organizace Akciová společnost ředitel organizace MUDr. Stanislav Holobrada adresa Gen.R.Tesaříka 80, Příbram I, název laboratoře Oddělení Hematologicko - transfúzní adresa Gen.R.Tesaříka 80, Příbram I, umístění budova nemocnice F, 2. patro okruh působnosti laboratoře pro akutní a neakutní lůžkovou péči pro ambulantní zařízení vedoucí klinické laboratoře MUDr. Magda Nohejlová strana: 6 z 91

7 B - 02 Základní informace o laboratoři Hematologicko transfúzní oddělení Primář oddělení magda.nohejlova@onp.cz Zástupce primáře sona.matejkova@onp.cz Lékaři ivana.haintzova@onp.cz Vedoucí laborant marie.pilousková@onp.cz Zástupové laborantky petra.belsanova@onp.cz michaela.pribiková@onp.cz Expedice a příjem materiálu Laboratoř křížení krve imunohematologická laboratoř Linka pro dárce krve Hematologická laboratoř KO, koagulace Denní provoz + pohotovostní služba Sérologická laboratoř Hematologická ambulance strana: 7 z 91

8 B - 03 Zaměření laboratoře Oddělení Hematologicko - transfúzní je součástí Oblastní nemocnice Příbram, a. s. laboratorního komplementu zdravotnického zařízení HTO se zabývá imunohematologickým, hematologickým a sérologickým vyšetřením biologických materiálů humánního původu. Laboratoř dbá na kvalitu nabízených služeb, která byla prověřena auditem I+II NASKL podle normy ISO Laboratoř je vedena v registru klinických laboratoří a splňuje základní technické a personální požadavky. Laboratoř se pravidelně účastní v systému externího hodnocení kvality EHK (SEKK Pardubice). Na oddělení jsou k dispozici platné certifikáty a dokumenty o účasti vyšetřovacích metod v systému EHK. Metody zapojené do systému EHK: - Krevní obraz (KO) - Diferenciální rozpočet buněk mikroskopický - Retikulocyty na hematologickém analyzátoru - PT - Protrombinový test: INR, Racio ( Tromboplastinový test, Quick test) - APTT Aktivovaný parciální tromboplastinový test - FBg Fibrinogen - AT Antitrombin - D Dimery - XA.I - KS ABO + Rh(D) antigen - Přímý Coombsův test (sloupcová aglutinace AGH) - Zkouška kompatibility (souhrné hodnocení) - Screening antierytrocytárních protilátek příjemce (sloupcová aglutinace enzym) - HIV Ag/Ab - HBsAg, - Konfirmace HBsAg - Markery hepatitidy B: HBeAg anti HBc IgM anti HBc anti HBe anti HBs ( kvalitativně, kvantitativně) - HCV - HAV IgM, HAV IgG strana: 8 z 91

9 B - 04 Organizace oddělení Oblastní nemocnice Příbram poskytuje akutní lůžkovou, neakutní lůžkovou i ambulantní péči. Oddělení zajišťuje nepřetržitý provoz. Organizačně je oddělení uspořádáno do celků: Hematologický: Ambulance klinické hematologie ordinační hodiny: středa, pátek : 8.00 hod hod Hematologická laboratoř - KO - Koagulace provozní doba laboratoře :pondělí pátek: 7.00 hod hod pohotovostní: pondělí pátek : hod sobota neděle: 7.00 hod 7.00 hod Transfuzní: Odběrové centrum odběry: pondělí, úterý, středa, čtvrtek: 6.30 hod 8.30 hod Imunohematologická laboratoř provozní doba laboratoře : denní: pondělí pátek: 7.00 hod hod pohotovostní: pondělí pátek : hod sobota neděle: 7.00 hod 7.00 hod Sérologická laboratoř provozní doba laboratoře: pondělí pátek: 7.00 hod hod strana: 9 z 91

10 B - 05 Spektrum nabízených služeb Hematologicko-transfúzní oddělení Oblastní Nemocnice Příbram, a. s. poskytuje: hematologická vyšetření krve - KO - krevní obraz - DIFF - diferenciální rozpočet buněk strojový, mikroskopický - počet retikulocytů strojový - Odběr a hodnocení kostní dřeně - Morfologie buněk automatické měření BF csf na hematologickém analyzátoru řady XN (stanovení počtu mononukleárů, polynukleárů, erytrocytů a abnormálních buněk) - Zhotovení preparátu (likvor) v Saykově komůrce odečet provádí VFN Praha a Topelex,s.r.o. Praha koagulační vyšetření krve - PT INR, R - Protrombinový test ( QUICK) - APTT Aktivovaný parciální tromboplastinový test - FBg Firinogen - AT Antitrombin - D Dimery - TT Trombinový test - XA/LMWH aktivní XA imunohematologická vyšetření krve - KS Krevní skupina - systém ABO + Rh(D) antigen - KP Vyšetření kompatibility krve - PAT - Coombsův test přímý - NAT Coombsův test nepřímý - Screaning antierytrocytárních protilátek - Vyšetření KS + PAT novorozence + dětí do 4. měsíců základní sérologická vyšetření krve - HIV Ag/Ab - HBsAg - HBsAg konfirmace - HBeAg - Anti HBe - Anti HBc IgM - Anti HBc - Anti HBs ( kvalitativně, kvantitativně) - Anti HCV - Anti HAV IgM, IgG odběry dárců krve autologní odběry hematologická poradna konzultační služby v oblasti klinické hematologie a imunohematologie strana: 10 z 91

11 komplexní, bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému. Přehled statimových vyšetření Na žádance musí být zřetelně vyznačen požadavek STATIM, žádanky musí splňovat všechny běžné požadavky ( identifikace nemocného, datum a čas odběru, razítko oddělení, požadavek na vyšetření, kontakt pro nahlášení výsledků) KO.. Krevní obraz KO + diff strojový.. Krevní obraz + diferenciální rozpočet buněk strojový PT Protrombinový test ( QUICK) APTT.. Aktivovaný parciální tromboplastinový test Fbg. Fibrinogen TT.Trombinový test AT Antitrombin D D D - Dimery KS Krevní skupina KP Zkouška kompatibility Křížový pokus PAT. Přímý antiglobulinový test XA/LMWH Aktivní desítka BF csf na hematologickém analyzátoru řady XN - morfologie buněk automatické měření (stanovení počtu mononukleárů, polynukleárů, erytrocytů a abnormálních buněk) Zhotovení preparátu (likvor) v Saykově komůrce Statim - vyšetření se provádějí 24 hodin denně Rutinní vyšetření všechna ostatní hematologická, koagulační, imunohematologická a sérologická vyšetření strana: 11 z 91

12 C. MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ C - 01 Požadavkové listy (žádanky) C - 02 Ústní požadavky na vyšetření C - 03 Používaný odběrový systém C - 04 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku C - 05 Množství vzorku C - 06 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita C - 07 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky C - 08 Informace k dopravě vzorků strana: 12 z 91

13 C. MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ C - 01 Požadavkové listy (žádanky) Žádanka na krevní obraz a koagulace Žádanka na KS a zkoušku kompatibility (křížový pokus ) Žádanka na sérologická vyšetření Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na požadavkovém listu (žádance): kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) příjmení, jméno a tituly pacient nejsou-li identifikační údaje známy, je nutné vygenerovat číslo pojištěnce tak, aby se vždy použilo unikátní číslo ( muž MG, žena ZG), vygenerované číslo nahlásíme na odesílající oddělení, aby mohlo dojít k přenosu výsledku v Medea systému. Po zjištění správného identifikačního čísla se vše dořeší s manažerem kvality. Dodatečné popisování, přelepování či přepisování štítků není přípustné základní a další diagnózy pacienta datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky)uvedená farmakoterapie ( koagulační vyšetření) identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje - ústav, oddělení,jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje vyplněny v horní části žádanky kontakt na objednavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky Oddělení, Lékař, Telefon) urgentnost dodání ( statim ) identifikace osoby provádějící odběr (podpis) požadovaná vyšetření ( nejsou-li požadovaná vyšetření předtištěna, doplní žadatel dopsáním názvu vyšetření) Identifikace novorozence Vyšetření krve novorozence včetně pupečníkové krve se nesmí požadovat na žádance s identifikačními údaji matky! Na žádance pro novorozence musí být uvedeno jeho náhradní rodné číslo a uvedení krevní skupiny matky. Výsledek vyšetření je zapsán do LIS a vydán v papírové formě. Po získání rodného čísla novorozence z matriky je rodné číslo doplněno do nemocniční databáze pracovníky odboru informatiky ON Příbram. strana: 13 z 91

14 Požadavkové listy A. Hematologické Žádanka na vyšetření_ko + koagulace_hto: Stapro s.r.o. OCR Doctis: F-187 Medipos M Žádanka na vyšetření likvoru_hto: Doctis: F-188 B. Imunohematologické Žádanka na imunohematologická vyšetření_hto: žádanka na KS + Rh ( krevní skupina) : SEVT STAPRO s.r.o. OCR Doctis: F-187 žádankat na KS + Rh + křížová zkouška : DITIS /0 C. Sérologické žádanka na HIV a hepatitidy: STAPRO s.r.o. OCR Doctis: F-187 D. Odběrové centrum žádanka na autotransfuzi: Doctis:F-189 Požadavkové listy na jednotlivá vyšetření jsou k dispozici na strana: 14 z 91

15 C 02 Ústní požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: Dodatečně musí být dodána žádanka na předchozí ústní požadavek. Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. V tabulce jsou uvedeny nejméně stabilní testy s maximální dobou možného doobjednání vyšetření od doby odběru. možnost provedení krevního nátěru krevní obraz (retikulocyty) 4 hodiny 4 hodin D Dimery, Antitrombin, Fibrinogen 4 hodiny při teplotě C PT (Quick) 4 hodiny při teplotě C APTT, TT 4 hodiny při teplotě C Po uplynutí uvedeného časového intervalu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku. Po ústním požadavku z VITÁLNÍ INDIKACE na dodání krevní konzervy nebo mražené plazmy musí být následně dodána žádanka (podepsaná lékařem) s označením VITÁLNÍ INDIKACE. Laboratoř vydá: krevní konzervu skupiny O Rh negativní ( bez křížového pokusu), mraženou plazmu skupiny AB Laboratoř vydá: stejnoskupinovou krevní konzervu a stejnoskupinovou mraženou plazmu, (pokud je u pacienta známá z předchozího vyšetření v naší laboratoři a orientačně ověřena z odebraného vzorku) poté je zapotřebí dodat krevní vzorek pacienta na dodatečná vyšetření strana: 15 z 91

16 C - 03 Používaný odběrový systém TYP ODBĚROVÉHO MATERIÁLU PŘÍKLAD POUŽITÍ Nesrážlivá žilní krev Plastová zkumavka EDTA Sarstedt červená krevní skupina, zkouška kompatibility, screening protilátek, přímý a nepřímý antiglobulinový test Plastová zkumavka EDTA Sarstedt červená Vacuette fialová Krevní obraz, differenciální rozpočet leukocytů, retikulocyty, osmotická rezistence, krevní skupina, krevní skupina novorozence zkouška kompatibility, screening protilátek, přímý a nepřímý antiglobulinový test Nesrážlivá žilní krev (citrát 1 : 10 ) Plastová Zkumavka s citrátem (1 : 10) Sarstedt - zelená Vacuette modrá Dispolab žlutá, růžová PT (Quick), Fibrinogen, APTT, TT (trombinový test), Antitrombin, D-dimery, XA/LMWH Mozkomíšní mok sterilní zkumavka likvor Srážlivá žilní krev Plastová zkumavka bez gelu a antikoagulans Sarstedt bílá Vacuete červená Plastová zkumavka se separačními granulemi Sarstedt bílá Vacuete červená Serologie hepatitid A,B,C Markery hepatitidy B HIV Ag/Ab Poznámka: odběrový systém musí mít CE značku strana: 16 z 91

17 Příprava pacienta před odběrem Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, obvykle na lačno Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla Pokud pacient bere léky, je nutné uvést podávané léky na požadavkovém listě (př. anopyrin, walfarin, heparin, atp.) Ráno před odběrem nemá pacient trpět žízní. Je vhodné, vypije-li se pacient před odběrem ¼ l neslazeného čaje (vody) Zaškrcení žíly by mělo být krátké po dobu jedné minuty ( při příliš dlouhém zaškrcení žíly se uvolňují aktivátory fibrinolýzy, mohou být falešně zvýšené hodnoty D-dimeru Testy citlivé na heparin neprovádět z krve odebrané z i.v. kanyly, která přišla do styku s heparinem Je li ve vakuované zkumavce protisrážlivé činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo zabránit případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla Jednotlivé zkumavky s protisrážlivými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením Doporučené pořadí odběru z jednoho vpichu - zkumavka pro hemokultury - zkumavka bez přísad - zkumavka pro hemokoagulaci - ostatní zkumavky s přísadami Citát: 60 % falešných laboratorních výsledků v koagulační analytice má za příčinu nesprávně provedený odběr krve. (Lechner 1980) strana: 17 z 91

18 C 04 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorků Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na požadavkovém listu (žádance): kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) příjmení, jméno a tituly pacienta základní a další diagnózy pacienta datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky) uvedená farmakoterapie ( koagulační vyšetření) identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje - ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje vyplněny v horní části žádanky kontakt na objednavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky Oddělení, Lékař, Telefon) urgentnost dodání (statim ) identifikace osoby provádějící odběr (podpis) požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) Identifikace novorozence Vyšetření krve novorozence včetně pupečníkové krve se nesmí požadovat na žádance s identifikačními údaji matky! Na žádance pro novorozence musí být uvedeno jeho náhradní rodné číslo a uvedení krevní skupiny matky. Výsledek vyšetření je zadán do LIS a vydán v papírové formě. Po získání rodného čísla novorozence z matriky je zadáno do nemocniční databáze pracovníky odboru informatiky ON Příbram. Označení vzorků V laboratoři jsou přijímány pouze řádně označené vzorky materiálů, které mají na štítku čitelně napsáno jméno, příjmení a rodné číslo pacienta. Zdravotnický personál odebírající biologický materiál musí před odběrem předem označit zkumavku. Po nalepení štítků musí ověřit identifikaci pacienta (příjemce transfuzního přípravku) dotazem (eventuelně ověřením ze zdravotnické dokumentace). Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou identifikační znaky pacienta dle požadavkového listu zadány do laboratorního informačního systému (LIS). Každému přijatému materiálu je přiřazeno laboratorní číslo, které je v LIS zpracováno v jedinečný čárový kód. Tento je pak tiskárnou vytisknut a štítek nalepen na zkumavku. Tak je zajištěna návaznost identifikovaného jedince na žádance a zkumavce s biologickým materiálem. Přiřazené laboratorní číslo je uvedeno na výsledkovém listu. strana: 18 z 91

19 C 05 Množství vzorku Doporučené množství krve KS + KP 5 ml EDTA krve KO 2 až 5 ml EDTA krve ( podle typu odběrového systému, vždy po rysku) Hemokoagulace 2 až 5 ml citrátové krve ( podle typu odběrového systému, vždy po rysku) Serologie infekční markery 5 až 10 ml krve Mozkomíšní mok 2 ml likvoru Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržení poměru krve a protisrážlivého činidla. Při použití vakuových systémů je správný objem zajištěn. Při odběru pístovým způsobem je nutné dodržet pokyn výrobce o množství vzorku - na zkumavce ryska, po kterou má být naplněna. Při odběrech pro koagulační vyšetření je poměr stanoven pro hematokrit 0,25 až 0,60. Pro vzorky s odlišným hematokritem se pro určení správného množství antikoagulační přísady používá tohoto přepočtu: Vzorec pro výpočet množství přidané krve k 1ml roztoku citrátu sodného 0,55 9 x natrium citrát (ml) x = objem plné krve HCT pacienta příklad: (pacient HCT 0,80) 0,55 9 x 1ml x = 24,75 ml 1 0,80 strana: 19 z 91

20 je nutno přidat 24,75 ml venózní krve k 1 ml roztoku citrátu sodného Vzorec pro výpočet množství přidaného protisrážlivého činidla citrátu sodného Objem citrátu sodného (ml) = 1 - hematokrit x objem plné krve 5,95 - hematokrit příklad: (pacient HCT 0,80) 1-0, x 9,0 ml plné krve = 0,35 ml citrátu sodného 5,95-0,80 je nutno k 9 ml venózní krve přidat 0,35 ml roztoku citrátu sodného strana: 20 z 91

21 C 06 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Zkumavky s materiálem musí být zasílány v uzavřené zkumavce co nejdříve po odběru. Vzorek po odběru nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne v lednici. Při odběru srážlivé krve je vhodné, aby se krev srazila v místě odběru (cca 20 minut při pokojové teplotě), čímž se zabrání možné hemolýze Při odběru nesrážlivé krve je vhodné před transportem ponechat krev vytemperovat na pokojovou teplotu Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorků, nebo odeslat nemocného k odběru do odběrového střediska nemocnice. Při extrémních vnějších teplotách je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladící vložka v létě, vytemperování boxu na laboratorní teplotu v zimě). U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability. Viz.: tabulka V tabulce jsou uvedeny nejméně stabilní testy s maximální dobou možného zpracování od doby odběru. možnost provedení krevního nátěru 4 hodiny krevní obraz (retikulocyty) 4 hodiny D Dimery, Antitrombin, Fibrinogen 4 hodiny při teplotě C PT (Quick) 4 hodiny při teplotě C APTT, TT 4 hodiny při teplotě C XA/LMWH 4 hodiny při teplotě C Mozkomíšní mok, punktát 1hodina při teplotě C Po uplynutí uvedeného časového intervalu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku. strana: 21 z 91

22 Skladování vzorků Skladování do doby analýzy během pracovního dne Do doby analýzy během pracovního dne se biologický materiál skladuje tak, aby se zabránilo znehodnocení, rozlití, kontaminaci, přímému vlivu slunečního záření, tepla. Doporučená maximální doba uchovávání vzorků před imunohematologickým vyšetřením EDTA plná krev C 2 8 C Menší nebo rovno -20 C do 4 hodin do 5 dnů nelze Skladování za účelem možnosti doplnění nebo opakování analýz Biologický materiál se pro KO + koagulace skladuje po dobu 4 hodin ve zkumavkách uzavřených víčkem při pokojové teplotě v laboratoři. Biologický materiál pro imunohematologická vyšetření skladuje při teplotě 2 8 C po dobu 7 dnů Biologický materiál pro serologická vyšetření skladuje při teplotě 2 8 C po dobu 7 dnů strana: 22 z 91

23 Podrobné informace ke každému analytu najdeme u jednotlivých vyšetření. F-01 PT - Protrombinový test (Quick) F-02 PT INR, R - Protrombinový test F-03 APTT - FSL (test citlivý k LA ) F-04 APTT FSL - poměr F-05 APTT FS ( test necitlivý k LA) F-06 APTT FS - poměr F-07 APTT FSL - korekce po 2 hodinách ink. F-08 Fibrinogen (Fbg) F-09 D-Dimery F-10 Antitrombin ( AT ) F-11Trombinový test ( TT ) F-12 Krevní obraz základní, retikulocyty F-13 Krevní obraz + diff F-14 Mikroskopický diff. rozpočet leukocytů F-18 Kostní dřeň F-19 Krevní skupina ABO Rh/D/ kompletní F-20 Krevní skupina ABO Rh/D/ novoroz. F-21 Zkouška kompatibility krve (KP) F-22 Screening protilátek na gel. systém. F-23 HIV Ag/Ab Combo F-24 Hepatitidy typu A, B, C F-25 Anti - HAV IgM F-26 Anti - HAV IgG F-27 HBsAg ( Australský antigen) F-28 Anti - HCV F-29 HBeAg F-30 Anti - HBe F-31 Anti - HBc total F-32 Anti - HBc IgM F-33 Anti - HBs F-34 Anti XA/LMWH F-35 Přímý antiglobulinový test F-36 Mozkomíšní mok - likvor strana: 23 z 91

24 C 07 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Na žádance musí být uveden datum prvních příznaků infekčního onemocnění a druh antibiotické terapie a její začátek vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. HTO a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu. strana: 24 z 91

25 C 08 Informace k dopravě vzorků Transport primárních vzorků z lůžkových oddělení nemocnice si zajišťují oddělení sama prostřednictvím potrubní pošty nebo donáškou NZP a SZP Odběr ambulantních biologických vzorků pro naše oddělení je zajišťován oddělením klinické biochemie v odběrových místnostech. V areálu ON Příbram je transportován NZP. Svoz biologického materiálu od ambulantních lékařů mimo areál nemocnice je zajišťován oddělením autoprovozu, svozovým autem a to tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů. Organizace transportu je řízená ve spolupráci s laboratořemi tak, aby byly dodržovány všechny podmínky preanalytické fáze. Všechny nové požadavky na svoz materiálu lze nahlásit na telefonní čísla: HTO: Vedoucí dopravy: Obecné podmínky transportu: transport musí být dostatečně rychlý, aby mohlo být včas odděleno sérum popř. plazma od krevních elementů vzorky musí být transportovány současně se žádankami, které obsahují povinné údaje pacienta vzorky biologického materiálu musí být transportovány v kolmé poloze (s výjimkou potrubní pošty) dobře uzavřené. Během transportu by měly být odběrové zkumavky umístěny v pevné a nepropustné nádobě nebo stojánku odděleně od žádanek strana: 25 z 91

26 D. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D - 01 Příjem žádanek a vzorků D - 02 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných ( kolizních) primárních vzorků D - 03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky strana: 26 z 91

27 D. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D 01 Příjem žádanek a vzorků Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo), jinak je nutné materiál odmítnout (viz dále). Pokud je zkumavka s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). V případě požadavku na vyšetření krevní skupiny nebo zkoušky kompatibility (pro transfúzní oddělení) nelze přijmout materiál s nekompletní identifikací pacienta tj. s chybějícím číslem pojištěnce a údajem o odebírajícím pracovníkovi. U křížového pokusu je nutný podpis ordinujícího lékaře. Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Po zjištění všech údajů o pacientovi je příslušné oddělení povinno ihned nahlásit laboratoři. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. Vyšetření krve novorozence včetně pupečníkové krve se nesmí požadovat na žádance s identifikačními údaji matky! Na žádance pro novorozence musí být uvedeno jeho náhradní rodné číslo. Po získání platného rodného čísla z matriky budou výsledky uložené pod generovaným rodným číslem navázány na platné rodné číslo pracovníky odboru informatiky ON Příbram. strana: 27 z 91

28 D 02 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Požadavkový list bez rodného čísla Na požadavkovém listu chybí čas odběru Na požadavkovém listu chybí diagnoza Rodné číslo dohledané v databázi a ověřeno telefonicky Na požadavkovém listu chybí razítko oddělení, popřípadě lékaře Sražený krevní obraz Krev na koagulační vyšetření sražena Nedodaná žádanka Nedodán krevní vzorek Nepřesný odběr Nesouhlasí rodné číslo se jménem na žádance Vyžádán nový odběr telefonicky Odebrán jiný pacient Krevní obraz odebrán do špičky sraženo Vzorek odebrán do špatné zkumavky. Zkumavka neoznačená rodným číslem žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje nebo obsahuje-li požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje materiál v nestandardní odběrové nádobce žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku dítěte pod 10 let věku od zdravotnického subjektu s jinou než pediatrickou specializací žádanku nebo zkumavku znečištěnou biologickým materiálem zkumavku s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný zkumavku s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi neoznačenou zkumavku s biologickým materiálem biologický materiál bez žádanky strana: 28 z 91

29 D 03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Postup laboratoře při nesprávné identifikaci biologického materiálu Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Odesílající subjekt obdrží informaci o odmítnutí nesprávně identifikovaného biologického materiálu. Postup laboratoře při nesprávné nebo neúplné identifikaci na žádance Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného, je možné telefonicky vyžádat kompletní žádanku nebo doplňující údaje. Pokud není požadující subjekt telefonicky dosažitelný, laboratoř odešle výsledkový list obsahující informaci o požadovaných vyšetřeních s textem požadujícím dodání nové žádanky s úplnou identifikací pacienta. Není-li k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného, materiál se neanalyzuje a likviduje, žádanka se trvale archivuje. Postup laboratoře při neshodné identifikaci pacienta na žádance a na biologickém materiálu Při rozporu identifikace na žádance a na biologickém materiálu se požadované vyšetření neprovádí. Toto je důvod k odmítnutí vzorků. Postup laboratoře při neshodné identifikaci pacienta na žádance nebo na biologickém materiálu v laboratoři akutní (statimové) požadavky Při nedostatečné identifikaci na žádance, biologickém materiálu nebo při rozporu identifikace na žádance a biologickém materiálu se požadované vyšetření provede a do LIS se zadá pod identifikací, která je uvedena na biologickém materiálu (případně pod generovaným rodným číslem, případně s označením XX, XY apod.). Laboratoř informuje telefonicky a na výsledkovém listu odesílající subjekt, že akutní (statimové) vyšetření bylo provedeno při nedostatečné identifikaci nemocného. strana: 29 z 91

30 E. VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ E - 01 Hlášení výsledků v kritických intervalech E - 02 Informace o formách vydávání výsledků E - 03 Typy nálezů a laboratorních zpráv E - 04 Změny výsledků a nálezů E - 05 Intervaly o dodání vzorků k vydání výsledků E - 06 Způsob řešení stížností E - 07 Konzultační činnost laboratoře E - 08 Vydávání potřeb laboratoří strana: 30 z 91

31 E. VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ E 01 Hlášení výsledků v kritických intervalech Výrazně patologické výsledky se telefonují podle následujícího seznamu bez ohledu na to, zda bylo vyšetření provedeno ve statimovém nebo rutinním režimu. Výsledek je v případě telefonického oznámení zapsán v OpenLims Výsledky statimových vyšetření z regionu se telefonují vždy ordinujícímu lékaři nebo sestře příslušného oddělení. Metoda Dolní mez Horní mez Leukocyty (10 9 /l) 2 30 (od 6 měsíců) 25 (15-99 let) Neutrolily 0,5 50 (0-6 měsíců) Hemoglobin (g/l) (0-30dní) 190 (od 1 měsíce) Trombocyty (10 9 /l) APTT R bez údajů o léčbě Klinicky nevýznamná heparinem 2 APTT R Protrombinový test R Klinicky nevýznamná Klinicky nevýznamná 2,5 2 (PT - R ) Protrombinový test INR Při léčbě walfarinem Klinicky nevýznamná 5 Fibrinogen (g/l) 1 Neuvádí se Antitrombin (%) 25 (0 30 dní) Klinicky nevýznamná 50 (od 1 měsíce) D-Dimer Klinicky nevýznamná 3000 ug/l * Hodnocení nátěru periferní přítomnost blastů nebo leukemických promyelocytů krve nález schistocytů 10/1000 erytrocytů 40/1000 erytrocytů u transpl. pacientů nález malarických plazmodií neočekávaný výsledek na základě úsudku odborně způsobilého pracovníka laboratoře Likvor nad 12 x 10^6/l všech celulárních elementů Zkouška kompatibility pozitivní Screening protilátek pozitivní PAT pozitivní Hepatitis A,B,C pozitivní pozn.: hlášeno Zdravotnímu ústavu Příbram Hepatitis C reaktivní pozn.: pozitivita potvrzena NRL Praha HIV Ag/Ab reaktivní pozn.: pozitivita potvrzena NRL Praha * hlásí se ordinacím, které nemají připojení na informační systém Medea strana: 31 z 91

32 Poznámka: U výsledků vyšetření v klinické a laboratorní hematologii je nutné vždy přihlížet k celkovému stavu nemocného, jeho diagnóze a terapii. V hematologické praxi se místo kritických hodnot osvědčily hodnoty NEOČEKÁVANÉ. Neočekávanou hodnotou se rozumí hodnota, jež se liší od předchozího výsledku nebo hodnota, která se významně odlišuje od fyziologické hodnoty při prvním záchytu. Takové hodnoty se oznamují ošetřujícímu lékaři nebo oprávněnému zdravotnickému personálu na pracovišti, na kterém je pacient léčen. Opakovaná vyšetření: 1. v laboratoři Výrazně patologický výsledek je opakovaně přeměřen a konzultován s oddělením. 2. na oddělení Je na zvážení lékaře, nechá-li si výsledek přeměřit z nového odběru Doba odezvy laboratoře Rutinní vyšetření: výsledek k dispozici do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Statimové (akutní) vyšetření: výsledek vydán do 60 minut Vitální indikace: výsledek vydán do 5 30 minut dle požadovaných vyšetření strana: 32 z 91

33 E 02 Informace o formách vydávání výsledků Laboratorní výsledky se vydávají v elektronické podobě programu LIS každý den a v tištěné pouze na žádost lékaře ordinujícího oddělení Ambulantní lékaři mimo areál nemocnice, dostávají výsledky elektronickou cestou počítačovým programem MISE. V případě požadavku i tištěnou podobu výsledkového listu. Výsledky statimových vyšetření z regionu se telefonují vždy ordinujícímu lékaři nebo sestře příslušného oddělení. Zaznamenává se komu byl výsledek ohlášen, rodné číslo a příjmení pacienta. Pro záznamy se používá Kniha hlášení výsledků Výsledky na telefonický dotaz zdravotnického zařízení - zdravotnický pracovník požádá volajícího, aby zavěsil, ověří telefonní číslo volajícího a zavolá zpět. Výsledky se telefonicky nesdělují jiným osobám. Vydávání výsledkových listů pacientům za podmínek: Pacient nebo jeho zákonný zástupce se prokáže průkazem totožnosti (OP, Pas) Zaznamená se do Knihy o předání laboratorních výsledků, komu byl výsledek vydán Podepisování výsledkových listů pro oddělení ON Příbram,a.s. interní výsledkové listy se nepodepisují, výjimku tvoří pouze imunohematologie, která je podepsána pracovníkem, který vyšetření provedl externí výsledkové listy jsou podepsány lékařem nebo VŠ Uvolňování výsledků Výsledky jsou uvolňovány primářem oddělení, lékaři, VŠ pracovníky a odbornými zdravotnickými pracovníky pověřenými vedoucím laboratoře Všechny výsledky jsou v laboratoři dostupné v elektronické i tištěné podobě. Hlavní kniha je podepsána lékařem nebo VŠ. V obou formách jsou výsledky také archivovány. Primární záznamy z analyzátoru se archivují v elektronické podobě. Výsledky vyšetření v LIS se archivují v elektronické a tištěné podobě. Archivace žádanek a výsledků po dobu 5 let v archivu oddělení. Archivace kontrol a kalibrací po dobu 1 roku. Skartace: Pro potřebu vyřazování (skartace) jsou krabice řádně označeny skartační lhůtou a rokem skartace. strana: 33 z 91

34 E 03 Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají v papírové podobě (běžný je kumulativní nález - tzn. maximálně poslední tři vyšetření pacienta). Výstup z LIS v podobě výsledkového listu obsahuje: název laboratoře, která výsledek vydala jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo) název oddělení nebo jméno lékaře požadujícího vyšetření, telefonní kontakt datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas tisku nálezu název vyšetřovaného systému (skupiny) nezaměnitelnou identifikaci vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné biologické referenční intervaly v případě potřeby textové interpretace výsledků jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIS a v tištěné podobě (denní kniha). Výstup z laboratorního informačního systému: Název lab. Archivní nález Tisk: den.měsíc rok/čas ID#: RR MM DD /XXXX ZP Krevní skupina Jméno:Příjmení jméno pacienta Oddělení Dg.: Lékař: jméno lékaře Text: Telefon: telef. číslo lékaře Datum analýzy a čas REF Název metody rozměr MEZ Ref. meze - + den, měsíc, rok, čas vyšetření, číselná identifikace materiálu v LIS poznámky a komentáře k výsledkům, výsledky formou textu Kontroloval: strana: 34 z 91

35 E 04 Změny výsledků a nálezů Opravy protokolů (výsledkových listů) pořízených laboratorním informačním systémem LISNET STAPRO lze provádět pro: identifikační část výsledkovou část Oprava identifikační části Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla, změna pojišťovny a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkového listu). Oprava se také týká všech změn příjmení (vdané ženy apod.). Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků nebo v rámci oprav databáze. Oprava pojišťovny se provádí po odmítnutí vyúčtování původně uvedenou zdravotní pojišťovnou. Oprava výsledkové části Při opravě laboratoř postupuje podle Viz: PI-25 Neshodné výsledky strana: 35 z 91

36 E 05 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Prostřednictvím laboratorního informačního systému laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku (je vytištěn na každém výsledkovém listu). Podrobné časové údaje jsou uvedeny u každého vyšetření v kapitole F Seznam laboratorních vyšetření strana: 36 z 91

37 E 06 Způsob řešení stížností Kromě drobných připomínek k práci laboratoře, které přijímá, okamžitě řeší a následně informuje svého nadřízeného kterýkoli pracovník laboratoře, je vyřizování stížností věcí vedoucího laboratoře nebo Oddělením pro kontrolu a stížnosti ON Příbram Přijmutí stížnosti Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Jinak předává stížnost vedení laboratoře. Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře. Vyřízení ústní stížnosti Jde-li o drobnou připomínku k práci laboratoře a lze ji vyřešit okamžitě, učiní se tak. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit ihned, vyřeší pracovník, který stížnost přijal a ohlásí stížnost a její řešení vedení laboratoře, které stížnost a její řešení zaznamená do knihy stížností. Není-li možné vyřešit stížnost okamžitě, sdělí se návrh řešení a způsob odpovědi. Vyřízení písemné stížnosti Písemnou stížnost řeší vždy vedení laboratoře s Oddělením kontroly a stížností při ON Příbram. Stížnost se zaznamenává do knihy stížností. Stížnosti se řeší podle nového zákona č. 372 z roku 2011 Sb. Zákon o zdravotních službách, který nahradil zákon č.20 z roku 1966 Zákon o zdraví. strana: 37 z 91

38 E O7 Konzultační činnost laboratoře Konzultační činnost laboratoře je prováděna telefonicky a na seminářích pořádaných laboratoří. Individuální konzultace jsou umožněny kontaktem s odbornými pracovníky: MUDr. Magda Nohejlová HTO, primařka magda.nohejlova@onp.cz MUDr. Ivana Haintzová HTO, lékař ivana.haintzova@onp.cz RNDr. Soňa Matějková HTO, odborný pracovník sona.matejkova@onp.cz Upozornění a komentáře k výsledkům mající vliv na posuzování výsledku jsou uvedeny v textové části každého výsledkového listu. strana: 38 z 91

39 E 08 Vydávání potřeb laboratoří Na vyžádání laboratoř poskytuje: diagnostická souprava pro určování krevní skupiny v systému ABO (monoklonální) jednovak pro venepunkci leukofiltr speciální zkumavka pro odběr KO při nízkém počtu trombocytů ( thromboexact) strana: 39 z 91

40 F. SEZNAMY VYŠETŘENÍ strana F - 01 PT Protrombinový test ( Quick ).. 41 F - 02 PT INR, R - Protrombinový test (Quick ) F - 03 APTT FSL Aktivovaný parciální tromboplastinový test.. 44 ( citlivý k Lupus antikoagulans) F - 04 APTT FSL poměr F - 05 APTT FS - Aktivovaný parciální tromboplastinový test. 46 (necitlivý k Lupus antikoagulans) F - 06 APTT FS poměr 47 F - 07 APTT FSL korekce po 2 hodinách inkubace 48 F - 08 Fibrinogen ( FBg ) 49 F - 09 D Sumery 50 F - 10 Antitrombin ( AT ) 51 F - 11 Trombinový test ( TT ) 52 F - 12 Krevní obraz základní (KO) F - 13 Krevní obraz + diff. rozpočet leukocytů z analyzátoru (KO + diff) F - 14 Mikroskopický diff. rozpočet leukocytů F - 18 Kostní dřeň 71 F - 19 Krevní skupina ABORh/D/ kompletní 72 F - 20 Krevní skupina ABORh/D/ novorozence 73 F - 21 Zkouška kompatibility krve 74 F - 22 Screening antierytrocytárních protilátek 75 F - 23 HIV Ag/Ab Bombo 76 F - 24 Hepatitidy typu A, B, C F - 25 Anti - HAV IgM 79 F - 26 Anti - HAV IgG 80 F - 27 HBsAg ( Australský antigen) 81 F - 28 Anti HCV 82 F - 29 HBeAg 83 F - 30 Anti - HBe 84 F - 31 Anti - HBc total 85 F - 32 Anti - HBc IgM 86 F - 33 Anti HBs 87 F - 34 XA/LMWH 88 F - 35 Přímý antiglobulinový test 89 F 36 BF: likvor, punktát 90 strana: 40 z 91

41 F 01 PT R Protrombinový test Odběr do: Plast, citrát Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 hodin, při 20 C Provádíme: Dostupnost rutinníí: Odezva rutinní: Dostupnost statimová Odezva statimová Denně Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Statimové vyšetření Do 1 hodiny od doručení materiálu Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a antikoagulační přísady. Odběrová zkumavka musí být zaplněna po rysku. PT R od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 4T U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,50 1,70 4,00 10,00 1M 6M U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,40 1,70 4,00 10,00 16M 99 U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,20 1,70 4,00 10,00 PTs od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od. Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 6M U 2,00 4,00 7,00 10,00 18,00 20,0 30,0 50,00 6M 99 U 2,00 4,00 7,00 9,00 14,50 20,0 30,0 50,00 Výsledek PT bez terapie kumariny K výsledku PT bez terapie přistupujeme jako k většině výsledků získaných u koagulačních testů. Stanovený koagulační čas pacienta (tp) se porovná s koagulačním časem normální plazmy (tn) a vypočítá se Ratio )poměr R) těchto časů R = tp / tn Vyjádření výsledků PT PT R PTs čas pacienta v sekundách strana: 41 z 91

42 F - 02 PT INR - Protrombinový test Odběr do: Plast, citrát Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 hodin, při 20 C PT INR od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 4T U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,50 1,70 4,00 10,00 1M 6M U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,40 1,70 4,00 10,00 16M 99 U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,20 1,70 4,00 10,00 Výsledek PT u pacientů léčených kumaronovými deriváty U léčených pacientů kumaronovými preparáty se zjišťují stejné hodnoty, jako u PT bez Léčby, ale výsledná hodnota (tp/tn) se porovná s hodnotami aktuálního mezinárodního standardu. Převod se uskuteční pomocí hodnoty ISI (international senzitivity index), kterou musí mít každý komerčně používaný tromboplastin uveden. Výsledek se vyjadřuje v hodnotách INR (International Normalized Ratio) Hodnota INR se vypočte ze vztahu: INR = (tn/tk) ISI Vyjádření výsledků PT PT INR Poznámka: INR poměr času plazmy vzorku k času normální plazmy vztažený k mezinárodnímu standardu účinnosti vyšetřovací reagencie Léčebná rozmezí ve sloupci INR pro jednotlivé typy onemocnění 2,00-2,50 prevence embolizace při srdečních arytmiích, prevence hluboké žilní trombózy 2,00-3,00 léčba hluboké žilní trombózy, plicní embolizace, ischemické příhody CNS 3,00-4,00 recidivující žilní trombózy s embolizacemi, cévní (chlopenní) náhrady, tepenné uzávěry strana: 42 z 91

43 Provádíme: Dostupnost rutinníí: Odezva rutinní: Dostupnost statimová: Odezva statimová Denně Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Statimové vyšetření Do 1 hodiny od doručení materiálu Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a antikoagulační přísady. Odběrová zkumavka musí být zaplněna po rysku. strana: 43 z 91

44 F - 03 APTT FSL Aktivovaný parciální tromboplastinový test ( citlivý k Lupus antikoagulans) Odběr do: Plast, citrát Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 hodin, při 20 C APTT FSL: s od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od. Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 6M U 10,0 12,0 15,0 22,0 40,0 50,0 100,0 500,0 6M 99 U 10,0 15,0 18,0 22,0 32,0 51,0 60,0 420,0 Poznámka: Pro dostatečnou citlivost na defekty koagulačních faktorů, heparin a lupus antikoagulans je test vhodný pro sceeningové vyšetření. Porovnání času testu APTT FSL a APTT FS slouží jako orientační vyšetření přítomnosti antifosfolipidových protilátek. Provádíme: Dostupnost rutinní: Odezva rutinní: Dostupnost statimová: Odezva statimová Denně Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Statimové vyšetření Do 1 hodiny od doručení materiálu Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a antikoagulační přísady. Odběrová zkumavka musí být zaplněna po rysku. Maximální stabilita u heparinizovaných je 1 hodina do té doby musí být vzorek zcentrifugován. Pokud ne, heparin se váže na destičkový faktor, snižuje se jeho hladina ve vzorku a dojde ke zkreslení výsledku. strana: 44 z 91

45 F - 04 APTT FSL Aktivovaný parciální tromboplastinový test ( citlivý k Lupus antikoagulans) Odběr do: Plast, citrát Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 hodin, při 20 C APTT FSL: Ratio od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od. Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 4T U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,50 1,60 4,00 10,00 1M 1 U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,30 1,50 4,00 10, U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,20 1,50 4,00 10, U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,30 1,50 4,00 10, U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,20 1,30 4,00 10,00 Poznámka: Index vyjadřuje poměr mezi časem vzorku a časem normální laboratorní kontroly. Provádíme: Dostupnost rutinní: Odezva rutinní: Dostupnost statimová: Odezva statimová Denně Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Statimové vyšetření Do 1 hodiny od doručení materiálu Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a antikoagulační přísady. Odběrová zkumavka musí být zaplněna po rysku. Maximální stabilita u heparinizovaných je 1 hodina do té doby musí být vzorek centrifugován. Pokud ne, heparin se váže na destičkový faktor, snižuje se jeho hladina ve vzorku a dojde ke zkreslení výsledku. strana: 45 z 91

46 F - 05 APTT FS Aktivovaný parciální tromboplastinový test ( necitlivý k Lupus antikoagulans) Odběr do: Plast, citrát Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 hodin, při 20 C APTT FS:s od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od. Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 6M U 10,0 15,0 22,0 25,0 40,0 50,0 100,0 500,0 6M 99 U 10,0 15,0 22,0 25,0 35,0 50,0 100,0 500,0 Poznámka : porovnání časů testů APTT FSL a APTT FS slouží jako orientační vyšetření přítomnosti antifosfolipidových protilátek APTT FS (necitlivý k Lupus antikoagulans) pouze v pracovní době od 7.00 hod hod. pondělí až pátek Provádíme: Dostupnost rutinní: Odezva rutinní: Dostupnost statimová: Odezva statimová: Denně Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Statimové vyšetření do 1 hodiny od doručení materiálu Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a antikoagulační přísady. Odběrová zkumavka musí být zaplněna po rysku. strana: 46 z 91

47 F - 06 APTT FS Aktivovaný parciální tromboplastinový test ( necitlivý k Lupus antikoagulans) Odběr do: Plast, citrát Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 hodin, při 20 C APTT FS: Ratio od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od. Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 4T U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,50 1,60 4,00 10,00 1M 1 U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,30 1,50 4,00 10, U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,20 1,50 4,00 10, U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,30 1,50 4,00 10, U 0,50 0,60 0,70 0,80 1,20 1,30 4,00 10,00 Poznámka: Index vyjadřuje poměr času vzorku k času normální laboratorní kontroly. APTT FS (necitlivý k Lupus antikoagulans) pouze v pracovní době od 7.00 hod hod. pondělí až pátek Provádíme: Dostupnost rutinníí: Odezva rutinní: Dostupnost statimová: Odezva statimová Denně Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Statimové vyšetření Do 1 hodiny od doručení materiálu Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a antikoagulační přísady. Odběrová zkumavka musí být zaplněna po rysku. strana: 47 z 91

48 F - 07 APTT FSL korekce po 2 hodinách inkubace Odběr do: Plast, citrát Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 hodin, při 20 C APTFSL:s od do U Pat.od Nízk.od Sníž.od Nor.od. Nor.do Vyšší do Vys. do Pat.do 0D 6M U 10,0 15,0 22,0 25,0 40,0 50,0 100,0 500,0 6M 99 U 10,0 15,0 22,0 25,0 35,0 50,0 100,0 500,0 Poznámka: Orientační test k odlišení inhibitorů koagulace (Lupus antikoagulans, inhibitory jednotlivých koagulačních faktorů) od poklesu koagulačních faktorů. Provádíme: Dostupnost rutinní: Odezva rutinní: Dostupnost statimová: Jen po předchozí domluvě Do 4 hodin od doručení materiálu do laboratoře Není statimové vyšetření Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a antikoagulační přísady. Odběrová zkumavka musí být zaplněna po rysku. Pro kompletní test je potřeba odběr nejméně 5 ml krve. strana: 48 z 91