2006: I v obtížném prostředí další rok růstu vyjádřeného pomocí upraveného EPS s vyloučením vybraných položek

Transkript

1 Paříž, 13. února : I v obtížném prostředí další rok růstu vyjádřeného pomocí upraveného EPS s vyloučením vybraných položek Srovnatelné čisté tržby 1 : v Q4 nárůst o 8,4%, za rok 2006 nárůst o 4,0% Upravený EPS 1 : v Q4 pokles o 5,6%, za rok 2006 nárůst o 10,3% Upravený EPS 1 s vyloučením vybraných položek 2 : v Q4 pokles o 1,0%, za rok 2006 nárůst o 5,9% na 4,88 EUR Konsolidovaná výsledovka za rok 2006 je uvedena v příloze. Konsolidovaný čistý příjem po vyplacení menšinových podílů za dané období činil miliónů EUR v porovnání s milióny EUR v roce 2005, po zohlednění vlivu účetního zpracování akvizic (především akvizice Aventis) a nákladů na restrukturalizaci činil celkem miliónů EUR po zdanění v roce 2006 a 4077 miliónů EUR v roce K lepšímu vysvětlení ekonomických výsledků se skupina rozhodla předložit a vysvětlit upravenou konsolidovanou výsledovku 1 za celý rok 2006 a za čtvrté čtvrtletí roku 2006 a porovnat ji s upravenou konsolidovanou výsledovkou za rok 2005 a za čtvrté čtvrtletí roku Upravený čistý příjem za rok 2006 činil miliónů EUR v porovnání s milióny EUR za rok Pokud není uvedeno jinak, veškeré údaje o růstu tržeb jsou v tiskovém prohlášení uvedeny na srovnatelném základě 1. ČTVRTÉ ČTVRTLETÍ: trvalý růst tržeb 8,4% nárůst (účetně 5,0% ) čistých tržeb na miliónů EUR, přes trvající dopad reforem zdravotnictví ve Francii a v Německu Tržby ve čtvrtém čtvrtletí byly ovlivněny generickým clopidogrel bisulfátem ve Spojených státech. 12,5% nárůst položky Provozní příjmy běžné Upravený EPS dosáhl výše 1,02 EUR, což znamená pokles o 5,6%, nebo, s vyloučením vybraných položek 2 1,01 EUR, což znamená pokles o 1,0%. 1 Viz definice finančních ukazatelů v Přílohách 2 Viz Příloha 6

2 CELOROČNÍ VÝSLEDKY 2006: prokázání schopnosti dosahovat růstu EPS i v roce postiženém generiky. Čisté tržby činily miliónů EUR, což znamená nárůst o 4,0% (účetně 3,9%). Pokud bychom odhlédli od vlivu generických léčiv u 4 produktů 3 ve Spojených státech, nárůst tržeb by činil 8,2%. Trvalé úsilí v oblasti výzkumu a vývoje: nárůst o 9,5% na miliónů EUR. Upravený EPS 5,23 EUR vzrostl o 10,3%. 5,9 % nárůst upraveného EPS s vyloučením vybraných položek 2 (na 4,88 EUR v porovnání s 4,61 EUR v roce 2005). Výzkum a vývoj: Významný pokrok v počtu probíhajících projektů ve fázi IIb/III: 46 projektů v porovnání s 35 projekty v únoru 2006 DIVIDENDA: 15,1% nárůst dividendy na 1,75 EUR na akcii bude předložen ke schválení výroční valné hromadě dne 31. května, 2007 PŘEDPOKLAD NA ROK 2007 Pokud nenastanou závažné negativní události (včetně událostí v souvislosti s produkty Lovenox a Plavix ve Spojených státech), skupina očekává v roce 2007 růst upraveného EPS s vyloučením vybraných položek ve stejné řádové hodnotě jako byl růst v roce 2006, a to i přesto, že v dubnu 2007 končí ve Spojených státech ochrana výrobku Ambien IR a přes konkurenci generických léčiv u výrobku Eloxatin v Evropě (viz hypotéza na straně 13). 2006: čisté tržby za čtvrté čtvrtletí a za celý rok Ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006 skupina sanofi-aventis zaznamenala čisté tržby ve výši miliónů EUR, což představuje nárůst o 8,4%. Kurzové pohyby (dvě třetiny z nich se týkaly US dolaru ) znamenaly nepříznivý dopad velikosti 3,2 procentního bodu. Změny ve struktuře skupiny měly negativní dopad velikosti 0,2 procentního bodu. Účetně čisté tržby vzrostly o 5,0%. Čisté tržby za celý rok narostly o 4,0% na miliónů EUR. Kurzové pohyby měly pozitivní dopad velikosti 0,4 procentního bodu. Změny ve struktuře skupiny měly negativní dopad velikosti 0,5 procentního bodu. Účetně čisté tržby vzrostly o 3,9%. Čisté tržby podle obchodních segmentů Čisté tržby vykazované sanofi-aventis jsou tvořeny čistými tržbami, které pocházejí z farmaceutického podnikání a z lidských vakcín. Farmaceutický segment Čisté tržby za čtvrté čtvrtletí v oblasti farmaceutického segmentu dosáhly miliónů EUR, což představuje nárůst o 6,2%. Čisté tržby za nejdůležitějších 15 produktů vzrostly o 11,0% na miliónů EUR, což představuje 67,5% čistých tržeb farmaceutického segmentu v porovnání se 64,6% za srovnatelné období roku Nezahrnuje čistý prodej výrobků Allegra, Amaryl, Arava a DDAVP (generická léčiva zavedena v druhé polovině roku 2005) ve Spojených státech

3 Za celý rok 2006 dosáhly čisté tržby ve farmaceutickém segmentu, i přes vliv generických léčiv v případě 4 produktů ve Spojených státech a přes dopady zdravotnických reforem ve Francii a Německu, hodnoty miliónů EUR, což představuje nárůst o 2,5%. Čisté tržby za 15 nejdůležitějších produktů vzrostly o 6,4% na miliónů EUR, což představuje 66,9% čistých tržeb farmaceutického segmentu v porovnání s 64,4% v roce Pokud bychom odhlédli od vlivu generických léčiv nahrazujících přípravky Allegra a Amaryl ve Spojených státech, potom by růst čistých tržeb pro nejdůležitějších 15 výrobků představoval 12,4%. Mil. Čistý obrat Q Změna na srovnatelné m základě Čistý obrat za rok 2006 Změna na srovnatelné m základě Lovenox ,8 % ,9 % Plavix ,0 % ,6 % Stilnox /Ambien /Ambien CR ,5 % ,3 % Taxotere ,6 % ,4 % Eloxatin 402-1,5 % ,8 % Lantus ,8 % ,9 % Copaxone ,0 % ,9 % Aprovel ,7 % ,3 % Tritace 271-3,9 % 977-4,8 % Allegra ,9 % ,7 % Amaryl ,8 % ,5 % Xatral 84-5,6 % ,3 % Actonel 87-1,1 % ,7 % Depakine 74-6,3 % 301-5,3 % Nasacort 74 +8,8 % ,7 % 15 NEJPRODÁVANĚJŠÍCH VÝROBKŮ CELKEM ,0 % ,4 % 15 NEJPRODÁVANĚJŠÍCH VÝROBKŮ CELKEM ,1 % ,4 % bez vlivu léků Allegra a Amaryl v USA * * s vyloučením čistých tržeb za výrobky Allegra a Amaryl ve Spojených státech Ve čtvrtém čtvrtletí čisté tržby z ostatních produktů poklesly o 2,5% na miliónů EUR. Tento pokles odráží různé výsledky geografických regionů. V Evropě byly čisté tržby z ostatních farmaceutických produktů nepříznivě ovlivněny zdravotnickými reformami ve Francii a Německu a poklesly o 4,1% na miliónů EUR. Ve zbytku světa kromě Spojených států čisté tržby za tyto produkty vzrostly o 4,4% na 671 miliónů EUR. Za rok 2006 jako celek čisté tržby z ostatních farmaceutických produktů poklesly o 4,6% na miliónů EUR. Tato část portfolia vykázala růst čistých tržeb o 4,1% na miliónů EUR ve zbytku světa kromě Spojených států a pokles o 5,3% na miliónů EUR v Evropě. Pokud bychom odhlédli od vlivu generických léčiv nahrazujících DDAVP a Arava ve Spojených státech 4, potom by tržby z ostatních farmaceutických produktů vykázaly v roce 2006 pokles o 2,4%. 4 s vyloučením čistých tržeb za Arava a DDAVP ve Spojených státech

4 Lidské vakcíny Konsolidované čisté tržby v segmentu lidských vakcín ve čtvrtém čtvrtletí vzrostly o 30,0% na 806 miliónů EUR. Podle očekávání tržbám pomohlo odložení prodeje vakcíny proti chřipce ve Spojených státech ze třetího do čtvrtého čtvrtletí. Skupina překročila svůj cíl dodat v roce miliónů dávek produktu Fluzone na toto území (dodáno bylo 55 miliónů dávek). Menactra zaznamenala ve čtvrtém čtvrtletí čisté tržby 45 miliónů EUR, což znamená nárůst o 46,9%, a za celý rok 2006 dosáhly čisté tržby 242 miliónů EUR, což je nárůst o 36,3%. Adacel TM (podpůrná vakcína proti tetanu-záškrtu a černému kašli) byl uveden na trh ve Spojených státech v červenci 2005, ve čtvrtém čtvrtletí dosáhl tržeb ve výši 30 miliónů EUR a za celý rok 154 miliónů EUR. Nový výrobní závod byl schválen Federální agenturou pro správu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2006 a od roku 2007 dále by měl společnosti Sanofi Pasteur umožnit lepší reakci na poptávku po určitých vakcínách proti černému kašli. Konsolidované čisté tržby za celý rok 2006 v segmentu lidských vakcín dosáhly miliónů EUR, což je nárůst o 22,7%. Prodej vakcín H5N1 za celý rok dosáhl 151 miliónů EUR. Společnost Sanofi Pasteur rovněž v listopadu 2006 podepsala novou smlouvu s vládou Spojených států na vytvoření zásoby nového typu pre-pandemické vakcíny H5N1. Tato smlouva může dosáhnout hodnoty až 117,9 miliónů USD, přičemž přesná částka závisí na počtu dávek, které bude možné vyrobit. Dodávka vakcíny se uskuteční v roce Mil. Čistý obrat Q Změna na srovnatelné m základě Čistý obrat za rok 2006 Změna na srovnatelné m základě Vakcíny obrna /černý kašel /Hib ,2% ,5% Podpůrné vakcíny pro dospělé ,3% ,4% Vakcíny proti chřipce ,8% ,5% Vakcíny pro cestování 48 +2,1% ,3% Vakcíny meningitis/zápal plic ,7% ,0% Ostatní vakcíny ,5% ,3% CELKEM ,0 % ,7 % Ve čtvrtém čtvrtletí tržby Sanofi Pasteur MSD, společného podniku s Merck & Co v Evropě, účetně vzrostly o 59,8% na 257 miliónů EUR. Tržby v tomto čtvrtletí měly prospěch z odkladu prodeje chřipkové vakcíny Vaxigrip z třetího na čtvrté čtvrtletí. Po schválení Evropskou unií uvedla Sanofi Pasteur MSD na trh Gardasil (Merck & Co), což je první vakcína bránící vzniku genitálních bradavic způsobených lidskými papillomaviry (HPV) typu 6, 11, 16 a 18, a zvláště pak dysplazii a karcinomu děložního čípku; Gardasil je nyní k dispozici ve 13 evropských zemích, včetně Francie, Německa a Spojeného království. Další země, včetně Španělska a Itálie, budou následovat v roce V červnu 2006 schválily evropské orgány Rotateq (Merck & Co), který je určen k prevenci rotavirové gastroenteritidy u dětí. Na trh jej Sanofi Pasteur MSD uvedla v Rakousku, Portugalsku a v Německu v říjnu 2006 a ve Francii v lednu Sanofi Pasteur MSD vykázala za rok 2006 tržby ve výši 724 miliónů EUR, což znamená účetní nárůst o 5,3%. Pokud bychom odhlédli od výrobku Hexavac, který

5 pozastavila v září 2005 EMEA, účetně by společnost Sanofi Pasteur MSD vykázala růst tržeb o 12,3%. Tržby Sanofi Pasteur MSD nejsou skupinou sanofi-aventis konsolidovány. Čisté tržby podle geografických oblastí Mil. Čistý obrat Q Změna na srovnatelné m základě Čistý obrat za rok 2006 Změna na srovnatelné m základě Evropa ,0% ,1% Spojené státy ,6% ,9% Ostatní země ,4% ,5% CELKEM ,4 % ,0 % V Evropě ve čtvrtém čtvrtletí čisté tržby mírně rostly o 1,0% v kontextu probíhajících reforem ve zdravotnictví ve Francii a v Německu. Německé reformy, zvláště pak tlak na lékaře, aby omezovali předepisování léků, vedly ke zpomalení na farmaceutickém trhu a ke snížení místních tržeb skupiny sanofi-aventis v průběhu třetího a čtvrtého čtvrtletí. Kromě toho měly na některé produkty skupiny trvalý negativní vliv paralelní dovozy. Reforma zdravotnického systému ve Francii zahrnuje vyšší daně na proplácené předepisované léky, změnu klasifikace některých produktů na nehrazené a vyšší penetraci trhu generickými léčivy. Místní prodeje skupiny, které jsou zvláště zranitelné z důvodu vůdčího postavení na trhu, významně poklesly. Celkem za rok 2006 čisté tržby v Evropě vzrostly o 1,1%. Ve Spojených státech byl růst ve čtvrtém čtvrtletí způsoben především silným růstem produktů Ambien /Ambien CRTM, Lantus a vakcín. V roce 2006 rostly tržby o mírných 3,9%. Pokud bychom odhlédli od vlivu, který na tržby měla konkurence generických léčiv u 4 produkt 3 v roce 2005, pak by tržby byly rostly o 17,2%. V položce Ostatní země se růst tržeb ve čtvrtém čtvrtletí zrychlil na 12,4%. Za celý rok tržby rostly o 10,5%. Latinská Amerika a Asie trvale vykazují silný růst. Upřesněný obrat 1 Tzv. upřesněný obrat poskytuje obraz o celkové přítomnosti produktů sanofi-aventis na trhu. Ve čtvrtém čtvrtletí upřesněný obrat dosáhl hodnoty miliónů EUR, což představuje nárůst o 2,1% a odráží situaci produkt Plavix ve Spojených státech (viz poznámky ke zjištěným tržbám za Plavix ). Za rok 2006 jako celek upřesněný obrat vzrostl o 2,6% na miliónů EUR. Od prvního čtvrtletí 2007 již upřesněný obrat vykazovat nebudeme. Nicméně budeme komentovat situaci o přítomnosti produktů Plavix a Aprovel ve světě.

6 Upřesněný obrat u léku Plavix /Iscover Mil. Čistý obrat Q Změna na srovnatelné m základě Čistý obrat za rok 2006 Změna na srovnatelné m základě Evropa ,1 % ,4 % USA ,5 % ,4% Ostatní země ,1 % ,8 % CELKEM ,5 % ,8 % 8. srpna 2006 oznámil Apotex uvedení generické verze clopidogrel bisulfátu v 75 mg tabletách jako konkurenčního produktu k produktu Plavix ve Spojených státech. 31. srpna 2006 obvodní soud pro Southern District v New Yorku vyhověl návrhu podanému sanofi-aventis a Bristol-Myers Squibb na předběžné opatření a nařídil Apotexu, aby prodej své generické verze clopidogrel bisulfátu zastavil. Nicméně soud nenařídil stažení produktů, které již Apotex prodal. V důsledku toho byl prodej produktu Plavix od 8. srpna 2006 ve Spojených státech těžce zasažen. Tržby za Plavix ve čtvrtém čtvrtletí ve Spojených státech činily 273 miliónů EUR. Růst celkového množství předepsaného (TRx) clopidogrel bisulfátu zůstal silný ve výši 11,8% 5 ve čtvrtém čtvrtletí a 13,0% 6 za celý rok V posledním prosincovém týdnu podíl produktu Plavix na celkovém předepsaném clopidogrel bisulfátu prudce vzrostl a dosáhl 44,3% 8, v porovnání s 21,3% 7 v posledním zářijovém týdnu. V srpnu 2006 Úřad pro správu potravin a léčiv (FDA) schválil pro Plavix novou indikaci pro pacienty trpící akutním infarktem myokardu s elevací ST-segmentu, ke snížení celkové úmrtnosti z libovolné příčiny a výskyt kombinace reinfarktu, mrtvice a úmrtí. V září 2006 byla stejná indikace schválena v Evropské unii. V Evropě ve čtvrtém čtvrtletí čisté tržby za produkt Plavix vzrostly o 4,1% na 436 miliónů EUR. Tento nízký nárůst byl způsoben především poklesem tržeb v Německu, který odrážel zpomalení místního trhu a současně paralelní dovozy plus efekt 5% snížení cen ve Francii od 1. září 2006 V Japonsku pokračovalo zavádění produktu Plavix jako léčebného prostředku pro snížení recidiv při ischemické cerebrovaskulární chorobě. 6-měsíční období postmarketingové vigilance (Post-Marketing Vigilance Period) skončilo v průběhu čtvrtého čtvrtletí, ale dvoutýdenní limit na předepisování, který japonské orgány uložily současně, zůstává v platnosti až do května Čisté tržby za celý rok činily 12 miliónů EUR. Na konci roku 2006 byla podána japonským orgánům žádost o zařazení produktu Plavix jako prostředku léčby akutního koronárního syndromu. 5 IMS NPA 3 kanály Q IMS NPA 3 kanály YTD IMS NPA 2 kanály

7 Upřesněný obrat u léku Aprovel /Avapro /Karvea Mil. Čistý obrat Q Změna na srovnatelné m základě Čistý obrat za rok 2006 Změna na srovnatelné m základě Evropa ,4 % ,4% USA ,3 % ,7 % Ostatní země ,7 % ,9 % CELKEM ,5 % ,5 % Ve čtvrtém čtvrtletí vzrostly zjištěné tržby za Aprovel /Avapro /Karvea o 11,5% na 465 miliónů EUR. Ve čtvrtém čtvrtletí vykázal produkt ve Spojené státech růst čistých tržeb o 5,3%. Za celý rok vzrostlo celkové předepisované množství o 3,9% 7.

8 Údaje za jednotlivé produkty Geografické rozdělení konsolidovaného čistého obratu u 15 nejprodávanějších produktů Q čistý obrat (mil. ) Evropa Změna na srovnatelném základě USA Změna na srovnatelném základě Ostatní země Změna na srovnatelném základě Lovenox % % % Plavix % % % Stilnox /Ambien /Ambien CR % % % Taxotere % % % Eloxatin % % % Lantus % % % Copaxone % % % Aprovel % % Tritace % 3 0.0% % Allegra % % % Amaryl % % % Xatral % % % Actonel % % Depakine % % Nasacort 9 0.0% % 7 0.0% rok 2006 čistý obrat (mil. ) Evropa Změna na srovnatelném základě USA Změna na srovnatelném základě Ostatní země Změna na srovnatelném základě Lovenox % 1, % % Plavix 1, % % % Stilnox /Ambien /Ambien CR % 1, % % Taxotere % % % Eloxatin % % % Lantus % 1, % % Copaxone % % % Aprovel % % Tritace % % % Allegra % % % Amaryl % % % Xatral % % % Actonel % % Depakine % % Nasacort % % %

9 Čisté tržby za Lovenox, nízkomolekulární heparin s vůdčím postavením na trhu, dosáhly ve čtvrtém čtvrtletí 614 miliónů EUR, což znamená nárůst o 11,8%. Růst tohoto produktu je trvale podporován jeho vzrůstající použitelností v medicínské profylaxi. Tržby v Evropě vzrostly o 12,9%. Ve čtvrtém čtvrtletí byly v Evropě i ve Spojených státech podány žádosti o schválení produktu Lovenox pro léčbu pacientů trpících akutním infarktem myokardu s elevací ST-segmentu (studie ExTRACT ) (FDA souhlasila s přednostním přezkoumáním). Předpokládá se, že tato nová indikace dále zvýší náskok produktu Lovenox oproti nefrakcionovaným heparinům. Na 48. kongresu Americké hematologické společnosti (ASH) v Orlandu v prosinci 2006 byly prezentovány výsledky studie PREVAIL. Výsledky prokázaly významné snížení o 43% - událostí žilního tromboembolismu (VTE) při porovnání enoxaparinu a nefrakcionovaného (UFH) u pacientů hospitalizovaných pro akutní ischemickou mrtvici. V průběhu čtvrtého čtvrtletí tržby za suroviny na Plavix prodané do Spojených států, které jsou konsolidovány do sanofi-aventis, poklesly o 87,2% na 5 miliónů EUR v důsledku uvedení generické verze clopidogrel bisulfátu v 75 mg tabletách firmou Apotex. Pokud bychom od tohoto vlivu odhlédli, konsolidované čisté tržby za Plavix by vzrostly ve čtvrtém čtvrtletí o 12,6% a za celý rok o 13,3%. Čisté tržby za Ambien /Ambien CR vzrostly ve Spojených státech ve čtvrtém čtvrtletí o 47,8% na 532 miliónů EUR. Tyto produkty měly podíl na trhu v prosinci 46,2% 8 oproti 45,2% v září (IMS NPA-3 kanály - září 2006). Na konci prosince představovalo předepsané množství produktu Ambien CR 31,8% předpisů na produkt Ambien (IMS NPA maloobchod a objednávky poštou). Na konci listopadu 2006 FDA udělila pediatrickou exkluzivitu pro Ambien a AmbienCR TM. Jedním z dopadů tohoto rozhodnutí je oddálení zavedení generických léčiv nahrazujících Ambien IR až do dubna V Japonsku tržby za Myslee (zjištěné tržby) v roce 2006 dosáhly 119 miliónů EUR, což znamená nárůst o 15,7%. Taxotere zaznamenal ve čtvrtém čtvrtletí silný růst o 11,8% v segmentu ostatních zemí a 9,9% v Evropě. Ve Spojených státech zůstává konkurenční prostředí obtížné a produkt vykázal růst tržeb o 1,2% na 174 miliónů EUR. 14. prosince 2006 byly na 29. výročním sympoziu o rakovině prsu ve San Antoniu prezentovány výsledky z druhé předběžné studie účinnosti a bezpečnosti z fáze III studie rakoviny prsu BCIRG 006. Tyto výsledky potvrdily, na základě 3-leté mediánové následné studie, že režimy na bázi produktu Herceptin (trastuzumab)v kombinaci s produktem Taxotere (docetaxel) významně zlepšovaly přežití bez onemocnění u žen v počátečním stadiu HER2-pozitivní rakoviny prsu. V roce 2006 byl Taxotere schválen ve Spojených státech a v Evropě pro dvě nové indikace: - pokročilé stádium gastrické rakoviny v kombinaci se standardní léčbou (cisplatin a 5-fluorouracil) - jako indukční léčba pro pacienty s rakovinou hlavy a krku v kombinaci s klasickým režimem (cisplatin a 5-fluorouracil). 8 IMS NPA 3 kanály prosinec 2006

10 FDA povolila prodloužení pro pediatrické použití produktu Eloxatin ve Spojených státech, čímž prodloužila ochranu dat o šest měsíců až do února 2007, a současně prodloužila ostatní lhůty nařízené regulačním orgánem ohledně exkluzivity. Ve čtvrtém čtvrtletí čisté tržby za Eloxatin v Evropě poklesly o 11,4% na 124 miliónů EUR v důsledku zavedení generických léčiv v Německu a ve Spojeném království. Lantus, přední světová značka inzulínu, i nadále vykazuje vynikající výsledky, přičemž čisté tržby vzrostly ve čtvrtém čtvrtletí o 35,8% na 451 miliónů EUR. Čisté tržby za tento produkt v roce 2006 dosáhly miliónů EUR, což znamená nárůst o 36,9%. V září 2006 bylo v Evropě schváleno nové pero na jedno použití - Solostar - a žádost o schválení je nyní posuzována ve Spojených státech. První uvedení produktu Solostar na trh proběhlo v posledním čtvrtletí roku Produkt Acomplia byl uveden na trh ve Spojeném království (konec června 2006), Dánsku (srpen), Německu, Irsku Norsku, Finsku (vše v září ), Rakousku a Argentině (obě v říjnu), Švédsku (listopad) a Řecku (prosinec). Ve čtvrtém čtvrtletí činily čisté tržby 20 miliónů EUR a čisté tržby za celý rok 31 miliónů EUR. V lednu 2007 byl produkt uveden na trh v Chile a Mexiku. Produkt Acomplia byl velmi příznivě přijat odbornými i praktickými lékaři pro obézní pacienty s kardiometabolickými rizikovými faktory. 12. ledna 2007 německé Ministerstvo zdravotnictví zveřejnilo své rozhodnutí ratifikovat doporučení Federálního společného výboru ( G-BA ) klasifikovat produkt Acomplia jako lék doplněk stravy, který nebude na základě německého systému povinného zdravotního pojištění hrazen. Sanofi-aventis je přesvědčena, že tato klasifikace není oprávněná s ohledem na profil tohoto léku a odvolala se proti tomuto rozhodnutí u soudu. 5. prosince 2006 byly na Světovém diabetickém kongresu Mezinárodní diabetické federace v Kapském Městě v Jižní Africe prezentovány výsledky studie SERENADE. Výsledky studie SERENADE ukázaly, že pacienti, kteří dostávali rimonabant, vykazovali významné zlepšení kontroly hladiny krevního cukru a hmotnosti, a rovněž dalších rizikových faktorů jako např. HDL-cholesterol (dobrý cholesterol) a triglyceridů, ve srovnání s placebem; jednalo se o pacienty s diabetem typu 2, kteří nebyli současně léčeni anti-diabetickou medikací. SERENADE je druhou studií po studii RIO-DIABETES, která prokazuje, že rimonabant významně zlepšuje kontrolu hladiny krevního cukru o pacientů s diabetem typu 2. Dokumentace ze studie SERENADE byla předložena evropským zdravotnickým orgánům v prosinci Co se týká probíhajícího přezkoumávání žádosti o schválení rimonabantu ve Spojených státech, sanofi-aventis 26. října 2006 předala úplnou odpověď na dopis od FDA ze 17. února Ve druhé polovině roku 2006 byla u FDA podána žádost o schválení produktu Sculptra jako přípravku na obnovu objemu a/nebo nápravu obličejových vrásek a záhybů.

11 Upravená konsolidovaná výsledovka Upravená konsolidovaná výsledovka je uvedena v Příloze 3. Definice pro upravený čistý příjem je uvedena v Příloze 1 a odsouhlasení konsolidované výsledovky s upravenou konsolidovanou výsledovkou je uvedeno v Příloze 4. Čtvrté čtvrtletí roku 2006 Čisté tržby vytvořené sanofi-aventis ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006 vzrostly účetně o 5,0% na miliónů EUR. Hrubý zisk činil miliónů EUR. Míra zisku činila 76,5% oproti 77,7% ve srovnatelném období roku Tento pokles byl způsoben především dvěma faktory: - pokles ostatních tržeb (licenční poplatky) z 336 miliónů EUR na 228 miliónů EUR v důsledku značného poklesu tržeb za Plavix ve Spojených státech v důsledku konkurence generické verze. - Zlepšení o 0.5 procentního bodu (na 26,6%) v poměru odbytových nákladů k čistým tržbám. Ve čtvrtém čtvrtletí byl poměr odbytových nákladů k čistým tržbám v souladu s tímto poměrem za prvních 9 měsíců roku Výdaje na výzkum a vývoj vzrostly o 5,3% na miliónů EUR. Výdaje na prodej a režie poklesly o 5,7% oproti čtvrtému čtvrtletí roku 2005 na miliónů EUR, což odpovídá 29,3% čistých tržeb. V tomto čtvrtletí pokračoval pokles výdajů na prodej ve Spojených státech, Německu a Francii s tím, jak se sanofi-aventis přizpůsobovala měnícímu se tržnímu prostředí. V segmentu ostatních zemí skupina své marketingové úsilí zvýšila. Opět došlo ke snížení režie v porovnání se čtvrtým čtvrtletím roku Provozní příjmy - běžné vzrostly o 12,5% na miliónů EUR a představovaly 30,9% čistých tržeb v porovnání s 28,8% ve čtvrtém čtvrtletí roku Náklady související se snahou sanofi-aventis přizpůsobit se měnícímu se tržnímu prostředí činily 176 miliónů EUR. Náklady 214 miliónů EUR ze znehodnocení aktiv se týkají především znehodnocení průmyslových aktiv v souvislosti s produktem Ketek, u kterého byly potenciální tržby (155 miliónů EUR v roce 2006) ovlivněny omezením v indikacích, ke kterému došlo v červnu 2006 v důsledku doporučení Společného poradního výboru FDA v prosinci Provozní příjmy poklesly o 7,7% na miliónů EUR. Čistý příjem z finančních činností činil 66 miliónů EUR v porovnání s čistými výdaji ve výši 21 miliónů EUR za srovnatelné období roku V roce 2006 zahrnuje tento údaj 101 miliónů EUR kapitálového zisku z divestice účasti ve společnosti Rhodia. Úroky z úvěrů dosáhly 36 miliónů EUR v porovnání s 79 miliónů EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku Ve čtvrtém čtvrtletí toto číslo zahrnovalo celoroční pozitivní vliv (34 miliónů EUR ) zajištění poklesu amerických cenných papírů s využitím euro swapů. Tato částka byla již vykázána v kurzových ziscích a ztrátách, které představují jinou položku příjmů a výdajů z finančních činností. Výdaje na daň z příjmu činily 534 miliónů EUR v porovnání s 643 milióny EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku Sazba daně činila 27,2% v porovnání s 31,6% za srovnatelné období roku Čtvrté čtvrtletí roku 2006 mělo prospěch z čistého snížení rezerv na daně.

12 Podíl na zisku od přidružených společností činil 50 miliónů EUR v porovnání s 140 milióny EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku Toto číslo bylo ovlivněno situací kolem produktu Plavix ve Spojených státech a odráží pokles podílu na zdaněném zisku z území spravovaných BMS (především Spojené státy ) pod aliancí Plavix a Avapro (12 miliónů EUR v porovnání s 109 milióny EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku 2005). Menšinové podíly Celkem 103 miliónů EUR v porovnání s 88 milióny EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku Tato položka zahrnuje část zisku před zdaněním zaplacenou společnosti BMS z území spravovaných sanofi-aventis (98 miliónů EUR v porovnání s 80 milióny EUR ve čtvrtém čtvrtletí roku 2005). Upravený čistý příjem poklesl o 4,6% na miliónů EUR. Upravený výnos na akcii (EPS) činil 1,02 EUR, což je o 5,6% méně než hodnota za čtvrté čtvrtletí roku 2005, která činila 1,08 EUR, na základě průměrného počtu akcií v oběhu, kterých bylo 1348,8 miliónu ve čtvrtém čtvrtletí roku 2006 a 1 338,5 miliónu ve čtvrtém čtvrtletí roku Pokud bychom odhlédli od vybraných položek, upravený čistý příjem činil miliónů EUR, což znamená nárůst o 0,6% oproti čtvrtému čtvrtletí roku 2005, kdy dosáhl miliónů EUR (viz Příloha 6). Pokud bychom odhlédli od vybraných položek, upravený EPS činil 1,01 EUR, což je o 1,0% méně než ve čtvrtém čtvrtletí roku 2005, kdy dosáhl hodnoty 1,02 EUR (viz Příloha 6).

13 Celý rok 2006 Čisté tržby vytvořené skupinou sanofi-aventis v roce 2006 dosáhly miliónů EUR, což znamená účetní nárůst o 3,9%. Hrubý zisk dosáhl miliónů EUR. Míra zisku činila 77,3% oproti 78,1% v roce Ostatní tržby poklesly o 7,2% na miliónů EUR v porovnání s milióny EUR v roce 2005, v důsledku poklesu licenčních poplatků za Plavix ve Spojených státech od třetího čtvrtletí. Poměr odbytových nákladů k čistým tržbám se zhoršil o 0,3 procentního bodu na 26,6%, což bylo způsobeno generickými léčivy, která nahradila produkty Allegra, Amaryl, Arava a DDAVP ve Spojených státech v průběhu prvních 9 měsíců roku, a tento pokles se nepodařilo plně vyrovnat zlepšením mixu výrobků. Výdaje na výzkum a vývoj byly o 9,5% vyšší než v roce 2005 a dosáhly miliónů EUR, což představuje 15,6% čistých tržeb (oproti 14.8% v roce 2005). Tento nárůst odráží nárůst počtu klinických pokusů ve fázi III v průběhu roku ve farmaceutickém segmentu a vyšší výdaje na výzkum a vývoj v oblasti vakcín. Výdaje na prodej a režie poklesly v roce 2006 o 2,8% na miliónů EUR, což představuje 28,3% čistých tržeb a odráží rychlé a selektivní přizpůsobení našich zdrojů. Ostatní běžné provozní příjmy a výdaje dosáhly celkem 275 miliónů EUR v porovnání s 137 milióny EUR v roce Ke zlepšení došlo především díky příjmům vzniklým z dohody s Prasco o marketingu schválených generických léčiv ve Spojených státech, plus lepším výsledkům kurzových rozdílů (čistá ztráta 13 miliónů EUR v roce 2006 v porovnání s čistou ztrátou 79 miliónů EUR v roce 2005). Provozní příjmy - běžné vzrostly o 6,1% na miliónů EUR a představovaly 33,9% čistých tržeb, což představuje zlepšení o 0,7 procentního bodu oproti roku Restrukturalizační náklady ve výši 176 miliónů EUR byly skupinou vynaloženy ve snaze přizpůsobit se změnám v tržním prostředí. 217 miliónů EUR na znehodnocení majetku, budov a zařízení a nehmotných aktiv se týká především znehodnocení průmyslových aktiv souvisejících s produktem Ketek. Ostatní provozní příjmy a výdaje dosáhly celkové výše 536 miliónů EUR. Tato položka zahrnuje příjmy z prodeje majetku ve výši 550 miliónů EUR, z čehož 460 miliónů EUR (384 miliónů EUR po zdanění) souvisí s produktem Exubera a 45 miliónů EUR s podejem zbytkového 30% podílu v Animal Nutrition. Provozní příjmy vzrostly o 7,1% na miliónů EUR. Čisté finanční výdaje činily 80 miliónů EUR v porovnání s 245 milióny EUR v roce Snížení čistých finančních výdajů bylo způsobeno především snížením splatného dluhu díky hotovostním tokům vytvořeným v sanofi-aventis. Úrok zaplacený za půjčky činil 286 miliónů EUR v porovnání s 418 milióny EUR v roce V roce 2006 měly čisté finanční výdaje prospěch ze změny klasifikace příjmu ve výši 34 miliónů EUR ze zajištění poklesu amerických cenných papírů. Čisté finanční výdaje měly rovněž prospěch z příjmů z finančních nástrojů (68 miliónů EUR oproti 49 miliónů EUR v roce 2005). Příjmy z prodeje investic v roce 2006 (108 miliónů EUR, především společnosti Rhodia) byly o něco málo vyšší než v roce 2005 (94 miliónů EUR).

14 Výdaje na daň z příjmu činily miliónů EUR v porovnání s milióny EUR v roce 2005, přičemž daňová sazba byla 29,1% v porovnání s 31,3% v roce Reálná daňová sazba činila v roce ,6%. Podíl na zisku od přidružených společností činil celkem 559 miliónů EUR v porovnání s 584 milióny EUR v roce Tato položka zahrnuje podíl na zdaněném zisku z území spravovaných BMS (především Spojené státy ) pod aliancí Plavix a Avapro (320 miliónů EUR v porovnání s 404 milióny EUR v roce 2005). Tyto zisky byly ve Spojených státech od třetího čtvrtletí negativně ovlivněny generickým clopidogrel bisulfátem. V roce 2006 významně vzrostl příspěvek od společnosti Merial. Menšinové podíly dosáhly 393 miliónů EUR v porovnání s 349 milióny EUR v roce Tato položka zahrnuje podíl na zisku před zdaněním, který byl vyplacen společnosti BMS z území spravovaných skupinou sanofi-aventis (375 miliónů EUR oproti 300 miliónům EUR v roce 2005). Upravený čistý příjem vzrostl o 11,1% na miliónů EUR. Upravený výnos na akcii (EPS) dosáhl 5,23 EUR, což je o 10,3% více než v roce 2005 (4,74 EUR), přičemž průměrný počet akcií v oběhu byl v roce ,8 miliónů a v roce ,5 miliónů. Pokud bychom odhlédli od vybraných položek, upravený čistý příjem činil miliónů EUR, což znamená nárůst o 6,6% oproti roku 2005 (6 167 miliónů EUR) viz Příloha 6). Pokud bychom odhlédli od vybraných položek, upravený EPS činil 4,88 EUR, což je o 5,9% více než v roce 2005 (4,61 EUR) (viz Příloha 6) Konsolidovaný výkaz cash flow a rozvaha Provozní cash flow před změnami v oběžných aktivech dosáhl miliónů EUR v porovnání s milióny EUR v roce Potřeba oběžných aktiv vzrostla o miliónů EUR v porovnání s 239 milióny EUR v roce Potřeba provozních oběžných aktiv rostla o něco málo rychleji než čisté tržby: obvyklé časové zpoždění mezi účetním uznáním a platbou daně mělo v roce 2006 negativní vliv; oproti tomu v roce 2005 měly tyto časové vlivy měly efekt pozitivní. Investiční aktivity znamenaly odčerpání čisté hotovosti ve výši 790 miliónů EUR. Nabytí majetku, budov a zařízení a nehmotných aktiv představovalo miliónů EUR a akvizice investic dosáhly celkové výše 509 miliónů EUR, přičemž hlavní položkou byla akvizice 24,87% podílu ve společnosti Zentiva (433 miliónů EUR). Prodej majetku vytvořil prostředky ve výši miliónů EUR bez daně, přičemž hlavní položky byly práva na produkt Exubera (821 miliónů EUR) a podíl na společnosti Rhodia (182 miliónů EUR). Po výplatě dividend ve výši 2 miliard EUR činila čistá hotovost vytvořená v roce ,1 miliard EUR, což umožnilo snížit konsolidovaný čistý dluh z 9,9 miliardy EUR k 31. prosinci 2005 na 5,8 miliardy EUR k 31. prosinci Indikátor poměru dlužního a akciového kapitálu byl k 31. prosinci ,6% v porovnání s 21,4% k 31. prosinci 2005.

15 PŘEDPOKLAD NA ROK 2007 Pokud nenastanou závažné negativní události (včetně událostí v souvislosti s produkty Lovenox a Plavix ve Spojených státech), skupina očekává v roce 2007 růst upraveného EPS s vyloučením vybraných položek ve stejné řádové hodnotě jako byl růst v roce 2006, a to i přesto, že v dubnu 2007 končí ochrana produktu Ambien IR ve Spojených státech a přes konkurenci generických léčiv s produktem Eloxatin v Evropě. Tento předpoklad využívá směnného kurzu 1 EUR = 1,25 USD s citlivostí kurzu EUR /USD odhadované na 0,6% růst pro pohyb o 1 cent ve směnném kurzu. Dividenda za rok 2006 Představenstvo sanofi-aventis se na svém jednání dne 12. února 2007 rozhodlo požádat valnou hromadu akcionářů, která se bude konat dne 31. května 2007, o schválení dividendy ve výši 1,75 EUR na akcii, což představuje nárůst o 15,1% oproti minulému roku (1,52 EUR). Termín výplaty dividend bude 7. června 2007.

16 Výzkum a vývoj Portfolio výzkumu a vývoje ve skupině sanofi-aventis učinilo v posledním roce významné kroky vpřed. Nyní obsahuje 46 projektů ve fázi IIb / fázi III v porovnání s 35 projekty v únoru Od února 2006 vstoupily do fáze IIb nebo fáze III následující projekty: - tři projekty v onkologii vstoupily do fáze III (VEGF Trap, S-1 a XRP6258). - sedm projektů vstoupilo do fáze IIb: -AVE1625, antagonista CB1 u obezity a souvisejících lipidových poruch; -AVE 5530, inhibitor absorpce cholesterolu; -AVE 5026, nepřímý inhibitor Xa/IIa u trombózy; -SSR149415, antagonista receptoru VIB u deprese; -Surinabant (SR14778), antagonista CB1 při odvykání kouření. -Icatibant, antagonista bradykinin B2 receptoru u osteoartritidy; -Ferroquine u malárie. -pět projektů vakcín vstoupilo do fáze III: očkování proti chřipce v mikroinjekci (Flu Micro-injection), Flu infants (pro děti), Flu new formulation (nová formule), Menactra pro děti ve věku 1-2 rok a UnifiveTM (kombinovaná vakcína). Projekt vakcíny pro pandemickou chřipku je ve fázi IIb. Dva projekty byly ukončeny; jednalo se o tirapazamine pro rakovinu hlavy a krku a SR31747 pro rakovinu prostaty. Hlavní úspěchy dosažené v projektech výzkumu a vývoje jsou následující: Metabolické poruchy: Acomplia (rimonabant): Výsledky studie se 526 pacienty ve fázi IIb provedené v Japonsku poskytly první údaje z populace asijských pacientů. Studie prokázala vynikající souhlas s výsledky předchozích studií ve smyslu pozitivního vlivu na kardiometabolické rizikové faktory. Kromě toho bylo zjištěno snížení viscerálního tuku u pacientů, kteří postoupili CT-sken. Rimonabant prokázal dobrý bezpečnostní profil. V současné době probíhá fáze III pro dvě indikace: diabetes a snižování nadváhy. Společnost má v úmyslu předložit registrační spis v Japonsku v roce AVE2268, nový inhibitor renální SGLT2, prokázal správnost koncepce ve studii ve fázi I. Pokusy ve fázi IIb s AVE 2268 již byly zahájeny. Výsledky se očekávají ve čtvrtém čtvrtletí roku Trombóza: Biotinylovaný idraparinux (SSR126517) je neutralizovatelný selektivní inhibitor koagulačního faktoru Xa. SSR je dlouho působící syntetický pentasacharid s přídavkem biotinového hooku, který umožňuje rychlou a účinnou neutralizaci po infuzi avidinu. Tento unikátní profil poskytuje SSR potenciální konkurenční výhodu oproti současným orálně podávaným antikoagulantům. Byl navržen program klinického vývoje za účelem propojení s klinickými výsledky dosaženými s idraparinuxem. U hlubokožilní trombózy byla v roce 2006 zahájena bioekvipotenciální studie EQUINOX. Jiná studie, CASSIOPEA, byla rovněž zahájena u pulmonální embolie. Ve druhé polovině roku 2007 je plánována fáze III studie, která má prokázat

17 účinnost biotinylovaného idraparinux při prevenci mrtvice u pacientů s atriální fibrilací. SR je a syntetický krátce působící hexadecasacharid, který vykazuje vysokou schopnost nepřímé inhibice pro faktor Xa a faktor IIa. SR je momentálně zkoumán dvěma studiemi ve fázi IIb: studií DRIVE u pacientů, kteří absolvovali operaci úplné náhrady kyčelního kloubu, a studií SHINE u pacientů s akutním koronárním syndromem bez elevace ST. Výsledky obou studií se očekávají ve druhém pololetí roku AVE5026 je ultra nízkomolekulární heparin s vysokým poměrem anti-aktivity faktoru Xa vůči anti-faktoru IIa v porovnání s hepariny s nízkou molekulovou hmotností. Tento antitrombotický prostředek podávaný jednou denně je vyvíjen primárně jako prevence venózních tromboembolických příhod u pacientů s rakovinou. Výsledky fáze IIb jsou očekávány ve druhé polovině roku Otamixaban (XRP0673) je syntetický, krátce působící, přímý a selektivní inhibitor faktoru Xa, který vykazuje rychlý nástup/ústup působení (krátký počáteční poločas) a je určen pro použití u pacientů k akutním koronárním syndromem, kteří podstupují invazivní léčbu. Primární cílovou indikací je léčba akutního koronárního syndromu. SEPIA-PCI, což je studie ve fázi IIa, prokázala dobrý bezpečnostní profil s předvídatelnou a dávce úměrnou antikoagulační aktivitou. SEPIA-ACS, což je studie ve fázi IIb, právě začíná. Kardiovaskulární onemocnění: Multaq (dronedarone) je nové antiarytmikum vyvinuté pro léčbu atriální fibrilace. Morbi-mortalitní studie ATHENA dokončila registraci pacientů. Výsledky studie ATHENA budou k dispozici počátkem roku V závislosti na výsledcích této studie hodlá společnost předložit novou žádost o schválení v roce Celivarone (SSR149744C) je nové jednou denně podávané antiarytmikum vyvinuté pro léčbu atriální fibrilace. Studie MAIA, které se účastnilo 673 pacientů, prokázala trend ke snížení opakovaných příhod atriální fibrilace při dávce 50mg/denně oproti placebu. Prokázala také dobrý bezpečnostní profil u všech testovaných dávek (tj. 50 až 300mg/den) a nepřítomnost vztahu mezi dávkou a účinkem.nyní se připravuje nová studie k vyhodnocení nižších dávek. NV1FGF (XRP0038) je injekčně podávaný non-virální DNA plasmid, který využívá přístup genové terapie pro podporu angiogenese u CLI (kritická končetinová ischémie). Tento inovativní přístup může potenciálně snížit počet amputací a případně nahradit invazivní metody jako je angioplastika a operace. NV1FGFvstoupí do fáze III vývoje ve druhém čtvrtletí roku Centrální nervový systém: Saredutant (SR48968) je antagonista receptoru NK2 ve fázi III pro léčbu těžké depresivní poruchy (MDD) a generalizované úzkostné poruchy (GAD). Čtyři studie ve fázi III studie (dvě statisticky významné, dvě statisticky nevýznamné proti

18 placebu) vyhodnocující saredutant v léčbě MDD prokázaly statisticky významnou celkovou účinnost proti placebu u depresivních symptomů. Saredutant byl v těchto studiích velmi dobře tolerován. Kromě toho se očekávají výsledky dalších čtyř studí ve fázi III v letech 2007/2008. Amibegron (SR58611) je selektivní antagonista beta 3 rovněž ve fázi III pro léčbu MDD a GAD. Společnost nyní provádí šest pokusů ve fázi III při léčbě MDD a pět pokusů při léčbě GAD. Celkový počet zařazených pacientů překračuje První výsledky budou k dispozici ve druhé polovině roku Vnitřní lékařství: Icatibant (HOE140), antagonista bradykinin receptoru B2, prokázal ve studii ve fázi II účinnou, rychlou a trvalou úlevu od bolesti v případě osteoartritidy kolena. Výsledky probíhající fáze IIb této studie se očekávají ve druhém čtvrtletí roku Satavaptan (SR121463), antagonista vasopressin V2 receptoru, potvrdil ve studii DFI4522, že čisté aquaretické činidlo má terapeutický podíl na snížení počtu paracentéz u opakované vodnatelnosti. Ferroquine (SR97193) se studuje v souvislosti s léčbou malárie a vstoupil do fáze IIb. Onkologie: S-1 (dohoda s Taiho) je novým orálně podávaným derivátem 5-FU, který způsobuje zlepšení současné rakovinné terapie na bázi fluoropyrimidinu. Ve spolupráci s Taiho provádí sanofi-aventis se záměrem získat registraci studii ve fázi III nazvanou FLAGS v první linii pokročilé gastrické rakoviny. Nábor pacientů v počtu by měl být ukončen ve druhém čtvrtletí roku Sanofi-aventis rovněž vyhodnocuje další vývojové činnosti S-1 v oblasti kolorektální rakoviny, rakoviny prsu a ostatních nádorů senzitivních na 5-FU. Larotaxel (XRP9881) je nový derivát taxanu. Ve studii ve fázi II larotaxel při monoterapii prokázal aktivitu u metastazující rakoviny prsu pokračující po podávání anthracyclinu/taxanu, ale nedosáhl nejlepších výsledků ve studii fáze III v porovnání s capecitabinem u stejného vzorku pacientů. Na základě těchto výsledků, které ukázaly potenciální lepší účinnost a bezpečnost než Taxoter, probíhá nyní velký program fáze III v kombinaci ostatními cytotoxickými prostředky při léčbě rakoviny prsu a rakoviny pankreatu. XRP6258 je další nový derivát taxanu. Vstoupil do fáze III vývoje u metastazující rakoviny prostaty vzdorující hormonové léčbě, která byla dříve léčena režimem s obsahem Taxotere. VEGF Trap (AVE0005) (dohoda s Regeneron) je nové antiangiogenické činidlo bránící neovaskularizačnímu procesu v nádorech. Pět studií ve fázi III v kombinaci s chemoterapií u pacientů s několika kompaktními nádory má být zahájeno v roce 2007.

19 První potenciální předložení ke schválení regulačnímu orgánu se plánuje v roce Vakcíny: Menactra je konjugovaná vakcína proti meningitidě A/C/Y/W, momentálně prochází licenčním řízením v USA jako vakcína podávaná v jedné dávce pro osoby ve věku let. Doplněk pro děti ve věku 2-10 let posuzuje FDA a licenční řízení se očekává v roce Menactra Toddler, který bude určen dětem ve věku 1-2 roky, postoupil do fáze III (po úspěšném ukončení fáze IIB) a tento vývojový projekt byl ze strany FDA urychlen. Očekávané datum podání žádosti o schválení Menactra Toddler nastane v roce Poradní výbor americké Federální agentury pro správu potravin a léčiv (FDA) jednoznačně odhlasoval, že Pentacel (DTaP-IPV-Hib) vakcína společnosti pro pediatrické pacienty je jak bezpečná tak účinná. Vakcína Pentacel chrání proti diftérii, tetanu, černému kašli, obrně a chřipce typu Haemophilus b (Hib). Podle stávajícího doporučeného programu očkování pro děti a dospívající, který vydává Poradní výbor pro imunizační praxi (ACIP) Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ve Spojených státech, je nutné aplikovat během 18 měsíců věku dítěte až 23 injekcí. Použití vakcíny Pentacel by mohlo snížit počet aplikovaných injekcí o sedm. Sanofi Pasteur předpokládá, že FDA brzy udělí pro Pentacel licenci. U dalších dvou kombinovaných vakcín, HexaximTM a UnifiveTM, určených pro mezinárodní trhy, probíhá rozsáhlé klinické testování ve fázi III. Mikroinjekční vakcína proti chřipce (Flu micro-injection) která zajišťuje vynikající ochranu pro starší osoby, vstoupila do fáze III a registrována bude v tomto roce. Nová formule protichřipkové vakcíny a protichřipkové vakcíny pro děti (od 6 týdnů do 6 měsíců věku) ve Spojených státech rovněž vstoupily do fáze III. U protichřipkové vakcíny na bázi buněčné kultury byly zahájeny studie ve fázi I. Společnost Sanofi Pasteur předložila Federální agentuře pro správu potravin a léčiv (FDA) ve Spojených státech dodatek BLA pro pre-pandemickou vakcínu H5N1 bez adjuvans. Výsledky dosažené ve fázi II studie v Evropě na 600 zdravých dospělých a starších osobách umožní společnosti Sanofi Pasteur předložit modelový spis v roce Společnost také zahájila fázi I studie vakcíny H5N1 v kombinaci s novým adjuvans.

20 Prohlášení o předpokládaném vývoji Toto tiskové prohlášení obsahuje prohlášení o předpokládaném vývoji tak, jak je definováno v Zákoně o reformě soudních sporů o soukromých cenných papírech (Private Securities Litigation Reform Act) z roku Prohlášení o předpokládaném vývoji jsou prohlášení, která nepředstavují historické skutečnosti. Tato prohlášení zahrnují finanční projekce a odhady a související předpoklady, prohlášení, která se týkají plánů, cílů a očekávání v souvislosti s budoucími událostmi, transakcemi, výrobky a službami a prohlášení ohledně budoucích výsledků. Prohlášení o předpokládaném vývoji lze obvykle identifikovat podle toho, že obsahují výrazy jako očekávat, předpokládat, být přesvědčen, mít v úmyslu, odhadovat, plánovat a podobné výrazy. Přestože je vedení sanofiaventis přesvědčeno, že očekávání obsažená v takových prohlášeních o budoucím vývoji jsou přiměřená, varuje tímto investory, že informace obsažené v prohlášeních a informacích o budoucím vývoji podléhají různým rizikům a nejistotám, přičemž mnoho z nich je možné jen obtížně předvídat a obecně nejsou pod kontrolou skupiny sanofi-aventis, přičemž tato rizika a nejistoty mohou způsobit, že skutečné výsledky a vývoj se budou zásadně lišit od sdělení vyjádřených, implicitně naznačených nebo předpokládaných v informacích či prohlášeních o budoucím vývoji. Rizika a nejistoty jsou diskutována nebo identifikována ve veřejných podáních SEC a AMF podaných sanofi-aventis, včetně těch, které jsou uvedeny pod titulkem Rizikové faktory a Varovné upozornění k prohlášením o budoucím vývoji ve výroční zprávě sanofi-aventis na formuláři 20-F pro rok ukončený 31. prosince Sanofi-aventis nepřebírá žádnou jinou odpovědnost aktualizovat nebo revidovat prohlášení o budoucím vývoji, než jak jí ukládá příslušný zákon.

21 Nedávné události 25. říjen 2006 Prezentace plánu na reorganizaci obchodní dceřiné společnosti sanofi-aventis ve Francii. 9. listopad 2006 Schválení Acomplia TM v Mexiku. 10. listopad 2006 Oznámení o úhradě produktu Acomplia TM ve Švédsku pro pacienty s nadváhou se souvisejícími rizikovými faktory 13. listopad 2006 Oznámení dohody o spolupráci se společnostmi Inserm a Innogenetics v oblasti Alzheimerovy choroby 20. listopad 2006 Podpis smlouvy mezi vládou USA a Sanofi Pasteur o zásobě nového typu pre-pandemické vakcíny H5N listopad 2006 Oznámení o úspěšném dokončení dodávky 50 miliónů dávek vakcíny proti chřipce do Spojených států. 29. listopad 2006 Udělení pediatrické exklusivity pro produkty Ambien a Ambien CR ve Spojených státech. 5. prosinec 2006 Prezentace výsledků studie SERENADE na Světovém diabetickém kongresu Mezinárodní diabetické federace, prokazující významné zlepšení kontroly hladiny krevního cukru a hmotnosti v porovnání s placebem u pacientů s diabetem typu 2, kteří nejsou současně léčeni antidiabetickou medikací. 8. prosinec 2006 Oznámení o opakovaném předložení žádosti FDA v souvislosti s novou aplikací pro rimonabant bylo přijato jako kompletní odpověď třídy 2. Cílové datum pro uživatelský poplatek bylo stanoveno na 26. duben prosinec 2006 Oznámení že federální odvolací soud podpořil předběžné opatření vydané proti společnosti Apotex dne 31. srpna 2006 Obvodním soudem pro Southern District v New Yorku. 10. prosinec 2006 Oznámení o povzbuzujících výsledcích Idraparinuxu v programu klinických pokusů ve Van Gogh. 12. prosinec 2006 Prezentace pozitivních výsledků ze studie PREVAIL na 48. Kongresu americké hematologické společnosti, které prokazují, že Lovenox je účinnější než nefrakcionovaný heparin při prevenci rizika venózního tromboembolismu u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí. 14. prosinec 2006 Na 29. výročním symposiu o rakovině prsu v San Antoniu byly prezentovány výsledky z druhé předběžné studie účinnosti a bezpečnosti z fáze III studie rakoviny prsu BCIRG 006, které potvrdily, na základě 3-leté mediánové následné studie, že režimy na bázi produktu Herceptin v kombinaci s produktem Taxotere významně zlepšovaly přežití bez onemocnění u žen v počátečním stadiu HER2-pozitivní rakoviny prsu. 15. prosinec 2006 Prohlášení skupiny sanofi-aventis ohledně doporučení Společného poradního výboru FDA k produktu Ketek. 20. prosinec 2006 Oznámení společnosti Sanofi Pasteur, že v průběhu roku 2006 vyrobila více než 170 miliónů dávek vakcíny proti chřipce. 18. prosinec 2006 Oznámení o tom, že kanadský federální odvolací soud rozhodl ve prospěch sanofi-aventis ve věci řízení o plnění kanadských požadavků pro produkt Plavix. 12. leden 2007 Zveřejnění rozhodnutí německého ministerstva zdravotnictví v oficiálním věstníku německé vlády o tom, že produkt Acomplia nebude hrazen ze zdravotního pojištění, protože se jedná o doplněk stravy. Sanofi-aventis je přesvědčena, že tato klasifikace je neoprávněná s ohledem na profil léčiva a chystá se proti tomuto rozhodnutí soudně protestovat.

22 19, leden 2007 Prezentace výsledků fáze III studie (ACTS-GC) na sympoziu o gastrointestinání rakovině 2007 v Orlandu v USA, které ukazují, že orálně podávaný protirakovinný prostředek S-1 významně snížil související rizika úmrtí u pacientů v raném stádiu gastrické rakoviny o významných 32 % v porovnání s pacienty, kteří byli podrobeni pouze léčebné operaci. 25. leden 2007 Poradní výbor FDA doporučil licencování produktu Pentacel 6. únor 2007 Oznámení o tom, že FDA poskytne přednostní posouzení produktu Lovenox jako doplňkovému novému léčivu pro další typ srdečního infarktu. 6. únor 2007 Kladné doporučení pro produkt Acomplia z Výboru pro transparenci ve Francii 9. únor 2007 Oznámení že v procesu ohledně produktu Lovenox v porovnání s produkty Amphastar a Teva soud rozhodl v neprospěch sanofi-aventis Finanční harmonogram 3. květen 2007 tržby a výsledky za první čtvrtletí roku květen 2007 valná hromada akcionářů 1. srpen 2007 tržby a výsledky za druhé čtvrtletí roku září 2007 jednání o výzkumu a vývoji 31. říjen 2007 tržby a výsledky za třetí čtvrtletí roku 2007