JE DOST FINANCÍ NA ZAPLACENÍ VYSOCE SPECIALIZOVANÉ ONKOLOGICKÉ PÉČE U PACIENTŮ S HEMATOLOGICKÝMI NÁDORY?

Transkript

1 JE DOST FINANCÍ NA ZAPLACENÍ VYSOCE SPECIALIZOVANÉ ONKOLOGICKÉ PÉČE U PACIENTŮ S HEMATOLOGICKÝMI NÁDORY? Výbor České hematologické společnosti České lékařské společnosti J. E. Purkyně

2 Cíle sdělení Upozornit na problém Pokusit se definovat jeho příčiny Pokusit se nastínit řešení Ne jen jednoduše ukázat na nějakého viníka Zdůraznit, že situace je již i v krátkodobém horizontu obtížně udržitelná

3

4

5 Centra, je to rozumné? Komplexní, vysoce specializovaná péče Multidisciplinární Zobrazovací metody Chirurgie Laboratorní diagnostika hematologie, specializované metody biochemie mikrobiologie (oportunní infekce) průtoková cytometrie cytogenetika molekulární biologie..

6 Centra, je to rozumné? Složité, komplexní choroby, komplexní diagnostika a léčba Zkušenost Learning curve Specializované týmy pro jednotlivé problematiky Řada zahraničních prací z řady oborů ukazuje lepší celkové výsledky při centralizované péči a na pracovištích s větším počtem nemocných V principu racionální přístup

7 Incidence novotvarů v České republice v letech Průměrný roční počet nově diagnostikovaných onemocnění jiný kožní nádor (C44) tlusté střevo a konečník (C18 C21) prs - ženy (C50) předstojná žláza - prostata (C61) průdušnice, průdušky a plíce (C33, C34) ledvina (C64) melanom kůže (C43) močový měchýř (C67) slinivka břišní (C25) děloha (C54, C55) žaludek (C16) dutina ústní a hltan (C00 C14) non-hodgkinův lymfom (C82-C85,C96) ostatní leukémie (C91 C95) vaječník (C56) štítná žláza (C73) hrdlo děložní - cervicis uteri (C53) játra a intrahepatální žlučové cesty (C22) žlučník a žlučové cesty (C23, C24) mozek a mícha (C70 C72) jícen (C15) hrtan (C32) mnohočetný myelom (C90) varle (C62) pojivové a měkké tkáně (C47, C49) Hodgkinův lymfom (C81) Chronická myeloidní leukémie ostatní zhoubné nádory nádory in situ (D00 D09) novotvary nezhoubné a neznámého chování (D10 D36, D37 D48) Muži Ženy Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR

8 Incidence novotvarů mízní krvetvorné a příbuzné tkáně v České republice v letech Průměrný roční počet nově diagnostikovaných onemocnění Ne-Hodgkinův lymfom (NHL) Chronická lymfocytární leukémie (CLL) Mnohočetný myelom a plasmocytární novotvary (MM) Akutní myeloidní leukémie (AML) Myelodysplastické syndromy (MDS) Hodgkinův lymfom (HL) Chronická myeloidní leukémie (CML) Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) Polycythaemia vera (PV) Akutní leukémie neurčeného buněčného typu (AUL) Ostatní maligní Ostatní dysplastické Muži Ženy Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR

9 Počet nově diagnostikovaných hlášených onemocnění na osob Počet žijících osob s onemocněním Vývoj epidemiologie CML v České republice Mortalita Prevalence 1,4 8 1,2 7 1,0 6 0,8 5 0, ,4 2 0,2 0, Rok trend vývoje Rok Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR

10 Specifika hematologické onkologie Nástup vysoce účinné terapie hematologie byla pionýrskou disciplínou pro další oblasti! (biologická léčba) Monoklonální protilátky (rituximab 1997) Imatinib (CML), kolem r Dnes mnoho různých drahých látek (viz dále) a další jsou ve vývoji Klesá úmrtnost, ale zvyšuje se tzv. prevalence, tj. počet žijících nemocných s určitou diagnózou na obyvatel, čili v populaci Mnoho nemocných není vyléčeno, ale je trvale léčeno Ti, kteří jsou v tzv. remisi onemocnění, vyžadují opakované sledování a choroba se může vrátit, tzv. relaps choroby, vyžadující další terapii

11 Proportion of alive patients CML CP Analýzy přežití N = 225 Pacienti s jakýmkoliv TKI v první linii ,2 % Klamová et al., Brněnské hematologické dny 11/ ,2 % 73,1 % 61,4 % OS PFS FFS EFS ATFS 57,1 % Time from start of TKI therapy (months) Doba celkového přežití (OS) je vypočítána jako doba od začátku léčby TKI. do posledního kontaktu nebo úmrtí; pacienti nebyli censorováni v době změny léčby. Zatímco v přežití bez progrese (PFS) a (FFS) (bez selhání), pacienti censorováni v době změny léčby.

12 Zcela nekomplikovaný průběh CML 1. rok 6 návštěv v centru, klinické vyšetření, + laboratorní hematologické a biochemické vyšetření 4x sternální punkce, barvení a odečtení 4x cytogenetické vyšetření 4x molekulární biologické vyšetření na přítomnost tzv. zbytkové choroby V případě problémů další specializovaná vyšetření a častější kontroly Analogie u dalších nemocí, ale jiná či další specializovaná laboratorní vyšetření, CT, PET/CT, NMR, radioterapie

13 48/1997 Sb. ZÁKON ze dne 7. března 1997 o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů 16 (1) Příslušná zdravotní pojišťovna hradí ve výjimečných případech zdravotní služby jinak zdravotní pojišťovnou nehrazené, je-li poskytnutí takových zdravotních služeb jedinou možností z hlediska zdravotního stavu pojištěnce. (2) S výjimkou případů, kdy hrozí nebezpečí z prodlení, je poskytnutí zdravotních služeb podle předchozího odstavce vázáno na předchozí souhlas revizního lékaře.

14 BENDAMUSTIN MEDAC 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BENDAMUSTIN MEDAC 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BENDAMUSTIN PHARMAGEN 2,5 MG/ML BENDAMUSTIN PHARMAGEN 2,5 MG/ML BENDAMUSTIN PHARMAGEN 2,5 MG/ML BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BENDAMUSTINE GLENMARK 2,5 MG/ML BENDAMUSTINE GLENMARK 2,5 MG/ML BENDAMUSTINE GLENMARK 2,5 MG/ML BORTEGA 3,5 MG BORTEZOMIB ACCORD 3,5 MG BORTEZOMIB ACTAVIS 3,5 MG BORTEZOMIB ADAMED 3,5 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK BORTEZOMIB GLENMARK 3,5 MG BORTEZOMIB TEVA 3,5 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK BORTEZOMIB ZENTIVA 3,5 MG

15 CANCIDAS 50 MG CANCIDAS 70 MG ECALTA 100 MG GAZYVARO 1000 MG GLIVEC 100 MG GLIVEC 400 MG IMNOVID 1 MG IMNOVID 2 MG IMNOVID 3 MG IMNOVID 4 MG INFUBEND 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK INFUBEND 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK INFUBEND 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK LEDUFAN 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK LEDUFAN 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK LEVACT 2,5 MG/ML LEVACT 2,5 MG/ML LYNETORIL 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK LYNETORIL 2,5 MG/ML PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK

16 MABTHERA 100 MG MABTHERA 1400 MG MABTHERA 500 MG MOZOBIL 20 MG/ML MYCAMINE 100 MG NPLATE 250 MIKROGRAMŮ REVLIMID 10 MG REVLIMID 15 MG REVLIMID 25 MG REVLIMID 5 MG REVOLADE 25 MG REVOLADE 50 MG SPRYCEL 20 MG SPRYCEL 50 MG SPRYCEL 70 MG TASIGNA 150 MG TASIGNA 200 MG TRISENOX 1MG/ML VELCADE 3,5 MG VIDAZA 25 MG/ML ZEGOMIB 3,5 MG

17 Léky podle paragrafu 16, příklady Název léčiva Velikost balení Cena balení Měsíční náklady na léčbu na 1 pac. (zhruba) ADCETRIS 50 mg 1 x 50 mg ,00 Kč Kč BOSULIF 500 mg 28 x 500 mg ,87 Kč Kč ICLUSIG 45 mg 30 x 45 mg ,00 Kč Kč IMBRUVICA 140 mg 120 x 140 mg ,00 Kč Kč JAKAVI 15 mg 56 x 15 mg ,30 Kč Kč OPDIVO 100 mg 1 x 10ml/100 mg ,16 Kč Kč ZYDELIG 150 mg 60 x 150 mg ,00 Kč Kč

18 Centrová péče FN Brno 14 klinik s centrovými léky 47 nasmlouvaných diagnostických skupin napříč pojišťovnami 124 centrových léčiv 4226 pacientů za leden až srpen 2016 v léčbě centrovými léky

19 Strukturální skladba nákladů na centrové léky ve FN Brno v roce 2016 DIAGNOSTICKÁ SKUPINA % PODÍL NA CELKOVÝCH NÁKLADECH HEMATOONKOLOGIE 36,67% ROZTROUŠENÁ SKLEROZA 15,26 % ONKOLOGIE 14,07 % CROHNOVA CHOROBA 11,77 % HEPATITIDA C 3,95 % ANTIVIROTIKA 3,42 % OSTATNÍ 18,86 % CELKEM 100,00 %

20 Meziroční vývoj nákladů na hematoonkologii Náklady (v mil. Kč) 399, ,8* Meziroční % růst 8,4 % 20,2 % 20,2 % *odhad nákladů na hematoonkologii v roce 2017 se zohledněním cen léků v roce 2017

21 Rozdíl nákladů na hematoonkologii oproti rozpočtu dle úhradové vyhlášky (ÚV) Náklady (v mil. Kč) 399, ,8* Rozpočet dle ÚV (v mil. Kč) 362, ,8 Rozdíl (v mil. Kč) 37, *odhad nákladů na hematoonkologii v roce 2017 se zohledněním cen léků v roce 2017

22 Podmínky ÚV pro rok 2017 (pro léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely označené symbolem S podle 39 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb.) Fabryho choroba, Gaucherova choroba, Niemen-Pickova choroba, Mukopolysacharidóza I, II a VI, Pompeho choroba, Hyperamonemie u dětí s dědičnou poruchou metolismu urey a glutaminu, Dědičná Tyrozinemie typu I Crohnova nemoc, Colitis ulcerosa Plicní arteriální hypertenze Juvenilní artritida, Revmatoidní artiris, Bechtěrevova choroba, Psoriatrická artritida, Psoriáza těžká, Astma, Parkinsonova nemoc Roztroušená skleróza Hepatitida Melanom, Nádory ovárií, Zhoubné nádory prostaty, Oftalmologie-diabetes mellitus, Oftalmologie Pneumologie Autoinflamatorní onemocnění, Akromegalie, Centrální venózní okluze, Digitální ulcerace u systémové sklerodermie, Endokrinní oftalmopatie, Idiopatická plicní firbróza, Narkolepsie s kataplexií, Nádory hlavy a krku, Nádory prsu Nukleární medicína, Nádory žaludku, Osteosarkom, Sarkomy měkké tkáně, Vitreomakulární trakce Ostatní onemocnění nezahrnutá v předchozích skupinách, zejména HEMATOONKOLOGIE

23 Úskalí ÚV pro rok 2017 (pro léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely označené symbolem S podle 39 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb.) Referenčním obdobím rok 2015 Nejsou zahrnuty centrové léky, které vstoupily na trh v roce 2016 Od roku 2016 jsou zařazovány pojišťovnami mezi centrové léky i nehrazené léky předepisované podle 16 Nasmlouvané léky ke konci roku 2015, jejichž náklady se projevily plně až v roce 2016 Nárůst mezi roky 2015 a 2017 dle ÚV neodráží skutečný růst nákladů mezi těmito roky

24 Dasatinib filling the gap in the treatment of imatinib resistant or intolerant CML patients J. Mayer Department of Internal Medicine, Hemato - Oncology, University Hospital Brno, Czech Republic

25 Základní problém z pohledu pacienta Pacient má ústavou a zákonem garantováno právo na léčivý přípravek V řadě situací jej pacient získává od poskytovatele zdravotních služeb V případě, že poskytovatel vyčerpá limit na centrové léky, není jasné, zda se má pacient domáhat proplacení léku po pojišťovně, nebo vydání léku po poskytovateli služeb Pacientovi chybí účinný a hlavně rychlý právní nástroj, jak se domoci svých práv

26 Základní problém z pohledu lékaře Lékař nemůže být odpovědný za nevyužití metody, kterou objektivně nemá k dispozici Lékaři jsou v praxi postihováni, pokud nevyužijí všechny prostředky, které objektivně k dispozici mají Nepodání léku, který je objektivně v distribuci, ale pojišťovna jej pro konkrétního pacienta neproplatí, bude považováno za nevyužití dostupných prostředků Lékař či poskytovatel tak slepým respektováním limitu riskuje odpovědnost za újmu na zdraví i trestní stíhání Není jasné, zda v případě újmy na zdraví nese odpovědnost pojišťovna za nezabezpečení časové a místní dostupnosti péče, nebo poskytovatel/lékař za její neposkytnutí

27 Základní problém z pohledu pojišťovny Pojišťovna nemůže ovlivnit, kolik vybere na zdravotním pojištění, a nemůže ovlivnit, které zdravotní služby bude muset proplatit (to jí určí stát) O nákladové efektivitě a účelné terapeutické účinnosti léčiva rozhoduje stát (SÚKL) V řízení o nákladové efektivitě se ale posuzují náklady relativně oproti jiné metodě, neposuzují se vůči absolutním hodnotám v rozpočtu HTA???

28 Závěr 1 Náklady na léčbu musejí jít za pacientem a v plné výši Náklady na léky jsou poměrně dobře vyčíslitelné a odhadnutelné dopředu Náklady na léky podle par. 16 nemohou být součástí nějakých balíčků úhrad centrových léků

29 Závěr 2 V plné výši bez regulací musejí být též uhrazena laboratorní a další vyšetření. I jejich počet je poměrně dobře vyčíslitelný a odhadnutelný Zásadním způsobem by v centrech intenzivní hematoonkologické péče měla být podpořena infrastruktura (ambulance, lůžka, vybavení, ale i zobrazovací metody) Onkologie v minulosti dostala solidní dotace na infrastrukturu, na hematologickou onkologii se zatím nedostalo

30 Závěr 3 Čitelnější politika ministerstva zdravotnictví a zdravotních pojišťoven ohledně konkrétních úhrad/nehrazení Je realitou, že práce na hematoonkologii je extrémně náročná, vyžaduje adekvátní počet vzdělaného personálu a je zde vysoké riziko tzv. syndromu vyhoření Snížení administrativy!

31 Závěr 4 V současné době se ale tato oblast medicíny potýká s deficitem personálu a některé kapacity z tohoto důvodu ani nemohou být provozovány Systém center je racionální, umožňuje cíleně a účinně alokovat prostředky a měřit efekt léčby Tyto prostředky ale musejí být jasně směřovány a navýšeny