Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID

Transkript

1 Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech Verze 1.0 stránka 1 z 71

2 Historie dokumentu Verze Změny 1.0 První verze Referenční číslo: ECHA-11-B-01-CS Datum vydání: duben 2011 Jazyk: CS Máte-li dotazy nebo připomínky týkající se tohoto dokumentu, zašlete je prosím prostřednictvím formuláře žádosti o informace kontaktnímu místu agentury ECHA. Uveďte referenční číslo a datum vydání uvedené výše. Tento formulář je k dispozici na internetové stránce agentury ECHA v oddílu helpdesk agentury ECHA na této adrese: Evropská agentura pro chemické látky, Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje ve znění Zdroj: Evropská agentura pro chemické látky, a za předpokladu, že tato skutečnost bude písemně oznámena oddělení pro komunikaci agentury ECHA (info@echa.europa.eu). Prohlášení o vyloucení odpovednosti a záruk: Toto je pracovní preklad dokumentu, který byl puvodne zverejnen v anglickém jazyce. Originální dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA. Verze 1.0 stránka 2 z 71

3 Obsah Historie dokumentu... 2 Obsah... 3 Seznam obrázků ÚVOD PRÁVNÍ SUBJEKTY Přiřazení právního subjektu k uživateli aplikace IUCLID STAŽENÍ PŘEDBĚŽNĚ VYPLNĚNÝCH SOUBORŮ ÚDAJŮ O LÁTCE IMPORTOVÁNÍ SOUBORU ÚDAJŮ O LÁTCE DO APLIKACE IUCLID ODDÍLY APLIKACE IUCLID 5, KTERÉ JE TŘEBA VYPLNIT Výběr režimu zobrazení v aplikaci IUCLID Povinné informace v dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.1 aplikace IUCLID 5 Identifikace Totožnost oznamovatele Úloha v dodavatelském řetězci Identifikace látky Kontaktní osoba Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.2 aplikace IUCLID 5 Složení Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.3 aplikace IUCLID 5 Identifikátory (uplatňuje-li se) Informace, které mají být uvedeny v oddíle 2.1 aplikace IUCLID 5 Klasifikace a označení Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.2 aplikace IUCLID 5 Odhadovaná množství Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.3 aplikace IUCLID 5 Místa Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.4 aplikace IUCLID 5 Forma v dodavatelském řetězci Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.5 aplikace IUCLID 5 určená použití Příklady pro vyplnění oddílů 3.4 a 3.5 aplikace IUCLID VYTVOŘENÍ DOKUMENTACE K OZNÁMENÍ O LÁTKÁCH OBSAŽENÝCH V PŘEDMĚTECH EXPORT DOKUMENTACE K OZNÁMENÍ AKTUALIZACE DOKUMENTACE Verze 1.0 stránka 3 z 71

4 9 PŘEDLOŽENÍ OZNÁMENÍ O LÁTKÁCH OBSAŽENÝCH V PŘEDMĚTECH AGENTUŘE ECHA Krok 1: Registrace společnosti v systému REACH-IT Krok 2: Přihlášení do systému REACH-IT Krok 3: Zahájení předkládání oznámení o Krok 4: Nahrání vašeho oznámení Krok 5: Potvrzení o předložení oznámení Krok 6: Obdržení referenčního čísla oznámení Neúspěšné předložení dokumentace...70 Seznam obrázků Obrázek 1: Jak vytvořit dokumentaci k oznámení o v 7 krocích...8 Obrázek 2: Přenos objektu právního subjektu mezi internetovou stránkou IUCLID a systémem REACH-IT prostřednictvím souboru LEOX...11 Obrázek 3: Výběr dialogového okna objektu právního subjektu...12 Obrázek 4: Okno výběru importu objektu právního subjektu...13 Obrázek 5: Správa uživatelů v panelu hlavních úkolů...13 Obrázek 6: Okno správy uživatelů: vyberte uživatele...13 Obrázek 7: Okno správy uživatelů: přiřazení objektu právního subjektu...14 Obrázek 8: Okno správy uživatelů: aktivace obchodního partnera...15 Obrázek 9: Varování po přiřazení objektu právního subjektu...15 Obrázek 10: Odkaz pro importování souboru údajů o látce...17 Obrázek 11: Výběr souboru údajů o látce, který má být importován...17 Obrázek 12: Importování souboru údajů o látce do IUCLID Obrázek 13: Zpráva po dokončení importování souboru údajů o látce...19 Obrázek 14: Látka zobrazená v dotazu...20 Obrázek 15: Režim zobrazení v aplikaci IUCLID...21 Obrázek 16: Oddíly aplikace IUCLID 5, které je třeba vyplnit...21 Obrázek 17: Identifikace právního subjektu v oddílu Obrázek 18: Přidělení právního subjektu k souboru údajů o látce...23 Obrázek 19: Úloha v dodavatelském řetězci...24 Obrázek 20: Pole kontaktních údajů...25 Obrázek 21: Název a typ látky...26 Obrázek 22: Stupeň čistoty...26 Obrázek 23: Typická koncentrace pro každou složku...27 Obrázek 24: Další okna pro pole nečistot a přídatných látek...28 Obrázek 25: Uveďte, zda má nečistota význam pro klasifikaci a označení látky...28 Obrázek 26: Uveďte, zda má přídatná látka význam pro klasifikaci a označení látky...28 Obrázek 27: Přidat další složení...28 Obrázek 28: Otevření oddílu 1.3 v aplikace IUCLID Obrázek 29: Překryvné okno Regulatory programme identifier (identifikátor regulačních programů)...31 Obrázek 30: Uvedení informací o množství v oddíle Obrázek 31: Označení informací za důvěrné...34 Obrázek 32: Výběr správného právního subjektu a vytvoření nového místa výroby...35 Obrázek 33: Nové místo název...35 Obrázek 34: Nové místo výběr právního subjektu...35 Obrázek 35: Místo...36 Obrázek 36: Vytvoření místa v souboru údajů...36 Verze 1.0 stránka 4 z 71

5 Obrázek 37: Panel, jenž s místem propojen je, a panel, jenž s ním propojen není...37 Obrázek 38: Popis předmětu...38 Obrázek 39: Informace o více předmětech obsahujících stejnou látku vzbuzující mimořádné obavy...39 Obrázek 40: Příklad panelu s informacemi o použití...45 Obrázek 41: Příklad zahrnutí vícenásobného použití do části Use by consumers (použití spotřebiteli)...45 Obrázek 42: Výběr Create dossier (vytvoření dokumentace) z překryvného okna s nabídkou...53 Obrázek 43: Výběr šablony dokumentace...54 Obrázek 44: Žádost o zachování důvěrnosti a filtrování regulačního programu...54 Obrázek 45: Začlenění údajů do dokumentace...55 Obrázek 46: Ověření vybraných objektů...56 Obrázek 47: Pole pro název a administrativní informace...56 Obrázek 48: Nastavení ochrany vlastnictví...57 Obrázek 49: Konečná zpráva o vytvoření dokumentace...57 Obrázek 50: Spuštění kontroly technické úplnosti dokumentace...58 Obrázek 51: Prohlížení dokumentace...59 Obrázek 52: Export dokumentace...59 Obrázek 53: Výběr anotací při exportu...60 Obrázek 54: Tlačítko pro uložení a umístění...60 Obrázek 55: Zpráva o průběhu exportu...60 Obrázek 56: Výběr odkazu pro aktualizaci...61 Obrázek 57: Upřesnění důvodu aktualizace...62 Obrázek 58: Přihlášení do systému REACH-IT...63 Obrázek 59: Zahájení předkládání oznámení...64 Obrázek 60: Úvod k předkládání dokumentace...64 Obrázek 61: Úvod k předkládání dokumentace část Obrázek 62: Předložení dokumentace...65 Obrázek 63: Stránka pro potvrzení předložení dokumentace...66 Obrázek 64: Potvrzení o předložení dokumentace s číslem předložení...67 Obrázek 65: Stránka s náhledem schránky zpráv...67 Obrázek 66: Interní zpráva s číslem oznámení...68 Obrázek 67: Zpráva o předložení dokumentace...69 Obrázek 68: Interní zpráva s podrobnostmi o neúspěšném předložení dokumentace...70 Verze 1.0 stránka 5 z 71

6 1 ÚVOD Účelem této příručky je pomoci budoucím oznamovatelům při přípravě dokumentace k oznámení o v aplikaci IUCLID 5 podle nařízení (ES) č. 1907/ (nařízení REACH). V kapitole 5 tato příručka uvádí, které oddíly a pole v IUCLID 5 je po stažení souborů údajů o látce z internetových stránek Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) třeba vyplnit, aby vypracovali kompletní dokumentaci k oznámení o podle čl. 7 odst. 2 nařízení REACH. S cílem co nejvíce pomoci potenciálním oznamovatelům jsou na stránkách agentury ECHA na následující adrese k dispozici předběžně vyplněné soubory údajů o látce v IUCLID: n.asp Tyto soubory údajů již obsahují základní informace o identitě látky, jejím složení a klasifikaci. ECHA potenciálním oznamovatelům doporučuje použít je jako výchozí bod a zbytek požadovaných informací vyplnit podle pokynů uvedených v této příručce. V zásadě se od výrobců a dovozců předmětů vyžaduje, aby vypracovali oznámení o, pokud jsou splněny všechny podmínky uvedené v čl. 7 odst. 2 nařízení REACH: látka je zařazena na seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy, z něhož jsou vybírány látky, které mají být začleněny do přílohy XIV (seznamu látek podléhajících povolování) (dále jen seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV ) 2, látka je přítomna v předmětech vyrobených a/nebo dovážených v koncentraci vyšší než 0,1 % (hmot.), celkové množství látky přítomné ve všech vyrobených a/nebo dovezených předmětech, které obsahují více než 0,1 % (hmot.) látky, přesahuje 1 tunu za rok na dovozce nebo výrobce. Oznámení o se podává nejpozději do 6 měsíců poté, co byla látka zařazena na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Tato povinnost začne platit od 1. června To znamená, že u látek, které byly na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV zařazeny před 1. prosincem 2010, musí být oznámení podána nejpozději do 1. června U látek zařazených na tento seznam dne 1. prosince 2010 nebo později musí být oznámení předložena nejpozději do 6 měsíců po tomto zařazení Verze 1.0 stránka 6 z 71

7 Oznamovatelům se důrazně doporučuje, aby po podání oznámení udržovali jeho obsah v aktuálním stavu a aby jej aktualizovali, pokud dojde ke změně oznámených informací. Jedno oznámení by se mělo týkat jedné látky na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Pokud předměty, které dovážíte nebo vyrábíte, obsahují více než jednu z látek ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, musíte pro každou z nich předložit samostatné oznámení. Pokud několik předmětů obsahuje stejnou látku, je třeba všechny zahrnout do jednoho oznámení. Další informace a pokyny či poradenství týkající se oznámení o látkách obsažených v předmětech (čl. 7 odst. 2 nařízení REACH) získáte na specializovaných internetových stránkách agentury ECHA a v pokynech, které jsou k dispozici na těchto odkazech: Účelem této uživatelské příručky je pomoci oznamovatelům určit, která z velkého množství polí v aplikaci IUCLID 5 jsou nejdůležitější pro úspěšné předložení oznámení o. Dokumentace k oznámení o v aplikaci IUCLID 5 by měla být agentuře ECHA předložena za použití aplikace REACH-IT ( Předpokládáme, že aplikaci IUCLID 5 již máte nainstalovánu a že jste si během instalace vytvořili uživatelský účet přiřazený k právnímu subjektu. Pokud nástroj IUCLID 5 dosud nainstalovaný nemáte, získáte všechny potřebné informace k jeho instalaci na internetových stránkách IUCLID 5: Na této internetové stránce si můžete aplikaci IUCLID 5 zdarma stáhnout a také zde naleznete podrobnější pokyny týkající se jeho použití. Cílem této příručky je usnadnit vytváření dokumentace v aplikaci IUCLID 5.3 a vyšších verzích. Portál REACH-IT přijímá pouze dokumentaci připravenou ve formátu aplikace IUCLID 5.3. Pokud jste používali dřívější verze programu IUCLID 5 a chcete přejít na novou verzi, musí být údaje přesunuty. Více informací je uvedeno na internetové stránce IUCLID na adrese: Další podrobnosti o vašich povinnostech v souvislosti s oznámením o látkách obsažených v předmětech podle nařízení REACH můžete nalézt v dokumentu obsahujícím často pokládané dotazy (FAQ) na internetové stránce: nebo na stránkách národních kontaktních míst pro nařízení REACH: Pokud máte dotazy týkající se technické stránky aplikací REACH-IT a IUCLID nebo se nenacházíte v Evropském hospodářském prostoru (EHP), můžete se obrátit na kontaktní místo agentury ECHA: Verze 1.0 stránka 7 z 71

8 Níže uvedený obrázek vysvětluje krok za krokem, jak si v aplikaci IUCLID připravit dokumentaci k oznámení o : Obrázek 1: Jak vytvořit dokumentaci k oznámení o v 7 krocích Verze 1.0 stránka 8 z 71

9 2 PRÁVNÍ SUBJEKTY Pokud jste již pokročilým uživatelem aplikace IUCLID 5 a víte, jak vytvořit právní subjekt, doporučujeme vám přejít přímo ke kapitole 3 této příručky, kde naleznete informace o tom, jak stáhnout předběžně vyplněné soubory údajů o látce. Právní subjekty v aplikaci IUCLID 5 slouží k poskytnutí kontaktních údajů společností zapojených do postupů podle nařízení REACH. Informace o právním subjektu jsou uchovávány v takzvaném objektu právního subjektu (LEO). Nejdůležitější informace obsažená v objektu právního subjektu je jednoznačný univerzální identifikátor společnosti ( UUID společnosti ). Nelze jej editovat, v každém objektu právního subjektu je určený pouze ke čtení. Systém REACH-IT používá při zpracovávání všech údajů k identifikaci společnosti pouze její identifikátor UUID. Proto je důležité, aby byl identifikátor UUID objektu právního subjektu stejný ve všech případech, kdy se využívá identifikace společnosti (aplikace IUCLID 5, REACH-IT a všechny internetové formuláře předkládané agentuře ECHA). Oficiální objekt právního subjektu je nutný pro přihlášení do systému REACH-IT a pro místní instalaci aplikace IUCLID 5. V závislosti na tom, zda má společnost vytvořený účet v systému REACH-IT a/nebo na internetových stránkách aplikace IUCLID 5, existují pro zajištění synchronizace objektu právního subjektu mezi oběma aplikacemi tyto možnosti (viz obrázek 2): Pokud vaše společnost ještě není v systému REACH-IT nebo na internetových stránkách aplikace IUCLID 5 zaregistrována, je nejlepší možností vytvořit objekt právního subjektu na stránkách IUCLID 5. K vytvoření oficiálního objektu právního subjektu dochází v průběhu stahování a instalace aplikace IUCLID 5 (další podrobnosti o stahování a instalaci aplikace IUCLID 5 naleznete na adrese Automaticky vytvořený soubor LEO XML (LEOX) lze poté importovat do vaší místní instalace aplikace IUCLID 5 i do systému REACH-IT, což zajistí synchronizaci údajů (název společnosti, kontaktní informace, UUID). V případě, že vaše společnost již má aktivní účet v systému REACH-IT, ale aplikaci IUCLID 5 ještě nainstalovánu nemá, exportujte prosím soubor LEO XML (LEOX) ze systému REACH-IT do vaší místní instalace aplikace IUCLID 5. Uděláte to tak, že v hlavním menu systému REACH-IT přejdete do záložky <Company> (společnost) a vyberete možnost <Export> (exportovat). Soubor LEOX se uloží na místním počítači, odkud ho můžete importovat do aplikace IUCLID 5. Má-li vaše společnost aplikaci IUCLID 5 již nainstalovánu a na internetových stránkách IUCLID 5 má vytvořený oficiální objekt právního subjektu, ale zatím se nepřihlásila do systému REACH-IT, importuje prosím stávající soubor LEOX do systému REACH-IT v průběhu registrace. Lze to provést během fáze 2 procesu registrace Company information (informace o společnosti), kde budete vyzváni k nahrání již existujícího souboru LEOX. Verze 1.0 stránka 9 z 71

10 Pokud má vaše společnost v REACH-IT účet již vytvořený a instalovala si již i aplikaci IUCLID 5, ale nejste si jisti, zda je identifikátor UUID v obou aplikacích stejný, postupujte prosím takto: Přejděte do hlavního menu systému REACH-IT a zvolte možnost <View> (prohlédnout) v části <Company> (společnost). Ve druhém řádku části Company information (informace o společnosti) se zobrazí UUID v systému REACH-IT. V panelu hlavních úkolů v již nainstalované aplikaci IUCLID 5 klikněte na Legal entity (právní subjekt). Vyberte možnost Update (aktualizovat) a dvakrát klikněte na dotyčný právní subjekt v seznamu Query results (výsledky dotazu). UUID společnosti se zobrazí v záložce Information (informace) v dolní části okna IUCLID 5. Pokud se v aplikaci IUCLID 5 vyskytuje několik právních subjektů se stejným názvem, ale různými identifikátory UUID, doporučujeme ponechat pouze ten, který se v systému REACH-IT shoduje s označením Active trade partner (aktivní obchodní partner). Můžete to provést tak, že v seznamu Query results (výsledky dotazu) kliknete pravým tlačítkem na Legal entity (právní subjekt) a podle potřeby právní subjekty aktivujete nebo deaktivujete. Právní subjekty, které jsou aktivním obchodním partnerem ( Active trade partner ), se zobrazí tučně, zatímco neaktivní se zobrazí standardním písmem. Účelem je pouze lepší vizuální přehlednost a kdykoliv lze provést změnu. Verze 1.0 stránka 10 z 71

11 Obrázek 2: Přenos objektu právního subjektu mezi internetovou stránkou IUCLID a systémem REACH-IT prostřednictvím souboru LEOX IUCLID Website Internetová stránka nástroje IUCLID 5 Company sign-up using a LEOX that Přihlášení společnosti pomocí souboru LEOX, jehož contains a LEO that was created on the součástí je LEO vytvořené na internetové stránce IUCLID web site nástroje IUCLID ECHA REACH-IT Agentura ECHA, nástroj REACH-IT Transfer, in the form of a LEOX, a LEO that Přeneste LEO ve formátu LEOX, který byl vytvořen na was created on the IUCLID web site Transfer, in the form of a LEOX, either 1) a LEO that was created by REACH-IT during company sign-up Or 2) a LEO that was created on the IUCLID web site and used during company sign-up Local IUCLID installation Company sign-up using a LEOX that contains a LEO that was created on the IUCLID web site internetových stránkách nástroje IUCLID Přenos ve formátu LEOX v případě, že 1) LEO byl vytvořen v nástroji REACH-IT v průběhu přihlašování společnosti nebo 2) LEO byl vytvořen na internetové stránce nástroje IUCLID a použit pro přihlášení společnosti Lokální instalace nástroje IUCLID Přihlášení společnosti pomocí souboru LEOX, jehož součástí je LEO vytvořené na internetové stránce nástroje IUCLID Standardní způsob, jak zadat informace o společnosti do systému REACH-IT v průběhu registrace, je importovat hotový objekt právního subjektu aplikace IUCLID ve formě souboru LEOX (obrázek 2). Verze 1.0 stránka 11 z 71

12 Pokud nebyl objekt právního subjektu při registraci ve formě LEOX vytvořen, může ho vytvořit systém REACH-IT za použití informací manuálně zadaných do rozhraní (obrázek 2). Další informace o tom, jak vytvořit objekt právního subjektu a jak provést jeho synchronizaci mezi aplikací IUCLID 5 a systémem REACH-IT, najdete v kapitole 2.4 ( Objekt právního subjektu ) uživatelské příručky pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT Registrace a správa účtu na adrese: gt_en.pdf Systém REACH-IT používá při zpracovávání všech údajů k identifikaci společnosti pouze identifikátor společnosti. Proto je důležité, aby identifikátor UUID objektu právního subjektu byl totožný ve všech případech, kdy se zobrazuje identifikace společnosti. 2.1 Přiřazení právního subjektu k uživateli aplikace IUCLID 5 Otevřete databázi IUCLID 5. V panelu hlavních úkolů aplikace IUCLID 5 klikněte na možnost Import (importovat). Poznámka: tento postup importování se týká jiných právních subjektů než vašeho vlastního právního subjektu, v jehož rámci jste provedli instalaci aplikace IUCLID 5. K výběru nového objektu právního subjektu, který jste vytvořili, použijte okno prohlížeče (obrázek 3). Obrázek 3: Výběr dialogového okna objektu právního subjektu V následujících oknech klikněte na tlačítko <Next> (další). Objeví se potvrzující zpráva. Klikněte na tlačítko <Finish> (dokončit) (obrázek 4). Verze 1.0 stránka 12 z 71

13 Obrázek 4: Okno výběru importu objektu právního subjektu Tento nový subjekt musí být přiřazen k uživatelskému profilu ve vaší instalaci aplikace IUCLID 5. V hlavním panelu úkolů přejděte na část User management (správa uživatelů) (obrázek 5). Obrázek 5: Správa uživatelů v panelu hlavních úkolů V okně správy uživatelů vyberte uživatele, k němuž chcete přiřadit tento nový právní subjekt (obrázek 6). Obrázek 6: Okno správy uživatelů: vyberte uživatele Přejděte do části Assign Legal entities (přiřadit právní subjekty) a klikněte na tlačítko. Zobrazí se okno s dotazem (obrázek 7). Zadejte název oficiálního právního subjektu, který chcete k vybranému uživateli přiřadit, a klikněte na tlačítko <Search> (vyhledávat). Ujistěte se, že políčko Show only active values (zobrazit pouze aktivní hodnoty) není zaškrtnuto, protože nově importované právní subjekty jsou implicitně označeny jako neaktivní. Verze 1.0 stránka 13 z 71

14 Obrázek 7: Okno správy uživatelů: přiřazení objektu právního subjektu Klikněte pravým tlačítkem myši na právní subjekt, který chcete přiřadit. Není-li zaškrtnuto políčko Active trade partner (aktivní obchodní partner), klikněte k jeho aktivaci na položku Active trade partner. Poté klikněte na tlačítko Assign (přiřadit) (obrázek 8). Verze 1.0 stránka 14 z 71

15 Obrázek 8: Okno správy uživatelů: aktivace obchodního partnera K uložení změn klikněte na tlačítko <Save> (uložit). Tato změna se projeví až po vašem dalším přihlášení, takže se možná budete muset odhlásit a znovu se do aplikace IUCLID 5 přihlásit (obrázek 9). Obrázek 9: Varování po přiřazení objektu právního subjektu Až se příště přihlásíte do aplikace IUCLID 5 jako tento uživatel, bude k vašemu uživatelskému účtu přiřazen nový právní subjekt. Pokud jste ke stejnému uživateli přiřadili více než jeden oficiální právní subjekt, můžete mezi nimi přepínat kliknutím na název právního subjektu v dolní části hlavní obrazovky. Vytvořené látky a dokumentace budou implicitně přiřazeny k právnímu subjektu vybranému v tomto poli. Verze 1.0 stránka 15 z 71

16 3 STAŽENÍ PŘEDBĚŽNĚ VYPLNĚNÝCH SOUBORŮ ÚDAJŮ O LÁTCE Abyste správně identifikovali látku, kterou chcete oznámit, je důležité pochopit koncepci látky, souboru údajů o látce a referenční látky v aplikaci IUCLID 5. Dokumentace k oznámení o se vyhotovuje pro látku 3, která je zařazena na seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy, z něhož jsou vybírány látky, které mají být začleněny do přílohy XIV (seznamu látek podléhajících povolování). V aplikaci IUCLID 5 jsou informace týkající se dané látky (jako je identifikace látky, její složení atd.) specifikovány v souboru údajů o látce vytvořeném pro tuto látku. Předběžně vyplněné soubory údajů o látce 4 lze stáhnout ze seznamu látek pro případné zařazení do přílohy XIV (na seznam látek podléhajících povolování), který je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA na adrese: n.asp Tyto soubory údajů o látce obsahují správné identifikátory látky (v oddíle 1.1 a 1.2) spolu s příslušnými informacemi o klasifikaci (v oddíle 2.1). Upozorňujeme, že i přesto, že určité požadované informace jsou již ve výše zmíněných oddílech aplikace IUCLID obsaženy, je nutné doplnit další informace (např. právní subjekt v oddíle 1.1). Po stažení a uložení souboru údajů o látce, kterou budete oznamovat, do počítače, přejděte prosím ke kapitole 4 této příručky, kde naleznete návod, jak tento soubor importovat do vaší místní instalace aplikace IUCLID 5. Informace o tom, jaké další části souboru údajů je nutno uvést v oznámení o podle nařízení REACH, lze nalézt v kapitole 5. Návod, jak tyto oddíly vyplnit, je rovněž k dispozici v kapitole 5. 3 Definice látky je uvedena v čl. 3 odst. 1 nařízení REACH. 4 Předběžně vyplněné soubory údajů o látce jsou společnostem poskytovány pro usnadnění přípravy oznámení o. Za vhodnost a správnost informací uvedených v oznámení je však zodpovědná výhradně oznamující společnost. Verze 1.0 stránka 16 z 71

17 4 IMPORTOVÁNÍ SOUBORU ÚDAJŮ O LÁTCE DO APLIKACE IUCLID 5 Chcete-li v aplikaci IUCLID 5 vytvořit dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech, musíte nejdříve importovat do místní instalace aplikace IUCLID 5 stažený soubor údajů o látce. Soubor údajů o látce obsahuje informace, které se používají jako základ pro vytvoření dokumentace, jež má být předložena agentuře ECHA. Na hlavní obrazovce aplikace IUCLID 5 (Panel úkolů Task Panel) v nabídce Tools and administration (nástroje a správa) vyberte v záložce Import možnost Import (importovat) (obrázek 10). Obrázek 10: Odkaz pro importování souboru údajů o látce Klikněte na tlačítko se zeleným znaménkem plus a přejděte do místa na pevném disku, na které jste soubor údajů o látce uložili, a vyberte ho (obrázek 11). Obrázek 11: Výběr souboru údajů o látce, který má být importován Verze 1.0 stránka 17 z 71

18 Klikněte na tlačítko <Next> (další). Vyčkejte, než aplikace IUCLID 5 dokončí analýzu obsahu souboru údajů. Poté klikněte na tlačítko <Finish> (dokončit) (obrázek 12). Obrázek 12: Importování souboru údajů o látce do IUCLID 5 Jakmile je importování souboru dokončeno, zobrazí se potvrzující zpráva (obrázek 13). Verze 1.0 stránka 18 z 71

19 Obrázek 13: Zpráva po dokončení importování souboru údajů o látce Verze 1.0 stránka 19 z 71

20 5 ODDÍLY APLIKACE IUCLID 5, KTERÉ JE TŘEBA VYPLNIT V této kapitole zjistíte, které informace je nutné uvést v různých oddílech stromové struktury aplikace IUCLID 5. Po stažení a importování předběžně vyplněného souboru údajů o látce pro svoji látku můžete začít s vkládáním údajů o látce do tohoto souboru. Chcete-li načíst soubor údajů o látce, který jste již importovali, klikněte na položku Update (aktualizovat) v nabídce Substance (látka) na hlavním panelu úkolů a dvojím kliknutím vyberte ze seznamu příslušnou látku (poznámka: pro usnadnění načtení požadovaného souboru údajů o látce můžete použít systém filtrování zadáním názvu (nebo jeho části) látky do pole dotazu, nebo systém dotazů kliknutím na tlačítko <Query> (dotaz). Z informačních důvodů je každý předběžně vyplněný soubor údajů o látce označen stejným názvem látky jako na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV.) Obrázek 14: Látka zobrazená v dotazu Jakmile se látka zobrazí v poli pro zadání údajů, rozbalte stromovou strukturu oddílů (kliknutím na záložku Section tree (strom oddílů)) a začněte vyplňovat potřebné oddíly. Dvojitým kliknutím na příslušný oddíl zobrazíte jeho obsah; poté klikněte na tlačítko <Edit item> (upravit položku) v horní části obrazovky a vyplňte pole. 5.1 Výběr režimu zobrazení v aplikaci IUCLID 5 Když je soubor údajů o látce otevřen, můžete kliknutím na černou šipku zobrazenou na dalším obrázku zvolit specifický režim zobrazení REACH Notification of substance in article (oznámení o podle zařízení REACH). Verze 1.0 stránka 20 z 71

21 Obrázek 15: Režim zobrazení v aplikaci IUCLID Jakmile vyberete požadovaný režim zobrazení v rozbalovacím seznamu, strom s oddíly se změní tak, že symboly listu nebo knihy před oddíly aplikace IUCLID 5 se zobrazí červeně pro povinné oddíly nebo zeleně pro nepovinné oddíly (obrázek 16). Obrázek 16: Oddíly aplikace IUCLID 5, které je třeba vyplnit Mějte na paměti, že výběr režimu zobrazení je pouze pomocným nástrojem pro určení toho, které oddíly musíte vyplnit. Pokud jde o informace požadované podle nařízení REACH, mají informace v této příručce přednost před výběrem režimu zobrazení. Verze 1.0 stránka 21 z 71

22 5.2 Povinné informace v dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech Informace, které mají být uvedeny v oznámení, jsou popsány v nařízení REACH (čl. 7 odst. 4). K povinným informacím patří tyto údaje (příslušný oddíl aplikace IUCLID 5 je uveden v závorkách): o identifikace oznamovatele (tj. výrobce nebo dovozce výrobků), tj. jméno, kontaktní údaje (účet REACH-IT a oddíl 1.1 aplikace IUCLID 5), o totožnost oznamovatele a jeho role v dodavatelském řetězci (oddíl 1.1 aplikace IUCLID 5), o identifikace látky, tj. název látky, číslo ES, číslo CAS, typ látky a složení látky (oddíly 1.1 a 1.2 aplikace IUCLID 5): tato informace je uvedena v předběžně vyplněném souboru údajů o látce, o registrační číslo látky vzbuzující mimořádné obavy, pokud je k dispozici (oddíl 1.3 aplikace IUCLID 5), o klasifikace látky vzbuzující mimořádné obavy podle kritérií stanovených v nařízení CLP (oddíl 2.1 IUCLID 5): tato informace je uvedena v předběžně vyplněném souboru údajů o látce, o množstevní rozmezí látky obsažené v předmětu (předmětech), tj tun, tun, tun nebo 1000 tun (oddíl 3.2 aplikace IUCLID 5), o místo výroby oznamovatele, které vyplní pouze výrobci předmětů, nikoli dovozci předmětů (oddíl 3.3 aplikace IUCLID 5), o stručný popis použití látky/látek v předmětu (technická funkce) (oddíl 3.5 IUCLID 5) a použití předmětu/předmětů (oddíly 3.4 a 3.5 aplikace IUCLID 5) Seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy pro případné zahrnutí do přílohy XIV, který je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA, obsahuje soubory údajů o látce, v nichž jsou některé oddíly aplikace IUCLID 5 již vyplněny (identifikace, složení a klasifikace látky). Seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV je k dispozici na adrese: n.asp V následujících oddílech je podrobně popsáno, jak v aplikaci IUCLID 5 vyplnit oznámení o tak, aby splňovalo podmínky podle čl. 7 odst. 2 nařízení REACH. Verze 1.0 stránka 22 z 71

23 5.3 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.1 aplikace IUCLID 5 Identifikace Tento oddíl použijte pro specifikaci některých informací o identifikaci látky a totožnosti oznamovatele, které jsou požadovány podle čl. 7 odst. 4 nařízení REACH Totožnost oznamovatele Ačkoliv je právní subjekt v systému REACH-IT uváděn při registraci, je nezbytné jej uvést také v dokumentaci aplikace IUCLID 5 ve formátu XML. Tato informace musí být uvedena v panelu Substance identification (identifikace látky) (obrázek 17) Obrázek 17: Identifikace právního subjektu v oddílu 1.1 Chcete-li v souboru údajů o látce změnit předběžně přidělený právní subjekt, přepněte aplikaci IUCLID 5 do režimu úprav Edit Mode kliknutím na tlačítko. Kliknutím na tlačítko na pravé straně řádku Legal entity (právní subjekt) spustíte průvodce změnami nebo nastavením právního subjektu, který je součástí pomocníka Substance assistant a který vám umožní vybrat z rozbalovacího seznamu právní subjekt, který má být k tomuto souboru údajů přiřazen (obrázek 18). Obrázek 18: Přidělení právního subjektu k souboru údajů o látce Poznámka: Jestliže právní subjekt, který má být přiřazen k souboru údajů o látce, není na seznamu pro výběr k dispozici, měl by být uživateli přiřazen nový právní Verze 1.0 stránka 23 z 71

24 subjekt. V tom případě prosím nahlédněte do návodu uvedeného v oddílech Právní subjekty a Přiřazení právního subjektu k uživateli aplikace IUCLID 5 výše. Pro oznámení o NENÍ možné jmenovat zástupcem třetí osobu Úloha v dodavatelském řetězci Podle toho, jaká je vaše role v dodavatelském řetězci, zaškrtněte políčko výrobce 5 (předmětů) nebo dovozce (předmětů). Pokud jste výrobcem a zároveň i dovozcem předmětů, které obsahují stejnou látku vzbuzující mimořádné obavy, zaškrtněte obě políčka. Obrázek 19: Úloha v dodavatelském řetězci Identifikace látky Vezměte na vědomí, že informace o identifikaci látky jsou již ve staženém souboru údajů o látce předběžně vyplněny. Uvedené informace jsou k identifikaci látky dostačující a není potřeba poskytovat žádné další informace. Pokud s předběžně vyplněnými informacemi souhlasíte, doporučujeme následující oddíl přeskočit. Předběžně vyplněny jsou tyto údaje: V poli Reference substance (referenční látka) je vyplněn název referenční látky, číslo ES/název ES a/nebo číslo CAS/název CAS a/nebo název podle IUPAC. Dále je vyplněno pole type of substance (typ látky) (jednosložková, vícesložková nebo látka UVCB). Kromě těchto minimálních povinných informací můžete navíc uvést všechny informace specifikované v oddílech 2.1 až přílohy VI k nařízení REACH, jak je uvedeno v čl. 7 odst. 4. nařízení REACH. V aktualizaci oznámení, které již bylo úspěšně předloženo (tj. oznámení již obdrželo referenční číslo), musí být v části Reference substance (referenční látka) oddílu 1.1 aplikace IUCLID 5 vždy uvedeno číslo ES referenční látky. V takovém případě prosím použijte číslo ES nebo předběžné číslo ES přidělené při vašem předchozím úspěšném předložení oznámení pro tuto látku. 5 Termín výrobce je zde použit ve specifickém kontextu oznámení o látkách obsažených v předmětech pro označení výrobce předmětů. Upozorňujeme, že podle čl. 3 odst. 9 nařízení REACH se výrobcem rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která vyrábí látku ve Společenství. Verze 1.0 stránka 24 z 71

25 5.3.4 Kontaktní osoba Můžete uvést také podrobné údaje o kontaktní osobě pro danou specifickou látku (obrázek 20). Vyplňte co nejvíce polí. V případě, že ponecháte tato pole prázdná, systém REACH-IT implicitně použije kontaktní údaje, které jste uvedli ve svém účtu v systému REACH-IT. Obrázek 20: Pole kontaktních údajů 5.4 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.2 aplikace IUCLID 5 Složení Vezměte na vědomí, že informace o složení látky je již ve staženém souboru údajů o látce předběžně vyplněna. Uvedené informace o složení látky jsou dostačující a není potřeba poskytovat žádné další informace. Pokud s předběžně vyplněnými informacemi souhlasíte, doporučujeme následující oddíl přeskočit. Pokud byste však chtěli poskytnout podrobnější informace, postupujte prosím podle níže uvedených pokynů. Předběžně vyplněny jsou tyto údaje: Name (název) a Composition ID (identifikace složení). Pole Degree of purity (stupeň čistoty) je standardně vyplněno jako 100 %. U jednosložkových látek obsahuje pole Constituents (složky) informace vyplněné v oddíle 1.1 Identifikace v části Reference substance (referenční látka). Pole Typical concentration (typická koncentrace) je předběžně standardně vyplněno jako 100%. Verze 1.0 stránka 25 z 71

26 U vícesložkových látek obsahuje pole Constituents (složky) identifikační údaje o jednotlivých složkách. Pole Concentration range (koncentrační rozmezí) je předběžně standardně vyplněno jako > 10 % a < 80 %. Tento oddíl použijte pro specifikaci některých informací požadovaných podle čl. 7 odst. 4 nařízení REACH týkajících se identifikace látky, která má být oznámena. Musí být uvedeno alespoň jedno složení. Klikněte dvakrát na oddíl 1.2 (Složení) a klikněte na tlačítko <Edit item> (upravit položku) (obrázek 21). Klikněte na tlačítko <Add> (přidat). Zadejte název a stručný popis látky. Obrázek 21: Název a typ látky Vyplňte oddíl Degree of purity (stupeň čistoty) (obrázek 22). Je třeba uvést stupeň čistoty, který by měl odpovídat čistotě hlavní složky (hlavních složek) látky. V rozbalovacích seznamech můžete vybrat symboly nebo jednotky a do ostatních polí můžete zadat čísla. V tomto oddílu je možné uvést obvyklý rozsah čistoty látky. Například látka s čistotou v rozsahu % (hmot.) bude zobrazena jako na následujícím obrázku. Vyplnění tohoto oddílu dokončíte zadáním jednotky. Stupeň čistoty: je třeba vyplnit alespoň jedno pole a vybrat jednotku. Obrázek 22: Stupeň čistoty Otevřete opakovatelný panel složky kliknutím na tlačítko <Add> (přidat) ). Pro každé složení by měla být uvedena alespoň jedna složka látky. Verze 1.0 stránka 26 z 71

27 Kliknutím na tlačítko přiřaďte k nově vytvořené složce látky Reference substance (referenční látku). Příslušnou referenční látku vyhledejte, označte a přidejte kliknutím na tlačítko <Assign> (přiřadit). Vytvořte příslušnou referenční látku, jestliže ještě nebyla vytvořena. V případě, že je oznamovaná látka jednosložková, v oddíle 1.1 a v oddíle 1.2 aplikace IUCLID 5 je třeba uvést stejnou referenční látku. Je-li oznamovaná látka vícesložková nebo jedná-li se o látku UVCB, musí mít každá složka v panelu složení odlišnou identifikaci. To znamená, že za neplatný se považuje následující příklad: složka 1 identifikuje formaldehyd jako název IUPAC, složka 2 identifikuje jako číslo ES (číslo ES formaldehydu). V případě vícesložkových látek nemůže být referenční látka přiřazená v oddíle 1.1 žádnou z referenčních látek zadaných pro jednotlivé složky látky v oddíle 1.2. Pro každou složku látky uveďte údaje do položek Typical concentration (typická koncentrace) nebo Concentration range (koncentrační rozmezí) podle níže uvedeného postupu. Obrázek 23: Typická koncentrace pro každou složku Pokud potřebujete specifikovat více složek, klikněte v příslušném oddílu na tlačítko <Add> (přidat) a zobrazí se více polí. Stejný postup použijte také pro vyplňování polí pro nečistoty a přídatné látky (obrázek 24). Verze 1.0 stránka 27 z 71

28 Obrázek 24: Další okna pro pole nečistot a přídatných látek Zaškrtnutím příslušného políčka uveďte u každé nečistoty či přídatné látky, zda má vliv na klasifikaci látky (obrázek 25 a obrázek 26). Obrázek 25: Uveďte, zda má nečistota význam pro klasifikaci a označení látky Obrázek 26: Uveďte, zda má přídatná látka význam pro klasifikaci a označení látky U jedné látky lze zadat více než jedno složení a propojit ji se specifickými informacemi o klasifikaci a označení v oddíle 2.1. V příslušném oddílu klikněte na tlačítko <Add> a objeví se více polí (obrázek 27). Obrázek 27: Přidat další složení Verze 1.0 stránka 28 z 71

29 5.5 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.3 aplikace IUCLID 5 Identifikátory (uplatňuje-li se) V tomto oddílu byste měli přidat registrační číslo (čísla) látky, jež je součástí předmětu, pokud je toto číslo k dispozici. Otevřete oddíl 1.3 souboru údajů o látce aplikace IUCLID 5 dvojitým kliknutím na 1.3 Identifiers (identifikátory) ve stromové struktuře a kliknutím na tlačítko <Edit item> (upravit položku) (obrázek 28). Pro editaci seznamu identifikátorů zvolte možnost Add (přidat) v okně Regulatory programme identifiers (identifikátory regulačních programů). Na obrazovce se objeví překryvné okno s názvem Regulatory programme identifier (identifikátor regulačních programů). Pole v okně Regulatory programme identifier (identifikátor regulačních programů) vyplňte takto: o jako regulační program vyberte možnost other (jiný), o do pole ID vepište příslušné číslo, o registrační číslo má tento formát: 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. Dovozci předmětů nemusí mít k registračnímu číslu látek obsažených v předmětu přístup. Výrobci, kteří do předmětů přidávají látky uvedené na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, obvykle mají k registračnímu číslu přístup prostřednictvím bezpečnostního listu látky. V takovém případě by však měl výrobce předmětu ověřit, zda jeho konkrétní použití již není registrováno pokud by tomu tak bylo, povinnost oznámení by se na něj nevztahovala. Aktualizace oznámení: V případě, že chcete předložit aktualizaci oznámení o látkách obsažených v předmětech, měli byste v tomto oddíle vložit referenční číslo (číslo oznámení), které již bylo látce přiděleno. Aktualizaci vašeho oznámení byste měli zvážit v případě, že došlo ke změně informací, které jste v oznámení uvedli. Důvodem pro aktualizaci by mohla být změna množstevního rozmezí nebo vlastností vyráběného/dováženého předmětu (popis, použití) atd. Ve všech těchto případech se důrazně doporučuje provést aktualizaci oznámení. Aktuální stav oznámení vám pomůže před vnitrostátními orgány odpovědnými za prosazování prokázat soulad s nařízením REACH. Otevřete oddíl 1.3 souboru údajů o látce aplikace IUCLID 5 dvojitým kliknutím na tlačítko 1.3 Identifiers (identifikátory) ve stromové struktuře a kliknutím na tlačítko <Edit item> (upravit položku) (obrázek 28). Verze 1.0 stránka 29 z 71

30 Obrázek 28: Otevření oddílu 1.3 v aplikace IUCLID 5 Pro editaci seznamu identifikátorů zvolte možnost Add (přidat) v okně Regulatory programme identifiers (identifikátory regulačních programů). Na obrazovce se objeví překryvné okno s názvem Regulatory programme identifier (identifikátor regulačních programů) (obrázek 29). Verze 1.0 stránka 30 z 71

31 Obrázek 29: Překryvné okno Regulatory programme identifier (identifikátor regulačních programů) Kliknutím na tlačítko <black arrow> (černá šipka) v okně Regulatory programme identifier (identifikátor regulačních programů) se zobrazí seznam identifikátorů. Pole v okně Regulatory programme identifier (identifikátor regulačních programů) vyplňte takto: o jako regulační program vyberte možnost other (jiný), o do pole ID vepište příslušné číslo, o číslo oznámení má tento formát: 03-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. Verze 1.0 stránka 31 z 71

32 5.6 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 2.1 aplikace IUCLID 5 Klasifikace a označení Upozorňujeme, že informace o klasifikaci a označení jsou obsaženy v předběžně vyplněném souboru údajů o látce, který je k dispozici pro stažení na internetových stránkách agentury ECHA na adrese: n.asp Informace o tom, jak vyplnit oddíl 2.1, lze nalézt v kapitole 5.7 části 12 Příručky k předkládání údajů Jak připravit a předložit oznámení o klasifikaci a označení. Tato příručka je k dispozici na adrese: Doplňující informace se nacházejí ve sloupci supporting documentation (doplňující dokumentace) na internetových stránkách seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV: n.asp Informace o klasifikaci a označování byly převzaty z přílohy VI k nařízení CLP Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.2 aplikace IUCLID 5 Odhadovaná množství V tomto oddílu je nutné vyplnit údaje o množství látky vzbuzující mimořádné obavy, která je obsažena v předmětu. Vyplňte prosím tyto údaje: o Rok: kalendářní rok, pro který byl výpočet množství proveden. U předmětů, které se vyrábí/dováží po dobu nejméně tří po sobě jdoucích let, by mělo být oznámeno množství, které odpovídá průměrnému množství vyrobenému/dovezenému v průběhu celých těchto tří let (nebo průměru celých dvou let, pokud byl předmět vyráběn/dovážen po dobu celých dvou let). V ostatních případech se množství vypočte pouze na základě údajů za předchozí kalendářní rok a průměrné hodnoty se neuvádějí. Příklady: U látek, které byly zařazeny na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV před 1. prosincem 2010 a pro něž musí výrobci nebo dovozci oznámení podat nejpozději do 1. června 2011, je v oznámení třeba jako kalendářní rok uvést 2010 (údaj buď odpovídá průměru několika let, nebo jen poslednímu kalendářnímu roku). V případě, že výroba/dovoz předmětu začíná ve stávajícím roce a očekává se, že se na výrobce/dovozce bude vztahovat oznamovací povinnost (mezní hodnota 1 tuny byla nebo bude překročena), doporučujeme oznámení podat, jakmile dojde Verze 1.0 stránka 32 z 71

33 k překročení mezní hodnoty 1 tuny. V takovém případě uveďte očekávané množstevní rozmezí pro celý rok. Obrázek 30: Uvedení informací o množství v oddíle 3.2 Jste-li dovozcem výrobků, uveďte množství látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, jež je obsažena v dovážených předmětech, v části Tonnage imported in article (množství v dovážených předmětech). Jste-li výrobcem předmětů, uveďte množství látky zařazené na seznam pro případné zahrnutí do přílohy XIV, jež je obsažena ve vyráběných předmětech, v části Tonnage used in the production of articles (množství použité při výrobě předmětů). V obou výše uvedených případech můžete spočítat a zadat celkové množství látky vzbuzující mimořádné obavy obsažené v předmětu. Oddíl 4.5 Pokynů ohledně požadavků na látky v předmětech Stanovení celkového množství látek vzbuzujících mimořádné obavy ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v různých předmětech obsahuje návod, jak tyto výpočty provést. Je třeba uvést alespoň množstevní rozmezí látky ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, která je obsažena ve vyrobených nebo dovezených předmětech, a to podle níže uvedené tabulky: Množstevní rozmezí Do aplikace IUCLID je třeba zadat Verze 1.0 stránka 33 z 71

34 Místo uvedení množstevního rozmezí můžete uvést přesné množství látky vzbuzující mimořádné obavy obsažené ve vašich předmětech. Množstevní rozmezí (nebo přesné množství), jež v tomto oddílu uvedete, máte možnost označit za důvěrný údaj. V takovém případě je však nutné poskytnout odůvodnění. Oddíl můžete označit jako důvěrný kliknutím na červenou vlajku v příslušném oddílu aplikace IUCLID 5. Poté musíte vybrat jeden z důvodů pro zachování důvěrnosti ( CBI (důvěrná obchodní informace), IP (duševní vlastnictví) nebo no PA (není veřejně přístupné) a do vedlejšího pole zadat odůvodnění (obrázek 31) Obrázek 31: Označení informací za důvěrné 5.8 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.3 aplikace IUCLID 5 Místa Místa výroby musí uvádět pouze výrobci předmětů, kteří je vyrábějí v Evropském hospodářském prostoru (EHP). Dovozci předmětů tyto informace vyplňovat nemusí. Chcete-li zahrnout místo výroby do souboru údajů, je třeba toto místo nejdříve vytvořit s použitím stejného právního subjektu, který byl použit pro vytvoření souboru údajů. Začněte výběrem správného právního subjektu ve spodní části hlavní obrazovky aplikace IUCLID a klikněte na možnost Legal entity site (místo právního subjektu)/ New (nové) (obrázek 32). Verze 1.0 stránka 34 z 71

35 Obrázek 32: Výběr správného právního subjektu a vytvoření nového místa výroby Název místa vepište do pole Site name (název místa) (obrázek 33). Obrázek 33: Nové místo název Z rozbalovacího seznamu vyberte právní subjekt, který má být k tomuto místu přiřazen (obrázek 34). Obrázek 34: Nové místo výběr právního subjektu Verze 1.0 stránka 35 z 71

36 Vyplňte co nejvíce polí o nově vytvořeném místě, přičemž mějte na paměti, že jako absolutní minimum požadovaných informací je třeba uvést město a zemi (obrázek 35). Obrázek 35: Místo Vraťte se do svého souboru údajů a vyberte oddíl 3.3 Sites (místa). Klikněte na tlačítko s malým zeleným znaménkem plus a přidejte tak nové místo do souboru údajů. Ujistěte se, že jste zaškrtli políčko Production site (místo výroby), a kliknutím na tlačítko se zlatým řetězem propojte tento panel s místem. Vyberte místo ze seznamu a klikněte na tlačítko OK (obrázek 36). Obrázek 36: Vytvoření místa v souboru údajů Verze 1.0 stránka 36 z 71

37 Každé místo vytvořené kliknutím na tlačítko se zeleným znaménkem plus musí být spojeno s konkrétním místem (obrázek 37). Obrázek 37: Panel, jenž s místem propojen je, a panel, jenž s ním propojen není 5.9 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.4 aplikace IUCLID 5 Forma v dodavatelském řetězci V tomto oddílu byste měli uvést stručný popis předmětu (předmětů) a jeho (jejich) použití. Informace o použití předmětu (předmětů) je nutné vyplnit také v oddíle 3.5. Proto je vhodné vyplňovat tyto dva oddíly souběžně a ujistit se, že obsahují jednotné údaje. Stejné by měly být zejména názvy používání předmětu (předmětů) uvedené v oddílech 3.4 a 3.5. Oddíl 3.4 obsahuje popis předmětu a způsob jeho používání a v oddíle 3.5 je uveden popis rizik souvisejících s jeho používáním, uvolňováním a expozicí. Zaškrtněte políčko Substance in article (látka obsažená v předmětu) (obrázek 38). Popis předmětu: Do tohoto pole můžete volně vepsat stručný popis předmětu a jeho použití. Buďte prosím co nejkonkrétnější. Můžete rovněž uvést, zda předmět patří do konkrétní kategorie. Pro zařazení předmětu do konkrétní kategorie předmětů (např. kategorie 8 papírové předměty: tapety, kategorie 10 pryžové předměty: obuv atd.) můžete použít příklady uvedené v kapitole U každého určeného použití (uvedeného v oddíle 3.5 aplikace IUCLID) byste měli uvést stručný popis tohoto použití v oddíle 3.4. Popis použití může zahrnovat tyto informace: o předpokládaný způsob použití předmětu: např. zda se dostane do styku s kůží nebo zda může být vložen do úst, případně jakým způsobem bude dále zpracováván (pokud se jej to týká) a jak se má likvidovat, o koncentrace látky vzbuzující mimořádné obavy obsažené v předmětu v % hmotnostním (tato koncentrace by měla být vyšší než 0,1 %), o u předmětů vyrobených z různých částí: popište jednotlivé části (a materiály) předmětu a uveďte, v jaké části předmětu je látka vzbuzující mimořádné obavy obsažena. Verze 1.0 stránka 37 z 71

38 Příklady takových volných popisů předmětů jsou uvedeny v kapitole Obrázek 38: Popis předmětu Pokud se oznámení týká více než jednoho typu předmětů obsahujících stejnou látku ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, měli byste popis poskytnout pro každý typ předmětu. Pokud jsou předměty podobné, stačí jeden všeobecný popis. Kliknutím na tlačítko se znaménkem plus lze přidat další panely (pro popis různých typů předmětů) (obrázek 39). Je třeba určit, které předměty jsou dostatečně podobné, aby mohly být uvedeny v jedné skupině. Je tomu tak například v případě, že: o předměty mají stejné použití, o látka vzbuzující mimořádné obavy má stejnou technickou funkci a o látka vzbuzující mimořádné obavy se nachází ve stejné části předmětu. Tyto předměty lze seskupit, i když se odlišují provedením, barvou, velikostí apod. Verze 1.0 stránka 38 z 71

39 Obrázek 39: Informace o více předmětech obsahujících stejnou látku vzbuzující mimořádné obavy Množství: můžete uvést množství látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, která je obsažena v typu předmětu. V případě, že ve stejném oznámení vykazujete různé typy předmětů, můžete uvést množství látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV zvlášť pro každý typ. V oddíle 3.2 aplikace IUCLID je nutno uvést alespoň množstevní rozmezí látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Uznáte-li to za vhodné, máte možnost poskytnout v oddíle 3.4 podrobnější informace. Informace o použití a/nebo množství, jež v tomto oddílu uvedete, můžete označit za důvěrné. V takovém případě je však nutné poskytnout odůvodnění. Pokyny k označení informace za důvěrné naleznete v kapitole 5.7 této příručky Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.5 aplikace IUCLID 5 určená použití V tomto oddíle aplikace IUCLID 5 je nutné uvést informace o použitích a o technické funkci látky. Informace o použitích: Verze 1.0 stránka 39 z 71