1 Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové Platnost od: 2.1.2013 Dokument: standardní léčebný postup - verze 2013 Počet stran: 5 Přílohy: nejsou Protokol pro léčbu karcinomu močového měchýře Schválili: Datum: Podpis: Přednosta kliniky Prof. MUDr. Jiří Petera, Ph.D. 2.1.2013 Zástupce přednosty pro LP - radiační onkologie Zástupce přednosty pro LP - klinická onkologie MUDr. Milan Vošmik, Ph.D 2.1.2013 MUDr. Eugen Kubala 2.1.2013 Hlavní autor protokolu: MUDr. Jan Jansa 2.1.2013 KARCINOM MOČOVÉHO MĚCHÝŘE 1. Určení stadia, TNM klasifikace viz TNM Classification of Malignant Tumours, Seventh Edition 2. Diagnóza Neinvazivní karcinom Cystoskopie a vyšetření vývodných močových cest Bimanuální palpace v narkóze CT pánve (přisedlý nádor nebo high grade) Invazivní karcinom Krevní obraz, biochemické vyšetření Cystoskopie a vyšetření vývodných močových cest Bimanuální palpace v narkóze RTG srdce + plic CT (MRI) břicha a pánve Scintigrafie skeletu (pokud zvýšená alkalická fosfatáza nebo pokud příznaky) 3. LÉČBA Strategie léčby Ta low grade sledování nebo jednorázová aplikace chemoterapie (do 24 hodin po výkonu)
2 Ta high grade returb (zejména při absenci svaloviny) intravezikální terapie (preferenčně BCG; nebo mitomycin) nebo sledování T1 low grade returb pokud reziduální choroba, poté intravezikální terapie (BCG) nebo cystektomie, pokud žádná reziduální choroba, poté intravezikální terapie (preferenčně BCG; nebo mitomycin) T1 high grade returb pokud reziduální choroba, poté intravezikální terapie (BCG) nebo cystektomie, pokud žádná reziduální choroba, poté intravezikální terapie (preferenčně BCG; nebo mitomycin) Tis intravezikální terapie (BCG) Recidiva po léčbě (Ta, T1, Tis): Cystoskopie a vyšetření vývodných močových cest TURB léčba dle parametrů recidivy; pokud recidiva po intravezikální terapii (Tis nebo Ta změna intravezikální terapie nebo cystektomie, T1 high grade cystektomie) T2N0 radikální cystektomie (s neoadjuvantní chemoterapií) nebo parciální cystektomie přísně vybraní pacienti se solitární lézí (s neoadjuvantní chemoterapií) nebo maximální TURT a radikální chemoradioterapie T3N0 radikální cystektomie (s neoadjuvantní chemoterapií) nebo maximální TURT a radikální chemoradioterapie T4aN0 radikální cystektomie (s neoadjuvantní chemoterapií) nebo maximální TURT a radikální chemoradioterapie T4bN0 radikální chemoradioterapie nebo chemoterapie N1 (ke zvážení biopsie uzlin), chemoterapie nebo radikální chemoradioterapie M1 chemoterapie Pozn. volba radikálního postupu i paliativní chemoterapie vždy s ohledem na výkonnostní stav pacienta a komorbidity Chirurgie Transuretrální resekce pro papilární útvar resekce tumoru včetně svaloviny, retur s odstupem 6 týdnů v případě nekompletní resekce, absence svaloviny u high grade, multifokálních lézí, T1 tumoru Transuretrální resekce pro suspektní Tis multiplikovaná biopsie, ke zvážení biopsie z prostatické uretry Transuretrální resekce pro přisedlý útvar retur s odstupem 6 týdnů v případě absence svaloviny u high grade, T1 tumoru
3 Radikální cystektomie: u mužů cystoprostatektomie, u žen bývá včetně hysterektomie. Ortotopické či heterotopická derivace, relativní kontraindikace ortotopické je Tis a postižení prostatické uretry, lymfadenektomie (společné ilické, vnitřní a zevní ilické, obturatorní lymfatické uzliny). Radioterapie Příprava ozařovacího plánu v trojrozměrném plánovacím systému na základě CT obrazu, lokalizace a simulace se provádí na CT simulátoru. Cílové objemy, dávka a frakcionace: GTV CTV1 CTV2 PTV1 PTV2 PTV1 PTV2 primární nádor, pozitivní uzliny močový měchýř + 10 mm, proximální 2 cm uretry (u muže celá prostata), uzliny vnitřní a zevní ilické (event. distální společné ilické) primární nádor + 10 mm CTV1 + 10 mm odpovídá ohraničení dle skeletu pánve: kraniálně střed SI skloubení (nebo L5/S1) kaudálně 1 cm pod foramina obturatoria laterálně 1.5 cm vně kostěné pánve ventrálně 2 cm před přední stěnu měchýře dorzálně S2/S3 CTV2 + 10 mm 45 Gy, 1.8 Gy na frakci, 5 frakcí týdně 21.6 Gy, 1.8 Gy na frakci, 5 frakcí týdně Kritické orgány rektum 60 Gy méně než 45% objemu tenké střevo 15 Gy méně než 120 cm 3 50 Gy méně než 5% objemu hlavice femuru 50 Gy méně než 5% objemu Technika a plánování Poloha a imobilizace poloha na zádech, ruce na prsou, podložka pod hlavu, podložka pod nohy, vyprázdněný měchýř pro velký objem, měchýř s náplní pro boost Plánovací CT
4 L3/4 6 cm pod hrboly sedací rekonstrukce řezů 5 mm Zdroj záření lineární urychlovač, fotony 6 MV, popřípadě fotony 18 MV, technika IMRT či box technika Ozařování Pacient: vyprázdněný měchýř pro velký objem, měchýř s náplní pro boost Verifikace: kv zobrazení a nastavování na skelet pánve Chemoterapie, imunoterapie Imunoterapie v gesci urologie Bezprostřední intravesikální chemoterapie Mitomycin 40 mg intravezikálně do 24 hodin po TUR-T (neaplikovat v případě rozsáhlé resekce či suspektní preforace) Intravesikální chemoterapie (zahájena do 4 týdnů po resekci) Mitomycin 40 mg intravezikálně jednou týdně 8 týdnů, dále jednou měsíčně 10 měsíců Systémová chemoterapie 1. linie cisplatina/gemcitabine cisplatina 70 mg/m 2 D2 gemcitabin 1000 mg/m 2 D1+8+15 (interval 4 týdny) karboplatina/gemcitabine karboplatina AUC 5-6 D1 gemcitabin 1000 mg/m 2 D1+8 (interval 3 týdny) MVAC methotrexat 30 mg/m 2 D1,15,22 vinblastin 3 mg/m 2 D1,15,22 doxorubicin 30 mg/m 2 D2 cisplatina 70 mg/m 2 D2 interval 4 týdny 2. linie gemcitabine 1000 mg/m 2 D1+8+15 (interval 4 týdny) vinflunin 280-320 mg/m 2 D1 (interval 3 týdny)
5 paklitaxel/karboplatina paklitaxel 175 mg/m 2 D1 karboplatina AUC 5-6 D1 (interval 3 týdny) paklitaxel/cisplatina paklitaxel 135 mg/m 2 D1 cisplatina 70 mg/m 2 D2 (interval 3 týdny) Konkomitantní chemoterapie cisplatina 40 mg/m 2 1x týdně během radioterapie 4. DISPENZARIZACE Ta low grade cystoskopie po 3 měsících, dále interval dle nálezu Ta high grade a T1 cystoskopie každých 3-6 měsíců první 2 roky, dále interval dle nálezu, v úvahu zobrazení vývodných močových cest Po radikální léčbě: RTG srdce a plíce a CT břicha a malé pánve každých 3-12 měsíců první 2 roky, dále interval dle nálezu; cystoskopie každých 3-6 měsíců první 2 roky, dále interval dle nálezu