MAMOGRAFICKÝ SCREENING V ČESKÉ REPUBLICE Výsledky prvního roku projektu AUTOŘI: Adam Svobodník Daniel Klimeš Helena Bartoňková Jan Daneš Miroslava Skovajsová Oldřich Coufal Ladislav Dušek
ČASOVÝ VÝVOJ INCIDENCE A MORTALITY KARCINOMU PRSU V ČESKÉ REPUBLICE 5000 4000 Zdroj dat: ÚZIS Počet nových případů 3000 2000 1000 Počet nových případů karcinom prsu Počet zemřelých na karcinom prsu 0 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 Rok V České republice je v současné době diagnostikováno více než 4 500 nových případů karcinomu prsu za rok a přibližně 2 000 českých žen na následky onemocnění každoročně zemře. Ve významné věkové skupině 20-54 let představuje karcinom prsu nejčastější příčinu úmrtí.
EPIDEMIOLOGIE KARCINOMU PRSU V EVROPĚ Zdroj: Botha et al. 2003 Ve většině zemí Evropy má incidence karcinomu prsu rostoucí trend, mortalita se v 90. letech stabilizovala nebo dokonce klesá.
EFEKTIVITA MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU Provedené klinické studie hodnotící efektivitu mamografického screeningu: NÁZEV STUDIE STÁT CITACE FUNGUJE SCREENING? New York study Edinburgh study USA UK Shapiro et al. 1966 Alexander et al. 1994 ANO ANO Göteborg study Švédsko Andersson et al. 1988 ANO Malmö study Švédsko Stockholm study Švédsko Two-County study Švédsko Canada study I a II Kanada Tabar L et al. 1985 Frisell et al. 1986 Bjurstam et al. 1997 Miller et al. 1992 ANO ANO ANO NE?? Gøtzsche a Olsen, 2000?? IARC (2002): 35% pokles mortality ve skupině 50-69 let
MAMOGRAFICKÝ SCREENING V EVROPĚ Screening je v současnosti zaveden v 16 zemích Evropy Situace v České republice - screening zahájen od 1.9.2003 -věková skupina: 45 69 let - interval mezi vyšetřeními: 2 roky -počet center: celkem 55 center v ČR
ROZLOŽENÍ AKREDITOVANÝCH CENTER SCREENINGU V ČR V České republice je v současnosti akreditováno celkem 55 center screeningu. Poloha center zajišťuje rovnoměrnou dostupnost péče pro všechny ženy cílové skupiny.
NUTNOST INFORMAČNÍHO ZAJIŠTĚNÍ MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU nákladnost screeningu vyžaduje exaktní hodnocení jeho výsledků (zodpovědnost) optimalizovat screening pro danou populaci lze jen na základě podrobné analýzy iniciální fáze projektu (skladba klientek, odezva programu v cílové populaci) hodnocení účinnosti screeningu (pokles mortality a morbidity) hodnocení efektivity screeningu (náklady na jedno diagnostikované onemocnění, na rok získaného života ženy)
DATOVÝ AUDIT MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU: OBSAH Údaje o klientkách Identifikace (RČ) Věk Bydliště Rizikové faktory Sumarizace provedených vyšetření a jejich výsledků -počty všech provedených vyšetření standardní a jednoznačná forma výsledků: - mamografie: BI-RADS - typologie denzity prsní žlázy: Tabar - biopsie: histologický kód dle číselníku Parametry efektivity screeningu Recall rate Počet intervalových karcinomů Počet TP a FP výsledků PPV Detekční míra Podíl minimálních karcinomů Senzitivita a specificita
ZAJIŠTĚNÍ DATOVÉHO AUDITU MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU: SOFTWARE MaSc TISK DOTAZNÍKU RIZIKOVÝCH FAKTORŮ OKAMŽITÁ INFORMACE O PROVEDENÝCH VYŠETŘENÍCH AKTUÁLNÍ STAV NÁBĚRU KLIENTEK SUMARIZACE VÝSLEDKŮ VŠECH PROVEDENÝCH VYŠETŘENÍ OKAMŽITÁ INFORMACE O DIAGNOSTIKOVANÝCH KARCINOMECH
CENTRÁLNÍ ZPRACOVÁNÍ DAT SCREENINGU Statistická analýza dat, hodnocení účinnosti a efektivity screeningu SVOD Centrální úložiště dat Demografická data Kontrola kvality dat, centralizace Centrum 1 Centrum 2 Centrum 3. Centrum n
AKTUÁLNÍ VÝSLEDKY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU NA MOÚ Průběžná statistická analýza dat k 31.8.2003
I. ZÁKLADNÍ ÚDAJE O PRŮBĚHU SCREENINGU
Základní charakteristika souboru Počet žen Počet zařazených žen 11000 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 Časový profil náběru (n=10 380) 3064 2276 1810 996 291 IX X XI XII I 10380 9527 8474 7193 6096 4996 3918 II III IV 2002 2003 Základní data screeningu Počet vyšetřených žen 10 380 Období náběru Medián follow-up* IX/2002 - VIII/2003 5 měsíců Věk při 1. vyšetření Průměr (SD) 54,8 (6,3) Medián 54,0 Min / Max 43/71 *údaj vyjadřuje střední dobu účasti klientky ve screeningu V VI VII VIII 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 22 Věková struktura žen (n=10 380) 2779 2917 2379 1461 692 130 < 45 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 > 69 Věk při 1. vyšetření K datu 31.8.2003 bylo do screeningového programu na MOÚ zařazeno celkem 10 380 žen. Průměrný věk při prvním vyšetření byl 54,8 let, největším podílem žen (28%) byla zastoupena věková kategorie 50-54 let. Ve sledovaném období září 2002 srpen 2003 byl pozorován setrvalý a rovnoměrný nárůst počtu nově zařazených klientek s mírným poklesem v posledních dvou měsících (zřejmě vliv dovolených).
II. VÝSLEDKY VYŠETŘENÍ A DIAGNOSTIKA
Přehled počtu provedených vyšetření Počet provedených vyšetření Screeningová mamografie 10 388 Ultrasonografie 1 972 Biopsie 130 Doplňující mamografie 5 Klinické vyšetření 3 Recall rate 20 % Celkem 12 501 Počet opakovaných MG vyšetření Počet 1. vyšetření 10 380 (100%) Počet 2. vyšetření 8 (0,1%) Celkem 10 388 V přehledové tabulce jsou uvedeny celkové počty všech typů vyšetření, které byly v rámci screeningu provedeny. Z tabulek je zřejmé, že ultrasonografie jako doplňující vyšetření v případě nejasného závěru screeningové mamografie byla provedeno u 19% žen, biopsie byla provedena u přibližně 1% vyšetřených žen. Z celkového počtu doplňujících vyšetření po provedené screeningové MG je možné stanovit tzv. recall rate, který činil 20%. V tab.ii-2 je uveden počet opakovaných mamografických vyšetření, vzhledem k celkové době účasti klientek ve screeningu je zřejmé, že druhé řádné mamografické vyšetření bylo dosud provedeno pouze ve výjimečných případech (minimální časový interval pro druhé mamografické vyšetření je 6 měsíců v případě výsledku prvního MG vyšetření v kategoriích BI-RADS 2 a 3).
III. CHARAKTERISTIKA KARCINOMŮ DIAGNOSTIKOVANÝCH VE SCREENINGU
Diagnostika zachycených karcinomů Počet zachycených karcinomů Počet vyšetřených žen 10 380 Počet provedených biopsií 130 Počet benigních nálezů 77 Počet maligních nálezů 53 Incidence karcinomu prsu (na 10 tis. žen) 51 Diagnostika karcinomů - MG Výsledek screeningové MG BI-RADS N Nemožno rozhodnout 0 13 (25%) Negativní 1 1 (2%) Benigní 2 1 (2%) Pravděpodobně benigní 3 1 (2%) Pravděpodobně maligní 4 16 (30%) Maligní 5 21 (40%) Celkem 53 (100%) Diagnostika karcinomů - ultrasonografie Výsledek screeningové MG N Nemožno rozhodnout 6 (12%) Negativní 0 (0%) Benigní 1 (2%) Pravděpodobně benigní 1 (2%) Pravděpodobně maligní 14 (26%) Maligní 26 (49%) Neuvedeno 5 (10%) Celkem 53 (100%) V přehledových tabulkách jsou sumarizovány základní výsledky záchytu karcinomu prsu ve screeningu. Z celkového počtu 10 380 vyšetřených žen byl karcinom prsu diagnostikován u 53 případů což činí celkovou incidenci 51 karcinomů na 10 tis. vyšetřených žen. Celkem 40% případů karcinomu prsu bylo diagnostikováno mamograficky, ve 30% případů byl výsledek MG hodnocen jako pravděpodobně maligní a ve 25% případů následně potvrzených karcinomů nebylo na základě provedené MG možné určit výsledek a diagnóza byla potvrzena jinou diagnostickou technikou.
Věk pacientek s diagnostikovaným karcinomem ve screeningu Podíl žen Tab.III-4: Věk pacientek Počet pacientek 53 Věk při diagnóze Průměr (SD) 56,6 (6,0) Medián 56,3 Min / Max 46 / 69 Graf III-1: Srovnání věkové struktury klientek screeningu a diagnostikovaných pacientek (%) 40 35 31 30 28 27 25 22 23 20 18 18 14 15 11 10 7 5 1 0 0 0 0 < 45 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 > 69 Věk při 1. vyšetření nebo diagnóze karcinomu Pacientky s diagnostikovaným karcinomem (n=53) Klientky screeningu (n=10 380)
Podrobná charakteristika diagnostikovaných karcinomů A) Klinická charakteristika nálezů T klasifikace pt1a 1 (2%) pt1b 5 (9%) pt1c 27 (51%) pt2 9 (17%) pt3 1 (2%) Neurčeno 10 (19%) Celkem 53 (100%) B) Histologická charakteristika nálezů Grade tumoru GI 12 (23%) GII 22 (42%) GIII 5 (9%) GIV 0 (0%) Gx 1 (2%) Neurčeno 13 (25%) Celkem 53 (100%) Topografie C50.1 5 (9%) C50.2 1 (2%) C50.3 4 (8%) C50.4 9 (17%) C50.5 2 (4%) C50.9 15 (28%) Neurčeno 17 (32%) Celkem 53 (100%)
PERSPEKTIVY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU V ČR Centrální sběr dat (duben 2004) Analýza dat prvního kola screeningu (květen 2004) Standardizace a kontrola procesu na jednotlivých pracovištích (2004-2005) Rozšíření mezinárodní spolupráce