Laboratorní příručka

3.11; A10 E Ú NDOKRINOLOGICKÝ STAV Národní 8/139, 116 94 Praha 1 Laboratorní příručka Typ dokumentu Platí pro Číslo dokumentu LP LK-EÚ 01 Tento dokument je duševním majetkem EÚ ZPRACOVALI UVOLNIL SCHVÁLIL Odborní pracovníci jednotlivých odborností RNDr. M. Vosátková, PharmDr. L. Kolátorová, Ph.D., prof. MUDr. Ivan Šterzl, CSc., Mgr. Josef Včelák VŠ pracovník Mgr. Markéta Hartingerová Zást. manažera kvality LK-EÚ Mgr. Josef Včelák Vedoucí LK-EÚ VÝTISK : 1 Originál podepsán Originál podepsán Originál podepsán VERZE : 08 Strana 1 (celkem 115)

1 ÚVOD... 4 1.1 ZMĚNOVÝ LIST... 4 2 INFORMACE O LABORATOŘI... 6 2.1 ZÁKLADNÍ INFORMACE... 6 2.2 ZAMĚŘENÍ LABORATOŘE... 7 2.3 ORGANIZACE LABORATORNÍHO KOMPLEMENTU ENDOKRINOLOGICKÉHO ÚSTAVU... 7 2.4 SPEKTRUM NABÍZENÝCH SLUŽEB... 7 2.4.1 Rutinní vyšetření... 7 2.4.2 Speciální vyšetření... 8 2.4.3 Konzultační služby... 8 2.4.4 Smluvní laboratoře... 9 2.4.5 Obecné zásady LK-EÚ na ochranu osobních informací... 9 3 ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ... 10 3.1 BEZPEČNOSTNÍ ASPEKTY... 10 3.2 ODBĚROVÁ BOX ENDOKRINOLOGICKÉHO ÚSTAVU (OB)... 10 3.3 VYBAVENÍ ODBĚROVÉHO PRACOVIŠTĚ ENDOKRINOLOGICKÉHO ÚSTAVU... 10 3.4 ODBĚRY ŽILNÍ KRVE... 11 3.4.1 Odběry za zvláštních podmínek... 13 3.4.2 Možné chyby při odběru žilní krve... 13 3.4.3 Postup při zjištění nedodržení dietních podmínek... 13 3.5 SPECIÁLNÍ ODBĚRY KRVE... 14 3.6 ODBĚRY MOČE... 15 3.6.1 Jednorázová moč... 15 3.6.2 Sbíraná moč... 15 3.6.3 Odběr moče na speciální vyšetření... 16 3.7 ODBĚRY SLIN... 16 3.8 ODBĚRY PLODOVÉ VODY... 16 3.9 ODBĚR KRVE PRO GENETICKOU ANALÝZU... 17 3.10 ZACHÁZENÍ SE VZORKY... 17 3.10.1 Nakládání se vzorky před transportem do Endokrinologického ústavu... 17 3.10.2 Transport vzorků... 17 3.10.3 Chyby při adjustaci, skladování a transportu... 18 4 POŽADOVÁNÍ VYŠETŘENÍ... 19 4.1 ŽÁDANKY (POŽADAVKOVÉ LISTY)... 19 4.2 OZNAČENÍ VZORKŮ PŘI ODBĚRU V ENDOKRINOLOGICKÉM ÚSTAVU... 19 4.3 OZNAČENÍ VZORKŮ U EXTERNÍCH ŽADATELŮ... 20 4.4 ÚSTNÍ A DODATEČNÉ POŽADAVKY... 20 4.5 VYŠETŘENÍ DOSAŽITELNÁ V URGENTNÍM REŽIMU... 21 5 PŘÍJEM VZORKŮ... 21 5.1 PŘÍJEM ŽÁDANEK A VZORKŮ... 21 5.2 KRITÉRIA PŘIJETÍ VZORKŮ... 21 5.3 DŮVODY PRO ODMÍTNUTÍ BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU A/NEBO ŽÁDANKY V LABORATOŘI... 21 5.4 POSTUP PŘI CHYBNÉ IDENTIFIKACI PACIENTA NA ŽÁDANCE... 22 Strana 2 (celkem 115)

5.5 POSTUP PŘI CHYBNÉ IDENTIFIKACI VZORKU... 22 5.6 PŘÍJEM VZORKŮ PRO EXTERNÍ LABORATOŘE... 22 5.7 POSTUP PŘI ZJIŠTĚNÍ NEDOSTATEČNÉHO MNOŽSTVÍ MATERIÁLU... 23 6 KOMUNIKACE S LABORATOŘEMI... 23 6.1 HLÁŠENÍ KRITICKÝCH HODNOT VÝSLEDKŮ... 23 6.2 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A ZASÍLÁNÍ VÝSLEDKOVÝCH LISTŮ (VL) OBECNÉ ZÁSADY... 23 6.3 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ PŘÍMO PACIENTŮM, JEJICH ZÁKONNÝM ZÁSTUPCŮM A SAMOPLÁTCŮM... 25 6.4 ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ... 25 6.5 INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKU K VYDÁNÍ VÝSLEDKU... 25 6.6 ZPŮSOB ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ... 25 7 NABÍDKA JEDNOTLIVÝCH VYŠETŘENÍ... 27 7.1 SEZNAM AKREDITOVANÝCH METOD DLE ČSN ISO 15189:2013... 27 7.2 ZÁKLADNÍ INFORMACE O PROVÁDĚNÝCH VYŠETŘENÍCH... 29 7.3 POTŘEBNÉ MNOŽSTVÍ MATERIÁLU... 101 7.4 ZÁTĚŽOVÉ A SPECIÁLNÍ TESTY... 103 8 POKYNY A INSTRUKCE PRO PACIENTY... 110 8.1 ODBĚR JEDNORÁZOVÉ MOČE... 110 8.2 SBĚR MOČE ZA 24 HODIN... 110 8.3 VYŠETŘENÍ ALBUMINU V MOČI... 111 8.4 VYŠETŘENÍ KATECHOLAMINŮ, METANEFRINŮ, SEROTONINU A JEJICH METABOLITŮ (VMA, HVA, HIAA)... 111 8.4.1 Odběr krve z kanyly na vyšetření plazmatických metanefrinů a katecholaminů... 111 8.4.2 Sběr moče za 24 hodin s dietou na vyšetření katecholaminů, metanefrinů, serotoninu a jejich metabolitů (VMA, HVA, HIAA)... 112 8.4.3 Odběr krve na vyšetření sérového serotoninu... 114 8.4.4 Odběr krve na vyšetření kortizolu v séru... 114 9 PŘÍLOHY... 115 Strana 3 (celkem 115)

1 Úvod Laboratorní příručka obsahuje informace o vyšetřeních prováděných ve zdravotnické laboratoři - Laboratorním komplementu Endokrinologického ústavu (LK-EÚ) v Praze. Součástí příručky jsou informace o provozu a organizaci jednotlivých úseků a o metodice kontaktu mezi lékaři a laboratoří. Snahou laboratoře je poskytovat maximálně kvalitní, dostupné a komplexní služby, včetně dobré informovanosti, k jejímuž zlepšení by měla tato příručka přispět. Zásady pro odběry, identifikaci a příjem vzorků a vydávání nálezů byly vypracovány v souladu se současnou legislativou, doporučeními odborných společností a akreditačními standardy, a jsou závazné pro všechny pracovníky LK-EÚ. Jejich dodržování má vést k zamezení výskytu chyb, ke zvýšení ochrany pacientů a kvality prováděných vyšetření. Laboratorní příručka je k dispozici na webových stránkách Endokrinologického ústavu www.endo.cz, kde je pravidelně aktualizována. Součástí příručky je Změnový list aktuální verze. Změny jsou v aktuální verzi navíc zvýrazněny žlutě. Po naplnění Změnového listu se zvýraznění odstraní a je vydána nová verze Laboratorní příručky. 1.1 Změnový list Platnost od: 18. září 2017 Platnost do: Datum Změna č. 18.9.2017 1 8.11.2017 2 Popis Popis a vložení Změnového listu přímo do dokumentu Laboratorní příručka odstavec 1 a 1.1 Přidána informace k plazmatické reninové aktivitě a reninu o nemožnosti úhrady obou vyšetření naráz Strana 4.1.2018 3 Změna ref. mezí u metody IgE v séru 65 5.1.2018 4 7.6.2018 5 10.6. 2018 6 Přidána informace k odběrům ranní / odpolední kortizol v séru Změna diagnostické soupravy na androstendion a s ní související změna referenčních mezí od 7.6.2018 Změna preanalytiky u parametrů kostního metabolismu a ukazatelů kostního obratu metody PTH; Osteokalcin; 25-OH vit. D; kostní ALP; betacrosslaps; P1NP. Nově odběr nalačno. Změnu inicioval Změnu provedl 4 PDN ČIA Včelák 81+88 Včelák Včelák 70,71,114 41 14, 33,40,47,81 Dr. Absolonová RNDr. Bičíková RNDr. Bičíková MUDr. Laburda, RNDr. Vosátková Včelák Včelák Včelák Včelák Strana 4 (celkem 115)

Strana 5 (celkem 115)

2 Informace o laboratoři 2.1 Základní informace Název organizace Statutární zástupce Název laboratoře Endokrinologický ústav Doc. RNDr. Běla Bendlová, CSc. Laboratorní komplement Endokrinologického ústavu (LK-EÚ) Adresa Národní 8/139, 116 94 Praha 1 Vedoucí LK-EÚ Odbornosti Laboratoř klinické biochemie Mgr. Josef Včelák Laboratoř alergologie a imunologie Laboratoř lékařské genetiky IČP 01393001 (801) 01393002 (813) 01393003 (816) Úseky Vedoucí oddělení Vrchní laborantka Vedoucí laborantka Oddělení klinické biochemie () RNDr. Michala Vosátková Tel. 224 905 244 Helena Hořánková Tel. 224 905 243, 247 Oddělení steroidů a proteofaktorů (OSP) RNDr. Marie Bičíková Tel. 224 905 289 Oddělení klinické imunoendokrinologie (OKIE) Prof. MUDr. Ivan Šterzl, CSc. Tel. 224 905 224 Helena Hořánková, Tel. 224 905 243, 247 Marta Velíková Tel. 224 905 242, 270 Antonie Kaasová Tel. 224 905 257 Oddělení molekulární endokrinologie (OME) Mgr. Josef Včelák Tel. 224 905 265 Mobil: 728 767 589 Tel. 224 905 262 Pracovní doba Po Čt:6:30 15:15 Pá: 6:30 14:30 Po Čt:7:00 15:45 Pá: 7:00 14:30 Po Čt:6:30 15:15 Pá: 6:30 14:30 Po Čt:7:00 15:45 Pá: 7:00 14:30 Příjem vzorků www stránky Příjmová laboratoř, Endokrinologický ústav přízemí vlevo ve dvoře www.endo.cz e-mail mvosatkova @endo.cz mbicikova @endo.cz isterzl@endo.cz jvcelak@endo.cz Informace a hlášení výsledků 224 905 244 224 905 268 224 905 258 224 905 265, 273 Zdravotnická laboratoř č. 8260 je akreditovaná ČIA podle ČSN EN ISO 15189:2013 pro laboratorní vyšetření z klinické biochemie, alergologie a imunologie a molekulární genetiky. Rozsah akreditovaných vyšetření je uveden v kapitole 7.1 tohoto dokumentu. Oddělení OME registrováno v databázi pracovišť DNA diagnostiky Strana 6 (celkem 115)

2.2 Zaměření laboratoře Laboratoř poskytuje služby v oblasti laboratorní diagnostiky a konzultační služby lékařům Endokrinologického ústavu a dalším ambulantním specialistům, lůžkovým zdravotnickým zařízením, případně praktickým lékařům. Laboratoř se podílí na řešení výzkumných úkolů Endokrinologického ústavu i spolupracujících výzkumných pracovišť. Laboratoř se účastní systému externí kontroly kvality - SEKK spol. s r.o. (SEKK), European Molecular Genetics Quality Network (EMQN) a mezilaboratorních porovnávání. Má vypracován vlastní systém interní kontroly kvality. 2.3 Organizace Laboratorního komplementu Endokrinologického ústavu Příjmová laboratoř LK-EÚ Příjem, preanalytické zpracování, alikvotace a distribuce vzorků pro jednotlivé úseky. Tel. 224 905 204 Oddělení klinické biochemie () Vedoucí oddělení RNDr. Michala Vosátková Tel. 224 905 244 Zástupce vedoucího oddělení Mgr. Barbora Sedláčková Tel. 224 905 244 Oddělení steroidů a proteofaktorů (OSP) Vedoucí oddělení RNDr. Marie Bičíková Tel. 224 905 289 Zástupce vedoucího oddělení PharmDr. L. Kolátorová, Ph.D. Tel. 224 905 238, 267 nebo 289 Oddělení klinické imunoendokrinologie (OKIE) Vedoucí oddělení Prof. MUDr. Ivan Šterzl, CSc. Tel. 224 905 224 Zástupce vedoucího oddělení Mgr. Karolína Absolonová, Ph.D. Tel. 224 905 259 Oddělení molekulární endokrinologie (OME) Vedoucí oddělení Mgr. Josef Včelák Tel. 224 905 265 Zástupce vedoucího oddělení RNDr. Markéta Vaňková, Ph.D. Tel. 224 905 266 Rutinní analýza Tel. 224 905 243 Radioimunoanalýza Tel. 224 905 247 Příjmová laboratoř a močová analýza Tel. 224 905 204 Příprava vzorků Tel. 224 905 268 Radioimunoanalýza Tel. 224 905 270 Analýza proteofaktorů a jodurie Tel. 224 905 251 HPLC analýza Tel. 224 905 269 GC-MS výzkum Tel. 224 905 246 Příprava vzorků Tel. 224 905 261 Rutinní analýza Tel. 224 905 257 224 905 258 Příprava vzorků Tel. 224 905 262 Molekulárně genetické analýzy Tel. 224 905 265 (273) Výzkumná imunoanalýza Tel. 224 905 265 2.4 Spektrum nabízených služeb 2.4.1 Rutinní vyšetření : rutinní metody klinické biochemie, hormony štítné žlázy, hypofýzy, pankreatu, parametry kostního metabolismu, růstové parametry Strana 7 (celkem 115)

Zavedené metodiky: absorpční spektrofotometrie, imuno-turbidimetrie, elektrochemiluminiscenční imunoanalýza, manuální radioimunonanalýza, iontově selektivní elektrochemie, chemická a mikroskopická analýza moči, ion-exchange HPLC, voltametrická impedance OSP: steroidní hormony, steroidní metabolity a prekurzory biosyntetických drah, transportní bílkoviny, katecholaminy a jejich metabolity Zavedené metodiky: radioimunoanalýza, GC/LC-MS (metabolom, endokrinní disruptory), GC, HPLC OKIE: základní imunoglobuliny a složky komplementu, spektrum autoprotilátek (orgánově specifické i nespecifické protilátky, protilátky proti tyreoglobulinu a tyreoidální peroxidáze), protilátky proti EBV, CMV, fenotypizace lymfocytů Zavedené metodiky: enzymoimunoanalýza, nepřímá imunofluorescence, turbidimetrie, průtoková cytometrie OME: screening mutací v genech spojených s různými endokrinopatiemi, monogenní obezitou a Hirschsprungovou chorobou Zavedené metodiky: izolace DNA a RNA z periferních leukocytů, čerstvých zamražených tkání, biopsií a parafinových bločků, PCR amplifikace, RealTime PCR, sekvenace DNA, RFLP analýza a OSP provádí ve spolupráci s Oddělením funkční diagnostiky Endokrinologického ústavu v rámci svého spektra metod vyšetření funkčních testů v různém uspořádání (viz kap. 7.4.) 2.4.2 Speciální vyšetření Speciální vyšetření provádí jednotlivá oddělení v rámci výzkumných úkolů. V případě zájmu o speciální vyšetření je nutná dohoda s vedoucím příslušného oddělení. OKIE: dynamický model kultivace endokrinních tkání a buněčných suspenzí i stacionární tkáňové kultury, metody blastické transformace (MELISA), cytotoxický test (ADCC test), průtoková cytometrie OME: stanovení hormonů, adipokinů a cytokinů na přístroji Bio-Plex, genetické analýzy mimo rutinní DNA diagnostiky - genotypizace, sekvenace DNA (NGS, Sanger), detekce exprese genu 2.4.3 Konzultační služby Po Pá během pracovní doby Konzultační činnost v základní interpretaci nálezů: Klinická biochemie: RNDr. Michala Vosátková tel. 224 905 244 Steroidní spektrum: RNDr. Marie Bičíková tel. 224 905 289 Je možné vyžádat si speciální písemnou konzultaci k interpretaci nálezů u nemocných s vrozenou adrenální hyperplázií (CAH). Klinická imunologie: prof. MUDr. Ivan Šterzl, CSc. tel. 224 905 224 Molekulární genetika: Mgr. Josef Včelák tel. 224 905 265 Konzultační činnost odborně medicínská: Klinická biochemie: MUDr. Karel Hátle, CSc. tel. 607 847 014 Klinická imunologie: prof. MUDr. Ivan Šterzl, CSc. tel. 224 905 224 Molekulární genetika: MUDr. Miloslav Kuklík, CSc. tel. 603 841 137 Zátěžové a speciální testy: MUDr. Soňa Stanická, Ph.D. tel. 224 905 419 Prof. MUDr. Karel Vondra, DrSc. Tel. 224 905 356 MUDr. Hana Kvasničková tel. 224 905 355 Strana 8 (celkem 115)

2.4.4 Smluvní laboratoře Pro laboratorní vyšetření interních žadatelů (lékaři EÚ) požadovaných nad rámec spektra metod LK-EÚ spolupracujeme se smluvní laboratoří Česká Laboratorní s.r.o., Praha Jeseniova 780/101, 130 00 Praha 3. Lékaři EÚ používají pro objednání papírové žádanky smluvní laboratoře a s nimi posílají klienty (pacienty) do Odběrového boxu EÚ. Pracovníci Příjmové laboratoře LK-EÚ pořizují kopie těchto žádanek k archivaci a předávají vzorky svozové službě smluvní laboratoře. Svozová služba smluvní laboratoře zároveň přiváží výsledkové listy, které sestry předávají jednotlivým lékařům EÚ. Laboratorní příručka Česká Laboratorní s.r.o., je ke stažení na adrese: http://www.ceskalaboratorni.cz/ 2.4.5 Obecné zásady LK-EÚ na ochranu osobních informací Laboratoř nakládá s osobními a citlivými údaji pacientů tak, aby nemohlo dojít k jejich neoprávněnému přístupu, změně nebo zneužití. Obecné zásady pro ochranu osobních údajů: a) Organizační opatření: Osobní a citlivá data pacientů jsou vedena v listinné formě v příručních spisovnách, v programu Laboratorním informačním systému - LIS (Orpheus, f. Steiner) a na serveru Endokrinologického ústavu. Listinná forma záznamu je zabezpečena uzamčením vstupu do prostor laboratoří a řízením vstupu cizích osob. Pro zabezpečení dat v programu LIS mají pracovníci přidělena přístupová práva s ohledem na jejich kompetence. Pracovníci mají ve své pracovní náplni podepsanou mlčenlivost a jsou seznámeni prokazatelně s vnitřními předpisy Endokrinologického ústavu a LK-EÚ, ve kterých jsou stanovena pravidla pro nakládání s osobními údaji. b) Technická opatření: Technická opatření jsou stanovena na úrovni mechanického zabránění přístupu neoprávněných osob do míst, kde je uložena zdravotnická dokumentace. Jedná se o řízený vstup do laboratoře. Zdravotnická dokumentace uložená v programu LIS a na serveru je v době nepřítomnosti zdravotnického pracovníka chráněna heslem pro vstup do PC a systému LIS. Každý pracovník má přidělený rozsah oprávnění pro přístup do LIS. Strana 9 (celkem 115)

3 Odběry primárních vzorků Pokyny a instrukce pro pacienty k odběru moče, slin a k dalším speciálním vyšetřením jsou uvedeny v kapitole 8 tohoto dokumentu. 3.1 Bezpečnostní aspekty Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Je nutné zabránit zbytečným manipulacím s krví, které by mohly vést ke kontaminaci pokožky a sliznic odebírající osoby, veškerých zařízení používaných při odběru nebo ke vzniku infekčního aerosolu. Je nutné zajistit dostupnost lékaře pro případ komplikací při odběru. U nemocných s poruchami vědomí nebo u malých dětí je nutné zabránit případnému poranění. Je třeba očekávat pohyby nebo reakce na vpich. Prevence hematomu zahrnuje zejména opatrnost při punkci, včasné odstranění turniketu, používání jen velkých povrchových žil, aplikaci přiměřeně malého tlaku na místo vpichu při ošetřování rány po odběru. Veškeré manipulace s odběrovými jehlami a lancetami se musí provádět s maximální opatrností, bezprostředně po odběru se jehly a lancety bezpečně zneškodní odložením do silnostěnné nádoby. S jehlami se nijak nemanipuluje, je zakázáno zpětné nasazování krytky. Při poranění pracovníka kontaminovanou jehlou nebo lancetou postupujeme jako při pracovním úrazu. 3.2 Odběrová box Endokrinologického ústavu (OB) Odběry jsou prováděny v pondělí - čtvrtek od 7:00 do 14:00 hod (s polední přestávkou mezi 12:00 12:30), v pátek od 7:00 do 12:00 hod. Odběrová místnost se nachází v přízemí, je nutné si vyzvednout pořadové číslo z automatu. Ke speciálnímu odběru na Oddělení funkční diagnostiky, popřípadě k provedení funkčního testu, je třeba se předem objednat na tel. čísle 224 905 357. 3.3 Vybavení odběrového pracoviště Endokrinologického ústavu Pracoviště pro odběr žilní krve je vybavené dle hygienických standardů, jsou zde dvě odběrová polohovatelná křesla a jedno lůžko. Pracoviště je vybavené pro poskytnutí první pomoci a lékařské pomoci při komplikacích. Vedení pracoviště je v kompetenci Oddělení klinické endokrinologie Endokrinologického ústavu (není součástí LK-EÚ). Odpovědná osoba: Mgr. Eva Holečková (vrchní sestra), tel. 224 905 171. Strana 10 (celkem 115)

Používaný odběrový materiál uzavřený odběrový systém Vacuette typ odběru typ odběrového materiálu příklad použití základní odběr srážlivé žilní krve základní odběr nesrážlivé žilní krve (EDTA) speciální odběr nesrážlivé žilní krve (EDTA) speciální odběr nesrážlivé žilní krve (EDTA) odběr nesrážlivé žilní krve (citrát sodný poměr 1:9) odběr nesrážlivé žilní krve (citrát sodný poměr 1:4) odběr nesrážlivé žilní krve (heparinát sodný) odběr první ranní moče na vyšetření sběr moče speciální sběr moče odběr slin plodová voda - odebraná na specializovaném pracovišti plastová zkumavka s aktivátorem srážení a separačním gelem (Vacuette červenožlutý uzávěr) 4 a 8 ml plastová zkumavka + K3 EDTA (Vacuette - fialový uzávěr) 4 ml plastová zkumavka + K3 EDTA (Vacuette - fialový uzávěr) 4 ml plastová zkumavka + K3 EDTA (Vacuette - fialový uzávěr) 8 ml plastová zkumavka s citrátem sodným (Vacuette - modrý uzávěr) 3 ml plastová zkumavka s citrátem sodným (Vacuette - černý uzávěr) 2 ml plastová zkumavka s heparinátem sodným (Vacuette - zelený uzávěr) 9 ml kalibrovaná plastová zkumavka (Sarstedt - žlutý uzávěr) 10 ml plastová sběrná láhev, bez konzervace plastová sběrná láhev s konzervantem (30 ml 50% kyseliny octové) plastová dvoudílná zkumavka se žvýkacím tampónkem (Salivette) plastová zkumavka běžná biochemická, imunochemická a imunologická vyšetření krevní obraz, glykovaný hemoglobin, fenotypizace lymfocytů plazmatická reninová aktivita, ACTH, katecholaminy genetická vyšetření koagulační vyšetření (odběr pro externí laboratoře) sedimentace erytrocytů speciální vyšetření vyšetření moči chemicky a mikroskopicky, jodurie běžná biochemická analýza moče, albumin v moči, kortizol katecholaminy, metabolity katecholaminů kortizol ve slinách 17-hydroxyprogesteron v plodové vodě 3.4 Odběry žilní krve Příprava materiálu, pomůcek a příslušné dokumentace, zejména s ohledem na prevenci záměn vzorků. Kontrola identifikace pacienta systémem dvojí kontroly (v recepci Odběrového boxu a odebírající sestrou). Ověření dodržení potřebných dietních a lékových omezení před odběrem. Seznámení pacienta s postupem odběru. Strana 11 (celkem 115)

Vlastní odběr: Zaznamenání dne menstruačního cyklu, těhotenství, menopauzy (je-li třeba). Neuvedení těchto skutečností (nebo nesprávně uvedené údaje) mohou vést k chybné interpretaci výsledků. Zajištění vhodné polohy paže, tj. podložení paže opěrkou v natažené pozici bez pokrčení v lokti, u ležících nemocných zajištění přiměřené polohy s vyloučením ohybu v lokti. Dezinfekce místa vpichu, po expozici dezinfekce a jejím zaschnutím se provede odběr krve. Žilní odběr dětí mladších dvou let se provádí na Oddělení funkční diagnostiky. Při použití uzavřeného systému (zkumavek Vacuette) dle potřeby použijeme zaškrcovadlo (turniket) s automatickou přezkou, do držáku se vloží vhodná jehla, provede se venepunkce a potom se postupně nasazují jednotlivé zkumavky. Zaškrcovadlo je možno odstranit jakmile začne krev vtékat do zkumavky. Zaškrcovadlo smí být aplikováno maximálně jednu minutu. Opakované použití zaškrcovadla je možné nejdříve až po dvou minutách. Vytvořené vakuum zajistí dokonalé naplnění zkumavky při dosažení správného mísícího poměru krve a protisrážlivého činidla. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: zkumavky s přísadami a zkumavky bez přísad. Pokud se používají zkumavky s různými přísadami, je vhodné následující pořadí: K3EDTA, citrát, heparin, oxalát a fluorid. Jednotlivé zkumavky s přísadami je nutno bezprostředně po odběru promíchat pětinásobným šetrným převrácením. Pokud se nepodaří odebrat dostatečné množství krve, může se použít některý z následujících postupů: změní se pozice jehly, použije se jiná vakuovaná zkumavka, uvolní se příliš zatažený turniket. Opakované sondování jehlou je nepřípustné. Po ukončení odběru místo vpichu se i s jehlou zakryje gázovým čtvercem. Na gázový čtvereček se jemně zatlačí a pomalým tahem se odstraní jehla ze žíly. Přitom se dbá, aby nedošlo k poranění pacientovy paže. Poté se na místo odběru aplikuje náplasťové nebo gázové krytí. Pacientovi se doporučí stlačit místo odběru po dobu 5 minut a ponechat zakryté nejméně 15 minut. Na žádanku se zaznamená identifikace osoby provádějící odběr. (V případě odběru krve v Odběrovém boxu Endokrinologického ústavu je čas odběru automaticky zaznamenán v LIS během generování záznamu laboratorního vyšetření, identifikace odběrové sestry je dána razítkem se jménem nebo osobním číslem, případně parafou). Do laboratoře se předají odebrané zkumavky označené štítkem se jménem pacienta a jeho rodným číslem (v případě odběrů prováděných v Endokrinologickém ústavu také typem materiálu, číslem vyšetření a čárovým kódem) s příslušnými, správně vyplněnými žádankami. Zkumavky s odebranými vzorky se co nejdříve předají do laboratoře nebo se do doby transportu uloží tak, aby nedošlo k jejich poškození. U některých komponent je nutné vzorek krve bezprostředně po odběru ochladit (vložením zkumavky do ledové tříště), aby se zpomalily metabolické a jiné procesy ovlivňující koncentraci nebo aktivitu vyšetřovaných komponent. Příkladem jsou následující komponenty: katecholaminy v plazmě, plazmatická reninová aktivita, ACTH v plazmě. Pacientovi se po odběru povolí příjem potravy, pokud tomu nezabraňují jiné okolnosti. Zvláštní péči je nutno věnovat například diabetikům léčeným inzulinem (včetně možnosti aplikace dávky a požití snídaně). Veškerý jednorázový materiál použitý při odběru krve v odběrových místech Endokrinologického ústavu (jehly, nástavce, buničina) je vkládán do jednorázových kontejnerů Strana 12 (celkem 115)

s pevnými stěnami s uzavíratelným víkem a s viditelným označením jako infekční odpad a je likvidován dle vnitřního předpisu Endokrinologického ústavu. 3.4.1 Odběry za zvláštních podmínek Doporučený postup odběru při současném podávání infuze: odběr v době podávání infuze se provádí jen v nezbytném případě. Doporučený odstup odběru od ukončení infuze je 1 hod (při podávání tukových emulzí 8 hod.). Pokud je nutno odběr uskutečnit, doporučuje se odběr provést z druhé paže, než do které je zavedena infuze. 3.4.2 Možné chyby při odběru žilní krve Chyby při přípravě nemocného Pacient nebyl nalačno. Požité tuky způsobí přítomnost chylomiker v séru nebo plazmě, která mohou ovlivnit až znemožnit některá stanovení. Zvýší se koncentrace glukózy. V době odběru nebo těsně před odběrem dostal pacient infuzi obsahující měřený analyt a nebyla přijata dostatečná opatření k zamezení kontaminace vzorku. Pacient nevysadil před odběrem léky, které mohou ovlivnit stanovení. Nebyla dodržena doporučená doba odběru nebo doporučená příprava pacienta před odběrem. Odběr byl proveden po mimořádné fyzické zátěži. Nemocný před odběrem dlouho nepil, výsledky mohou být ovlivněny dehydratací. Chyby způsobené nesprávným použitím turniketu při odběru Pokud je nutné turniket použít, neměla by doba naložení turniketu přesáhnout 15 sekund, v žádném případě pak 1 minutu. Dlouhodobé stažení paže nebo nadměrné cvičení se zataženou paží před odběrem vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži, ovlivněny jsou např. koncentrace draslíku nebo proteinů. Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Hemolýza vadí většině biochemických i hematologických vyšetření zejména proto, že řada látek přešla z erytrocytů do séra nebo plazmy nebo že zabarvení interferuje s vyšetřovacím postupem. Hemolýzu může způsobit: Znečištění jehly nebo pokožky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku. Použití nevhodného typu (průměru) jehly, kterou se pak krev násilně aspiruje. Prudké třepání krve ve zkumavce nebo nešetrný transport krve do laboratoře. Zmrznutí vzorku krve. Prodloužení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře. 3.4.3 Postup při zjištění nedodržení dietních podmínek Pokud sestra v odběrovém boxu zjistí nedodržení potřebných dietních omezení před odběrem (pacient není nalačno), postupuje takto: Upozorní pacienta, že vyšetření nemůže být bez souhlasu lékaře provedeno. Kontaktují ošetřujícího lékaře a ověří, zda si přesto přeje, aby pacient byl odebrán. Strana 13 (celkem 115)

Na žádanku v LIS do dodatků uvedou Pacient není nalačno, odběr proveden se souhlasem lékaře a oznámí tento fakt laboratoři. Pokud lékař ve výjimečných případech požaduje tato vyšetření i u pacienta, který nesplnil dietní omezení, uvede tuto skutečnost písemně předem na žádance. Vyšetření s nutným odběrem nalačno: cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triacylglyceroly, ApoA1, ApoB, glykémie, inzulín, C-peptid, GGT, AST, ALT. Dále u parametrů kostního metabolismu a ukazatelů kostního obratu PTH, Osteokalcin, 25-OH vit. D, kostní ALP, beta-crosslaps, P1NP. 3.5 Speciální odběry krve Odběr krve na vyšetření metanefrinů, katecholaminů a jejich metabolitů a serotoninu Pokyny pro lékaře, jak správně připravit a instruovat pacienta k těmto vyšetřením jsou uvedeny v kapitole 8.4. Vzorky se odebírají do 4 ml plastových zkumavek s přídavkem K3EDTA (Vacuette - fialový uzávěr), zkumavku je po odběru nutné co nejdříve zchladit (v ledové tříšti), co nejdříve stočit v chlazené centrifuze, plazmu rychle zamrazit. Odběr krve na vyšetření plazmatické reninové aktivity a aldosteronu Dietní režim: odběr je třeba provádět za standardních podmínek příjmu sodíku potravou (cca 3 g/24h). Kvůli správné interpretaci výsledků pacient před odběrem, s vědomím ošetřujícího lékaře, vysadí na dostatečně dlouhou dobu (nejméně 1 týden) diuretika, adrenergní betablokátory, inhibitory ACE, sartany, inhibitory reninu, blokátory kalciových kanálů, antagonisty aldosteronu (spironolakton), nesteroidní antirevmatika a methyldopu. (Zdroj informací: Laboratorní diagnostika: T. Zima a kol. Galén, Karolinum, 2007). Odběr žilní krve provedeme dle obecného pracovního postupu. Odběr se provádí vleže po celonočním klidu na lůžku, v případě ambulantního odběru vsedě po 30 minutách klidové polohy. Vzorky na vyšetření plazmatické reninové aktivity se odebírají do 4 ml plastových zkumavek s přídavkem K3 EDTA (Vacuette - fialový uzávěr), zkumavku je po odběru nutné co nejdříve zchladit (v ledové tříšti), co nejdříve stočit v chlazené centrifuze, plazmu rychle zamrazit. Odběr krve na vyšetření reninu Dietní režim: odběr je třeba provádět za standardních podmínek příjmu sodíku potravou (cca 3 g/24h). Kvůli správné interpretaci výsledků pacient před odběrem, s vědomím ošetřujícího lékaře, vysadí na dostatečně dlouhou dobu (nejméně 1 týden) diuretika, adrenergní betablokátory, inhibitory ACE, sartany, inhibitory reninu, blokátory kalciových kanálů, antagonisty aldosteronu (spironolakton), nesteroidní antirevmatika a methyldopu. (Zdroj informací: Laboratorní diagnostika: T. Zima a kol. Galén, Karolinum, 2007). Odběr žilní krve provedeme dle obecného pracovního postupu. Odběr se provádí vleže po celonočním klidu na lůžku, v případě ambulantního odběru vsedě po 30 minutách klidové polohy. Vzorky na vyšetření reninu se odebírají do 4 ml plastových zkumavek s přídavkem K3 EDTA (Vacuette - fialový uzávěr). Vzorky je třeba odebírat do zkumavek vytemperovaných na laboratorní teplotu a NIKOLIV uložených v ledu. Po odběru se vzorky okamžitě odstředí při laboratorní teplotě a skladují se při -<20 C. Strana 14 (celkem 115)

Odběr krve pro průtokovou cytometrii Nesrážlivá žilní krev odebraná do plastové zkumavky s K3 EDTA (Vacuette - fialový uzávěr), množství 2 ml. Po odběru ihned mírně promíchat kýváním, aby se krev dobře promísila s antikoagulantem. Prudce zkumavkou netřepat, necentrifugovat. Skladovat při laboratorní teplotě a dopravit co nejrychleji do laboratoře. Materiál musí být zpracován do 24 hodin po odběru. V pátek a před státními svátky příjem materiálu pouze do 10 hodin. Požadavky na pacienta před odběrem nejsou. Odběr krve během funkčních testů na Oddělení funkční diagnostiky Endokrinologického ústavu Vyšetření jsou prováděna ambulantně. Den před vyšetřením se má pacient vyvarovat zvýšené fyzické a psychické námahy. Pokud není uvedeno jinak, vyšetření se provádí po 10-12 hodinách lačnění. Ráno je možné se napít neperlivé vody. Předpokladem provedení testu je absence akutního onemocnění (např. infekty). O vynechání pravidelné medikace v den vyšetření, event. více dní před vyšetřením, rozhoduje indikující lékař. Vyšetření probíhají v klidu na lůžku (u OGTT možno v sedě). Odběry se provádí z periferní žíly z jedné intravenózní kanyly. 3.6 Odběry moče 3.6.1 Jednorázová moč K odběru moče se používají speciální nádobky, vydané sestrou na Odběrovém boxu. Pacient také může v domácím prostředí použít vhodnou (čistou, vyvařenou) nádobku. Nádobky musí být naprosto čisté beze stop čistících nebo dezinfekčních prostředků. Odběr jednorázové moče se provádí obvykle při prvním ranním močení. Tento vzorek je nejvhodnější, protože se během noci při nepřijímání tekutin moč dostatečně koncentruje v močovém měchýři a patologické hodnoty jsou výraznější. Ranní moč bývá nejkyselejší - je menší pravděpodobnost lýzy elementů, hodnocení močového sedimentu je zatíženo menší chybou, během dne příjem potravy moč alkalizuje. Před odběrem si pacient důkladně omyje genitálie. U žen se odběr moče neprovádí v době menstruačního krvácení. První část moče se vymočí do toalety, střední proud moče se zachytí do nádoby tak, aby se nádoba nedotkla pokožky a nedošlo k sekundární kontaminaci vzorku. Nádobku s močí je pacient povinen označit svými identifikačními údaji. Moč na vyšetření močového sedimentu má být doručena k vyšetření do 1 hodiny po vymočení. Laboratoř nezpracovává ranní moč na vyšetření močového sedimentu, pokud je moč doručena do laboratoře po 10:00 hodině. 3.6.2 Sbíraná moč Na některá vyšetření je nutno získat moč sbíranou za určitý časový úsek (ve většině případů 24 hodin). Sběr moče začíná obvykle v 6 hodin, kdy se pacient vymočí mimo sběrnou nádobu do toalety. Poté se všechny podíly moče sbírají do nádoby k tomu určené. Je nutno zachytit veškerou vyloučenou moč (pozor na ztráty např. při stolici). Při sběru se dodržují hygienické podmínky jako při odběru jednorázové moče. Sběr pacient ukončí v 6 hodin ráno dalšího dne, kdy se vymočí naposled do sběrné nádoby. Po dobu sběru by měla být nádoba uložena v temnu a chladu. Strana 15 (celkem 115)

Po ukončení sběru se veškerá moč dobře promíchá a změří se objem vyloučené moče s přesností na 10 ml, u dětí na 1 ml. Část moče se odlije do zkumavky, popřípadě čisté vyvařené nádobky. Ta musí být označena identifikačními údaji pacienta a záznamem přesného objemu moče a doby sběru moče (od: hodin, min. do: hodin, min). Bez těchto údajů materiál nebude přijat ke zpracování. Pokud nelze přesně změřit objem, dodá se do laboratoře celé množství materiálu. 3.6.3 Odběr moče na speciální vyšetření Odběr moče na vyšetření albuminurie Pro vyšetření albuminu v moči (dříve označovano jako mikroalbuminurie) je třeba moč sbíraná přes noc při tělesném klidu. Pacient se večer těsně před ulehnutím vymočí do toalety a zaznamená si čas močení. Během nočního odpočinku sbírá veškerou moč do sběrné nádoby. Ráno ihned po probuzení se vymočí naposled do sběrné nádoby, zaznamená si čas močení. Veškerou moč promíchá, změří objem moče a odlije vzorek do čisté nádobky. Nádobku označí identifikačními údaji a ta je dopravena do laboratoře se správně vyplněnou žádankou, na které je přesný objem moče v ml, čas počátku a ukončení sběru moče. Pokud nelze přesně změřit objem, dodá se do laboratoře celé množství materiálu. Sběr moče za 24 hodin s dietou na vyšetření katecholaminů, metanefrinů, serotoninu a jejich metabolitů (VMA, HVA, HIAA) Pokyny pro lékaře, jak správně připravit a instruovat pacienta k těmto vyšetřením jsou uvedeny v kapitole 8.4. 3.7 Odběry slin Sběr slin do nádobek Salivette (stanovení kortizolu ve slinách) Odběrové nádobky jsou k dispozici v Odběrovém boxu Endokrinologického ústavu (EÚ) odběr provádějte nejméně 60 minut po jídle v čase určeném lékařem odzátkujte zkumavku, vyjměte z vrchní části žvýkací váleček a jemně jej žvýkejte asi 2 minuty, aby se nasákl slinami. Poté vložte váleček zpět do zkumavky Salivette, kterou pečlivě uzavřete v případě odběru v domácím prostředí je třeba zkumavku se slinami před transportem do EÚ uchovávat v lednici při 2-8 C do 24 hodin dopravte do Odběrového boxu EÚ Při vyšetření ranního slinného kortizolu doporučujeme dostavit se do Odběrového boxu EÚ ráno (od 7:00 hod), vyzvednout si odběrovou zkumavku Salivette, provést odběr a vzorek odevzdat. 3.8 Odběry plodové vody Odběr plodové vody se na Endokrinologickém ústavu neprovádí. Odběr provádí pracoviště, které toto vyšetření požaduje, za podmínek platných v žádajícím pracovišti. Strana 16 (celkem 115)

3.9 Odběr krve pro genetickou analýzu Odběr krve pro genetickou analýzu nevyžaduje žádné dietní opatření ani vysazení léků. Standardně se odebírá nesrážlivá krev do 8ml zkumavky s EDTA (fialový uzávěr). Nesmí se odebrat do heparinu. V případě malých dětí je možné odebrat i menší množství materiálu, minimálně však 0,5 ml. 3.10 Zacházení se vzorky 3.10.1 Nakládání se vzorky před transportem do Endokrinologického ústavu Zkumavky s biologickým materiálem musí být zaslány do laboratoře bezpečně uzavřené a co nejdříve po odběru. Do doby transportu se vzorky ukládají tak, aby nedošlo k jejich poškození. Nesmí být uloženy v teple a na přímém slunečním světle. Je nutno zamezit mechanickému poškození např. prudkými pohyby (třepání apod.). Plná krev nesmí zmrznout. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability uvedené u jednotlivých vyšetření, případně zajistit jejich preanalytické zpracování před samotným transportem do laboratoře (viz kap. 7.2). Je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem, s nutností monitoringu teploty uvnitř přepravního boxu. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem, toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou musí být viditelně označeny. Nesrážlivá krev určená pro genetické vyšetření nevyžaduje žádné speciální přepravní podmínky, materiál by měl být doručen do laboratoře nejlépe do jednoho týdne od odběru. Do transportu skladovat v lednici při +2 C +8 C. Nemrazit!!! Materiál pro genetické vyšetření lze posílat i prostřednictvím kurýrní služby. Materiál musí být zajištěn v nerozbitném obale. Nesrážlivá krev určená pro vyšetření na průtokovém cytometru musí být skladována při laboratorní teplotě. Nesmí se ukládat do lednice ani do mrazáku. Odebraný materiál je nutné ihned dopravit do laboratoře, protože krev musí být analyzována do 24 hodin po odběru. V pátek a před státními svátky je příjem materiálu pouze do 10 hodin. 3.10.2 Transport vzorků Primární vzorky z Odběrového boxu Endokrinologického ústavu Materiál odebraný v centrálním odběrovém boxu Endokrinologického ústavu je průběžně přebírán společně se žádankou pracovníkem příjmové laboratoře přímo z odběrového boxu. Je zaznamenán čas převzetí. Primární vzorky z Oddělení funkční diagnostiky Endokrinologického ústavu Transport primárních vzorků z oddělení funkční diagnostiky do příjmové laboratoře zajišťují sestry příslušného oddělení a materiál se žádankami předávají pracovníkovi příjmové laboratoře. Odebraný biologický materiál je přenášen v uzavřených zkumavkách ve stojanech, dokumentace je uložena zvlášť. Primární vzorky z jiných pracovišť (mimo Endokrinologický ústav) Endokrinologický ústav neprovádí svoz biologického materiálu (mimo speciálních genetických vyšetření po předchozí domluvě), transport je zajišťován příslušnými pracovišti. Veškeré vzorky je Strana 17 (celkem 115)

nutno předat osobně pracovníkovi příjmové laboratoře nebo v případě vzorků plodové vody pracovníku OSP a v případě genetického materiálu je možné i pracovníku OME (viz kap.5.1). Pracovník přebírající vzorky zkontroluje, zda byl materiál transportován při vhodné teplotě a zda podle doby odběru uvedené na žádance nebyl překročen čas, po který je odpovídající analyt stabilní. Pokud zjistí v tomto směru pochybení nebo tyto údaje nelze zjistit, uvede toto do LIS v poznámce k vyšetření. V krajních případech nebo při zjištění jiného materiálu, než je uvedený v laboratorní příručce, lze takovýto vzorek odmítnout. Laboratoř nevyšetřuje sérové parametry z plazmy. Další chyby vedoucí k odmítnutí vzorku jsou uvedeny v kapitole 3.10.3. 3.10.3 Chyby při adjustaci, skladování a transportu Použily se nevhodné zkumavky (např. pro odběr železa je nevhodný heparin). Zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny. Zkumavky s materiálem byly potřísněny krví. Uplynula dlouhá doba mezi odběrem a oddělením krevního koláče nebo erytrocytů od séra nebo plazmy (řada látek včetně enzymů přešla z krvinek do séra nebo do plazmy). Krev byla vystavena teplu. Krev byla vystavena přímému slunečnímu světlu (krev určenou k přesnému stanovení koncentrace bilirubinu nutno chránit i před normálním denním světlem a světlem zářivek, protože světelné paprsky urychlují oxidaci bilirubinu, který pak nelze správně stanovit). Plná krev byla před centrifugací zmražena, došlo k lýze erytrocytů. Nelze oddělit plazmu či sérum. Strana 18 (celkem 115)

4 Požadování vyšetření 4.1 Žádanky (požadavkové listy) Laboratoř přijímá následující typy žádanek: Elektronické žádanky vystavené pomocí Informačního systému Endokrinologického ústavu. Žádanka obsahuje všechny potřebné údaje, lékař pouze doplní razítko a podpis. Je platná pouze pro Odběrový box Endokrinologického ústavu. Žádanky vyplněné manuálně Vyhovující jsou formuláře s předtištěnými texty pro příslušnou odbornost 801, 813 nebo 816 (viz přílohy č.1, č.2, č.3) nebo formulář VZP 06 podle platné metodiky VZP, který je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním. Žádanka musí obsahovat povinně následující údaje: číslo pojištěnce (rodné číslo) příjmení a jméno pacienta kód zdravotní pojišťovny, kde je pacient pojištěn v době odběru věk a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce (většinou cizinci) IČP odesílajícího lékaře nebo pracoviště, odbornost, kontakt na objednavatele, adresa žadatele základní diagnóza dle MKN-10 typ požadovaného materiálu datum a čas odběru vzorku, v případě postupného odběru více vzorků denně je nutno vzorky jednoznačně identifikovat časem odběru identifikace osoby provádějící odběr vzorku podle potřeby další údaje: váhu a výšku pacienta, den menstruačního cyklu, interval sběru (od-do) razítko a podpis lékaře součástí žádanky pro genetické vyšetření je vždy řádně vyplněný informovaný souhlas, za který zodpovídá žádající lékař Další povinný údaj - datum a čas přijetí vzorku laboratoří je dohledatelný v informačním systému a je dán časem prvního oskenování primární zkumavky s biologickým materiálem laboratoří. Žádanky jsou skladovány na příslušném oddělení po předepsanou dobu danou skartačním řádem Endokrinologického ústavu a vnitřním předpisem LK-EÚ. 4.2 Označení vzorků při odběru v Endokrinologickém ústavu Jakýkoliv biologický materiál bez označení není v laboratoři přípustný. Odběry pacientů v centrálním odběrovém boxu Sestra v recepci odběrového boxu zkontroluje žádanku a průkaz pojištěnce pacienta. Pokud jsou na žádance vyžadována hormonální vyšetření závislá na průběhu menstruace, požádá diskrétně pacientku o doplnění dne menstruačního cyklu (event. těhotenství, menopauzy) na žádanku a tento údaj následně doplní do LIS. Strana 19 (celkem 115)

Založí v LIS laboratorní záznam buď načtením čárového kódu elektronické žádanky nebo manuálním zadáním identifikačních znaků pacienta, pro příslušnou žádanku je generováno laboratorním informačním systémem číslo laboratorního záznamu. Vytiskne příslušné štítky označené čárovým kódem pro jednoznačnou identifikaci materiálu a s čísly laboratorního záznamu. Těmi označí příslušný počet primárních zkumavek, donesenou moč a žádanku. V případě požadování funkčního testu s odběry v několika různých časech je generováno více čísel pro jednoznačnou identifikaci jednotlivých vzorků. Zkumavky s označenou žádankou jsou vloženy do kelímku a pacient odchází na vyzvání do odběrového boxu k odběru. Odběry pacientů na Oddělení funkční diagnostiky Postup kontroly identifikace pacienta a generování laboratorního záznamu je stejný jako u odběrů v centrálním odběrovém boxu. Materiál i s žádankami, oboje označené číslem laboratorního záznamu, je transportován pracovníky oddělení co nejdříve do centrálního příjmu laboratoří, kde je předáván ke zpracování. V případě funkčních testů se vzorky dodávají postupně, žádanka je dodávána s prvním vzorkem. 4.3 Označení vzorků u externích žadatelů Identifikace biologického materiálu pacienta Identifikační údaje uvedené na vzorku se musí shodovat s údaji na žádance. Nedostatečně označený biologický materiál je důvodem pro odmítnutí vzorku, viz Kap.5.3. 4.4 Ústní a dodatečné požadavky V případě potřeby doplnění některého vyšetření z již dříve dodaného vzorku je možno uplatnit požadavek na dodatečné vyšetření. Možnost doplnění vyšetření je závislá na dostatečném množství vzorku pro provedení dodatečné analýzy, na stabilitě stanovovaného analytu a dále na časovém odstupu od odběru vzorku. O dodatečném provedení rozhoduje příslušný VŠ analytik. Možnost a maximální doby pro objednání dodatečného vyšetření konkrétních parametrů jsou uvedeny v kapitole 7.2. (Doba uchovávání biologického materiálu na oddělení je max. tři dny od odběru). Provedení dodatečného vyšetření lze dohodnout osobně nebo telefonicky. Požadavek je přijímán od lékaře, nikoli od pacientů (pokud nejsou samoplátci). V případě dodatečného genetického vyšetření rozhodne vedoucí OME nebo jeho zástupce, zda toto dodatečné vyšetření umožňuje informovaný souhlas. V každém případě je nutno vždy následně dodat patřičně označenou žádanku: Žádanka musí obsahovat jednoznačnou identifikaci pacienta, text DODATEČNÉ VYŠETŘENÍ Z ODBĚRU DNE: datum odběru, razítko, podpis lékaře. Žádanka bude laboratoří přiložena k původní žádance a vyšetření přizadáno pod původním číslem laboratorního požadavku do LIS. Strana 20 (celkem 115)

4.5 Vyšetření dosažitelná v URGENTNÍM režimu LK-EÚ neprovádí vyšetření v režimu Statim, nicméně v případě naléhavé potřeby je možné po telefonické dohodě s laboratoří (tel. 224 905 244) provést přednostně některá vyšetření. Postup pro je následující: Lékař domluví urgentní vyšetření s vedoucím příslušné laboratoře popř. jeho zástupcem nebo vedoucí laborantkou a do žádanky pacienta zapíše požadavek o urgenci spolu s telefonní linkou, kde bude pro nahlášení výsledku vyšetření k zastižení. Laboratoř sdělí lékaři přibližný čas, kdy bude k dispozici výsledek. Sestra na odběrovém boxu označí štítek na zkumavce jako urgentní a spolu se žádankou zanese biologický materiál rovnou po odběru do příjmové laboratoře. Laboratoř zajistí zpracování vzorku v urgentním režimu a informuje telefonicky příslušného lékaře o výsledku vyšetření. Pracovníci laboratoře jsou povinni provést o nahlášení urgentního výsledku zápis do formuláře Hlášení mezních a urgentních výsledků. Výsledky těchto vyšetření jsou k dispozici přibližně do 1 hodiny (platí pro automatizované biochemické laboratorní metody). Uvedený čas je orientační, k prodloužení může dojít např. v případě obtížně zpracovatelného vzorku (potřeba opakovaného odstředění, ředění při vysokých hodnotách apod.) nebo při plně vytíženém analyzátoru. U ostaních metod (RIA, ELISA, chromatografické metody atd.) sdělí vždy přibližný čas výsledku lékaři laboratoř (viz první bod). 5 Příjem vzorků 5.1 Příjem žádanek a vzorků Příjem vzorků na veškerá laboratorní vyšetření se provádí v příjmové laboratoři Endokrinologického ústavu, Národní 8, 116 94 Praha 1, přízemí vlevo ve dvoře. Příjem vzorků je: pondělí čtvrtek 7:00 14:00, pátek 7:00 12:00 Výjimky: Vzorky plodové vody předává kurýr přímo pracovníkovi Oddělení steroidů a proteofaktorů - OSP 2. patro vlevo od schodiště. Vzorky na genetická vyšetření lze také předat přímo odpovědnému pracovníkovi Oddělení molekulární endokrinologie OME 2. patro vlevo od schodiště. 5.2 Kritéria přijetí vzorků Ke zpracování jsou vždy přijaty jen správně odebrané, viditelně nepoškozené a řádně označené vzorky, dodané se správně vyplněnou žádankou (viz Požadování vyšetření kap. 4). 5.3 Důvody pro odmítnutí biologického materiálu a/nebo žádanky v laboratoři Odmítnout lze: biologický materiál bez žádanky neoznačenou nádobku s biologickým materiálem žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu u pacienta, či žadatele žádanku bez razítka a podpisu žadatele o vyšetření Strana 21 (celkem 115)

žádanku, která obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření) žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie (kromě genetického vyšetření), žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie, žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi - laboratoř nezpracovává ranní moč na vyšetření močového sedimentu, pokud je moč doručena do laboratoře po 10:00 hodině; laboratoř nepřijímá biologický materiál poslaný prostřednictvím kurýrní služby s výjimkou materiálu pro genetické vyšetření pokud není znám čas odběru materiálu a nelze jej dodatečně zjistit, laboratoř vzorek zpracuje, ale do popisu k vyšetření poznamená, že vzhledem k nedodržení preanalytické fáze může být výsledek ovlivněn. O odmítnutí vzorků se vede záznam a je neprodleně pracovníkem centrálního příjmu oznámeno telefonicky odesílajícímu žadateli. Materiál je likvidován pracovníky laboratoře a žádanka uložena spolu se záznamem o odmítnutí vzorku. Vzorky jinak poškozené (např. hemolytické) jsou podle možnosti zpracovány. Ze zpracování jsou vyloučeny metody, které mohou být stavem vzorku významně ovlivněny (viz Příloha 7). V popisu nálezu je vždy uvedeno upozornění na možnost ovlivnění výsledků stavem vzorku. 5.4 Postup při chybné identifikaci pacienta na žádance Je-li chybně identifikován pacient na žádance, postupuje se následovně: Je-li uvedeno chybné rodné číslo, nebo pojišťovna nebo odbornost žadatele, telefonicky se ověří správnost uvedených údajů a laboratoř provede opravu chybného údaje. Je-li chybně uvedeno jméno pacienta, odesílající lékař je telefonicky upozorněn pracovníkem centrálního příjmu a je vyžádána správná žádanka. Za závazné se vždy považují údaje uvedené na štítku vzorku. Není-li k dispozici údaj o odesílajícím oddělení, razítko a podpis lékaře či alespoň základní identifikace nemocného, materiál se neanalyzuje a likviduje, žádanka se ukládá po dobu své platnosti (dle Skartačního plánu) a následně dle Spisového, archivačního a skartačního řádu skartuje. 5.5 Postup při chybné identifikaci vzorku Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu je vzorek vždy odmítnut. O této skutečnosti je v laboratoři veden záznam. Nedostatečná identifikace vzorku je telefonicky oznámena pracovníkem příjmové laboratoře odesílajícímu oddělení nebo lékaři a zároveň je vyžádán nový odběr a nová, řádně vyplněná žádanka. 5.6 Příjem vzorků pro externí laboratoře Příjmová laboratoř zajišťuje pouze pro lékaře Endokrinologického ústavu rovněž příjem vzorků ke zpracování v laboratoři Česká laboratorní s.r.o., Jeseniova 780/101, Praha 3, 130 00, Tel. 800 555 858. Strana 22 (celkem 115)

Spektrum vyšetření: nádorové markery, léky, drogy, vitamíny, speciální močová vyšetření, výtěry na bakteriologická vyšetření, virologická vyšetření HIV, hepatologie, anti-borelie, herpes viry, CMV, EBV, klíšťová encefalitida, parazitologie, serologie infekční serologie (Legionella p., Bordetella p., Mycobacteria t., Helicobacter p., Treponema p., hematologická a hemokoagulační vyšetření. Laboratorní příručka je dostupná na http://www.ceskalaboratorni.cz/. 5.7 Postup při zjištění nedostatečného množství materiálu V případě zjištění nedostatečného množství materiálu pro všechna požadovaná vyšetření, laborant přijímající vzorek konzultuje s žadatelem, která vyšetření se mají přednostně provést. U ostatních vyšetření je ve výsledkovém listu proveden zápis Málo materiálu a nejsou prováděna. 6 Komunikace s laboratořemi 6.1 Hlášení kritických hodnot výsledků Výrazně patologické výsledky - tzv. kritické hodnoty výsledků s povinností přímého hlášení lékaři jsou uvedeny v Příloze 6 tohoto dokumentu, kde je popsán postup hlášení lékaři (i extramurálním), který vyšetření požadoval (ošetřující lékař). Tato příloha definuje postup schvalování, hlášení a zastupitelnost odpovědných osob v této činnosti. Ostatní patologické výsledky - tzv. kritické hodnoty výsledků (bez povinnosti přímého hlášení lékaři), jsou pro ambulantní lékaře Endokrinologického ústavu tištěny denně v 7:00 následující pracovní den pracovníky a předávány lékařům do pošty. Přehled kritických mezí stanovení je součástí Přílohy 4 tohoto dokumentu. Extramurální lékaři se neinformují. 6.2 Vydávání výsledků a zasílání výsledkových listů (VL) obecné zásady Na pracovištích Endokrinologického ústavu jsou výsledky vyšetření po schválení a uvolnění odpovědným pracovníkem k dispozici v NIS. Na vyžádání žadatelem lze vydat kopii výsledku. Na externí pracoviště jsou výsledky zasílány poštou. Výstup z LIS v podobě výsledkového listu pro odbornost 801 a 813 obsahuje: název zdravotnického zařízení datum, strana nezaměnitelnou identifikaci vyšetření (číslo laboratorního záznamu) jednoznačnou identifikaci pacienta (příjmení, jméno, rodné číslo) zdravotní pojišťovnu diagnózu určení žadatele: jméno lékaře popřípadě zdravotního zařízení, IČP, adresa datum a čas odběru vzorku datum a čas přijetí vzorku laboratoří typ primárního vzorku název vyšetřované komponenty výsledek vyšetření včetně jednotek měření biologické referenční intervaly grafické, popř. textové hodnocení výsledků jiné poznámky (texty ke kvalitě vzorku, případné opakování vyšetření atd.) Strana 23 (celkem 115)