AKTUÁLNÍ OTÁZKY V ČINNOSTI, ORGANIZACI A PŘÍSTUPU SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ, ZEJMÉNA V DOZORU A REGULACI OTEVŘENÁ DISKUSE 05. června 2018 1
2011 konec ledna 2011-5. verze TN předložena vládě 02. února 2011 PS schválila Šnajdrův balíček 28. dubna 2011 rozsudek NSS ve věci TARKA + 18. května 2011 ve věci Mabthera 01.01.2011 28.02.2011 15. března 2011 update příkazu ministra zdrav. č. 11/2011 03. května 2011 PS schválila TN/malou novelu 48 (325) 6. verze 31. ledna 2011 příkaz ministra zdrav. č. 05/2011 03. března 2011 Senát schválil Šnajdrův balíček 30.03. 2011 Ústavní soud odmítl návrh NSS na zrušení části 48 31.03.2011 01. dubna 2011 účinnost Šnajdrova balíčku 05. května 2011 rozsudek Soudního dvora EU soulad reklamy s SPC 05. června 2018 2
2011 01. června 2011 Zdravotnický výbor schválil KPN 21. června 2011 PS schválila ve III. čtení I. malou novelu (325) 30. srpna 2011 PS schválila ve II. čtení II. novelu 48 (409) 01.09.2011 07. září 2011 PS schválila ve III. čtení II. novelu 48 (409) 29. září 2011 prezident podepsal I. malou novelu (325) 10. června 2011 PS schválila ve II. čtení I. malou novelu (325) 01.07.2011 12. července 2011 PS schválila ve I. čtení II. novelu 48 (409) 21. července 2011 Senát zmítl I. malou novelu (325) 06. září 2011 PS přehlasovala veto Senátu - I. malá novela (325) 19. září 2011 účinnost novely UST 27, verze 3 12. října 2011 Senát zamítl novelu 48 (409) 05. června 2018 3
2012 leden 2012 I. jednání s MZ připomínkování novely ZoRR 31. července 2012 III. verze novely ZoRR rozeslána poslancům 25. října 2012 PS schválila v I. čtení novelu ZoRR 26. října 2012 01.10.2012 PS schválila v I. čtení novelu ZoL duben 2012 II. verze novely ZoRR zákaz návštěv OZ 01.07.2012 21. července 2012 měla být implementována farmakovig. směrnice 18. prosince 2012 PS schválila ve III. čtení novelu ZoL 05. června 2018 4
01. leden 2013 účinnost nového cenového předpisu a rozhodnutí 2013 02. dubna 2013 - účinnost novely ZoL 01.08.2013 22. srpna 2013 novely prováděcích předpisů k ZoL: o správné lékárenské praxi, o registraci léků 15. října 2013 novela náhradové vyhlášky 20. února 2013 PS přehlasovala Senát novela ZoL definitivně schválena 01.04.2013 13. června 2013 začátek kauzy Nagyová zásahy ÚOOZ 06. listopadu 2013 stanovisko SÚKLu Poskytování léků za symbolickou cenu či zdarma 05. června 2018 5
2014 01. ledna 2014 účinnost nového občanského zákoníku 01.01.2014 15. ledna 2014 vláda schválila nový zákon o ZP 07. února 2014 PS v I. čtení schválila nový zákon o ZP 24. září 2014 PS schválila novelu zákona o DPH zavedení třetí sazby 22. října 2014 Senát schválil nový zákon o ZP 01.06.2014 06. ledna 2014 pokyn SÚKLu Hraniční přípravky 23. ledna 2014 IV. senát NSS postoupil rozšířenému senátu NSS kasační stížnosti společností ABBOTT a Servier zachování hmotných práv pro MAH? 13. prosince 2014 účinnost nařízení o poskytování informací o potravinách spotřebiteli 05. června 2018 6
2015 01.01.2015 22. ledna 2015 rozeslán návrh novely zákona o regulaci reklamy 01. dubna 2015 vrácen k přepracování 01. září 2016 novela zákona o veřejném zdravotním pojištění 18.05.2015 01.09.2015 08. ledna 2015 rozhodnutí NSS o kasační stížnosti společností ABBOTT a Servier zachování hmotných práv pro MAH na základě usnesení rozšířeného senátu NSS ze dne 09. prosince 2014 01. dubna 2015 účinnost nového zákona o zdravotnických prostředcích 05. června 2018 7
2016 01.01.2016 leden 2016 vláda schválila návrh novely zákona o léčivech reexporty + klinické studie 01. července 2016 nabývá účinnosti zákon o registru smluv 14. prosince 2016 Senát projednal novelu ZoL a vrátil zpět do PS 31.12.2016 04. ledna 2016 vláda schválila nový UST 38 - Neintervenční poregistrační studie, které nejsou bezpečnosti - posuzování reklamního charakteru 17.05.2016 19. dubna 2016 schválen nový zákon o veřejných zakázkách 01. října 2016 účinnost nového zákona o veřejných zakázkách 05. června 2018 8
2017 31. ledna 2017 PS schválila návrh novely ZoL reexporty klinické studie 07. března 2017 nález ÚS zdravotnické prostředky zrušení 15 odst. 12 a části oddílu C 01.01.2017 05. dubna 2017 nová evropská nařízení k ZP 18.08.2017 01. prosince 2018 účinnost novely zákona o léčivech 07.06.2017 01.12.2017 22. února 2017 Poslanecká sněmovna projednala a schválila novelu zákona o registru smluv 06. března 2017 publikována novela ZoL ve Sbírce zákonů 18. srpna 2018 účinnost novely zákona o registru smluv 05. června 2018 9
01.01.2018 23. ledna 2018 rozhodnutí SD EU vymezení relevantního trhu s léčivými přípravky 2018 25. května 2018 účinnost nařízení GDPR Jaké jsou priority v činnosti MZd s dopadem do farmacie? Legislativní plán? Současná dozorová činnost SÚKLu? Hlavní směr činnosti SÚKLu? 15. února 2018 Senát souhlasil s odložením účinnosti sankční části zákona o léčivech v souvislosti s elektronickými recepty 05.06.2018 24. dubna 2018 nález ÚS k příloze č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění Dostupnost přípravků a nové povinnosti distributorů a MAHů? DTP systémy?? 05. června 2018 10
Děkujeme za ČINNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ - DISKUSE pozornost 05. června 2018 11