Praha: 21.1.2015 Číslo jednací: 126610/2014/KUSK OŢP/Hr Spisová značka: SZ_126610/2014/KUSK/10 Oprávněná úřední osoba: Ing. Věra Hromadová l. 443 dle rozdělovníku R o z h o d n u t í Krajský úřad Středočeského kraje, odbor ţivotního prostředí a zemědělství, (dále jen krajský úřad), jako věcně a místně příslušný správní orgán podle 29 odst. 1 zákona č. 129/2000 Sb., o krajích (krajské zřízení) a 33 písm. a) zákona č. 76/2002 Sb., o integrované prevenci a omezování znečištění, o integrovaném registru znečišťování a o změně některých zákonŧ (dále jen zákon o integrované prevenci), ve znění pozdějších změn, po provedení správního řízení podle zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisŧ vydává 7. změnu integrovaného povolení č.j. 137/L-931/03-Hr ze dne 29.10.2003 ve znění 1. změny IP č.j. 8153/139529/2005/OŢP ze dne 31.10.2005, 2. změny IP č.j. 108873/2006/KUSK OŢP/Hr, SZ_108873/2006/KUSK/17 ze dne 30.1.2007, opravného rozhodnutí č.j. 36683/2007/KUSK OŢP/Hr, SZ_108873/2006/KUSK/19 ze dne 8.3.2007, 3. změny IP č.j. 128704/2008/KUSK OŢP/Hr, SZ_128704/2008/KUSK/13 ze dne 7.1.2009, 4. změny IP č.j. 141133/2009/KUSK OŢP/Hr, SZ_141133/2009/KUSK/6 ze dne 26.10.2009, 5. změny IP č.j. 156891/2013/KUSK OŢP/Hr, SZ_156891/2012/KUSK/5 ze dne 2.1.2013, 6. změny IP č.j. 017333/2013/KUSK OŢP/Hr, SZ_017333/2013/KUSK/6 ze dne 13.3.2013, (dále jen integrované povolení v platném znění) podle 13 odst. 3 zákona o integrované prevenci provozovateli zařízení : LONZA BIOTEC s.r.o., se sídlem Okružní 134, 281 61 Kouřim, IČ 45245126 k provozu zařízení : Zařízení na výrobu základních farmaceutických produktů výrobní prostory a s nimi související technické a pomocné prostory uvedeného v příloze č. 1 zákona o integrované prevenci v kategorii 4.5. Výroba farmaceutických produktŧ, včetně meziproduktŧ Zborovská 11 150 21 Praha 5 tel.: 257 280 111 fax: 257 280 203 www.kr-stredocesky.cz
strana 2 / 9 Výroková část integrovaného povolení č.j. 137/L-931/03-Hr v platném znění se mění a doplňuje takto: 1. V části Popis provozovaných technologií, tabulka Související technologické jednotky, se ruší objekty : - Anaerobní fermentační reaktor čištění prŧmyslových vod - Kotel ke spalování bioplynu 470 KW - Fléra pro havarijní spalování bioplynu 2. V části Popis provozovaných technologií, tabulka Související technologické jednotky, řádek 1728 Dieselagregát - náhradní zdroj elektrického proudu se ruší text řádku a nahrazuje se novým zněním: - 1727/7 1762/8 Záloţní zdroj energie: Dieselagregát DG 1 / 0,34 MW Dieselagregát DG 2 / 2 MW 3. V kapitole B.1.1.) Ovzduší, B.1.1.a) se ruší text Zvláště velký zdroj znečišťování ovzduší technologický zdroj znečištění ovzduší pouţívající organická rozpouštědla o spotřebě větší neţ 200 t za rok a nahrazuje se novým textem: Zařízení pro biotechnologickou výrobu ; ruší se podmínka monitoringu Měřit hmotnostní tok odplynu na všech výstupech procesu výroby farmaceutických přípravkŧ a nahrazuje se novou podmínkou: Jednorázové měření emisí se provádí v intervalu jedenkrát za kalendářní rok. 4. V kapitole B.1.1.) Ovzduší, B.1.1.b) se ruší text Velké zdroje znečišťování ovzduší a nahrazuje se novým textem: Kotelna na výrobu technologické páry ; ruší se poznámka: Emisní limity pro jednotlivé spalovací zdroje znečišťování ovzduší (Nařízení vlády č. 352/2002 Sb.,). ; ruší se odráţka a) kotelna na výrobu technologické páry ; v textu kotel K2, K3 a nový kotel zemní plyn se ruší text nový kotel a nahrazuje se textem K4 ; ruší se emisní limit SO 2 35 mg/m 3 ;
strana 3 / 9 text odráţky kotel K1, dvoupalivový hořák, obsah S max. 1% hm): se ruší v celém rozsahu a nahrazuje se: kotel K1, dvoupalivový hořák - zemní plyn, event. odpadní etanol - zemní plyn: NOx - 200 mg/m 3 CO - 100 mg/m 3 - odpadní etanol: TZL - 100 mg/m 3 SO 2-1 700 mg/m 3 NOx - 450 mg/m 3 CO - 175 mg/m 3 ruší se odráţka b) kotel na spalování bioplynu v celém rozsahu; ruší se odráţka c) fléra - spalování bioplynu ; ruší se podmínky monitoringu a), b), c), d) a nahrazují se novou podmínkou: Jednorázové měření emisí se provádí v intervalu jedenkrát za kalendářní rok. 5. V kapitole B.1.1.) Ovzduší, B.1.1.c) se ruší text v celém rozsahu a nahrazuje se: B.1.1.c) Záložní zdroj elektrické energie (dieselagregáty) 1. Emisní limity nejsou stanoveny - provozní doba kaţdého zdroje elektrické energie nepřekročí v kalendářním roce 300 hodin ročně. 2. Provozovatel bude vést provozní evidenci v souladu s platnými právními předpisy, kaţdoročně budou ohlašovány údaje souhrnné provozní evidence prostřednictvím Integrovaného systému plnění ohlašovacích povinností (ISPOP). 3. Záloţní zdroje elektrické energie budou provozovány v souladu s technickými podmínkami provozu stanovenými výrobcem zařízení. 6. V kapitole B.1.1.) Ovzduší, B.1.1.d) se ruší text Střední zdroje znečišťování ovzduší lokální plynové kotle a nahrazuje se novým textem: Lokální plynové kotle ; ruší se podmínky monitoringu v celém rozsahu a nahrazují se novou podmínkou: Jednorázové měření emisí se provádí v intervalu jedenkrát za 3 kalendářní roky. 7. V kapitole V kapitole B.1.4.) Hluk se ruší text: podle NV č. 502/2000 Sb. ; ruší se monitoring v celém rozsahu.
strana 4 / 9 8. V kapitole C) Odpady se ruší celý text vč. Seznamu povolených nebezpečných odpadŧ a nahrazuje se novým textem: V zařízení lze nakládat s nebezpečnými odpady vzniklými jen jeho vlastním provozem. Nakládání s odpady spočívá v jejich dočasném shromaţďování a následném předání oprávněné osobě k vyuţití případně k odstranění. 9. V kapitole E) Poţadavky prevence a omezení celkových dopadŧ emisí se ruší podmínka 7) Na výduchu ze sušárny produktŧ v celém rozsahu. 10. V kapitole F) Souhrnné podmínky v podmínce 2) Vést dokumentaci pro zdroje znečištění se ruší text TPP a TOO a text kotel na bioplyn. 11. V kapitole F) Souhrnné podmínky se ruší podmínky (v celém rozsahu): 4) Spalovat bioplyn ; 5) Nevypouštět přímo 12. V kapitole F) Souhrnné podmínky se ruší text podmínky 6) Vypracovat detailní postup případné likvidace a nahrazuje se novým textem: 6) Vypracovat detailní postup případné likvidace nebo přechodného zajištění zařízení při ukončení či přerušení provozu v době do 1 roku od uvedení do provozu a ohlásit ji jako změnu integrovaného povolení dle zákona o integrované prevenci. Rovněţ jako změnu integrovaného povolení ohlašovat pouţití zvlášť nebezpečných závadných látek, které jsou vstupními látkami a surovinami pro výrobní proces a nejsou uvedeny v Plánu opatření pro případ havarijního zhoršení jakosti vod LONZA BIOTEC s.r.o., který je přílohou č. 2 rozhodnutí o 4 změně integrovaného povolení č.j. 141133/2009/KUSK OŢP/Hr, SZ_141133/2009/KUSK/6 ze dne 26.10.2009. 13. V kapitole F) Souhrnné podmínky se ruší podmínky (v celém rozsahu): 9) Vypracovat energetický audit ; 10) Nejpozději do kolaudace ; 12) Před uvedením ČOV ; 13) Provozovatel je povinen při shromaţďování ; 15) Poţádat příslušný vodoprávní ; 16) Provést atest ;
strana 5 / 9 17) Do 31.12.2009 ; 18) Podle výsledkŧ zkušebního ; 19) Osadit bezpečnostní obtok ; 20) Odebírat vzorek z odtoku ; 21) Zpracovat studii ; 22) Zapracovat do havarijního plánu ; 23) Na základě rozhodnutí ; 25) Provozovatel poţádá příslušný vodoprávní úřad. 14. V kapitole G) Poţadavky vyplývající ze stanoviska posouzení vlivu se ruší všechny podmínky (v celém rozsahu), nahrazují se poznámkou: Podmínky pro fázi výstavby i pro fázi provozu stanovené na základě poţadavkŧ byly splněny. 15. V kapitole H) Poţadavky vyplývající z jiných právních předpisŧ se ruší text celé podmínky a nahrazuje se novým textem: Provozovatel kaţdoročně zpracuje zprávu o plnění podmínek integrovaného povolení v běţném roce v souladu s platným právním předpisem. Zpráva bude zaslána Krajskému úřadu Středočeského kraje, odboru ţivotního prostředí a zemědělství, vţdy k 30.4. následujícího roku. 16. V kapitole J) Tímto rozhodnutím se podle 13 odst. 6 zákona o integrované prevenci se ruší celý odstavec: schvaluje a povoluje vydání provozního řádu - Provozní řád zvláště velkého zdroje znečišťování ovzduší zpracovaný v souladu se zákonem č. 86/2002 Sb., o ochraně... 17. Součástí rozhodnutí o integrovaném povolení je provozní řád : Provozní řád zdroje znečišťování ovzduší vypracovaný dle zákona č. 201/2012 Sb., o ochraně ovzduší a vyhlášky č. 415/2012 Sb., o přípustné úrovni znečišťování a jejím zjišťování a o provedení některých dalších ustanovení zákona o ochraně ovzduší, zařízení pro biotechnologickou výrobu, ze dne 18.8.2014, který je přílohou č. 1 rozhodnutí o 7. změně integrovaného povolení č.j. 126610/2014/KUSK OŢP/Hr, SZ_126610/ 2014/KUSK/10 ze dne 21.1.2015
strana 6 / 9 18. Kapitola K) O připomínkách a poţadavcích jednotlivých účastníkŧ řízení se ruší v celém rozsahu. 19. Tímto rozhodnutím o 7. změně integrovaného povolení č.j. 126610/2014/KUSK OŢP/Hr, SZ_126610/2014/KUSK/10 ze dne 21.1.2015 se v souladu s 33 písm. h) zákona o integrované prevenci schvaluje Základní zpráva dle 4a zákona č 76/2002 Sb. (o integrované prevenci) a její příloha Podkladová zpráva k základní zprávě dle zákona č. 76/2002 Sb. a dle vyhlášky č. 288/2013 Sb. zpracované OHGS s.r.o./rndr. Svatopluk Šeda, duben 2014, která je přílohou č. 2 tohoto rozhodnutí 20. Tímto rozhodnutím o 7. změně integrovaného povolení č.j. 126610/2014/KUSK OŢP/Hr, SZ_126610/2014/KUSK/10 ze dne 21.1.2015 se ruší přílohy integrovaného povolení: Příloha č. 4 rozhodnutí o integrovaném povolení č.j. 137/L-931/03-Hr ze dne 29.10.2003: Příloha č. 4 Suroviny, pomocné materiály a další látky Příloha č. 1 rozhodnutí o 4. změně integrovaného povolení č.j. 141133/2009/KUSK OŢP/Hr, SZ_141133/2009/KUSK/6 ze dne 26.10.2009: Příloha č. 1 SOUBOR TECHNICKO PROVOZNÍCH PARAMETRŦ A TECHNICKO ORGANIZAČNÍCH OPATŘENÍ K ZAJIŠTĚNÍ PROVOZU ZDROJE ZNEČIŠŤOVÁNÍ OVZDUŠÍ V ŘÁDNÉM TRVALÉM PROVOZU, ze dne 27.7.2009 Veškeré závazné podmínky provozu zařízení uvedené v rozhodnutí o vydání integrovaného povolení v platném znění zŧstávají i nadále v platnosti. O d ů v o d n ě n í Krajský úřad Středočeského kraje, odbor ţivotního prostředí a zemědělství, obdrţel dne 27.8.2014 ţádost společnosti LONZA BIOTEC s.r.o., se sídlem Okruţní 134, 281 61 Kouřim, IČ 45245126, o 7. změnu integrovaného povolení pro Zařízení na výrobu základních farmaceutických produktŧ výrobní prostory a s nimi související technické a pomocné prostory. Zařízení je uvedeno v příloze č. 1 zákona o integrované prevenci, kategorie 4.5.
strana 7 / 9 Výroba farmaceutických produktŧ, včetně meziproduktŧ a je provozováno dle vydaného integrovaného povolení č.j. 137/L-931/03-Hr ze dne 29.10.2003, ve znění: 1. změny IP č.j. 8153/139529/2005/OŢP ze dne 31.10.2005, 2. změny IP č.j. 108873/2006/KUSK OŢP/Hr, SZ_108873/2006/KUSK/17 ze dne 30.1.2007, opravného rozhodnutí č.j. 36683/2007/KUSK OŢP/Hr, SZ_108873/2006/KUSK/19 ze dne 8.3.2007, 3. změny IP č.j. 128704/2008/KUSK OŢP/Hr, SZ_128704/2008/KUSK/13 ze dne 7.1.2009, 4. změny IP č.j. 141133/2009/KUSK OŢP/Hr, SZ_141133/2009/KUSK/6 ze dne 26.10.2009, 5. změny IP č.j. 156891/2013/KUSK OŢP/Hr, SZ_156891/2012/KUSK/5 ze dne 2.1.2013, 6. změny IP č.j. 017333/2013/KUSK OŢP/Hr, SZ_017333/2013/KUSK/6 ze dne 13.3.2013. Předmětem změny integrovaného povolení je úprava integrovaného povolení s ohledem na změnu legislativy v ochraně ovzduší a nakládání s odpady, vyjmutí jednotek, které byly plánovány, ale nebyly realizovány, aktualizace zařízení tak, aby integrované povolení odpovídalo současnému skutečnému stavu zařízení, změna termínu podávání Roční zprávy, vyjmutí podmínek, které jiţ byly splněny. Součástí ţádosti je aktualizovaný provozní řád zdroje znečišťování ovzduší, základní zpráva o stavu znečištění pŧdy a podzemních vod a ţádost o vydání úplného znění integrovaného povolení. Krajský úřad posoudil ţádost jako úplnou a shledal, ţe se jedná o podstatnou změnu v provozu zařízení. Dle 8 zákona o integrované prevenci krajský úřad oznámil zahájení řízení a rozeslal ţádost k vyjádření účastníkŧm řízení a příslušným správním úřadŧm. Současně zajistil zveřejnění stručného shrnutí údajŧ ze ţádosti v souladu s 8 odst. 2 na své úřední desce, na úřední desce města Kouřim a prostřednictvím informačního systému integrované prevence na portálu veřejné správy po dobu 30 dnŧ. Ve lhŧtě do 30 dní ode dne zveřejnění ţádosti se nepřihlásil ţádný další účastník řízení podle 7 odst.1 zákona o integrované prevenci a nebylo doručeno ţádné vyjádření veřejnosti podle 8 odst. 2 zákona o integrované prevenci. Krajskému úřadu byla doručena vyjádření a stanoviska účastníkŧ řízení a příslušných správních úřadŧ a odborně zpŧsobilé osoby: - Povodí Labe, státní podnik, č.j. PVZ/14/26553/Si/0 ze dne 8.10.2014 bez připomínek - MěÚ Kolín, OŢPaZ, č.j. OZPZ 84372/14-Ch ze dne 10.10.2014 bez připomínek - Středočeský kraj, č.j. 146839/2014/KUSK ze dne 13.10.2014 bez připomínek - ČIŢP OI Praha, č.j. ČIŢP/41/IPP/0822715.003/14/PVZ ze dne 17.10.2014 bez připomínek - KHS Středočeského kraje, zn. KHSSC 44442/2014 ze dne 21.10.2014 bez připomínek
strana 8 / 9 Na základě výše uvedených skutečností Krajský úřad Středočeského kraje shledal, ţe ţádost společnosti LONZA BIOTEC s.r.o. pro Zařízení na výrobu základních farmaceutických produktŧ výrobní prostory a s nimi související technické a pomocné prostory splnila všechny náleţitosti a je moţné vydat rozhodnutí o změně integrovaného povolení na provozování výše uvedeného zařízení. Krajský úřad provozovateli dosud nevydal úplné znění výrokové části integrovaného povolení - dle dohody s provozovatelem vydá krajský úřad úplné znění výrokové části integrovaného povolení dle 19a odst. 7 zákona o integrované prevenci aţ po nabytí právní moci tohoto rozhodnutí, aby i výroková část tohoto rozhodnutí o 7. změně integrovaného povolení byla do úplného znění integrovaného povolení zahrnuta. Správní poplatek ve smyslu zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, pol. 96 písm. b) sazebníku, ve výši 10 000,- Kč byl dne 20.1.2015 uhrazen bezhotovostním převodem na účet krajského úřadu č. 4440009090/ 6000, var. symbol 3010000529. P o u č e n í Proti tomuto rozhodnutí mŧţe účastník řízení podat ve lhŧtě do 15 dnŧ ode dne jeho oznámení odvolání k Ministerstvu ţivotního prostředí podáním učiněným u Krajského úřadu Středočeského kraje. V odvolání se uvede, v jakém rozsahu je rozhodnutí napadáno a dále namítaný rozpor s právními předpisy nebo nesprávnost rozhodnutí. Lhŧta pro podání odvolání se počítá ode dne následujícího po doručení. Rozhodnutí, které bylo dodáno do datové schránky, je doručeno okamţikem, kdy se do datové schránky přihlásí oprávněná osoba, nejpozději však desátý den od okamţiku, kdy bylo rozhodnutí dodáno do datové schránky. V případě doručení písemného vyhotovení rozhodnutí se lhŧta pro odvolání počítá ode dne následujícího po doručení, nejpozději však po uplynutí desátého dne, kdy bylo nedoručené a uloţené rozhodnutí připraveno k vyzvednutí. Podané odvolání má podle 85 odst. 1 správního řádu odkladný účinek. otisk úředního razítka Ing. Věra Hromadová odborný referent na úseku ţivotního prostředí
strana 9 / 9 Přílohy: Příloha č. 1 Provozní řád zdroje znečišťování ovzduší vypracovaný dle zákona č. 201/2012 Sb., o ochraně ovzduší a vyhlášky č. 415/2012 Sb., o přípustné úrovni znečišťování a jejím zjišťování a o provedení některých dalších ustanovení zákona o ochraně ovzduší, zařízení pro biotechnologickou výrobu Příloha č. 2 Základní zpráva dle 4a zákona č 76/2002 Sb. (o integrované prevenci) Podkladová zpráva k základní zprávě dle zákona č. 76/2002 Sb. a dle vyhlášky č. 288/2013 Sb. Obdrží : Účastníci řízení dle 27 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb.: LONZA BIOTEC s.r.o, Okruţní 134, 281 61 Kouřim Účastníci řízení dle 27 odst. 3 zákona č. 500/2004 Sb.: Město Kouřim, Mírové náměstí 145, 281 61 Kouřim Středočeský kraj, Zborovská 11, 150 21 Praha 5 Povodí Labe, státní popdnik, Víta Nejedlého 951, 500 03 Hradec Králové Po nabytí právní moci: Ministerstvo ţivotního prostředí, odbor posuzování vlivŧ na ŢP a integrované prevence, Vršovická 65, Praha 10, 100 10 ČIŢP, oblastní inspektorát Praha, Wolkerova 40, 160 00 Praha 6