INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ Přírodovědecká a Lékařská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, Česká republika Spolupráce ČOS a PZP: datové novinky Dušek L., Kožený P., Vyzula R.
Rozšíření spolupráce mezi PZP a ČOS PZP
CO ISRegistration Information System Zpráva ČOS vypracovaná na výzvu vedení VZP (12/2008)
Zpráva ČOS: bod 1 a 2 ČOS ČLS JEP vítá výzvu vedení VZP k doložení kvality a výsledků nákladné protinádorové terapie. Výzvu vnímáme jako další krok ve vzájemné spolupráci. ČOS ČLS JEP přistupuje k aplikaci tzv. biologické léčby odpovědně dn a v praxi uplatňuje uje především následující tři formy řízení a sledování: 1) Prospektivní odhady počtu léčených pacientů (sledování ekvity v regionech, limit pro eskalaci nákladů) 2) Ustavení a monitoring sítě KOC 3) Retrospektivní sledování výsledků péče ve specifických registrech
Zpráva ČOS: bod 3 ČOS ČLS JEP vede specifické klinické registry, ve kterých sleduje všechny významné léky, které jsou předmětem zvláštních jednání s plátci ZP. K datu 11/20008 tyto databáze obsahovaly > 4 100 validních záznamů o léčbě: -> kompletní diagnostiku nemoci -> hodnocení průběhu léčby, dávkování, léčebné odpovědi -> hodnocení bezpečnosti -> hodnocení přežití
Zpráva ČOS: bod 4 Závěry 1. Sledování indikačních kritérií nákladné léčby a typologie léčených pacientů Klinické registry ČOS dokládají, že nákladná biologická léčba je podávána kontrolovaně. Léčba je indikována pacientům s plně dokončenou diagnostikou a řádně verifikovaným nádorem, téměř vždy v souladu s SPC a indikačními omezeními daných léků. Takto léčená subpopulace pacientů je významně mladší než populace všech onkologicky nemocných s danou diagnózou dle dat Národního onkologického registru ČR. Pacienti indikovaní na nákladnou terapii jsou v naprosté většině ve věku do 70 let, medián věku všech takto léčených pacientů leží v intervalu 60 65 let, u Herceptinu 55 60 let. Nákladná léčba je jen výjimečně podávána pacientům starším než 75 let (1 5 %).
% pacientek % pacientek % pacientek % pacientek % pacientek % pacientek Typologie léčených pacientů Pacientky registru Herceptin léčené s metastatickým onemocněním Věková struktura pacientek s dg. C50 stádium IV. podle incidence v letech 2001-2005 data NOR Pacientky registru Herceptin léčené v adjuvanci Věková struktura pacientek s dg. C50 stádium I.-III. podle incidence v letech 2001-2005 data NOR Pacienti registru RenIS Věková struktura pacientů s dg. C64 stádium IV. podle incidence v letech 2001-2005 data NOR 30 30 30 25 20 15 10 5 0 1.4 11.6 4.8 5.0 6.3 20.2 18.4 16.6 9.7 3.6 2.3 25 20 15 10 5 0 1.6 7.3 5.1 8.9 19.4 16.5 15.6 13.1 8.5 3.1 0.9 25 20 15 10 5 0 0.4 0.7 2.9 1.1 4.8 22.0 23.1 16.3 11.4 11.6 5.7 <30 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 >74 <30 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 >74 <30 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 >74 Věk (roky) Pacienti registru Avastin Věková struktura pacientů s dg. C18-C20 stádium IV. podle incidence v letech 2001-2005 data NOR Věk (roky) Pacienti registru Tarceva Věková struktura pacientů s dg. C34 NSCLC stádium IIIB. a IV. podle incidence v letech 2001-2005 data NOR Věk (roky) Pacienti registru register Věková struktura pacientů s dg. sarkom měkké tkáně stádium IV. podle incidence v letech 2001-2005 data NOR 30 30 30 25 22.7 24.0 25 25 24.1 20 15 15.9 15.1 20 15 19.9 19.3 17.1 15.3 13.0 20 15 15.8 13.9 13.3 10 5 0 0.9 1.2 3.0 3.6 6.7 6.3 0.8 10 5 0 0.2 0.5 2.0 1.1 3.7 8.0 10 5 0 3.2 1.9 1.9 7.0 8.2 5.1 5.7 <30 30-34 30-34 35-39 35-39 40-44 45-49 45-49 50-54 50-54 55-59 55-59 60-64 60-64 65-69 65-69 70-74 70-74 >74 >74 <30 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 >74 <30 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 >74 Věk (roky) Věk (roky) Věk (roky)
Zpráva ČOS: bod 5 Závěry 2. Monitoring průběhu terapie a bezprostřední výsledky Data získaná na reálných klinických souborech dokládají, že dosud kategorizovaná biologická léčba je podávána pacientům, jejichž celkový stav (performance status) umožňuje profitovat z léčby a dosáhnout výrazné léčebné odpovědi. Léčba je bezpečná, procento pacientů, kteří ukončili terapii z důvodu nežádoucích účinků a komplikací je nejvýše 10 % u ZN ledvin a plic, u ostatních diagnóz pod 5 %. Dosud získaná data dále indikují redukci nebo alespoň stabilizaci nádorového onemocnění u naprosté většiny pacientů (> 80 % všech záznamů s ukončenou léčbou). Bezprostřední léčebné výsledky korelují se známou morbiditou hodnocených diagnóz. U nádorů prsu, kolorekta, ledvin a GIST nastává progrese v průběhu léčby pouze u 5 12 % pacientů. U nemalobuněčného karcinomu plic je léčba ukončena progresí onemocnění u 22 % pacientů. Přesto i u této diagnózy vede léčba minimálně kčástečné odpovědi nebo ke stabilizaci onemocnění v naprosté většině uzavřených případů (60 70 %), i když se jedná o léčbu II. a III. linie.
Zpráva ČOS: bod 6 Závěry 3. Monitoring dosahovaného přežití Analýza přežití vyžaduje dostatečně velké soubory dat a především dostatečně dlouhou dobu sledování hodnoceného souboru. Zanedbání těchto podmiňujících faktorů by vedlo k zavádějícím a neinterpretovatelným výsledkům. Z dosud iniciovaných klinických registrů ČOS tyto podmínky splňuje sledování výsledků léčby trastuzumabem u metastatického karcinomu prsu a léčby Imatinibem u GIST. V obou případech lze jednoznačně hovořit o prodloužení celkového přežití pacientů pod léčbou těmito preparáty, výsledky analýzy jsou ve shodě s publikovanými relevantními klinickými studiemi a to i v podmínkách reálné klinické praxe.
Zpráva ČOS: bod 7 ČOS ČLS JEP bude usilovat o další rozšíření spolupráce s plátci zdravotní péče, nejen v oblasti sledování specifické léčby. -> rozšíření analýz na další modality protinádorové terapie -> navázání spolupráce na bázi vzájemné VÝMĚNY dat V roce 2009 bude vypracována nová verze zprávy s rozšířeným vyhodnocením přežití. Základní parametrické výstupy byly dohodnuty s Lékovou komisí PZP.
CO ISRegistration Information System Spolupráce s PZP: výměna dat a jejich společná analýza
Spolupráce s plátci zdravotní péče Podpora programům screeningu ZN Podpora sledování efektivnosti a kvality péče Podpora sledování ekvity péče
Karcinom prsu mamografie časová řada Počet žen s provedeným výkonem v jednotlivých letech 500 000 450 000 400 000 350 000 300 000 250 000 200 000 150 000 100 000 50 000 0 Rok Diagnostická mamografie (89179) Screeningová mamografie (89220+89221) Celkem 3 713 528 záznamů (NRC) 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Diagnostických výkonů při rozvíjejícím se screeningovém programu stále ubývá. Dochází k vytěsňování šedého screeningu screeningem organizovaným. Je patrný nárůst v roce 2007 (pilot VZP)
TOKS: regionální pokrytí cílové populace Muži a ženy od 50 let TOKS: negativní (15120) + pozitivní (15121) (2006-2007, N = 593 512 vyšetření (NRC)) Pokrytí populace 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% pozorované pokrytí v daném kraji rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje Olomoucký kraj Ústecký kraj Zlínský kraj Vysočina Jihočeský kraj Plzeňský kraj Jihomoravský kraj Liberecký kraj Pardubický kraj Karlovarský kraj Moravskoslezský kraj Královéhradecký kraj Středočeský kraj Hlavní město Praha Kraj Celkové pokrytí: 16,0% (v krajích 11,4%-20,1%)
Muži a ženy od 50 let TOKS: pokrytí cílové populace v okresech DC: 16,7 UL: 12,7 LI: 18,2 TP: 15,6 MO: 20,5 CL: 22,1 JN: 10,3 CV: 27,6 LT: 26,2 SM: 13,8 TU: 10,5 SO: 13,8 KV: 19,7 LN: 17,5 MB: 13,5 ME: 6,3 JC: 12,0 NA: 21,7 CH: 12,5 KD: 15,5 RA: 11,8 PH: 11,5 NB: 15,4 HK: 11,0 AX: 11,4 RK: 20,0 PS: 18,0 PZ: 12,9 TC: 12,6 BE: 14,6 KO: 13,5 PA: 14,2 RO: 16,8 PM: 14,9 UO: 17,7 KH: 7,0 CR: 19,3 PJ: 24,4 PB: 12,5 BN: 9,0 DO: 19,8 HB: 13,0 SY: 14,8 KT: 18,0 PI: 24,6 ST: 10,4 PT: 14,6 CB: 19,6 TA: 16,6 TOKS: negativní (15120) + pozitivní (15121) (2006-2007, N = 593 512 vyšetření (NRC)) PE: 19,4 JH: 15,6 JI: 16,6 TR: 25,8 ZR: 17,6 BK: 21,0 SU: 24,4 PV: 15,1 JE: 19,6 OL: 22,4 BR: 14,7 PR: 16,6 OP: 16,3 OT: 18,7KA: 18,5 NJ: 8,8 BO: 15,5 BM: 14,1 VY: 19,9 KM: 19,0 VS: 15,8 ZL: 19,5 Pokrytí v procentech FM: 11,0 < 10,0 10,0-15,0 15,0-20,0 20,0-25,0 > 25,0 CK: 17,2 ZN: 24,5 BV: 15,7 UH: 20,5 HO: 16,4 Celkové pokrytí: 16,5% (v okresech 6,3%-27,6%)
Pozitivita TOKS regionálně Muži a ženy od 50 let Pozitivita 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% TOKS: negativní (15120), pozitivní (15121) (2006-2007, N = 593 512 vyšetření (NRC)) pozorovaná pozitivita v daném kraji rozsah hodnot pozitivity v okresech daného kraje Pardubický kraj Jihomoravský kraj Hlavní město Praha Liberecký kraj Královéhradecký kraj Plzeňský kraj Vysočina Moravskoslezský kraj Karlovarský kraj Jihočeský kraj Středočeský kraj Olomoucký kraj Zlínský kraj Ústecký kraj Kraj Celková pozitivita: 3,4% (v krajích 2,7%-5,0%) srov.: Pražský projekt (Frič 1999): 3,9% -> hodnota se výrazně neliší
Výkony terapie prekanceróz cervixu Počet žen s provedeným výkonem v jednotlivých letech Celkem 145 741 záznamů (NRC) 14 000 12 000 Konizace kromě laseru (63533) 10 000 8 000 6 000 4 000 2 000 0 Rok Elektrodiatermokoagulace (63540) Kryoterapie (63539) Laserová vaporizace (63534) Konizace laser (63549) 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 U konizací i destrukčních metod se výrazně více využívají nelaserové techniky Postupně se užívá stále méně destrukčních metod
Míra konizací cervixu ve věkových skupinách Konizace cervixu (63533+63549) (2007, N = 10 577 vyšetření (NRC)) Konizací na 1000 žen 7.0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 Věk při vyšetření Celková míra: 3,99 na 1000 žen s věkem konizací značně ubývá, kopíruje rozložení incidence ca děložního hrdla in situ a stadium I
Míra konizací cervixu v regionech Ženy, 25-59 let Konizace cervixu (63533+63549) (2007, N = 10 577 vyšetření (NRC)) Konizací na 1000 žen 9.0 10.0 8.0 7.0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 pozorované pokrytí v daném kraji rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje Karlovarský kraj Plzeňský kraj Liberecký kraj Zlínský kraj Královéhradecký kraj Středočeský kraj Vysočina Pardubický kraj Jihočeský kraj Ústecký kraj Hlavní město Praha Jihomoravský kraj Olomoucký kraj Moravskoslezský kraj Kraj Celková míra: 3,99 na 1000 žen (v krajích 2,83-5,86%)
Míra konizací cervixu v okresech Ženy, 25-59 let Konizace cervixu (63533+63549) (2007, N = 10 577 vyšetření (NRC)) DC: 2,63 UL: 2,16 LI: 4,99 MO: 2,54 TP: 5,74 CL: 8,66 JN: 4,18 CV: 3,93 LT: 4,85 SM: 2,84 TU: 6,40 SO: 4,96 KV: 5,57 LN: 3,24 MB: 3,10 ME: 4,76 JC: 3,25 NA: 4,43 CH: 7,07 KD: 4,61 RA: 4,59 PH: 3,86 NB: 4,67 HK: 4,75 AX: 3,35 RK: 3,51 JE: 2,49 PS: 6,52 PZ: 3,73 TC: 6,46 BE: 4,24 KO: 5,43 PA: 5,02 RO: 2,78 PM: 6,58 UO: 2,77 KH: 5,95 SU: 2,70 BR: 5,99 CR: 6,84 PJ: 5,43 PB: 5,38 BN: 3,05 DO: 4,62 OP: 2,24 HB: 3,58 SY: 3,02 OT: 2,38KA: 2,74 KT: 4,55 OL: 4,54 PI: 4,18 NJ: 2,56 TA: 3,20 PE: 2,45 ZR: 4,56 ST: 4,79 BK: 2,13 PV: 2,70 JI: 5,12 PR: 2,14 FM: 2,92 PT: 3,77 BO: 2,83 VS: 3,85 JH: 2,83 TR: 5,31 BM: 3,82 VY: 3,05 KM: 4,61 CB: 3,32 ZL: 7,22 Míra na 1000 žen < 3,00 3,00-4,00 4,00-5,00 5,00-6,00 > 6,00 CK: 6,09 ZN: 2,88 BV: 4,90 UH: 4,43 HO: 2,40 Celková míra: 3,99 na 1000 žen (v okresech 2,13-8,66) vysoká variabilita v míře provádění zákroku
CO ISRegistration Information System Spolupráce s PZP: projekt Fúze dat NOR a PZP
Nová šance na data: Fúze dat NOR a PZP NOR PZP? Identifikace a verifikace ZN TNM klasifikace Klinické stadium Diagnostika a léčba Procesy a migrace pacienta Náklady Spojení dat obohatí oba zdroje
Nová šance na data: Fúze dat NOR a PZP Nová sekce ČOS pro Epidemiologii nádorů a zdravotnickou informatiku Projekt schválen 10 12/2007 -> pilotní fáze -> studie proveditelnosti -> právní analýza 2008-2 pilotní projekty 2009 - Další ZZ
Fúze dat NOR a PZP: ukázky výsledků data NOR Celkem 86 134 pacientů Slouče ní dat data PZP MOÚ 1998-2007 MOÚ 1998-2007 data NOR data PZP 1. Záznamy nalezené v NOR s přiřazením k MOÚ a nenalezené mezi léčenými na MOÚ 2. Záznamy nalezené s diagnózou novotvaru nebo protinádorovou léčbou v dokladech MOÚ ale nenalezené v NOR MOÚ 3 810 pacientů (4,4 %), 4 000 záznamů novotvarů Nutná typologie 3. Spojená data NOR a PZP 28 585 pacientů (33,2 %), 35 010 záznamů novotvarů 53 739 pacientů (62,4 %) Nutná typologie
Fúze dat NOR a PZP: ukázky výsledků Celkem 86 134 pacientů data NOR Záznamy nalezené v NOR s přiřazením k MOÚ a nenalezené mezi léčenými na MOÚ 3 810 pacientů (4,4 %), 4 000 záznamů novotvarů 53 739 pacientů (62,4 %) Záznamy nalezené s diagnózou novotvaru nebo potenciální protinádorovou léčbou v dokladech MOÚ, ale nenalezené v NOR MOÚ data PZP data NOR+ PZP Screeningová vyšetření 5 539 pacientů (6,4 %) data NOR+ PZP Spojená data NOR a PZP MOÚ 28 585 pacientů (33,2 %), 35 010 záznamů novotvarů data NOR+ PZP Pacienti s PN léčbou na MOÚ dodatečně nalezení v NOR bez přiřazení k MOU 4 709 pacientů (5,5 %), 5 525 záznamů novotvarů Pacienti s jinou léčbou na MOÚ dodatečně nalezení v NOR bez přiřazení k MOU 22 217 pacientů (28,8 %), 26 590 záznamů novotvarů Onkologická diagnostika Jiné výkony u suspektních novotvarů Nezhoubné novotvary 1 732 pacientů (2,0 %) 12 990 pacientů (15,1 %) 6 552 pacientů (7,6 %)
Závěr Klinické registry ČOS vstupují do další Roční hodnocení výsledků péče; nákladové analýzy Zahájena spolupráce s NRC a odzkoušen export dat Projekt Fúze dat NOR a PZP ověřen a získána první data Připravuje se analýza distribuce specifické léčby nákladnými léky Další etapa přinese zcela nový reportovací systém nad onkologickými daty
DĚKUJI ZA POZORNOST