CHRONICKÁ LYMFOCYTÁRNÍ LEUKÉMIE

Podobné dokumenty
2. Indikace k léčbě u CLL kritéria NCI-WG (National Cancer Institute-Sponsored Working Group)

Chronická lymfocytární leukemie. Petra Obrtlíková I. Interní klinika VFN a 1. LFUK

Chronická lymfocytární leukemie + dif. dg. splenomegalie

Vávrová J., Palička V.

Terapie hairy-cell leukémie

Základní informace pro pacienty s chronickou lymfocytární leukémií (CLL)

Přehled klinických studií u CLL v ČR v roce 2014

VNL. Onemocnění bílé krevní řady

Léčba nemocné s opakovaně relabovanou chronickou lymfocytární leukémií

Nová diagnóza = Studiová indikace. První relaps = Studiová indikace

Podpůrná léčba hematologické toxicity u nemocného s mnohočetným myelomem léčeného lenalidomidovým režimem Kazuistika

Q-Lite POKYNY PRO LÉKAŘE. Kontaktní osoba: MUDr. Lukáš Smolej, Ph.D Verze 4:

Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno

LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU. MUDr. Miroslava Schützová. 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele

Využití flowcytometrie v diagnostice lymfoproliferativních onemocnění kazuistiky

MYELOFIBROSA - DIAGNOSTIKA A LÉČEBNÉ MOŽNOSTI

či komorbidních nemocných s CLL/SLL:

Nová diagnóza = Studiová indikace. První relaps = Standardní léčba

Pavlína Tinavská Laboratoř imunologie, Nemocnice České Budějovice

Roman Hájek Tomáš Jelínek. Plazmocelulární leukémie (PCL)

Kazuistika Hodgkinův lymfom

Odběr krvetvorných buněk z periferní krve: příprava, průběh a komplikace

Situace s lymfomy v České republice. David Belada, II.interní klinika,okh, FN a LF UK Hradec Králové Pro zasedání Lymfom HELP

Doporučení pro diagnostiku a léčbu chronické lymfocytární leukemie (CLL) 2018

Podpůrná terapie u CLL

CMG LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE. MUDr. Miroslava Schützová. Poděbrady 11. září Hemato-onkologické odd. FN Plzeň NADAČNÍ FOND

Akutní leukémie a myelodysplastický syndrom. Hemato-onkologická klinika FN a LF UP Olomouc

SEZNAM LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ

Diagnostika leukocytózy

IgD myelomy. Retrospektivní analýza léčebných výsledků 4 center České republiky za posledních 5 let

Jana Zuchnická Klinika hematoonkologie FN Ostrava. Lymfoproliferace. zajímavé klinické a morfologické nálezy

Doporučení pro diagnostiku a léčbu chronické lymfocytární leukémie (CLL)

VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ

Doporučení pro diagnostiku a léčbu chronické lymfocytární leukemie (CLL) 2018

Změna typu paraproteinu po transplantační léčbě mnohočetného myelomu

Možnosti využití hematologické léčby u MG

Lymfoproliferace s extenzivní granulomatózní reakcí skryté nebezpečí diagnostických omylů. MUDr. Mojmír Moulis MDgK-plus spol. s r.o.

Návrh doporučení pro diagnostiku a léčbu chronické lymfocytární leukémie (CLL)

Zajímavé kazuistiky z laboratoře

HODNOCENÍ CYTOGENETICKÝCH A FISH NÁLEZŮ U NEMOCNÝCH S MNOHOČETNÝM MYELOMEM VE STUDII CMG ORGANIZACE VÝZKUMNÉHO GRANTU NR/

Nové možnosti v terapii PCNSL kazuistika

Lenalidomid. Statistická analýza léčeb z českých center / rmgnew.registry.cz. rmgnew.registry.

TARCEVA klinický registr

Patient s hemato-onkologickým onemocněním: péče v závěru života - umírání v ČR, hospicová péče - zkušenosti jednoho pracoviště

Rozdíly mezi chronickou myeloidní leukemií (CML) a chronickou lymfocytární leukemií (CLL)

Přehled změn vybraných kapitol

Edukační materiály. Imnovid (pomalidomid) Informace pro zdravotnické pracovníky. Brožura pokyny pro bezpečné použití přípravku

VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ

Mnohočetný myelom. Jan Straub a kolektiv. (Morbus Kahler, plazmocytom) Stručný průvodce pro pacienty a jejich blízké. Česká myelomová skupina

Trombocytopenie v těhotenství

Myelom Možnosti léčby relapsu

VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ

VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

DOPORUČENÍ PRO DIAGNOSTIKU A LÉČBU CHRONICKÉ LYMFOCYTÁRNÍ LEUKÉMIE (CLL).

Lánská M. 1,Bláha M. 1, Zavřelová A. 1, Řeháček V. 2, Žák P. 1

Česká Myelomová Skupina na poli mnohočetného myelomu

VÝROČNÍ ZPRÁVA O ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ

Doporučení pro diagnostiku a léčbu chronické lymfocytární leukémie (CLL).

LÉKAŘSKÁ VYŠETŘENÍ A LABORATORNÍ TESTY

INFLECTRA SCREENINGOVÝ LIST. a výběru pacientů pro všechny schválené indikace. Obsahuje pokyny ke správnému screeningu

Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů, životní styl po léčbě lymfomu. David Belada FN a LF UK v Hradci Králové

Akutní stavy v hematologii. E.Konířová

CORECT - VECTIBIX. Klinický registr pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem. Stav registru k datu

Nízkodávkovaný fludarabin a cyklofosfamid ± rituximab v léčbě starších/komorbidních nemocných s CLL/SLL: projekt Q-lite České CLL skupiny.

Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu

Cytogenetické vyšetřovací metody v onkohematologii Zuzana Zemanová

Jak analyzovat monoklonální gamapatie

HEMATOLOGIE minulost současnost - budoucnost

Co je to transplantace krvetvorných buněk?

PRINCIPY HODNOCENÍ KREVNÍHO OBRAZU. Jana Šálková I. hematoonkologická klinika 1. LF UK a VFN

Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 18th edition, 2015

Multiorgánové selhání po návratu z termálních lázní

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Pravidelný report projektu BREAST - Avastin

Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů. David Belada FN a LF UK v Hradci Králové

Problematika PICC katétru zkušenosti ve FN Brno. L.Brázdilová, H.Šebelová, J.Špačková Interní hematologická a onkologická klinika FN Brno

Význam imunofenotypizace uzlin v diferenciální diagnostice uzlinového syndromu

Léčba MM LP Revlimid v ČR - aktuální analýza dat RMG

Interpretace serologických výsledků. MUDr. Pavel Adamec Sang Lab klinická laboratoř, s.r.o.

Soňa Fraňková Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum IKEM

PCVs versus PPVs: New guidelines and recommendations. Roman Prymula

TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu

(základní morfologické abnormality) L. Bourková, OKH FN Brno

AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE V ČESKÉ REPUBLICE

DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTIKA HOREČKY PO NÁVRATU Z TROPŮ

Lékový registr ALIMTA

NOVINKY V DIAGNOSTICE A LÉČBĚ NEHODKINOVÝCH LYMFOMŮ

ÚČINNOST UDRŽOVACÍ TERAPIE RITUXIMABEM PO INDUKČNÍ TERAPII ( R-CHOP vs. R-FC) U STARŠÍCH PACIENTŮ S MCL NEVHODNÝCH PRO ASCT

VÝSLEDKY FISH ANALÝZY U NEMOCNÝCH S MM ZAŘAZENÝCH VE STUDII CMG 2002 VÝZKUMNÝ GRANT NR/ CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

Lékový registr ALIMTA

TARCEVA klinický registr

Kapitola III. Poruchy mechanizmů imunity. buňka imunitního systému a infekce

Analýza dat LP Revlimid z registru pacientů v ČR

Biologická léčba karcinomu prsu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN)

TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu

Projekt včasné diagnostiky myelomu - projekt CRAB

lní situace s indikací a úhradou v ČR pro rok 2010

Analytický report projektu AVASTIN klinický registr

15. Forum Onkologů Klinická zpráva z lékových registrů

Transkript:

CHRONICKÁ LYMFOCYTÁRNÍ LEUKÉMIE STRUČNÝ PRŮVODCE PRO KAŽDODENNÍ PRAXI Martin Brejcha, Martin Špaček, Daniel Lysák, Šárka Pospíšilová, Marie Jarošová, Tomáš Papajík, Renata Urbanová, Martin Šimkovič, Lukáš Smolej a Michael Doubek

Kolektiv autorů (v abecedním pořadí): prim. MUDr. Martin Brejcha Hematologické oddělení, Nemocnice Nový Jičín, a. s. prof. MUDr. Michael Doubek, Ph.D. Interní hematologická a onkologická klinika, FN Brno prof. RNDr. Mgr. Marie Jarošová, CSc. Interní hematologická a onkologická klinika, FN Brno doc. MUDr. Daniel Lysák, Ph.D. Hematologicko-onkologické oddělení, FN Plzeň prof. MUDr. Tomáš Papajík, CSc. Hemato-onkologická klinika, FN Olomouc prof. RNDr. Šárka Pospíšilová, Ph.D. Interní hematologická a onkologická klinika, FN Brno doc. MUDr. Lukáš Smolej, Ph.D. IV. interní hematologická klinika, FN Hradec Králové MUDr. Martin Šimkovič, Ph.D. IV. interní hematologická klinika, FN Hradec Králové prim. MUDr. Martin Špaček, Ph.D. I. interní klinika - klinika hematologie, VFN Praha MUDr. Renata Urbanová, Ph.D. Hemato-onkologická klinika, FN Olomouc Tato publikace byla uskutečněna za finanční podpory IMI2 HARMONY v rámci H2020 RP EU pro výzkum a inovace a EFPIA (grantová dohoda č. 116026), projektů TAČR (TEO2000058 / 2014-2019), GA ČR (GA19-15737S), MZ ČR (reg. č. NV19-03-00091) a projektu PROGRES Q40 / 08; dále podpořeno grantem MyPal: Fostering Palliative Care of Adults and Children with Cancer through Advanced Patient Reported Outcome Systems; číslo 825872. ISBN 978-80-270-6266-9 (online pdf) 1. vydání

CHRONICKÁ LYMFOCYTÁRNÍ LEUKÉMIE (CLL) je indolentní lymfoproliferativní onemocnění postihující převážně starší populaci. Jde o nejčastější leukémii dospělých v západním světě, kde tvoří téměř 30 % všech leukémií. Medián věku při diagnóze je mezi 65 70 lety, incidence cca 5/100.000 obyvatel/rok. Diagnóza se stanovuje na základě vyšetření krevního obrazu s mikroskopickým rozpočtem a průtokové cytometrie periferní krve. Medián celkového přežití pacientů je přibližně 10 let, individuální prognóza pacienta s CLL je však výrazně různorodá. Zatímco u některých nemocných si CLL zachovává indolentní charakter, dlouhodobě nevyžaduje léčbu a nezkracuje předpokládanou délku života pacienta, u jiných se chová velmi agresivně, rychle progreduje a přežití pacienta od stanovení diagnózy je 2 3 roky. Prognóza se stanovuje na základě klinického stádia, laboratorních prognostických faktorů a věku. Pacienti s nízkým stádiem onemocnění jsou pravidelně sledováni a nevyžadují terapii. K léčbě jsou indikováni pacienti s pokročilým či zřetelně progredujícím onemocněním. I. DIAGNOSTIKA A STANOVENÍ PROGNÓZY 2 II. LÉČBA 5 III. PODPŮRNÁ TERAPIE A INFEKČNÍ PROFYLAXE 10 IV. KOMPLIKACE U CLL 11 V. KONTAKTY NA CENTRA POSKYTUJÍCÍ LÉČBU CLL 13 VI. ODKAZY 14

I. DIAGNOSTIKA A STANOVENÍ PROGNÓZY Diagnostická kritéria CLL B-lymfocyty v periferní krvi >5x10 9 /l Morfologicky 55 % atypických buněk (např. prolymfocyty) v periferní krvi Typický imunofenotyp (koexprese znaků CD5+, CD19+, CD23+, CD79b-, FMC7-, sig-) Lymfom z malých lymfocytů (SLL) s cytopenií z infiltrace kostní dřeně je považován za CLL i bez přítomnosti lymfocytózy Obrázek 1: Nátěr periferní krve se zralými lymfocyty typickými pro chronickou lymfocytární leukémii. Dále přítomen jaderný (Gumprechtův) stín, což je rozpadlý leukemický lymfocytartefakt vzniklý při roztěru preparátu. Obrázek poskytlo Oddělení klinické hematologie FN Brno. Základní laboratorní vyšetření při stanovení diagnózy Krevní obraz + mikroskopický rozpočet leukocytů, retikulocyty Minerály, dusíkaté katabolity, jaterní testy, elektroforéza bílkovin, laktát dehydrogenáza (LDH), beta-2-mikroglobulin (B2M) Kvantita sérových imunoglobulinů Přímý antiglobulinový test (Coombsův test) 2

Prognostická vyšetření z periferní krve Fluorescenční in situ hybridizace (FISH delece 13q, 11q, 17p, trisomie 12) Mutační stav genů pro variabilní část těžkého řetězce imunoglobulinu (IGHV) Vyšetření mutací genu TP53 Vyšetření karytotypu po stimulaci nepříznivé prognostické faktory: delece 17p, nemutovaný IGHV, mutace TP53, komplexní karyotyp nález v normální buňce delece TP53 chybějící oranžový signál potvrzuje deleci TP53 Obrázek 2: Výsledek FISH vyšetření interfázních jader u nemocného s chronickou lymfocytární leukémií. Použita sonda XL ATM/TP53 (MetaSystems). Obrázek poskytla Sekce nádorové cytogenetiky Centra molekulární biologie a genové terapie IHOK FN Brno. delece ATM chybějící zelený signál potvrzuje deleci ATM Zobrazovací vyšetření při stanovení diagnózy Ultrasonografie břicha RTG hrudníku CT hrudníku a břicha u mladších nemocných PET/CT při podezření na Richterovu transformaci 3

Stanovení klinického stádia dle Raie a Bineta Rai 0 Rai I Rai II Rai III Rai IV Lymfocytóza Lymfocytóza + lymfadenopatie Lymfocytóza + spleno- nebo hepatomegalie Lymfocytóza + anémie (hemoglobin <110 g/l) Lymfocytóza + trombocytopenie (<100 10 9 /l) Binet A <3 postižené skupiny uzlin * Binet B 3 postižené skupiny uzlin * Binet C Anémie hemoglobin <100 g/l a/nebo trombocytopenie <100 10 9 /l VYSVĚTLIVKY: * skupiny uzlin: krční, podpažní, tříselné, slezina a játra. Oboustranné postižení je počítáno za jednu oblast. Obrázek 3: Zvětšené uzliny u pacienta s chronickou lymfocytární leukémií. Obrázek poskytla Interní hematologická a onkologická klinika FN Brno. Mezinárodní prognostický index (IPI, International Prognostic Index) PARAMETR BODOVÁ HODNOTA RIZIKOVÁ SKUPINA 5LETÉ PŘEŽITÍ 17p delece/ TP53 mutace 4 0 1 Nízké riziko 93,2 % Nemutovaný IGHV 2 2 3 Střední riziko 79,3 % B2M nad 3,5 mg/l 2 4 6 Vysoké riziko 63,3 % Rai I-IV / Binet B a C 1 Věk nad 65 let 1 7 10 Velmi vysoké riziko 23,3 % 4

II. LÉČBA Indikace k zahájení léčby Klinické stádium Rai III nebo IV Lymfadenopatie >10 cm nebo progredující nebo symptomatická lymfadenopatie Splenomegalie >6 cm po levým žeberním obloukem nebo progredující nebo symptomatická splenomegalie Zdvojnásobení počtu lymfocytů za méně než 6 měsíců nebo vzestup >50 % během 2 měsíců Autoimunitní cytopenie nereagující na kortikosteroidy nebo jinou standardní léčbu B příznaky (neinfekční horečky nad 38 C po dobu více než 2 týdnů, noční poty, váhový úbytek 10 % během 6 měsíců) Absolutní počet lymfocytů sám o sobě není indikací k léčbě CLL. Hyperleukocytóza u CLL není zpravidla nebezpečná, nemocní jsou asymptomatičtí i při hodnotách kolem 200 300 x 10 9 /l. Syndrom leukostázy se u CLL vyskytuje zřídka, a to až při extrémních hodnotách leukocytů (nad 500 x 10 9 /l). Obrázek 4: Izolovaná hyperleukocytóza není důvodem k zahájení léčby CLL. Vývoj krevního obrazu u nemocné s CLL během šesti let sledování. Obrázek poskytla IV. interní hematologická klinika FN Hradec Králové. Leuko - leukocyty; Hb - hemoglobin; PLT - trombocyty 5

Přehled možností pro první linii léčby Nemocní v dobrém stavu Nemocní s významnými komorbiditami KATEGORIE NEMOCNÝCH Není přítomna delece 17p/ mutace TP53 Prokázána delece 17p/ mutace TP53 Není přítomna delece 17p/ mutace TP53 Prokázána delece 17p/ mutace TP53 HLAVNÍ LÉČEBNÁ MOŽNOST FCR Ibrutinib *, Idelalisib + rituximab **, BR Obinutuzumab + chlorambucil Ofatumumab + chlorambucil Rituximab + chlorambucil Ibrutinib *, Idelalisib + rituximab **, DALŠÍ MOŽNOSTI BR RCD nebo obdobný režim s vysokodávkovanými kortikoidy Alemtuzumab *** RCD nebo obdobný režim s vysokodávkovanými kortikoidy Alemtuzumab *** BO Ibrutinib Low-dose FCR RCD nebo obdobný režim s vysokodávkovanými kortikoidy Alemtuzumab *** VYSVĚTLIVKY: * v případech, kde nemocný není vhodný k léčbě chemoimunoterapií. ** v případě nevhodnosti jakékoliv jiné léčby. *** Alemtuzumab není pro léčbu CLL registrován, je dostupný v rámci specifického léčebného programu. Podání ibrutinibu a idelalisibu + rituximabu v 1. linii podléhá schválení revizním lékařem. FCR = fludarabin + cyklofosfamid + rituximab; Low-dose FCR = nízkodávkovaný FCR; BR = bendamustin + rituximab; BO = bendamustin + ofatumumab; RCD = rituximab + cyklofosfamid + dexametazon. 6

Možnosti léčby relapsu/refrakterní CLL DOBRA RELAPSU Relaps CLL po 2 3 letech KATEGORIE NEMOCNÝCH HLAVNÍ LÉČEBNÁ MOŽNOST Zopakovaní původní léčby DALŠÍ MOŽNOSTI BR FCR Low-dose FCR Refrakterní CLL či relaps do 2 3 let či relaps s delecí 17p/mutací TP53 Nemocní v dobrém stavu Nemocní s významnými komorbiditami Ibrutinib Idelalisib + rituximab *, **, Venetoklax +/-rituximab alogenní transplantace Ibrutinib Idelalisib + rituximab *, **, Venetoklax +/- rituximab BR FCR Ofatumumab Platinové režimy RCD nebo obdobný režim s vysokodávkovanými kortikoidy Alemtuzumab *** BR Low-dose FCR Ofatumumab RCD nebo obdobný režim s vysokodávkovanými kortikoidy Alemtuzumab *** VYSVĚTLIVKY: * U nemocných s delecí či mutací TP53 po selhání či při nevhodnosti léčby inhibitorem BCR. ** U nemocných bez delece či mutace TP53 po selhání chemoimunoterapie i léčby BCR inhibitorem. *** Alemtuzumab není pro léčbu CLL registrován, je dostupný v rámci specifického léčebného programu. podání venetoklaxu ± rituximabu podléhá schválení revizním lékařem. BR = bendamustin + rituximab; FCR = fludarabin + cyklofosfamid + rituximab; Low-dose FCR = nízkodávkovaný FCR; RCD = rituximab + cyklofosfamid + dexametazon. 7

Cílené perorální inhibitory v léčbě CLL NÁLEZ LÉČIVA DÁVKOVÁNÍ INDIKACE Ibrutinib (obchodní název Imbruvica ) Idelalisib (obchodní název Zydelig ) Venetoklax (obchodní název Venclyxto ) 420 mg/den Léčba relapsu do 24 měsíců po ukončení předcházející léčby, léčba relapsu při nevhodnosti chemoimunoterapie, po alespoň jedné předchozí linii léčby a průkazu delece 17p/ mutace TP53 V léčbě pacientů s dosud neléčenou CLL a průkazem delece 17p/mutace TP53 u nichž není vhodná chemoimunoterapie (nutné schválení revizním lékařem) 300 mg/den V kombinaci s rituximabem v terapii relapsu do 24 měsíců od ukončení předchozí terapie, v relapsu při nevhodnosti chemoimunoterapie z důvodu delece 17p/mutace TP53 nebo celkového zdravotního stavu pacienta (komorbidity, vysoký věk). 400 mg/den s úvodním navyšováním dávky 25.. 50.. 100.. 200.. 400 mg/den Léčba první linie při výskytu delece 17p/mutace TP53 u pacientů, u nichž není vhodná žádná jiná léčba (nutné schválení revizním lékařem) selhání nebo nevhodnost léčby ibrutinibem či idelalisibem, léčba v monoterapii nebo v kombinaci s rituximabem (nutné schválení revizním lékařem) HLAVNÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vyšší riziko krvácení nutnost vysazení před chirurgickými výkony a opatrnost při souběžné antikoagulační či antiagregační terapii; riziko fibrilace síní; úprava dávky při současném podávání inhibitorů cytochromu P450 nebo použití alternativních léčivých přípravků Elevace jaterních transamináz, průjem/ kolitida, pneumonitida; úprava dávky při současném podávání inhibitorů cytochromu P450 nebo použití alternativních léčivých přípravků Syndrom nádorového rozpadu (nutnost titrace dávky), neutropenie; úprava dávky při současném podávání inhibitorů cytochromu P450 nebo použití alternativních léčivých přípravků 8

Obrázek 5: Vývoj hodnot krevního obrazu při léčbě ibrutinibem: Typické přechodné zvýšení leukocytů při redistribuci leukemických lymfocytů z mízních uzlin po zahájení léčby. Obrázek poskytla IV. interní hematologická klinika FN Hradec Králové. Leuko - leukocyty; Hb - hemoglobin; PLT - trombocyty Hodnocení léčebné odpovědi PARAMETR KOMPLETNÍ REMISE (CR) PARCIÁLNÍ REMISE (PR) PROGRESIVNÍ CHOROBA (PD) Lymfadenopatie Žádná >1,5 cm Snížení o 50 % *, *** Zvýšení o 50 % Hepatomegalie Není Snížení o 50 % * Zvýšení o 50 % Splenomegalie Není Snížení o 50 % * Zvýšení o 50 % ALC < 4 x 10 9 /l Snížení o 50 % * Zvýšení o 50 % Kostní dřeň Trombocyty Hemoglobin ANC Normocelulární s < 30 % lymfocytů, bez B-lymfocytárních infiltrátů Snížení infiltrace dřeně o 50 %, >100 x 10 9 /l >100 x10 9 /l nebo zvýšení o 50 % * Snížení o 50 % ** >110 g/l >110 g/l nebo zvýšení o 50 % * Snížení o 20 g/l % ** >1,5 x 10 9 /l >1,5 x10 9 /l nebo zlepšení o 50 % * VYSVĚTLIVKY: * oproti vstupnímu stavu před léčbou; ** v důsledku CLL; *** aniž by se některá z uzlin zvětšila (povolenou výjimkou je zvětšení u malých uzlin do průměru 2 cm o maximálně 25 %). Pro splnění PR je nutné splnit minimálně dvě z kritérií lymfadenopatie, hepatomegalie, splenomegalie či ALC + alespoň jedno z kritérií trombocyty, hemoglobin, ANC či kostní dřeň. Definice stabilní choroby (SD): nejsou splněna kritéria pro PR ani PD. ALC absolutní počet lymfocytů; ANC absolutní počet neutrofilů. 9

III. PODPŮRNÁ TERAPIE A INFEKČNÍ PROFYLAXE Důraz na dobrou kvalitu života při zohledňování individuálních potřeb nemocného Správná komunikace s nemocným a jeho blízkými; důležitost pochopení medicínských rozhodnutí nemocným (např. indikace k léčbě nebo sledování bez léčby) Zohlednění sociálních potřeb, psychologická podpora Snaha o kontrolu všech symptomů CLL Substituce imunoglobulinů (0,2 0,4 g/kg každé tři až čtyři týdny) při opakovaných bakteriálních infekcích a koncentraci IgG < 5 g/l Profylaxe pneumocystové pneumonie (sulfametoxazol/trimetoprim) při léčbě idelalisibem, alemtuzumabem, vysokodávkovanými kortikoidy, fludarabinovými režimy. Na zvážení při léčbě bendamustinem a u nemocných s relapsem/refrakterní CLL. Antivirotická profylaxe (aciklovir či valaciklovir) při léčbě alemtuzumabem, vysokodávkovanými kortikoidy, fludarabinovými režimy, na zvážení u nemocných s relapsem/refrakterní CLL Monitorace CMV reaktivace při léčbě alemtuzumabem či idelalisibem, v případě klinicky významné reaktivace CMV přerušení terapie a zahájení antivirotické léčby (ganciklovir, valganciklovir) Vyšetření na hepatitidy B a C před zahájením terapie (HBsAg, anti- HBs, anti-hbc total a IgM, anti-hcv). Při pozitivním nálezu konzultace hepatologa ke zvážení antivirotické profylaxe nebo terapie Granulopoézu stimulující proteiny (G-CSF) v prevenci febrilní neutropenie v souladu s doporučeními mezinárodních společností. Zejména vhodné u režimu FCR. Erytropoézu stimulující proteiny při rozvoji anémie při léčbě v souladu s doporučeními mezinárodních společností Ozářené transfuzní přípravky u těžce imunosuprimovaných (fludarabin či alemtuzumab a po alogenní transplantaci) Prevence syndromu z rozpadu nádoru při léčbě venetoklaxem (allopurinol, hydratace) 10

Pokud se u nemocného na dlouhodobé cílené léčbě (ibrutinib, idelalisib, venetoklax) rozvine infekce, je nutno léčbu tímto preparátem přerušit a nasadit příslušnou antimikrobiální léčbu. Stejně tak je nutno léčbu novými preparáty přerušit při jiných závažných komplikacích a neprodleně kontaktovat centrum, kde je nemocný léčen. Očkování Každoroční očkování proti chřipce u všech pacientů Pravidelné očkování proti pneumokokům: první očkování co nejdříve po diagnóze, následně každých 5 let (Prevenar13) Neočkovat během a 6 měsíců po terapii anti-cd20 protilátkou Nejsou doporučovány živé vakcíny IV. KOMPLIKACE U CLL Autoimunitní cytopenie U nemocných s CLL patří mezi typické komplikace autoimunitní hemolytická anémie (AIHA), imunitní trombocytopenie (ITP) a čistá aplázie červené řady (PRCA). AIHA se vyskytuje u 2 10 % nemocných s CLL. Charakteristicky se projeví rychlým poklesem hemoglobinu, retikulocytózou, vzestupem nekonjugovaného bilirubinu a laktát dehydrogenázy, sníženým až nedetekovatelným haptoglobinem a pozitivním přímým antiglobulinovým (Coombsovým) testem. V cytologii kostní dřeně nacházíme aktivovanou erytropoézu. ITP se objevuje přibližně u 2 % nemocných. Klasickým nálezem je izolovaný rychlý pokles trombocytů, zvýšená nezralá frakce trombocytů (Immature Platelet Fraction, IPF) a normální či zvýšený počet megakaryocytů v cytologii kostní dřeně. Přibližně jedna třetina případů ITP u CLL má současně AIHA (Evansův syndrom). 11

PRCA je vzácná komplikace (<1 %), která se projeví izolovaným poklesem hemoglobinu, výraznou retikulocytopenií a zřetelně sníženou až chybějící erytropoézou v cytologii kostní dřeně. Coombsův test a ukazatele hemolýzy jsou negativní. Léčba autoimunitních cytopenií je založena na podání kortikoidů, popř. jiné imunosupresivní léčbě. Autoimunitní cytopenie nereagující na imunosupresivní léčbu jsou indikací k zahájení cytoredukční léčby CLL. Transformace CLL do jiné lymfoproliferace (Richterův syndrom, RS) Projevy transformace: významné zvýšení LDH, progrese lymfadenopatie, zejména asymetrické v jedné oblasti, rozvoj B-příznaků, progrese při terapii Nejčastěji difúzní velkobuněčný lymfom (DLBCL), vzácně Hodgkinův lymfom K potvrzení transformace provést exstirpaci mízní uzliny s histologickým vyšetřením Indikována léčba pro agresivní lymfomy (R-CHOP a další režimy), včetně léčby transplantační. V případě transformace do Hodgkinova lymfomu chemoterapie určená k léčbě tohoto onemocnění (např. ABVD) Podezření na RS je jedinou jasnou indikací PET/CT u CLL Sekundární malignity U CLL je 2 5 vyšší riziko vzniku sekundárních malignit Časté jsou zejména kožní nádory, karcinom prostaty, plicní a kolorektální karcinom Ve spolupráci s praktickým lékařem provádět pravidelný onkologický screening: 1) vyšetření stolice na okultní krvácení, 2) kontroly PSA u mužů, 3) gynekologické vyšetření a mamografie u žen a 4) dermatologické vyšetření 12

V. KONTAKTY NA CENTRA POSKYTUJÍCÍ LÉČBU CLL Centra vysoce specializované hematoonkologické péče o dospělé Interní hematologická a onkologická klinika, FN Brno +420 532 233 562 prof. MUDr. Michael Doubek, Ph.D. doubek.michael@fnbrno.cz MUDr. Yvona Brychtová, Ph.D. brychtova.yvona@fnbrno.cz IV. interní hematologická klinika, FN Hradec Králové +420 49 583 2886 doc. MUDr. Lukáš Smolej, Ph.D. lukas.smolej@fnhk.cz MUDr. Martin Šimkovič, Ph.D. martin.simkovic@fnhk.cz Hemato-onkologická klinika, FN Olomouc +420 588 443 296 prof. MUDr. Tomáš Papajík, CSc. tomas.papajik@fnol.cz MUDr. Renata Urbanová, Ph.D. renata.urbanova@fnol.cz Klinika hematoonkologie, FN Ostrava +420 597 372 754 MUDr. Jana Zuchnická jana.zuchnicka@fno.cz Hematologicko-onkologické oddělení, FN Plzeň +420 377 103 800 doc. MUDr. Daniel Lysák, Ph.D. lysak@fnplzen.cz MUDr. Lekaá Mohammadová lekaa@fnplzen.cz I. interní klinika - klinika hematologie, VFN Praha +420 224 966 841-5 MUDr. Martin Špaček, Ph.D. martin.spacek@vfn.cz MUDr. Jan Molinský, Ph.D. jan.molinsky@vfn.cz Interní hematologická klinika, FN Královské Vinohrady +420 267 162 886 prof. MUDr. Tomáš Kozák, Ph.D., MBA tomas.kozak@fnkv.cz 13

Centra rozšířené hematologické péče Klinická hematologie, Nemocnice České Budějovice +420 387 873 558 Oddělení klinické hematologie, Nemocnice s poliklinikou Havířov +420 596 491 345 Klinická hematologie, Krajská nemocnice Liberec +420 485 312 805 Hematologicko-transfuzní oddělení, Oblastní nemocnice Mladá Boleslav +420 326 74 3415 Oddělení klinické hematologie, FN v Motole +420 224 435 150 Hematologické oddělení, Nemocnice Nový Jičín +420 556 416 137 Hematologicko-transfuzní oddělení, Slezská nemocnice v Opavě +420 553 766 449 Oddělení hematologie a transfúziologie, Nemocnice Pelhřimov +420 565 355 469 Oddělení klinické hematologie, Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem +420 477 112 484 VI. ODKAZY Doporučení České skupiny pro chronickou lymfocytární leukémii (ČSCLL): www.cll.cz Léčebné postupy v hematologii (Červená kniha): www.hematology.cz/ doporuceni/klinika-files/doporuceni_chs_cls_jep-cervena_kniha.pdf 14

POZNÁMKY

Informace obsažené v této brožuře byly zpracovány jako pomocný edukační materiál. Autoři nenesou odpovědnost za volbu konkrétního postupu u konkrétního nemocného. Prosíme, řiďte se informacemi v platných SPC jednotlivých preparátů a léčebnými doporučeními České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně. Připravila Česká skupina pro chronickou lymfocytární leukémii (ČSCLL), 2019. Vydání podpořila společnost AbbVie, spol. s r. o.

www.cll.cz