MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 31. 12. 2012 V Praze dne 31. 12. 2012 č. j.: MZDR5305/2012 sp. zn. FAR: L53/2012 k sp. zn.: SUKLS182417/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, IČ: 47672234 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, 140 21 Praha 4, IČ: 47114321 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, 710 15 Slezská Ostrava, IČ: 47673036 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: 47114975 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 212, 293 01 Mladá Boleslav, IČ: 46354182 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Na Míčánkách 1498/2, 101 00 Praha 10, IČ: 47114304 všichni společně zastoupeni MUDr. Jarmilou Bohumínskou, datum narození: 3. 6. 1971, bytem: Kloboukova 2227/30, 148 00 Praha 4 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 Ministerstvo zdravotnictví 1
Fresenius Kabi s. r. o., se sídlem Želetavská 1525/1, 140 00 Praha 4, IČ: 25135228 Nestlé Česko s.r.o., se sídlem Mezi vodami 2035/31, 143 20 Praha 4, IČ: 45799504 Nutricia a.s., se sídlem Na Hřebenech II 1718/10, 140 00 Praha 4, IČ: 63079640 B. Braun Medical s.r.o., se sídlem V Parku 2335/20, 148 00 Praha 4, IČ: 48586285 rozhodlo o odvolání účastníka řízení Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 (dále jen odvolatel ) proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne 16. 12. 2011, č. j. SUKLS182417/2010, ve společném správním řízení o stanovení a změně výše a podmínek úhrady potravin pro zvláštní lékařské účely (dále též PZLÚ ) v zásadě terapeuticky zaměnitelných s PZLÚ náležejícími do referenční skupiny č. 108/12 oligopeptidická výživa tekutá, (dále jen referenční skupina č. 108/12 ) dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška o seznamu referenčních skupin ), tj. kód Ústavu: název PZLÚ: doplněk názvu: 0033095 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML 0033096 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML 0033097 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 12X500ML 0033098 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 15X500ML 0033151 PEPTISORB POR SOL 1X1000ML 0033295 NOVASOURCE PEPTIDE POR SOL 1X500ML 0033423 NUTRISON ADVANCED PEPTISORB POR SOL 1X1000ML 0033532 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 1X500ML 0033538 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 12X500ML 0033539 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 1X500ML 0033540 NUTRICOMP PEPTID POR SOL15x500ML (dále též předmětné PZLÚ ) Ministerstvo zdravotnictví 2
t a k t o: I. v souladu s ustanovením 90 odst. 4 a 66 odst. 2 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 7a) a 7b) ruší a řízení se v této části zastavuje, II. v souladu s ustanovením 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se ve zbylé části napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. Odůvodnění: Dne 6. 10. 2010 zahájil Ústav z moci úřední pod sp. zn. SUKLS182417/2010 podle ustanovení 39i odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) a ve smyslu ustanovení 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění v rámci pravidelné revize systému úhrad správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění PZLÚ v zásadě terapeuticky zaměnitelných s PZLÚ náležejícími do referenční skupiny č. 108/12, tj. kód Ústavu: název PZLÚ: doplněk názvu: 0033095 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML 0033096 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML 0033097 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 12X500ML 0033098 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 15X500ML 0033151 PEPTISORB POR SOL 1X1000ML 0033295 NOVASOURCE PEPTIDE POR SOL 1X500ML Dne 8. 10. 2010 Ústav usnesením č. j. SUKLS182417/2010 spojil správní řízení o změně výše a podmínek úhrady PZLÚ v zásadě terapeuticky zaměnitelných s PZLÚ zařazenými do referenční skupiny č. 108/12 vedené pod sp. zn. SUKLS182417/2010 a správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění potraviny pro zvláštní lékařské účely NUTRISON ADVANCED PEPTISORB, POR SOL 1X1000ML, kód Ústavu 0033423 vedené pod sp. zn. SUKLS151207/2010 a správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění potravin pro zvláštní lékařské účely NUTRICOMP PEPTID, POR SOL 1X500 ML, kód Ústavu 0033532, NUTRICOMP PEPTID, POR SOL 12X500 ML, kód Ústavu 0033538, NUTRICOMP PEPTID, POR SOL 1X500 ML, kód Ústavu 0033539 a NUTRICOMP PEPTID, POR SOL 15X500 ML, kód Ústavu 0033540 vedené pod sp. zn. SUKLS148314/2010. Společné správní řízení bylo nadále vedeno pod sp. zn. SUKLS182417/2010. Ministerstvo zdravotnictví 3
Ústav vydal dne 16. 12. 2011 rozhodnutí č. j. SUKLS182417/2010, kde ve výroku: 1. Stanovuje v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění v návaznosti na ustanovení 14 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady (dále jen vyhláška o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady ) pro referenční skupinu 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá základní úhradu ve výši 225,0000 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku, (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 2, 3a), 4a), 5a), 6a), 7a), 8a), 9a), 10a), 11a), 12a) a 13a) uvedených v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 2. Ústav stanovuje v souladu s ustanovením 39b odst. 6 a 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění pro potraviny pro zvláštní lékařské účely zařazené do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - jednu další zvýšenou úhradu ve výši 675,0068 Kč za ODTD. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 3b), 4b), 5b), 6b), 7b), 8b), 9b), 10b), 11b), 12b) a 13b) uvedených v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 3. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033095 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 50,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční Ministerstvo zdravotnictví 4
poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 3b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely 0033095 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 150,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen Ministerstvo zdravotnictví 5
především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 4. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033096 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 50,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 4b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. Ministerstvo zdravotnictví 6
b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely 0033096 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 1X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 150,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 5. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033097 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 12X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 600,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením Ministerstvo zdravotnictví 7
39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 5b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely kód Ústavu Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk názvu 0033097 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 12X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 1.800,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná Ministerstvo zdravotnictví 8
enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 6. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033098 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 15X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 750,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Ministerstvo zdravotnictví 9
Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 6b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely 0033098 SURVIMED OPD NEUTRAL POR SOL 15X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 2.250,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 7. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely Kód Ústavu název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk názvu 0033151 PEPTISORB POR SOL 1X1000ML Ministerstvo zdravotnictví 10
do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 100,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 7b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely 0033151 PEPTISORB POR SOL 1X1000ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 300,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V Ministerstvo zdravotnictví 11
výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 8. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033295 NOVASOURCE PEPTIDE POR SOL 1X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 50,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol Ministerstvo zdravotnictví 12
u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 8b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely Kód Ústavu název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk názvu 0033295 NOVASOURCE PEPTIDE POR SOL 1X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 150,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.).jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Ministerstvo zdravotnictví 13
9. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033423 NUTRISON ADVANCED PEPTISORB POR SOL 1X1000ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů. a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a dle ustanovení 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, činí 100,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 9b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely 0033423 NUTRISON ADVANCED PEPTISORB POR SOL 1X1000ML Ministerstvo zdravotnictví 14
na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 300,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 10. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033532 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 1X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a dle ustanovení 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 50,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje Ministerstvo zdravotnictví 15
příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 10b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely 0033532 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 1X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 150,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití Ministerstvo zdravotnictví 16
standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 11. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033538 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 12X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a dle ustanovení 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 600,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 11b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. Ministerstvo zdravotnictví 17
b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely Kód Ústavu Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk názvu 0033538 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 12X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 1800,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 12. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033539 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 1X500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a dle ustanovení 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 50,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 Ministerstvo zdravotnictví 18
písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výroku č. 12b) uvedeném v tomto rozhodnutí, který je ve vztahu k tomuto výroku výrokem navazujícím. b) stanovuje jednu další zvýšenou úhradu uvedené potravině pro zvláštní lékařské účely 0033539 NUTRICOMP PEPTID POR SOL 1X500ML na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a v souladu s ustanovením 39b odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že jedna další zvýšená úhrada činí 150,00 Kč a podmínky jedné další zvýšené úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 a 26 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: V výživu a metabolickou péči. Podává se jako úplná enterální výživa (v limitu 2250kcal/den): pokrývá 100 % denních potřeb makronutrientů i mikronutrientů nemocným, kteří nemohou přijímat potřebné množství výživy perorální cestou a k podávání výživy se zpravidla zavádí sonda (naso-gastrická nebo naso-jejunální) nebo perkutánní gastrostomie nebo jejunostomie. U některých nemocných, zejména s těžkými poruchami polykání běžné stravy, může být úplná Ministerstvo zdravotnictví 19
enterální výživa popíjena (Hungtingtonova choroba, stavy po ozáření dutiny ústní a jícnu apod.). Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita podávání přípravku musí být součástí pravidelných kontrol u předepisujícího lékaře a současně zaznamenaná v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Přípravek neobsahuje vlákninu. Vlákninu je však možno nemocnému dodat při zachovalé funkci tlustého střeva. 13. a) Ústav zařazuje na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. e) a v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění potravinu pro zvláštní lékařské účely 0033540 NUTRICOMP PEPTID POR SOL15x500ML do referenční skupiny 108/12 Oligopeptidická výživa, tekutá - dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů a stanovuje výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. a) a dle ustanovení 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 750,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedené potraviny pro zvláštní lékařské účely mění na základě ustanovení 15 odst. 7 písm. b) a souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. c) zákona o veřejném zdravotním pojištění a podle ustanovení 25 odst. 1 písm. a) a odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb. takto: výživu a metabolickou péči. Podává se jako částečná enterální výživa, sipping (úměrně k příjmu běžné stravy, max. do limitu 600 kcal), jako doplněk stravy u anatomické či funkční poruchy vedoucí k nedostatečnému příjmu potravy, pokud trvá déle než 10 dní či neumožňuje příjem větší než je 75 % potřeb nemocného. Současně musí jít o nemocného s jasným rizikem rozvoje komplikací souvisejících s nedostatečnou výživou. To se týká nemocných, kteří mají již rozvinutou podvýživu, kdy BMI je menší než 18,8 nebo nechtěný váhový úbytek představuje víc jak 5 % za poslední měsíc či více jak 10 % za poslední 3 měsíce. Jednoznačnou podmínkou použití je schopnost gastrointestinálního traktu strávit a vstřebat nutriční přípravek. Efektivita účinku podávání přípravků musí být součástí pravidelných kontrol u lékaře, který doplňkovou výživu předepisuje a současně zaznamenaná efektivitu v dokumentaci. Jde o základní přípravek enterální výživy obsahující oligopeptidy a aminokyseliny a MCT tuky. Je určen především nemocným s těžkou poruchou trávení a vstřebávání, která jim neumožní použití standardní polymerní výživy. Přípravek je rovněž určen nemocným se závažnými potravinovými alergiemi a pro výživu během eliminační diety. Ministerstvo zdravotnictví 20