Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o. Nemocniční 15 466 60 Jablonec nad Nisou LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Nemocnice Jablonec n.n., p.o. Oddělení klinické biochemie a hematologie 2012 1/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012 www.nemjbc.cz IČO: 00829838 Tel:+420483 345 830 podzimkova@nemjbc.cz č.ú.:2227711359/0800 Mobil: + 420 724 030 082
Obsah laboratorní příručky Obsah laboratorní příručky...2 1. Úvod (úroveň a stav akreditace pracoviště)...3 1.1. Jak interpretovat laboratorní vyšetření...4 2. Informace o laboratoři...5 2.1. Identifikace laboratoře a důležité údaje...5 2.2. Základní informace o laboratoři...6 2.3. Zaměření laboratoře...7 2.4. Organizace laboratoře, vnitřní členění...7 2.5. Spektrum nabízených služeb...8 2.6. Řízení financí a strategické plánování...8 3. Manuál pro odběry primárních vzorků...9 3.1. Základní informace...9 3.2. Požadavkové listy (žádanky)...9 3.3. Požadavky na urgentní (statimová) vyšetření...11 3.4. Požadavky na dodatečná vyšetření...12 3.5. Používaný odběrový systém...13 3.6. Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku...16 3.6.1. Příprava pacienta na odběr...16 3.6.2. Hlavní chyby při odběrech krve...17 3.6.3. Pokyny k odběru krve...19 3.7. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku...22 3.8. Množství vzorku...23 3.9. Nezbytné operace se vzorkem, stabilita...23 3.10. Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky...23 4. Preanalytické procesy v laboratoři...24 4.1. Příjem žádanek a vzorků...24 4. 2. Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních...25 4.3. Vyšetřování spolupracujícími a smluvními laboratořemi...25 4.3.1. Spolupracující laboratoře...25 4.3.2. Smluvní laboratoře...26 5. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří...26 5.1. Hlášení výsledků v kritických intervalech...26 5.2. Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních...27 5.3. Změny výsledků a nálezů...29 5. 4. Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku...30 5.5. Konzultační činnost...30 5.6. Způsob řešení stížností...30 5.7. Vydávání potřeb laboratoří...30 6. Abecední seznam laboratorních vyšetření...31 7. Přílohy...77 7.1. Příloha č.1...77 7.2. Příloha č.2...77 7.3. Příloha č.3...77 7.4. Příloha č.4...77 7.5. Příloha č.5...77 2/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
1. Úvod (úroveň a stav akreditace pracoviště) Vážené kolegyně, vážení kolegové, vážení pacienti, dostáváte do ruky příručku, která by Vás měla komplexně informovat o činnosti OKBH (dále jen laboratoře) Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o.. Je určena všem spolupracujícím zdravotníkům a popisuje všechna dostupná vyšetření, která se v naší laboratoři provádějí. Součástí této příručky jsou také další informace o provozu a organizaci jednotlivých úseků laboratoře a o metodice kontaktu mezi Vámi a laboratoří. Laboratoř je akreditovaná dle SAK (Spojená akreditační komise), úspěšně zde proběhl Audit I dle NASKL (Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře) a připravuje se k akreditaci u ČIA (Český institut pro akreditaci). Obsah Laboratorní příručky byl koncipován v souladu s normou ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře zvláštní požadavky na jakost a způsobilost. Struktura se řídí Akreditačními standardy pro klinické laboratoře. Rozsah vyšetření prováděných v naší laboratoři je průběžně aktualizován spolu s požadavky na způsob odběru biologického materiálu. Je naší snahou poskytnout Vám maximálně kvalitní, dostupné a komplexní laboratorní služby, k čemuž určitě patří i dobrá informovanost a tím přispět k vysoké úrovni péče poskytované pacientům. Věříme, že tato příručka k tomu přispěje. Prosíme, abyste věnovali zvláštní pozornost kapitolám, které obsahují zásady pro odběry, identifikaci a příjem vzorku a vydávání nálezů. Tato pravidla byla vypracována v souladu se současnou legislativou, doporučeními odborných společností a akreditačními normami a z nich vyplývajícími standardy, a jsou závazná pro všechny pracovníky laboratoře. Jejich dodržování má vést k zamezení výskytu chyb, ke zvýšení ochrany pacientů a kvality prováděných vyšetření. Protože se neustále snažíme rozšiřovat paletu našich služeb a bude jistě docházet ke změnám i organizačním, budeme Vás o všech těchto změnách informovat formou dodatků k této příručce. Laboratorní příručka je k dispozici na webových stránkách Nemocnice Jablonec n.n., p.o. www.nemjbc.cz, kde je pravidelně aktualizována. Děkujeme za dosavadní spolupráci a věříme, že bude nadále pokračovat. Kolektiv laboratoře 3/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
1.1. Jak interpretovat laboratorní vyšetření Laboratorní vyšetření mají značný význam při diagnostice, sledování účinků terapie a při vyhledávání rizikových skupin pacientů. Považujeme za užitečné uvést na tomto místě několik poznámek k interpretaci výsledků laboratorních vyšetření, protože jejich použití v praxi může být spojeno s řadou úskalí. Součástí laboratorní příručky jsou mimo jiné také referenční (dříve normální ) hodnoty jednotlivých vyšetření. Tyto referenční hodnoty byly získány ve většině případů statistickými studiemi, to znamená, že jejich význam je pouze orientační a nelze je považovat za dogma. Každá laboratorní hodnota je dynamický prvek a v ideálním případě by měl být posuzován spíše trend (vývoj v čase) této hodnoty, než srovnávání s konkrétním referenčním rozmezím. Navíc je nutno vždy brát v úvahu konkrétní klinický stav každého jednotlivého pacienta, popř. stádium onemocnění. U některých metod jsou uvedeny tzv. rozhodovací limity, které jsou spojeny s ohodnocením rizika výskytu některých chorob nebo stavů. Na výsledky laboratorních testů navíc působí řada faktorů, které ovlivňují jejich hodnoty. Tyto faktory lze rozdělit na biologické, preanalytické a analytické. Mezi biologické vlivy patří například inter- a intraindividuální variace jednotlivých parametrů, biorytmy, pohlaví, věk, gravidita, nadmořská výška pobytu pacienta atd. Tyto vlivy jsou jen těžko odstranitelné, ale je třeba s nimi při interpretaci výsledků počítat. Preanalytickými vlivy jsou například příprava pacienta před odběrem (lačnění ), doba a způsob odběru, použití správného odběrového materiálu, uložení a transport vzorků atd. Působení těchto vlivů můžete do značné míry ovlivnit i Vy sami dodržením pokynů, které jsou uvedeny v obecných částech této Příručky i u jednotlivých vyšetření. Analytické vlivy, jako je úroveň metody stanovení, její specificita a spolehlivost, může laboratoř ovlivnit výběrem metod a jejich systematickou kontrolou. Veškeré metody stanovení v laboratoři Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o. jsou vybírány s ohledem na to, aby poskytovaly dostatečně spolehlivé výsledky a jsou systematicky kontrolovány jak vnitřním, tak externím systémem kontroly kvality. Jak z výše uvedeného vyplývá, interpretace laboratorních vyšetření je složitý proces a veškerá vyšetření musí být hodnocena velmi zodpovědně a vždy ve vztahu k danému pacientovi v daném zdravotním a tělesném stavu. 4/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
2. Informace o laboratoři 2.1. Identifikace laboratoře a důležité údaje název organizace Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o. identifikační údaje IČO: 00829838, IČP: 53201000 DIČ: CZ00829838 typ organizace příspěvková statutární zástupce organizace adresa název laboratoře MUDr.Vít Němeček, MBA identifikační údaje IČP: 53201801 adresa umístění okruh působnosti laboratoře vedoucí laboratoře lékařský garant odbornosti 801 analytický garant odbornosti 801 lékařský garant odbornosti 818 analytický garant odbornosti 818 manažer jakosti zástupce manažera jakosti na oddělení OKBH vedoucí laborantka Nemocniční 15, Jablonec nad Nisou 466 60 Oddělení klinické biochemie a hematologie Nemocniční 15, Jablonec nad Nisou 466 60 vchod hlavní vrátnicí, 1.patro pro akutní a neakutní lůžkovou péči a pro ambulantní zařízení Ing. Eva Podzimková MUDr. Alena Lubasová Ing. Eva Podzimková MUDr. Regina Pavlásková Ing. Lada Balatková Petra Hybnerová RNDr. Radka Pohanková Eva Hořejší 5/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Provozní doba: nepřetržitá pracovní dny: 6.30 23.00 hod. - následuje pohotovostní služba: 23.00-6.30 hod. ve dnech pracovního volna a pracovního klidu: 6.30-6.30 hod. (službu vykonává 1 biochemická a 1 hematologická laborantka) Provádíme i odběry krve: pouze v pracovní dny od 7.00 do 9.00 hod., event. po telefonické dohodě. Kontakty Informace a hlášení výsledků Biochemická laboratoř Hematologická laboratoř Krevní sklad Močová laboratoř Vedoucí laboratoře Vedoucí laborant Lékař Metabolická poradna 483 345 831 483 345 836 483 345 835 483 345 841 483 345 837 483 345 830 483 345 840 483 345 832 483 345 834 Ve všedních dnech od 14.45 hod. do 6.30 hod. a ve dnech pracovního volna celý den je kontakt na biochemickou laborantku 483 345 843 a na hematologickou laborantku 483 345 844 e-mail: lab@nemjbc.cz www stránky: http://www.nemjbc.cz 2.2. Základní informace o laboratoři Oddělení klinické biochemie a hematologie je součástí zdravotnického zařízení Nemocnice Jablonec nad Nisou, p.o.. 6/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
2.3. Zaměření laboratoře OKBH se zabývá biochemickým a hematologickým vyšetřením biologických materiálů humánního i animálního původu. Jedná se o základní a specializovaná biochemická vyšetření, základní a specializovaná hematologická vyšetření, základní imunohematologická vyšetření, zajištění odběru biologického materiálu, konzultační služby a klinickou práci v ambulanci pro poruchy metabolismu lipoproteinů. V rámci vyšetřování pacientů v této ambulanci spolupracujeme na programu MedPed (program na vyhledávání pacientů s familiární hypercholesterolémií). Dále laboratoř zajišťuje odběry autotransfuzí pro plánované zákroky v Nemocnici Jablonec n.n., p.o.. Laboratoř má veškerou činnost spojenou s odběry autotransfuzí schválenou SÚKLem a pravidelně kontrolovanou formou inspekcí SÚKL (naposledy v lednu 2009). Kvalita prováděných vyšetření v naší laboratoři je průběžně sledována pravidelnou interní kontrolou kvality a státní mezilaboratorní kontrolou SEKK (Systém externí kontroly kvality) a Státním zdravotním ústavem v Praze. Certifikáty a osvědčení získané v rámci externí kontroly kvality jsou uloženy u vedoucího laboratoře a po dohodě jsou k nahlédnutí. 2.4. Organizace laboratoře, vnitřní členění OKBH zajišťuje nepřetržitý, dvousměnný provoz s přesně definovaným spektrem rutinních, specializovaných a statimových vyšetření. Organizačně je oddělení uspořádané do celků: - úsek klinické biochemie a oddělená močová laboratoř - úsek hematologie, kde se provádějí hematologická, morfologická a koagulační vyšetření - krevní sklad, kde se provádějí imunohematologická vyšetření Vyšetření provádíme pro oddělení a ambulance Nemocnice Jablonec n.n., p.o. a pro praktické a odborné lékaře z Jablonecka, Tanvaldska a Železnobrodska. Svoz biologického materiálu je zajištěn ve spolupráci s dopravou Nemocnice Jablonec n.n., p.o.. Počet pracovníků a jejich odborná způsobilost V laboratoři pracují čtyři atestovaní VŠ pracovníci, 7 registrovaných laborantek hematologických, z toho 3 mají specializační zkoušku z oboru Hematologie a krevní transfuze a 1 se na ni připravuje, 7 registrovaných laborantek biochemických, z toho 2 mají specializační zkoušku z oboru Biochemické vyšetřovací metody. Všechny pracovnice jsou způsobilé k výkonu své funkce. 7/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Přístup na pracoviště Vstup na OKBH je povolen pouze osobám pracujícím v této laboratoři a jejich nadřízeným. Jiné osoby (zdravotničtí pracovníci jiných úseků, servisní technici, údržba) mohou na oddělení vstoupit pouze se souhlasem zaměstnance laboratoře. 2.5. Spektrum nabízených služeb OKBH Nemocnice Jablonec n.n., p.o. poskytuje: - základní biochemická vyšetření běžně získávaných biologických materiálů (krev, moč a další tělesné tekutiny) - specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů, kostních markerů, infekčních markerů, protilátek, proteinových frakcí a dalších vyšetření) - základní hematologická a koagulační vyšetření krve - specializovaná hematologická a koagulační vyšetření z krve - konzultační služby - odběry autotransfuzí - péči o pacienty s poruchami metabolismu lipidů v ambulanci OKBH - vyšetření pro veterinární účely - komplexní bezpečný a zajištěný přístup k datům (pomocí programu MISE) - výsledky jsou v počítači u lékaře, který měl daný požadavek v okamžiku tisku těchto výsledků v laboratoři) a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému - související služby spojené s laboratorním vyšetřením poskytujeme zdarma: odběrové zkumavky, jehly a sedimentační stojánky žádanky (paleta vyšetření v naší laboratoři je dána žádankou) svoz materiálu likvidaci stříkaček a jehel včetně potvrzení o likvidaci (likvidační protokol) požadavky na OKB a mikrobiologii KN Liberec lze dopsat na naši žádanku (žádanku zkopírujeme, sérum oddělíme - stačí jedna zkumavka krve ) zaslání požadavků na speciální vyšetření do jiných laboratoří (Praha) - s příkazem na sanitu zaslat do laboratoře (je nutné oddělit krvinky), dopravu hradí Nemocnice Jablonec n.n., p.o. dovoz výsledků (včetně těch, které zasílá OKB a mikrobiologie KN Liberec) pokud je na žádance na předoperační vyšetření označeno IČZ, event. kód či jmenovka lékaře u kterého se provedl odběr, zasíláme kopii výsledkového listu 2.6. Řízení financí a strategické plánování Řízení financí a plánování na OKBH vychází z řízení financí a plánování celé nemocnice. Hlavní cíle nemocnice jsou: Spokojený pacient Spokojený zaměstnanec Ekonomická stabilita nemocnice Vysoká odborná úroveň 8/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Snahou OKBH je poskytovat uživatelům komplexní a kvalitní laboratorní péči, provádět vyšetření v souladu s rozvojem vědy, doporučeními odborných společností a požadavky lékařů, spolupracovat při vyšetřování s ostatními laboratořemi. 3. Manuál pro odběry primárních vzorků Pracoviště a externí pracovníci provádějící přípravu pacienta nebo odběry vzorku mají být seznámeni s touto částí Laboratorní příručky - Manuál pro odběry primárních vzorků. Příručka je trvale k dispozici v elektronické podobě www.nemjbc.cz nebo papírové podobě u vedoucího laboratoře. Rozsah vyšetření prováděných v laboratoři je průběžně aktualizován, v souladu s rozvojem medicínských znalostí a formou nabídky laboratorních vyšetření dáván na vědomí svým klinickým partnerům (lůžkovým i ambulantním zařízením), spolu s požadavky na způsob odběru biologického materiálu. 3.1. Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření naleznete v kapitole 6. Abecední seznam laboratorních vyšetření. Laboratoř dodržuje pravidla Správné laboratorní práce, Správné výrobní praxe při výrobě autotransfuzí, odborná doporučení a akreditační standardy. 3.2. Požadavkové listy (žádanky) Laboratoř přijímá kromě vlastních žádanek (viz. Příloha č.1-5) i žádanky jiných zdravotnických zařízení, podmínkou je udání všech základních identifikačních znaků, popřípadě doplňujících údajů pro výpočty. Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance: Žádanka na biochemická a hematologická vyšetření - viz. Příloha č.1 - příjmení, jméno event. tituly pacienta - číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) - datum narození a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce - kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) - základní a další diagnózy pacienta - datum a čas odběru - identifikace objednavatele - razítko oddělení s IČP a jeho podpis - kontakt na zadavatele adresa, telefon pokud není na razítku - podpis sestry, která odebírala vzorek - požadovaná vyšetření - pokud se jedná o statimové vyšetření označte požadované vyšetření ve sloupci STATIM. Vyšetření, která nejsou uvedena na žádance, lze čitelně vypsat do prázdných kolonek 9/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Žádanka pro vyšetření identifikace protilátek (pouze pro nemocniční oddělení) - viz Příloha č.2 - příjmení, jméno event. tituly pacienta - číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) - datum narození a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce - kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) - diagnóza pacienta - datum odběru - razítko oddělení, které požaduje dané vyšetření - podpis a jmenovka lékaře, který požaduje TP - datum, na kdy je TP objednán - podpis sestry, která odebírala vzorek Žádanka o imunohematologické vyšetření a erytrocytární transfuzní přípravek (ETP) (pouze pro nemocniční oddělení) - viz Příloha č.3 - příjmení, jméno event. tituly pacienta - číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) - datum narození a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce - diagnóza pacienta - kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) - razítko oddělení, které požaduje dané vyšetření - datum a čas odběru - podpis sestry - podpis a jmenovka lékaře - imunohematologická anamnéza (pokud je to možné) - označit požadovaná vyšetření - zakroužkovat množství požadovaných ETP a dopsat datum, na kdy je požadavek třeba připravit (Požadavek na plazmu lze připsat na tuto žádanku, nebo použít průvodní lístek, nebo objednat telefonicky na krevním skladu.) Žádanka o odběr krve k autotransfuzi (pouze pro nemocniční oddělení) - viz Příloha č.4 - příjmení, jméno event. tituly pacienta - číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) - datum narození a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce - diagnóza pacienta - plánovaný operační výkon - datum operace - razítko oddělení, které požaduje dané vyšetření a podpis lékaře 10/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Identifikace novorozence Na žádance pro novorozence musí být v identifikaci uvedeno datum narození a porodnicí přidělené číslo za lomítkem, příjmení a případně označení A, B ( event.c..) u dvojčat (event. trojčat atd.). Pro komunikaci mezi laboratorním a nemocničním informačním systémem je novorozenci přiděleno náhradní číslo ve tvaru rr.mm.00/porodnicí přidělené číslo. Po získání platného rodného čísla jsou všechny výsledky u tohoto náhradního čísla navázány na platné rodné číslo. Při požadavku vyšetření krevní skupiny novorozence je třeba na žádanku uvést rodné číslo matky. Identifikace pacienta s neúplným rodným číslem U pacientů s neúplným rodným číslem narozených do 31.12.1953 je třeba za lomící čáru zapsat 999, u pacientů narozených po tomto datu 9999. Samoplátci Laboratoř poskytuje své služby i samoplátcům. Samoplátce může být odebrán u svého ošetřujícího lékaře nebo v odběrové místnosti laboratoře. Při zaslání takového vzorku na vyšetření je nutno na žádanku uvést jméno, na které má být provedena fakturace. Výsledek vyšetření si může pacient vyzvednout osobně v laboratoři, kde bude provedena jeho identifikace (občanský průkaz, cestovní pas...). Platba se uskuteční buď v pokladně nemocnice nebo přímo v laboratoři, případně lze zaslat výsledky vyšetření spolu s fakturou ošetřujícímu lékaři, který odběr provedl. Lékař tím přebírá odpovědnost za předání platby do laboratoře. Cena vyšetření pro samoplátce je dána bodovou hodnotou vyšetření v platném Seznamu zdravotních výkonů a cenou za bod. Aktuální ceník poskytne laboratoř na požádání. Samoplátce může využít i anonymní odběr na HIV (vyšetřujeme antigen HIV-1 p24 a protilátky HIV 1, HIV 2) přímo v odběrové místnosti laboratoře za fixní částku (více na webových stránkách nemocnice, v části OKBH) V případě požadavku na certifikát, který vydáváme v angličtině, češtině nebo ruštině, je tato částka navýšena o 100 Kč. 3.3. Požadavky na urgentní (statimová) vyšetření Statimová vyšetření mají při vyšetřování přednost před ostatním materiálem. Za statimové požadavky jsou považovány: všechny požadavky na vyšetření, které jsou řádně označeny na Žádance na biochemická a hematologická vyšetření ve sloupci Statim požadavky na imunohematologická vyšetření (pokud je řádně označeno na příslušné žádance) požadavek na vyšetření acidobazické rovnováhy, COHb+MetHb požadavek na vyšetření punktátu (nejlépe po předchozí telefonické domluvě s vedoucí laboratoře) Výsledky statimových vyšetření (resp. statimové metody) jsou k dispozici zpravidla do 60ti minut po doručení vzorku do laboratoře. Tento čas je ovšem orientační, k prodloužení může 11/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
dojít např.v případě obtížně zpracovatelného vzorku (potřeba opakovaného odstředění, ředění při vysokých hodnotách apod.) Indikace akutních vyšetření - je omezena jen na určité případy: u nemocných pacientů právě přijatých na oddělení v těžkém stavu u hospitalizovaných pacientů při náhlé změně zdravotního stavu nebo při radikální změně léčebného postupu u pacientů napojených na přístrojovou techniku nebo řízení fyziologických funkcí (JIP..) u pacientů před naléhavým operačním výkonem, kdy anestézie nebo samotný výkon vyžadují neodkladné biochemické vyšetření u ambulantních pacientů v závažném nebo akutně zhoršeném stavu, kteří se právě dostavili k vyšetření do ordinace nebo při lékařské návštěvní službě (pokud ošetřující lékař zjistí závažný laboratorní nález je povinen zajistit jeho předání při hospitalizaci nebo překladu na jiné oddělení) Biologický materiál na statimová vyšetření musí být dodán s příslušnou dokumentací na OKBH neprodleně po odběru. Po přejímce materiálu a žádanky pracovník OKBH neprodleně zajistí provedení příslušných analýz. Výsledky urgentních vyšetření se sdělují telefonicky (praktičtí a odborní lékaři mimo Nemocnici Jablonec n.n., p.o.), ostatní výsledky jsou bezprostředně po provedení a kontrole v laboratorním informačním systému odeslány do nemocničního informačního systému. Výsledkové listy jsou vydávány dle dohody s oddělením, praktickým nebo odborným lékařem. 3.4. Požadavky na dodatečná vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně (pokud je v laboratoři potřebné množství materiálu), na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět další vyšetření, která nebyla původně požadována, a to za dodržení následujících pravidel: doobjednání je možné do tří dnů od odběru, do 14.00 hod vzorky jsou během této doby skladovány při teplotě 4-8 o C dodatečná vyšetření STATIM budou provedena neprodleně po telefonickém dojednání dodatečná vyšetření nepožadovaná akutně budou zařazena do běžného zpracování jako rutinní vyšetření dodatečná vyšetření lze provést pouze tehdy, je-li v odebraném biologickém materiálu analyt stabilní. (Stability analytů v odebraném biologickém materiálu pro jednotlivé analýzy jsou uvedeny v kapitole 6. Abecední seznam laboratorních vyšetření.) 12/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
3.5. Používaný odběrový systém U jednotlivých analytů v kapitole 6. Abecední seznam laboratorních vyšetření jsou uvedeny vhodné druhy odběrového materiálu (média a případné speciální požadavky na odběr). Při odběrech je třeba respektovat předepsaný druh odběrového i biologického materiálu. Pro odběry jsou používány zkumavky sterilní, nerozbitné při pádu i centrifugaci, dokonale průhledné, se štítkem pro identifikaci. OKBH poskytuje oddělením k odběrům (viz. Spektrum nabízených služeb): uzavřený a otevřené odběrové systémy pro odběr krve, kapiláry pro odběr krve a zkumavky pro odběr moče a některé další odběrové systémy: ZKUMAVKY na krevní odběry: Uzavřený systém systém Vacuette (firma Dialab) Zkumavka s červeným uzávěrem Zkumavka se zeleným uzávěrem Zkumavka s šedým uzávěrem Zkumavka s modrým uzávěrem Zkumavka s fialovým uzávěrem Zkumavka s černým uzávěrem (+sed.stojánek na 1,6 ml) Objem Příslušenství Použití 6,0 ml 4,0 ml Zkumavka s aktivátorem srážení Zkumavka s heparinem Li + 2,0 ml Zkumavky s Na fluoridem/k 3 EDTA 2,0 ml Zkumavka s Na citrátem 3,2 % 2,0 ml 6,0 ml Zkumavka s K 3 EDTA 1,6 ml Zkumavka s citrátem Na + Biochemická vyšetření Imunohematologická vyšetření Biochemická vyšetření (u pacientů s koagulační léčbou) - ARO Vyšetření laktátu a glukózy Koagulační vyšetření Hematol. vyšetření Glykovaný hemoglobin Imunohematologická vyšetření Autotransfuzní vyšetření Molekulárněbiologická vyšetření Sedimentace 13/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Otevřený systém firmy Dialab Zkumavka s červeným uzávěrem Objem Příslušenství Použití Zkumavka Biochemická 0,8 ml s akcelerátorem a vyšetření (pro gelem novorozence) Otevřený systém systém TAPVAL (firma Dispolab) Zkumavka s červeným uzávěrem Zkumavka s modrým uzávěrem Zkumavka s fialovým uzávěrem Objem Příslušenství Použití 3,0 ml Zkumavka s krystaly a akcelerátorem 1,0 ml 2,0 ml 1,0 ml 2,5 ml Zkumavka s 3,2% citrátem Na + Zkumavka s K 3 EDTA Biochemická vyšetření Koagulační vyšetření Hematologická vyšetření Glykovaný hemoglobin Otevřený systém firmy BH Labor Zkumavka s červeným uzávěrem Objem Příslušenství Použití 10,0 ml Zkumavka s akcelerátorem Biochemická vyšetření V obou systémech je dodrženo barevné značení jednotlivých typů odběrových zkumavek, liší se pouze objem. KAPILÁRY: Kapilára firmy Rückel Glass a.s. Kapilára firmy Radiometer Kapilára firmy Radiometer Objem Příslušenství Použití 140 ul heparinizováno Glykémie z prstu 125 ul Iontově balancovaný heparin Li + 35 ul heparinizováno Vyšetření ABR a dalších parametrů Novorozenecký bilirubin 14/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
ZKUMAVKY na močové odběry: Firma MUF-Pro s.r.o. Zkumavka se žlutým uzávěrem Zkumavka se žlutým uzávěrem (s jamkou) Objem Příslušenství Použití 10,0 ml Všechna vyšetření z moče 12,0 ml Erytrocyty ve fázovém kontrastu Laboratoř přijímá materiál odebraný i do jiných odběrových systémů, ale pouze za předpokladu, že jsou splněny požadavky na dostatečný objem odebraného materiálu a materiál je odebrán do vhodného média vzhledem k požadavkům na vyšetření. Další odběrový systém: Injekční stříkačka bez jehly Radiometer PIKO 50 (dodává firma Dialab) Objem Příslušenství Použití 2 ml heparinizováno Vyšetření ABR a dalších parametrů Systém SCREENINGOVÝCH TESTŮ na okultní krvácení firma DSD spol. s r.o. Laboratoř dále pro odběry používá: Otevřený systém firmy BH Labor Zkumavka s kapilárou, s fialovým uzávěrem Objem Příslušenství Použití Kapilára o Hematologická K objemu 2 EDTA vyšetření 200 ul 15/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
KAPILÁRY: Objem Příslušenství Použití Kapilára firmy Medesa 20 ul heparinizováno Glykémie z prstu (pouze při odběru laborantkou OKBH) Kapilára firmy BIO-RAD 5 ul heparinizováno Glykovaný hemoglobin z prstu (pouze při odběru laborantkou OKBH) Uzavřený systém firmy SARSTEDT: Zkumavky pro odběr KO (Tromboexact) Objem Příslušenství Použití 2,7 ml Mix well (bez bližšího uvedení složení) Při podezření na pseudotrombocytopenii (odběr pouze na OKBH, po dohodě) Odběry periferní krve v uzavřeném systému mají řadu výhod: Zkumavky jsou spolehlivě uzavřené s přesně definovaným vakuem postačujícím k naplnění správným objemem krve. V odběrovém systému jsou využity progresivní technologie umožňující včasné získání séra pro laboratorní vyšetření (akcelerátory hemokoagulace, separační gely), zajišťující dlouhodobou stabilitu vzorku a snadný transport. Všechna potřebná, vysoce kvalitní chemická aditiva jsou ve zkumavkách přesně nadávkována, takže je zachován jejich poměr k nabranému objemu krve, který odpovídá nastavenému vakuu. Z tohoto důvodu je bezpodmínečně nutné odebírat pouze takové množství krve, které je pro danou zkumavku definované (a vyznačené ryskou). Vakuový systém nabízí kompletní sortiment vakuovaných odběrových zkumavek pro všechna rutinní laboratorní vyšetření z plné krve, séra a plazmy. Všechny součásti systému přicházející do styku s krví jsou určeny k jednorázovému použití. Vždy je třeba dodržovat dobu použitelnosti zkumavek (pokles vakua...). 3.6. Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku 3.6.1. Příprava pacienta na odběr Pokud není uvedeno jinak, je vhodné provést odběr žilní krve ráno nalačno. Pacient by neměl 12 hodin před odběrem jíst, pít alkohol, kouřit, den před odběrem by měl vynechat tučná jídla. O případném vynechání léků rozhoduje ošetřující lékař. Ráno před odběrem by měl vypít 250 ml vody nebo neslazeného čaje. Pokud nebude vyšetřována glykémie a 16/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
pacient nemá diabetes, může být čaj i slabě oslazený. Pro speciální vyšetření je nutno dodržet speciální přípravu, která je uvedena u jednotlivých vyšetření (viz kapitola 6. Abecední seznam laboratorních vyšetření). 3.6.2. Hlavní chyby při odběrech krve Postupně jsou zdůrazněny hlavní chyby při odběrech žilní krve: chyby při přípravě nemocného chyby způsobené nesprávným použitím škrtidla při odběru chyby vedoucí k hemolýze vzorku chyby při adjustaci, skladování a transportu chyby při identifikaci pacientského vzorku Chyby při přípravě nemocného pacient nebyl nalačno, požité tuky způsobí přítomnost chylomiker v séru nebo plazmě, zvýší se koncentrace glukózy v době odběru a nebo těsně před odběrem dostal pacient infúzi, pacient nevysadil před určitým odběrem konkrétní léky, které mohou zkreslit výsledek odběr nebyl proveden ráno nebo byl proveden po mimořádné fyzické zátěži (včetně nočních směn) delší cestování před odběrem se může negativně projevit např. u kardiaků je zvolena nevhodná doba odběru: během dne řada biochemických a hematologických hodnot kolísá, odběry mimo ráno ordinujeme proto jen výjimečně, kde mimořádný výsledek může ovlivnit naléhavé diagnostické rozhodování pokud příliš úzkostlivý pacient dlouho před odběrem ani nepil, jsou výsledky ovlivněny dehydratací Chyby způsobené nesprávným použitím škrtidla při odběru Dlouhodobé stažení paže nebo nadměrné cvičení ( pumpování ) se zataženou paží před odběrem vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži. Ovlivněny jsou např. koncentrace draslíku nebo proteinů. Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Hemolýza vadí většině biochemických i hematologických vyšetření zejména proto, že řada látek přešla z erytrocytů do séra nebo plazmy, nebo že zbarvení interferuje s vyšetřovacím postupem. Hemolýzu v našich podmínkách teoreticky může působit: znečištění jehly nebo pokožky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku použití příliš úzké jehly, kterou se pak krev násilně nasává prudké třepání krve ve zkumavce (padá v úvahu i při nešetrném transportu krve ihned po odběru) prodloužení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře použití nesprávné koncentrace protisrážlivého činidla vstřikování krve do zkumavky přes jehlu 17/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Chyby při adjustaci, skladování a transportu použily se nevhodné zkumavky použilo se nesprávné protisrážlivé činidlo nebo jeho nesprávný poměr k plné krvi zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny zkumavky s materiálem byly potřísněny krví uplynula dlouhá doba mezi odběrem a oddělením krevního koláče nebo erytrocytů od séra či plazmy (řada látek včetně enzymů přešla z krvinek do séra nebo do plazmy, rozpad trombocytů vede k uvolnění destičkových komponent) krev byla vystavena teplu, přímému slunečnímu světlu, nebo mrazu Chyby při identifikaci pacientského vzorku vzorek není zidentifikovaný vůbec na štítku s identifikací chybí některý z povinných údajů (viz. kapitola 3.7. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku) Vliv infúzní terapie odběr nejdříve hodinu po infúzi Na vyšetřované parametry má vliv kontaminace infuzí (obecně se nedoporučuje odběr krve z katétru, který je určen pro podávání nitrožilní výživy). Bezpečným není odběr pod stejným turniketem (škrtidlem) ani v případě zdánlivě dostatečné vzdálenosti místa odběru a nitrožilního katétru. Příčinou kontaminace může být nejen zředění vzorku aplikovanou infuzí (v případě, že se tento vzorek odběru použije), ale také zředění vzorku heparinovým zámkem katétru pro opakované odběry nebo přítomnost anastomóz v žilním řečišti. V případě použití heparinového zámku je i po jeho odstranění ovlivněno vyšetření koagulace. Kontaminace infuzí se dále projeví atypickým, často několikanásobným zvýšením těch analytů, které byly v infúzi ve vysoké koncentraci. Tyto problémy se rovněž týkají koagulačních vyšetření. Pro prevenci těchto problémů je jediným bezpečným způsobem odběr žilní krve z opačné končetiny, než je zaveden katétr infúze. Odběry z centrálních katétrů a kanyl První odebraná zkumavka se do laboratoře neposílá (zlikviduje se). 18/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
3.6.3. Pokyny k odběru krve Bezpečnostní aspekty Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Je nutné zabránit zbytečným manipulacím s krví, které by mohly vést ke kontaminaci pokožky odebírající osoby, veškerých zařízení používaných při odběru nebo ke vzniku infekčního aerosolu. Je nutné zajistit dostupnost lékaře při předpokládaných komplikacích při odběru. U nemocných s poruchami vědomí nebo u malých dětí je nutné k zabránění případného poranění očekávat nenadálé pohyby nebo reakce na vpich. Veškeré manipulace s odběrovými jehlami se musí provádět s maximální opatrností. Je zakázáno provádět odběry materiálu v místnostech s možným zdrojem infekčního aerosolu (v místnostech s centrifugami, dávkovači, vývěvami a podobně). Prevence hematomu zahrnuje zejména punkce pouze horní žilní stěny s jistotou, že jehla jen touto stěnou úplně pronikla včasné odstranění turniketu (zejména před odstraněním jehly ze žíly) používání jen velkých povrchových žil aplikace přiměřeně malého tlaku na místo vpichu při ošetření rány po odběru Pracovní postup žilního odběru krve Příprava materiálu a příslušné dokumentace, zejména s ohledem na prevenci záměn vzorků. Kontrola identifikace nemocného dostupným způsobem jak u nemocných schopných spolupráce, tak u nemocných neschopných spolupráce (bezvědomí, děti, psychiatričtí nemocní, cizinci), kde identifikaci verifikuje zdravotnický personál, případně příbuzní pacienta. Ověření dodržení potřebných dietních omezení před odběrem. Kontrola dostupnosti všech pomůcek potřebných pro odběr. Seznámení pacienta s postupem odběru. Zajištění vhodné polohy paže. Zajistit, aby pacient během odběru nejedl a nežvýkal. Kontrola identifikačních údajů na zkumavkách. Bezprostředně před odběrem se musí zkontrolovat kvalita jehel, stříkaček a zkumavek. Aplikace turniketu (škrtidla)na paži, smí však být aplikován maximálně jednu minutu. Opakované použití je možné nejdříve až po dvou minutách. Instrukce nemocného k sevření pěsti, opakované pumpování je nevhodné. Posouzení kvality žilního systému v loketní jamce, například zejména s ohledem na zhojenou popáleninu, hematomy, parenterální terapii (volí se vždy opačná paže). Málo zřetelné žíly lze zvýraznit například masáží paže od zápěstí k lokti, krátkými poklepy ukazovákem na místo vpichu, spuštěním paže podél postele. 19/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Dezinfekce místa vpichu doporučeným prostředkem. Po dezinfekci je nutné kůži nechat oschnout, jednak pro prevenci hemolýzy vzorku, jednak pro odstranění pocitu pálení v místě odběru. Po dezinfekci je další palpace místa vpichu nepřijatelná!!! Způsob provedení venepunkce se liší podle použitého systému OTEVŘENÝ SYSTÉM: nasbírat volně proudící krev do připravených zkumavek nebo velmi jemným tahem pístu do stříkačky (pouze srážlivá krev). Hematologické a koagulační vyšetření není vhodné natahovat do stříkačky, protože při následném vstřikování do zkumavky může dojít k lýze krevních elementů a změně koagulačních parametrů. Vstřikování krve do zkumavky se musí dít pomalu po stěně zkumavky Při použití UZAVŘENÉHO SYSTÉMU Vacuette se vloží vhodná jehla do držáku, provede se venepunkce a teprve potom se postupně nasazují vhodné zkumavky. Vakuová zkumavka se nesmí nasadit na vnitřní jehlu držáku před venepunkcí, protože by se vakuum ve zkumavce zrušilo. Jakmile krev začne pomocí vakua vtékat do zkumavky, lze odstranit turniket. Pozice jehly v žíle se přitom nesmí změnit. Je li ve vakuované zkumavce protisrážlivé nebo stabilizační činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak dostatečný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídavnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převracením. Jehla se ze žíly vyjímá samostatně, tedy až po sejmutí poslední vakuované zkumavky z jehly. Pokud se nepodaří odebrat dostatečné množství krve, může se použít některý z následujících postupů: změní se pozice jehly použije se jiná vakuová zkumavka uvolní se příliš zatažený turniket. Opakované sondování jehlou je nepřípustné. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: 1. zkumavka pro hemokultury, (pokud se neprovádí odběr na hemokultury, provést nejprve odběr na biochemická vyšetření) 2. zkumavky s přísadami K3EDTA krevní obraz 3. zkumavky pro hemokoagulaci 3. sedimentace 4. ostatní zkumavky bez přísad (biochemické) Místo vpichu i s jehlou se zakryje čtverečkem gázy, buničiny... Na tento čtvereček se jemně zatlačí, a pomalým tahem se odstraní jehla ze žíly. Přitom se dbá, aby nedošlo k poranění pacientovy paže. Pacient by si měl tento tampon alespoň 2 minuty přitlačovat, aby se zabránilo vzniku hematomu. Místo vpichu krýt náplastí. Bezprostředně po odběru je nutné bezpečně zlikvidovat jehly a ostatní materiál.(laboratoř se řídí Směrnicí pro nakládání s odpady SM15). 20/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Pacientovi se po odběru povolí příjem potravy, pokud tomu nezabraňují jiné okolnosti. Zvláštní péči je nutno věnovat například diabetikům léčeným insulinem (včetně možnosti aplikace dávky a požití snídaně). Do laboratoře se odešlou správně označené zkumavky s příslušnými požadavkovými listy. Pracovní postup kapilárního odběru krve: Provádí se pomocí sterilních jednorázových lancet z prstu, ušního lalůčku, u kojenců i z patičky. Po dezinfekci místa vpichu počkat do jejího zaschnutí a lancetou provést vpich. První kapku krve setřít. Lehkým tlakem v okolí místa vpichu se vytvoří další kapka. Kapku nechat volně stékat do nádobky (povoleno jen mírné stlačování bříška prstu, násilným vytlačováním se mění hodnoty vyšetřovaných parametrů). Mezi jednotlivými kapkami je vhodné provést lehké promíchání krve s protisrážlivým činidlem v nádobce poklepem na její dno. Míchat krev po odběru se nedoporučuje. ODBĚR PŘES KAPILÁRU: ke kapce přiložit kapiláru, do které při jejím vhodném sklonu krev sama vzlíná. Krev z vpichu musí volně odtékat, kapilára se nasazuje těsně k rance. Po odběru ošetřit místo vpichu sterilním čtverečkem gázy, buničiny... Odběr pro stanovení krevních plynů: Krev v kapiláře musí být zcela bez bublin. Po naplnění kapiláry (nejméně však 2/3 její délky) se do kapiláry vloží drátek, kapilára se uzavře na obou koncích zátkami a pomocí magnetu se krev důkladně promíchá. Drátek se v kapiláře ponechá. Takto odebraná krev musí být vyšetřena ihned. Pokud jsou kapiláry uloženy v polystyrénové krabičce, ve které je pouzdro s tajícím ledem a nebo v lednici při 4-8 stupních Celsia, je nutno vyšetření provést do 30-60 minut. Pro vyšetření je třeba vyplnit speciální žádanku (pro ABR a další parametry) viz. Příloha č.5. Odběr pro stanovení krevního obrazu, glykémií a glykovaného hemoglobinu (přes kapiláru do Eppendorfského kepu): Při tomto odběru je třeba dodržet minimální odebrané množství krve přes kapiláru do Eppendorfského kepu a to cca 100 µl. Odběr pro stanovení glykovaného hemoglobinu (přesně definovaný objem krve) pouze diabetická poradna: Tyto odběry provádějí pouze pracovnice laboratoře a dodržují příslušný SOP (k nahlédnutí v laboratoři). Odběry moče: Moč k vyšetření musí být čerstvá, na sediment nejlépe první ranní moč ze středního proudu (po umytí genitálu). Vyšetření ze sbírané moče sběry moče pro bilanční sledování (ionty, močovina, kreatinin, vyšetření clearence a dalších látek) jsou vždy náročnější na přesný sběr moče. Sbíranou moč je vždy nutné sbírat do čisté sběrné nádoby důkladně vymyté horkou vodou a uložit na chladném místě. U tohoto vyšetření je nutno poučit pacienta, jak sběr bude probíhat. V hodinu sběru (zpravidla v 6 hodin ráno) se pacient 21/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
vymočí a moč se vylije. Potom po celou dobu (tj.12 nebo 24 hodin) pacient močí do sběrné nádoby. Je důležité připomenout nutnost vymočení do sběrné nádoby před stolicí, aby se zamezilo nekontrolované ztrátě moče mimo sběrnou nádobu. Měření celého objemu vzorku se musí provádět přesně v odměrném válci nebo v nádobě, která je graduovaná, nikdy ne odhadem. Nádoba musí být uzavřená víčkem, aby nebyla možnost znehodnotit sběr jinými částicemi a chráněna před světlem. Před odlitím vzorku ze sběrné nádoby je potřeba důkladně moč promíchat. Vadný sběr značně znehodnocuje kvalitu vyšetření. Pro vyšetření sbírané moče je nutné uvést do levé části žádanky veškeré potřebné údaje. Bližší informace k jednotlivým speciálním odběrům získáte na vyžádání v laboratoři. Odběr stolice OK: U prvního vyšetření není zpravidla žádná zvláštní příprava pacienta nutná. Doporučuje se dodržet 3 dny před začátkem testování a na konci doby testování dietní doporučení programu včasného rozpoznání rakoviny - jíst pokud možno zbytkovou stravu (zeleninu, saláty, celozrnný chleba, ořechy), aby došlo k podráždění a krvácení případně přítomných lézí (malých poranění) pokud možno nejíst syrové nebo polosyrové maso a uzeniny (zejména tatarský biftek, krvavou tlačenku), protože požití potravin, které obsahují krev, může zapříčinit falešně pozitivní výsledek, i když není žádné krvácení do střeva přítomno - neužívat preparáty obsahující železo, protože vysoké koncentrace železa mohou zapříčinit falešně pozitivní výsledky testu. Zde dát případně pozor u novodobých multivitamínových preparátů a preparátů železa - nebrat léky s obsahem vitamínu C, protože vitamín C (nad 1g kyseliny askorbové denně) může ve vzácných případech zapříčinit falešně negativní výsledek Pacient pak obdrží obálku se 3 testovacími obálkami a 9 špachtliček pro odběr vzorku stolice a také informaci pro pacienta s vysvětlujícím textem a obrázky. 3.7. Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Nezbytnou identifikaci žádanky tvoří nejméně jméno, příjmení pacienta a rodné číslo nebo číslo pojistky pacienta. Na odebraném vzorku je nezbytné uvést jméno, příjmení a minimálně rok narození pacienta. Pokud žádanka nebo vzorek neobsahují nezbytné údaje, je nutné materiál odmítnout (viz dále). Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Vzorky pacientů určené k analýze bez identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí vyskytovat. Identifikace vzorku na imunohematologická vyšetření Pokud je odebraný materiál určen k imunohematologickému vyšetření, pak nezbytnou identifikaci tohoto materiálu tvoří kromě jména a příjmení pacienta, rodného čísla nebo čísla pojistky také datum odběru. 22/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
3.8. Množství vzorku Podrobné údaje jsou uvedeny u každého analytu v kapitole 6. Abecední seznam laboratorních vyšetření. 3.9. Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Předpokládá se, že odběry (zejména mimo nemocnici) jsou plánovány tak, aby se materiál do laboratoře dostal do dvou hodin po odběru. Jsou-li u některých analytů doporučovány kratší doby stability než jsou 2 hodiny po odběru (nebo je třeba splnit jiné speciální požadavky), nabízí laboratoř, po dohodě s lékařem, odběr na odběrovně v laboratoři nebo jiný vhodný způsob řešení. Materiál z lůžkových oddělení a ambulancí naší nemocnice je do laboratoře přenášen v závislosti na množství odebraných vzorků, ale vždy tak, aby se zabránilo poškození nebo vylití vzorku (basičky, stojánky, uzavíratelné plastové sáčky, kelímky..). Za transport materiálu zodpovídají jednotlivá oddělení a ambulance. Dopravu vzorků, odebraných mimo nemocnici, zajišťuje dopravní zdravotní služba dle rozpisu rozvozů biologického materiálu. Za organizaci dopravy biologického materiálu zodpovídá vedoucí dopravy, který požadavky na svoz řeší s maximální snahou vyhovět všem klientům laboratoře a splnit všechny požadavky laboratoře na pokyny pro preanalytickou fázi zpracování vzorku. Vzorky jsou transportovány v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem ( chladicí vložky v létě, vytemperování boxu na laboratorní teplotu v zimě). V boxu je materiál uložen v uzavíratelném plastovém sáčku, ve stojánku, nebo je uložen jinak, ale vždy s maximální snahou zabránit poškození nebo vylití vzorku. Veškeré nesrovnalosti týkající se odebraného materiálu nebo dokumentace řeší pracovník laboratoře telefonicky ihned se zdravotnickým personálem příslušného oddělení. 3.10. Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem vycházejí z příslušných právních předpisů a směrnic, tj. především z vyhlášky MZ ČR č. 195/2005 Sb. a jejich příloh, kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení. Všichni zaměstnanci jsou povinni postupovat při vyšetřování pacientů tak, aby nedocházelo ke vzniku a šíření nozokomiálních nákaz ve smyslu příslušných ustanovení této vyhlášky. Na základě této vyhlášky byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku (viz. dále). Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou musí být viditelně označeny! 23/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. 4. Preanalytické procesy v laboratoři Preanalytická fáze má významný podíl na spolehlivost a správnost laboratorního vyšetření. Zahrnuje veškeré procesy před vlastním analytickým stanovením. Je zdrojem preanalytické variability laboratorního výsledku. Některé zdroje lze ovlivnit, jiné jsou neovlivnitelné. 4.1. Příjem žádanek a vzorků Na OKBH Nemocnice Jablonec n.n, p.o. je zaveden centrální příjem materiálu. Ten umožňuje příjem vzorků biologického materiálu pro biochemická, hematologická, imunologická a močová vyšetření s jednou žádankou (Žádanka na biochemická a hematologická vyšetření viz. Příloha č.1). Materiál se přijímá a třídí v příjmové místnosti, kde se zajišťuje identifikace, kontrola dodaných vzorků, přiřazení laboratorního čísla, dále centrifugace většiny materiálu, alikvotace pokud je třeba, rozdělení a distribuce na jednotlivé laboratorní úseky. Laboratoř se při příjmu žádanek a vzorků řídí standardním operačním postupem (k nahlédnutí v laboratoři) Všechny žádanky jsou v laboratoři archivovány v elektronické podobě (pomocí programu Medarch Explorer fy Stapro, který se používá při skenování žádanek) i v originální papírové podobě. Materiál na všechna statimová vyšetření je nutno předat službě OKBH osobně (zvonek na příjmovém okénku, stačí ohlásit)! Skladování vzorků po vyšetření v laboratoři a jejich likvidace Odběry na biochemická vyšetření jsou v laboratoři uchovávány tři dny od odběru. Není li uvedeno jinak, řídí se požadavky ke skladování pokyny pro stabilitu materiálu v jednotlivých standardních operačních postupech pro laboratorní vyšetření. Do doby použití se biologický materiál skladuje tak, aby se zabránilo znehodnocení, rozlití, kontaminaci, přímému vlivu slunečního záření, tepla. Veškerý biologický materiál, odběrový materiál, zkumavky, reagencie a jiný biologicky kontaminovaný materiál je likvidován v souladu se Směrnicí SM 15. 24/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012
4. 2. Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků a postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky: Nesoulad v základních identifikačních znacích pro přidělení žádanky ke vzorku biologického materiálu: jméno a příjmení pacienta, rodné číslo pacienta nebo číslo pojistky pacienta (na zkumavce rok narození pacienta) Žádanka není řádně vyplněná, scházejí některé identifikační údaje: diagnóza, pojišťovna, IČP a odbornost ordinujícího lékaře, datum a čas odběru Je porušen obal: část materiálu vytekla při transportu apod. Není správně proveden odběr: málo materiálu, chybný odběr, koagulum materiál není přijat k dalšímu zpracování dané oddělení nebo ambulance jsou informovány a je vyžádán nový odběr, případně oprava na OKBH vždy provést zápis do příslušného formuláře (dle SOP X.) biologický materiál je přijat nesrovnalosti dořeší laborantka telefonicky dříve, než je materiál předán ke zpracování materiál není přijat k dalšímu zpracování dané oddělení nebo ambulance jsou informovány a je vyžádán nový odběr materiál není přijat k dalšímu zpracování dané oddělení nebo ambulance je informováno a požádáno o nový odběr, do LIS je proveden záznam (málo materiálu, chybný odběr, koagulum...) Dokud není provedena náprava, laboratoř požadovaná vyšetření neprovede - výjimku tvoří vitální indikace. Pouze na výslovnou žádost lékaře, který vyšetření požaduje, budou kolizní vzorky vyšetřeny. Pokud k požadavkům na vyšetření není dodán materiál, zapíše laborantka do žádanky k požadavku NEDODÁNO a o této skutečnosti informuje oddělení, které požadovalo vyšetření. Výše uvedené skutečnosti budou zaznamenány v komentáři k výsledkům v LIS fy Stapro. 4.3. Vyšetřování spolupracujícími a smluvními laboratořemi 4.3.1. Spolupracující laboratoře Vyšetření, která naše laboratoř neprovádí, jsou zasílány do spolupracujících laboratoří. Požadavek může být vyznačen na originální žádance spolupracující laboratoře, příp. může být připsán na naší žádanku. V případě použití naší žádanky tuto okopírujeme a jednoznačně označíme požadavek pro spolupracující laboratoř. Naše laboratoř si eviduje takto odeslané vzorky, ale výsledkové listy ze spolupracující laboratoře jsou vždy zasílány žadatelům, kopie těchto výsledků si naše laboratoř neprovádí. 25/77 Oddělení klinické biochemie a hematologie verze č.3, platná od 1.2.2012