HTA v České republice a ve světě MUDr. Jana Skoupá Medicínské datové centrum 1. LF UK Praha
HTA AS AN ASSESSMENT TOOL
HTA PROČ? Česká republika cca 7 % HDP
EKONOMIKA 4. PŘEKÁŽKA Quality Efficacy Safety Costeffectiveness Budgetimpact
PROCES HTA
PRINCIP HTA ODDĚLENÉ HODNOCENÍ A ROZHODNUTÍ Griffin A, Praha 2013
PRINCIPY HTA JAK VE SVĚTĚ Jak se posuzuje hodnota intervence Napřed klinika, potom cena Value adddet (GER, FR) Nákladová efektivita (klinika a efektivita současně) Náklady/QALY (UK, ČR) Rozhodnutí o úhradě Výrobce stanoví cenu produktu a HTA potom určí výši úhrady (GER, UK, ČR) HTA samo určí výší úhrady na základě klinické přidané hodnoty (FR)
ROZHODNUTÍ NICE (6.-12.2010) V roce 2013 žádný onkologický produkt nebyl NICE doporučen, přesto jsou na trhu.
NEVÝHODA SYSTÉMŮ S PŘÍLIŠNOU FOKUSACÍ NA EKONOMIKU A QALY Princip maximalizace QALY Nerespektuje individuální preference pacienta Oddálení vstupu na trh (ekonomika léčby) Obtížně pochopitelné Mnoho nejistoty Extrapolace časově omezených dat z klinických studií na celoživotní horizont
NEVÝHODA SYSTÉMŮ S PŘÍLIŠNOU FOKUSACÍ NA PŘIDANOU HODNOTU Efficacy - typical RCT setting: High standard, high patient selection few mistakes, possibly high exclusion rate Effectiveness - pragmatic trial: Closer to real life, less standardized procedure, real-life patients
HTA V ČR KROK VPŘED DVA KROKY VZAD? Od ledna 2008 zahájeno systematické hodnocení léčivých přípravků v ambulantní péči Klinická účinnost Nákladová efektivita Veřejný zájem Neodpovídá formálně principům HTA zejména pro společné hodnocení a rozhodnutí Od 2011 velká diskuse o HTA na MZ a velká příprava..
Doležal T, Sdužení Občan PLÁN NA ZAVEDENÍ HTA V ČR
A TAKHLE TO DOPADLO
METODIKA HTA V ČR (DLE MEZINÁRODNÍHO MODELU) Zohlednění kvality života (doména 4.3.) Pacienta i jeho blízkých Rychlost/možnost návratu do práce Sociální aspekty (doména 8) Informovanost pacienta a jeho rodiny v souvislosti s technologií Změny v životních rolích pacienta
POHLED PACIENTA VS. ROZHODOVATELE NA TECHNOLOGII Pacient Dopad na kvalitu života u dané nemoci Rozhodovatel Dopad na zdravotní stav obyvatel (Sir M. Rowlins, předseda NICE) Rozpory Novorozenec s metabolickou poruchou vs. náhrada kloubu ve věku 75+ Co přinese vyšší návratnost investice
PŘÍKLAD ZAPOJENÍ PACIENTŮ DO HTA (NICE) Odmítnutí léku pro MDS (vzácné onemocnění krve) Při užívání léku pacienti nemusí na transfuze krve NICE této skutečnosti nepřikládal význam Upozornění pacientskými organizacemi, že stav s/bez transfuzí krve významně ovlivňuje kvalitu a organizaci života a může vést k nežádoucím účinkům (hromadění železa)
ZAPOJENÍ PACIENTŮ V JEDNOTLIVÝCH FÁZÍCH HTA První fáze Identifikace a stanovení prioritních technologií Fáze posouzení Fáze diseminace EPF survey
FORMY ZAPOJENÍ
ZAPOJENÍ PACIENTŮ Z POHLEDU PLÁTCŮ Chybění jednoznačné metodiky pro získání evidence od pacientů Neznalost, kdy zapojení pacientů nejvhodnější a nejpřínosnější Kredibilita evidence poskytnuté pacienty Časová náročnost, absence kapacity Technické potíže (oba mluví jiným jazykem) EPF survey
NĚKOLIK DOBRÝCH RAD NA ZÁVĚR Edukace v principech EBM a HTA Pro-aktivní přístup pacientských organizací Iniciace diskusních fór k identifikaci optimálního způsobu zapojení Požadavek na trénink zástupců Vzájemná zastupitelnost (ideálně vždy dva kandidáti pro danou oblast) Porozumění procesům HTA agentur Porozumění jazyku HTA agentur, byť požadavek na jednoduchost a srozumitelnost souhrnů pro laiky Kontakt s jinými pacientskými organizacemi (zahraničí) se zkušeností Nezávislost a transparentnost ve stanoviscích EPF survey
Děkuji za pozornost. Dotazy? jana.skoupa@lf1.cuni.cz