STAV POZORNOSTI K LIEKOVÝM INTERAKCIÁM. A SPÔSOB ICH REŠENIA V ČESKEJ REPUBLIKE

Transkript

1 STAV POZORNOSTI K LIEKOVÝM INTERAKCIÁM. A SPÔSOB ICH REŠENIA V ČESKEJ REPUBLIKE MUDr. Michal Prokeš PharmDr. Josef Suchopar INFOPHARM a.s., Praha Česká republika

2 Moderní medicína je tvrdší povolání než dříve Pacienti vnímají lékaře jinak než dříve Očekávají, že každá nemoc (úraz, porod) vždy musí dopadnout dobře Nedopadne-li, je vinen lékař a je možno vysoudit miliony Lékař by se měl nové technologie naučit indikovat a používat Riziko předpisu off-label Občanskoprávní odpovědnost: odpovědnost za škodu zásah do práva na ochranu osobnosti Občanský zákoník (89/2012 Sb., 2950 Škoda způsobená informací nebo radou odborníka tento nahradí škodu způsobenou neúplnou nebo nesprávnou informací

3 Struktura lékových problémů při preskripci

4 Poškodí interakce pacienta? Záleží na prostupnosti obranných linií znalosti lékaře kontrola PC znalosti lékárníka znalosti a odolnost pacienta LÉK A INTERAKCE LÉK B většina pacientů není interakcemi poškozena Volně dle: Hansten PD, Horn JR: Drug interactions. Prezentace dne

5 Trend pozornosti v ČR TOP-úroveň: MZ má jiné priority Zdravotní pojišťovny: Různé, nejméně 3 pojišťovny lékaře informují, VZP má (opět) jiné priority Projekt e-preskripce: bude vyhledávat interakce a duplicity, zatím v ČR v nedohlednu Výrazně vyšší informovanost lékařů i farmaceutů Systematické sledování interakcí v řadě nemocnic Pacienti: Enormní zájem o poradnu Znám své léky (AIFP s naší podporou) Odborné společnosti tvůrci doporučených postupů: Léky z jednotlivých standardů vzájemně interagují (např. u diabetika, který má zároveň ICHS)

6 Prevalence lékových interakcí UK, 2014, konfrontace 12 doporučení NICE s riziky lékových interakcí. Zdroj: Dumbreck S et al: Drug-disease and drug-drug interactions: systematic examination of recommendations in 12 UK national clinical guidelines. BMJ 2015; 350: h949. doi: /bmj.h949

7

8 Interakce dabigatranu s klarithromycinem (rozptyl je dán interindividuálními rozdíly) Dabigatran samotný Dabigatran s klarithromycinem 95 % interval spolehlivosti 95 % interval spolehlivosti Zdroj: Delavenne X et al: A semi-mechanistic absorption model to evaluate drug-drug interaction with dabigatran: application with clarithromycin. Br J Clin Pharmacol 2013; 76:

9 Interakce dabigatranu s klarithromycinem (rozptyl je dán interindividuálními rozdíly) Tři pacienti s rozdílnou odpovědí na podání klarithromycinu: Poznáme, který z nich právě vešel do naší ordinace? Dabigatran a klarithromycin Zdroj: Delavenne X et al: A semi-mechanistic absorption model to evaluate drug-drug interaction with dabigatran: application with clarithromycin. Br J Clin Pharmacol 2013; 76:

10 Mají zájem pacienti o lékové interakce? AIFP (asociace originálních výrobců) na své webové stránce již přes rok provozuje poradnu pro laiky Pacienti vpisují seznam léků Za pomocí našeho programu jsou vyhodnocovány a em je tazateli zaslána informace tohoto typu: Nebyly zjištěny žádné důležité skutečnosti Byly zjištěny následující interakce, v případě zájmu se zeptejte svého lékaře Upozornění na duplicity Upozornění na interakce s vybranými nápoji a potravinami Poradna AIFP: přes dotazů za rok

11 Vyhodnocení poradny v lednu 2015 Stupeň interakce Počet interakcí Uvedlo pacientů s interakcí (83 %) (76 %) (14 %) (20%) (2 %) 176 (3 %) (1,2 %) 103 (1,6 %) Průša P, Studentská vědecká konference 2015

12 Které lékové skupiny interagovaly

13 Dotazy pacientů v ČR 6/2014-2/2015, celkem dotazů (1 % 6 ) ATC-1_7 Stupeň 3 Stupeň 4 Stupeň 5 Stupeň 6 sertralin N06AB citalopram N06AB escitalopram N06AB paroxetin N06AB fluoxetin N06AB ATC-1_7 Stupeň 3 Stupeň 4 Stupeň 5 Stupeň 6 ibuprofen M01AE diklofenak M01AB nimesulid M01AX meloxikam M01AC indomethacin M01AB

14 Lékové duplicity Průměrně v každém desátém dotazu byla zjištěna jedna léková duplicita

15 Algoritmus rozhodování při PLI JE POTENCIÁLNĚ KLINICKY VÝZNAMNÁ? + JE KONTRAINDIKOVANÁ? nepodávat, léčit alternativními postupy dál se tím nezabývat zvážit možné důsledky podání obou léčiv u konkrétního pacienta JE HORŠÍ NEMOC NEBO LÉKY? zvážit bezpečnost a účinnost alternativních postupů léčby podat interagující léky a snižovat nebezpečí sledovat lab. parametry klinické příznaky, hladiny LÉKAŘ POTŘEBUJE ZNÁT DETAILY O PLI

16 Jaké informace potřebuje zdravotnický profesionál Informace podložené EBM Informace právního charakteru zda v ČR a/nebo v SR kontraindikované Jaká řešení lékové interakce připadají v úvahu Co možná nejméně falešných poplachů, ale: nebezpečné interakce (arytmie, serotoninový syndrom) se projeví u méně než 1 % pacientů problém rozpoznat rizikového pacienta

17 Intervence VZP ČR v 2011 ve dvou krajích: Změna počtu pojištěnců s PLI celkového významu 4 až 6 p<0,05 p<0,05 100% 90% 80% 94% 91% 97% 97% význam 4 význam 5 význam 6 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 56% stav 2010 HK 2011 SC 2011 DĚKUJI ZA POZORNOST 64%