NÁRODNÍ REGISTR IMPLANTABILNÍCH KARDIOVERTER- DEFIBRILÁTORŮ Souhrn dosavadních údajů z registru ICD od 1.1. do 31.12.2010 Export dat 26.1.2011 Odborná garance: MUDr. Jan Bytešník, CSc. V Brně, 24.6.2011 Informační a analytická podpora Institut Biostatistiky a analýz MU Kontaktní osoba: Ing. Milan Blaha, Ph.D. Analýza dat: RNDr. Jiří Jarkovský, Ph.D.
Nárůst počtu záznamů v roce 2010 Báze: všechny záznamy 2010 (N = 2767) 3 000 Kumulativní počet výkonů 2 500 2 000 1 500 1 000 1090 1289 1528 1725 1902 2103 2339 2557 2758 Všechny záznamy N=2767 Úplné záznamy N=2758 Neúplné záznamy N=9 331 831 500 565 0 I. II. III. IV. V. VI. VII. VIII. IX. X. XI. XII. Měsíc provedení výkonu Jedná se o veškeré provedené výkony, včetně výkonů jen s elektrodami. Drtivá většina záznamů je dále zpracovatelných úplně vyplněných.
Počty záznamů dle center Báze: všechny záznamy 2010 (N = 2767) N = 2767 Záznamy o výkonech úplné neúplné Nemocnice Na Homolce - Kardiologické odd. 453 4 IKEM Praha - Kardiologická klinika 380 0 Třinec - kardiocentrum 254 0 FN Brno - Kardiologická klinika 214 1 Nemocnice České Budějovice - kardiocentrum 203 0 FN Olomouc - I. interní klinika 186 0 FNUSA Brno - Kardiologická klinika 186 2 FN Plzeň Liberec - ÚnL Kardiocentrum Kardiologické odd. FNHK FNKV Praha VFN Praha FN Motol IKEM Praha Nem. Na Homolce Artur Koblitz, s r.o. FN Olomouc FN Ostrava Třinec - kardiocentrum Liberec - Kardiocentrum 154 2 FNKV Praha III.interní - kardiologická klinika 122 0 FNHK - 1. IK 121 0 Artur Koblitz, s r.o. - kardiologie 117 0 ÚnL - Kardiologické odd. 104 0 VFN Praha - II.IK - Kardiologická klinika 103 0 FN Ostrava - Kardiovaskulární odd. 87 0 FN Plzeň - Kardiologické odd., arytmologie 68 0 FN Motol - Dětské kardiocentrum 6 0 Celkem 2758 9 Nemocnice ČB FN Brno FNUSA Brno
Validace záznamů Všechny záznamy od 1.1 do 31.12. 2010 N=2767 Záznam s rozporem v typu a položce implantace upgrade z ICD provedený na elektrodách N=9 Úplné záznamy N=2758* * 24 pacientů s primoimplantací přístroje bylo zařazeno ke skupině primoimplantace celého systému
Typ výkonu Báze: úplné záznamy 2010 (N = 2758) Celkový počet přístrojů ICD implantovaných v ČR v roce 2010 byl 2631 Z toho pak bylo 2161 primoimplantací (včetně 63 upgradů pacemakerů) a 470 reimplantací (včetně 66 upgradů ICD) Typ výkonu N=2758 0.6 % 2.5 % 2.4 % primoimplantace (N= 2098) 15.4 % reimplantace (N= 404) 79.1 % explantace (N= 27) upgrade z ICD (N= 66) Výkony s ICD: N=2658 upgrade z Pacemakeru (N= 63) elektrody (N= 100) Naprosto převažují (primo) implantace přístrojů, explantací a výkonů na elektrodách je minimum
Populační charakteristiky záznamů
Věk a pohlaví Báze: výkony s ICD 2010 (N = 2658) Věk pacientů při výkonu Průměr (95% IS) Celkem Muži Ženy 63.9 (63.5; 64.4) 63.7 (63.2; 64.2) 64.9 (63.8; 66.6) Medián (5-95% kvantil) 65 (43; 80) 64 (43; 80) 66 (38; 81) Minimum 0 0 13 19.2% Pohlaví Maximum 90 90 90 Podíl pacientů (%) 40 35 30 25 20 15 10 5 22.0 10.911.2 9.8 23.0 17.8 36.9 37.1 36.0 30.7 25.6 24.4 4.5 4.2 5.7 Muži (N= 2147) Ženy (N= 511) Celkem (N= 2658) 80.8% 0 <= 50 51-60 61-70 71-80 81+ Věk v letech Muži představují naprostou většinu léčených pacientů, přes 80 procent. Jejich střední věk při výkonu je 64 let, u žen je to dva roky více.
Implantace ICD přístrojů: Celkový přehled
Typ implantovaného přístroje Báze: pouze pacienti s primoimplantací či reimplantací přístroje (systému) nebo upgradem na ICD (N = 2631) Typ implantovaného přístroje - primo. + re.+ upgicd. (N;%) Typ explantovaného přístroje re. + upgicd. (N;%) N=2631 N=567 1050; 40% 250; 44% 1178; 45% 403; 15% 192; 34% 125; 22% 1D 2D BiV 1D 2D BiV V implantovaných přístrojích jsou téměř rovnocenně zastoupeny 1D a BiV ICD, 2D ICD tvoří jen 15 procent všech implantovaných přístrojů. V explantovaných (zahrnuty reimplantace a upgrady přístrojů) přístrojích převažují 1D ICD.
Typ implantovaného přístroje Báze: pouze pacienti s primoimplantací či reimplantací přístroje (systému) nebo upgradem na ICD (N = 2631) Primoimplantace (N;%) N=2161 Re-implantace + upgrady (N;%) N=470 862; 40% 188; 40% 982; 45% 317; 15% 196; 42% 86; 18% 1D 2D BiV Struktura obou skupin (jak primoimplantovaných, tak reimplantovaných) implantovaných přístrojů je srovnatelná. Při primoimplantacích i reimplantacích jsou používány všechny typy přístrojů přibližně stejně často.
Reimplantace výměna přístroje dle jeho typu Báze: pacienti s reimplantací nebo upgradem z ICD (N = 470) Implantovaný přístroj N(%) Explantovaný přístroj 1D 2D BiV Celkem 1D 177 (37.7%) 12 (2.6%) 34 (7.2%) 223 (47.5%) 2D 9 (1.9%) 70 (14.9%) 29 (6.2%) 108 (23.0%) BiV 2 (0.4%) 4 (0.9%) 133 (28.2%) 139 (29.5%) Celkem 188 (40.0%) 86 (18.3%) 196 (41.7%) 470 (100.0%)
Primoimplantace ICD: celkový přehled
Typ výkonu Báze: úplné záznamy 2010 (N = 2758) Celkový počet přístrojů ICD implantovaných v ČR v roce 2010 byl 2631 Z toho pak bylo 2161 primoimplantací (včetně 63 upgradů pacemakerů) a 470 reimplantací (včetně 66 upgradů ICD) Typ výkonu N=2758 0.6 % 2.5 % 2.4 % primoimplantace (N= 2098) 15.4 % 79.1 % reimplantace (N= 404) explantace (N= 27) upgrade z ICD (N= 66) Výkony s ICD: N=2658 upgrade z Pacemakeru (N= 63) elektrody (N= 100) Naprosto převažují (primo) implantace přístrojů, explantací a výkonů na elektrodách je minimum
Indikace a hlavní diagnóza Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Indikace primoimplantace 4.4% 29.6% 65.9% primárně profylaktická (N= 1425) sekundárně profylaktická (N= 640) neuvedeno (N= 96) U primoimplantací převažuje výrazně primárně profylaktická implantace ICD nad sekundárně profylaktickou, přibližně v poměru 2:1.
Věk a pohlaví dle indikace Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Věk při implantaci Pohlaví Celkem Primárně profylaktická (N=1425) Celkem Primárně profylaktická (N=1425) Podíl výkonů (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 13.8 10.7 9.7 22.9 22.922.8 37.8 38.4 36.7 Sekundárně profylaktická (N=640) 25.225.8 23.8 3.4 3.2 3.0 <=50 51-60 61-70 70-80 81+ Podíl výkonů (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Sekundárně profylaktická (N=640) Z hlediska indikačního určení primární/sekundární prevence při primoimplantacích není žádný významný rozdíl mezi zastoupením pohlaví a věkem pacientů v obou skupinách. 19.3 18.4 Ženy 19.5 80.7 81.6 Muži 80.5
Typ implantovaného přístroje Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Primoimplantace (N;%) N=2161 Primární profylaxe (N;%) N=1425 510; 36% 862; 40% 154; 11% 761; 53% 982; 45% 317; 15% Sekundární profylaxe (N;%) N=640 171; 27% 321; 50% 1D 2D BiV 148; 23% U primoimplantací za účelem primární profylaxe jasně dominuje implantace BiV ICD, tvoří přes 50 procent. U sekundární prevence naopak převažují implantace 1D ICD.
Etiologie dle EHRA Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Etiologie / diagnóza 0 10 20 30 40 50 60 ICHS stav po IM ICHS bez IM 15.9 53.6 ICHS: 69.5 % (N=1502) Dilatační KMP 27.4 Chlopenní vada mitrální Chlopenní vada aortální Myokarditida Hypertrofická KMP Stav po kardiochirurgickém výkonu KMP jiná Syndrom dlouhého QT Chlopenní vada jiná ARVD/KMP Vrozená srdeční vada Stav po ablaci AV junkce Brugada syndrom Jiné Neznámo 3.7 1.9 1.6 1.6 1.3 0.9 0.6 0.5 0.5 0.3 0.2 0.2 1.4 2.1 Dominantními diagnozami vedoucími k primoimplantaci ICD jsou ischemické choroby srdeční a kardiomyopatie.
Předchozí léčba Předchozí medikamentózní léčba při primoimplantaci Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Předchozí intervence u pacientů s ICHS Podíl výkonů (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 N= 2161 (primoimplantace) 75.5 76.4 71.4 BB 81.6 81.680.3 Ostatní antiarytmika 65.7 67.7 59.1 ACEI nebo ARB Celkem Primárně profylaktická Sekundárně profylaktická 47.3 49.7 43.4 Statiny nebo jiná hypolipidemika 11.511.412.8 Bez léčby Podíl výkonů (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 N= 1502 (pacienti s primoimplantací a ICHS) Celkem 39.1 40.1 37.0 Primárně profylaktická Sekundárně profylaktická 26.9 28.1 25.8 3.6 2.8 4.8 PCI CABG Katetrizační ablace 42.7 42.9 43.5 Bez intervence V předchozí medikamentózní ani intervenční léčbě není významný rozdíl mezi pacienty indikovanými primárně/sekundárně profylakticky. Drtivá většina pacientů podstupuje před implantací medikamentózní léčbu. Více než třetina pacientů s ICHS prodělá PCI, čtvrtina pak CABG. Zhruba 40% pacientů s ICHS je před primoimplantací bez předchozích intervencí. Počet pacientů bez intervence, zvláště v případě ICHS, je zarážející a pravděpodobně padá na vrub ne zcela precizního vyplňování předchozích intervencí..
Ejekční frakce Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Ejekční frakce Celkem (N=2161) Ejekční frakce ICHS (N=1502) 24.9% 51.9% 22.8% 54.5% 2.9% 4.2% 16.2% 4.8% Ejekční frakce DKMP (N=592) 3.8% 14.1% do 30% (N=1178) 31 až 40% (N=304) 41 až 50% (N=83) více než 50% (N=104) nevyplněno (N=492) 13.5% 0.8% 1.0% 10.3% 74.3% Funkce levé komory většiny pacientů s ICHS i DKMP je výrazně snížená, u DKMP četněji. Celkově má normální EF jen cca 5 procent pacientů. Velký počet nevyplněných položek je důsledkem nepovinného vyplňování této otázky v roce 2010.
Ejekční frakce dle indikace Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Ejekční frakce Celkem (N=2161) Primární profylaxe (N;%) N=1425 22.7% 62.5% 22.8% 54.5% 1.3% 0.5% 13.1% 4.8% 3.8% 14.1% Sekundární profylaxe (N;%) N=640 do 30% (N=1178) 31 až 40% (N=304) 37.0% 16.6% 41 až 50% (N=83) více než 50% (N=104) 21.3% 13.4% 11.7% nevyplněno (N=492) Četnost výrazného snížení ejekční frakce u pacientů s primárně profylaktickou indikací je podstatně vyšší než u sekundární profylaxe, kde je naopak vyšší zastoupení pacientů s normální EF. Velký počet nevyplněných položek je důsledkem nepovinného vyplňování této otázky v roce 2010.
Koronarografie Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Celkem N=2161 Primární profylaxe N=1425 30.0% 1.1% 12.0% 17.0% 28.8% 1.1% 12.2% 17.6% 16.4% 9.3% 17.0% 14.7% 8.7% 14.2% Nehodnotitelné Nevýznamné stenózy Normální nález Významné změny částečně rekonstruovatelné Sekundární profylaxe N=640 28.8% 1.3% 12.8% 16.7% Významné změny kompletně rekonstruovatelné Významné změny nerekonstruovatelné Nevyplněno 15.8% 14.5% 10.2% Nemalá část údajů o koronarografii je nevyplněna (otázka byla v roce 2010 nepovinná), což může zkreslovat celkové údaje. Struktura je stejná jak pro primární, tak sekundární profylaxi.
Rozsah postižení věnčitých tepen Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Primární profylaxe N=1425 Celkem N=2161 12.4% 28.8% 0.7% 14.8% 13.5% 27.6% 0.7% 14.7% 14.9% 14.0% 28.6% 29.4% Sekundární profylaxe N=640 1VD 2VD MVD 9.2% 32.2% 0.6% 16.3% neznámo žádné 12.0% nevyplněno 29.7% Postižení věnčitých tepen je pro obě skupiny pacientů z hlediska primární/sekundární prevence srovnatelné.
Dyssynchronie Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Primární profylaxe N=1425 49.2% Celkem N=2161 54,3% 50.8% Sekundární profylaxe N=640 45,7% 67.3% Ano Ne 32.7% Celkově více než polovina pacientů trpí dyssynchronií, u pacientů indikovaných k sekundární prevenci tvoří pacienti postižení dyssynchronií 70 procent, oproti 50 procentům pacientů u primárně preventivních indikací.
Přidružená onemocnění Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Přidružená onemocnění 0 10 20 30 40 % DM CHOPN Chron. Renální insuficience 7.0 7.4 5.9 15.0 16.4 11.9 29.7 33.5 35.2 Celkem N=2161 Primárně profylaktická N=1425 Sekundárně profylaktická N=640 Stav po CMP 6.5 6.4 7.3 Chronická hepatopatie 3.1 3.0 3.4 Onkologické onemocnění 2.6 2.5 3.3 Jiné přidružené onemocnění 19.2 19.5 19.1 Bez onemocnění 3.1 3.3 3.3 Poněkud častěji lze vysledovat přidružená onemocnění u pacientů indikovaných primárně profylakticky. Zcela bez přidružených onemocnění je jen minimum pacientů.
Délka primoimplantace Báze: Primoimplantace 2010 (N = 2161) Délka výkonu primoimplantace ve vztahu k typu přístroje Čas v min. Celkem primoimplantace 1D 2D BiV 5% kvantil 25 25 25 40 Medián 60 43 50 90 95% kvantil 150 90 100 180 300 Délka výkonu (min) 250 200 150 100 Medián (5%,95%) 50 0 Celkem primoimplantace N=2161 1D N=862 2D N=317 BiV N=982