INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ Lékařská fakulta & Přírodovědecká fakulta Masarykova univerzita, Brno www.iba.muni.cz Predikce počtu onkologických pacientů v roce 212 a predikce jejich cílené léčby Lékařská fakulta Masarykova Univerzita, Brno Přírodovědecká fakulta Masarykova Univerzita, Brno
ZDROJE DAT MONITORING NÁKLADNÉ CÍLENÉ TERAPIE KOMPONENTY SYSTÉMU 1. Epidemiologická data NOR a odvozené predikce počtu léčených pacientů -> analýzy incidence, mortality a prevalence ZN -> predikce počtu léčených pacientů -> predikce incidence a prevalence pacientů indikovaných k cílené terapii 2. Data klinických registrů ČOS ČLS JEP -> monitoring správnosti indikace léčby, typologie pacientů -> analýzy bezpečnosti a výsledků léčby -> hodnocení dosahovaného přežití -> kvantifikace dávkování léčby, doby trvání léčby -> kvantifikace prevalence léčených 3. Informační spolupráce s PZP Národní referenční centrum (NRC) -> reprezentativní obraz indikace k cílené terapii -> mapování dostupnosti péče v regionech -> verifikace dat registrů
A. Epidemiologická realita onkologie ČR
Epidemiologická realita onkologie v ČR Zhoubné novotvary kromě kožních (C-C97 bez C34) Incidence 64 68 66 48 68 742 68 619 72 789 75 742 Mortalita 29 195 29 168 28 33 27 895 27 359 27 571? Incidence a mortalita Prevalence 8 7 6 5 4 3 2 1 incidence muži incidence ženy mortalita muži mortalita ženy 1978 198 1982 1984 1986 1988 5 45 4 35 3 25 15 1 5 muži ženy Počet na 1 osob Počet žijících s anamnézou nádoru na 1 osob
14 12 1 8 6 4 2 ZN prsu (C5) u žen 9 ZN kolorekta (C18-C21) 7 1984 1986 1988 8 7 6 5 4 3 2 1 1978 198 1982 1984 1986 1988 1978 198 1982 Počet na 1 žen Počet na 1 osob 6 5 4 3 2 Počet na 1 osob 1 1978 198 1982 1984 1986 1988 12 1 8 6 4 2 Epidemiologická realita onkologie v ČR Vývoj incidence a mortality ZN plic (C34) ZN slinivky břišní (C25) ZN prostaty (C61) 1984 1986 1988 3 25 2 15 1 5 ZN ledviny (C64) 1978 198 1982 1984 1986 1988 1978 198 1982 Počet na 1 mužů Počet na 1 osob 2 18 16 14 12 1 8 6 4 Počet na 1 osob 2 1978 198 1982 1984 1986 1988 incidence mortalita
Epidemiologická realita onkologie v ČR 5 45 4 35 3 1 1 8 6 4 25 15 1 5 7 6 5 4 3 1 Vývoj prevalence ZN prsu (C5) u žen ZN kolorekta (C18-C21) Počet žijících s nádorem Počet žijících s nádorem Počet žijících s nádorem 18 16 14 1 18 16 14 12 1 8 6 4 2 ZN plic (C34) 1 8 6 4 3 25 15 1 5 ZN prostaty (C61) ZN ledviny (C64) Počet žijících s nádorem Počet žijících s nádorem Počet žijících s nádorem prevalence ZN slinivky břišní (C25)
Incidence zhoubných novotvarů kromě kožních (C-C97 bez C44) v evropských zemích - odhad na rok Denmark Germany Italy Belgium France (metropolitan) Czech Republic Norway Luxembourg Switzerland United Kingdom Hungary The Netherlands Croatia Sweden Finland Slovenia Spain Ireland Austria Lithuania Estonia Iceland Latvia Portugal Bulgaria Slovakia Poland Malta Serbia Greece Romania Belarus FYR Macedonia Ukraine Montenegro Russian Federation Cyprus Bosnia Herzegovena Republic of Moldova Albania Počet nově diagnostikovaných nádorů na 1 osob 1 2 3 4 5 6 ostatní země sousední země Česká republika Zdroj: Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM. GLOBOCAN, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 1 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 21. Available from: http://globocan.iarc.fr
B. Incidence a mortalita vybraných diagnóz ZN
ZN prsu - ženy (C5) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 14 12 1% 9% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 1 8 8% 7% 6% 5% 6 4% 4 3% 2 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 incidence mortalita 2% 1% % Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neznámo - objektivní příčiny neuvedeno - neúplný záznam 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 Počet na 1 žen
9 8 7 6 5 4 3 2 1 ZN tlustého střeva a konečníku (C18-C21) C21) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 1% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 9% 8% 7% 6% 5% 4% dělení do stadií není definováno 3% 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 incidence mortalita 2% 1% 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 % Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neznámo - objektivní příčiny neuvedeno - neúplný záznam Počet na 1 osob
Stav kolorektálního screeningu v ČR TOKS: negativní (1512) + pozitivní (15121) Primární screeningová kolonoskopie, 29-21, od 55 let Zdroj dat: NRC Celkové pokryt tí cílové populace * * Údaj stanoví podíl osob v cílové populaci (21: 3 86 582 osob), které podstoupily test na okultní krvácení do stolice nebo primární screeningovou kolonoskopii během doporučeného intervalu. * od roku 29 je pro věkovou skupinu 5-54 let uvažován jednoletý screeningový interval
Stav kolorektálního screeningu v ČR Muži a ženy od 5 let TOKS: negativní (1512) + pozitivní (15121) (29-21, N = 862 526 vyšetření (NRC)) DC: 18,6 UL: 17,6 LI: 23,8 TP: 23,1 MO: 24,8 CL: 27,7 JN: 18,5 CV: 3,2 LT: 3,1 SM: 17,2 TU: 21,2 SO: 24, KV: 25,6 LN: 22,3 MB: 29,8 ME: 14,7 JC: 17, NA: 32,1 CH: 15,4 KD: 19,9 RA: 15,3 PH: 18,2 NB: 22,8 HK: 19,7 AX: 16,1 RK: 28,4 JE: 2,7 PS: 24, PZ: 16,9 TC: 17,3 BE: 19,4 KO: 23, PA: 24, RO: 25,7 PM: 21,4 UO: 29,2 KH: 13,1 SU: 32,6 BR: 24,4 CR: 27,9 PJ: 27,2 PB: 21,2 BN: 14,9 DO: 27,1 OP: 25,9 HB: 2,6 SY: 2,5 OT: 24,6KA: 23,4 KT: 24,1 OL: 31,3 PI: 32,5 NJ: 18,1 TA: 21,6 PE: 25,7 ZR: 22, ST: 15,8 BK: 28,3 PV: 26,2 JI: 25,2 PR: 27,8 FM: 15,9 PT: 16,8 BO: 2,9 VS: 24,6 JH: 22,4 TR: 3,5 BM: 22,8 VY: 24,1 KM: 26,5 CB: 23,7 ZL: 27,8 Pokrytí v procentech < 15, 15,-2, 2,-25, 25,-3, >3 CK: 26,5 ZN: 3,6 BV: 23,1 UH: 27,1 HO: 24,6 Celkové pokrytí (29-21): 22,7 % (rozsah v okresech ČR: 13,1-32,6 %)
45 4 35 3 25 2 15 1 5 Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 1% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 9% 8% 7% 6% 5% 4% dělení do stadií není definováno 3% 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 incidence mortalita 2% 1% 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 % Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neznámo - objektivní příčiny neuvedeno - neúplný záznam Počet na 1 osob
3 25 2 15 1 5 ZN ledviny mimo pánvičku (C64) Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 1% TNM 2. TNM 3. TNM 4. TNM 5. TNM 6. 9% 8% 7% 6% 5% 4% dělení do stadií není definováno 3% 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 incidence mortalita 2% 1% 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 % Stadium onemocnění: 1 2 3 4 neznámo - objektivní příčiny neuvedeno - neúplný záznam Počet na 1 osob
C. Predikce epidemiologické zátěže pro rok 212
Metodický koncept prediktivních modelů Populační prediktivní modely Vkládáno expertními skupinami Korigovaný odhad incidence po stadiích Odhad prevalence léčených pacientů po stadiích Přežívající z předchozích let a zároveň relabující/progredující Primárně léčení pacienti Relapsy / progrese Scénář 1 (%) Scénář 2 (%) Scénář 3 (%) Scénář 4 (%) Scénář 5 (%) 1. Audit dat NOR 2. Predikce incidence po klinických stadiích 3. Analýza modelů přežití, odhad populačního přežití 4. Predikce prevalence po klinických stadiích 5. Predikce pravděpodobnosti relapsu a progrese onemocnění 6. Korekce panelem expertů ČOS ČLS JEP
Dostupné predikce pro rok 212 Diagnóza Karcinom prsu (C5) - ženy Karcinom tlustého střeva (C18-C19) Karcinom konečníku (C2) Nemalobuněčný karcinom plic (C34; 6 % všech ZN plic) Renální karcinom (C64) (73 % všech ZN ledvin) Karcinom prostaty (C61) ZN močového měchýře (C67) ZN varlat (C62) ZN žaludku (C16) ZN slinivky břišní (C25) Zhoubný melanom kůže (C43) ZN děložního hrdla (C53) ZN těla děložního (C54) ZN vaječníku (C56) Predikce - parametry Incidence Přežití Prevalence Relapsy a progrese Počty léčených pacientů
. a to vše regionálně 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max PHA 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max STC 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max JHC 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max PLK Počet případů na 1 osob 12 min 11 1 9 8 7 6 5 4 3 ČR max KVK 12 min 11 1 9 8 7 6 5 4 3 ČR max ULK 12 min 11 1 9 8 7 6 5 4 3 ČR max LBK 12 min 11 1 9 8 7 6 5 4 3 ČR max HKK ČR: Česká republika max: maximum v krajích min: minimum v krajích PHA: Hl. m. Praha STC: Středočeský kraj JHC: Jihočeský kraj PLK: Plzeňský kraj KVK: Karlovarský kraj ULK: Ústecký kraj LBK: Liberecký kraj HKK: Královéhradecký kraj PAK: Pardubický kraj VYS: Vysočina JHM: Jihomoravský kraj OLK: Olomoucký kraj ZLK: Zlínský kraj MSK: Moravskoslezský kraj 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max PAK 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max VYS 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max JHM 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max OLK 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max ZLK 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 min ČR max MSK
Predikce nejsou rigidní Počet případů Ukázka: nutnost respektovat klinická stadia 28 26 24 22 18 16 14 12 1 8 6 4 2 Stadium I. Stadium II. Stadium III. Stadium IV. Bodový odhad Mez 9% predikčního intervalu 1977 1978 1979 198 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 Data si vynucují různé scénáře predikcí? Predikce musí být věkově standardizovaná a musí odpovídat aktuálním trendům v epidemiologii choroby
Hlavní změny pro rok 212 1) Snížení předpokládané HER2/Neu pozitivity z 15 % na 13 % 2) Hledání adekvátních scénářů vývoje epidemiologie karcinomu kolorekta a karcinomu prsu
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže Predikce pro ro ok 212 Karcinom prsu (C5) Predikované hodnoty pro rok 212 Incidence 1 (9% interval spolehlivosti) Stadium I 3353 (3126; 358) Stadium II 2212 (226; 2399) Stadium III 14 (884; 1123) Stadium IV 573 (498; 649) Stadium neznámo z objektivních důvodů 2 127 (93; 16) Stadium neznámo bez udání důvodu 2 87 (64; 19) CELKEM 7356 (6691; 82) Karcinom prsu (C5) Predikované hodnoty pro rok 212 Prevalence (9% interval spolehlivosti) Stadium I 3 933 (3 644; 31 222) Stadium II 28 131 (27 855; 28 47) Stadium III 749 (7348; 7632) Stadium IV 36 (351; 3699) Klinické stadium neznámo 1 2228 (215; 236) CELKEM 72 382 (71 498; 73 266)
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže Predikce pro ro ok 212 Karcinom tlustého střeva a konečníku Predikované hodnoty pro rok 212 (C18-C2) Incidence 1 (9% interval spolehlivosti) Stadium I 1815 (1634; ) Stadium II 212 (1845; 2179) Stadium III 2144 (1977; 239) Stadium IV 2114 (1964; 2262) Stadium neznámo z objektivních důvodů 2 487 (351; 624) Stadium neznámo bez udání důvodu 2 137 (99; 177) CELKEM 879 (787; 9546) Karcinom tlustého střeva a konečníku (C18-C2) Predikované hodnoty pro rok 212 Prevalence (9% interval spolehlivosti) Stadium I 17 77 (16 778; 17 376) Stadium II 16 287 (16 2; 16 572) Stadium III 11 412 (11 17; 11 654) Stadium IV 7243 (75; 7436) Klinické stadium neznámo 1 2983 (2858; 318) CELKEM 55 2 (53 858; 56 146)
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže Predikce pro ro ok 212 Nemalobuněčný karcinom plic Predikované hodnoty pro rok 212 NSCLC (6% všech ZN plic) Incidence 1 (9% interval spolehlivosti) Stadium I 514 (465; 562) Stadium II 248 (2; 298) Stadium III 87 (781; 959) Stadium IV 1844 (1683; ) Stadium neznámo z objektivních důvodů 2 427 (342; 512) Stadium neznámo bez udání důvodu 2 171 (137; 24) CELKEM 474 (368; 4538) Nemalobuněčný karcinom plic NSCLC (6% všech ZN plic) Predikované hodnoty pro rok 212 Prevalence (9% interval spolehlivosti) Stadium I 2966 (2876; 356) Stadium II 991 (939; 143) Stadium III 29 (1935; 283) Stadium IV 416 (3912; 412) Klinické stadium neznámo 1 1222 (1165; 1279) CELKEM 11 24 (1 827; 11 581)
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže Predikce pro ro ok 212 Renální karcinom (C64) Predikované hodnoty pro rok 212 (74 % všech ZN ledvin) Incidence 1 (9% interval spolehlivosti) Stadium I+II 1898 (1759; 237) Stadium III 271 (23; 311) Stadium IV 378 (333; 423) Stadium neznámo z objektivních důvodů 2 54 (34; 75) Stadium neznámo bez udání důvodu 2 21 (13; 28) CELKEM 2622 (2369; 2874) Renální karcinom (C64) (74 % všech ZN ledvin) Predikované hodnoty pro rok 212 Prevalence (9% interval spolehlivosti) Stadium I+II 15 539 (15 334; 15 744) Stadium III 2396 (2315; 2477) Stadium IV 1625 (1559; 1691) Klinické stadium neznámo 1 1193 (1136; 125) CELKEM 2 753 (2 344; 21 162)
Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné zátěže v roce 212 LÉČENÍ PACIENTI Ukázka predikcí počtu pacientů a léčebné stadiu zátěže IV Karcinom prsu (C5) CELKEM Karcinom tlustého střeva a konečníku (C18-C2) CELKEM Nově diagnostikovaní léčení pacienti v roce 212 (Klinické stadium I III) Počty pacientů léčených v roce 212 v klinickém Nově diagnostikovaní léčení pacienti ve stadiu IV Léčená relabující a progredující onemocnění u pacientů diagnostikovaných v minulých letech Stadium I 3321 (396; 3546) Stadium II 218 (; 2364) 466 (45; 527) 1491 (1378; 164) Stadium III 977 (86; 193) 6478 (5953; 73) 1957 (1783; 2131) 8435 (7736; 9134) Nově diagnostikovaní léčení pacienti v roce 212 (Klinické stadium I III) Stadium I 1662 (1496; 1827) Stadium II 1919 (176; 277) Stadium III 243 (1883; 2199) Počty pacientů léčených v roce 212 v klinickém stadiu IV Léčená relabující a Nově diagnostikovaní progredující onemocnění léčení pacienti ve u pacientů stadiu IV diagnostikovaných v minulých letech 145 (1347; 1552) 1856 (1696; 217) 5624 (5139; 613) 336 (343; 3569) 893 (8182; 9672)
Predikce pro rok 212 stručný souhrn Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Roční mortalita (-) Incidence v roce 212 Prevalence v roce 212 Protinádorová léčba celkem v r. 212 Protin. léčba v disemin. stavu v r. 212 ZN prsu - ženy (C5) 2 2 7 356 72 382 8 435 1 957 ZN tlustého střeva a konečníku (C18-C21) 4 327 8 79 55 2 8 93 3 36 Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) 3 133 4 74 11 24 3 546 2 19 Renální karcinom (RCC) 677 2 622 2 753 2 84 773 ZN prostaty (C61) 1 472 7 312 42 665 7 1 1 949 ZN varlete (C62) 42 518 8 552 511 97 ZN močového měchýře (C67) 822 3 94 2 775 3 253 67 ZN žaludku (C16) 1 277 1 611 6 13 1 14 593 ZN slinivky břišní (C25) 1 631 2 173 3 767 988 647 Zhoubný melanom kůže (C43) 4 19 2 38 22 838 2 53 46 ZN hrdla děložního (C53) 411 1 27 18 17 1 11 293 ZN dělohy (C54,C55) 546 1 979 24 762 1 928 312 ZN vaječníku (C56) 744 1 126 9 48 1 172 537
D. Predikce pro segment cílené léčby - 212
Predikce: ukázka vstupu panelu expertů Epidemiologické odhady metastazující kolorektální karcinom odhad počtu nově diagnostikovaných pacientů a relapsů pro rok 211 4565 Protin. léčba Linie léčby léčení 1. linie léčení 2. linie léčení další linie návrh 69% návrh 5% návrh 3% doplňte 7% 3195,5 doplňte 6% 1917 doplňte 3% 575 Markery chemobioterapie chemoterapie chemobioterapie chemoterapie chemobioterapie chemoterapie návrh 6% návrh 4% návrh 4% návrh 6% návrh 4% návrh 6% doplňte 6% 1917,3 doplňte 4% 1278,2 doplňte 5% 958,7 doplňte 5% 958,7 doplňte 5% 288 doplňte 5% 287,6 Markery Markery K-ras vyšetření K-ras nevyšetření Kras vyšetření Kras nevyšetření Kras vyšetření Kras nevyšetření návrh 5% návrh 5% návrh 5% návrh 5% návrh 5% návrh 5% doplňte 6% 115,4 doplňte 4% 766,92 doplňte 6% 575,2 doplňte 4% 383,5 doplňte 6% 173 doplňte 4% 115 K-ras WT Kras mutace = bevacizumab K-ras WT Kras mutace = bevacizumab K-ras WT Kras mutace návrh 55% návrh 45% návrh 55% návrh 45% návrh 55% návrh 45% doplňte 5% 575,19 doplňte 5% 575,19 doplňte 6% 345,1 doplňte 4% 23,1 doplňte 6% 14 doplňte 4% 69,2 Standardy bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab bevacizumab návrh 65% návrh 1% návrh 2% návrh 1% návrh 2% návrh 1% návrh 1% doplňte 65% 373,87 doplňte 1% 766,92 doplňte 1% 34,51 doplňte 5% 191,7 doplňte 1% 1,4 doplňte 5% 34,51 doplňte 5% 57,5 cetuximab (KRAS WT, EGFR+) cetuximab (KRAS WT, EGFR+) cetuximab návrh 35% návrh 4% návrh 4% doplňte 35% 21,32 doplňte 5% 172,6 doplňte 4% 41,4 Standardy panitumumab (KRAS WT, EGFR+) panitumumab návrh 4% návrh 4% doplňte 4% 138 doplňte 5% 51,8 Standardy Incidence indikovaných pacientů
Predikce pro segment cílené léčby Lék - diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) - 1. linie léčby - metastatický karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) - 2. linie léčby - metastatický karcinom prsu TYVERB (Lapatinib) - 2. linie léčby - karcinom prsu AVASTIN (Bevacizumab) - karcinom prsu AVASTIN (Bevacizumab) - 1. linie léčby - karcinom kolorekta AVASTIN (Bevacizumab) - 2. a vyšší linie léčby - karcinom kolorekta ERBITUX (Cetuximab) - 1. linie léčby - karcinom kolorekta ERBITUX (Cetuximab) - 2. a vyšší linie léčby - karcinom kolorekta VECTIBIX (Panitumumab) - vyšší linie léčby - karcinom kolorekta TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie léčby - nemalobuněčný karcinom plic TARCEVA (Erlotinib) - maintenance po CHT v 1. linii - nemalobuněčný karcinom plic Klinicky korigovaný epidemiologický odhad pro celou populaci ČR v roce 211 Klinicky korigovaný epidemiologický odhad pro celou populaci ČR v roce 21 776 (71; 843) 748 (687; 81) 29 (264; 316) 29 (265; 317) 16 (97; 115) 17 (98; 115) 116 (16; 126) 112 (12; 121) 371 (337; 43) 371 (339; 44) 1714 (1574; 1854) 1679 (1541; 1815) 551 (56; 596) 54 (496; 584) 19 (175; 26) 187 (171; 21) 21 (193; 228) 26 (188; 221) 187 (161; 216) 183 (154; 212) 782 (714; 852) 82 (65; 12) 753 (688; 817)
Odhady počtu onkologických pacientů v České republice Lék - diagnóza ALIMTA (Pemetrexed) - 1. linie léčby - nemalobuněčný karcinom plic ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po CHT v 1. linii - nemalobuněčný karcinom plic ALIMTA (Pemetrexed) - 2. linie léčby - nemalobuněčný karcinom plic AVASTIN (Bevacizumab) - nemalobuněčný karcinom plic IRESSA (Gefitinib) - nemalobuněčný karcinom plic ALIMTA (Pemetrexed) - maligní mezoteliom pleury AVASTIN (Bevacizumab) - 1. linie léčby Klinicky korigovaný epidemiologický odhad pro celou populaci ČR v roce 211 164 (149; 178) 57 (43; 74) 286 (254; 321) Klinicky korigovaný epidemiologický odhad pro celou populaci ČR v roce 21 472 (397; 546) 225 (26; 246) 338 (39; 367) 242 (211; 276) 239 (181; 31) 14 (8; 23) 14 (8; 19) - 1. linie léčby 14 (123; 158) 133 (116; 149) - renální karcinom SUTENT (Sunitinib) - 1. linie léčby 28 (247; 315) 265 (233; 298) - renální karcinom SUTENT (Sunitinib) - 2. linie léčby - renální karcinom NEXAVAR (Sorafenib) - 2. linie léčby - renální karcinom TORISEL (Temsirolimus) - 1. linie léčby - renální karcinom TARCEVA (Erlotinib) - zhoubný nádor pankreatu ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom 13 (19; 154) 118 (91; 145) 156 (132; 182) 135 (113; 156) 137 (12; 155) 13 (115; 146) 291 (246; 338) 283 (239; 326) 145 (122; 171) 142 (129; 155) 18 (147; 218) 187 (154; 22) 46 (29; 69) 47 (3; 64) 64 (54; 74) 63 (54; 74)
Počty záznamů v registrech ČOS Registr Herceptin adjuvantní léčba Počet pacientů zahajujících léčbu Počet pacientů podstupujících léčbu 45 4 35 3 25 Počet pacientek 2 15 1 5 1/ 2/ 3/ 4/ 5/ 6/ 7/ 8/ 9/ 1/ 11/ 12/ 1/29 2/29 3/29 4/29 5/29 6/29 7/29 8/29 9/29 1/29 11/29 12/29 1/21 2/21 3/21 4/21 5/21 6/21 7/21 8/21 9/21 1/21 11/21 12/21 1/211 2/211 3/211 validace dat pacientů zahájených v roce 211 stále probíhá Datum (měsíc, rok)
Počty záznamů v registrech ČOS Registr Herceptin metastatické onemocnění Počet pacientů zahajujících léčbu Počet pacientů podstupujících léčbu 3 25 2 Počet pacientek 15 1 5 1/ 2/ 3/ 4/ 5/ 6/ 7/ 8/ 9/ 1/ 11/ 12/ 1/29 2/29 3/29 4/29 5/29 6/29 7/29 8/29 9/29 1/29 11/29 12/29 1/21 2/21 3/21 4/21 5/21 6/21 7/21 8/21 9/21 1/21 11/21 12/21 1/211 2/211 3/211 validace dat pacientů zahájených v roce 211 stále probíhá Datum (měsíc, rok)
Počty záznamů v registrech ČOS Registry Avastin a Erbitux karcinom kolorekta Počet pacientů zahajujících léčbu Počet pacientů podstupujících léčbu 1 9 8 7 6 Počet pacientů 5 4 3 2 1 1/ 2/ 3/ 4/ 5/ 6/ 7/ 8/ 9/ 1/ 11/ 12/ 1/29 2/29 3/29 4/29 5/29 6/29 7/29 8/29 9/29 1/29 11/29 12/29 1/21 2/21 3/21 4/21 5/21 6/21 7/21 8/21 9/21 1/21 11/21 12/21 1/211 2/211 3/211 validace dat pacientů zahájených v roce 211 stále probíhá Datum (měsíc, rok)
Srovnání odhadovaného počtu léčebných míst s predikcí ČOS KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM Srovnání se týká přípravků Avastin a Erbitux Komplexní onkologické centrum Kraj Registr 1 Predikce 2 Srovnání s predikcí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 59 (46; 72) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 49 (38; 6) 45 (372; 438) 27% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 58 (46; 7) 126 (18; 144) 46% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 33 (24; 42) 22 (179; 225) 16% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 48 (37; 59) 166 (145; 187) 29% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 41 (3; 52) 83 (68; 98) 49% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 98 (82; 114) 98 (82; 114) 1% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 6 (47; 73) 95 (79; 111) 63% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 43 (32; 54) 14 (87; 121) 41% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 151 (131; 171) 23 (18; 226) 74% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 58 (46; 7) 127 (19; 145) 46% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 34 (24; 44) 121 (13; 139) 28% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 73 (59; 87) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 41 (3; 52) 263 (236; 29) 43% Celkem ČR 846 (798; 894) (192; 266) 42% 1 odhad průměrné měsíční prevalence léčených pacientů z registrů ČOS v roce 21, vč. 9% intervalu spolehlivosti 2 prediktivní odhad počtu léčených pacientů na rok 21, vč. 9% intervalu spolehlivosti, poměr incidence:prevalence odhadnut z registrů ČOS
Srovnání odhadovaného počtu léčebných míst s predikcí ČOS adjuvantní podání Herceptinu pro C5 Komplexní onkologické centrum Kraj Registr 1 Predikce 2 Srovnání s predikcí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 47 (36; 58) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 39 (29; 49) 168 (147; 189) 51% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 23 (15; 31) 4 (3; 5) 58% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 (21; 39) 63 (5; 76) 48% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 (21; 39) 55 (43; 67) 55% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 9 (4; 14) 31 (22; 4) 29% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 25 (17; 33) 38 (28; 48) 66% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 19 (12; 26) 33 (24; 42) 58% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 16 (1; 23) 33 (24; 42) 48% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 7 (56; 84) 79 (64; 94) 89% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 31 (21; 4) 42 (31; 53) 74% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 13 (7; 19) 38 (28; 48) 34% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 34 (24; 43) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 14 (8; 2) 79 (64; 94) 61% Celkem ČR 4 (367; 433) 699 (656; 742) 57% 1 odhad průměrné měsíční prevalence léčených pacientů z registrů ČOS v roce 21, vč. 9% intervalu spolehlivosti 2 prediktivní odhad počtu léčených pacientů na rok 21, vč. 9% intervalu spolehlivosti, poměr incidence:prevalence odhadnut z registrů ČOS
Srovnání odhadovaného počtu léčebných míst s predikcí ČOS Herceptin pro pokročilý C5 Komplexní onkologické centrum Kraj Registr 1 Predikce 2 Srovnání s predikcí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 32 (22; 41) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 28 (19; 36) 185 (163; 27) 32% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 5 (2; 9) 42 (31; 53) 12% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 4 (1; 7) 67 (54; 8) 6% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 16 (9; 23) 6 (47; 73) 27% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3 (; 5) 35 (25; 45) 9% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 (9; 21) 42 (31; 53) 36% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 (4; 13) 37 (27; 47) 22% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 6 (2; 9) 37 (27; 47) 16% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 41 (31; 52) 87 (72; 12) 47% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 22 (15; 3) 44 (33; 55) 5% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 (5; 16) 42 (31; 53) 24% xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 9 (4; 14) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 11 (5; 16) 87 (72; 12) 23% Celkem ČR 212 (188; 236) 765 (72; 81) 28% * FN na Bulovce nedodala k datu sumarizace potřebná data. Výsledky v krajích PHA+STC jsou tedy podhodnoceny. 1 odhad průměrné měsíční prevalence léčených pacientů z registrů ČOS v roce 21, vč. 9% intervalu spolehlivosti 2 prediktivní odhad počtu léčených pacientů na rok 21, vč. 9% intervalu spolehlivosti, poměr incidence:prevalence odhadnut z registrů ČOS
Panel expertů ČOS - poděkování Zprávu vypracoval autorský kolektiv pod vedením: doc. RNDr. L. Dušek, Ph.D.; prof. MUDr. R. Vyzula, CSc.; prof. MUDr. J. Abrahámová, DrSc.; doc. MUDr. J. Fínek, CSc.; prof. MUDr. L. Petruželka, CSc.; prof. MUDr. J. Vorlíček, CSc. Analytický tým IBA MU: RNDr. O. Májek; mgr. M. Štícha, Ph.D.; RNDr. T. Pavlík, Ph.D.; RNDr. J. Mužík, mgr. J. Koptíková, Ph.D., mgr. Z. Bortlíček, RNDr. D. Klimeš, ing. P. Brabec Rada odborných garantů /abecedně/: prof. MUDr. J. Abrahámová, DrSc.; prof. MUDr. M. Babjuk, CSc.; doc. RNDr. L. Dušek, Ph.D.; prim. MUDr. D. Feltl, Ph.D.; doc. MUDr. J. Fínek, CSc.; doc. MUDr. M. Hajdúch, CSc.; prof. MUDr. V. Kolek, DrSc.; prof. MUDr. M. Marel, CSc.; prof. MUDr. B. Melichar, Ph.D.; prof.. MUDr. J. Petera, CSc.; prim. MUDr. K. Petráková, CSc.; prof. MUDr. M. Pešek, CSc.. ; prof. MUDr. L. Petruželka, CSc.; prof. MUDr. M. Ryska, CSc.; Prof. MUDr. A. Ryška, Ph.D.; prim. MUDr. Jana Prausová, Ph.D. ; prof. MUDr. J. Skřičková, CSc.; MUDr. M. Šafanda; doc. MUDr. V. Študent, CSc.; prof. MUDr. J. Vorlíček, CSc.; prof. MUDr. R. Vyzula, CSc.; prof. MUDr. P. Zatloukal, CSc. Zpráva vychází z dat Národního onkologického registru, demografických dat ČR a z dat klinických registrů České onkologické společnosti ČLS JEP. Veškerá data byla analyzována v anonymní podobě, bez přímé a nepřímé identifikace pacienta. Sběr dat v klinických registrech a jejich analýzu zajišťuje Institut biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity, který je držitelem následujících certifikací ISO: management systému jakosti QMS dle ČSN EN ISO 91: / 29 management bezpečnosti informací ISMS dle ČSN ISO/IEC 271: management IT služeb ITSM dle ČSN ISO/IEC -1:
DĚKUJI ZA POZORNOST