Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák

Účinnost screeningové cytologie Finsko a Švédsko: organizované programy od 60. let Pokles mortality do začátku 90. let až o 80% Norsko: oportunní screening od 70. let, organizovaný program od roku 1995 Pokles mortality do začátku 90. let o 40% IARC WORKING GROUP ON THE EVALUATION OF CANCER-PREVENTIVE STRATEGIES Cervix Cancer Screening. Lyon: IARCPress, 2005.

Mortalita ZN děložního hrdla (C53) v nejnovějším průzkumu OECD

Nezbytnost organizace screeningu Věkově standardizovaná incidence ZN děložního hrdla a pokrytí screeningem, Anglie Quinn et al., 1999 Zřetelného dopadu dosáhl screening v Anglii až po zavedení populačního programu

Co obnáší organizovaný screening? přesně stanovit parametry screeningového procesu (zejména věk cílové populace, screeningový test a screeningový interval) v explicitní písemné podobě (prostřednictvím zákona, vyhlášky nebo metodického pokynu); jmenovat řídící skupinu zodpovědnou za odbornou garanci implementace programu a audit screeningových center; stanovit rozhodovací strukturu a zodpovědnost za zdravotní péči v rámci interdisciplinárního zdravotnického týmu; implementovat systém informační podpory programu, který by měl sbírat, uchovávat a hodnotit údaje o všech screeningových testech, doplňujících vyšetřeních a výsledných diagnózách a průběžně hodnotit výsledky monitoringu screeningového procesu a jeho dopad na cílovou populaci a zpřístupnit tyto výsledky široké veřejnosti i zdravotníkům zapojeným do screeningových programů. IARC Handbooks of Cancer Prevention, Council Recommendation Navíc: RADA EVROPSKÉ UNIE DOPORUČUJE, ABY ČLENSKÉ STÁTY vhodnými prostředky zajistily, aby všechny osoby, na něž je screeningový program zaměřen, byly prostřednictvím systému opětovného kontaktování pacientů vyzvány k účasti v programu POPULAČNÍ SCREENING

Ukazatele kvality ve screeningu

Ukazatele kvality ve screeningu Definice cílové populace Proces péče ve screeningu Detekce Diagnostika Léčba ukazatel se vztahem k cílové populaci pokrytí screeningovým programem ukazatele se vztahem ke zdravotnickému zařízení detekční míra, prediktivní hodnota testu,... ukazatel se vztahem k celému procesu mortalita, incidence onemocnění definitivní ukazatel účinnosti snížení incidence/mortality lze očekávat až za delší dobu a je obtížně měřitelné další faktory ovlivňují mortalitu PRO MONITORING PROGRAMU JSOU NEZBYTNÉ ČASNÉ INDIKÁTORY

Ukazatele kvality v cervikálním screeningu Intenzita screeningu pokrytí cílové populace zvaním ke screeningovému vyšetření pokrytí cílové populace screeningovým vyšetřením míra účasti žen na screeningovém vyšetření (podíl pozvaných) nadužívání screeningu incidence C53 u žen, které se řádně neúčastní screeningu Kvalita screeningového testu Senzitivita, specificita, PPV,... rozložení výsledků screeningových testů míra doporučení k doplňujícímu vyšetření účast žen na opakovaném cytologickém vyšetření pozitivní prediktivní hodnota doporučení k dalšímu vyšetření specificita screeningového testu (odhad) detekční míra dle diagnózy incidence intervalových nádorů Diagnostika a léčba Zdroj: European Guidelines

Příklad: European Guidelines

Příklad: Kontrola kvality Anglii Zdroj: NHS Cervical Screening Programmes: Achievable standards, Benchmarks for reporting, and Criteria for evaluating cervical cytopathology Health & social care information centre. Cervical screening programme, England 2012-2013

Příklad: Kontrola kvality Kanadě Kvalita vzorku (specimen adequacy) Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

Příklad: Kontrola kvality Kanadě Výsledek screeningového testu (1/2) Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

Příklad: Kontrola kvality Kanadě Výsledek screeningového testu (2/2) Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

Příklad: Kontrola kvality Kanadě Korelace mezi cytologií a histologií (cytology-histology agreement) Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.

Navrhované indikátory kvality v ČR Pokrytí cervikálním screeningem Čitatel: počet žen se screeningovou cytologií Jmenovatel: počet žen v populaci Podíl vzorků s neuspokojivou kvalitou Čitatel: počet žen, u kterých je kvalita screeningové cytologie neuspokojivá Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií varianta: pouze vzorky odmítnuté ke zpracování Podíl vzorků s abnormálním výsledkem Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření: atypie (dlaždicových nebo žlázových buněk), intraepiteliální léze nebo karcinom Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií Podíl vzorků s vykázanou atypií (ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, AGC-NEO) Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, nebo AGC-NEO Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií

Navrhované indikátory kvality v ČR Podíl vzorků s výsledkem HSIL+ Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií Pozitivní prediktivní hodnota pro CIN2+ Čitatel: počet žen ze jmenovatele s výsledkem CIN2, CIN3, CGIN(AIS), Invazivní zhoubný nádor děložního hrdla, Jiný zhoubný nádor Jmenovatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory a dostupným histopatologickým výsledkem

Navrhované indikátory kvality v ČR Dostupnost histopatologického výsledku (HSIL+) Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory a dostupným histopatologickým výsledkem Jmenovatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory

Metodika implementace

Data zdravotnických zařízení 38 laboratoří (veškerá zdravotnická zařízení doporučená k provádění screeningu karcinomu děložního hrdla) se v roce 2013 do systému zapojilo a pravidelně zasílá data PRŮVODKY/NÁVRATKY DATOVÝ EXPORT Gynekolog VALIDACE DAT REPORTING Histopatolog Odborná garance Centrální databáze cervikálního screeningu

Kumulativní počet záznamů v centrální databázi programu (IBA MU) Kumulativní počet záznamů dle data vyhodnocení cytologie 16 000 000 14 000 000 12 000 000 10 000 000 8 000 000 6 000 000 4 000 000 2 000 000 0 leden únor březen duben květen červen opakovaný kontrolní stěr (n = 805 465) pravidelný screeningový stěr (n = 12 662 662) + znovu provedený (n = 10 935) + neuvedeno (n = 8151) 1 981 174 záznamů v roce 2009 červenec 2 237 779 záznamů v roce 2010 srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červen červenec 13 487 213 záznamů všechny dodané záznamy (2009-2014) srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec Průběžně narůstá počet záznamů uvedených v centrální databázi screeningu karcinomu děložního hrdla v prosinci 2014 čítá již přes 13 milionů záznamů 94 % záznamů tvoří screeningové cytologie 2 380 096 záznamů v roce 2011 2 378 228 záznamů v roce 2012 2 393 444 záznamů v roce 2013 2 116 492 záznamů v roce 2014 průběžný výsledek rok 2009 rok 2010 rok 2011 rok 2012 rok 2013 rok 2014

Screeningová epizoda Počty žen (n) dle roku 2013 Záznamy screeningové cervikální cytologie v daném roce (n = 2 264 494) Screeningová cytologie První záznam u konkrétní ženy (v daném centru, dle data výsledku) (n = 2 162 230) Histologický výsledek Záznam histologie spojený s cytologickým vyšetřením do 11 měsíců Opakovaný stěr Záznam cytologie s pozdějším datem odběru a výsledkem zaznamenaným do 11 měsíců

Populační indikátory kvality

Pokrytí screeningem karcinomu děložního hrdla v roce 2013 Pokrytí screeningem 70% Populace 25-59 let 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60+ Věková skupina Odhadované pokrytí populace 25-59 let v roce 2013: 56,4% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2012 (v příslušné věkové skupině) a počtu žen v cílové populaci v roce 2012

Pokrytí screeningem Odhad pokrytí populace screeningovou cytologií 2012-2013 100% Populace 25-59 let 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60+ Věková skupina Odhadované pokrytí populace 25-59 let cytologií v letech 2012-2013: 77,0% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2013 nebo 2012 (v příslušné věkové skupině při posledním vyšetření) a počtu žen v cílové populaci v roce 2013 Vzhledem k tomu, že registr nemá k dispozici otisk rodného čísla klientky, může být údaj mírně zkreslen duplicitním zadáním screeningu v různých laboratořích

Děkuji za pozornost