Přednáška pro TU Liberec. Systém jakosti



Podobné dokumenty
MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001

INFORMACE O ZAVEDENÉM SYSTÉMU KVALITY dle normy ČSN EN ISO 9001:2009 ve společnosti

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Systém managementu jakosti ISO 9001

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013

Kontrolní list Systém řízení výroby

Systém kvality ve společnosti STAVITELSTVÍ KAREL VÁCHA A SYN s.r.o.

POŽADAVKY NORMY ISO 9001

Výtisk č. : Platnost od: Schválil: Podpis:

VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

Příklad I.vrstvy integrované dokumentace

SOUBOR OTÁZEK PRO INTERNÍ AUDIT (Checklist)

Kontrolní list Systém řízení výroby

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

Co musí zahrnovat dokumentace systému managementu kvality? 1 / 5

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

Úvod. Projektový záměr

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Metrologický řád FMMI

Představení společnosti

ABC s.r.o. Výtisk číslo: PŘÍRUČKA ENVIRONMENTU. Zpracoval: Ověřil: Schválil: Č.revize: Počet příloh: Účinnost od:

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

PROVÁDĚCÍ PŘEDPIS. Manuál kvality dodavatele. Číslo PP 01/19 Vydání 1. Náhrada předchozích prováděcích předpisů Úvodní ustanovení

Kontrolní list Systém řízení výroby

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

Řízení výroby a poskytování služeb

Interpretace určená výrobcům pro prokázání shody s EWF certifikačním schématem pro EN 729. Doc.EWF Česká verze

Seznam záznamů SMK společnosti T Machinery a.s.

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky

Jak auditovat systémy managementu bez příruček a směrnic Ing. Milan Trčka

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.8/2007

Kde je vymezeno; případný odkaz na seznam výrobků Odkaz na přiložený seznam dokumentů, nebo uvést

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři

Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016

Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:

Anotace k presentaci

Problematikou logistiky v oblasti řízení jakosti se zabývají normy ISO řady Dotýká se oblastí: Manipulace, uskladnění, označování, balení,

1. ÚČEL ROZSAH PLATNOSTI POJMY A ZKRATKY POPIS... 3

PROCES SVAŘOVÁNÍ. SK 01 PROCES SVAŘOVÁNÍ Změna 0. Výtisk číslo : 1. Vydáno: Účinnost od: Kontrolou pověřen: Jaroslav Vlk

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Metodický pokyn pro akreditaci

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE

TÜV SÜD Czech s.r.o. Systém energetického managementu dle ČSN EN 16001

VŠEOBECNÉ NÁKUPNÍ PODMÍNKY - DOHODA O ZAJIŠTĚNÍ JAKOSTI

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Gradua-CEGOS, s.r.o. AUDITOR BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI. CS systémy managementu organizací verze 2, 8.2, b) 1.

ČSN EN ISO OPRAVA 1

Rozdíly mezi normou ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

Základy řízení bezpečnosti

ALKSTAV s.r.o. tel Kpt. Jaroše 470 fax Nové Město n. Metují

MANAŽER SM BOZP PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.10/2007

číslo technického návodu

ředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne

číslo technického návodu

Technický návod je vytvořen tak, aby mohlo být provedeno posouzení shody také podle 5 (vazba na 10)

Metrologický předpis MP 002

INTERNÍ AUDITY QS 82-02

Management kvality, environmentu a bezpečnosti práce systémový pohled Ing. Dana Spejchalová, Ph.D.

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

Stavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner

PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

STANDARDIZACE TEXTILNÍCH VÝROBKŮ SYSTÉMY ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI

Procesy, procesní řízení organizace. Výklad procesů pro vedoucí odborů krajského úřadu Karlovarského kraje

Základní principy SJ a jejich zavádění do praxe; normy ISO 9000 a ISO ISO normy

Školení QMS pro zaměstnance společnosti ČSAD Tišnov, spol. s r.o.

Zpráva z auditu. Kasárenská Hodonín CZ 0124/11. Typ auditu. Recertifikační audit Vedoucí Auditor. Jan Fabiánek.

Summer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001

ISO 9001 : Certifikační praxe po velké revizi

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne 2016 o požadavcích na systém řízení

nařízení vlády č. 163/2002 Sb., ve znění nařízení vlády č. 312/2005 Sb. a nařízení vlády č. 215/2016 Sb. (dále jen nařízení vlády )

Metodika certifikace zařízení OIS

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled

V Y H L Á Š K A. Ministerstva průmyslu a obchodu. ze dne 14. července 2000,

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

Technik pro řízení kvality a hygieny v potravinářství (kód: M)

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Informace pro žadatele

Výukový materiál zpracovaný v rámci projektu Výuka moderně

ZADÁVACÍ PODMÍNKY VÝBĚROVÉHO ŘÍZENÍ

Kontrolní záznam dle ČSN EN ISO 9001: 2001 CHECKLIST Společnost:

Technik pro kontrolu kvality a bezpečnosti potravin v konzervárenství (kód: M)

OS_3_Řízení dokumentů

Pelantová Věra Technická univerzita v Liberci. Předmět RJS. TU v Liberci

Směrnice akreditovaných činností SAC 9. certifikační orgán dokument revize číslo platnost od: stránka stránek SMĚRNICE

SYSTÉM ŘÍZENÍ JAKOSTI VE VEŘEJNÉ SPRÁVĚ

OKD, HBZS, a.s. Verze: 1 Lihovarská 10/1199 Strana: 1 (6) Ostrava Radvanice Výtisk č.: 2/2. systému managementu jakosti

výrobní organizace na certifikaci SJ podle ISO 9001/2001 procesním způsobem

PŘÍRUČKA KVALITY. Stránka 1 / 21. Směrnice S 03/ vydání. D.Q.RYLES s.r.o. Obránců míru 222/ Ostrava-Vítk. Účinnost od: 1.11.

Transkript:

Přednáška pro TU Úvod Přednáška je určena pro posluchače 4 a 5 ročníku Technické university v Liberci. Při přípravě přednášky autor vycházel z toho, že má v dvouhodinové přednášce seznámit posluchače s praktickým zaváděním systému jakosti podle norem ISO. Proto je za základ přednášky vzata příručka jakosti firmy NISAFORM s.r.o., kde autor spolupracoval s přípravou příručky jakosti, zavedením systému jakosti a s přípravou na certifikaci. Certifikaci systému jakosti provedla v prosinci 2003 firma CERT- ACO bez připomík. U kapitol 4 až 8, které korespondují s normou, je uveden vždy obsah kapitoly (v příloze) a příklady řešení (dle názoru autora) důležitých odstavců dané kapitoly. Osnova: 1) Co to je systém jakosti a proč jej zavádět 2) Nejdůležitější normy 3) Termíny a definice 4) Systém managementu jakosti 5) Povinnost managementu 6) Management zdrojů 7) Realizace produktu 8) Měření, analýza a zlepšování 9) Závěr ) Přílohy 11) Použitá literatura Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 1 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 1 1 Co je systém jakosti a proč jej používat je soubor vzájemně souvisejících bo vzájemně působících prvků zaměřených na řízení organizace s ohledem na jakost. Zavedený systém jakosti dává všechny předpoklady k tomu, aby výstupy z organizace byly v souladu s přáním zákazníka a byly řádně zdokumentovány s možností opakovatelnosti ve stejné kvalitě. 2 2 Nejdůležitější normy ČSN EN ISO 9000: 2001 Systém managementu jakosti - Základy, zásady a slovník ČSN EN ISO 9001: 2001 Systém managementu jakosti Požadavky ČSN EN ISO 9004: 2001 Systém managementu jakosti Směrnice pro ČSN ISO 013:1996 zlepšování výkonnosti Směrnice pro vypracování příruček jakosti ČSN ISO/TR 017:2000 Návod k aplikaci statistických metod ČSN ISO 012-1:1993 Požadavky na zabezpečení jakosti měřicího zařízení Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřicí zařízení ČSN EN ISO 14001: 1997 Systémy enviromentálního managementu Specifikace s návodem pro její použití ČSN EN ISO 14004: 1997 Systémy enviromentálního managementu Všeobecné směrnice k zásadám, systémům a podpůrným metodám ČSN EN ISO/EC 17025:2001 Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří 3 3 Termíny a definice Termíny a definice obsahuje norma ČSN EN ISO 9000: 2001. Pojmy-definice z oblastí jakost, metrologie a zkoušení obsahuje Informační podpora pro zkušebny č 11. www. sczl.cz Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 2 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU Příklad: Analytický vzorek Audit Vzorek připravený pro zkoušení bo analýzu, přičemž pro analýzu bo zkoušení se najednou využívá celého jeho objemu. Systematický, závislý a dokumentovaný proces pro získání důkazů a pro jeho objektivní hodnocení s cílem stvit rozsah v němž jsou splněna kritéria auditu. 8 1 Auditor Osoba s odbornou způsobilostí k provádění auditu. 1 Autorizace Autorizací se pro účely tohoto zákona rozumí pověření právnické osoby k činnostem při posuzování shody výrobků zahrnujícím i posuzování činností souvisejících s jejich výrobou a vymezených v technických předpisech. 6 Autorizovaná osoba Autorizované osoby zajišťují v rozsahu vymezeném v rozhodnutí o autorizaci činnosti při posuzování shody výrobků, zahrnující i posuzování činností souvisejících s jejich výrobou a vymezených v technických předpisech, s požadavky technických předpisů. 6 Autorizované metrologické středisko Certifikace Certifikace referenčních materiálů Certifikát Certifikovaný referenční materiál Autorizované metrologické středisko je subjekt, který Úřad, na základě jeho žádosti, autorizoval k ověřování stvených měřidel. (Tato střediska mohou provádět i kalibraci měřidel pokud mají příslušný etalon) Certifikace podle tohoto zákona je činnost závislé autorizované bo akreditované osoby, která vydáním certifikátu osvědčí, že výrobek bo činnosti s výrobou související jsou v souladu s technickými požadavky na výrobky. Tyto certifikáty lze využít při posuzování shody podle 13 odst. 1. Certifikované referenční materiály jsou materiály, jejichž složení bo vlastnosti byly certifikovány Českým metrologickým institutem ( ČMI) bo autorizovaným metrologickým střediskem. Certifikací referenčního materiálu se potvrzuje hodnota jedné bo více vlastností materiálu bo látky postupem zajišťujícím návaznost na správnou realizaci jednotky, kterou se vyjadřují hodnoty vlastnosti uvedené v certifikátu. Certifikát je dokument, který potvrzuje, že vyjmenovaná oblast (systém, materiál, produkt apod.) vyhovuje podmínkám certifikace. Referenční materiál doprovázený certifikátem, jehož jedna bo více hodnot vlastností je certifikovaná postupem, který vytváří návaznost na správnou realizaci jednotky, v níž jsou hodnoty vlastností vyjádřeny, a jehož každá certifikovaná hodnota je doprovázena. jistotou při uvedené hladině spolehlivosti. 3 6 3 4 Cíl jakosti Něco oč se usiluje či na co se někdo zaměřuje ve vztahu k jakosti. 1 Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 3 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 4 4 Systém managementu jakosti Obsah příručky jakosti př. 1 Obsah kap. příručky jakosti př. 2 4.1Řízení systémů a procesů 4.1.1Pyramida jakosti Externí dokumentace - Zákonné předpisy - ČSN - Zahraniční normy - Podnikové normy cizí - Externí výkresová dokumentace Systém jakosti Organizace a řízení Příručka jakosti Přílohy PJ (Směrnice SJ) - Organigram - Zkušební a kontrolní postupy - Technologické postupy - Kalibrační postupy - Skladové řády - Počitačové manuály Organizační řád Pracovní řád Pokyny Příkazy Výměry Organizační směrnice Popisy pracovních činností Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 4 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 4.1.2 Model procesně orientovaného systému managementu jakosti Z Á K A Z N Í K D O D A V A T E L É Potřeby a očekávání zákazníka odst. 4.1.1 Zaměstnanci odst. 4.2 Infrastruktůra odst. 4.3 Požadavek na výrobek Výběr kvalifikovaných dodavatelů Plánování Nákup měřidel Spokojenost zákazníka odst. 4.2.1 Výzkum Výroba Rozdělení měřidel Povinnost managementu kap. 5 Politika jakosti PJ př. 5-01 Plánování odst. 4.4 Management zdrojů kap. 6 Pracovní prostředí odst. 4.4 Realizace produktu kap. 7 Nakupování Schválení smlouvy Mezioperační kontrola Kooperace Nákup Validace Měření analýza a zlepšování PJ kap. 8 Audity odst. 4.2.2 Metrologie PJ př. 7-02 Kalibrace měřidel Vstupní, mezioperační, výstupní kontrola odst. 4.2.4 Prevence a údržba PJ př. 6-01 Skladování a údržba měřidel Analýza odst. 4.4 Přezkoumání managementu odst. 4.,6 Vstupní kontrola Řízení shodného produktu odst. 4.3 Zdroje odst. 4.5 Expedice Půjčování měřidel Zlepšování odst. 4.5 Z Á K A Z N Í K Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 5 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 4.2 Dokumentace Příklad titulního listu příručky jakosti NISAFORM s.r.o. U Šamotky 1172, 463 11 Tel. +420 483 3 420 fax. +420 483 713 409 E-mail: info@nisaform.cz Vydání č.: 2 Platí od: -12-2003 PŘÍRUČKA JAKOSTI PRO ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI PŘI VÝROBĚ, PRODEJI A SERVISU Podle ČSN EN ISO 9001: 2001 Pracovník odpovědný za kompletnost, aktuálnost, kontrolu a rozdělování Ing. xxxxxxx zmocněc pro jakost Tento výtisk č. změnovému řízení podléhá podléhá Datum: Jméno: Podpis: Vypracoval: Ověřil: Uvolnil: xxxxxxxx xxxxxx ŘS xxxxxxx ŘS Tento dokument je majetkem firmy NISAFORM s. r. o., kopírování bo provádění výpisů ní bez souhlasu firmy dovoleno Datum poslední editace:2.12.2003 22:05 Strana 6 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34 Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 6 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU Příklad řešení titulního listu přílohy a kapitoly příručky jakosti. PŘÍRUČKA JAKOSTI Příloha 4-02 Řízení dokumentů Vydání č.: 2 Platí od: -12-2003 Výtisk č.: Řízení dokumentů Datum: Jméno: Podpis: Vypracoval: Ověřil: Uvolnil: Ing. Milan Foukal Josef Nosek ŘS Josef Nosek ŘS Tento dokument je majetkem firmy NISAFORM s. r. o., kopírování bo provádění výpisů ní bez souhlasu firmy dovoleno Datum poslední editace:2.12.2003 21:16 Strana 7 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34 Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 7 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU Příklad řešení seznamu záznamů o jakosti Číslo Kapitol. PJ Název záznamu o jakosti Zpracovává Eviduje Související dokumentace Archivace místo roků 1) 5 Zpráva o systému jakosti: PJ kap. 5 -vývoj ekonomiky společnosti EK - plnění politiky jakosti - plnění cílů jakosti - hodnocení shod a jejich trendů - hodnocení plnění plánu interních auditů ÚŘJ PJ kap. 8 PJ kap. 8 - hodnocení externích auditů PJ kap. 8 - hodnocení reklamací a jejich trendů - hodnocení opatření k nápravě - hodnocení Plánu výchovy a výcviku PJ kap. 7 Odst. 4.5.8 PJ kap. 8 SŘS SŘS PJ kap. 6 SŘS - hodnocení dodavatelů PJ kap. 7 - hodnocení spokojenosti zákazníků - hodnocení plnění plánu nákladů na jakost - hodnocení efektivnosti systému jakosti PJ kap. 8 EN EN PJ kap. 5 PJ kap. 5 PJ kap. 8 - hodnocení zakázek PJ kap. 5 - hodnocení dodavatele počítačové sítě EK EK PJ kap. 5 Zápisy z porad Řídící Řídící Řídící 6 Evidenční karta zaměstnance SŘS SŘS F 6-01 SŘS Záznam o pohovoru vedoucího s podřízeným zaměstnancem Příslušny vedoucí SŘS F 6-02 SŘS Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 8 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU Plán výcviku SŘS SŘS SŘS 7 Dotazník pro dodavatele S Odst. 4.4.2.1 S Evidence kvalifikovaných dodavatelů S Odst. 4.4.2.1 a 4.4.2.3 Objednávka pro dodavatele VZ VZ Odst.4.4.1 VZ Objednávka od zákazníků VZ S Odst.4.5.4.2 VZ Dodací list dodavatele VZ VZ Odst.4.5.4.2 VZ S Dodací list pro zákazníka EXP EXP Odst.4.5.3.2 EXP Požadavek na nákup Dodací list dodavatele měřidla, nástroje-nářadí Příslušný pracovník S Odst.4.2.2 F 7-03 S PJ př. 7-02 2) Zakázková kniha S S Odst. 4.5.3.2 S 3) 8 Hlášení o shodě a její řešení Odst. 4.3 Plán interních auditů Odst. 4.2.2.5 Protokol o provedení interního auditu F 8-04 Ved. auditor Odst. 4.2.2.6 F 8-05 Zpráva z auditu Ved. auditor Odst. 4.2.2.6 F 8-06 Dotazník spokojenosti zákazníka Odst. 4.2.1 F 8-08 S 1) Vždy 4 roky mimo: 2) Po celou dobu skladování; 3) minimálně 4 roky - o delší době rozhoduje ; Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 9 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 4.3 Použití zásad managementu jakosti Zaměření na zákazníka Vedení a řízení zaměstnanců Zapojení zaměstnanců Procesní přístup Systémový přístup k managementu Neustálé zlepšování Přístup k rozhodování zakládající se na faktech Vzájemně prospěšné dodavatelské vztahy Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 5 Povinnost managementu Obsah kap. 5 příručky jakosti př. 3 5.1 Odpovědnost managementu Vedení společnosti odpovídá za rozvoj a uplatňování SJ a za ustálé zlepšování jeho efektivnosti. Za tím účelem: Preferuje uvnitř organizace plnění požadavků zákazníka při dodržování zákonných požadavků a předpisů. Stvuje politiku jakosti Zajišťuje stvení cílů jakosti Provádí přezkoumání managementu Zajišťuje dostupnost zdrojů 5.2 Politika jakosti Vedení společnosti vypracovává a vyhlašuje Politiku jakosti na období 5 let. Konkretizuje v ní podnikatelský záměr společnosti v oblasti zabezpečování jakosti s úzkou vazbou na zájmy zákazníků. Politika jakosti je jedním ze základních dokumentů Systému jakosti, obsahuje zásady, závazky společnosti k zabezpečení jakosti, ustálého zlepšování efektivnosti SJ a tím i spokojenosti zákazníka. Cesta k dosažení spokojenosti zákazníka je zde dána jako komplex vzájemně se prolínajících činností, řešících jakost, termíny realizace, cenovou úroveň v souladu s přáním zákazníka a potřebami a reálnými možnostmi společnosti. Vedení společnosti prověřuje aktuálnost Politiky jakosti ve vztahu k vnějším a vnitřním změnám podmík, prostředí a přání zákazníků. Návrhy na případné změny bo doplňky prověřuje. Vedení společnosti provádí 1x ročně kontrolu plnění Politiky jakosti. Vedení společnosti formou porad informuje pracovníky o aktuálnosti politiky jakosti. Politika jakosti je uvedena v příloze PJ č. 5-01. 5.3 Cíle jakosti Vedení společnosti každoročně vypracovává a formou příkazu vyhlašuje Cíle jakosti. Konkretizuje v nich Politiku jakosti a požadavky zákazníků do konkrétních cílů, Cíle jakosti jsou ověřitelným dokumentem s konkrétními termíny, termíny kontrol a odpovědností za jejich realizaci. Plnění Cílů jakosti kontroluje vedení společnosti jedenkrát za půl roku. Konkrétní cíle jakosti pro dodávky jsou předmětem smlouvy se zákazníkem. Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 11 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU Příklad: Cíle jakosti Cíle jakosti vycházející z politiky jakosti mají zajistit: trvalé uspokojování potřeb a očekávání zákazníka ziskový růst společnosti Cíle jakosti jsou vedením uvnitř společnosti komunikovány a vysvětlovány každému zaměstnanci. Cíle jakosti jsou pravidelně kontrolovány vedením společnosti. Za plnění cílů jakosti je zodpovědný každý zaměstnac jednotlivě při výkonu své činnosti. Cíle jakosti společnosti: 1) Zavedení a získání certifikace systému managementu jakosti podle ČSN EN ISO 9001:2001 T: koc roku 2003 K: porada vedení Z: ŘS 2) Rozšířit výrobní možnosti společnosti nákupem drátořezu a zaškolení obsluhy. T: koc roku 2003 K: porada vedení Z: ŘS 3) Zajistit výuku angličtiny alespoň pro 5 zaměstnanců. T: do konce roku 2003 K: porada vedení Z: EN 4) Za účelem zlepšování pracovního prostředí provést rekonstrukci uspořádání pracovišť a osvětlení. T: koc roku 2003 K: porada vedení Z: vedení Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 12 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 5.4 Představitel vedení organizace - je jmenován ředitelem společnosti. má práva a povinnosti zahrnující: Zajištění, že procesy potřebné pro SJ jsou vytvářeny, uplatňovány a udržovány Zajištění souladu dokumentace SJ s ostatními řídícími dokumenty společnosti Předkládání zpráv vedení společnosti o dosažené výkonnosti SJ a o jakékoliv potřebě zlepšování. Podporování vědomí závažnosti požadavků zákazníka v celé společnosti Další jeho povinnosti jsou definovány v jednotlivých dokumentech SJ a popisu pracovní činnosti. 5.5 Zpráva o SJ Zpráva o jakosti měsíční pololetní Minimální obsah - vývoj ekonomiky společnosti - vyhodnocení zakázek - hodnocení reklamací a jejich trendů - jako měsíční - plnění cílů jakosti (pokud jsou splatné termíny) - hodnocení shod a jejich trendů - hodnocení plnění plánu interních auditů - hodnocení externích auditů - hodnocení opatření k nápravě ŘS Odpovídá roční Jako pololetní + - hodnocení Plánu výchovy a výcviku - hodnocení plnění Politiky jakosti - hodnocení dodavatelů - hodnocení spokojenosti zákazníků - hodnocení efektivnosti systému jakosti - hodnocení dodavatele počítačové sítě PE EK Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 13 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 6 Management zdrojů Obsah kap. 6 příručky jakosti př. 4 6.1 Účel Tato kapitola PJ identifikuje a definuje dostupnost zdrojů, které slouží k uplatňování stratégie společnosti a k zajišťování stvených cílů. Jedná se zejména o: Lidské zdroje. Infrastrukturu. Pracovní prostředí. Finanční zdroje 7 Realizace produktu Obsah kap. 7 příručky jakosti př. 5 Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 14 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 7.1 Schvalování poptávky, objednávky, nabídky vývojový diagram Start Odpovídá Dokumentace Související Vystavená Archivace místo roků Došlá poptávka, objednávka S Evidence S Odst. 4.5.3 Záznam v deníku S Budeme řešit? Vyjasnit se zákazníkem Dopis kmunikace 5 Je poptávka, objednávka jasná? Byla poptávka, objednávka vyjasněna? Dopis, kmunikace Zpracovat nabídku a odesla zákazníkovi Odst. 4.2.4 Dopis, kmunikace 5 Zpracovní vlastní nabídku a odesla zákazníkovi Odst. 4.2.4 Dopis, kmunikace 5 Souhlasí zákazník s nabídkou? Vyjasnit nabídku Odst. 4.2 Dopis, kmunikace 5 Udělení čísla zakázky a předání určenému pracovníkovi k řešení zakázky Odst. 4.5.3 Záznam v deníku zakázek S Byla nabídka vyjasněna a zákazník jí potvrdil? Zamítavý dopis Dopis S 5 Koc Poznámka: činnosti označené může vykonávat i TŘ. Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 15 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 7.2 Vývojový diagram - návrh, vývoj, projekce Start Dokumentace Odpovídá Související Vystavená Archivace místo roků Smlouva-objednávka JEB odst. 4.2.4. Jsou nutné kooperace? JEA Uzavření smluv se subdodavateli JEA odst.. 4.2.4 Smlouva Ved. zak. Jmenování vedoucího zakázky, případně řešitelského týmu JEA ORS-08 E mail JEA Založení knihy zakázky, termíny kontrlních dnů, Ved, zakázky odst. 4.3.3.1. Kniha zakázky Ved. zak. Bude vývojová etapa? JEA Kniha zakázky Ved. zak. Řešení vývojové etapy Ved, zakázky odst. 4.3.3. Kniha zakázky Ved. zak. Je nutno jednat se zákazníkem? Zkoušení Ved, zakázky JEA odst. 4.3.4., 4.3.5., 4.3.6. Kniha zakázky Protokoly o zkouškách Ved. zak. Byly splněny požadavky? JEA Zpracování podkladů dle smlouvy a předání zákazníkovi Ved, zakázky odst. 4.3.3.2. Předávací protokol Ved. zak.. Je splněna smlouva? JEA Koc A B C Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 16 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 7.2 Vývojový diagram - návrh, vývoj, projekce pokračování A B C Dokumentace odpovídá Související Vystavená Archivace Místo Roků Zpracování dokumentace pro výrobu a schválení Ved. zakázky odst. 4.3.3. Zápis Ved. Zak. Zpracovat návrh změny Přís. JE Návrh změny Ved. Zak. Byla dokumentace schválená? Přís. JE Projednat návrh se zákazníkem Přís. JE Zápis-schvál. změna Ved. Zak. Bude výroba? Přís. JE Je změna odsouhlasena zákazníkem? Přís. JE Předání dokumentace do výroby Přís. JE Ukončení smlouvy dohodou se zákazníkem Přís. JE Zápis Ved. Zak. Koc Koc Předání výsledků zákazníkovi ve smyslu smlouvy Přís. JE odst. 4.3.3.2. Předávací protokol Koc Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 17 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 7.3 Příprava výroby a výroba - vývojový diagram schválená poptávka, objednávka, nabídka, číslo zakázky Start Je výrobní výkresová dokumentace? Odpovídá VZ VZ Dokumentace Související Vystavená Archivace místo roků Zpracování výrobní výkresové dokumentace KO PJ př. 4-08 Výkresy Označení výkresů pro výrobu VZ PJ př. 4-08 Výkresy S 5 Zpracování technologických postupů a programů pro NC stroje TCH, PR PJ př. 4-09 Technologické postupy programy S 5 Zajištění materiálu a nakupovaných dílů VZ Odst. 4.4 F 7-03 PJ kap. 8 Objednávky S 5 Předání podkladů do výroby VZ Odst.4.5 Výrobní dokumentace S 5 Bude výrobní kooperace VZ Zajištění kooperací výstupní a vstupí kontrola VZ PJ kap. 8 Objednávky F 8-09 výst. a vst. kontrola S 5 Výroba včetně případné montáže, mezioperační kontroly VM, KN Odst. 4.5.3 PJ kap. 8 odst. 4.2.4.2 Sledování zakázky Výstupní kontrola a předání zákazníkovi KN, EXP PJ kap. 8 F 8-09 výst. kontr. S 5 Požaduje zákazník úpravy? VZ Provedení úprav VZ Odst. 4.5.2 Požadavek zákazníka S 5 Koc Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 18 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU Verifikace: Validace: Potvrzení zkoumáním a poskytnutím objektivního důkazu, že jsou jednotlivé požadavky splněny. Potvrzení zkoumáním a poskytnutím objektivního důkazu, že jsou jednotlivé požadavky pro specifické zamýšlené použití, bo na specifickou aplikaci, splněny. 7.4 Nakládání s odpady Společnost v rámci své činnosti produkuje ve smyslu zákona 185/2001 Nakládání s odpady následující odpady. Kod odpadu Název odpadu Druh odpadu 1201 Piliny a třísky železných kovů O 1202 Úlet železných kovů-špony O 1204 Úlet železných kovů-hliník špony O 1205 Úlet piliny kovové-plast O 1209 Jiné emulze-blaser SWISSLUBE BC-25 N 130506 Oleje-MOGUL GISON 68 N 1506 Směsné obaly O 1501 Obaly zčištěné zbytky bez. Látek N 150202 Absorbční materiály-textílie, filtry N 170405 Železo a ocel O 19 Odpadní vody O 200121 Zářivky N 200301 Směsný komunální odpad O Legenda: N bezpečný; O ostatní Společnost má na jednotlivé druhy odpadů uzavřeny smlouvy s odbornými firmami, které odvoz a likvidaci odpadů zajišťují. Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 19 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 7.5 Vývojový diagram pro nákup, evidenci, ověřování, kalibraci a opravy měřidel. Nákup měřidla, označení inventárním číslem a předání do Start Ke konci roku zhotovit seznam měřidel u nichž končí platnost kalibraceověření v příštím roce Odpovídá Související PJ kap.7 odst. 4.4 Dokumentace Vystavená Archivace místo Odst.4.8 Seznam roků 4 Vystavení evidenčního listu měřidla Odst.4.6 Evidenční list Předání měřidla uživateli Odst.4.6 Evidenční list Bude se měřidlo kalibrovat -ověřovat? Koc Zajistit externí kalibraci-ověření Bude se měřidlo kalibrovat-ověřovat externě? Odst. 4.8 Objednávka Je měřidlo opravitelné? Provedení kalibrace Odst. 4.8.2 Bylo měřidlo zkalibrováno-ověřeno? Zajistit opravu Odst. 4.11.1 Objednávka Záznam v evidenčním listě a předání uživateli Evidenční list Je měřidlo opravené? Koc Měřidlo vyřadit F 6-04 Koc Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 20 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 8 Měření, analýza a zlepšování Obsah kap. 8 příručky jakosti př. 6 8.1 Monitorování a měření produktu Pokud se pro kontrolu a zkoušení zpracovává ZKP postupuje se podle PJ př. 4-02. Pokud ní validace předepsána smlouvou bo ZKP validuje ve společnosti. Monitorování a měření produktu lze rozdělit do tří částí a to: Vstupní kontrola. Mezioperační kontrola Výstupní kontrola. 8.1.1 Vstupní kontrola Vzhledem k tomu, že nakupované komponty jsou od kvalifikovaných dodavatelů jakostní kontrola se u těchto kompontů provádí. Vstupní kontrolu provádí VZ bo pracovník, který komponty požadoval. Postup při vstupní kontrole: 1. Kontrola porušenosti obalu 2. Kontrola dodacího listu s objednávkou 3. Kontrola dodávky podle dodacího listu 4. Označení dodacího listu: Kontrolováno, datum, podpis, v případě kooperace F 8.09 Atest výrobku-vstupní kontrola 5. Předání dodávky do výroby V případě, že byly zjištěny shody uskladní se dodávka v regále k tomu určeném, označí se visačkou REKLAMACE a příslušný VZ bo pracovník, který komponty požadoval, zahájí reklamační řízení, PJ kap, 7 Jedná-li se o kooperaci, vstupní kontrolu provádí pracovník kontroly a zaznamená jí na F 8-09 Atest výrobku-vstupní kontrola, viz PJ kap. 7. 8.1.2 Mezioperační kontrola Mezioperační kontrola se provádí podle výrobní dokumentace a podle příslušného ZKP pokud je zpracován a předepsán. Není-li mezioperační kontrola předepsána je zajišťována u každé operace výrobním dělníkem, který kontroluje i předchozí operaci. Pokud dělník zjistí kvalitní předchozí operaci pokračuje v práci a informuje VM, který rozhod o dalším postupu a tento zajistí. Poslední operací je vždy kontrola hotového produktu, viz PJ př. 4-09. Tuto kontrolu provádí pracovník kontroly. Pokud tento pracovník zjistí shodu označí dílec žlutě a informuje VM, který rozhod o dalším postupu a tento zajistí. Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 21 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 8.1.3 Výstupní kontrola Postup při výstupní kontrole: 1. Kontrola dodacího listu s objednávkou zákazníka 2. Kontrola obsahu dodávky s dodacím listem případně s objednávkou 3. Kontrola zabalení podle balícího předpisu viz PJ kap.7 4. Podpis dodacího listu kontroloval a uvolnil Dodací list může být nahrazen F 8-09 Atest výrobku-výstupní kontrola, kde je již podpis zákazníka o převzetí dodávky, viz PJ kap. 7. V F 8-09 kolonku K expedici uvolnil může podepsat: ŘS,, TŘ, a VM. Tato kolonka se vyplňuje v případě, že se jedná o kooperaci. Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 22 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 8.2 Vývojový diagram pro řízení shodného produktu společnosti Start Odpovídá Dokumentace Související Vystavená Archivace místo roků Hlášení o shodě, možné shodě autor Odst. 4.3, 4.5.3 F 8-01 Záznam 4 Evidence shody a určení řešitele F 8-02 Záznam 4 Řešení shody Určený prac. F 8-01 Záznam Bude nápravné opatření? Určený pracov. se F 8-01 Záznam Sestaveni NO Určený pracov. se F 8-01 Záznam Určení pracovníka k plnění NO F 8-01 Záznam Plnění NO Určený prac. F 8-01 Záznam Bylo NO splněno? F 8-01 Záznam 4 Koc Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 23 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 8.3 Analýza údajů Vedení společnosti provádí pravidelně přezkoumávání SJ na základě zpráv uvedených v PJ kap.5, kde jsou definováni i odpovědní pracovníci za jednotlivé zprávy. Součástí těchto zpráv jsou i analýzy zjištěných-naměřených hodnot. Při analýzách se používají vhodné statistické metody. Statistickou metodu volí zaměstnac, který provádí analýzu. Z těchto analýz musí vyplývat zejména: Spokojenost zákazníka. Shoda požadavků na produkt. Trendy vývoje shod. Vývoj dodavatelů. Efektivnost vybraných procesů (odst. 4.2.3). Na základě analýz jsou vydávána zbytná opatření k nápravě. 8.4 Neustálé zlepšování Společnost ustále zlepšuje SJ využíváním politiky jakosti,cílů jakosti, výsledků z auditů, analýz údajů, opatření k nápravě, preventivních opatření a přezkoumání vedením. Toto ustálé zlepšování se děje průběžně formou příkazů vedoucích, opatřením k nápravě a preventivními opatřeními k nápravě. 8.5 Opatření k nápravě V případě zjištěných dostatků se toto řeší příkazy vedoucích a na poradách. V případě shod včetně stížností zákazníků toto řeší odst. 4.3.1. 8.6 Preventivní opatření Preventivní opatření řeší případy kdy pracovník při své činnosti zjistí možnost vzniku hody jak u produktů tak u procesů. Preventivním opatřením se řeší i připomínky zákazníků a dodavatelů. Proces řešení preventivních opatření je definován v odst. 4.3.1 Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 24 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34

Přednáška pro TU 9 Závěr Přednáška obsahuje jen některé praktické ukázky řešení příručky jakosti ze zavádění a přípravy na certifikaci systému jakosti v organizaci se strojírenskou výrobou. Přílohy 1 Obsah příručky jakosti 2 Obsah kap. 4 příručky jakosti Systém managementu jakosti 3 Obsah kap. 5 příručky jakosti Povinnosti managementu 4 Obsah kap. 6 příručky jakosti Management zdrojů 5 Obsah kap. 7 příručky jakosti Realizace produktu 6 Obsah kap. 8 příručky jakosti Měření, analýza a zlepšování 11 Použitá literatura 1) ČSN normy uvedené v části 2 této přednášky 2) Pojmy-definice z oblastí jakost, metrologie a zkoušení - Informační podpora pro zkušebny č 11. vydalo Sdružení českých zkušeben a laboratoří v roce 2003. 3) Příručka jakosti firmy NISAFORM s.r.o. 2 vyd. roku 2003., březen 2004 Ing. Jaroslav Sedlařík Datum poslední editace:2.3.2004 8:14 Strana 25 (celkem 25) Datum tisku:5.3.2004 14:34