Laboratorní příručka

Transkript

1 Vislab k.s. Evropská 2589/33b; Praha 6 Typ dokumentu: Směrnice Vlastník dokumentu: Bc. Martin Berdych Platné od: Název dokumentu: Verze: 04 Řád dokumentu: II. Kontroloval: MUDr. Božena Višňovská Výtisk: 1 Laboratorní příručka Číslo dokumentu: P-016 Schválil: MUDr. Božena Višňovská Strana: 1/15 Tabulka změn a revizí: Č. revize/změny Datum Poznámka (popis provedené změny, kapitoly apod.) Podpis/Schválil Změna info k podmínkám svozu Změna kap. 2.2; 3.2; 3.3; 3.7; 3.9; Změna právní subjektivity Rozdělovník: 1. Výtisk elektronický, disk L:\. 2. Výtisk Manažer kvality Převzal: 3. Výtisk

2 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 2/15 1 ÚVOD INFORMACE O LABORATOŘI IDENTIFIKACE LABORATOŘE, DŮLEŽITÉ ÚDAJE, KONTAKTY ZÁKLADNÍ INFORMACE O LABORATOŘI... 3 Zaměření laboratoře, spektrum nabízených služeb... 3 Urgentní (statimová) vyšetření:... 4 Odběr primárních vzorků... 4 Laboratorní vyšetření zajišťované prostřednictvím smluvních laboratoří... 4 Výdej materiálu... 4 Logistika, svoz... 4 Přístrojové vybavení... 4 Ochrana osobních údajů ORGANIZACE LABORATOŘE, VNITŘNÍ ČLENĚNÍ MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ POŽADAVKOVÉ LISTY/ŽÁDANKY... 5 Povinné údaje žádanky POŽADAVKY NA URGENTNÍ (STATIMOVÉ) VYŠETŘENÍ ÚSTNÍ/TELEFONICKÉ POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ - POŽADAVKY NA DODATEČNÁ A OPAKOVANÁ VYŠETŘENÍ POUŽÍVANÝ ODBĚROVÝ SYSTÉM A MNOŽSTVÍ VZORKU... 6 Objem krve pro vyšetření PŘÍPRAVA PACIENTA PŘED VYŠETŘENÍM A ODBĚR VZORKŮ... 7 Žilní krev... 7 Moč... 7 Stolice IDENTIFIKACE PACIENTA NA ŽÁDANCE A OZNAČENÍ VZORKU NEZBYTNÉ OPERACE SE VZORKEM, STABILITA, UCHOVÁNÍ VZORKŮ PO ODBĚRU... 8 Žilní krev... 8 Moč a stolice INFORMACE K DOPRAVĚ VZORKŮ ZÁKLADNÍ INFORMACE K BEZPEČNOSTI PŘI PRÁCI SE VZORKY PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI PŘÍJEM VZORKŮ A ŽÁDANEK KRITÉRIA PRO PŘÍJEM NEBO ODMÍTNUTÍ VZORKU/POŽADAVKU NA VYŠETŘENÍ VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ V KRITICKÝCH INTERVALECH Tabulka výsledků kritických hodnot biochemie Tabulka výsledků neočekávaných hodnot hematologie INFORMACE O FORMÁCH VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ TYPY NÁLEZŮ A LABORATORNÍCH ZPRÁV VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ PACIENTŮM TELEFONICKÉ HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ OPAKOVANÁ A DODATEČNÁ VYŠETŘENÍ ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKŮ DO VYDÁNÍ VÝSLEDKŮ ŘEŠENÍ STÍŽNOSTÍ KONZULTAČNÍ ČINNOST VYDÁVÁNÍ POTŘEB LABORATOŘÍ LABORATORNÍ VYŠETŘENÍ POKYNY A INSTRUKCE PRO PACIENTY ZKRATKY PŘÍLOHY... 15

3 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 3/15 1 Úvod Laboratorní příručka je průvodcem dostupnými laboratorními službami, poskytovanými Laboratoří klinické biochemie a hematologie, Vislab a její snahou je přispět ke kvalitnímu využívání těchto služeb. Byla zpracována dle doporučení normy ČSN EN ISO 15189:2013 a rovněž i doporučení Odborných lékařských společností při ČLS JEP, požadavků zdravotních pojišťoven a s použitím aktuálního datového standardu MZ ČR. Laboratorní příručka je uložena na internetových stránkách a je součástí řízené dokumentace laboratoře. 2 Informace o laboratoři Na základě rozhodnutí vedení společnosti AeskuLab k.s. je v Laboratoři klinické biochemie a hematologie, Vislab zaveden a provozován systém řízení kvality dle ČSN EN ISO 15189:2013 Aktuální seznam vyšetření je uveden na stránkách Identifikace laboratoře, důležité údaje, kontakty Název laboratoře: Vislab Adresa laboratoře: Hradec Králové 2, Jeronýmova 750, PSČ Vedoucí laboratoře: Vedoucí laborant: Telefonní spojení: MUDr. Božena Višňovská Bc. Martin Berdych vislab@vislab.cz Provozní doba laboratoře: pondělí - pátek: 7:00-15:30 hod. Přenos elektronických výsledků Výsledky laboratorních vyšetření jsou pro lékaře dostupné na požádání bezplatně i elektronickým přenosem dat formou zabezpečeného protokolu do ambulantního software. Výsledky většiny vyšetření jsou tak dostupné v okamžik jejich vydání a přiřazují se podle použitého počítačového ambulantního programu do elektronických záznamů pacienta. Konzultace o elektronickém přenosu dat: Tomáš Melich, tel.: , , elab@aeskulab.cz 2.2 Základní informace o laboratoři Zaměření laboratoře, spektrum nabízených služeb Hlavní službou laboratoře Vislab je laboratorní diagnostika v oblastech klinická biochemie, hematologie humánního biologického materiálu. Laboratorní vyšetření jsou prováděna v souladu s platnou legislativou a s požadavky zákazníka, dle postupů lege artis, správné laboratorní praxe a metodami, které jsou v souladu s vývojem současné laboratorní diagnostiky. Služby laboratoře zahrnují interpretaci, sdělování a distribuci výsledků a poradenskou činnost se zřetelem na etiku a s ohledem na péči o pacienta. Výsledky jsou vydávány a distribuovány v souladu s klinickými potřebami žadatelů o vyšetření.

4 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 4/15 Výsledky většiny rutinních vyšetření v oblasti biochemie a hematologie jsou k dispozici následující den po přijetí vzorku. Provedení urgentních (statimových) vyšetření je zajištěno okamžitě po dodání do laboratoře a výsledky jsou sděleny lékaři telefonicky či osobně do 2 hodin od přijetí materiálu. V laboratoři je k dispozici dostatek odborných pracovníků, kteří konzultují výsledky vyšetření s lékaři a rádi zodpoví jakékoliv dotazy. Urgentní (statimová) vyšetření: Standardně provádí Laboratoř klinické biochemie a hematologie, Vislab urgentní vyšetření ALT, AST, GGT, ALP, CRP, Kreatinin, Bilirubin, Urea, Kyselina močová, Moč chemicky + sediment, Na, Cl, K, Ca, P, Mg, Krevní obraz, Koagulace (INR, aptt), Kreatinkináza, Amyláza, Glukóza, hcg, TSH, T3, T4, ft3, ft4, PSA, fpsa, CA125, Albumin, Cholesterol (celkový, LDL, HDL, TAG), IgA, IgM, IgG, IgE. Postup řešení statimového vyšetření je popsán v kapitole 3.2 Požadavky na urgentní (statimové) vyšetření. Odběr primárních vzorků Součástí služeb Laboratoře klinické biochemie a hematologie, Vislab je odběr žilní krve v odběrovém místě. Laboratorní vyšetření zajišťované prostřednictvím smluvních laboratoří Vyšetření, která si žadatel o vyšetření objedná a která laboratoř Vislab neprovádí, jsou realizována přednostně v laboratořích holdingu AeskuLab k.s. nebo ve smluvních laboratořích Fakultní nemocnice v Hradci Králové. Výsledek vyšetření dodá žadateli laboratoř, která provedla vyšetření. Výdej materiálu Pro své zákazníky lékaře poskytuje laboratoř Vislab odběrový materiál a žádanky na základě telefonického nebo písemného požadavku. Materiál je na ordinující pracoviště dodáván pracovníky svozové služby. Logistika, svoz Služby svozu biologického materiálu, odpadů, distribuce výsledků a odběrového materiálu zajišťuje pro žadatele o vyšetření a pro všechny laboratoře holdingu AeskuLab k.s. útvar Logistiky, holdingu AeskuLab k.s. Přístrojové vybavení K provedení klasických i speciálních biochemických a hematologických vyšetření jsou využívány analyzátory Urised, LabuMat 2, Tosoh G7, Mindray BC-5800, Sysmex CA-600, Integra COBAS 800, Elecsys Ochrana osobních údajů Laboratoř klinické biochemie a hematologie, Vislab informuje v souladu s 18 odst. 2 zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů ve znění pozdějších předpisů, že zpracovává osobní údaje pacientů podle zákona č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů. 2.3 Organizace laboratoře, vnitřní členění Laboratoř klinické biochemie a hematologie Vislab sídlí v budově polikliniky 1 na adrese Jeronýmova 750, Hradec Králové 2. Vstup do prostor laboratoře Vislab je povolen pouze pracovníkům laboratoře a pracovníkům vedení AeskuLab k.s. Jiné osoby (servisní technici, údržba) se mohou v prostorách laboratoří pohybovat pouze pod dohledem pracovníků laboratoře. Vstup do prostor laboratoře Vislab je bezbariérový, v přízemí budovy.

5 3 Manuál pro odběr primárních vzorků LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 5/ Požadavkové listy/žádanky Formuláře aktuálních Žádanek jsou k dispozici ke stažení na webových stránkách Vislab ( V případě potřeby papírových žádanek je možno kontaktovat řidiče svozové služby, který objedná a zajistí distribuci jednotlivých Žádanek. Zaslaná žádanka je považována za smlouvu mezi lékařem (či pacientem samoplátcem) a laboratoří s požadavkem provést označená vyšetření. Pro laboratoř je základním dokumentem, který prokazuje požadovanou zdravotní péči zdravotním pojišťovnám. Pokud žádanka obsahuje požadované údaje, je zpracovaná bez ohledu na použitou předlohu. Žádáme proto o pečlivé a čitelné vyplňování žádanek!!! Povinné údaje žádanky Jméno, příjmení, rodné číslo (číslo pojištěnce), číslo pojistky u cizinců Datum narození v situacích, kdy není jednoznačně určeno číslem pojištěnce Pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce Číselný kód zdravotní pojišťovny vyšetřovaného nebo označení SAMOPLÁTCE Klinickou diagnózu pacienta Identifikace objednatele a kontaktní informace (podpis lékaře, jméno, oddělení, zdravotnické zařízení, IČZ, IČP, IČO, odbornost), v případě pacienta samoplátce nemusí být tyto údaje vyplněny Požadovaná vyšetření (vázaná k odebranému vzorku) Datum a čas odběru - jsou zaznamenány na pacientovu žádanku při odběru krve či příjmu jiného biologického materiálu Druh primárního vzorku - je předepsán v žádance u skupiny vyšetření nebo u jednotlivých vyšetření Urgentnost dodání (kolonka pro volbu vyšetření STATIM) a způsob vyzvednutí výsledku Adresu místa pobytu vyšetřované osoby (jedná-li o podezření na infekční onemocnění) V případě vyšetření pro pacienta samoplátce je nezbytné mít u sebe hotovost pro uhrazení platby za vyšetření (vystavení dokladu o zaplacení je při zápisu průvodky pracovníkem příjmu). Při nedodání povinných údajů má laboratoř možnost žádanku odmítnout. Kritéria pro odmítnutí jsou zaznamenána v kap. 4.2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vzorku. Laboratoř nesmí přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) nebo 301 (pracoviště pediatrie) u pacientů ve věku 19 let a starších. 3.2 Požadavky na urgentní (statimové) vyšetření Pokud požaduje odesílající lékař urgentní (statimové) vyšetření, označí toto na žádance, kde je uvedena speciální kolonka pro volbu vyšetření STATIM. Vzorek je zpracován přednostně a výsledek je k dispozici do 2 hodin od přijetí materiálu do laboratoře. 3.3 Ústní/telefonické požadavky na vyšetření - požadavky na dodatečná a opakovaná vyšetření Pokud nastane situace, že si indikující lékař přeje přiobjednat vyšetření, která nebyla objednána na původní žádance, je možno tato vyšetření k dané žádance doplnit, pokud lze požadované vyšetření z materiálu provést (dostatečné množství materiálu, dodržení preanalytických podmínek, viz.

6 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 6/15 P-016_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře ( ). Dodatečná vyšetření požadovaná urgentně (statim) budou provedena neprodleně po telefonickém doobjednání, ostatní vyšetření budou provedena v rámci rutinního provozu. Dodatečně, s ohledem na pravidla stanovená zdravotními pojišťovnami, a se souhlasem lékaře bude do nové žádanky/do LIS doplněn požadavek na vyšetření. Žádanka s doplněnými údaji je následně zaslána lékaři k potvrzení. 3.4 Používaný odběrový systém a množství vzorku Laboratoř klinické biochemie a hematologie, Vislab nabízí spolupracujícím lékařům bezplatně odběrové pomůcky, odběrový materiál a žádanky. Při odběrech žilní krve pro laboratorní vyšetření je v laboratoři používán systém bezpečnostních vakuovaných, plastových zkumavek BD Vacutainer. Jedná se o uzavřený odběrový systém, v němž není používána injekční stříkačka a odběru je docíleno pomocí vakua v odběrové zkumavce. Při odběru do zkumavek s aditivy je ZÁSADNÍ dodržet správný poměr mezi množstvím odebrané krve a protisrážlivého prostředku. U vakuových systémů je správný objem zajištěn, v ostatních případech je výrobcem na zkumavce označena ryska, po kterou má být zkumavka naplněna. Odebrané objemy pod rysku jsou nedostatečné a nevhodné pro zpracování a jsou důvodem k odmítnutí takového vzorku laboratoří. Pokud nelze použít uzavřený odběrový systém (například u malých dětí), je použit systém otevřený. Žilní krev je v takovémto případě nabrána injekční stříkačkou a přenesena do potřebné zkumavky. K tomuto typu odběru jsou používány běžné injekční stříkačky a jehly. Objem krve pro vyšetření Klinická biochemie (pro 20 až 25 rutinních analytů) Stanovení speciální analytů hormony, nádorové markery, autoprotilátky Krevní obraz Koagulační vyšetření Sedimentace 6-8 ml srážlivé krve Na jedno stanovení je větší spotřeba séra než u rutinních vyšetření 1 ml srážlivé krve na 2-3 analyty 2-3 ml nesrážlivé krve (EDTA) Objem je daný výrobcem zvolené zkumavky (citrát sodný) Objem je daný výrobcem zvolené zkumavky (citrát sodný) Odběr moče by měl být proveden primárně do zkumavek dodávaných laboratoří Vislab, ev. do jiné uzavíratelné zkumavky. Pouze na sběr moči je třeba použít dobře vypláchnutou PET lahev o objemu cca 2 litry. Potřebné zkumavky či nádobky jsou uvedeny také u popisu jednotlivých vyšetření, viz. P-016_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře ( ). Objem moče pro vyšetření Moč (chemické a morfologické vyšetření) Sběr moče 8-10 ml ranní moče Celý objem moče nasbírané za 24 hodin Pro odběr stolice pacientem jsou používány speciální nádobky, které lze obdržet od zadávajícího lékaře nebo v odběrové místnosti. Tam je také poučen o správném množství odebraného materiálu. Podrobnější informace k odběrům vzorků pro biochemická, hematologická vyšetření jsou uvedeny v kap. 3.7 Odběr vzorku.

7 3.5 Příprava pacienta před vyšetřením a odběr vzorků LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 7/15 Pro specifické odběry biologického materiálu jsou pro pacienty a lékaře k dispozici Pokyny před odběrem (IR-05_Pokyny pro pacienta_ogtt, IR-06_Pokyny pro pacienta_odběr moče na sediment, IR- 07_Pokyny pro pacienta_sběr moče 24 hodin, IR-08_Pokyny pro pacienta_sběr moče 3 hodiny). Tyto postupy jsou v tištěné podobě distribuovány pacientům v Odběrovém místě a v elektronické formě jsou spolu s touto Laboratorní příručkou k dispozici na webu Klinická pracoviště (ambulance, ordinace) provádějící odběr krve sama jsou odpovědná za správný odběr, včetně správné identifikace odběrových zkumavek. Odběr spontánní moči a stolice provádí sám poučený pacient. Příprava pacienta před laboratorním vyšetřením může výrazným způsobem ovlivnit výsledek vyšetření. Pacient musí být před odběrem poučen zadavatelem vyšetření o tom, jak se má na odběr připravit, viz. kap. 3.5 Příprava pacienta před vyšetřením. Požadavky na odběr primárního vzorku jsou koncipovány tak, aby odebírané množství materiálu bylo co nejmenší a aby nebyly zbytečně odebírány násobně tytéž druhy vzorků. Na jednu do žíly zavedenou odběrovou jehlu mohou být nasazeny postupně různé typy odběrových zkumavek. Doporučené pořadí odběrů: (1. hemokultury); 2. sérové zkumavky bez přísad nebo s gelem; 3. zkumavky s EDTA (krevní obraz); 4. zkumavky s citrátem (koagulační); 5. zkumavky s heparinem; 6. ostatní zkumavky. Žilní krev Odběr žilní krve se obvykle provádí ráno nalačno, optimální lačnění je hodin přes noc. Pacient má být před odběrem bez větší fyzické zátěže, nemá před odběrem kouřit, pít kávu, energetické nebo alkoholické nápoje, má však být dostatečně hydratován (optimální je hořký čaj, NIKDY slazený nápoj). V případě potřeby by měl pacient po dohodě s lékařem před odběrem upravit medikaci. Jinak bezpodmínečně uvést užívané léky do žádanky. Pro některé speciální, funkční a zátěžové testy je nutné dodržet předepsanou speciální přípravu. Pacient by měl minut před odběrem klidně sedět. Odběr žilní krve probíhá vsedě, po stažení paže elastickým obinadlem a po dezinfekci místa vpichu odběrové jehly. Před vpichem má pacient několikrát sevřít pěst, nikoli staženou paží cvičit. Obinadlo se rychle uvolní, aby byla odebírána volně proudící krev. Po skončení odběru se jehla z žíly vytáhne a na místo vpichu se přiloží tampon, který si pacient přitlačuje alespoň 3 minuty. Místo odběru se řídí klinickým stavem pacienta. U pacientů s hematomy, stavy po ablaci prsu, při infuzní terapii a u dialyzovaných se zavedeným portem je nutno zvolit k odběru vždy opačnou paži. Moč Pro odběr vzorku ranní moče nemá být příjem tekutin během noci nadměrný a pacient má být poučen o omytí genitálií před vlastním odběrem vodou. Použije se vzorek středního proudu první ranní moče. U žen je nutné vyšetření provést mimo období menstruace. Pacient musí být před sběrem moče seznámen s postupem sběru. Při sběru je vhodné u dospělého dosáhnout objemu 1,5 až 2 litry moče za 24 hodin. Proto by měl pacient v průběhu každých 6 hodin sběru, s výjimkou noci, vypít asi 0,75 litru vody. Nejsou-li speciální požadavky, konzumuje pacient stejnou stravu jako osud a vypije za 24 hodin kolem 2 litrů tekutin. Nejnutnější léky užívá pacient bez přerušení podle pokynů lékaře po celou dobu sběru moče. Sběrné nádoby s močí je nutno po dobu odběru uchovávat v lednici. Pro vyšetření je nutné znát přesný objem moči (s přesností na 10 ml), při stanovení kreatininové clearance také výšku a hmotnost pacienta.

8 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 8/15 Sběr moče pro stanovení sedimentu dle Hamburgera je zahájen po předchozím vymočení mimo sběrnou nádobu a od tohoto okamžiku je sbírána veškerá moč do sběrné nádoby po dobu 3 hodin. Na žádanku je třeba uvést čas zahájení sběru moče a čas posledního vymočení s přesností na minuty. Je nezbytné odeslat do laboratoře celý objem moče. Po uběhnutí požadovaného časového intervalu 6, 12 nebo 24 hodin se pacient naposledy vymočí do sběrné nádoby, změří množství, promíchá a odlije vzorek. Nemá-li možnost změření množství, přinese vše do laboratoře. Přesné pokyny k sběru moče, nádoby na odběr, popř. konzervační činidla obdrží pacient na příjmu laboratoře či v odběrové místnosti. Stolice Stolici pro vyšetření okultního krvácení - před odběrem skladujte odběrovou zkumavku při pokojové teplotě (20-30 C). Při odběru držte odběrovou zkumavku kolmo a vyšroubujte odběrový kartáček. Odběrový kartáček zapíchněte postupně do 3 různých míst stolice. Při odběru vzorku stolice postupujte tak, aby nedošlo ke smíchání stolice s močí nebo s vodou z toalety. Odběrový kartáček po odběru vzorku stolice vložte zpět do odběrové zkumavky a zašroubujte. Na papírovou pacientskou kartičku, kterou pacient dostal s odběrovou zkumavkou, musí pacient poznamenat svoje jméno a příjmení, rodné číslo, datum a čas odběru vzorku stolice. 3.6 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Identifikace pacienta na žádance a odebraném vzorku musí být shodná. Každá zkumavka (odběrová nádobka) je popsána ručně či označena štítkem. Vždy nese minimálně následující údaje: příjmení pacienta číslo pojištěnce nebo rodné číslo nebo datum narození u novorozence datum narození 3.7 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita, uchování vzorků po odběru Žilní krev Odběr primárních vzorků se provádí do předem označené odběrové zkumavky (jméno a rodné číslo pacienta, nebo pořadové číslo korelující s pořadovým číslem na žádance a datem odběru). Pokud zkumavka obsahuje aditiva, odebraný vzorek se promíchá s přísadami (netřepat!) a následně se odebraný vzorek krve nechá stát v klidu min při pokojové teplotě odběrové místnosti (15-25 C) vychladnout. Poté se dle požadavků na stabilitu jednotlivých analytů centrifuguje nebo uchovává. Obecně platí: 1. Vzorky po odběru uchovávat při pokojové teplotě až do doby, kdy je vyzvedne řidič svozové služby. 2. Pro stanovení glykémie používat zkumavky obsahující aditivum fluorid sodný (NaF, inhibuje glykolýzu). Pro stanovení laktátu lze vedle aditiva fluorid sodný (NaF) použít také K3EDTA. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, při plánování času odběru pacienta je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku. Odběr vzorků s krátkou stabilitou analytů je třeba plánovat na dobu před plánovaným vyzvednutím pracovníkem svozové služby. Při nedodržení preanalytické fáze mohou být výsledky ovlivněny. Na tuto situaci laboratoř upozorňuje na výsledkovém listě. Po odběru je nutno vzorky dopravit do laboratoře v co nejkratší době. V tabulce níže je výčet stabilit citlivých analytů.

9 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 9/15 Vyšetření Stabilita primárního materiálu Podmínky uchování a přepravy vzorku S_GLU P_GLU S_Draslík P_aPTT B_Krevní obraz B_HbA1c P_PT (Quick) 2 hod. (15-25 C) 4 hod. (15-25 C) 4 hod. (15-25 C) 4 hod. (15-25 C) 5 hod. (15-25 C) 5 hod. (15-25 C) 6 hod. (15-25 C) Sérum dopravit do laboratoře nebo provést centrifugaci do 2 hodin při teplotě +15 C až +25 C. Plasma (odběr do NaF) dopravit do laboratoře nebo centrifugace do 4 hodin při teplotě +15 C až +25 C. Dopravit do laboratoře nebo centrifugace do 4 hodin při teplotě +15 C až +25 C. Dopravit do laboratoře do 4hod od odběru při teplotě +15 C až +25 C. Teplota skladování nebo transportu nesmí být nižší, než 15 C! Dopravit do laboratoře do 5hod od odběru při teplotě +15 C až +25 C. Dopravit do laboratoře do 5hod od odběru při teplotě +15 C až +25 C. Dopravit do laboratoře do 6hod od odběru při teplotě +15 C až +25 C. Teplota skladování nebo transportu nesmí být nižší, než 15 C! Moč a stolice Kvůli prevenci znehodnocení odebraných vzorků močí a stolic, je nanejvýš vhodné v době před svozem v ambulancích a ordinacích lékařů vzorky močí a stolic skladovat v lednici při teplotě 2-8 C. Vyšetření Stabilita primárního materiálu Podmínky uchování a přepravy vzorku Hamburgerův sediment Moč chemicky a sediment 2 hod. (15-25 C) 5 hod. (15-25 C) Dopravit do laboratoře do 2hod od skončení odběru při teplotě +15 C až +25 C. Dopravit do laboratoře nebo centrifugace do 5 hodin při teplotě +15 C až +25 C. Stolice 2 dny (4-30 C) Dopravit do laboratoře do 2 dnů při teplotě +2 C až +30 C. 3.8 Informace k dopravě vzorků Transport vzorků má být co nejrychlejší a za adekvátní teploty (viz. kap. 3.7). Krev i ostatní biologický materiál je zapotřebí přepravovat v uzavřených odběrových nádobkách. Vzorky chráníme před extrémní teplotou a zbytečně je nevystavujeme přímému světlu. Vzorky jsou převáženy odděleně od žádanek, aby byla vyloučena jakákoliv možnost znečištění žádanek. Laboratoř Vislab využívá svozovou službu AeskuLab k.s. a svozovou službu Franc, která sváží vzorky z celého spádového území a distribuuje výsledky laboratorních vyšetření. 3.9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvod k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní, nozokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách (nádobkách), které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy.

10 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 10/15 S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu Zákona o odpadech a předpisy tento zákon provádějícími (Předpis č. 185/2001 Sb., Zákon o odpadech a o změně některých dalších zákonů; Předpis č. 93/2016 Sb., Vyhláška o Katalogu odpadů; Předpis č. 383/2001 Sb., Vyhláška Ministerstva životního prostředí o podrobnostech nakládání s odpady). Vzniklý infekční odpad nesmí být vzájemně mísen a musí být správně uložen a označen, Infekční odpad ostrý (kód ), Infekční odpad (neostrý) (kód ). 4 Preanalytické procesy v laboratoři 4.1 Příjem vzorků a žádanek Při příjmu požadavků na vyšetření a biologických vzorků do laboratoře je hodnoceno: 1. vzájemná identifikovatelnost odebraných vzorků a údajů na žádance 2. množství a povaha vzorku 3. neporušenost obalu vzorku 4. možnost provést požadované vyšetření V případě, že některý z výše uvedených atributů není splněn a jedná se o nenahraditelný nebo urgentní vzorek, je požadavek na vyšetření do laboratoře přijat a situace je řešena s žadatelem o vyšetření. Vzorek je vyšetřen. Výsledek vyšetření ale není vydán, pokud není jistá identifikace vzorku/žádanky a pacienta. Problematické atributy jsou laboratoří okomentovány ve výsledkové zprávě. Pokud je žadatelem objednáno vyšetření, které laboratoře neprovádí, je vzorek distribuován laboratoří do vybrané a kvalitní Smluvní laboratoře. Výsledek tohoto vyšetření vydá žadateli o vyšetření Smluvní laboratoř. Laboratoř sleduje, za jakých podmínek jsou primární vzorky transportovány do laboratoře: během časového intervalu, který odpovídá povaze požadovaného vyšetření při stanoveném teplotním rozsahu tak, aby se zajistila bezpečnost transportujících, veřejnosti a přijímající laboratoře Všechny přijaté primární vzorky se evidují v laboratorním informačním systému s uvedením data a času přijetí vzorků a identifikace zapisujícího pracovníka. V případě dělených vzorků je zachována návaznost na primární vzorek. Vzorky jsou přijímány během dne a průběžně zpracovávány. 4.2 Kritéria pro příjem nebo odmítnutí vzorku/požadavku na vyšetření Zjištění závažných nedostatků může být důvodem pro odmítnutí vzorku. Obecně platí, že než je požadavek na vyšetření/vzorek odmítnut, pokusí se pracovníci laboratoře učinit taková opatření, aby bylo možno objednaná vyšetření provést. 1. Nesoulad v základních identifikačních znacích pro přiřazení žádanky a vzorku biologického materiálu (jméno a příjmení pacienta/pojištěnce, rodné číslo pacienta/pojištěnce) - materiál není přijat k dalšímu zpracování a žadatel o vyšetření je požádán o nový odběr. 2. Žádanka není řádně vyplněná - absence povinných údajů nebo údaje nečitelné (diagnóza, IČP ordinujícího lékaře, odbornost, razítko, podpis lékaře, parametry vyšetření, apod.) - biologický materiál je přijat a chybějící údaje zjištěny dodatečně. Výsledek vyšetření je vydán až po zajištění identifikace pacienta a žadatele o vyšetření. 3. Žádanka bez vzorku, vzorek bez žádanky - řeší se individuálně, vyšetření lze provést/výsledek lze vydat pouze po zajištění identifikace pacienta a žadatele o vyšetření. 4. Vzorek se při transportu vylil z odběrové nádobky - vzhledem k riziku infekce při zacházení s kontaminovanou žádankou a vylitým vzorkem není vyšetření vzorku provedeno.

11 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 11/15 5. Není správně proveden odběr (nesprávné odběrové nádobky/aditiva, málo materiálu, špatný poměr vzorek-aditivum) - řeší se individuálně dle typu vzorku, analytu a závažnosti problému. Nesprávný odběr může být důvodem k odmítnutí vzorku. 6. Neuveden čas odběru biologického materiálu - vzorek je přijat a vyšetření je provedeno, na výsledkový list je uveden komentář o obezřetnosti při interpretaci výsledků vyšetření s omezenou stabilitou materiálu v čase. 5 Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří 5.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Lékaři, který si objednal vyšetření, se hlásí kritické výsledky. Kritický výsledek je takový, který může výrazně ovlivnit zdravotní stav nemocného, případně jej ohrozit na životě. Takovýto výsledek vyšetření je bezprostředně sdělován a o hlášení výsledku je proveden záznam do LIS. Záznam obsahuje informaci o tom, kdo, kdy, komu a jaký výsledek sdělil. Důležité upozornění: V případě, že u pacienta byl zjištěn výsledek v kritických mezích a lékař není zastižen k nahlášení kritického výsledku, je s ohledem na bezpečí pacienta kontaktována POLICIE České republiky a je jí předána informace o možném ohrožení zdraví nebo života pacienta. V případě, že lékař není zastižen, je tato skutečnost rovněž zadokumentována v laboratoři. Bez ohledu na to, byl-li výsledek již telefonován, je vždy požadujícímu subjektu vydán konečný nález v písemné, případně elektronické formě. Tabulka výsledků kritických hodnot biochemie Biochemie Vyšetření Dospělí Děti do 10 let Jednotka Pod Nad Pod Nad Na mmol/l K 3,0 6,0 3,0 6,0 mmol/l Cl mmol/l Ca 1,8 2,9 1,8 2,9 mmol/l Mg 0,6 1,5 0,6 1,5 mmol/l P 0,6 3,0 mmol/l Urea 40,0 12,0 mmol/l Kreatinin mol/l Glukóza DIA 3,0 15,0 20,0 3,0 10,0 15,0 mmol/l Bilirubin mol/l ALT 10,0 10,0 kat/l Amyláza (v séru) 10,0 10,0 kat/l Amyláza (v moči) 50,0 50,0 kat/l CK 10,0 10,0 kat/l CRP mg/l Albumin g/l

12 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 12/15 Celk. bílkovina g/l FT pmol/l TSH mu/l Meze pro provedení ogtt (odběr na lačno) Těhotné pacientky Ostatní do 5,1 mmol/l do 7,0 mmol/l Tabulka výsledků neočekávaných hodnot hematologie Hematologie Vyšetření Hemoglobin 60 Dospělí Děti do 10 let Pod Nad Pod Nad Ženy 180 Muži 200 Jednotka g/l Leukocyty /l Trombocyty /l APTT (index) > 6 INR > 3,5 Morfologické patologie (blasty, Gumprechtovy stíny apod.) se vyhodnocují mikroskopicky a rovněž podléhají režimu řízení kritických hodnot. 5.2 Informace o formách vydávání výsledků Za standardní způsob předávání výsledků se považuje předávání výsledků v tištěné formě. Tištěné výsledky jsou distribuovány svozovou službou AeskuLab k.s. Lékařům, kteří požadují distribuci výsledků navíc v elektronické formě, jsou výsledky distribuovány v zabezpečené formě do jejich ambulantních software. Laboratoř respektuje Datový standard pro předávání dat mezi informačními systémy zdravotnických zařízení (DASTA MZ ČR) a formát výsledků vyšetření a souvisejících dat Národního číselníku laboratorních položek (NČLP). Nemůže však zaručit, že ambulantní program lékaře načte správně laboratorní výsledky (to je záležitost autora ambulantního softwaru lékaře). Proto je z formálního hlediska přednostně považován za správný tištěný výsledek. Kritické výsledky jsou hlášeny telefonicky. Na základě požadavku lékaře lze urgentní výsledek poslat i em. Společnost AeskuLab k.s. provozuje službu Technická podpora (laboratorní informační systémy) pro pomoc v případě problémů s distribucí výsledků do ambulantních software lékařů. Kontaktní údaje na webové stránce (tel a ). 5.3 Typy nálezů a laboratorních zpráv Nálezy a laboratorní zprávy jsou vedeny v elektronické podobě, po zkontrolování a validaci odpovědným pracovníkem jsou tištěny a vydávány v papírové podobě. Výsledkový list/protokol obsahuje: identifikaci laboratoře, která vyšetření provedla jednoznačnou identifikaci pacienta,

13 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 13/15 jednoznačnou identifikaci a adresu žadatele, číselný kód zdravotní pojišťovny pacienta, číslo Protokolu, datum odběru a čas (pokud je relevantní) primárního vzorku a datum a čas přijetí vzorku laboratoří, zvláštní okolnost (STATIM) typ provedení vyšetření a druh vyšetřovaného materiálu, upozornění nebo požadavek lékaře (pokud je na žádance uveden), výsledky jednotlivých vyšetření (výsledek, jednotky, referenční interval (je-li dostupný), případně grafické znázornění hodnocení) textovou interpretaci výsledku, pokud je vhodná jiné poznámky, např. komentáře ke kvalitě vzorku, která mohla ohrozit výsledek laboratorního vyšetření, komentáře týkající se vhodnosti vzorku se zřetelem na kritéria přijetí/odmítnutí výsledku vyšetření, datum a čas uvolnění Výsledkového listu/protokolu identifikaci osoby provádějící uvolnění Výsledkového listu/protokolu datum a čas vydání zprávy, identifikaci osoby, která provedla tisk Výsledkového listu/protokolu 5.4 Vydávání výsledků pacientům Validované výsledky laboratorních vyšetření se mohou v laboratoři/odběrovém místě vydat přímo pacientovi jen tehdy, pokud si provedení vyšetření pacient sám objednal (a sám si je uhradí) nebo bylo vydání pacientovi domluveno již při odběru. Ve výjimečných případech je možno povolit vydání výsledku přímo pacientovi, i když to nebylo předem domluveno (např. na žádost indikujícího lékaře). Pacient/samoplátce se při osobním vyzvednutí výsledků vždy musí prokázat průkazem totožnosti s fotografií. Při telefonickém předání výsledku rodným číslem / číslem pojištěnce. Jiné osobě, než pacientovi je možno vydat výsledky vyšetření pouze po předložení Plné moci podepsané pacientem (Plnou moc převezme odběrová sestra oproti vydanému výsledku) a po identifikaci přebírajícího člověka v průkazu totožnosti s fotkou. Výsledky pro nezletilé pacienty jsou vydány pouze zákonnému zástupci nebo rodiči nezletilého po pozitivní identifikaci (předloží doklad totožnosti s fotkou). Pokud má dětský pacient odlišné příjmení od rodiče nebo zákonného zástupce, je třeba zkontrolovat identitu rodiče v Rodném listu dítěte. Vydán může být pouze výsledek zkontrolovaný a uvolněný oprávněným pracovníkem laboratoře. Výsledky se pacientům předávají přeložené a sešité sponkami nebo v zalepené obálce. 5.5 Telefonické hlášení výsledků Telefonické hlášení výsledku se provádí jen ve speciálních případech (např. kritické výsledky, výsledky STATIM požadované externími lékaři). Veškeré výsledky je možno hlásit jen lékaři či pověřené osobě na pracovišti, které si vyšetření vyžádalo. 5.6 Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření na žádost lékaře jsou omezena stabilitou zpracovávaných biologických vzorků. Objednávku tak lze učinit maximálně po dobu stability vzorku (od odběru), při dodržení podmínek preanalytické fáze, viz. P-016_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře ( ).

14 5.7 Změny výsledků a nálezů LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 14/15 Oprava identifikace může se jednat o opravu rodného čísla, změny příjmení (vdaná žena, osvojené děti) nebo zdravotní pojišťovny. Tyto opravy provádí vedoucí laborant nebo jiný pověřený pracovník. Pokud by došlo ke změně nálezu ve výsledkové části po odeslání výsledkového protokolu, musí být změna výsledku neprodleně nahlášena žadateli odpovědným vysokoškolským pracovníkem, který změnu provedl, a následně odeslán opravený výsledek opatřen komentářem informujícím o opravném výsledku. 5.8 Intervaly od dodání vzorků do vydání výsledků Dobou odezvy (TAT) se rozumí interval mezi dodáním vzorku do laboratoře a vydáním výsledku požadujícímu poskytovateli zdravotní péče. Prostřednictvím počítačového systému LIS se eviduje čas přijetí vzorku, čas uvolnění výsledku a čas tisku výsledkového listu. Analyty vyšetřované v běžném rutinním provozu, tj. v pracovních dnech, jsou dostupné v den indikace, nejpozději do 24 hodin. Výsledky urgentních vyšetření (STATIM), jsou dle typu analytické metody dostupné nejpozději do 2 hod. od dodání vzorku/žádanky do laboratoře. Blíže viz. P-016_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře ( ). 5.9 Řešení stížností Ve smyslu Zákona 372/2011 o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování může pacient, jeho zákonný zástupce, osoba blízká v případě, že pacient tak nemůže učinit s ohledem na svůj zdravotní stav nebo pokud zemřel, nebo osoba zmocněná pacientem podat stížnost na služby poskytované laboratoří Vislab zaměstnanci laboratoře. Stížnosti lze podávat na: okolnosti při provádění laboratorních vyšetření a odběru vzorků výsledky laboratorních vyšetření způsob jednání zaměstnanců se zákazníkem (klientem) nedodržení ujednání vyplývajících z požadavků klienta daného žádankou rozsah analýz, termín dodání výsledků na vyšetření a odběr vzorku Stížnosti se přijímají písemnou nebo ústní formou u Vedoucí laboratoře, popř. Manažera kvality, stížnost lze podat do 30 dnů po obdržení sjednané služby, termín na vyřízení stížnosti je 30 dnů Konzultační činnost Lékaři a vysokoškolští pracovníci se specializací poskytují konzultace k laboratorním výsledkům a jejich interpretaci na základě požadavku objednávajícího lékaře. Telefonické spojení i pracovní doba jsou uvedeny v kap Identifikace laboratoře, důležité údaje, kontakty. Středně zdravotnický personál se nevyjadřuje k výsledkům vyšetření, pouze podává informace související s provozem laboratoře, dále informace o rozpracovanosti výsledku nebo může nahlásit výsledek. Interpretaci k hlášeným výsledkům smí poskytovat pouze lékař nebo vysokoškolský pracovník. 6 Vydávání potřeb laboratoří Laboratoř klinické biochemie a hematologie, Vislab poskytuje na základě požadavku odběrový materiál pro laboratorní vyšetření prováděná ve vlastních laboratořích a poskytuje i tiskopisy žádanek na objednání laboratorních vyšetření. Požadavky lékařů je možno předat pracovníkovi svozové služby nebo sdělit telefonicky či písemně do laboratoře.

15 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA Strana: 15/15 Laboratoř klinické biochemie a hematologie, Vislab požaduje po spolupracujících zdravotnických zařízeních, aby s uvedeným odběrovým materiálem nakládali hospodárně, aby nedocházelo k vytváření nadměrných zásob na jednotlivých pracovištích a tím k překročení expirační doby. Pracovníci laboratoře namátkově kontrolují rovnováhu mezi požadovaným odběrovým materiálem a počtem odebraných vzorků zaslaných k vyšetření. 7 Laboratorní vyšetření Seznam vyšetření, včetně potřebných informací týkajících se požadovaných vzorků, speciálních upozornění, doby odezvy, biologických referenčních intervalů a klinických rozhodovacích hodnot je podrobně uveden v P-016_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře ( ). 8 Pokyny a instrukce pro pacienty Pokyny pro pacienty jsou veřejně přístupné na webových stránkách laboratoře v sekci Laboratorní příručka a v sekci Informace pro pacienty ( ). 9 Zkratky ČIA Český institut pro akreditaci ČLS JEP Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně DASTA - Datový standard pro předávání dat mezi informačními systémy zdrav. zařízení EHK Externí hodnocení kvality HAD_BCH Laboratoř klinické biochemie a hematologie, Vislab LIS Laboratorní informační systém MZ ČR Ministerstvo zdravotnictví České republiky NČLP - Národní číselník laboratorních položek NRL Národní referenční laboratoř SZÚ Státní zdravotní ústav 10 Přílohy P-016_Laboratorní příručka_příloha č. 1 Seznam vyšetření, v elektronické formě k dispozici na webových stránkách laboratoře ( )