DOA Oral-Fluid 008ASxxx

Transkript

1 Test pro simultánní, kvalitativní detekci jakékoliv kombinace Amfetaminu, Barbiturátů, Benzodiazepinu, Buprenorfinu, Kokainu, Kotininu, EDDP, Fentanylu, Ketaminu, Marihuany, Metadonu, Metamfetaminu, Extáze, Opiatů, Fencyclidinu, Propoxyfenu, 6-Monoacetylmorfinu, Syntetické Marihuany a Alkoholu. Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ. ulti med DOA Oral-Fluid Test je rychlý vizuální imunologický test pro kvalitativní detekci zneužívání drog ve vzorcích lidských slin. Tento test se skádá až ze 16 membránových proužků zabudovaných v plastovém zařízení. Tento test detekuje kombinaci následujících drog v koncentraci uvedené níže. Určitá kombinace se bude lišit podle příslušného testu : test Kalibrátor/příbuzné sločeniny Koncentrace cut-off [mg/ml] test Kalibrátor/příbuzné sločeniny Koncentrace cut-off [mg/ml] Amfetaminy (AMP ) D-Amphetamine L-Amphetamine (+)-3,4-Methylenedioxyamphetamine (MDA) Phentermine PMA Tyramine Marihuana (THC 12) 11-nor- 9 -THC-9COOH -Tetrahydrocannabinol 9-Tetrahydrocannabinol 11-hydroxy- 9-THC Barbituráty (BAR ) Barbituráty Allobarbital Alphenal Amobarbital Aprobarbital Butabarbital Butalbital Butethal Cyclopentobarbital Pentobarbital Phenobarbital Marihuana (THC ) Metadon (MTD ) 9-Tetrahydrocannabinol -Tetrahydrocannabinol 11-nor- 9 -THC-9COOH 11-hydroxy- 9-THC Cannabinol Cannabidiol Metadon Alfa-metadon Biperiden Doxylamin 2-Ethylidene-1,5-dimethyl 3,3diphenylpyrolidine Phencyclidine Pheniramine > Benzodiazepiny (BZD) Oxazepam Alprazolam Bromazepam Chlordiazepoxide Clonazepam Clorazepate Clbazam Diazepam Estazolam Desalkyflurazepam Flunitrazepam Flurazepam Lorazepam Medazepam Nitrazepam Nordiazepam Prazepam Temazepam Triazola Metamfetaminy (MET ) Ecstasy (MDMA ) D-Methamphetamin Fenfluramin L-Methamphetamin L-Phenylephrin MDEA 3,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA) Mephentermin PMMA Procaine 3,4-Metylenedioxymetamfetamin 3,4-Metylenedioxyamfetamin (MDA) 3,4-Methylenedioxyetylamfetamin (MDEA) Parametoxyamfetamin (PMA) Parametoxymetamfetamin (PMMA) Buprenorfin (BUP 5) Kokain (COC ) Kotinin (COT ) Buprenorfin Buprenorfin Glukuronid Buprenorfin 3 ß D Glukuronid Norbuprenorfin Norbuprenorfine 3 ß D Glukuronid Kokain Benzoylecgonin Ecgonin Ecgoninmetylester Kotinin Buprenorfin >0 000 Opiáty/Morfin (OPI/MOR 40) Morfin Kodein Diacetylmorphine (Heroin) Etylmorfin Hydrokodon Hydromorfon 6-Monoacetylmorfine (6-MAM) Morfin-3-ß-d-glukuronid Nalorfin Oxykodon Oxymorfon Tebain

2 EDDP (EDDP ) Alkohol (ALC) 2-Etyliden-1,5-dimetyl-3,3-difenylpyrolidin Meperidin Metadon Norfentanyl Fencyklidin Promazin Prometazin Prothipendyl Prozin CH3-CH2-OH 0,02% 6-Monoacetylmorfin (6-MAM 25) 6-Monoacetyl- morfin Acetylkodein Buprenorfin Kodein Diacetylmorfin Dihydrokodein Etylmorfin Hydrokodon Hydromorfon Morfin Morfin-3-glukuronid Nalorfin Tebain 40 > > 000 Fentanyl (FYL ) Ketamin (KET ) Fenatanyl Norfentanyl Ketamin Norketamin Dextrometorfan Dextrorfan tartrat D-norpropoxyfen Meperidin Mefentermin hemisulfát D-metamfetamin 3,4-Methylenedioxyetylamfetamin (MDEA) Nordoxepin hydrochlorid Fencyklidin Promazin Prometazin > Oxykodon (OXY 40) Fenylcyklidin (PCP ) Propoxyfen (PPX ) Syntetická marihuana (K2 ) Oxykodon Hydrokodon Hydromorfon Naloxon Oxymorfon Fenylcyklidin Hydrokodon Hydromorfon Morfin-3-glukuronid Nalorfin Propoxyfen D-norpropoxyfen JWH-01 5-Pentanoic JWH Butanoic JWH-2 5-Hydroxypentyl > 000 Tento test poskytuje pouze orientační výsledky. Výsledku testu je vždy potřeba posuzovat s ohledem na praktické zkušenosti a klinický stav, zejména jedná-li se o předběžně pozitivní výsledek. Za účelem získání potvrzeného analytického výsledku je potřeba použít specifictější konfirmační metody. Doporučenou metodou je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie GC/MS, GC/MS/MS, a LC/MS/MS Reprodukce se může lišit od originálu! PRINCIP TESTU ulti med DOA Oral-Fluid test je imunologický test založený na principu kompetitivní vazby. Drogy, které mohou být přítomny ve vzorku slin soutěží s jejich příslušnými konjugáty o vazebná místa na specifických protilátkách. Během testování část vzorku slin vzlíná vzhůru v důsledku kapilárních sil. Pokud je droga přítomna ve vzorku pod cut-off koncentrací, nezaplní vazebná místa na specifické protilátce. Protilátka pak reaguje s konjugátem droga-protein za vzniku barevné linky v testovací oblasti (T) pro konkrétní drogu. Je -li přítomna droga nad cut-off koncentrací, saturuje všechna vazebná místa na specifické protilátce. Barevná linka se v testovací oblasti (T) neobjeví. Barevná linka se objeví vždy v kontrolní oblasti testu (C). To je potvrzení, že byl použit správný objem vzorku a že rovněž technika provedení byla správná a membrána proužku byla neporušená. Alkohol tester se skládá z plastového proužku, s reakční podložkou na špičce. Při kontaktu s roztokem alkoholu se barva na reakční podložce změní v závislosti na koncentraci alkoholu. Reakční podložka obsahuje pevnou látku, na které probíhá vysoce specifická enzymatická reakce.

3 REAGENCIE Ulti med DOA Oral-Fluid test obsahuje částice s kozími protilátkami a konjugát droga-protein. Test na alkohol obsahuje substrát tetrametylbenzidinu, alkoholoxidázy (EC ), peroxidázy ( EC ) a další přísady. SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU Amfetamin (AMP ) : Amfetamin je silný stimulant CNS, předepisuje se na léčbu deficitu pozornosti /hyperaktivní porucha (ADHD) a narkolepsie. Podání akutních vyšších dávek způsobuje euforii, bdělost a pocit zvýšeného přísunu energie a síly. Ačkoliv je závislý na vysokém ph, amfetamin je lehce detekovatelný v slinách. Experimenty ukazují, že poměr sliny(plazmy) k amfetaminu je 2,76. Úroveň cut-off amfetaminového testu (ng/ml) odráží hodnotu pro screening navrženou Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) pro Federální program bez drog na pracovišti. Barbituráty (BAR ) : Barbituráty tlumí CNS. Terapeuticky se využívají jako sedativa, hypnotika a antikonvulziva. Jsou téměř vždy podávány perorálně ve formě tablet a tobolek. Účinky jsou podobné jako při intoxikaci alhoholem. Dlouhodobé užívání barbiturátů vede k toleranci a fyzické závislosti. Krátkodobé užívání barbiturátů (400mg/den po dobu 2 3 měsíců) vede ke klinicky významnému stupni fyzické závislosti. Abstinenční příznaky během absence drogy mohou být natolik závažné, že můžou způsobit smrt. Benzodiazepiny (BZD ) : Benzodiazepiny jsou běžně předepisovány jako léčiva tlumící CNS, při krátkodobé léčbě úzksti a nespavosti. Ve vysokých dávkách působí jako hypnotika, ve středních dávkách jako anxiolytika a v nízkých dávkách jako sedativa. Při podávání BZD může dojít k ospalosti a zmatenosti. Závislost ( psychologická i fyzická) vzniká při dlouhodobém užívání vyšších dávek. Podávají se perorálně, intramuskulárně nebo intravenózně. Ve velké míře metabolizují v játrech. Po požití můžou být detekovány ve slinách. Buprenorfin (BUP 5 ) : Buprenorfin je silné analgetikum používané při léčbě závislosti na opiátech. Prodává se pod obchodními názvy Subutex TM, Buprenex TM, Temgesic TM a Suboxon TM, který obsahuje Buprenorfin HCl samostatně, nebo v kombinaci s Naloxonem HCl. Terapeuticky se používá jako substituční léčba závislosti na opiátech ( především na heroinu). Při substituční léčbě je stejně účinný jako metadon, ale vykazuje nižší úroveň fyzické závislosti. Při terapeutickém podávání je koncentrace volného buprenorfinu a norbuprenorfinu nižší než 1ng/ml, při zneužívání až do ng/ml. Plazmatický poločas rozpadu je 2-4 hodiny. Úplná eliminace jedné dávky drogy trvá až 6 dní, v moči je detekovatelný po dobu cca 3 dnů. Kokain (COC ) : Kokain je silným stimulantem CNS, byl nalezen v listech rostliny koky. Používal se jako lokální anestetikum. Důsledkem užívání kokainu je euforie, pocit přívalu energie, sebejistota. Tyto psychologické jevy jsou doprovázeny zvýšenou srdeční frekvencí, dilatací zřítelnic, horečkou, třesem, pocením. Kokain a jeho metabolity, benzoylecgonin a ecgoninmetylester lze detekovat po požití ve slinách. 1,2 Kotinin ( COT ) : Kotinin je metabolit nikotínu, toxický alkaloid, který vyvolává stimulaci autonomních uzlin a CNS. Kotinin se dostává do těla kouřením a rovněž sekundárním vdechováním (pasivní kouření). Kromě tabáku je nikotín přítomen v komerčně dostupných přípravcích používaných při odvykání kouření nikotinové žvýkačky, náplasti a nosní spreje. EDDP (EDDP ) : Metadon (MTD) je syntetické analgetikum používané při léčbě závislosti na narkoticích. Účinky metadonu : analgezie, sedace a respirační deprese. Předávkování může způsobit kóma nebo dokonce smrt. Je podáván orálně nebo intravenózně. Je metabolizován v játrech. Hlavní cestou vylučování jsou ledviny. M TD má biologický poločas rozpadu 16- hodin. EDDP (2-etyliden-1,5-dimetyl-3,3-difenylpyrrolidin) je nejdůležitější metabolit metadonu. EDDP je vylučován do žluči a moči spolu s druhým metabolitem EMDP ( 2-etyl-5metyl-3,3difenylpyrrolidin). EDDP je tvořen N-demetylací a cyklizací metadonu v játrech. Část nezměněného a vyloučeného metadonu je variabilní a závisí na hodnotě ph moče, velikosti dávky a metabolizmu pacienta. Metabolit EDDP se detekuje místo samotného metadonu, aby se zabránilo vlivu metabolizmu pacienta. Fentanyl (FYL ) : Fentanyl je syntetický opioid podobný fenylpiperidinům. Je přibližně 0-krát silnější než morfin. Tato látka je vysoce rozpustná v tucích a rychle se dostává přes hematoencefalickou bariéru. To souvisí s poločasem dosažení rovnovážného stavu mezi plazmou a mozkomíšním mokem, který je 5 minut po požití fentanylu. Hladina fentanylu v séru a mozkomíšním moku poklesne vzhledem k jeho rychlé redistribuci z vysoce prokrvených tkání do jiných tkání, jako jsou svaly a tuky. Když dojde k nasycení hůře prokrvených tkání, poločas rozpadu fentanylu a sufentanylu je v intervalu 3 4 hodiny. Metabolizuje se v játrech a vylučuje ledvinami. Při požití vyšších dávek, nebo prolongaci infuze, má fentanyl delší účinek. Ketamin (KET ) : Ketamin je derivát fenylcyklidinu. Do roku 1970 se používal jako veterinární i humánní anestetikum. Asi 90% legálně podávaného ketaminu se využívá pro veterinární účely. Aplikuje se vdechnutím, kouřením ve směsi s tabákem nebo marihuanou. Často se užívá s jinými drogami extáze, heroin, kokain. Je známý jako "zvláštní K", nebo "vitamín K". Ketamin může způsobit halucinace, ve vysokých dávkách delirium, ztrátu paměti, poruchy motorických funkcí, vysoký krevní tlak, deprese a potenciálně fatální dýchací problémy. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Marihuana (THC ) : Aktivní složkou rostliny ( cannabis sativa) je δ 9- tetrahydrokanabinol a je detekovatelný ve slinách krátce po požití. Po požití nebo kouření způsobuje euforii. Při zneužívání marihuany dochází k vlivu na CNS, poruchám nálady a smyslového vnímání, ztrátě koordinace, poruchám krátkodobé paměti, úzkosti, paranoi, depresi, zmatenosti, halucinacím a zvýšené tepové frekvenci. THC (δ 9- tetrahydrokanabinol) je hlavní psychoaktivní složkou marihuany. Detekce drogy ve slinách je možná okamžitě díky přímému působení drogy v ústech (orální podání a kouření). Test poskytuje rychlý obraz o droze bezprostředně po požití. Detekuje přítomnost δ9-thc přímo v ústní dutině ihned po požití. Existuje mnoho různých studií na téma analytické detekční okno pro δ9-thc ve slinách. Vzhledem ke kolísání ve složení slin se za reálné považuje okno až 6 hodin. Test dává pozitivní výsledek v případě, že je koncentrace THC ve vzorku vyšší než ng/ml. Marihuana ( THC-COOH 12) : Tetrahydrokanabinol je obecně považován za aktivní složku marihuany. Poté, co se dostane do krevního oběhu, je rychle metabolizován v játrech na metabolity THC. Je psychoinaktivní a ukládá se v tukové tkáni. Z těla odchází močí po dobu několika dní až několik týdnů po požití. Po požití nebo kouření způsobuje euforické účinky. Má vliv na CNS, způsobuje poruchy nálady a smyslových vjemů, ztrátu koordinace, poruchy krátkodobé paměti, úzkost, paranoiu, deprese, zmatenost, halucinace a zvýšenou tepovou frekvence. Když koncentrace THC-COOH překročí hodnotu 12ng/ml, dává test pozitivní výsledek. Metadon (MTD ) : Metadon (MTD) je syntetické analgetikum původně používané při léčbě závislosti na narkoticích. Kromě toho, že se užívá jako narkotikum, častěji se používá ke tlumení bolesti.účinky metadonu : analgezie, sedace a respirační deprese. Na základě poměru sliny/plazma při ph v rozmezí od 6,4 do 7,6 byla pro terapeutické účely a pro rekreačnou dávku vypočítaná hodnota cut-off < ng. V důsledku toho byla hodnota cut-off testu kalibrována na ng/ml vzorku.

4 Metamfetamin ( MET ) : Je silný stimulant CNS. Podání akutních vyšších dávek způsobuje euforii, bdělost a pocit zvýšeného přísunu energie a síly. Akutní vyšší dávky můžou vyvolávat paranoju, úzkost, psychotické chování a srdeční arytmie. Amfetamin nebo metamfetamin lze za slin detekovat již 5- minut po požití a může být detekován až 72 hodin po požití. Extáze (MDMA ) : MDMA je zkratkou pro chemickou látku metylendioxymetamfetamin. MDMA má mnoho dalších názvů, jako Extáze, X, XTC, E, LoveDoves, Clarity, Adam, Disco,... Jedná se o stimulant s halucinogénními tendencemi a je popsán jako empatogen uvolňující a měnící náladu ( uvolňuje chemikálie měnící náladu, např. Cartooning, L-dopa v mozku). Může generovat pocity lásky a přátelství. MDMA je droga třídy A stejně jako heroin a kokain. Nepříznivé účinky : zvýšený krevní tlak, hypertermie, úzkost, paranoja, nespavost. Předávkování může být fatální, často vede k selhání srdce. MDMA patří do skupiny umělých drog. Podobné jsou MDA ( metylendioxyskupina MDMA ) a MDEA ( metylenedioxyetyl MDMA ), známý jako EVE. Uvedené látky mají podobné účinky jako MDMA. MDMA se podává perorálně nebo nitrožilně. MDMA tablety se vyrábí v různých velikostech a barvách, často mají loga. Klinická dávka je -0mg, práh toxické dávky je 0mg. Účinkovat začíná po minutách po požití a účinky trvají 2-3 hodiny ( vrchol je po cca 1 hodině). MDMA je zjistitelný ve slinách po dobu až 3 dnů po požití. Opiáty (OPI 40) : Opiáty jako heroin, morfin, kodein mají tlumící účinky na CNS. Požití vysokých dávek opiátů způsobuje euforii a uvolnění úzkosti. Při užívání opiátů dochází k závislosti, potlačení koordinace, narušení rozhodování, zhoršenému dýchání, podchlazení až bezvědomí. Po požití opiátů je možné je detekovat ve slinách. 2,3 6-monoacetylmorfin (6-MAM ) : Je jedním z aktivních metabolitů heroinu, další je morfin a mnohem méně aktivní je 3-monoacetylmorfin. 6-MAM se rychle vytváří metabolizováním heroinu a pak dále metabolizuje na morfin, nebo se vylučuje močí. Vzhledem k tomu, že 6-MAM je unikátní metabolit heroinu, jeho přítomnost v moči potvrzuje požití heroinu. 6-MAM zůstává v moči více než 24 hodin, proto musí být vzorek moče odebrán v co nejkratší době po požití. Přítomnost 6-MAM ve vzorku dokazuje, že heroin byl požit v průběhu posledních 24 hodin. Oxykodon ( OXY 40) : Oxykodon je semisyntetický opiod se strukturní podobností na kodein. Droga je vyrobena úpravou tebainu, což je alkaloid nalezen v opiovém máku. Oxykodon, stejně jako ostatní opiáty, poskytuje úlevu od bolesti působením na opioidní receptory mozku, míchy, příp. přímo postižené tkáně. Oxykogon je předepisován na úlevu od středné až vysoké bolesti pod farmaceutickými obchodními názvy jako OxyContin, Tylox, Percodan, Percocet. Zatímco Tylox, Percodan, Percocet obsahují pouze malé dávky oxykodonhydrochloridu v kombinaci s dalšími analgetiky, OxyContin obsahuje pouze oxykodon hydrochlorid s časovým uvolňováním. Oxykodon metabolizuje demetylací na oxymorfon a noroxycodon. Fenylcyklidin ( PCP ) : Je to vlastně arylcyklohexylamin, který byl původně používán jako anestetikum a veterinární sedativum. Účinky : halucinace, letargie, dezorientace, ztráta koordinace, extatické stavy (tranz), pocit euforie a zkreslení vizuálního vnímání. Je známý pod názvy jako andělský prach, křišťálový cyklon,... Může být podáván orálně, vdechováním, kouřením, nebo intravenózně. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Propoxyfen ( PPX ) : Propoxyfen, nebo dexpropoxyfen je sloučenina podobná svojí strukturou metadonu. Jedná se o narkotické analgetikum, v USA je předepisován na úlevu od středně silné bolesti. Darvocet,jeden z nejběžnějších léků, obsahuje -0mg propoxyfen napsylátu a mg acetaminofenu. Fyziologické účinky propoxyfenu : respirační deprese. V játrech se metabolizuje na norpropoxyfen. Norpropoxyfen má polčas rozpadu -36 hodin, u propoxyfenu je 6-12 hodin. Norpropoxyfen má menší nežádoucí účinky na CNS než propoxyfen a má větší místní anestetický účinek. Syntetický kanabis ( K2 ) : Je to psychoaktivní bylinno-chemický produkt, jehož účinky jsou podobné účinkům konopí. Je znám pod označením K2 a Spice(Koření). Syntetický kanabinoid způsobuje akutní psychózu, zhoršení dříve stabilních psychotických poruch. Rovněž můžou vyvolat chronickou psychotickou poruchu u pacientů, kteří mají v rodinné anamnéze duševní nemoc. Používaná škála kanabinoidů : kanabicyklohexanol, JWH-01, JWH-073, nebo HU-2. Od 1. března 11 je v USA pět kanabinoidů nezákonných, protože tyto látky jsou potencionálně extrémně nebezpečné a představují riziko pro veřejnou bezpečnost. Jedná se o JWH-01, JWH-073, CP-47, JWH-0 a kanabicyklohexanol. Alkohol : 2/3 všech dospělých lidí pijí alkohol. Koncentrace alkoholu v krvi, při níž se člověk stává závislým je individuální. Závisí na hmotnosti, stravovacích návycích, toleranci k alkoholu... Nevhodná konzumace alkoholu může být příčinou mnohých nehod, zranění a zdravotních komplikací. BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ pouze pro in vitro diagnostiku nepoužívat po uplynutí data expirace test musí zůstat v uzavřeném obalu až do doby použití v místě, kde jsou zpracovávány vzorky a kde se testuje nejezte, nepijte a nekuřte zacházejte se vzorkami jako s potencionálně infekčním materiálem, dodržujte zavedená opatření pro manipulaci s potencionálně nebezpečným mikrobiologickým materiálem a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků test nepoužívat v případě poškození obalu test nepoužívejte opakovaně před testováním si pozorně prostudujte návod v průběhu testování používejte ochranný oděv ( laboratorní plášť ), jednorázové rukavice a ochranné brýle vzorky a použitý materiál likvidovat v souladu se státními, místními a firemními předpisy vlhkost a teplota může nepříznivě ovlivnit výsledek testu tato souprava obsahuje produkty živočišného původu; certifikované poznatky o původu a/nebo sanitárním stavu zvířat zcela negarantují úplnou absenci přenosných patogenních látek; je proto doporučeno, aby tyto výrobky byly považovány za potencionálně infekční a aby byly dodržovány obvyklá bezpečnostní opatření ( nejíst, nevdechovat) SKLADOVÁNÍ A STABILITA ulti med DOA Oral-Fluid by měl být skladován při 2 - o C v původním obalu. Test je stabilní do data expirace uvedeného na obalu. Test musí zůstat v původním uzavřeném obalu až do doby použití. Uchovávat mimo dosah slunečného záření. Zabránit znečištění. Nepoužívat, pokud existuje podezření na kontaminaci a precipitaci. Kontaminace může vést k nesprávným výsledkům. chraňte před mrazem nepoužívejte po datu expirace

5 ODBĚR VZORKŮ A SKLADOVÁNÍ ulti med DOA Oral-Fluid je určen pouze pro použití s vzorky lidských slin. Vzorky slin musí být shromažďovány v souladu s pokyny uvedenými v části Postup tohoto Návodu. Testování provést ihned po odběru vzorku. Pokud mají být vzorky odeslány, zabalte je v souladu se všemi platnými předpisy pro přepravu etiologických látek. DODÁVANÝ MATERIÁL samostatně zabalené testovací nádobky odběrové tampony na sliny příbalový leták ( Návod) test na alkohol barevná škála pro odečet výsledku testu na alkohol NENÍ SOUČÁSTÍ DODÁVKY časovač POSTUP 1. vzorky slin by měly být shromážďovány pomocí testovací nádobky, která je součástí dodávky, nepoužívat jiné pomůcky 2. testovaná osoba by alespoň minut před odběrem neměla jíst, pít, žvýkat, kouřit 3. testovací zařízení v původním uzavřeném obalu, vzorky i kontroly před provedením testu vytemperovat na pokojovou teplotu (15- o C) 4. dodaným odběrovým tamponem, který je spojen s víčkem nádobky, stírá vyšetřovaná osoba několikrát vnitřek úst ( tváře, dásně, jazyk), pak podrží tampon v ústech až se červeně zbarví proužek indikátoru nasycení na tyčce ; vyšetřovaná osoba vyjme tampon z úst až k tomu dostane pokyn Důležité : tampon nežvýkat a nekousat! Poznámka : pokud se po 7 minutách neobjeví barva v okénku, které indikuje nasycení, pokračujte v testu dále od bodu Vyjměte tampon z úst a vložte jej do otvoru testovacího zařízení ( nádobky). Jemně stlačte tampon dolů a přišroubujte víčko ve směru hodinových ručiček tak, aby uzavírací obruba zapadla na své místo. 6. Ujistěte se, že nádobka stojí ve svislé poloze, kolmo na povrch v průběhu celého testování. Poznámka : Aby se zabránilo neplatným a nesprávným výsledkům, musí stát nádobka ve svislé poloze až do dokončení chromatografie. 7. Počkejte, až se vytvoří ve výsledkovém okně barevné linie. Výsledky testu odečtěte po minutách.. Výsledky testu na alkohol odečtěte po 3 minutách, po 5 minutách je už výsledek neplatný. Poznámka : po odběru tampon zůstává umístěn ve vzduchotěsném systému, takže lze s nádobkou manipulovat bez nebezpečí infekce a takto ji likvidovat, nebo odeslat ke kontrolnímu vyšetření do laboratoře INTERPRETACE VÝSLEDKU pozitivní negativní neplatný Jakýkoliv náznak linky v testovací oblasti (T) by měl být považován za čáru a tudíž výsledek je negativní.

6 Pozitivní: Negativní:* Neplatné: Jedna barevná linie v oblasti kontroly C, žádné zbarvení v oblasti testu T. Tento pozitivní výsledek znamená, že koncentrace drogy ve vzorku je vyšší než mez detekce cut-off. Jsou zřetelné 2 linie, jedna kontrolní v oblasti C, druhá v oblasti testu T pro danou drogu. Tento negativní výsledek znamená, že koncentrace drogy ve vzorku je nižší než mez detekce cut-off. Pokud chybí kontrolní linie, indikuje nějakou chybu. Test nehodnot te. Bud bylo aplikováno málo vzorku, nebo došlo k jiné chybě při zacházení s testem. Zopakujte test s novou kazetou. Pokud problém přetrvává, přestaňte ihned používat testovací soupravu a kontaktujte prosím svého distributora. Poznámka : Výsledek testu by měl být považován za negativní když se objeví jakýkoliv náznak barevné linky v testovací oblasti T. INTERPRETACE TESTU NA ALKOHOL Jedná se o semi-kvantitativní test a výsledky testu se zjistí porovnáním barevného proužku v testu s barevnou škálou ve vzorníku. Barevná škála pro slinný alkohol test Odečet ze stripů na stanovení alkoholu se musí uskutečnit 3 minuty po změně barvy Reprodukce se může lišit od originálu! Alkohol Saliva Test Strip Zamýšlené použití jako rychlá metoda na detekci přítomnosti alkoholu ve slinách pro koncentraci alkoholu v krvi vyšší než 0,02%. Pozitivní : Když je alkohol přítomen ve vzorku slin, bude Alcohol Saliva Test generovat barevnou změnu. Barva se bude pohybovat mezi světle modrou (při koncentraci alkoholu od 0,02%) až tmavě modrou (při koncentraci alkoholu do 0,%). Pozitivní výsledek znamená, že koncentrace alkoholu ve vzorku je 0,02%, nebo vyšší. Barevná škála umožňuje aproximativně určit relativní koncentraci alkoholu v krvi. Test může generovat barvy, které se zdají být mezi jednotlivými barevnými políčky. Poznámka : Alcohol Saliva Test je velmi citlivý na přítomnost alkoholu, proto i výsledek, při kterém se objeví modrá barva světlejší než je ve škále při koncentraci 0,02% je považován za pozitivní s koncentrací alkoholu nižší než 0,02%. Negativní : Když alkohol není přítomen ve vzorku slin, test negeneruje žádné zbarvení. Neplatný : Nepoužívejte test, pokud je zbarven ještě před použitím. Poznámka : Opakujte zkoušku v případě, že jsou zbarveny vnější okraje barevné vložky, ale většina podložky zůstává bezbarvá. Pravděpodobně nedošlo k úplné saturaci polštářku slinami. Test nelze použít opakovaně. KONTROLA KVALITY Když se objeví barevný proužek v kontrolní zóně testu C, považuje se to za pozitivní vnitřní kontrolu správného postupu. Tímto se potvrzuje dostatečný objem vzorku a správná technika provedení testu. Externí kontrola není s touto soupravou dodávána, ale doporučuje se provádět pozitivní i negativní kontrolu pro ověření správného výsledku testu v souladu se správnou laboratorní praxí. Alcohol Saliva Test je možné ověřit pomocí testovacího roztoku připraveného přidáním 0% lihu do vody ( 5 kapek na 1 šálek). Tento roztok by měl způsobit barevnou reakci testu. Barevná reakce se vzorkem slin je pomalejší a méně intenzivní než se vzorkem vodního roztoku s alkoholem. OMEZENÍ TESTU 1. ulti med DOA Oral-Fluid Test je určen pouze pro profesionální využití za účelem in vitro diagnostiky. Měl by být použit pouze pro kvalitativní detekci drog v lidských slinách. 2. Tento test poskytuje pouze předběžný analytický výsledek. Za účelem potvrzení výsledku se doporučuje použít konfirmační analytické metody, kterou je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS). Při odborném posouzení zejména pozitivního testu by mělo být přihlédnuto ke klinickému stavu. 3. Technické nebo procedurální chyby nebo případná interference jiných látek či faktorů může vést ke zkreslení výsledku. 4. Pozitivní výsledek indikuje přítomnost drogy/metabolitu a nestanovuje míru intoxikace. 5. Ani u negativního výsledku nelze zcela vyloučit přítomnost drog/metabolitů, protože můžou být pod hranicí cut-off. 6. Tento test nerozliší, zda droga/metabolit pochází z léku nebo se jedná o zneužití drog. CHARAKTERISTIKY TESTU Citlivost Citlivost ulti med DOA Oral-Fluid Testu byla hodnocena testováním kazety za použití negativních vzorků slin a 1 vzorků umělých slin s koncentrací drogy

7 na úrovni cut-off, nad hranicí cut-off (+25%, +%) a pod hranicí cut-off (-25%, -%). Výsledky jsou uvedeny níže : Specificita Koncentrace drogy AMP BAR BZD BUP COC COT EDDP n Cut-off rozsah Negative % Cut-off % Cut-off Cut-off % Cut-off % Cut-off OPI/MO Koncentrace drogy THC 12 THC MTD MET MDMA 6-MAM n R Cut-off rozsah Negative % Cut-off % Cut-off Cut-off % Cut-off % Cut-off Koncentrace drogy PCP PPX K2 K2 n Cut-off rozsah Negative % Cut-off % Cut-off Cut-off % Cut-off % Cut-off Tabulka na straně 1 uvádí seznam látek a příslušných koncentrací (ng/ml). Při koncentracích vyšších než je uvedeno v tabulce, byl při testování za použití ulti med DOA Oral-Fluid Testu odečten po minutách pozitivní výsledek. Zkřížená reaktivita Byla provedena studie pro stanovení zkřížené reaktivity testováním vzorků bez drog ředěných následujícími látkami. Uvedené látky při testování za použití ulti med DOA Oral-Fluid Testu nevykazovaly při koncentracích do 0 g/ml falešně pozitivní reakce. Acetaminophen Cimetidine (+)-Ephedrine (except MET) Lincomycin Phenytoin Acetone Ciprofloxacin (-)-Ephedrine (except MET) Metoprolol Prednisolone Acetophenetidine Citalopram (±)-Epinephrine Metronidazole Prednisone Aspirin Clindamycin Erythromycine Midazolam Protriptyline Albumine Clomipramine Estron 3 sulfate Mirtazapin Quetiapine α-hydroxyalprazolam Clonidine Ethanol Lidocaine Quinidine Amantadine Clozapine Etodolac Lindane Ranitidine Amikacin Creatinine Fentanyl Loperamide Rifampicine Aminopyrine Creatine Flupentixol Lormetazepam Risperidone Amitriptyline Cyclobenzaprine Fluoxetine Maprotiline Salbutamol Amoxicilline Glucose Furosemide N-Methylephedrine Salicylic acid Ampicilline Delorazepam Gastrozepin Metoclopramide Secobarbital Apomorphine Desipramine Gentamicin (+)-Naproxen Sertraline Aspartame Dexamethasone Gentisic acid Nifedipine Sodium chloride Atenolol Diclofenac Guaiacol Glyceryl Ether Nimesulide Spironolactone Atropine Dicumarol Haloperidol Norchlordiazepoxide Sulfamethoxazole Baclofen Diflunisal Hemoglobin Nordoxepinhydrochloride Sulindac Barbital DL-Propanolol Hexobarbital Nortriptyline Theophylline Benzocaine Digoxin Hydralazine Olanzapine Thiamine Bilirubin Hydrochlorothiazide Opipramol Thioridazine Caffeine (+)-cis-diltiazem Hydrocortisone Oxalic acid Tobramycin Carbamazepine Dimenhydrinate Ibuprofen Oxymetazoline Triamterene Cephalexin 4-Dimethylaminoantipyrine Imipramine Paroxetine Trimethoprim Chloramphenicol Diphenhydramine Indomethacin Pemoline Trimipramine Chloroquine DL-Tryptophan Insulin Pennicilline G Valproic acid Chlorpheniramine DL-Tyrosine (-)Isoproterenol Perphenazine Vancomycin Chlorprothixene Dopamine Kanamycin Phenothiazine Venlafaxine Cholesterol Doxepin Ketoprofen (±)-Phenylpropanolamine Verapamil Chorptothixene D-Propoxyphene L-Thyroxine β-phenylethylamine Zolpidem Látky, které mohou ovlivnit test na alkohol Následující látky mohou interferovat s ulti med Alkohol Saliva Testem při použití jiných než slinných testů. V lidských slinách se nenachází v dostatečné koncentraci látky, které by ovlivňovali výsledek testu. Látky, které zvyšují intenzitu zabarvení testu peroxidázy silná oxidační činidla

8 Látky, které inhibují vývoj zbarvení redukční činidla ( kyselina askorbová, kyselina tříslová, pyrogalol, merkaptany, tosyláty, kyselina šťavelová, kyselina močová) bilirubin L-dopa L-metyldopa metampyron OMEZENÍ Není možné ověřit interference všech běžných sloučenin, které by mohly ovlivnit výsledek testu. Zejména pokud testovaný užívá dosud neznámou drogu nebo "kokteil drog", může se stát, že dojde ke zkřížené reakci, která zde nebyla zachycena a výsledek bude ovlivněn. LITERATURA 1. Moolchan, E., et al, Saliva and Plasma Testing for Drugs of Abuse: Comparison of the Disposition and Pharmacological Effects of Cocaine, Addicion Research Center, IRP, NIDA, NIH, Baltimore, MD. As presented at the FOFT-TIAFT meeting October Jenkins, A.J., Oyler, J.M. and Cone, E.J. Comparison of Heroin and Cocaine Concentrations in Saliva with Concentrations in Blood and Plasma. J. Anal. Toxicology. 19: (1995). 3. Kidwell, D.A., Holland, J.C., Athanaselis, S. Testing for Drugs of Abuse in Saliva and Sweat. J. Chrom. B. 713: (199). 4. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd ed. Davis: Biomedical Publications; Hawks RL, Chiang CN, eds. Urine Testing for Drugs of Abuse. Rockville: Department of Health and Human Services, National Institute of Drug Abuse; Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 53 Federal Register;19 7. McBay AJ. Drug-analysis technology pitfalls and problems of drug testing. Clin Chem. 197 Oct; 33 (11 Suppl):33B-40B.. Gilman AG, Goodman LS, Gilman A, eds. Goodman and Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 6th ed. New York: Macmillan; Volpicellim, Joseph R., M.D., Ph.D.: Alcohol Dependence: Diagnosis, Clinical Aspects and Biopsychosocial Causes., Substance Abuse Library, University of Pennsylvania, Tento návod k obsluze je v souladu s nejnovějšími technologiemi. Změny vyhrazeny bez předchozího upozornění! Výrobce ulti med Products (Deutschland) GmbH Reeshoop Ahrensburg Germany Telefon: Fax: info@ultimed.de Distributor v EU ulti med Products (Belgium) BVBA Honzebroekstraat Roeselare Phone : Fax : belgium@ultimed.org Distributor pro ČR JK Trading s.r.o. Křivatcová 421/ Praha tel.: fax : praha@jktrading.cz Distributor pro SK JK Trading s.r.o. Mečíkova Bratislava tel.: fax : jk-trading@jk-trading.sk Dez.14_E/NB_BM český překlad : 04/16/VE