Nákladová efektivita vakcíny ROTARIX

Transkript

1 Nákladová efektivita vakcíny ROTARIX Prokeš M, Pazdiora P, Suchopár J INFOPHARM a.s. Vakcinologické dny 2012 Studie byla vytvořena firmou INFOPHARM a.s. pro firmu GlaxoSmithKline, která provedení studie financovala.

2 Úvod ROTARIX: vakcína proti rotavirové infekci gastroenteritidě RVG: příčina 39 % všech úmrtí dětí do 5 let na gastroenteritidu (1) Velmi nakažlivé onemocnění Závažnost onemocnění je rozdílná Odhad počtu rotavirových infekcí v ČR za rok (2,3) : Lehké léčené doma bez konzultace lékaře: Středně těžké - léčené doma s konzultací lékaře: Těžké - hospitalizované: Úmrtí dětí (hlášení): 0,36

3 Celosvětový problém úhrady zdravotní péče nástup nových nákladných léčebných metod stárnutí populace vzrůstající informovanost a požadavky občanů MOŽNOSTI MEDICINY MOŽNOSTI EKONOMIKY Nůžky mezi možnostmi medicíny a ekonomiky se rozevírají NELZE HRADIT VEŠKEROU DOSTUPNOU PÉČI

4 Otázky Vyplatí se očkovat proti RVG? Kolik peněz by bylo třeba vynaložit? Jaký (měřitelný) užitek je možno očekávat? Máme důvod očekávat, že alokace veřejných peněz na očkování proti RVG bude dostatečně zdůvodněná získaným užitkem? Odpověď získáme provedením studie nákladové efektivity

5 Farmakoekonomie vždy porovnává náklady a přínosy léčebné intervence Náklady na zdravotní péči: Výsledky zdravotní péče: Lékařské výkony Léky Hospitalizace Vyšší kvalita života Klinická studie: Je to účinné? FE studie: Je to natolik účinné, že se vyplatí utratit za to veřejné peníze?

6 Farmakoekonomická studie Cíle analýzy Jaká by byla nákladová efektivita Rotarixu? Perspektiva Potenciální plátce zdravotní pojišťovny Cílová populace Populace dětí do 5 let věku: 113 tisíc * 5 Komparátor Typ analýzy Zdrojová data účinnosti vakcíny Zdroj a výpočet nákladů Typ přínosů Zdrojová data kvality života s RVG Časový horizont Analýza senzitivity Diskontace Situace, kdy nebude hrazeno očkování proti RVG Analýza nákladové užitečnosti (cost utility analysis) RCT dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná studie: Vesikari T et al, 2007 (4) Modelace základní úhrady podle platných právních norem a metodik + sleva = 1248,82 Kč (Glaxo) Rok kvalitního života (QALY) UK health State Utility Valuation Study (5) Goosens LM et al: Vaccine 2008 (6) 10 let Jednocestná analýza, namodelováno 20 různých možností. 3 % po dobu 1 roku

7 Vakcinace Rotarixem Náklady: Cena vakcíny Informace výrobce: 1 248,82 Kč Cena práce lékaře, zdrav. sestry: výkon očkování: 188,64 Kč Očkovací schéma (2 dávky) celkem: 2 686,28 Kč Kolika dětem / rok: Náklady za rok: 303,5 mil.kč Po 3 % diskontaci: 312,7 mil.kč Náklady za 10 let: Kč Přínosy: Zabráníme utrpení pacientů Kolik pacientů? Jak velké utrpení?

8 Jak měřit kvalitu života? teploměr kvality života Dokonalý pocit zdraví Volba pacienta např Užitečnost (utility) je míra preference jednotlivce pro různé zdravotní stavy od smrti až po perfektní zdraví 0 až 1). Úmrtí VAS - Standard Gamble (SG) - Time Trade-off (TTO)

9 Kolik QALY zabráníme prevencí vzniku průjmu 1,000 0,891 0,781 plné zdraví mírná infekce středně těžká infekce 0,425 těžká infekce s hospital. prevencí závažného průjmu u 1 dítěte získáme: (1-0,425) * (11/365) = 0,575 * 0,03 = 0,0173 QALY dní dle Goosens, 2008

10 Kolik infekcí, QALY bude za Utility dle Goosens rok? QALY /1 pac. Počet pac. (Pazdiora) Ztrácíme QALY 0,891 mírná infekce, bez konzultace lékaře 0, ,93 0,781 středně těžká infekce, konzultace lékaře, nadále léčen doma 0, ,58 0,425 těžká infekce s nutností hospitalizace 0, ,34

11 Kolik QALY získáme za rok? Utility dle Goosens Ztrácíme QALY Účinnost vakcíny Zisk QALY 0,891 mírná infekce, bez konzultace lékaře 141,93 70,5 % 100,06 0,781 středně těžká infekce, konzultace lékaře, nadále léčen doma 142,58 83,8 % 119,48 0,425 těžká infekce s nutností hospitalizace 64,34 96,0% 61,77 Připočíst: 26,53 za zachráněné životy Zohlednit 5 letý interval než dosáhneme plné proočkovanosti

12 Počet zisku QALY v jednotlivých letech rok QALY 1 163, , , ,61 5 až ,84 celkem 2 863,99 za 6 let: 1 847,04 Kč

13 Výpočet nákladové efektivity Nákladová efektivita = přírůstek nákladů/přírůstek přínosů (ICER*) = Kč / 2 863,99 QALY = Kč za 1 QALY 1 milion Kč: Je to málo nebo moc? Jak moc jsme se při výpočtu mohli zmýlit? *ICER: Incremental Cost-Effectiveness ratio

14 Je 1 mil. Kč/QALY málo nebo moc? Hranice ochoty platit: WHO: Trojnásobek HDP/osobu (1,092 mil. Kč v roce 2011) Minimum: Výše nákladů na 1 hemodialyzovaného člověka (cca 500 tisíc Kč) Máme 304 milionů ročně? Potenciál úspor za zbytečně předepsaný potencovaný aminopenicilin: 425 milionů Kč/rok Mohou si rodiče v ČR dovolit utratit 3 tisíce Kč za vakcinaci?

15 Analýza senzitivity Jak se změní výsledek, zadáme-li do výpočtu jinou hodnotu? Cena za 1 QALY (Kč) základní případ snížení ceny ( a tedy i úhrady) vakcíny o 20 % náklady bez uplatnění 3% diskontace počet případů RV-G v populaci nižší o 30 % počet případů RV-G v populaci vyšší o 30 % nižší účinnost vakcíny o 10 % (podobně: oddálení účinku vakcíny o 1 rok) nezapočteny QALY za záchranu života započtení QALY zjištěné v kanadské studii (včetně snížení kvality života rodičů) odpočet nákladů na léčbu všech RV-G epizod (30 mil. Kč ročně)

16 Závěr 1. Získali jsme dostatečná data k modelaci nákladové efektivity vakcíny Rotarix 2. Výpočet jsme provedli pro základní (=nejpravděpodobnější) případ, cena QALY = cca 1,1 mil Kč. 3. Výpočet jsme zopakovali 17 krát, přičemž jsme změnili vždy jeden z parametrů, výsledky od 0,7 do 1,5 mil Kč / QALY 4. Zjistili jsme, že naše studie má robustní základy že výsledek nejvíce ovlivní frekvence RV-G v populaci ČR, ocenění 1 RV-G epizody (utility QALY) a cena (úhrada) vakcíny Toto jsou podklady, rozhodnutí musí učinit regulátor