Léčba vzácných onemocnění -výzvy a rizika. Tomáš Doležal Institut pro zdravotníekonomiku a technology assessment
|
|
- Milan Tábor
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Léčba vzácných onemocnění -výzvy a rizika Tomáš Doležal Institut pro zdravotníekonomiku a technology assessment
2 ZÁKLADNÍDATA Vzácnéonemocnění(rare disease): prevalence < 1:2 000 obyvatel [Orphan Drug Regulation 141/2000] = mil. V EU Je odhadováno na diagnóz s touto definicí Odpovídácca 5% populace (Něměcko 4 mil; ČR ) Většinou chronické, progresivní, degenerativní, životohrožující/zkracující, poškozující kvalitu života 50% postihuje děti a 80% má genetický podklad Neexistuje účinnámožnost léčby, často opožděnádiagnóza, špatná informovanost pacientů i lékařů, sociální vytěsnění
3 LÉKY NA VZÁCNÁONEMOCNĚNÍ (ORPHAN DRUGS) 2000 EC Regulation Number 847/2000 Onemocnění 5/10 000; diagnóza/prevence/léčba život ohrožujících nebo chronických invalidizujících onemocnění Pobídky pro výrobce Asistence při přípravěprotokolu, centralizovanáprocedura, snížené poplatky, 10-letá exkluzivita na trhu, podpora výzkumu COMP (Comittee for Orphan Medicinal Products) při EMA žádostí/850 pozitivních doporučení/60 registrací
4 10 LET COMP/EU REGULACE COMP 2011
5 US ORPHAN DRUG ACT : designací registrací léčiv diagnóz - nejčastěji onkologie Braun 2010
6 KLÍČOVÉOTÁZKY Jak zajistit dostupnost léčby? Jsme toho schopni? Je léčba všech vzácných onemocněníufinancovatelnáz veřejných zdrojů? Pokud ne, jakou zvolíme strategii? (priority, definice rozpočtu) Jak máme posuzovat účinnost a bezpečnost orphan drugs? Je možné posuzovat orphan drugs podle kritérií nákladové efektivity?
7 CO JE SKUTEČNĚPODSTATNÉPRO ÚHRADU POTŘEBA -cílová populace -současná léčba - burden of illness INOVATIVNOST -klinický přínos -přínos pro pacienta (PRO) -účinnost v klinické praxi DOPADY -dopad na rozpočet -celkový zdravotní dopad ROZHODNUTÍ NÁKLADOVÁ EFF. -náklady na QALY -ICER -WTP CENOVÁ STRATEGIE -slevy, bonusy, cenová parita -risk-sharing - price volume
8 JE NUTNÁ OBJEKTIVIZACE ROZHODOVACÍCH KRITÉRIÍ 39b Zásady stanovení nebo změn výše a podmínek úhrady léčivých přípravků Kriteria hodnocení terapeutickáúčinnost a bezpečnost závažnost onemocnění nákladováefektivita náklady a přínosy na jednoho pojištěnce a celkovénáklady na zdravotní péči hrazenou ze zdravotního pojištění veřejný zájem vhodnost cesty podání, formy, síly obvyklé dávkování nezbytnádélka léčby míra součinnosti osoby, kteréje podáván jeho nahraditelnost jiným léčivem To sem nepatří (jen technické prvky) předpokládaný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění doporučenépostupy odborných institucía odborníků, a to vždy z hlediska nákladovéefektivity a s ohledem na dopad na finančníprostředky
9 V OKAMŽIKU VSTUPU NEMUSÍM MÍT VŠECHNA DATA Mám dostatek informacía existuje potřeba Nemám dostatek informací, ale existuje potřeba Dočasné/podmíněn ézařazenía opakované hodnocení Mám dostatek informací, ale neexistuje potřeba Proces se musí opakovat, pokud se změní základní parametry (ceny/náklady, potřeba, údaje o přínosech a rizicích)
10 DŮVODY K ŘÍZNÉMU VSTUPU NOVÝCH LÉČIV (KLEMP 2011) Schéma Důvody Kontrola budgetu Ekonomická udržitelnost Otázka nejistoty účinnosti a nákladové efektivity Kontrola a optimalizace použití Převoditelnost výsledků na jiné populace Dlouhodobá účinnost Dávkování, dávkovací interval, čerpání zdrojů; jiné komparátory Definice a kontrola cílovépopulace /subpopulace pacientů Složitost technologie
11 NEJISTOTA HODNOTA INFORMACE Dávkování Frekvence podání Délka léčby Účinnost v reálné praxi Rizikovost populace Alternativní léčba Epidemiologie Diagnostika Indikační omezení nákladů přínosů Velikost populace CEA, BIA
12 VÝHODY A NEVÝHODY ŘÍZENÉHO VSTUPU Výrobce Plátce Pacient/společnost VÝHODY Rychlejší vstup na trh Optimalizace použití produktu (cost/benefit) Maximalizace value Dostupnost pro pojištěnce Kontrola rozpočtu Snížení nejistoty Rychlejší přístup ke slibným intervencím Investice sledují inovace NEVÝHODY Další náklady/administrativa Payback/discounts Effectiveness může být srovnávána s efficacy konkurenčního produktu Další náklady/administrativa Obtížné opouštění již jednou zavedené léčby Překážky přístupu (specializovaná centra) Obtížné opouštění již jednou zavedené léčby
13 REGULACE ORPHANS V ČR VILP v rámci úhrady 39d: Ústav rozhodne o výši a podmínkách dočasnéúhrady vysoce inovativního přípravku, u něhož není znám dostatek údajů o nákladové efektivitěnebo výsledcích léčby při použitív klinicképraxi, a to pouze tehdy, odůvodňují-li dostupnéúdaje dostatečněprůkazněpřínos vysoce inovativního přípravku pro léčbu.. 1. přípravek nemá alternativu, 2. přípravek lze použít k terapii onemocnění, které dosud nebylo možné dostatečně úspěšně léčit dosavadní terapií, a dosavadní údaje nasvědčují klinicky významně vyšší účinnosti, 3. přípravky představujízcela nový koncept léčby onemocněníve srovnáníse stávajícíterapiív případech, kdy stávajícíterapie nenípro významnou skupinu pacientůdostatečněvhodnáa existuje odůvodněný předpoklad klinicky významně vyšší účinnosti a bezpečnosti Symbol S (nákladná léčba v centrech)
14 SYSTÉM LÉČBY VZÁCNÝCH ONEMOCNĚNÍ Koordinace = centra excelence Včasný záchyt a diagnostika Dostupnost léčby v rámci finančních možností Posuzovánív rámci zvláštních pravidel a separátního budgetu při posouzení nákladové efektivity Informace o možnostech terapie/národní plán Monitorování= registry, sledováníúčinnosti, bezpečnosti, zdravotních a sociálních nákladů
15 DŮRAZ NA SOCIÁLNÍ/ETICKÉHODNOTY ORPHANs Drummond 2007
16 FLEXIBILNÍWTP ANEB RŮZNÁVÁHA PRO QALY vysoká Hranice ochoty platit (WTP) střední nízká léky na impotenci nízká léky na kardiovaskulární onemocnění nádory léky na vzácná onemocnění (Gaucher např.) střední vysoká Potřeba nové léčby/lost of QALY/DALY
17 ORPHAN DRUGS PŘÍKLADY CUA UK Terapie Choroba Náklady /pacient /rok Cena/ QALY Počet pacientů imiglucerasa Gaucher GBP agalsidasa Fabry GBP laronidasa Mukopolysacharid GBP? > Burls... BMJ 2005
18 PREVALENCE VS. NÁKLADY NA OD
19 KLINICKÉDŮKAZY MAJÍJINOU VÁHU Nízká prevalence/incidence = obtížnější uspořádat klinické studie Často chybějícíúčinnáterapie = studie nejsou kontrolovány aktivním komparátorem/problematika použití placeba Kesselheim 2011
20 ZÁVĚRY Léčba vzácných onemocnění je medicínský, ale také etický problém Orphan drugs přicházejí s jinou kvalitou evidence Nelze na ně aplikovat klasická pravidla nákladové efektivity V systému ČR patřído kategorie VILP a vysoce nákladné péče Je třeba sledovat účinnost a bezpečnost v reálné klinicképraxi (registry/nisky) a průběžněje vyhodnocovat
Léčba vzácných onemocnění - výzvy a rizika. Tomáš Doležal Insttut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment
Léčba vzácných onemocnění - výzvy a rizika Tomáš Doležal Insttut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment ZÁKLADNÍ DATA Vzácné onemocnění (rare disease): prevalence < 1:2 000 obyvatel [Orphan Drug
VíceFinancování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment
Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment KLÍČOVÉ OTÁZKY Jaké jsou skutečné náklady na léky na vzácná
VíceŘízený vstup inovativních léčiv - přehled principů
Řízený vstup inovativních léčiv - přehled principů 23.5.2011 Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment PROGRAM 14:30-15:00.Registrace účastníků, zahájení 15:00-15:30.Mechanismy
VíceEvropský kontext problematiky vzácných onemocnění
Evropský kontext problematiky vzácných onemocnění Kateřina Kubáčková FN Motol, Praha Znáte někoho trpícího vzácnou chorobou? Legislativa Nařízení (ES) č.141/2000 Evropského parlamentu a Rady ze dne 16.
VíceVZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV
1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě
VíceHranice ochoty pla/t ve světě v podmínkách ČR CERGE
Hranice ochoty pla/t ve světě v podmínkách ČR CERGE 22.5.2013 Tomáš Doležal Ins/tut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment NEVEDEME TUTO DEBATU PŘEDČASNĚ? ANO i NE ANO: Nikdo by neměl číst detek/vku
VíceCentrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje?
Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment HLAVNÍ VÝZVY ZDRAVOTNICTVÍ ČR Stárnoucí populace
VíceVysoce inovativní léčivé přípravky a jejich vstup do systému situace ČR. Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment
Vysoce inovativní léčivé přípravky a jejich vstup do systému situace ČR Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment OSNOVA Principy dočasné úhrady obecně Legislativa Situace
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
29. 11. 2014 2 VSTUP VYSOCE INOVATIVNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta Státní ústav pro kontrolu léčiv 29. 11. 2014 Registrace vysoce inovativních přípravků 3 Registrace VILP Každý
VíceVzácná onemocnění, léky pro vzácná onemocnění
Vzácná onemocnění, léky pro vzácná onemocnění- 2012-2013 Kateřina Kubáčková FN Motol, Praha Vzácná onemocnění (Rare Diseases ) prevalence 5/10 000 Nejčastější vzácná onemocnění: Děti Dědičné metabolické
VíceVSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH
1 VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 2 V souladu s ustanoveními zákona o veřejném zdravotním pojištění rozhoduje sekce SÚKL o
VíceMožnos& vyhodnocování zdravotnických prostředků na principech HTA. Tomáš Doležal Ins$tut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment
Možnos& vyhodnocování zdravotnických prostředků na principech HTA Tomáš Doležal Ins$tut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment PRINCIPY HTA NEJSOU POUŽÍVÁNY TÉMĚŘ VŮBEC Jen v rámci řízení o úhradě
VíceLéčba vzácných onemocnění
legislativní rámec pro léčbu vzácných onemocnění Mgr. Filip Vrubel 17. června 2011 ředitel odboru farmacie Legislativní rámec léčby vzácných onemocnění Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2001/83/ES
VíceLéčba vzácných onemocnění
Léčba vzácných onemocnění Léčivé přípravky na vzácná onemocnění dostupnost a náklady Mgr. Filip Vrubel 21. listopadu 2012 ředitel odboru farmacie Léčba vzácných onemocnění Co jsou to vzácná onemocnění?
VíceZákladní principy cen a úhrad Řízený vstup inovativních léčiv/risk-sharing - přehled principů + příklady
Základní principy cen a úhrad Řízený vstup inovativních léčiv/risk-sharing - přehled principů + příklady 25.11.2016 Tomáš Doležal Správní řízení vedené SUKLem Odborné společnosti Žádost MAH Žádost ZP Revize
VíceFARMAKOEKONOMICKÉ ANALÝZY A
FARMAKOEKONOMICKÉ ANALÝZY A HODNOCENÍ INOVATIVNÍCH LÉČIV A BIOSIMILARS Tomáš Doležal OSNOVA Vstup inovativních léčiv do systému hrazené péče Jak jsme vlastně na tom? Aktuální pokroky VILP orphans Kde jsou
VíceCentrová péče je v centru pacient?
Centrová péče je v centru pacient? Setkání ČAVO, 30.11.2013 PhDr. Ivana Plechatá LF MU a Koalice vážné diagnózy plechata@med.muni.cz Důvody pro centralizaci Odbornost, know-how, zkušenost Koncentrace diagnostické
VíceVýhled na rok co nás v lékové politice možná čeká
Výhled na rok 2018... co nás v lékové politice možná čeká Kateřina Podrazilová změny v legislativě Přehled témat nákladné terapie úhradová vyhláška 16 VILP 1 Aspekty hodnocení Inovativní přístupy k léčbě
VíceÚhrady zdravotnických prostředků současná situace a budoucí vývoj
Úhrady zdravotnických prostředků současná situace a budoucí vývoj Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment VALUE outcomes s.r.o. Zdravotnické prostředky - celkem 22 mld Kč
VíceAPLIKACE CENOVÝCH A ÚHRADOVÝCH MECHANISMŮ VERSUS LÉČIVA PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ
KONFERENCE A SETKÁNÍ ČLENŮ ČESKÉ ASOCIACE PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ 1 APLIKACE CENOVÝCH A ÚHRADOVÝCH MECHANISMŮ VERSUS LÉČIVA PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ PharmDr.Lenka Vostalová, Ph.D. Sekce cenové a úhradové regulace,
VíceLegislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění
Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění 1 Východiska pro změnu Pomalý vstup inovativních léčiv do systému v.z.p. zejména vlivem administrativně náročného
Více2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
CENOTVORBA A ÚHRADA ONKOLOGICKÝCH LÉČIV V ČR PharmDr. Matěj Haluska Státní ústav pro kontrolu léčiv Farmakoekonomika na Slovensku XXXVII. Bratislava, 5. 6. 2019 Osnova prezentace 1. Agenda SÚKL 2. Typy
VíceFinancování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR
Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR Kateřina Podrazilová předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat Úhradová vyhláška pro rok 2018 a změny
VíceAdam Vojtěch, poslanec PSP ČR
31.1.217 Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR 1. 11. 217 1 31.1.217 2 31.1.217 24% 22% 2% 18% 16% 14% 12% 1% 8% 2 21 22 23 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 214 215 216 3 náklady na zdravotní služby mil. Kč 31.1.217
VíceProjekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) Vzácná onemocnění
Projekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) 19.6.2019 1 Vzácná onemocnění Úvod - Vzácná onemocnění v kontextu celkového pojetí zdravotní
VíceStandardy z pohledu. Jan Švihovec
Standardy z pohledu klinické farmakologie Jan Švihovec DOPORUČENÝ POSTUP jde o systematicky vytvářená stanoviska s cílem pomáhat lékaři nebo pacientovi (!) při rozhodování o patřičné zdravotní péči za
VíceÚloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA
Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA [ 1 ] Činnost SUKL jako organizační slo ky státu Je dána zákonem 378/2007 Sb. ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl 1 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti
VíceOTAZNÍKY KOLEM VILPŮ
1 OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ PharmDr.Lenka Vostalová, Ph.D. Seminář sekce Cenové a úhradové regulace Praha, dne 5.11.2015 ILPŮ 2 Definice vysoce inovativních přípravků VILP VILP vysoce inovativní léčivý přípravek
VíceHTA v České republice a ve světě
HTA v České republice a ve světě MUDr. Jana Skoupá Medicínské datové centrum 1. LF UK Praha HTA AS AN ASSESSMENT TOOL HTA PROČ? Česká republika cca 7 % HDP EKONOMIKA 4. PŘEKÁŽKA Quality Efficacy Safety
VíceMetodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi
Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika je závazným dokumentem VZP ČR, jehož cílem je informovat o postupu VZP ČR zakotveném pro proces jednání
VíceHTA a vzácná onemocnění
HTA a vzácná onemocnění ČAVO 18.5.2013 Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment TÉMATA HTA obecně HTA a orfany Jaké jsou skutečné náklady na léky na vzácná onemocnění (tzv.
VíceMetodika hodnocení nákladové efektivity a dopadu na rozpočet podle SÚKL hlavní principy
[ 1 ] Metodika hodnocení nákladové efektivity a dopadu na rozpočet podle SÚKL hlavní principy Vedoucí oddělení stanovení výše a podmínek úhrady SÚKL Seminář iheta,, Praha [ 2 ] Pozice SÚKL při hodnocení
VíceHTA nelékových technologií Tomáš Doležal
HTA nelékových technologií Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment CO JE OBSAHEM HTA EunetHTA Capacity building PODÍL JEDNOTLIVÝCH TECHNOLOGIÍ V HTA TYPES OF MEDICAL TECHNOLOGIES
VíceCE N T R O V A P E CĚ A INOVATIVNI L E CǏVE P R I PRAVKY
CE N T R O V A P E CĚ A INOVATIVNI L E CǏVE P R I PRAVKY A K T U A L IT Y A P R A K T IC K E ZKUSĚNOSTI Z LE KOVE POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICI NSKY CH A EKONOMICKY CH ASPEKTU NEMOCNICŇI L
VíceMetodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi
Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika je závazným dokumentem VZP ČR, jehož cílem je informovat o postupu VZP ČR zakotveném pro proces jednání
VíceEfektivní právní služby
PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS základní paragrafy a biosomilars; systém cen a úhrad biosimilars; zaměnitelnost
VíceLéková politika pohledem VZP ČR. MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků
Léková politika pohledem VZP ČR MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků 22. 3. 2018 LÉČIVA vývoj moderní léčby? 1806 z opia byl poprvé izolován morfin 1899 1928 objev penicilinu
VíceVýhled na rok co nás v lékové politice možná čeká. Kateřina Podrazilová
Výhled na rok 2018... co nás v lékové politice možná čeká Kateřina Podrazilová změny v legislativě Přehled témat nákladné terapie úhradová vyhláška 16 VILP Definice pojmů Nákladné terapie není jednotné
VíceTomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?
CENTROVÁ PÉČE A INOVATIVNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY AKTUALITY A PRAKTICKÉ ZKUŠENOSTI Z LÉKOVÉ POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICÍNSKÝCH A EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ NEMOCNIČNÍ LÉKOVÉ POLITIKY ANEB JAKÝ JE/BUDE
VíceVývoj nového léčiva. as. MUDr. Martin Votava, PhD.
Vývoj nového léčiva as. MUDr. Martin Votava, PhD. Příprava na vývoj a registraci LP Náklady na vývoj: 800 mil USD Doba vývoje: 10 let Úspěšnost: 0,005% - 0,001% Vývoj nového léčivého přípravku IND NDA
VíceUmíme využít potenciál generik? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment
Umíme využít potenciál generik? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment OSNOVA Možnosti a postavení českého zdravotnictví Léková regulace vs. ostatní náklady systému Regulace
VíceSpecifika posuzování onkologických léčiv v České republice. Hambálek J. ČFES Bratislava
Specifika posuzování onkologických léčiv v České republice Hambálek J. ČFES Bratislava 23.11.2016 Trochu legislativy na začátek 39b odst. 2 ZoVZP: Při stanovení výše a podmínek úhrady se u léčivého přípravku
VíceVáha farmakoekonomických analýz v rozhodovacím procesu
Váha farmakoekonomických analýz v rozhodovacím procesu aneb od Ferdy Mravence k Patovi a Matovi Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment EVOLUCE FARMAKOEKONOMIKY V ČECHÁCH
VíceNákladová efektivita vakcíny ROTARIX
Nákladová efektivita vakcíny ROTARIX Prokeš M, Pazdiora P, Suchopár J INFOPHARM a.s. Vakcinologické dny 2012 Studie byla vytvořena firmou INFOPHARM a.s. pro firmu GlaxoSmithKline, která provedení studie
VíceCO ROZHODUJE O TOM JAKÝ DOSTANEME LÉK V CENTRU?
CO ROZHODUJE O TOM JAKÝ DOSTANEME LÉK V CENTRU? Tomáš Doležal 1 NÁKLADY NA S/CENTROVÉ LÉKY (2009-2016) 10 9 9,193 8 7,71 7 6,459 7,085 6 5 5,075 5,406 5,592 5,919 4,53 5,174 5,785 4 3,681 3 2,505 3,135
VícePohled výrobce na HealthTechnology Assessment
Pohled výrobce na HealthTechnology Assessment Ing. Petr Kutscherauer Místopředseda asociace CzechMed Ředitel pro vnější vztahy Medtronic Czechia s.r.o. Široká nabídka technologií k léčbě nejrůznějších
VíceSvět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018
Svět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018 Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat aneb o peníze jde vždy... Které léčivé přípravky jsou hrazeny
VíceInstitut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment (IHETA) Kolektiv autorů: Jiří Klimeš, Tomáš Doležal, Milan Vocelka
Nákladová efektivita atorvastatinu v porovnání se simvastatinem v prevenci kardiovaskulárních onemocnění v České republice dopady zkráceného revizního řízení Institut pro zdravotní ekonomiku a technology
VícePřínosy inovativní léčby seminář
Přínosy inovativní léčby seminář Ing. Helena Rögnerová ředitelka odboru dohledu nad zdravotním pojištěním Ministerstvo zdravotnictví 13. 6. 2017 Témata Základní definice vysoce inovativního léčivého přípravku
VícePostup pro posuzování analýzy dopadu na rozpočet
str. 1 z 7 1. CÍL Stanovit postup pro posuzování dopadu na finanční prostředky zdravotního pojištění. 2. UŽIVATELÉ Tímto postupem se řídí hodnotitelé sekce CAU při posuzování farmakoekonomického hodnocení
VíceNepřímé a sociální náklady chronických onemocnění..a možný přínos moderní léčby
Nepřímé a sociální náklady chronických onemocnění..a možný přínos moderní léčby Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Motto: Nemoc se neptá, z jaké kapsy budou uhrazeny
VíceŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE. Kateřina Kopečková FN Motol, Praha
ŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE Kateřina Kopečková FN Motol, Praha Klinická hodnocení LP Nedílnou součásti vývoje léčiva Navazují na preklinický výzkum Pacienti jsou subjekty hodnocení V
VíceCE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE
CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE PŘÍPRAVKY VE SVĚTLE ÚV 2018 Tomáš Doležal změna paradigmatu financování zdravotnictví VOLUME- BASED HEALTHCARE VALUE- BASED HEALTHCARE Hodnotou je maximální dostupnost
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 PŘÍKLADY ČASTÝCH NEDOSTATKŮ V ANALÝZÁCH NÁKLADOVÉ EFEKTIVITY Mgr. Anna Lukačišinová, Ph.D. Státní ústav pro kontrolu léčiv Oddělení hodnocení zdravotnických technologií Praha, 4. 10. 2017 Úvod 3 Většinou
VíceMZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015
MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015 Lékové interakce O lékové interakci mluvíme tehdy, když při současném podávání dvou nebo více léčivých přípravků dojde ke změně účinku
VíceEfektivní právní služby
LÉKOVÁ TERAPIE, INFORMOVANÝ SOUHLAS A 16 STRUČNĚ A AKTUÁLNĚ Efektivní právní služby 1 Obsah lege artis a informovaný souhlas jako základ vztahu mezi pacientem a lékařem; informovaný souhlas a vůle pacienta;
VíceSPECIFIKA ÚHRAD U LÉKŮ NA VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ
SPECIFIKA ÚHRAD U LÉKŮ NA VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Tomáš Doležal KDO JSEM iheta www.iheta.org Česká farmakoekonomická společnost www.farmakoekonomika.cz Value Outcomes www.valueoutcomes.cz Farmakoterapie www.farmakoterapie.cz
VíceÚstav veřejného zdravotnictví a medicínského práva - otázky SRZk 2018/ Vztah lékař pacient, historický vývoj, Úmluva o právech a biomedicíně
Ústav veřejného zdravotnictví a medicínského práva - otázky SRZk 2018/2019 A. Medicínské právo 1. Vztah lékař pacient, historický vývoj, Úmluva o právech a biomedicíně 2. Právní systémy, hierarchie právních
VíceNázev přípravku, stručný název hodnocené indikace, verze dokumentu
Strukturované podání Příloha k žádosti o výši a podmínkách úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely předkládané Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv Žadatel Léčivý přípravek Léčivá
VíceRevize farmakoekonomické analýzy
Revize farmakoekonomické analýzy Jak solidní výsledky tato analýza poskytuje? MUDr. Michal Prokeš INFOPHARM a.s. pracovní den ČFES 20. listopadu 2008 Farmakoekonomie vždy porovnává náklady a přínosy léčebné
VíceVyloučení kritéria snížení mortality není správné, neboť se jedná o důležitý sledovací údaj dlouhodobé účinnosti a měl by být zohledněn.
Připomínky AIFP k návrhu vyhlášky, kterým se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (dále jen vyhláška č. 376/2011 Sb. ). 7 Navýšení
VícePanel Občan v síti Petr Honěk VZP ČR
ORPHANS Panel Občan v síti Petr Honěk VZP ČR NÁKLADY ORPHANS VZP 1 400 000 000 1 200 000 000 1 000 000 000 CZK 800 000 000 600 000 000 400 000 000 200 000 000 0 2007 2008 2009 2010 2011 1 pol. 2012 2 ORPHANS
VícePÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR
PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN 2013 MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR CENTRA SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU VZP ČR zajišťuje svým pojištěncům v souladu s vyhláškou
VíceEkonomické aspekty biologické léčby Modelový příklad revmatoidní artritdy
Ekonomické aspekty biologické léčby Modelový příklad revmatoidní artritdy MUDr. Jana Skoupá, MBA Pharma Projects s.r.o. Česká farmako-ekonomická společnost Praha, 15.9.2009 Struktura prezentace Proč model
VíceFARMAKOEKONOMICKÉ ANALÝZY
2 FARMAKOEKONOMICKÉ ANALÝZY SEMINÁŘ SEKCE CAU Ing. Milan Vocelka 5. XI. 2015 3 Cíl prezentace za 2 roky skupiny pro FEA je evidováno přes 200 SŘ, kde se hodnotí/hodnotily farmakoekonomické analýzy ve skupině
VíceFarmakoekonomika karcinomu prsu s ohledem na trastuzumab v adjuvanci
Farmakoekonomika karcinomu prsu s ohledem na trastuzumab v adjuvanci Tomáš Doležal Farmakologie 3. LF UK Česká farmakoekonomická společnost (ČFES) osnova Základní pojmy farmakoekonomiky Farmakoekonomika
VíceNávrhy pacientských organizací na obsah Národního plánu pro vzácná onemocnění, 13.6.2011
Návrhy pacientských organizací na obsah Národního plánu pro vzácná onemocnění, 13.6.2011 Cílem tohoto dokumentu, vypracovaného a podpořeného skupinou pacientských organizací hájících zájmy pacientů se
VíceZápis z prvního jednání pracovní skupiny Pacientské rady pro inovativní léčbu ze dne 24. dubna 2018
Zápis z prvního jednání pracovní skupiny Pacientské rady pro inovativní léčbu ze dne 24. dubna 2018 Přítomni: Anna Arellanesová Adámková Petra Bambousek Josef ČAVO Onko Unie, o.p.s. Prader Willi z.s. Borkovcová
VíceEkonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská
Ekonomické limity vs. správný odborný postup Dagmar Záleská Základní otázky Na co má pojištěnec nárok? Lze nárok pojištěnce na bezplatnou péči omezovat ekonomickými limity? Je přípustné, aby ekonomické
VíceKLINICKÉ STUDIE v oblasti vzácných onemocnění. MUDr Beata Čečetková, PhD
W KLINICKÉ STUDIE v oblasti vzácných onemocnění MUDr Beata Čečetková, PhD KLINICKÉ STUDIE U VZÁCNÝCH ONEMOCNĚNÍ Provádění klinických studií (klinických hodnocení, KH) v oblasti vzácných onemocnění patří
VíceVliv farmaceutických firem na chování lékařů. Jiří Vorlíček
Vliv farmaceutických firem na chování lékařů Jiří Vorlíček Základní léčebné možnosti v onkologii chirurgie radioterapie farmakoterapie Farmakoterapie Česká onkologická společnost ČLS JEP dlouhodobě usiluje
VíceJARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči
JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči NÁKLADY NA ZDRAVOTNÍ PÉČI ČERPANÉ Z ODDÍLU A ZÁKLADNÍHO FONDU ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ 2 NÁKLADY NA ÚSTAVNÍ PÉČI CELKEM
VíceCentrová péče o pacienty s cystickou fibrózou: situace v ČR
Centrová péče o pacienty s cystickou fibrózou: situace v ČR Pavel Dřevínek Ústav lékařské mikrobiologie & motolské CF centrum 2. lékařská fakulta UK FN Motol Co je cystická fibróza (CF) genetické onemocnění
VíceOrphanet Portál pro vzácná onemocnění
Orphanet Portál pro vzácná onemocnění MUDr. Marek Turnovec Ústav biologie a lékařské genetiky 2. lékařské fakulty UK a Fakultní nemocnice v Motole Národní koordinační centrum pro vzácná onemocnění Seminář
VícePrávní dostupnost inovativní terapie v léčbě lymfomů. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.
Právní dostupnost inovativní terapie v léčbě lymfomů JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o. Přístup k léčbě Problémové okruhy Zákon o zdravotních
VíceFarmaceutické inovace. Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Farmakologický ústav 2. LF UK
Farmaceutické inovace Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Farmakologický ústav 2. LF UK OSNOVA Inovace a jak je definovat Co od inovací očekáváme? Farmaceutické inovace
VíceSrovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků JUDr. Jakub Král, Ph.D. 20. 5. 2015 Praha CERGE Osnova Srovnání obecné právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
Více[ 1 ] Mgr. Filip Vrubel CERGE, Praha, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] náměstek ředitele [ 3 ] V zákoně č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, tato kategorie uvedena není OD jsou většinou posuzovány jako VILP VILP může
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ (ORPHAN DRUGS) Ing. Milan Vocelka Oddělení hodnocení zdravotnických technologií (HZT) Seminář sekce CAU Praha 13. 4. 2016 3 Obsah sdělení (www.orpha.net) Kritéria
VícePredikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? srovnání cen 1.Q 2010 vs. 1.Q 2009 [ 2 ] Léčivé přípravky plně regulované (regulován výrobce, distributor i lékárna maximální ceny) srovnání cen 1.Q 2010
VíceINOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL
[ 1 ] INOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL z pohledu revize systému úhrad MOÚ Brno, 22. května 2009 Fórum onkologů SPOTŘEBA LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ [ 2 ] celkem dle ATC skupiny balení (mil.) 2007 2008 80 70 60
VíceSoučasný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov
Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady léčby MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov 16.9.2017 Pojištěnec má právo na výběr zdravotnického zařízení poskytovatele zdrav. služeb na časovou a místní
VíceModerní,, dostupné cné zdravotnictví. Praha, 4. května 2010
Moderní,, dostupné a vstřícn cné zdravotnictví Co jsme udělali... Moderní specializovaná péče bez protekce a korupce Ochranné limity pro nejvážněji nemocné Nové národní preventivní a screeningové programy
VíceKlinické hodnocení léčiv Mgr. Pavlína Štrbová, doc.mudr. Karel Urbánek, Ph.D.
Název studijního předmětu Téma Název kapitoly Autor - autoři Klinická farmakologie pro všeobecné sestry Klinické hodnocení léčiv Mgr. Pavlína Štrbová, doc.mudr. Karel Urbánek, Ph.D. Vlastní opora: 1. Motivační
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ O STANOVENÍ MAXIMÁLNÍ CENY A VÝŠE A PODMÍNEK ÚHRADY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VEDENÁ SUKL 23.5.2017 3 Problematika cenové a úhradové regulace léků PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., vedoucí Sekce
VíceÚhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků?
Úhrady zdravotnických prostředků je možná inspirace v systému úhrad léčivých přípravků? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment VALUE outcomes s.r.o. ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY
VíceFARMAKOEKONOMIKA v kostce Jak se jí daří v ČR?
FARMAKOEKONOMIKA v kostce Jak se jí daří v ČR? Tomáš Doležal Farmakologie 3. LF UK Česká farmakoekonomická společnost (ČFES) Náklady Možnosti a limity financování zdravotnictví tzv. health gap Rozvoj technologií
VícePOKROK V LÉČBĚ VZÁCNÝCH ONEMOCNĚNÍ. 25. února 2016
POKROK V LÉČBĚ VZÁCNÝCH ONEMOCNĚNÍ 25. února 2016 STATISTICKÁ DATA Celosvětově 350 mil. pacientů Pos;hují 5 z 10 000 obyvatel. Způsobují 8 % všech úmrd v EU. Celkem existuje cca 7 000 druhů, polovina z
VíceReforma zdravotnictví a role HTA
Reforma zdravotnictví a role HTA MUDr. Pavel Vepřek listopad 2012 České zdravotnictví je na půli cesty od přídělového systému k regulovanému trhu: 6 + 1 zdravotních pojišťoven, ale... svobodná volba poskytovatele
VíceJak dál v českém zdravotnictví?
Jak dál v českém zdravotnictví? Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch ministr zdravotnictví 3. dubna 2018 Dosavadní výsledky Transparentní a otevřené ministerstvo Politika otevřených dveří Zveřejněni poradci ministra
VíceLÉČBA BOLESTI - POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ
Léčba bolesti pohled SÚKL na klinická hodnocení 1 LÉČBA BOLESTI - POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ MUDr. Alice Němcová MUDr. Alena Trunečková Léčba bolesti pohled SÚKL na klinická hodnocení 2 Klinická
VíceŽivotní cyklus programů časného záchytu onemocnění
Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0006904 Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění Ondřej Májek, Karel Hejduk, Ondřej Ngo, Ladislav Dušek
VíceSoučasný trend, související výzvy a budoucí příležitosti efektivního obchodu se zdravotnickými prostředky
Současný trend, související výzvy a budoucí příležitosti efektivního obchodu se zdravotnickými prostředky 9. dubna 2015, Konference ZP v roce 2015, Praha Mgr. Adriana Stará, MBA Generální ředitel, Medtronic
VíceProjekt obsah, popis stávající situace, příklady ze zahraničí
Projekt obsah, popis stávající situace, příklady ze zahraničí Název projektu Protikorupční a racionalizační změny v zakázkách a nákupech zdravotnické techniky a léků Gestor MZd Spolugestor Zahájení projektu
VíceREFORMA ZDRAVOTNICTVÍ
REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ PŘIPRAVENÉ REFORMNÍ KROKY Hlavní pilíře reformy Definice nároku pacienta a vytvoření úhradových standardů Definování správného postupu při poskytování péče Kontrola vstupu nových
VíceOPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE. Praha,
OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE Praha, 18.3. 2009 PROGRAM DNEŠNÍ PREZENTACE Dnešní úroveň českého zdravotnictví Předpokládané dopady hospodářské krize na zdravotnictví Cíle
VíceREFORMNÍ OPATŘENÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ - ZDRAVOTNÍ POJIŠTĚNÍ. PhDr. Lucie Bryndová
REFORMNÍ OPATŘENÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ - ZDRAVOTNÍ POJIŠTĚNÍ PhDr. Lucie Bryndová 17. 10. 2007 PROGRAM DNEŠNÍ PREZENTACE Fáze reformy zdravotnictví Opatření v oblasti zdravotního pojištění Opatření
VíceKOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh DOPORUČENÍ RADY. o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění {SEK(2008)2713} {SEK(2008)2712}
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 11.11.2008 KOM(2008) 726 v konečném znění Návrh DOPORUČENÍ RADY o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění {SEK(2008)2713} {SEK(2008)2712} Návrh DOPORUČENÍ
VíceKOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVARŮ KOMISE
CS CS CS KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 11.11.2008 SEK(2008) 2713 v konečném znění PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVARŮ KOMISE Shrnutí posouzení dopadů Průvodní dokument ke SDĚLENÍ KOMISE RADĚ, EVROPSKÉMU
VíceJaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat?
Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat? Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra Praha, 15. 3. 2018 Zákon o léčivech Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech 1 Zákon o léčivech
Více