STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Transkript

1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, PRAHA , fax , SUKLS66991/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle předmětného ustanovení považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: NUTRICIA a.s. IČ: Na Hřebenech II 1718/10, Praha 4, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: Jeremenkova 11, Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: Roškotova 1225/1, Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: Husova 302, Mladá Boleslav, Česká republika F-CAU / Strana 1 (celkem 49)

2 Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: Čermákova 1951, Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Orlická 4/2020, Praha 3, Česká republika SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS66991/2012 Mgr. Jana Vondrušková/ ROZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen Ústav ) jako správní orgán příslušný podle ustanovení 15 odst. 9 písm. d) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) vést správní řízení o snížení maximální ceny podle ustanovení čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Ústav po provedeném správním řízení a v souladu s ustanovením 39i, 39g a 39h v návaznosti na posouzení dle ustanovení 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč F-CAU / Strana 2 (celkem 48)

3 MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470G SUKLS66991/2012 stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.261,93 Kč MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 328,63 Kč MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 3.286,27 Kč MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS POR SOL 30X100ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 8.139,84 Kč MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS POR SOL 30X100ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 8.139,84 Kč MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 252,79 Kč MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G F-CAU / Strana 3 (celkem 48)

4 F-CAU / Strana 4 (celkem 48) SUKLS66991/2012 stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 2.527,90 Kč MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 252,79 Kč MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 2.257,90 Kč MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 505,58 Kč MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 5.055,80 Kč MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.609,26 Kč MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 5.561,38 Kč 15.

5 NEOCATE POR SOL 1X400GM F-CAU / Strana 5 (celkem 48) SUKLS66991/2012 stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.183,82 Kč NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč NUTRILON 0 NENATAL POR SOL 1X400GM stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 277,06 Kč NUTRILON PEPTI MCT POR SOL 1X450GM

6 stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 247,73 Kč NUTRISON POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 227,51 Kč NUTRISON POR SOL 1X500ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 102,38 Kč NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE POR SOL 1X1500ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 525,55 Kč NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 328,63 Kč NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 350,37 Kč NUTRISON MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 250,26 Kč F-CAU / Strana 6 (celkem 48)

7 NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE POR SOL 1X500ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 192,63 Kč PKU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G ve spojení s ustanovením 7 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění (dále jen "vyhláška č. 376/2011 Sb.") stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč PKU ANAMIX JUNIOR LQ LESNÍ OVOCE POR SOL 1X125ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 348,85 Kč PKU ANAMIX JUNIOR LQ- POMERANČ POR SOL 1X125ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 348,85 Kč Toto rozhodnutí je v souladu s ustanovením 39h odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle ustanovení 39n odst. 1 téhož zákona za předpokladu, že nabude právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně. Pokud nabude právní moci po 15. dni kalendářního měsíce, je vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle ustanovení 39n odst. 1 předmětného zákona. Ústav takto rozhodl ve správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS66991/2012, s těmito účastníky řízení: NUTRICIA a.s. IČ: Na Hřebenech II 1718/10, Praha 4, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: F-CAU / Strana 7 (celkem 48)

8 Jeremenkova 11, Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: Roškotova 1225/1, Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: Husova 302, Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: Čermákova 1951, Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Orlická 4/2020, Praha 3, Česká republika F-CAU / Strana 8 (celkem 48)

9 Odůvodnění Dne zahájil Ústav s výše uvedenými účastníky řízení společné řízení o změně stanovené maximální ceny potravin pro zvláštní lékařské účely (dále je přípravek ): ANAMIX ANANAS A VANILKA POR PLV 1X29GM ANAMIX COKOLÁDA POR PLV 1X29GM CUBITAN S PRÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU EASIPHEN - GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML EASIPHEN - LESNÍ PLODY POR SOL 1X250ML EASIPHEN - POMERANČ POR SOL 1X250ML EASIPHEN - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 1X250ML ELEMENTAL 028 EXTRA POR SOL 1X100GM ELEMENTAL 028 EXTRA- GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML ELEMENTAL 028 EXTRA-LETNÍ OVOCE POR SOL 1X250ML ELEMENTAL 028 EXTRA- POMERANČ A ANANAS POR SOL 1X250ML FORTICARE S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A ZÁZVOR POR SOL 1X125ML FORTICARE S PŘÍCHUTÍ CAPPUCCINO POR SOL 1X125ML FORTICARE S PŘÍCHUTÍ POMERANČ A CITRON POR SOL 1X125ML GTO - OIL POR OIL 1X500ML GTO-OIL POR OIL 1X1000ML HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G IMPACT ORAL KÁVOVÝ POR PLV SOL5X74GM IMPACT ORAL TROPICKÉ OVOCE POR PLV SOL5X74GM INFATRINI 100 ML POR SOL 1X100ML IVA ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G KETOCAL POR SOL 1X300GM KETOCAL VANILKA POR SOL 1X300GM L-CITRULIN POR SOL 1X100GM LOPHLEX POR SOL 1X27,8GM LOPHLEX - LESNÍ OVOCE POR SOL 1X27,8GM LOPHLEX - POMERANČ POR SOL 1X27,8GM LOPHLEX LQ CITRUS POR SOL 3X125ML LOPHLEX LQ - LESNÍ OVOCE POR SOL 3X125ML LOPHLEX LQ - POMERANČ POR SOL 3X125ML LOPHLEX LQ - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 3X125ML LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML PLAST LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML SKLO LT-AM 2 POR SOL 1X400GM M-AM 1 POR SOL 1X400GM M-AM 2 POR SOL 1X400GM M-AM 3 POR SOL 1X400GM MILUPA BASIC-CH POR SOL 1X300GM F-CAU / Strana 9 (celkem 48)

10 MILUPA GA 2 POR SOL 1X500GM MILUPA HOM 2 POR SOL 1X500GM MILUPA LEU 1 POR SOL 1X500GM MILUPA LYS 2 POR SOL 1X500GM MILUPA OS 2 POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 1 MIX POR SOL 1X1000GM MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470G MILUPA PKU 2 POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ PLV POR SOL 1X45GM MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS POR SOL 30X100ML MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS POR SOL 30X100ML MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM MILUPA PKU 2 PRIMA PLV. POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 2 SECUNDA PLV. POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 1X50G MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA PLV POR SOL 1X30GM MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA -KARAMEL POR SOL 1X30GM MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA- VANILKA POR SOL 1X30GM MILUPA PKU 3 POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G MILUPA PKU 3 ADVANTA PLV. POR SOL 1X500GM MILUPA PREGOMIN POR SOL 1X400GM MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM MINAPHLEX POR SOL 1X29GM MSUD ANALOG POR SOL 1X400GM NEOCATE POR SOL 1X400GM NEOCATE ADVANCE POR SOL 1X400GM NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G NOVÝ P-AM 2 POR SOL 1X500GM NOVÝ P-AM 3 POR SOL 1X500GM NUTILIS POWDER POR PLV 1X300GM NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ KÁVY POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE F-CAU / Strana 10 (celkem 48)

11 F-CAU / Strana 11 (celkem 48) SUKLS66991/2012 S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ RAJČATOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU NUTRIDRINK NEUTRAL NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ KARAMELOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ TROPICKÉHO OVOCE NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA NUTRILON PEPTI MCT POR SOL 1X450GM NUTRILON 0 NENATAL POR SOL 1X400GM NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE POR SOL 1X450GM NUTRILON 1 NENATAL POR SOL 1X400GM NUTRINIDRINK NEUTRAL NUTRISON POR SOL 1X1000ML NUTRISON POR SOL 1X500ML NUTRISON ADVANCED CUBISON POR SOL 1X1000ML NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY POR SOL 1X1000ML NUTRISON ENERGY POR SOL 1X1000ML NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML NUTRISON MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE POR SOL 1X500ML NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE POR SOL 1X1500ML P-AM MATERNAL POR SOL 1X500GM P-AM 2 POR SOL 1X500GM P-AM 3 POR SOL 1X500GM PEPTISORB POR SOL 1X1000ML PHLEXY-10 KAPSLE POR CPS DUR 1X PHLEXY-10 TABLETY POR TBL NOB 1X PHLEXY-10 TYČINKA POR TBL DIS 20X42GM PKU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G PKU ANAMIX JUNIOR LQ - LESNÍ OVOCE POR SOL 1X125ML PKU ANAMIX JUNIOR LQ- POMERANČ POR SOL 1X125ML PT-AM 1 POR SOL 1X400GM PT-AM 2 POR SOL 1X400GM PT-AM 3 POR SOL 1X400GM TYR ANAMIX INFANT POR PLV SOL 1X400GM XLEU ANALOG POR SOL 1X400GM

12 F-CAU / Strana 12 (celkem 48) SUKLS66991/ XLYS, LOW TRY ANALOG POR SOL 1X400GM XMET ANALOG POR SOL 1X400GM XMTVI ANALOG POR SOL 1X400GM XP ANALOG LCP POR SOL 1X400GM XPHE ADVANCE SE POR PLV SUS 1X500GM XPHE INFANT MIX LCP POR PLV SUS 1X500GM XPHE JUNIOR SE POR PLV SUS 1X500GM XPHE KID SE POR PLV SUS 1X500GM XPHEN, TYR ANALOG POR SOL 1X400GM Ústav toto společné řízení vede pod sp. zn. SUKLS66991/2012. Společné řízení je vedeno v souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony. Podle předmětného ustanovení platí, že Ústav do 120 dnů ode dne nabytí účinnosti zákona zahájí řízení o snížení maximální ceny u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona překračovaly omezení uvedené v 39a odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Předmětný zákon nabyl účinnosti ke dni Ke dni nabytí účinnosti předmětného zákona bylo novelizováno ustanovení 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění, které mj. rozšířilo počet zemí referenčního Na základě této skutečnosti došlo k překročení omezení uvedeného v ustanovení 39a odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, byly tak dány předpoklady pro zahájení tohoto správního řízení. Výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Ústav v souladu s ustanovením 50 odst. 2 správního řádu dne usnesením č. j. sukl67595/2012 vyzval účastníky ksoučinnosti spočívající v předložení důkazů o výši cen výrobce (včetně data platnosti těchto cen) výše uvedených přípravků k posouzení výše maximální ceny dle ustanovení 39a odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účastníci řízení mohli v souladu s ustanovením 39g odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění navrhovat důkazy a činit jiné návrhy ve lhůtě 15 dnů od zahájení řízení. Dne bylo Ústavu doručeno vyjádření účastníka NUTRICIA a.s., IČ: Na Hřebenech II 1718/10, Praha 4, Česká republika (dále jen Účastník ), že není dovozcem těchto přípravků: IMPACT ORAL KÁVOVÝ POR PLV SOL5X74GM IMPACT ORAL TROPICKÉ OVOCE POR PLV SOL5X74GM XPHE ADVANCE SE POR PLV SUS 1X500GM XPHE INFANT MIX LCP POR PLV SUS 1X500GM XPHE JUNIOR SE POR PLV SUS 1X500GM XPHE KID SE POR PLV SUS 1X500GM Ústav dne vyloučil tyto přípravky v souladu s ustanovením 140 odst. 3 správního řádu ze společného řízení o snížení maximální ceny usneseními č. j. sukl84599/2012 a č. j. sukl84676/2012. Dne a zaslal Účastník důkazy o výši cen předmětných přípravků v zemích referenčního

13 F-CAU / Strana 13 (celkem 48) SUKLS66991/2012 Účastník dále uvádí, že některým přípravkům byla zrušena maximální cena a výše a podmínky úhrady a žádá tak o zastavení správního řízení o snížení maximální ceny pro bezpředmětnost v části týkající se těchto přípravků. Dne Ústav usnesením č. j. sukl147851/2012 zastavil správní řízení v části týkající se přípravků: EASIPHEN - GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML EASIPHEN - LESNÍ PLODY POR SOL 1X250ML EASIPHEN - POMERANČ POR SOL 1X250ML EASIPHEN - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 1X250ML MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ PLV POR SOL 1X45GM MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR SOL 1X30GM MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA -KARAMEL POR SOL 1X30GM MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA- VANILKA POR SOL 1X30GM MILUPA PREGOMIN POR SOL 1X400GM MINAPHLEX POR SOL 1X29GM MSUD ANALOG POR SOL 1X400GM PEPTISORB POR SOL 1X1000ML PHLEXY-10 TYČINKA POR TBL DIS 20X42GM XLEU ANALOG POR SOL 1X400GM XLYS, LOW TRY ANALOG POR SOL 1X400GM XMET ANALOG POR SOL 1X400GM XMTVI ANALOG POR SOL 1X400GM XP ANALOG LCP POR SOL 1X400GM XPHEN, TYR ANALOG POR SOL 1X400GM Vzhledem k tomu, že ode dne došlo ke změně metodiky přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, zohlednil Ústav tuto metodiku při stanovení maximální ceny, jelikož bylo zřejmé, že rozhodnutí ve věci stanovení maximální ceny nebude vydáno před datem Dne ukončil Ústav shromažďování podkladů pro rozhodnutí a o této skutečnosti informoval všechny účastníky řízení prostřednictvím sdělení sp. zn. SUKLS66991/2012, č. j. sukl149195/2012 ze dne Současně byli účastníci informováni, že v souladu s ustanovením 39g odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění jsou oprávněni vyjádřit se k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 10 dnů ode dne doručení předmětného sdělení. Žádný z účastníků této možnosti nevyužil. Dne Ústav usnesením č. j. sukl163771/2012 zastavil správní řízení v části týkající se přípravků: ANAMIX ANANAS A VANILKA POR PLV 1X29GM ANAMIX ČOKOLÁDA POR PLV 1X29GM CUBITAN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ VANLKOVOU ELEMENTAL 028 EXTRA POR SOL 1X100GM ELEMENTAL 028 EXTRA- GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML ELEMENTAL 028 EXTRA-LETNÍ OVOCE POR SOL 1X250ML ELEMENTAL 028 EXTRA-

14 F-CAU / Strana 14 (celkem 48) SUKLS66991/2012 POMERANČ A ANANAS POR SOL 1X250ML FORTICARE S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A ZÁZVOR POR SOL 1X125ML FORTICARE S PŘÍCHUTÍ CAPPUCCINO POR SOL 1X125ML FORTICARE S PŘÍCHUTÍ POMERANČ A CITRON POR SOL 1X125ML GTO - OIL POR OIL 1X500ML GTO - OIL POR OIL 1X1000ML INFATRINI 100 ML POR SOL 1X100ML IVA ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G KETOCAL POR SOL 1X300GM KETOCAL VANILKA POR SOL 1X300GM L-CITRULIN POR SOL 1X100GM LOPHLEX POR SOL 1X27,8GM LOPHLEX - LESNÍ OVOCE POR SOL 1X27,8GM LOPHLEX - POMERANČ POR SOL 1X27,8GM LOPHLEX LQ - CITRUS POR SOL 3X125ML LOPHLEX LQ - LESNÍ OVOCE POR SOL 3X125ML LOPHLEX LQ - POMERANČ POR SOL 3X125ML LOPHLEX LQ - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 3X125ML LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML PLAST LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML SKLO LT-AM 2 POR SOL 1X400GM M-AM 1 POR SOL 1X400GM M-AM 2 POR SOL 1X400GM M-AM 3 POR SOL 1X400GM MILUPA BASIC-CH POR SOL 1X300GM MILUPA GA 2 POR SOL 1X500GM MILUPA HOM 2 POR SOL 1X500GM MILUPA LEU 1 POR SOL 1X500GM MILUPA LYS 2 POR SOL 1X500GM MILUPA OS 2 POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 1 MIX POR SOL 1X1000GM MILUPA PKU 2 POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM MILUPA PKU 2 PRIMA PLV. POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 2 SECUNDA PLV. POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 3 POR SOL 1X500GM MILUPA PKU 3 ADVANTA PLV. POR SOL 1X500GM NEOCATE ADVANCE POR SOL 1X400GM NOVÝ P-AM 2 POR SOL 1X500GM NOVÝ P-AM 3 POR SOL 1X500GM NUTILIS POWDER POR PLV 1X300GM NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE

15 S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ RAJČATOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU NUTRIDRINK NEUTRAL NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ KARAMELOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ TROPICKÉHO OVOCE NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE POR SOL 1X450GM NUTRILON 1 NENATAL POR SOL 1X400GM NUTRINIDRINK NEUTRAL NUTRISON ADVANCED CUBISON POR SOL 1X1000ML NUTRISON ENERGY POR SOL 1X1000ML P-AM MATERNAL POR SOL 1X500GM P-AM 2 POR SOL 1X500GM P-AM 3 POR SOL 1X500GM PHLEXY-10 KAPSLE POR CPS DUR 1X PHLEXY-10 TABLETY POR TBL NOB 1X PT-AM 1 POR SOL 1X400GM PT-AM 2 POR SOL 1X400GM PT-AM 3 POR SOL 1X400GM TYR ANAMIX INFANT POR PLV SOL 1X400GM Ústav shromáždil pro rozhodnutí zejména tyto podklady: /12 (sukl148801/2012) Seznam referenčních zdrojů /12 (sukl148800/2012) SP-CAU vydání_Metodika_přepočtu_nalezené_ceny_na_cenu_referenční[1] /12 (sukl148708/2012) MC-nutricia-sukls66991_ /12 (sukl148704/2012) FMC-SUKLS66991_ /12 (sukl95303/2012) Nutrilon Allergy Digestive Care / Nutrilon 1 Nenatal / Nutrilon 0 Nenatal / Nutrilon Pepti MCT - vyjádření a důkaz k maximálním cenám výrobku Nutricia a.s /12 (sukl91164/2012) DS - Reakce na výzvu k součinnosti, vyjádření účastníka sukls66991/2012 Nutricia a.s /12(sukl76646/2012) DS - Vyjádření k sukls66991/2012 Nutricia a.s HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovil maximální cenu ve výši: 1.051,61 Kč F-CAU / Strana 15 (celkem 48)

16 K výroku 1. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (1.051,61 Kč), Francie (1.051,61 Kč), Holandsko (1.051,61 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Irsku (1.051,61 Kč), Maďarsku (1.051,61 Kč), Španělsku (1.051,61 Kč) a Velké Británii (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR) a Holandsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011) HCU ANAMIX INFANT 1.051,61 Kč POR PLV 1X400G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.109,76 Kč MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovil maximální cenu ve výši: 1.261,93 Kč F-CAU / Strana 16 (celkem 48)

17 K výroku 2. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (1.261,93 Kč), Francie (1.261,93 Kč), Itálie (1.261,93 Kč). Stejná cena nalezena i v Polsku (1.261,93 Kč), Portugalsku (1.261,93 Kč), Řecku (1.261,93 Kč), Slovensku (1.261,93 Kč) a ve Španělsku (1.261,93 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR), Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011) MILUPA PKU 1 MIX 1.261,93 Kč POR PLV SOL 1X470GM Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.314,83 Kč MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G F-CAU / Strana 17 (celkem 48)

18 stanovil maximální cenu ve výši: 328,63 Kč K výroku 3. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (328,63 Kč), Holandsko (328,63 Kč), Maďarsko (328,63 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (328,63 Kč), Slovensku (328,63 Kč) a Velké Británii (328,63 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ 328,63 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G F-CAU / Strana 18 (celkem 48)

19 stanovil maximální cenu ve výši: 3.286,27 Kč K výroku 4. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (3.286,27 Kč), Holandsko (3.286,27 Kč), Maďarsko (3.286,27 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (3.286,27 Kč), Slovensku (3.286,27 Kč) a Velké Británii (3.286,27 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ 3.286,27 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS F-CAU / Strana 19 (celkem 48)

20 POR SOL 30X100ML stanovil maximální cenu ve výši: 8.139,84 Kč K výroku 5. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (8.139,84 Kč), Polsko (8.139,84 Kč), Portugalsko (8.139,84 Kč). Stejná cena byla nalezena i na Slovensku (8.139,84 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Polsku (EUR) a Portugalsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS 8.139,84 Kč POR SOL 30X100ML Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 8.392,29 Kč MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS F-CAU / Strana 20 (celkem 48)

21 POR SOL 30X100ML stanovil maximální cenu ve výši: 8.139,84 Kč K výroku 6. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (8.139,84 Kč), Polsko (8.139,84 Kč), Portugalsko (8.139,84 Kč). Stejná cena byla nalezena i na Slovensku (8.139,84 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Polsku (EUR) a Portugalsku (EUR) poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS 8.139,84 Kč POR SOL 30X100ML Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 8.392,29 Kč MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA F-CAU / Strana 21 (celkem 48)

22 POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 252,79 Kč K výroku 7. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (252,79 Kč), Holandsko (252,79 Kč), Itálie (252,79 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (252,79 Kč), Řecku (252,79 Kč) a Slovensku (252,79 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA 252,79 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. F-CAU / Strana 22 (celkem 48)

23 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 2.527,90 Kč K výroku 8. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (2.527,90 Kč), Holandsko (2.527,90 Kč), Itálie (2.527,90 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (2.527,90 Kč), Řecku (2.527,90 Kč) a Slovensku (2.527,90 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA 2.527,90 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. F-CAU / Strana 23 (celkem 48)

24 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 252,79 Kč K výroku 9. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (252,79 Kč), Holandsko (252,79 Kč), Itálie (252,79 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (252,79 Kč), Řecku (252,79 Kč) a Slovensku (252,79 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA 252,79 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. F-CAU / Strana 24 (celkem 48)

25 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 2.257,90 Kč K výroku 10. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (2.527,90 Kč), Holandsko (2.527,90 Kč), Itálie (2.527,90 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (2.527,90 Kč), Řecku (2.527,90 Kč) a Slovensku (2.527,90 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA 2.527,90 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. F-CAU / Strana 25 (celkem 48)

26 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 505,58 Kč K výroku 11. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (505,58 Kč), Litva (505,58 Kč), Lotyšsko (505,58 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Maďarsku (505,58 Kč) a Slovensku (505,58 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), Litvě (EUR) a Lotyšsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ 505,58 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 528,09 Kč. F-CAU / Strana 26 (celkem 48)

27 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 5.055,80 Kč K výroku 12. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (5.055,80 Kč) Litva (5.055,80 Kč), Lotyšsko (5.055,80 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Maďarsku (5.055,80 Kč) a Slovensku (5.055,80 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), Litvě (EUR) a Lotyšsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ 5.055,80 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 5.280,90 Kč. F-CAU / Strana 27 (celkem 48)

28 MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovil maximální cenu ve výši: 1.609,26 Kč K výroku 13. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (1.609,26 Kč), Holandsko (1.609,26 Kč), Maďarsko (1.609,26 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (HUF), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011) MILUPA TYR 1 MIX 1.609,26 Kč POR PLV SOL 1X470G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.634,02 Kč. F-CAU / Strana 28 (celkem 48)

29 MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM stanovil maximální cenu ve výši: 5.561,38 Kč K výroku 14. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (5.561,38 Kč), Francie (5.561,38 Kč), Holandsko (5.561,38 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla nalezena v Itálii (5.561,38 Kč), Maďarsku (5.561,38 Kč), Portugalsku (5.561,38 Kč) a v Řecku (5.561,38 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR) a Holandsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011) MILUPA UCD ,38 Kč POR SOL 1X500GM Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 6.319,83 Kč. F-CAU / Strana 29 (celkem 48)

30 NEOCATE POR SOL 1X400GM stanovil maximální cenu ve výši: 1.183,82 Kč K výroku 15. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Dánsko (1.183,82 Kč), Finsko (1.183,82 Kč), Francie (1.183,82 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla nalezena v Litvě (1.183,82 Kč), Lotyšsku (1.183,82 Kč), Maďarsku (1.183,82 Kč), Slovensku (1.183,82 Kč), Slovinsku (1.183,82 Kč), Španělsku (1.183,82 Kč) a ve Švédsku (1.183,82 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Dánsku (EUR), Finsku (EUR) a ve Francii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011) NEOCATE 1.183,82 Kč POR SOL 1X400GM Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.202,03 Kč. F-CAU / Strana 30 (celkem 48)

31 NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovil maximální cenu ve výši: 1.051,61 Kč K výroku 16. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (1.051,61 Kč), Holandsko (1.051,61 Kč), Maďarsko (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Španělsku (1.051,61 Kč) a ve Velké Británii (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), v Holandsku (EUR), v Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011) NKH ANAMIX INFANT 1.051,61 Kč POR PLV 1X400G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.109,76 Kč. F-CAU / Strana 31 (celkem 48)

32 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 17. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011) NUTRIDRINK PROTEIN 77,61 Kč S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU F-CAU / Strana 32 (celkem 48)

33 Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 18. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). F-CAU / Strana 33 (celkem 48)

34 NUTRIDRINK PROTEIN 77,61 Kč S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč. SUKLS66991/ NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 19. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). F-CAU / Strana 34 (celkem 48)

35 NUTRIDRINK PROTEIN 77,61 Kč S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč NUTRILON 0 NENATAL POR SOL 1X400GM stanovil maximální cenu ve výši: 277,06 Kč K výroku 20. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (277,06 Kč), Portugalsko (277,06 Kč), Řecko (277,06 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Portugalsku (EUR), v Řecku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/ /2011). F-CAU / Strana 35 (celkem 48)