Laboratorní příručka

Transkript

1 OKB účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 1/55

2 A Úvod A1 Předmluva Tato laboratorní příručka je určena všem, kteří potřebují informace o našem oddělení. Informuje především o našich službách biochemických vyšetřeních, obsahuje informace pro pacienty (pokyny pro pacienty při některých vyšetřeních), pro lékaře a zdravotní sestry (odběry biologického materiálu či sběru moče), přináší informace o organizaci našich služeb apod. Obsah této příručky byl koncipován v souladu s nejnovějšími požadavky na podobné dokumenty a doufáme, že v ní naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci. Pracovníci Oddělení klinické biochemie předem děkují za všechny věcné připomínky k této laboratorní příručce i k činnosti našeho oddělení. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 2/55

3 A2 Obsah A Úvod A1 Předmluva... 2 A2 Obsah... 3 B Informace o laboratoři B1 Identifikace laboratoře a důležité údaje. 5 B2 Základní informace o laboratoři. 6 B3 Zaměření laboratoře.. 6 B4 Úroveň a stav akreditace pracoviště.. 6 B5 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení.. 6 B6 Spektrum nabízených služeb 8 B7 Popis nabízených služeb 8 C Manuál pro odběry primárních vzorků C1 Základní informace... 1 C2 Požadavkové listy (žádanky) 1 C3 Požadavky na statimová vyšetření 14 C4 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření. 14 C5 Používaný odběrový systém. 14 C6 Příprava pacienta před vyšetřením. 16 C7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku. 16 C8 Odběr vzorku. 16 C9 Množství vzorku C1 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita. 19 C11 Základní informace k bezpečnosti. 2 C12 Informace k dopravě vzorků... 2 C13 Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu. 2 D Preanalytické procesy v laboratoři D1 Příjem žádanek a vzorků.. 22 D2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků. 22 D3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky. 23 D4 Vyšetřování smluvními laboratořemi E Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E1 Hlášení výsledků v kritických intervalech.. 24 E2 Informace o formách vydávání výsledků. 24 E3 Typy protokolů o výsledku vyšetření E4 Vydávání výsledků přímo pacientům E5 Opakovaná a dodatečná vyšetření 26 E6 Změny výsledků a nálezů.. 26 účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 3/55

4 E7 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku.. 27 E8 Konzultační činnost laboratoře E9 Způsob řešení stížností. 27 E1 Vydávání potřeb laboratoří. 28 E11 Informování zákazníků o změnách laboratorních metod. 28 F Množina laboratorních vyšetření poskytovaná laboratoří F1 Abecední seznam vyšetření. 42 G Pokyny pro pacienty a oddělení G1a Pokyny pro vyšetření ogtt pacienti.. 31 G1b Pokyny pro vyšetření ogtt těhotné ženy. 33 G1c Informovaný souhlas s poskytnutím zdravotního výkonu.. 35 G2 Pokyny pro clearance kreatininu. 37 G3 Pokyny pro průkaz okultního krvácení ve stolici.. 39 G4 Pokyny pro sběr moče 4 G5 Pokyny pro vyšetření mikroalbuminurie 41 G6 Pokyny pro vyšetření erytrocytů ve fázovém kontrastu 42 H Přílohy H1 Úhrada laboratorních vyšetření agregované a statimové výkony 43 Rozdělovník účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 4/55

5 B Informace o laboratoři B1 Identifikace laboratoře a důležité údaje Název organizace Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Identifikační údaje IČO Typ organizace Příspěvková Statutární zástupce organizace Ing. Petr Koška, MBA Adresa Pekařská 53, Brno Název laboratoře Oddělení klinické biochemie Identifikační údaje IČO , IČP klinická biochemie Adresa Pekařská 53, Brno Umístění Budova D1, D2 a A5 Okruh působnosti laboratoře Pro akutní a neakutní lůžkovou péči Pro ambulantní zařízení Vedoucí klinické laboratoře Doc. MUDr. Vladimír Soška, CSc. Lékařský garant odbornosti 81 Doc. MUDr. Vladimír Soška, CSc. Analytický garant odbornosti 81 RNDr. Pavla Hložková účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 5/55

6 B2 Základní informace o laboratoři Telefonní linky, kontakty Primář OKB vladimir.soska@fnusa.cz Sekretariát jana.jedlickova@fnusa.cz Fax Vedoucí laborantka marie.svidova@fnusa.cz Zástupce primáře pavla.hlozkova@fnusa.cz Vedoucí analytického provozu hana.dobrovolna@fnusa.cz Hospodářka marie.koblizkova@fnusa.cz Příjem materiálu Laboratoř akutní nepřetržitý provoz a laboratoř automatizované analýzy Laboratoř imunochemických metod, hladiny léků Laboratoř speciálních metod Laboratoř při ambulanci Urologické kliniky Pracovna VŠ pavlina.vorlicka@fnusa.cz ingrid.wilhelmova@fnusa.cz Pracovna lékařek libuse.argalasova@fnusa.cz Poradna pro poruchy metabolizmu lipidů odběrová místnost Ambulance B3 Zaměření laboratoře Oddělení klinické biochemie je součástí společných vyšetřovacích a léčebných složek zdravotnického zařízení Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně. Oddělení klinické biochemie se zabývá biochemickým vyšetřením biologických materiálů především humánního původu. Jedná se o základní a specializovaná biochemická vyšetření, provádění odběrů biologického materiálu, konzultační a konziliární služby a klinickou práci v Centru pro diagnostiku a léčbu dyslipidémií. Na OKB zpracováváme materiál od: nemocničních pacientů, ambulantních pacientů, jak z nemocničních ambulancí, tak z některých ambulancí praktických lékařů a lékařů specialistů, od veterinárních lékařů dle jejich požadavků. Oddělení klinické biochemie se podílí na pregraduální i postgraduální výuce a výzkumu v oboru klinické biochemie. B4 Úroveň a stav akreditace pracoviště Oddělení klinické biochemie FN u sv. Anny v Brně, reg. č. ČIA 85 je držitelem osvědčení o akreditaci podle normy ČSN EN ISO 15189:27. Oddělení klinické biochemie je v Registru klinických laboratoří NASKL, protože splnilo základní technické a personální předpoklady pro vstup do tohoto registru. obsahuje nabídku celého spektra laboratorních vyšetření OKB, akreditované metody jsou uvedeny v příloze č.1 k osvědčení o akreditaci, která je přístupna na webových stránkách FN. B5 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení FN u sv. Anny v Brně poskytuje akutní lůžkovou, neakutní lůžkovou i ambulantní péči. Oddělení klinické biochemie zajišťuje nepřetržitý provoz s přesně definovaným spektrem akutních, rutinních a specializovaných vyšetření. Dále zajišťuje činnost 1 specializované ambulance (viz dále). účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 6/55

7 Organizačně uspořádání oddělení: Oddělení klinické biochemie (OKB) centrální pracoviště je vnitřně členěno na úseky (laboratoře): úsek (laboratoř) automatizované analýzy akutní laboratoř, některé rutinní analýzy úsek (laboratoř) imunochemických metod úsek (laboratoř) speciálních metod Součástí OKB je detašovaná laboratoř OKB při ambulanci urologické kliniky (zajišťuje jen vyšetření moče chemicky a mikroskopicky). V areálu nemocnice jsou dále 3 klinická pracoviště, na kterých je umístěn biochemický analyzátor: na lůžkovém oddělení ARK (zajišťuje omezený rozsah vyšetření typu POCT) na lůžkovém oddělení JIP I. chirurgické kliniky (zajišťuje omezený rozsah vyšetření typu POCT) na lůžkovém oddělení diabetologie II. interní kliniky (zajišťuje jen vyšetření glykémie) Na těchto pracovištích si vyšetření zajišťují sami zaměstnanci oddělení. Spádová oblast laboratoře a rozsah vyšetření jsou dány požadavky spolupracujících zdravotnických zařízení FN u sv. Anny v Brně, Centrum kardiochirurgie a transplantační chirurgie, Masarykův onkologický ústav, další zdravotnická zařízení z jihomoravského regionu (vybraná specializovaná vyšetření), odborní lékaři specialisté z okolí FN u sv. Anny v Brně. Svoz biologického materiálu z některých zdravotnických zařízení zajišťuje firma D. S. RAMISAN s.r.o. (není součástí FN u sv. Anny v Brně). Pracovní režim Oddělení klinické biochemie Pondělí neděle, svátky: : 24: Pondělí pátek: 7: 15: Pondělí pátek 7: 15: Centrální pracoviště (budova D1, 3. poschodí) Nepřetržitý 24 hodinový provoz (směnný provoz) Statimová (akutní) vyšetření: příjem materiálu, provedení analýz, kontrola výsledků kompletace výsledků, hlášení vybraných výsledků a výdej výsledkových listů, příjem materiálu pro rutinní a specializovaná vyšetření, výdej nádob na specializované analýzy Provádění rutinních a specializovaných vyšetření, kontrola a autorizace výsledků, kompletace a výdej výsledkových listů Laboratoř při ambulanci urologické kliniky Provedení analýz moče chemicky a mikroskopicky OKB dále zajišťuje činnost následujících pracovišť FN Centrum pro diagnostiku a léčbu dyslipidémií (budova D2, 4. poschodí) Slouží pro pacienty se závažnými poruchami metabolismu lipidů z moravského regionu. Provozní doba pondělí a úterý od 8: do 13: hodin. Odběrová místnost při Centru pro diagnostiku a léčbu dyslipidémií (budova D2, 4. poschodí) Odběrová místnost slouží pro odběry krve u pacientů, kteří jsou odeslaní k vyšetření do centra pro diagnostiku a léčbu dyslipidémií. Provozní doba pondělí až pátek od 7: do 8:3 hodin. Pracoviště pro provádění ogtt orální glukózový toleranční test (budova D2, 4. poschodí) Pracoviště slouží k provádění ogtt u objednaných pacientů. Provozní doba pondělí až pátek od 6:45 9: hodin. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 7/55

8 B6 Spektrum nabízených služeb Oddělení klinické biochemie FN u sv. Anny v Brně poskytuje: základní biochemická vyšetření z běžně získávaných biologických materiálů (krev, moč, mozkomíšní mok, další tělesné tekutiny a biologické materiály) specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů, lékových koncentrací, kardiálních markerů, koncentrací imunosupresiv, proteinových frakcí a dalších vyšetření v různých biologických materiálech) konzultační služby v oblasti klinické biochemie péči o pacienty s poruchami metabolismu lipidů v centru pro diagnostiku a léčbu dyslipidémií některá vyšetření pro veterinární účely související logistické služby spojené s laboratorním vyšetřováním (některé odběry materiálu) komplexní bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému B7 Popis nabízených služeb Přehled akutních (statimových) vyšetření MATERIÁL Sérum, plazma Moč Likvor BIOCHEMICKÁ VYŠETŘENÍ DOSTUPNÁ STATIM Natrium, Kalium, Chloridy, Calcium, Ionizované kalcium, Fosfor, Hořčík, Glukóza, Močovina, Kreatinin, Bilirubin celkový, Bilirubin přímý, Osmolalita, Amoniak, Etanol, Laktát, Bílkoviny celkové, Albumin, CRP, Procalcitonin, AST, ALT, ALP, GGT, LD, CK, CKMB, AMS, AMS pankreatická, Cholinesteráza, Troponin T, Myoglobin, NTproBNP, TSH, FT4, HCG, Digoxin, Theofylin, Lithium, Cyklosporin, Tacrolimus, Gentamicin, Vancomycin, ogtt Natrium, Kalium, Chloridy, Calcium, Fosfor, Hořčík, Močovina, Kreatinin, Amyláza, Osmolalita, Kreatininová clearance, Glukóza kvantitativně, Chemické vyšetření + sediment /morfologické vyšetření močového sedimentu) Základní vyšetření (vzhled, Pandy, elementy + trvalý barvený preparát, celkové bílkoviny), chloridy, laktát, glukóza Krev Acidobazická rovnováha (ph, pco 2, po 2 ) Příjem materiálu na akutní (statimová) vyšetření probíhá 24 hodin denně, akutní vyšetření mají přednost před vyšetřováním ostatních materiálů. Jsou určena pro závažné stavy a akutní změny stavu nemocných, kdy výsledky mohou rozhodujícím způsobem ovlivnit péči o nemocné. Biochemická vyšetření se požadují na žádance Akutní biochemická vyšetření STATIM. Žádanky musí splňovat všechny běžné požadavky (identifikace nemocného, datum a hodina odběru, plátce, diagnózu, razítko oddělení včetně nákladového střediska, korektně vypsané jednotlivé požadavky, kontakt pro nahlášení výsledků) a musí být opatřen jmenovkou ordinujícího lékaře. Speciální vyšetření a diagnostické postupy Monitorování lékových koncentrací Digoxin, Theofylin, Karbamazepin, Kyselina valproová, Fenytoin, Primidon, Lithium, Cyklosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Kyselina mykofenolová, Gentamicin, Vancomycin, Everolimus. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 8/55

9 Krev na stanovení koncentrací léků se odebírá vždy před podáním následující dávky s výjimkou aminoglykosidových antibiotik (gentamicin), kde o čase odběru rozhoduje lékař. Rovnovážný stav se u léků s delším poločasem eliminace ustanoví přibližně po době odpovídající sedminásobku poločasu. Stanovení koncentrace tumormarkerů AFP, CEA, CA 125, CA 153, CA 199, CA 724, PSA, volný PSA, CYFRA 211, TPS, SCC, NSE Tumormarkery nejsou až na výjimečné případy určeny pro diagnostiku, ale pro monitorování léčby a průběhu verifikovaného nádorového onemocnění. Stanovení hormonů TSH, volný T4, T3, TRAK, Thyreoglobulin, PTH, HCG, Prolaktin, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, DHEAS, SHBG, Kortizol, ACTH, STH, C peptid, IGF1. Funkční testy Většina funkčních testů se provádí na klinických odděleních. Orální glukózový toleranční test se provádí na Oddělení klinické biochemie. Může se provádět i na klinických pracovištích (podání nápoje a odběr krve). Pokud se odebírá více vzorků, musí být zcela přesně označeny (identifikace pacienta, čas, pořadí). Orální glukózový toleranční test (ogtt) Po perorální aplikaci 75 g glukózy se sleduje koncentrace glukózy v plazmě. Odběr žilní krve se provádí nalačno a 12 minut po zátěži, stanovuje se glukóza. Před testem po dobu 3 dnů jezte obvyklou stravu bez omezení cukru. Nemá být dodržována redukční dieta, má být navyklá fyzická zátěž. Roztok glukózy (75 g ve 25 ml vody) se musí vypít během 1 minut. Podrobný návod k provedení je k dispozici na intranetu FN Laboratoře další informace OKB G1a, G1b. Návod vydá spolu s formulářem o informovaném souhlasu pacienta ordinující lékař, v přípdě potřeby ho může vydat i OKB. Vyšetření se objednává na příjmu OKB na tel. čísle Test absorpce železa Provádí se na klinickém oddělení. Po perorálním podání 28 mg elementárního železa ve vhodné lékové formě se stanovuje koncentrace Fe v žilní krvi. Krev se odebírá nalačno, za 1, 2 a 3 hodiny po aplikaci. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 9/55

10 C Manuál pro odběry primárních vzorků C1 Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření viz LP F1 Abecední seznam vyšetření. Základní informace a pokyny pro pacienty a pro oddělení viz LP G1 Pokyny pro oddělení a pacienty. Vyplnění požadavkového listu viz LP C7 Identifikace pacienta na žádance a vzorku. Identifikace primárního vzorku viz LP C7 Identifikace pacienta na žádance a vzorku. Popis odběrových nádobek pro primární vzorky (včetně přísad) viz LP C5 Používaný odběrový systém. Typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat viz LP C9 Množství vzorku Instrukce týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz viz LP E5 Opakovaná a dodatečná vyšetření. C2 Požadavkové listy (žádanky) Základním požadavkovým listem jsou 2 barevné formuláře žádanky OKB formátu A4 a 1 nebarevný úzký formulář. Požadavkové listy Akutní biochemické vyšetření (Obr.1) a Biochemické vyšetření (Obr.2) umožňují současné dodání více druhů biologických materiálů. Oba formuláře jsou tiskopisy pro automatickou čtečku požadavků, proto je nutné řádně označovat požadovaná vyšetření podle návodu v levém rohu žádanek, žádanky nepřekládat ani jinak nepoškozovat. Pro vyšetření označená číslem je nutný speciální odběr, o kterém jsou informace na zadní straně žádanek. V pravém horním rohu žádanek je místo pro doplňující údaje, nezbytné pro vypočítávané výsledky. Bez nich nemohou být příslušná vyšetření provedena. Do volných řádků lze připisovat požadavky, které nejsou uvedeny na žádance. Nebarevný formulář Kvalitativní vyšetření moče a močového sedimentu (Obr.3) je určen jako požadavek pro samostatné vyšetření moče a močového sedimentu. Kromě těchto předepsaných formulářů se připouští použití následujících požadavkových listů: formulář VZP6 podle platné metodiky VZP, je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním jiné typy žádanek, pokud obsahují všechny potřebné údaje Nevyžaduje se kopie požadavkového listu. OKB skladuje požadavkové listy po předepsanou dobu pěti let. Obr.1 účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 1/55

11 Obr.2 účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 11/55

12 Obr. 3 účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 12/55

13 Základní identifikační znaky požadované na požadavkovém listu (žádance): číslo pojištěnce pacienta (rodné číslo, číslo pojistky, číslo přidělené z NIS nebo alespoň data narození, u neznámého pacienta vygenerované číslo z NIS) u pacienta bez rodného čísla nutno uvést datum, měsíc a rok narození a dále pohlaví příjmení, jméno pacienta kód pojišťovny pojištěnce (pacienta), typ pojištění základní a další diagnózy pacienta datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky) identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost, nákladové středisko) jmenovka lékaře kontakt na objednavatele adresa, telefon nebo jiné spojení (neníli adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky oddělení, lékař, telefon) jméno osoby provádějící odběr požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) Nepovinné, fakultativní údaje: Na volné místo na žádance lze uvést doplňující klinické informace, týkající se pacienta a vyšetření (pro interpretační účely), popis typu primárního vzorku a případně i anatomická specifikace místa odběru respektive podmínek, za kterých byl odběr realizován (např.: s manžetou bez manžety, vleže vsedě, s blíže specifikovanou zátěží atd.), datum a čas zahájení transportu vzorku do laboratoře (doporučený údaj) a další informace. V případě potřeby je nutné tyto informace sdělit separátně. Laboratoř: Nesmí přijmout žádanku ambulantního pacienta s razítkem lůžkového oddělení (odbornost H) nebo jednotek intenzivní péče (odbornost I). Upozorňujeme, že není přípustné užívat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. Nesmí přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 2 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) nebo 31 (pracoviště pediatrie) u pacientů ve věku 19 let a starších. Opačně tedy požadavek na vyšetření dítěte od lékaře nepediatra může být přijat pouze tehdy, když je věk dítěte nad 1 let. Nesmí přijmout žádanku pro muže s razítkem odbornosti 63 a 64 (gynekologie). Nesmí přijmout žádanku, která obsahuje požadavky na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje. Nesmí přijmout žádanku ambulantního pacienta s požadavky na vyšetření, která se provádí jen za hospitalizace. Postup při odmítnutí vzorku viz dokument LP D2 Kriteria přijetí nebo odmítnutí vzorku. Postup při nesprávné identifikaci viz dokument LP D3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 13/55

14 C3 Požadavky na statimová vyšetření Obecné pokyny 1. Biologický materiál na akutní vyšetření musí být dodán na OKB neprodleně po odběru se žádankou pro statimová vyšetření. 2. Po přejímce materiálu a žádanky pověřený pracovník OKB neprodleně zajistí analýzu. Výsledky statimových vyšetření se předávají do NIS a vydávají se v tištěné podobě, na vyžádání se sdělují telefonicky. Aplikace na OKB OKB bude za statim vyšetření v době rutinního provozu (6: 14:) považovat pouze ordinace splňující výše uvedené požadavky. Rozsah akutních vyšetření je uveden v dokumentu LP B7 Popis nabízených služeb statimová vyšetření, případné změny OKB včas oznamuje. Přístup ke statimovým vyšetřením není nijak omezen, ale vzhledem ke kontrolám ze strany plátců zdravotní péče se požadování vyšetření statim nesmí zneužívat. C4 Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: dodatečná vyšetření požadovaná statimově budou provedena neprodleně po telefonickém doobjednání, pokud je tento požadavek přijat do 3 dnů od odběru a pokud to umožňuje stabilita požadovaného analytu ve vzorku. Dodatečný požadavkový list (žádanka) musí být vždy po telefonickém objednání urychleně doručen do laboratoře. dodatečná vyšetření nepožadovaná statimově lze telefonicky doobjednat do 3 dnů po odběru, ale budou provedena až po doručení dodatečného požadavkového listu do laboratoře. dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. Stabilitu je nutno ověřit v příslušném SOP. C5 Používaný odběrový systém Ve FN u sv. Anny v Brně se používá odběrový systém Sarstedt. Od zákazníků mimo FN se přijímají i jiné typy odběrových zkumavek, jsouli dodrženy preanalytické podmínky pro odběr biologického materiálu. Pro získání správného výsledku je nezbytně nutné dodržet zásady pro odběr a transport krve: krev musí být natažena až po zarážku, aby byl dodržen správný poměr krve k protisrážlivým nebo antiglykolytickým prostředkům (heparin, EDTA, NaF) krev je nutné ihned po odběru opatrně důkladně promíchat účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 14/55

15 ODBĚRY KRVE NA BIOCHEMICKÁ VYŠETŘENÍ pomocí odběrového systému Sarstedt. Objem Objednací Barevné odebírané krve číslo Sarstedt označení Sarstedt 4,9 ml oranžová Akutní vyšetřenístatim * Liheparin, gel 2,7 ml * aktivátor srážení, gel Určeno pro: oranžová Jednotlivá vyšetření STATIM (12 metody), dále pro amoniak. 7,5 ml hnědá Rutinní vyšetření více než 8 metod, * při současném vyšetření tumorových markerů a hormonů nebo mědi aktivátor srážení, gel 4,9 ml hnědá Rutinní vyšetření méně než 8 metod nebo foláty * aktivátor srážení, gel 4,9 ml bílá samostatně parathormon * aktivátor srážení 2,7 ml červená Pro tato jednotlivá vyšetření: glykovaný hemoglobin, sirolimus EDTA cyklosporin+mykofenolovou kyselinu (MPA)+ tacrolimus (FK56),everolimus, ACTH 2,7 ml žlutá Pouze pro vyšetření glukózy, glukózy DM a laktátu 1 Nelze požadovat jiná vyšetření! EDTA/NaF 2, ml oranžová Akutní vyšetřenístatim pro ABR (Astruparteriální a venózní odběr) Liheparin a vápník ionizovaný 8,5 ml žlutá Moč odpady, moč chemické a morfologické vyšetření 14 ul 129** Akutní vyšetřenístatim kapilára Liheparin pro ABR (Astrupkapilární odběr) Poznámky: 1) Dodat chlazené v ledu (28 o C) 2) Chránit před světlem (např. zabalit do alobalu) * Odběrové soupravy s etiketou ** Lékařské kapiláry syntetické s protisrážlivou úpravou (např. firma BH Labor) Další podrobnosti : LP C8 Odběr vzorku (a následující odstavce) LP F1 Abecední seznam vyšetření LP G1 Pokyny pro oddělení a pacienty účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 15/55

16 C6 Příprava pacienta před vyšetřením Základní pokyny pro pacienty Odběr nalačno Ranní moč Sběr moče Stolice na okultní krvácení Odběr venózní krve se provádí většinou ráno, v poloze vsedě. Pacient má být poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Ráno před odběrem nemá trpět žízní. Je vhodné, napijeli se pacient před odběrem 1/4 l neslazeného čaje (vody). Střední proud moče po omytí zevního genitálu. Zkumavku označit nálepkou se jménem a příjmením. Pacient musí být seznámen s technickým postupem při sběru moče. Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby množství moče u dospělé osoby dosáhlo za 24 h 15 2 ml. To znamená, že každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin (voda, neslazená minerální voda, ovocný čaj). Podrobně viz pokyny pro pacienty. 3dny před vyšetřením je vhodné jíst stravu s vyšším obsahem vlákniny. Vyšetření je možné provádět bez dietních omezení nebo po 3 denní dietě: bez masa, bez krevních výrobků, bez ovoce a ovocných šťáv, bez preparátů s obsahem vitamínu C, včetně kombinovaných vitaminových preparátů, léků (zejména s obsahem železa). Je nutné vyloučit krvácení z hemeroidů, nevyšetřuje se během a těsně po menzes. Odběr vzorků stolice je po 3 následující dny nebo nouzově jednorázový. Podrobně LP GX Pokyny pro oddělení a pacienty. C7 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Vzorky pacientů určené k analýze bez jednoznačné identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí vyskytovat. Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou identifikační znaky pacienta ze žádanky zadány do laboratorního informačního systému, zadanému vzorku je automaticky přiřazeno laboratorní číslo, které je softwarem laboratorního informačního systému a tiskárnou čárových kódů zpracováno ve specifický nezaměnitelný čárový kód vytištěný na identifikačním štítku (obsahuje čárový kód, jméno pacienta, rodné číslo, přiřazené laboratorní číslo, typ materiálu, označení urgentnosti požadavku). Tento kód je po kontrole údajů štítku z tiskárny a štítku zkumavky nalepen na primární zkumavku se vzorkem. Tak je zajištěna návaznost identifikovaného jedince na žádance a označené zkumavky s materiálem (primární vzorek). Přiřazené laboratorní číslo je vytištěno na protokolu o výsledku vyšetření. Pro alikvotované vzorky (rozdělené na části určené k samostatným analýzám) je při automatizované alikvotaci preanalytickým systémem MPA vytištěn štítek, který je automaticky nalepen na každou alikvotační zkumavku manuální alikvotaci ihned po zadání požadavků tištěn příslušný počet čárových kódů k jednomu laboratornímu číslu, pro jednoho pacienta je připraven příslušný počet potřebných zkumavek. Popis žádanky a práce se žádankou je předmětem odstavce LP C2 Požadavkové listy (žádanky). C8 Odběr vzorku Stručné pokyny k odběru vzorků Pacienta informuje lékař o důvodu odběru při návštěvě ambulance, sestra informuje o provedení odběru při příchodu do odběrové místnosti. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 16/55

17 Odběr žilní krve Odběr kapilární krve Odběr ranního vzorku moče Sběr moče obecně Stolice na okultní krvácení Odběr venózní krve provádíme většinou ráno, obvykle v poloze vsedě. Odběry provádíme klasickým způsobem s využitím pístu stříkačky i jako vakuový systém. Odběrová zkumavka musí být odebrána plná, aby byl zajištěn správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: zkumavka pro hematologii zkumavka pro biochemii FW, ostatní Vlastní provedení: končetinu podložíme podložkou a přiložíme škrtidlo desinfikujeme místo vpichu provedeme odběr vhodnou jehlou do požadovaného počtu zkumavek označených pečlivě štítkem s identifikací pacienta uvolníme škrtidlo vytáhneme jehlu,vpich ošetříme a překryjeme sterilní náplastí jehlu vložíme do kontejneru pro likvidaci použitých jehel, použité rukavice do infekčního odpadu. Zákaz opětovného zakrytování jehel! po skončení manipulace s odebraným biologickým materiálem provedeme dezinfekci pracovní plochy vyplníme příslušnou žádanku zajistíme včasný a odpovídající transport zkumavek do laboratoří Odběry kapilární krve se na ambulanci OKB provádí pro stanovení krevních plynů. Při odběru krve na stanovení hodnot krevních plynů je potřeba dodržovat tyto zásady: První kapka krve se setře. Lehkým tlakem v okolí místa vpichu se vytvoří další kapka. Ke kapce se přiloží kapilára, do které se při vhodném sklonu krev sama nasává. Krev z vpichu musí volně odtékat, kapiláru nasazujeme těsně k rance. Krev v kapiláře musí být zcela bez bublin. Po naplnění kapiláry se do kapiláry vloží drátek, kapilára se uzavře na obou koncích zátkami a pomocí magnetu se krev důkladně promíchá. Drátek se v kapiláře ponechá. Krev odebraná na acidobazickou rovnováhu musí být vyšetřena ihned. Pokud jsou kapiláry uloženy v polystyrénové krabičce, ve které je pouzdro s tajícím ledem a nebo v lednici při 4 8 stupních Celsia, je nutno vyšetření provést do 3 6 minut. Provádí se pouze po poučení pacienta, je nutné zabránit kontaminaci moče. Na OKB provádíme odběr ranního vzorku moče na vyšetření erytrocytů ve fázovém kontrastu. Pacient se po příchodu na ambulanci vymočí do připravené nádoby, vzorek se odešle k okamžitému zpracování do laboratoře. Provádí se pouze u důkladně poučeného pacienta. Při celodenním sběru se pacient ráno (obvykle v 6: hodin) vymočí mimo sběrnou nádobu do záchodu, NE do sběrné nádoby! a teprve od této doby bude veškerou další moč (i při stolici) sbírat do lahve. Po uplynutí doby sběru se do sběrné láhve vymočí naposledy (tj. následující den opět v 6: hodin). Pokud má být sběr rozdělen na kratší intervaly (12, 8, 6, 3 hodiny) postupuje se analogicky a na každé sběrné nádobě musí být označení doby sběru s přesností na minuty. Celkové množství moče se dobře promíchá a vzorek ve zkumavce k tomu určené se dodá do laboratoře (15 ml moči podle požadavku vyšetření). Vzorek musí být řádně označen a dodán s vyplněnou žádankou (obsahuje i údaje o době sběru,množství moče,váhu a výšku pacienta). Podrobnější informace o jednotlivých typech sběru moče jsou v abecedním seznamu vyšetření. Odběr malého vzorku stolice (přibližně velikosti hrachu) se provádí do speciální obálky Test na okultní krvácení ve stolici Haemoccult. Odběr provádí pacient, obálku doručí do laboratoře, kde se zpracuje. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 17/55

18 Podrobné informace a pokyny pro pacienty a oddělení viz LP GX Pokyny pro oddělení a pacienty Podrobné informace k jednotlivým laboratorním položkám viz LP F1 Abecední seznamy vyšetření. Hlavní chyby při odběrech krve Chyby při přípravě nemocného a) pacient nebyl nalačno, požité tuky způsobí přítomnost chylomikronů v séru nebo v plazmě, zvýší se koncentrace glukózy; b) v době odběru a nebo těsně před odběrem dostal pacient infuzi; c) pacient nevysadil před odběrem léky; d) odběr byl proveden po mimořádně těžké fyzické zátěži (včetně nočních směn, po delším cestování) e) pokud příliš úzkostlivý pacient dlouho před odběrem nejedl ani nepil, mohou být výsledky ovlivněny dehydrataci. Chyby způsobené nesprávným použitím škrtidla při odběru a) dlouhodobé stažení paže (venostáza) b) cvičení se zataženou paží před odběrem vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži a ovlivňuje koncentrace komponent v krvi. Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Hemolýza vadí většině biochemických i hematologických vyšetření proto, že řada látek přešla z erytrocytů do séra nebo plazmy a nebo zbarvení interferuje při spektrofotometrických měřeních. Hemolýzu působí: a) použití vlhké odběrové soupravy; b) znečištění jehly nebo pokožky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku; c) znečištění skla, injekční střikačky nebo jehly stopami saponátů; d) použití příliš úzké jehly, kterou se pak krev násilně nasává; e) prudké vystřikování krve ze střikačky do zkumavky; f) stékání krve po povrchu kůže a pak teprve do zkumavky; g) prudké třepáni krve ve zkumavce (k tomu dochází i při nešetrném transportu krve ihned po odběru); h) uskladnění plné krve v lednici; i) prodloužení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře; j) použití nesprávné koncentrace protisrážlivého činidla. Chyby při adjustaci, skladovaní a transportu a) nevhodné zkumavky nebo kapiláry; b) nesprávné protisrážlivé činidlo nebo jeho nesprávný poměr k plné krvi; c) obsah odběrové nádoby s antikoagulantem nebyl správně promíchán; d) odběrové nádoby na ABR (kapilára, injekční stříkačka) nebyly řádně uzavřeny; e) zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny; f) zkumavky s materiálem byly potřísněny krví; g) uplynula dlouhá doba mezi odběrem a oddělením krevního koláče nebo erytrocytů od séra nebo plazmy (řada látek včetně enzymů přešla z krvinek do séra nebo do plazmy, rozpad trombocytů vede k uvolnění destičkových komponent ACP a další); h) krev byla vystavena teplu nebo mrazu; i) krev byla vystavena přímému slunečnímu světlu (krev určenou k přesnému stanovení koncentrace bilirubinu chraňte i před normálním denním světlem a světlem zářivek, protože světelné paprsky urychlují oxidaci bilirubinu, který pak nelze správně stanovit). účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 18/55

19 C9 Množství vzorku Doporučené množství plné krve nebo moče při primárním odběru Pro získání správného výsledku je nezbytně nutné dodržet zásady pro odběr a transport krve. krev musí být natažena až po zarážku, aby byl dodržen správný poměr krve k protisrážlivým nebo antiglykolytickým prostředkům (heparin, EDTA, NaF) krev je nutné ihned po odběru důkladně promíchat Odběrový systém Sarstedt Klinická biochemie (akutní vyšetření) 2,7 ml krve Monovette oranžová Klinická biochemie (pro více než 8 metod, 7,5 ml krve Monovette hnědá při současném vyšetření tumorových markerů a hormonů nebo mědi) Klinická biochemie (pro méně než 8 metod) 4,9 ml krve Monovette hnědá Klinická biochemie (pouze pro glukózu a 2,7 ml krve Monovette žlutá laktát) Klinická biochemie parathormon 4,5 ml krve Monovette bílá Klinická biochemie (krevní plyny) 2, ml krve nebo 14 µl kapilární krve kapilára nebo Monovette oranžová pro ABR Klinická biochemie (imunosupresiva) 2,7 ml krve Monovette červená Klinická biochemie (HbA 1 c) 2,7 ml nebo 1 ul kapilární krve Monovette červená nebo zkumavka OKB s hemolyzačním roztokem Likvor 1ml není specifikováno Moč (chemické a morfologické vyšetření, odpady) 8,5 ml moče Monovette žlutá C1 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Transport primárních vzorků do laboratoře svozem biologického materiálu 1. Svoz biologického materiálu z oddělení a ambulancí FN od 6: do 14: hodin je zajišťován školenou skupinou sanitářek každou hodinu. Odebraný materiál je dodán v uzavřených zkumavkách společně s dokumentací. Dokumentace je uložena ve složkách tak, aby žádanky pro automatickou čtečku nebyly poškozeny ani potřísněny materiálem. Od 14: hod do 6: hod následujícího dne je materiál přinášen přímo z jednotlivých odesílajících oddělení. Materiál dodávaný v ledu nebo s nízkou stabilitou analytů je přinášen okamžitě po odběru přímo z jednotlivých odesílajících oddělení po celých 24 hodin, do pravidelného hodinového transportu není zařazen. Na příjmu OKB je materiál tříděn pro další předanalytické úpravy tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů. 2. Materiál ze zařízení mimo FN je přivážen tak, aby byla dodržena všechna preanalytická doporučení. 3. Podrobné informace k jednotlivým vyšetřením jsou na zadní straně žádanek pro automatickou čtečku požadavků a v LP F1 Abecední seznamy vyšetření. Další informace k přepravě vzorků viz LP C12 Informace k dopravě vzorků. 4. Vyšetřený biologický materiál se uchovává ve vyhrazených ledničkách, krev a moč (primární zkumavky a alikvoty) v rutinní laboratoři 3 dny, v akutní laboratoři 3 dny po přijetí laboratoří. Mozkomíšní mok 1 týden, moč na vyšetření monoklonální gamapatie a proteinurie se uchovává minimálně 3 dny. Veškeré nesrovnalosti týkající se odebraného materiálu nebo dokumentace, řeší pracovník laboratoře telefonicky ihned se zdravotnickým personálem příslušného oddělení, nikoliv s pomocným zdravotnickým personálem provádějícím transport vzorku do laboratoře (sanitárky). Materiál na všechna statimová vyšetření je nutno předat pracovníkovi OKB osobně! účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 19/55

20 C11 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/25 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. OKB a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu. C12 Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené a co nejdříve po odběru. Vzorek, u kterého se pracuje se sérem nebo s plazmou nesmí být po odběru bez předchozí úpravy (centrifugace a oddělení tekuté složky krve od krvinek) skladován do druhého dne v lednici. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nebudou analyzovány. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku na OKB. Při extrémních vnějších teplotách je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladicí vložka v létě, vytemperování boxu za laboratorní teploty v zimě). Podrobné informace ke každému analytu jsou k nahlédnutí na žádankách OKB pro automatickou čtečku požadavků a v dokumentech LP F1 Abecední seznamy vyšetření LP C1 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita vzorku LP C13 Informace o zajišťovaném svozu vzorků C13 Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu Organizace svozu z ambulancí a oddělení v areálu FN Svoz je zajišťován centrálně skupinou školených sanitářek. Odebraný biologický materiál je soustředěn na sběrných místech. Je od 6: do 14: hod odvážen každou hodinu ze sběrného místa do příslušných laboratoří. Sestry řadí biologický materiál do stojánků s popisem laboratoře. Pro biochemii jsou zvlášť stojánky na moče pro vyšetření močového sedimentu a zvlášť na ostatní biologický materiál. Ve stejné posloupnosti jako je skládán biologický materiál je řazena i žádanka (k jedné žádance může být více druhů biologického materiálu). Sanitářka provede kontrolu identifikace (zkumavkažádanka). Každé sběrné místo slouží určené skladbě oddělení a ambulancí, jsou zde přihrádky pro protokoly o výsledku vyšetření, kam je sanitářky rozdělí. Všechny změny a další požadavky na svoz se hlásí na příjem OKB nebo vedoucí laborantce účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 2/55

21 Sběrná místa v areálu FN: A1 jihovýchodní trakt Hansenovy budovy přízemí A2 jihozápadní trakt Hansenovy budovy II. chir. klinika 1. poschodí urologická ambulance přízemí B pavilon I. interní kliniky přízemí C neurologická klinika přízemí D3 jižní část bloku při Leitnerově ulici 3. poschodí CH pavilon oční kliniky přízemí J II. interní klinika přízemí K budova proti vrátnici na Křížovou ul. krevní banka 1. poschodí přízemí M I. chirurgická klinika přízemí S1 hemodialýza satelit přízemí S2 stomatologická klinika 4. poschodí Organizace svozu od zákazníků mimo areál FN Z Kliniky plastické chirurgie, Doléčovacího a rehabilitačního oddělení (DRO), onkourologické ambulance Urologické kliniky, Masarykova onkologického ústavu, Chirurgické nemocnice DELTA a Centra dětských odborných zdravotnických služeb (Bílý Dům) je materiál přivážen 1 x denně, u statimových vyšetření dle potřeby. Na příjem OKB je dopraven veškerý biologický materiál na biochemická vyšetření, je roztříděn podle typu požadavků a předán k evidenci vlastní laboratoři nebo spolupracujícím laboratořím ke zpracování. Materiál pro OKB dodaný do 12: hodin je zpracován v den odběru. Materiál na vyšetření, která se neprovádí denně je alikvotován a uložen podle preanalytických doporučení. Statimová vyšetření jsou prováděna nepřetržitě. Výsledky biochemických vyšetření jsou v rámci nemocnice uvolňovány po kontrole pověřeným pracovníkem do NIS a v tištěné podobě distribuovány prostřednictvím skupiny sanitářek. Pro zařízení mimo FN jsou výsledky distribuovány prostřednictvím svozu následující svozový den, poštou, faxem nebo si je zařízení vyzvedávají osobně. Výsledky vyšetření jsou na vyžádání sdělovány i telefonicky. Svoz zajišťuje i dodání požadavkových listů a speciálních odběrových potřeb (viz LP E1 Vydávání potřeb laboratoří). účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 21/55

22 D Preanalytické procesy v laboratoři D1 Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně jméno a příjmení pacienta nebo příjmení a rodné číslo pacienta. Navíc je možné označení pořadí vzorku římskou číslicí v rámci jednoho dne nebo jiný vhodný způsob podrobnější identifikace biologického materiálu. Pokud je nádobka s biologickým materiálem označena pouze příjmením pacienta, laboratoř ji může přijmout jen za předpokladu, že je jinak zajištěna jednoznačná identifikace materiálu (např. nádobka s materiálem jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací přilepením, v uzavřeném obalu apod.). Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. Zásady pro odesílání biologického materiálu a žádanek do laboratoří OKB 1. Do laboratoře OKB zasílat biologický materiál vždy se žádankou s kompletními identifikačními údaji viz LP C 2 Požadavkové listy. 2. Nedopisovat na akutní žádanku požadavky na vyšetření prováděná pouze v rutinním provozu a naopak. Výjimku tvoří nově zavedená vyšetření, která na žádance nejsou uvedena, nebo vyšetření prováděná v rámci výzkumu. Tato vyšetření se pak dopisují do volných řádků na žádance. 3. Na vyšetření objednávaná dodatečně telefonicky je nutno dodat žádanku co nejdříve po objednání. 4. K vyšetřením, která jsou prováděna smluvními laboratořemi, je nutno dodat samostatnou žádanku buďto smluvní laboratoře, nebo jakýkoliv jiný tiskopis s vyplněnými povinnými údaji. 5. Na jednu žádanku je možno označit několik porcí odběru (glykemická křivka, oximetrie, atd. ). 6. K jedné žádance je možno dodat několik druhů biologického materiálu. D2 Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu nebo požadavkového listu v laboratoři Odmítnout lze: žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojištovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu odesílajícího subjektu nebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře OKB neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření) LP D4 Vyšetřování smluvními laboratořemi žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů požadavek na doplnění vyšetření, pokud není dodatečně dodána žádanka obsahující požadovaná (doplněná) vyšetření, LP C4 Ústní požadavky na vyšetření žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu. LP D1 Příjem žádanek a vzorků, LP C2 Požadavkové listy (žádanky) účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 22/55

23 nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi, LP F1 Abecední seznamy vyšetření neoznačenou nádobu s biologickým materiálem biologický materiál bez žádanky D3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Postup laboratoře při nesprávné identifikaci na biologickém materiálu rutinní požadavky Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Žádanka je i s materiálem a popisem nedostatku vrácena odesílajícímu subjektu. Pokud byl materiál dodán poštou, je navrácena pouze žádanka s popisem nedostatku. Postup laboratoře při nesprávné nebo neúplné identifikaci na žádance rutinní požadavky Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance se materiál na OKB upraví pro skladování podle preanalytických doporučení a uskladní nejdéle po dobu 5 dnů. Jeli k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace pacienta, laboratoř se pokusí doplnit chybějící údaje a materiál zpracovat (SOP 11 Příjem, manipulace se vzorky, výdej výsledků). Postup při nesprávné identifikaci pacienta na žádance nebo na biologickém materiálu statimové požadavky Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Pokud je uvedeno alespoň příjmení pacienta na materiálu, který byl dodán samostatně a není možná záměna, analýza se ihned provede a teprve dodatečně, nebo souběžně s prováděním se získávají doplňující informace. U nezpracovaného materiálu zapsaného do LIS se doplní poznámka o nedostatku a žádanka je archivována stejným způsobem, jako ostatní žádanky. Odmítnuté vzorky, nezapsané v LISu, jsou evidovány v sešitě Evidence požadavků s neúplnými údaji příjem OKB. D4 Vyšetřování smluvními laboratořemi Na OKB neprovádíme vyšetřování ve smluvních laboratořích. Všechna akreditovaná vyšetření provádíme vlastními zdroji. OKB nemá žádné subdodavatele pro tato vyšetření. Nepřenáší výsledky vyšetření jiných laboratoří na své výsledkové protokoly. Pokud zákazník požaduje vyšetření, které laboratoř neprovádí, zašle laboratoř formou spolupráce tyto požadavky do pokud možno akreditovaných spolupracujících laboratoří, které vzorky analyzují, za výsledky ručí a zasílají je přímo zákazníkovi. Vzorky na biochemická vyšetření, která neprovádíme, ale zajišťujeme, jsou přijímány na příjmu OKB. Tyto vzorky přijímáme podle Pracovního postupu FN R/A/47999/15 Sběr biologických vzorků na biochemická vyšetření pouze ze zařízení FN u sv. Anny v Brně. Vzorky z cizích zařízení nepřijímáme, pouze doporučíme provádějící laboratoř. Tato vyšetření nejsou akreditována. Přijaté vzorky jsou ošetřeny, alikvotovány a uloženy podle preanalytických doporučení. Laboratoř je povinna zjistit preanalytická doporučení v provádějící laboratoři. Preanalytická doporučení o odběru a název provádějící laboratoře je možno zjistit v LP F1 Abecedním seznamu vyšetření OKB. Metody prováděné ve FN Brno jsou rozváženy pravidelně 1 x týdně smluvní sanitní službou. Vzorky pro metody prováděné privátními laboratořemi v Brně si tyto laboratoře odvážejí ve vlastní režii, stejným způsobem dodávají i výsledky vyšetření. Ke vzorkům odváženým do laboratoří mimo Brno dodá požadující subjekt převozní lístek a pracovník příjmu OKB odvoz zajistí. Na žádankách musí být uvedena adresa požadujícího subjektu (razítko), výsledky vyšetření jsou na tuto adresu zasílány poštou. účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 23/55

24 EVydávání výsledků a komunikace s laboratoří Za standardní komunikaci s laboratoří je považována forma zasílání primárních vzorků doprovázených příslušnou žádankou v papírové podobě. Tato forma je podrobně rozpracována v odstavcích "Laboratorní příručky C". Zde je řešena standardní komunikace směrem z laboratoře při vydávání výsledků. E1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Všechny výsledky jsou ihned po uvolnění dostupné na lůžkových i ambulantních odděleních nemocnice a CKTCH v databázi NIS. Výrazně patologické výsledky se telefonují podle následujícího seznamu bez ohledu na to, zda bylo vyšetření provedeno ve statimovém nebo rutinním režimu, při prvním záchytu těchto hodnot u pacienta. O hlášení výrazně patologických hodnot se provede záznam do LIS k výsledku se dopíše text hlášeno. Provede se také záznam do sešitu Hlášení výsledků v kritických intervalech. Biochemická vyšetření Vyšetření Dospělí pod nad Jednotka Na mmol/l K 2, 7,5 mmol/l Cl mmol/l Urea* 4 mmol/l Kreatinin* 1 µmol/l Glykémie 2, 3 mmol/l ALT 1, µkat/l AMS v séru, plazmě 1 µkat/l Osmolalita séra mmol/kg Albumin 2 g/l Ca 1,6 3, mmol/l Astrup ph 7,1 7,65 Digoxin 2,5 ug/l *Neplatí pro vzorky z hemodialýzy E2 Informace o formách vydávání výsledků Výsledky vyšetření jsou po kompletaci všech požadavků a přezkoumání správnosti zadaných dat uvolňovány do NIS a po autorizaci oprávněným pracovníkem jsou tištěny v písemné podobě. Protokoly o výsledku vyšetření se ukládají do uzamykatelného výsledkového boxu, odkud jsou distribuovány školenými sanitáři na jednotlivá sběrná místa a odtud na jednotlivá oddělení. Výsledky se sdělují jen zdravotnickému personálu, který si je vyžádal. O telefonické sdělení rutinních výsledků je možno požádat na telefonu , na čísle jsou k dispozici hladiny léků a imunosupresiv. O akutní výsledky je možno požádat na č a to v nepřetržitém provozu. Vydávání výsledkových listů pacientům: LP E4 Vydávání výsledků přímo pacientům účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 24/55

25 E3 Typy protokolů o výsledku vyšetření Na OKB se vydávají tři typy nálezových zpráv: Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ nebo Protokol o výsledku vyšetření akutní laboratoř SCHVÁLENÝ Protokol o výsledku vyšetření PŘEDBĚŽNÝ Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ KOPIE nebo Protokol o výsledku vyšetření akutní laboratoř SCHVÁLENÝ KOPIE Výstup z LIS v podobě protokolu o výsledku vyšetření obsahuje: název laboratoře, která výsledek vydala jednoznačnou identifikaci pacienta (příjmení, jméno, rodné číslo) název oddělení a IČZ (IČP) lékaře požadujícího vyšetření, datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas odběru primárního vzorku (pokud je požadující subjekt uvede na žádanku) datum a čas tisku nálezu název vyšetřovaného systému (skupiny) nezaměnitelnou identifikaci vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné biologické referenční intervaly včetně korekce na věk u některých vyšetření grafické interpretace výsledků v případě potřeby textové interpretace výsledků jiné poznámky (označení vzorku v LIS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu identifikace osoby, která nález validovala Použití jednotlivých typů protokolů o výsledku vyšetření: Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ tento nález je přiřazen požadavkům objednaným na žádance Biochemické vyšetření, který je jednotně zaveden pro celou FN u sv. Anny v Brně a některá zdravotnická zařízení, nebo na Poukazu na vyšetření VZP6. Nález slouží pro běžná (rutinní) vyšetření požadovaná z ambulantních a lůžkových oddělení nemocnice a od zdravotnických subjektů mimo nemocnici. Obsahuje identifikaci osoby, která nález kontrolovala a autorizovala. Protokol o výsledku vyšetření AKUTNÍ LABORATOŘ SCHVÁLENÝ tento nález je přiřazen požadavkům objednaným na žádance Akutní biochemické vyšetření, který je jednotně zaveden pro celou FNu sv. Anny v Brně a některá zdravotnická zařízení, nebo na Poukazu na vyšetření VZP6 označeném statim. Nález slouží pro statimová vyšetření požadovaná z ambulantních a lůžkových oddělení nemocnice a od zdravotnických subjektů mimo nemocnici. Obsahuje identifikaci osoby, která nález kontrolovala a autorizovala. Protokol o výsledku vyšetření PŘEDBĚŽNÝ tento typ nálezu je vydáván jen na vyžádání žadatele. Obsahuje již hotové výsledky vyšetření, nezpracované požadavky jsou označeny textem později. Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ KOPIE a Protokol o výsledku vyšetření AKUTNÍ LABORATOŘ SCHVÁLENÝ KOPIE tento typ nálezu přísluší druhým a dalším tiskům nálezových zpráv. Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou dostupné prostřednictvím databáze LIS, která se archivuje na zrcadlový optický disk. E4 Vydávání výsledků přímo pacientům Pacientům se jejich protokoly o výsledku vyšetření předávají, pokud se pacient prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou). účinnost od: výtisk č.: vydání: 5 strana: 25/55