F 3 Systém dlahové stabilizace fragmentů

Transkript

1

2

3 Obsah F 3 Systém dlahové stabilizace fragmentů Šrouby Operační postup Ohýbání dlah Důležité produktové informace Informace pro objednávku

4

5 F 3 Systém dlahové stabilizace fragmentů Vysoce flexibilní dlahy 3D tvarová kontura (sagitální, axiální, koronální) navržena k repozici většiny kostních povrchů Vlastní F.A.S.T. Guide technologie zkracuje operační čas a umožňuje pákové působení Technologie zamykatelných šroubů poskytuje silné a stabilní upevnění Možnost nezamykatelných šroubů Dlahy s vysokou pevností 2D tvarová kontura (axiální a koronální) poskytuje větší tvrdost dlahy navzdory její pružnosti Šrouby Šroub Závitový šroub zamykatelný ø 2,5 mm Dostupné délky 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 mm Závitový šroub nezamykatelný ø 2,5 mm 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 mm 5

6 Operační postup Po provedení řezu na operovaném místě ránu důkladně očistěte. K dočasné fixaci fraktury mohou být použity K-dráty. K pevnému ukotvení dlahy vrtejte přes vrtací pouzdro 2,0 v jednom z daných otvorů (Obr. 1). Délku šroubu změřte hloubkoměrem FBDG F.A.S.T. Bone Depth Gauge. Pokud měříte s pouzdrem, použijte stranu měrky s obrázkem vrtacího pouzdra (Obr. 2). Obr. 1 Obr. 2 6

7 Operační postup Šroubovákem odstraňte vrtací pouzdro (F.A.S.T.), odložte jej (Obr. 3) a zaveďte zamykatelný šroub vhodné délky (FP série) nebo nezamykatelný (SP série). Takto připevněte dlahu ke kosti. Zlomeninu napravte (Obr. 4). Jakmile je dlaha upevněna, může být dotvarována pomocí ohybačů. Poznámka: Dlahu je možné před fixací natvarovat tak, aby kopírovala vydutí kosti. Nevrtejte skrz více jak jedno vrtací pouzdro, dokud nezavedete šroub. Vyvrtejte jeden otvor, odstraňte vrtací pouzdro a zaveďte vhodný šroub před tím, než vyvrtáte další otvor. Takto lépe zajistíte, že se každý šroub uzamkne a drží pevně v dlaze. Obr. 3 Obr. 4 7

8 Ohýbání dlah Axiální a koronální ohýbání Zaveďte kloubový konec každého z ohybačů do vrtacího pouzdra F.A.S.T. Použijte síly působící na ohybač v opačném směru (Obr. 5 a 6). Pozor, aby nedošlo k nadměrnému ohnutí dlahy! Obr. 5 U dlah s vysokou pevností se doporučuje jeden otvor mezi ohybači vynechat (Obr. 7). Sagitální/planární ohýbání (týká se pouze vysoce flexibilních dlah) Pro sagitální ohýbání umístěte cylindrický konec ohybače přes vrtací pouzdro F.A.S.T., ručky ohýbačů směřují opačným směrem a zároveň paralelně s dlahou. Zatáhněte kličky dovnitř (Obr. 8). Provrtejte otvor skrz vrtací pouzdro, odstraňte jej a zaveďte šroub příslušné délky. Obr. 6 Obr. 7 Obr. 8 8

9 Ohýbání dlah Při ohýbání konce dlahy použijte koncový ohybač, který umístíte přes vrtací pouzdro do koncového otvoru (Obr. 9). Pomocí skiaskopie se přesvědčte o repozici fragmentů a umístění šroubů. Ránu standardně uzavřete (Obr. 10). Odřezávání stabilizačních dlah U dlah s vysokou pevností použijte frézku. Odřez provádíme před implantací. U vysoce flexibilních dlah použijte buď frézku, nebo ohybač, který stačí k ohnutí a odlomení koncové části. Odříznutý okraj zabruste, předejdete tak poškození měkkých tkání. Obr. 9 Obr. 10 9

10 Důležité produktové informace Důležité! Základní informační leták neobsahuje všechny informace potřebné pro výběr a ovládání nástrojů. Prostudujte všechny potřebné informace v manuálu. Indikace (DVR a DNP anatomické dlahy) Léčba distálních zlomenin radia, fixace fraktury, osteotomie distálního radia. Indikace (Systém dlahové stabilizace fragmentů) Systém dlahové stabilizace fragmentů je navržen pro základní stabilizaci bez zátěže, pro fixaci drobných kostních fragmentů čerstvých fraktur, pro revize, kloubní fúze a rekonstrukční výkony na drobných kostech ruky, prstů, nohy, zápěstí, kotníku, humeru, lopatky, pánve a výkony v maxillofaciální oblasti. Kontraindikace Před jakoukoli implantací je nutné provést vyšetření vylučující aktivní nebo latentní infekci, sepsi, kvantitativní či kvalitativní insuficienci kosti či měkkých tkání. Přecitlivělost na složky materiálu. Nesouhlas pacienta nebo jeho celkový stav znemožňující rekonvalescenci po výkonu. Upozornění Ačkoli je lékař zprostředkovatelem mezi naší společností a pacientem, měly by být tyto informace pacientovi rovněž zprostředkovány. Pacient musí vzít na zřetel instrukce o užívání, limitech i nežádoucích účincích implantátů. Nedodržení těchto instrukcí v pooperačním období může vést k selhání funkce implantátu i léčby. Implantát nesmí být použit opakovaně. Předchozí manipulace mohla implantát narušit, což by posléze vedlo k jeho selhání. Implantát chraňte před poškrábáním, které by rovněž mohlo vést k jeho selhání. Životnost ortopedického instrumentária není neomezená. Implantáty opakovaně používané jsou vystavovány poškozování kontaktem s kostí, zaklíňováním, procesy čištění a sterilizace. Před každým použitím by měly projít důkladnou prohlídkou, která zajistí jejich plnou funkčnost. Rýhy a škrábance mohou vést ke zlomení implantátu. Neobratné odřezávání implantátů zhoršuje jejich funkci. Poškozené instrumenty by měly být nahrazeny, předejdeme tak možnému poškození pacienta nebo uvolnění kovového materiálu. S pečlivostí provádíme debridement, jelikož jakékoliv úlomky kostí a částečky měkkých tkání se na implantátu uchycují. Většina systémů obsahuje příslušné instrumentárium. Mnoho nástrojů je konstruováno přímo pro specifické použití s konkrétním implantátem. Je proto nezbytně nutné, aby operatér a celý tým byl s obsahem instrumentária a vhodnou technikou detailně obeznámen. Neotvírejte dlaňový prostor. Mohlo by dojít k devaskularizaci kostních fragmentů nebo destabilizaci dlaňových ligament. Je-li třeba DVR dlahu tvarovat, čiňte tak postupně. Excesivní tvarování a ohýbání dlahy ji může zeslabit nebo zlomit. Pečlivě si ohýbání dlah nacvičte, aby nedošlo k jejich zeslabení nebo odlomení. Ujistěte se, že jste odstranili vrtací pouzdra. Nepoužívejte závitové šrouby (FP) s instrumentáriem DVR a DNP anatomických dlah. Ty jsou určeny pro práci s fragmentovými dlahami. Nepoužívejte klínky a šrouby, jejichž délka výrazně přesahuje kortex. Mohlo by dojít k poškození okolních měkkých tkání. SP série šroubů není konstruována pro subchondrální užití. Její užití je konstruováno pro upevnění dislokovaných kostních úlomků, které nemohou být stabilizovány šrouby se závity. K-dráty neimplantujte natrvalo. Může dojít k jejich ohnutí a poškození tkání. Použití K-drátů je vyhrazeno pro provizorní stabilizaci. Nepoužívejte MDTP šrouby v distální řadě DVR anatomické dlahy. MDTP šrouby jsou konstruovány pro použití pouze s DVR anatomickými dlahami. Ujistěte se, že MDTP šrouby byly instalovány po zavedení permanentních klínků. Nežádoucí účinky Implantáty mohou mít tyto nežádoucí účinky: rozvolnění, ztráta implantátu, poškození (excesivní aktivitou), nevhodnou přílišnou zátěží nebo jejich zatěžováním před dokonalým zahojením. 10

11 Informace pro objednávku Šrouby Ohybače dlah Nezamykatelný šroub zlatý mm (2 mm závity) Ohybač 2.0 Navržen k tvarování F 3 dlah Koncový ohybač 2.0 Navržen k tvarování koncové části F 3 dlahy Zamykatelný šroub zelený mm (2 mm závity) Vysoce flexibilní dlahy Dlahy s vysokou pevností High Flex Right (pravá) 13,0 mm 42,7 mm High Strength Right (pravá) 11,7 mm 45,3 mm High Flex Left (levá) 13,0 mm 42,7 mm High Strength Left (levá) 11,7 mm 45,3 mm High Flex Straight (rovná) 5,6 mm 50,1 mm High Strength Straight (rovná) 5,6 mm 50,0 mm High Flex Y 16,1 mm 40,5 mm High Strength Y 12,9 mm 43,7 mm Instrumentarium DVR anatomických dlah Nové, plně vybavené instrumentárium = jedno instrumentárium pro různé aplikace Redukované operační instrumentárium Instrumentárium pro vylepšený pracovní postup 11

12