Imunologie. Elecsys S-100

Transkript

1 18 NOVINKY Product news NOVINKA Elecsys S-100 u Elecsys S-100 Kat. è testù u Elecsys S-100 Cal Set Kat. è kalibrací u Elecsys Preci Control S-100 Kat. è Dvouhladinová, 4x2 ml Sopravu lze použít na analyzátorech: Elecsys 1010/2010 MODULAR ANALYTICS E Klinické použití S-100 je tumor marker neocenitelný pøi monitorování pacientù s maligním melanomem. Souprava je vhodná ke kvantitativnímu stanovení tohoto markeru a slouží jako pomocný nástroj pøi sledování vývoje onemocnìní a léèby pacientù trpících maligním melanomem. Další velmi významnou a zajímavou oblastí využití tohoto diagnostického markeru S-100 je sledování poškození mozku, a to nejen traumatického, ale i jiného pùvodu. Maligní melanom Kožní melanom je diagnostikován histopathologicky, pøièemž léèba a následná péèe jsou velmi závislé na stádiu nemoci. Zvýšené hladiny S-100 jsou pozorovány u pacientù s kožním melanomem ve stadiích II, III a IV a velmi citlivì odrážejí progresi onemocnìní - dokonce citlivìji, než zobrazovací metody. Posloupnost sérologického stanovení markeru S-100 je proto velmi užiteèná pro sledování léèby a dalšího vývoje onemocnìní u pacientù s maligním melanomem, což je zvláštì závažné vzhledem k tomu, že 70-80% metastází (v nìkterých pøípadech klinicky nìmých) se vyskytne do tøí let od urèení diagnózy. Není vhodné pro prvotní screening tohoto onemocnìní. Podle studií velmi dobøe korelují výsledky se stanovením MIA. Poškození mozku LD, CK (izoenzym BB) a NSE byly popsány jako biochemické markery potenciálnì 1

2 Novinky - Product news È. 18 použitelné pro sledování poškození mozku. Aèkoliv odrážejí poškození mozkových bunìk, nejsou dostateènì citlivé a/nebo specifické pro toto použití a tudíž nejsou k tomuto úèelu rutinnì stanovovány. S-100 naopak je vysoce specifický marker pro gliální buòky (astrocyty) a rovnìž jeho citlivost je mimoøádná. Dokonce i u velmi malých poškození mozku, kdy se poèítaèová tomografie jevila normální, zvýšení koncentrace indikovalo zmìny, které byly posléze potvrzeny. Hladina S-100 se zvyšuje v CSF a je uvolòována do periferní krve v pøípadech cerebrálních lézí, indikuje porušení hematoencefalické bariéry a pøedesílá závažné neuronové poškození. Studie poukazují na zvýšené hladiny S-100 u pacientù s poškozením mozku v dùsledku napøíklad úrazu nebo mrtvice, ale i Dawnova syndromu èi Alzheimerovy choroby. Kvantifikací se dá usuzovat na rozsah poškození, pøièemž namìøené hodnoty velmi dobøe korelují s klinickými nálezy. Stanovení nejsou ovlivnìna alkoholem v krvi ani pøi akutní intoxikaci alkoholem. Princip: Sendvièová metoda na principu elektrochemiluminiscence. Typ vzorku: Sérum - mùže být použito sérum odebrané do zkumavek se separaèním gelem. Nepoužívat plazmu. Vzorky jsou stabilní 8 hodin pøi C, dva dny pøi 2-8 C a tøi mìsíce pøi -20 C. Celková doba stanovení: 18 min. Mìøící rozsah: 0, µg/l Objem vzorku: 20 µl Analytická citlivost: 0,005 µg/l 2

3 È. 18 Novinky - Product news Elecsys P1NP NOVINKA u Elecsys P1NP Kat. è testù u Elecsys P1NP Cal Set Kat. è kalibrací Sopravu lze použít na analyzátorech: Elecsys 1010/2010 MODULAR ANALYTICS E Klinické použití Souprava Elecsys P1NP je urèena pro sledování novotvorby kostní hmoty. Více než 90% organické hmoty kosti tvoøí kolagen typu 1, který je pøednostnì tvoøen kostí. Kolagen 1 je odvozen z prokolagenu typu 1, který je syntetizován fibroblasty a osteoblasty. Prokolagen 1 obsahuje jak N-(amino) tak C-(karboxy) terminální èásti molekuly. Tyto èásti (propeptidy) jsou vyštìpeny pùsobením specifických proteáz bìhem pøemìny prokolagenu v kolagen, který je následnì zaèlenìn do kostní hmoty. Souprava umožòuje stanovení N-(amino) propeptidu, který je rovnìž nazýván P1NP (prokolagen typu 1 N- terminální propeptid). P1NP je specifický indikátor depositu kolagenu 1 a proto je definován jako marker novotvorby kostí. Bìhem tvorby kolagenu 1 je P1NP uvolòován do intracelulárního prostøedí a následnì do krevního øeèištì. P1NP je tvoøen jako trimer, vzhledem k tomu, že i prekurzor-prokolagen- je rovnìž trimerem, avšak je velmi rychle štìpen na monomery v dùsledku degradaèních procesù. Elecsys P1NP kvantitativnì stanovuje obì frakce vyskytující se v krvi a proto je též oznaèován jako celkové (total) P1NP. Marker je vysoce stabilní a specifický pro kosti, nevykazuje výraznou závislost na cirkadiálním rytmu èi dietì a u pacientù nebyly zaznamenány zvláštní intra-individuální rozdíly. Nebyl rovnìž zaznamenán vliv probíhající terapie na výsledky stanovení a skvìle koreluje s referenèní metodou Orion Diagnostics. Princip: Sendvièová metoda na principu elektrochemiluminiscence. Typ vzorku: Sérum - mùže být použito sérum odebrané do zkumavek se separaèním gelem. Lze použít Li-heparin a K3 -EDTA plazmu. Vzorky jsou stabilní 24 hodin pøi C, pìt dní pøi 2-8 C a šest mìsícù pøi -20 C. Celková doba stanovení: 18 min. Mìøící rozsah: µg/l Objem vzorku: 20 µl Analytická citlivost: <5 µg/l 3

4 Novinky - Product news È. 18 Elecsys C-peptid NOVINKA u Elecsys C-peptid Kat. è testù u Elecsys C-peptid Kat. è kalibrací Sopravu lze použít na analyzátorech: Elecsys 1010/2010 MODULAR ANALYTICS E Klinické použití V procesu biosyntézy inzulínu je tvoøen i C-peptid jako vedlejší produkt metabolismu proteolytickým štìpením prekurzoru proinzulinu. Proinzulin je skladován v sekreèních granulích Golgiho aparátu pankreatických ß-bunìk. Inzulín a C-peptid jsou sekretovány v ekvimolárním množství a uvolnìny do obìhu. Zatímco polovina množství inzulínu je zachycována játry, C-peptid nikoliv, což souèasnì s delším biologickým poloèasem rozpadu (cca 35 minut) v porovnání s inzulínem, vede k 5-10 násobným koncentracím C-peptidu, pøetrvávajícímu v periferním krevním øeèišti. Hladina C-peptidu nekolísá tolik co insulin a je vyluèován z organizmu prostøednictvím ledvin. Koncentrace v moèi je krát vyšší než v séru. Hladiny C-peptidu jsou zvýšeny u renálních onemocnìní. Stanovení koncentrace C-peptidu v séru se provádí pøi podezøení na zanikající syntézu inzulínu v ß buòkách pankreatu u diabetikù 2. typu, u nichž se rozhoduje o možnosti terapie inzulínem. Vyšetøení je rovnìž vhodné u pacientù s podezøením na LADA diabetes (latentní autoimunitní diabetes dospìlých), u nìhož nízké hodnoty C-peptidu vypovídají o zaniklé syntéze a sekreci inzulínu. Souprava Elecsys C-peptid se vyznaèuje mimoøádnou citlivostí, umožòující stanovení analytu v séru èi plazmì, a vynikajícím mìøícím rozsahem. Velmi dobrá je korelace u vzorkù sér i moèi k referenèní metodì Tosoh. Princip: Sendvièová metoda na principu elektrochemiluminiscence. Typ vzorku: Sérum - mùže být použito sérum odebrané do zkumavek se separaèním gelem. Lze použít Li-heparin a K 3 -EDTA plazmu. Moè se automaticky pøedøeïuje 10 x øedícím roztokem Dil. MultiAssay. Vzorky sér, plazmy i moèi jsou stabilní 4 hodiny pøi C, 24 hodin pøi 2-8 C a 30 dní pøi -20 C. Celková doba stanovení: 18 min. Mìøící rozsah: Sérum a plazma: Moè: 0,003-13,3 nmol/l 0, nmol/l 0,01-40 ng/ml 0, ng/ml Objem vzorku: 20 µl Analytická citlivost:< 0,01 ng/ml nebo < 0,003 nmol/l 4

5 È. 18 Novinky - Product news Elecsys HIV-combi NOVINKA u Elecsys HIV-combi Kat. è testù vè. kalibrátorù u Elecsys PreciControl HIV Combi Kat. è Tøíhladinová, každá 5x1,3 ml Sopravu lze použít na analyzátorech: Elecsys 1010/2010 MODULAR ANALYTICS E Klinické použití Protilátky se vyskytují v séru 6-12 týdnù od poèátku infekce. Jelikož se sekvence imunodominantních epitopù velmi liší (zvláštì proteiny obalových struktur viru HIV-1 skupiny M a skupiny O, HIV-2), je žádoucí použití specifických antigenù ke správnému stanovení všech imunochemicky závažných protilátek pøi HIV infekci. Souèasnou detekcí HIV-1 p24 antigenu lze zjistit poèáteèní infekci s masivním výskytem virù. Tím se zásadním zpùsobem zkracuje diagnostické okno. Souprava Elecsys HIV Combi je metodou 4. generace, což znamená, že se jedná o kombinovaný test detekce HIV-1 p24 antigenu a anti-hiv protilátek v jednom. Je založen na použití: l rekombinantních antigenù obálky viru jak HIV-1 (gp 41) tak i HIV-2 (gp 36); vèetnì O specifického antigenu; l Rekombinantní reversní transkriptázy HIV-1 a HIV-2 (polymerázy RT-1, RT-2); l 4 rùzných monoklonálních protilátek proti HIV-1 p24 antigenu, což umožòuje vysoce spolehlivou detekci i poèínající infekce. Princip: Sendvièová metoda na principu elektrochemiluminiscence. Typ vzorku: Sérum - mùže být použito sérum odebrané do zkumavek se separaèním gelem. Lze použít Li-heparin, K 3 -EDTA a citrátovou plazmu. Vzorky sér, plazmy jsou stabilní 3 dny pøi C, 10 dní pøi 2-8 C a 3 mìsíce pøi -20 C. Vzorky mohou být opakovanì zamražovány až 6x. Celková doba stanovení: 18 min. Objem vzorku: 30 µl Citlivost stanovení antigenu: < 6U/ml (WHO standard) < 33 pg/ml (DuPont standard) Klinická citlivost: 100% (n=1509) Rozeznává jak HIV-1 a HIV-2 subtypy tak i HIV-1 skupinu O. Klinická specifita u dárcù krve: u klin. vzorkù: 99,76% (n=8406) 99,63% (n=4389) 5

6 Novinky - Product news È. 18 Perianalytické systémy RSD 800 a RSD 800A RSD 800 RSD 800 je zaøízení, které provádí automatický pøíjem, tøídìní, odzátkování a archivaci primárních zkumavek. Snímá jak gumová, tak šroubovací víèka všech bìžných typù primárních zkumavek. Tyto zkumavky jsou pak tøídìny do stojánkù. Možnost pøidat zátkovací modul. Technická specifikace: Input/Output Buffer: rùzné typy stojánkù vèetnì držákù z centrifug, softwarovì definovatelné pozice Input Buffer: až 600 primárních zkumavek, až 30 cílù Output Buffer: až 1200 primárních zkumavek, až 30 cílù Primární zkumavky: podpora bìžných odbìrových systémù Prùmìr prim. zkumavek: 13-16,6 mm, rùzné velikosti bìhem provozu Výška prim. zkumavek: mm, rùzné velikosti bìhem provozu Typ víèek: gumové zátky nebo šroubovací víèka Prùmìr víèek: 15-19,2 mm Rychlost tøídìní: 800 vzorkù/hod. Komunikace:RS232 nebo TCP/IP Vlastnosti: l Zkracuje èas potøebný na èasovì nároèné a stále se opakující kroky pøi tøídìní a odzátkování zkumavek. l Provádí registraci vzorkù pøicházejících do laboratoøe (vzorky oznaèené èárovým kódem - BC). l Provede vytøídìní vzorkù s neèitelným BC nebo bez požadavkù. l Natáèí zkumavky pro snadné ètení BC ( good-to-read pozice). l Provede automatické rozpoznání typu víèka a zkontroluje jeho správné odstranìní. l Je možné selektivnì odzátkovat pouze urèité zkumavky. l Má možnost doplòování a výmìny stojánkù za provozu. l Zajiš uje archivaci po zpracování vzorku pro rùzné typy archivaèních míst. l Má velký výkon pøi kapacitì až 800 primárních zkumavek za hodinu. 6

7 È. 18 Novinky - Product news Perianalytické systémy RSD 800A Zaøízení provádí automatický pøíjem, tøídìní, odzátkování primárních zkumavek. Snímá jak gumová, tak šroubovací víèka. Automatizuje úkoly spojené s vytváøením sekundárních zkumavek (aliquotù): rozpipetovává vzorek, oznaèuje sekundární zkumavky èárovým kódem a tøídí primární zkumavky i aliquoty. Možnost použití zátkovacího modulu. Vlastnosti: l Zkracuje èas potøebný na èasovì nároèné a stále se opakující kroky pøi tøídìní a odzátkování zkumavek a vytváøení aliquotù z primárních zkumavek. l Provádí registraci vzorkù pøicházejících do laboratoøe (vzorky oznaèené BC). l Provede vytøídìní vzorkù s neèitelným BC nebo bez požadavkù. l Natáèí zkumavky pro snadné ètení BC ( good-to-read pozice). l Provede automatické rozpoznání typu víèka a zkontroluje jeho správné odstranìní. l Je možné selektivnì odzátkovat pouze urèité zkumavky. l Snižuje možnost vzniku chyby nebo kontaminace pøi pipetování. l Zajiš uje správné pipetování, protože rozpoznává sraženinu a nedostatek vzorku. l Nedochází ke kontaminaci - jednorázové špièky. l Vytiskne automaticky BC na zkumavky s aliquoty a provede jeho zpìtnou kontrolu. l Vytøídí aliquoty do stojánkù, takže mohou být pøímo distribuovány k analyzátorùm. l Má možnost doplòování a výmìny stojánkù za provozu. l Archivuje vzorky - primární zkumavky i aliquoty. 7

8 Novinky - Product news È. 18 Perianalytické systémy Technická specifikace: Input/Output Buffer: rùzné typy stojánkù vèetnì držákù z centrifug, softwarovì definovatelné pozice Input Buffer: až 600 primárních zkumavek, až 30 cílù Output Buffer: až 1200 primárních zkumavek, až 30 cílù Primární zkumavky: podpora bìžných odbìrových systémù Prùmìr prim. zkumavek: 13-16,6 mm, rùzné velikosti bìhem provozu Výška prim. zkumavek: mm, rùzné velikosti bìhem provozu Typ víèek: gumové zátky nebo šroubovací víèka Prùmìr víèek: 15-19,2 mm Aliquoty: zásobník na 300 zkumavek (13mm x 75mm, 16mm x 75mm nebo 16mm x 100mm, jeden z tìchto typù) Tiskárna BC: 2 of 5, Codabar, Code 39, Code 128, kontrola druhou èteèkou Pipetování: jednorázové špièky, detekce sraženiny, LLD detekce hladiny vzorku Rychlost: 300 vzorkù/hod -1 aliquot, 360 vzorkù/hod - každý druhý vzorek 1 aliquot, 800 vzorkù/hod pouze tøídìní Komunikace:RS232 nebo TCP/IP 8