Erytrocyty bez buffy coatu resuspendované z plné krve( EBR)

Transkript

1 Poslední revize Erytrocyty bez buffy coatu resuspendované z plné krve( EBR) Vlastnosti: Transfúzní přípravek vyrobený ze 450ml % plné krve odebrané vždy od jednoho dárce do 63ml CPD (složení: Citric Acid 0,327g, Natrium Citrate 2,63g, Natrium dihydrogenophosphas dihydr. 0,251g, Dextrose monohydr. 2,55g, Aqua ad iniect. ad 100ml),odstředěním, odstraněním buffy coat (cca 50g),následnou resuspenzí ve 100ml SAG-Manitolu (složení: Dextros monohydr. 0,900g, Natrium Chloride 0,877g, Mannitol 0,525g, Adenine 0,0169g, Aqua ad iniect. ad 100 ml),uchovávaný při teplotě +2 až + 6 C. Složení: Hematokrit přípravku je 0,50 0,70, každá transfúzní jednotka (TU) obsahuje minimálně 43g hemoglobinu, obsahuje veškeré erytrocyty z původní jednotky plné krve snížené o buffy coat (10-30ml), obsah leukocytů je nižší než 1,2 x 10 9/TU, obsah trombocytů je nižší než 20 x 10 9/TU. Balení: ml v plastovém vaku ( 1TU) Skladování: EBR se uchovává v lednici při teplotě +2 až +6 C(při skladování EBR při teplotě nad 15 C delší dobu než 3h je použití k transfúzním účelům kontraindikované!) Exspirace : do data uvedeného na štítku Výdej a přeprava EBR : EBR jsou vydávány na základě vyplněné a lékařem podepsané žádanky z oddělení vlastní nemocnice nebo písemné objednávky z jiných nemocnic (po předchozí telefonické domluvě).transfúzní přípravek je přepravován dopravní zdravotní službou v uzavřených chladících termoboxech. Teplota během přepravy nesmí převýšit + 10 C. Indikace podání EBR : k náhradě krevní ztráty, léčba klinicky významných anemií oběhové selhávání relativní kontraindikace: dřívější potransfúzní reakce v anamneze, zjištěné protilátky ve screeningových testech příjemce (nespecifické, imunologicky méně významné autoprotilátky apod.) v tomto případě podávat pomalu, za zvýšeného dozoru (i při laboratorně prokázané kompatibilitě) kompatibilita EBR s uvažovaným příjemcem se musí ověřit vhodným předtransfúzním vyšetřením (zajišťuje Transfúzní odd.), označený vzorek krve se po provedené zkoušce kompatibility uchovává 7 dní při chladničkové teplotě na Transfúzním odd. (k možnosti přešetření event. potransfúzní reakce) před transfúzí se musí zkontrolovat vzhled přípravku se zaměřením na možnou hemolýzu, sraženiny a neporušenost vaku před transfúzí nutno zkontrolovat identitu příjemce, údaje na štítku přípravku i na průvodce, číslo transfúzního přípravku musí souhlasit s číslem uvedeným na průvodce před transfúzí nutno provést kontrolu krevní skupiny a zajišťovací zkoušku u dárce/příjemce - před a po transfúzi zkontrolovat u pacienta TK, puls, tělesnou teplotu a chemicky moč při začátku transfúze provést biologický pokus po ukončení transfúze ponechat zbytek přípravku ve vaku na dobu 24hod v chladničce při výskytu potransfúzní reakce odeberte 1 zkumavku nesrážlivé krve (v EDTA 6 ml), 1 zkumavku sražené krve (8 ml), uzavřete krevní vak se zbytkem transfúzního přípravku včetně transfúzního setu. Vyplňte 1x formulář Zpráva o posledních 24hodin na Transfúzní oddělení, které provádělo test kompatibility pro tento transfúzní přípravek. Klinicky závažnou reakci, tj. život ohrožující, je třeba navíc nahlásit SÚKLU na formuláři Oznámení závažné nežádoucí reakce nebo podezření na ni (v Archivu dokumentů) kopii + vzorky nutno poslat na Transfúzní oddělení. Aplikace: o aplikaci rozhoduje a zodpovídá podávající lékař. Aplikovat je nutno transfúzním setem, přísně intravenózně, rychlostí kapek/min, pokud lékař nerozhodne jinak. O aplikaci musí být vedena řádná dokumentace. Možné nežádoucí účinky při podání EBR : oběhové přetížení hemolytické potransfúzní reakce nehemolytické febrilní potransfúzní reakce (NHFR) alloimunizace proti HLA a erytrocytovým antigenům možnost přenosu syfilis, pokud byla krev skladována při 4st.C méně než 96 hodin přenos virů (hepatitidy,hiv apod.) je možný i přes pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření vzácně přenos protozoí (např.malárie) sepse způsobená náhodnou bakteriální kontaminací krve biochemické odchylky při masivní transfúzi (např. hyperkalémie) potransfúzní trombocytopenická purpura akutní poškození plic vyvolané transfúzí (ARDS) potransfúzní hemosiderosa (u polytransfundovaných pacientů)

2 Plazma klinická z plné krve z aferézy (P,PA Poslední revize Vlastnosti: transfúzní přípravek vyrobený odstředěním z 1 TU plné krve (450 ml +- 10%)odebrané do 63 ml CPD (složení :citric acid 0,327 g,natrium citrate 2,63 g,natrium dihydrogenophosphas dihydr.0,251 g,dextrose monohydr.2,55 g,agua ad inject. 100 m)l nebo aferézou na separátoru krevních elementů,použité antikoagulans 4= natrium citricum ve směšovacím poměru 6%.Zmražen na -30 C a méně maximálně do 3 hod po odběru. Proces vlastního zmražení na 30 C proběhne do 40 minut od počátku mražení. Tento transfúzní přípravek prochází 180ti denní karanténou, po uplynutí této doby jsou znovu vyšetřeny tzv. infekční markery (tj. screeningové vyšetření antihiv Ag/Ab 1+2, anti HCV, HbsAg) a přípravek je uvolněn k použití. Složení: Přípravek obsahuje normální plazmatické hladiny stabilních koagulačních faktorů,albuminu a imunoglobulinů. Obsahuje nejméně 70% původního fa VIIIc a dalších labilních koagulačních faktorů a přirozených inhibitorů. Reziduální buňky ery <6 x 10 9/TU,leuko < 0.1 x 10 9/TU, trombo < 50 x 10 9/TU Balení : ml v plastovém vaku (1TU) Skladování: - 25 C a nižší, rozmraženou plazmu není možné skladovat Exspirace: do data uvedeného na štítku, rozmraženou plazmu nutno ihned aplikovat Výdej a přeprava P,PA : P,PA je vydávána na základě vyplněné a lékařem podepsané žádanky z oddělení vlastní nemocnice nebo písemné objednávky z jiných nemocnic ( po předchozí telefonické domluvě). Transfúzní přípravek je přepravován dopravní zdravotní službou v uzavřeném termoboxu, mimo vlastní nemocnice ve zmraženém stavu, pro vlastní nemocnice je před transferem rozmražena při +37 C. Při transportu zmražené plazmy nesmí teplota přesáhnout 20 C. Indikace podání P : koagulačních faktorů, s krvácivými projevy nebo před operačním event. jiným invazivním zákrokem a to v anamnesa a klinický průběh svědčící pro koagulopatii způsobenou vrozeným nebo získaným nedostatkem případě, že nelze zajistit substituci chybějícího faktoru masivní transfúze krve v případě, kdy dojde k náhradě více než jednoho krevního objemu během několika hodin se známkami koagulačního deficitu a s pokračujícím krvácením zrušení účinku Warfarinu (kumarinu), je-li nutno rychle zastavit krvácení a docílit hemostasy před neodkladným chirurgickým zákrokem nebo invazivním výkonem, event.při předávkování, pokud nelze substituovat krevními deriváty prokázaný vrozený nebo získaný deficit koagulačních faktorů (při krvácení, před operací nebo invazivním výkonem), pokud nelze chybějící faktor substituovat cíleně v případě konsumpce koagulačních faktorů při DIC léčba trombotické trombocytopenické purpury těžké popáleniny Kontraindikace : oběhové selhávání, relativní kontraindikace: reakce po podání plazmy v anamnéze Upozornění : Zmrazená čerstvá plazma se nemá používat k pouhé úpravě objemového deficitu při absenci deficitu koagulačních faktorů, ani jako zdroj imunoglobulinů. Tento transfúzní přípravek se nemá používat tam, kde je k dispozici alternativní výrobek, v němž byly inaktivovány viry. Zmrazená čerstvá plazma se nemá používat u nemocných s nesnášenlivostí proti plazmatickým bílkovinám. Má se používat skupinově kompatibilní plazma (ABO) nebo plazma krevní skupiny AB, není třeba respektovat Rh. Před transfúzí se musí zkontrolovat vzhled přípravku a neporušenost vaku.před transfúzí je nutno zkontrolovat identitu příjemce, údaje na štítku přípravku i na průvodce, číslo transfúzního přípravku musí souhlasit s číslem uvedeným na průvodce. Při začátku aplikace provést tzv. biologickou zkoušku. Tento transfúzní přípravek se má podat bezprostředně po rozmrazení. Nemá se znovu zmrazovat. Před použitím se má přípravek rychle rozmrazit v řádně kontrolovaném prostředí při teplotě + 35 až + 37 C a má se ověřit neporušenost vaku, aby se vyloučily jakékoliv nedostatky či prosáknutí. Po rozmrazení by neměl být viditelný žádný nerozpuštěný kryoprotein. Při výskytu potransfúzní reakce odeberte 1 zkumavku nesrážlivé krve (v EDTA 6 ml), 1 zkumavku sražené krve (8ml), uzavřete krevní vak se zbytkem transfúzního přípravku včetně transfúzního setu. Vyplňte 1x formulář Zpráva o posledních 24hodin na Transfúzní oddělení. Klinicky závažnou reakci, tj. život ohrožující, je třeba navíc nahlásit SÚKLU na formuláři Oznámení závažné nežádoucí reakce nebo podezření na ni (v Archivu dokumentů), kopii + vzorky nutno poslat na Transfúzní oddělení. Aplikace : Přísně intravenosně ihned po rozmražení, rychlostí dle klinického stavu pacienta, průměrně 80kapek/min i rychleji. Doporučená dávka pro obnovení plné koagulační aktivity je 10-15ml/kg váhy pacienta. O aplikaci rozhoduje a zodpovídá lékař. O aplikaci musí být vedena řádná dokumentace. Možné nežádoucí účinky při podání P : oběhové přetížení citronanová toxicita při rychlé transfúzi velkých objemů nehemolytické febrilní potransfúzní reakce (NHFR) přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření sepse způsobená náhodnou bakteriální kontaminací akutní poškození plic vyvolané s transfúzí (ARDS)

3 Poslední revize Trombocyty z aferézy deleukotizované (TAD) Vlastnosti: Transfúzní přípravek určený pro klinické použití, získaný trombocytaferézou od jednoho dárce za použití automatických přístrojů pro separaci buněk,vyrábí se podle krevní skupiny pro konkrétního pacienta, za použití roztoku ACD-A Přípravek obsahuje min. 200 x 10 9 /jednotku, je in-line deleukotizován při separaci, reziduální leukocyty < 1 x 10 6/jednotku Balení: minimálně 40 ml v plastovém vaku (1TU) Skladování: TAD skladujeme na třepačkách v nepřetržitém režimu v klimatizovaném prostoru při teplotě +20 až +24 C. Exspirace: do data uvedeného na štítku,po dodání nutno ihned aplikovat Výdej a přeprava TAD : TAD je vyráběn a vydáván na základě vyplněné a lékařem podepsané žádanky z oddělení vlastní nemocnice (po předchozí telefonické domluvě) pro konkrétního pacienta nebo písemné objednávky z jiných nemocnic (po předchozí telefonické domluvě) Trombokoncentrát je přepravován dopravní zdravotní dopravní službou v termoboxu, který je předem temperován. Teplota během přepravy musí být udržována mezi + 20 C až + 24 C. Indikace : při snížené trombocytopoese a u dysfunkčních trombocytů podání trombokoncentrátů je nutné vždy při hodnotách pod 10 x 10 9/l, při hodnotách x 10 9/l,jde-li o trauma,ulceraci nebo jsou přítomny infekční komplikace poznámka:je-li indikován invazívní výkon u trombocytopenického pacienta,snažíme se hodnoty trombo zvýšit na x 10 9/l, podle typu výkonu oběhové selhávání podání TAD mimo uvedené indikace (nebezpečí zbytečné imunizace příjemce a snížení účinku při následném podání) Po transportu na oddělení trombokoncentrát neprodleně aplikujte. Trombocytární koncentráty se podávají ABO a Rh kompatibilní. Před transfúzí se musí zkontrolovat vzhled přípravku a neporušenost vaku. Před transfúzí je nutno zkontrolovat identitu příjemce, údaje na štítku přípravku i na průvodce, číslo transfúzního přípravku musí souhlasit s číslem uvedeným na průvodce. Při začátku aplikace provést tzv. biologickou zkoušku. Rh(D) negativním ženám ve fertilním věku nebo mladším by se neměly podávat trombocyty od Rh(D) pozitivních dárců. jestliže je nutné podat trombocyty od Rh(D) pozitivních dárců, mělo by se uvažovat o prevenci Rh(D) imunizace podáním specifického imunoglobulinu anti-rh(d). Lékař odpovídající za podání musí být informován, pokud musí být k terapeutickému použití vydána transfúzní jednotka neobsahující doporučené standardní množství trombocytů. Vyšetření kompatibility trombocytů může být užitečné pro výběr trombocytů pro transfúzi imunizovanému nemocnému (pozn. běžně se neprovádí). Při výskytu potransfúzní reakce odeberte 1 zkumavku nesrážlivé krve (v EDTA 6 ml), 1 zkumavku sražené krve (8ml), uzavřete krevní vak se zbytkem transfúzního přípravku včetně transfúzního setu. Vyplňte 1x formulář Zpráva o posledních 24hodin na Transfúzní oddělení. Klinicky závažnou reakci, tj. život ohrožující, je třeba navíc nahlásit SÚKLU na formuláři Oznámení závažné nežádoucí reakce nebo podezření na ni ( v Archivu dokumentů), kopii + vzorky nutno poslat na Transfúzní oddělení. Aplikace: Aplikuje se transfúzním setem, přísně intravenosně, rychlostí kapek/min dle klinického stavu pacienta. O aplikaci rozhoduje a zodpovídá podávající lékař. O aplikaci musí být vedena řádná dokumentace. Nežádoucí účinky : oběhové přetížení nehemolytické febrilní potransfúzní reakce (NHFR) alloimunizace proti HLA a HPA antigenům možnost přenosu syfilis přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný i přes pečlivý výběr dárců a screeningové vyšetření vzácně přenos protozoí (např. malárie) sepse způsobené náhodnou bakteriální kontaminací akutní poškození plic vyvolané transfuzí (ARDS)

4 Erytrocyty resuspendované deleukotizované (ERD) Poslední revize Vlastnosti: Transfúzní přípravek určený pro klinické použití, získaný dodatečným zpracováním EBR za použití deleukotizačního filtru k odstranění většiny zbytkových leukocytů. Složení: Hematokrit přípravku je 0,50 0,70, každá transfúzní jednotka (TU) obsahuje minimálně 40 g hemoglobinu,jednotka obsahuje veškeré erytrocyty,kromě ml z původního množství erytrocytů v jednotce, obsah leukocytů je < než 1,0 x 10 9/TU. Balení: ml v plastovém vaku (1 TU) Skladování: ERD se uchovává v lednici při teplotě +2 až +6 C Exspirace : do data a hodiny uvedené na štítku, po dodání vhodné ihned aplikovat Výdej a přeprava ERD : ERD jsou vydávány na základě vyplněné a lékařem podepsané žádanky z oddělení vlastní nemocnice nebo písemné objednávky z jiných nemocnic (po předchozí telefonické domluvě). Transfúzní přípravek je přepravován dopravní zdravotní dopravní službou v uzavřených chladících termoboxech. Teplota během přepravy nesmí přesáhnout + 10 C. Indikace podání ERD : snížení výskytu nehemolytických febrilních potransfúzních reakcí u pacientů s opakovanými febrilními nehemolytickými reakcemi při průkazu cytotoxických HLA protilátek snížení rizika alloimunizace u pacientů chronicky substituovaných krví a krevními přípravky (např. pacienti dialyzovaní, hematoonkolog. choroby ) před a po orgánových transplantacích snížení rizika přenosu infekcí, především CMV před a po orgánových transplantacích u ostatních imunosuprimovaných pacientů u nedonošených dětí, novorozenců a dětí po operacíh cév a srdce u těhotných žen snížení možnosti GvH reakce (zde nutné + ozáření přípravků) u pacientů s prim. nebo sek. imunolog. defekty u nedonošených dětí a novorozenců u příbuzenského dárcovství snížení rizika imunosuprese po operacích tumorů, srdce, transplantacích, popáleninách apod. oběhové selhávání relativní kontraindikace: dřívější potransfúzní reakce v anamneze, zjištěné protilátky ve screeningových testech příjemce (nespecifické, imunologicky méně významné autoprotilátky apod.) v tomto případě podávat pomalu, za zvýšeného dozoru (i při laboratorně prokázané kompatibilitě kompatibilita ERD s uvažovaným příjemcem se musí ověřit vhodným předtransfúzním vyšetřením (zajišťuje Transfúzní odd.), označený vzorek krve se po provedené zkoušce kompatibility uchovává 7 dní při chladničkové teplotě na Transfúzním odd. (k možnosti přešetření event. potransfúzní reakce) před transfúzí se musí zkontrolovat vzhled přípravku se zaměřením na možnou hemolýzu, sraženiny a neporušenost vaku před transfúzí nutno zkontrolovat identitu příjemce, údaje na štítku přípravku i na průvodce, číslo transfúzního přípravku musí souhlasit s číslem uvedeným na průvodce před transfúzí nutno provést kontrolu krevní skupiny a zajišťovací zkoušku u dárce/příjemce před a po transfúzi zkontrolovat u pacienta TK, puls, tělesnou teplotu a chemicky moč při začátku transfúze provést biologický pokus po ukončení transfúze ponechat zbytek přípravku ve vaku na dobu 24hod v chladničce při výskytu potransfúzní reakce odeberte 1 zkumavku nesrážlivé krve ( 6 ml EDTA), 1 zkumavku sražené krve (8 ml), uzavřete krevní vak se zbytkem transfúzního přípravku včetně transfúzního setu. Vyplňte 1x formulář Zpráva o posledních 24hodin na Transfúzní oddělení. Klinicky závažnou reakci, tj. život ohrožující, je třeba navíc nahlásit SÚKLU na formuláři Oznámení závažné nežádoucí reakce nebo podezření na ni ( v Archivu dokumentů), kopii + vzorky nutno poslat na Transfúzní oddělení. Aplikace:O aplikaci rozhoduje a zodpovídá podávající lékař. Aplikovat je nutno transfúzním setem, přísně intravenózně, rychlostí kapek/min, pokud lékař nerozhodne jinak. O aplikaci musí být vedena řádná dokumentace. Možné nežádoucí účinky při podání ERD : oběhové přetížení hemolytické potransfúzní reakce alloimunizace proti HLA (vzácně) a erytrocytovým antigenům možnost přenosu syfilis, pokud byla krev skladována při 4st.C méně než 96 hodin přenos virů (hepatitidy,hiv apod.) je možný i přes pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření vzácně přenos protozoí (např.malárie) sepse způsobená náhodnou bakteriální kontaminací krve biochemické odchylky při masivní transfúzi (např. hyperkalémie)

5 potransfúzní trombocytopenická purpura akutní poškození plic vyvolané transfúzí (ARDS) potransfúzní hemosiderosa (u polytransfundovaných pacientů)