DŮLEŽITOST PROGRAMŮ INTERNÍ I EXTERNÍ KONTROLY KVALITY V SOUČASNÉ LABORATOŘI

Save this PDF as:

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "DŮLEŽITOST PROGRAMŮ INTERNÍ I EXTERNÍ KONTROLY KVALITY V SOUČASNÉ LABORATOŘI"

Transkript

1 DŮLEŽITOST PROGRAMŮ INTERNÍ I EXTERNÍ KONTROLY KVALITY V SOUČASNÉ LABORATOŘI SHARON EHRMEYER, PhD, MT(ASCP) 1 Profesorka, Patologie a laboratorní medicína School of Medicine and Public Health University of Wisconsin - Madison, WI USA

2 * 2

3 UNIVERSITY OF WISCONSIN - MADISON 3

4 4

5 5

6 Wisconsin je proslavený zemědělstvím 6 6

7 CÍL LABORATORNÍHO TESTOVÁNÍ Kvalitní výsledky testů pro zajištění optimální léčebné péče 7

8 8 Kvalita se vyjadřuje v mnoha termínech!

9 DNEŠNÍ TÉMATA: Q QM QC = Kvalita = Management kvality = Kontrola kvality QA = Zabezpečení kvality nebo hodnocení kvality EQAS = Externí hodnocení kvality nebo testování způsobilosti 9

10 = KVALITA Sledování požadavků či potřeb zákazníků laboratoře -- lékařů a pacientů a uspokojení jejich očekávání V U.S.A., výsledky testů, nezbytné pro kvalitní léčebnou péči, tvoří více než 70% lékařských záznamů. 10

11 DOSAŽENÍ KVALITY Ďábel je v detailech 11

12 KVALITNÍ VÝSLEDEK VYŽADUJE KVALITNÍ POSTUP Správný test byl objednán Správný pacient Správný čas pro odběr vzorku Správný vzorek a zpracování Správný výsledek testu Správný výsledek ohlášen Správná klinická interpretace Vedoucí ke správné a včasné klinické odpovědi Pre-analytická Analytická Post-analytická Když špatný nahradí správný tak může být ohrožena kvalita; péče může být ohrožena 12

13 PRO ZAJIŠTĚNÍ KVALITNÍHO POSTUPU PLÁNOVÁNÍ VČETNĚ MONITOROVÁNÍ A SPRÁVY JE NEZBYTNÉ Když chybujeme v plánování Plánujeme chybovat! Pre-analytická Analytická Post-Analytická 23

14 PRO ZAJIŠTĚNÍ KVALITNÍHO POSTUPU PLÁNOVÁNÍ VČETNĚ MONITOROVÁNÍ A SPRÁVY JE NEZBYTNÉ Pre-analytická Analytická Post-Analytická 14

15 WESTGARDŮV RÁMEC ŘÍZENÍ KVALITY: ANALYTICKÁ FÁZE TESTOVÁNÍ Laboratorní plánování a procesy QC Nejlepší způsob vykonání práce Hodnocení kvality (QC a EQA/PT) Měření efektivity Zlepšování kvality Nalezení příčiny problémů Plánování kvality Plánování nebo přepracovávání procesů Standardy kvality Pokyny, Potřeby pacienta/klinické, Správná laboratorní praxe Zlepšování Q Q Q Hodnocení Q Standardy Plánování Q Q Kontrola Laboratorní Procesy 26

16 WESTGARDŮV RÁMEC ŘÍZENÍ KVALITY: ANALYTICKÁ FÁZE TESTOVÁNÍ Laboratorní procesy QC (QLP) Nejlepší způsob vykonání práce Hodnocení kvality (QC a EQA/EHK) Měření efektivity Zlepšování kvality Nalezení příčiny problémů Plánování kvality Plánování nebo přepracovávání procesů Zlepšování Q Q Q Q Standardy Plánování Q Q Laboratorní Procesy Standardy kvality Hodnocení Kontrola Pokyny, Potřeby pacientů/klinické, Správná laboratornípraxe EQA/PT QC 27

17 ANALYTICKÝ SYSTÉM; MOHOU BÝT REPORTOVÁNY PACIENTSKÉ VÝSLEDKY? Reportujte výsledky pouze pokud je QC akceptovatelná! 17

18 QC: - JAK TO FUNGUJE? Analyzujte kontrolní vzorky naprosto stejně jako vzorky pacientské Zkontrolujte, zda výsledek QC leží v předdefinovaném rozmezí ano testovací metoda funguje; reportujte pacientské výsledky ne testovací metoda nefunguje; je nutné zjistit, kde je problém 29

19 REPORTUJTE POUZE DOBRÉ VÝSLEDKY DOBRÁ DATA REPORTOVANÉ ŠPATNÁ DATA NEREPORTOVANÉ QC tu práci udělá! 19

20 QC A KVALITNÍ LABORATORNÍ VÝSLEDKY Základní předpoklad: Analytický systém generuje dobrá (kvalitní) pacientská data, pokud data QC jsou v akceptovatelném rozmezí. 20

21 QC JE ESENCIÁLNÍ Ale, musí to být správná QC 21

22 PROBLÉMY MNOHA POSTUPŮ QC* Cíle kvality nejsou určeny Pravidla QC je nutné zvolit tak, aby zajišťovala plnění cílů kvality pro každý test Nebere se v úvahu přesnost a správnost analytické metody Je nezbytné zvolit metodu, která umožní splnit cíle kvality QC je dělána pouze kvůli plnění regulačních požadavků 22 *

23 PROBLÉMY MNOHA POSTUPŮ QC* Použití stejných pravidel QC pro každý test Opakování a opakování QC i s chybami QC Nepochopení charakteristik účinnosti pravidel QC Příliš mnoho falešných odmítnutí 23 *

24 1 2S - PRŮMĚR + 2 SD UNIVERZÁLNÍ PRAVIDLO? NE! 24

25 PROBLÉM OPAKOVÁNÍ KONTROL PŘI POUŽÍVÁNÍ HRANICE +2SD průměr s s Kolik mimo rozmezí? Kolik mimo rozmezí? -3s -2s -1s 0 1s 2s 3s viz Tabulka plochy pod normální křivkou 25

26 KLÍČOVÝ NÁSTROJ TABULKA PLOCHY POD NORMÁLNÍ KŘIVKOU Z-value Plocha První přikázání statistiky Dostupné v kterékoli učebnici statistiky Dostupné v textech o Managementu kvality 6-Sigma 26

27 PRAVDĚPODOBNOST ODMÍTNUTÍ QC U PRAVIDLA 2 SD Falešná odmítnutí u rozmezí + 2 SD N=1, 5% N=2, 9% N=3, 14% N=4, 18% Analogie k požárnímu poplachu Falešný poplach (falešné odmítnutí) Pravý poplach (detekce chyby) 27

28 PROBLÉMY MNOHA POSTUPŮ QC* Nezvolení správných pravidel QC Mnoho současných postupů QC je svévolných! 28 *

29 PLÁNOVÁNÍ QC: PRO SPRÁVNOU QC 29

30 PROCES VÝBĚRU QC* Definice kvality potřebné pro diagnostický test Hodnocení charakteristiky zamítnutí Posouzení účinnosti metody Výběr pravidel QC, počtu měření Posouzení účinnosti QC Adaptace strategie QC Použití plánování QC Opětovné hodnoceni kvůli možným změnám * 30

31 SPRÁVNÁ TESTOVACÍ METODA VYŽADUJE SPRÁVNÁ PRAVIDLA QC* Definice kvality potřebné pro diagnostický test Hodnocení charakteristiky zamítnutí Posouzení účinnosti metody Výběr pravidel QC, počtu měření Posouzení účinnosti QC Adaptace strategie QC Použití plánování QC Opětovné hodnoceni kvůli možným změnám 31 *

32 POUŽITÍ NÁSTROJŮ VÝBĚRU QC Observed Inaccuracy, %Bias OPSpecs Chart TEa=10% 10.0 P fr N R /2of3 /R /3 /6 3s 2s 4s 1s x /2 /R /4 /8 3s 2s 4s 1s x /2 /R /4 3s 2s 4s 1s s s X 1 3.5s 1 /2 /R 3s 2s 4s 1 3s sigma performance Observed Imprecision, %CV 32

33 QC JAKÁ JE HODNOTA SPRÁVNÉ QC? Průběžně zajišťuje, že jsou reportovány pouze dobré pacientské výsledky Dosahuje zvolených cílů kvality Detekuje pravé chyby přístroje Poskytuje informace pro řešení problémů Různé hladiny QC levels hodnotí účinnost přístroje v rozmezí hodnot Kontroluje práci analytika, prostředí testu, reagencií atd. 33

34 EQAS/EHK A WESTGARDŮV CYKLUS MANAGEMENTU KVALITY Q Plánování Zlepšování Q Q Q Standardy Q Q Laboratorní Procesy Hodnocení EQA/PT Kontrola 35

35 MONITOROVÁNÍ ÚČINNOSTI METODY Denní - Internní QC Hodnotí stabilitu metody průběžně Denní monitorování přesnosti a správnosti Periodická Externí hodnocení kvality/pt Poskytuje obraz v určitém časovém okamžiku Hodnotí dlouhodobou správnost 35

36 PROCES VÝBĚRU QC* Definice kvality potřebné pro diagnostický test Hodnocení charakteristiky zamítnutí Posouzení účinnosti metody Výběr pravidel QC, počtu měření Posouzení účinnosti QC Adaptace strategie QC Použití plánování QC Opětovné hodnoceni kvůli možným změnám * 36

37 EQAS/EHK: EHK: PROCES Vzorky jsou analyzovány laboratoří Je s nimi zacházeno stejně jako s pacientskými vzorky Laboratoř vrátí výsledky poskytovateli Poskytovatel ohodnotí výsledky Poskytovatel uvědomí laboratoř o účinnosti Laboratoř zhodnotí svou účinnost a napraví problémy, pokud je to nezbytné Vzhledem k periodicitě testování má problém širší dopad na kvalitu testů (napříč množstvím vzorků) a vyžaduje hlubší prošetření 38

38 EQAS/EHK: POUČENÍ PRO LABORATOŘ Lab. Výsledky X A B Lab # 5 má problém Lab. Výsledky Y A B Lab #2 má problém 39

39 INTERPRETACE VÝSLEDKŮ EHK 40

40 INTERPRETACE VÝSLEDKŮ EHK* Výsledky AQ-03A ph PC0 2 P0 2 *College of American Pathologists (CAP) LAP 40

41 INTERPRETACE VÝSLEDKŮ EHK Výsledky AQ-03A ph PC0 2 P0 2 41

42 SDI (INDEX SMĚRODATNÉ ODCHYLKY): POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI LABORATOŘE S PEER SKUPINOU* SDI = (výsledek laboratoře průměr peer skupiny) SD peer skupiny Interpretace SDI hodnot* SDI = 0.0 Účinnost laboratoře je identická s průměrem peer skupiny SDI mezi +/ 1.0 Akceptovatelné rozmezí SDI mezi +/ 1.0 a 1.5 Mělo by být prozkoumáno kvůli potenciálnímu problému SDI = +/ 2.0 nebo vyšší Problém nutné prošetřit *BIO-RAD, Basic & Intermediate Systems of QC for the Clinical Laboratory 42

43 INTERPRETACE VÝSLEDKŮ EHK Výsledky AQ-03A U.S. CLIA limits ph PC0 2 P0 2 43

44 OBVYKLÉ PŘÍČINY NEUSPOKOJIVÉHO VÝKONU V EHK Problémy se vzorkem Chybějící nebo nevhodné vzorky od poskytovatele Nevhodná nebo nekompletní rekonstituce hodnocených vzorků Nevhodné zacházení s hodnocenými vzorky Analytické problémy Nevhodně kalibrovaný analyzátor (správnost) Chyba testování Chyba vzorkování, časování, ztráta přesnosti kvůli sraženině ve vzorku, chyba údržby přístroje, proškolení obsluhy Problém reportování výsledků Chyba přepisu Nekompletní datové formuláře 44

45 EQAS/EHK: HODNOTA Periodické, externí hodnocení laboratoře Jedno měřítko hodnocení účinnosti Systém varování před problémy Indikátor pro směrování snahy o zlepšení Průzkum účinnosti mezi účastnícími se laboratořemi Identifikace rozdílů mezi laboratořemi Monitorování a srovnávání změn technologií a testovacích postupů Nástroj srovnávání (standardizace a sledovatelnost) Podporuje standartizaci včetně interpretace a reportování výsledků 45

46 EQAS/EHK: HODNOTA Globálně Patienti a výrobci závisí na konzistentní kvalitě laboratorního testování po celém světě Důvěra v analytické schopnosti laboratoří po celém světě Demonstrace porovnatelnosti výsledků laboratoře s jinými laboratořemi po celém světě 46

47 EQAS VERSUS QC EQAS Externí QA Periodická (2 4x/rok) Mezilaboratorní Porovnání výsledků napříč laboratořemi Zaměřena na správnou odezvu QC Interní kontrola kvality testu Denní,průběžné hodnocení Vnitrolaboratorní Detekce problémů vzniklých v průběhu rutinních operací Zaměřena na stejné odezvy 47

48 Dosažení kvality je Velký úkol! QC EQAS 48

49 Naopak, čas se zpomaluje, pokud jste již slyšeli dost! 49

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému

Více

Principy zajištění spolehlivosti. Zdenek Kubíček

Principy zajištění spolehlivosti. Zdenek Kubíček ZÁKLADY OBECNÉ A KLINICKÉ BIOCHEMIE 2004 Principy zajištění spolehlivosti Zdenek Kubíček kapitola ve skriptech - 4.1.3 Definice kvality Chemický měřící proces je podle definice analytický postup definované

Více

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI

PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Přezkoumání systému managementu

Více

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody

Více

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál

Více

Indikátory kvality preanalytické fáze. FONS Pardubice, Bunešová M., Friedecký B.

Indikátory kvality preanalytické fáze. FONS Pardubice, Bunešová M., Friedecký B. Indikátory kvality preanalytické fáze FONS Pardubice, 21. 23. 9. 2014 Bunešová M., Friedecký B. Vývoj konceptu laboratorní chyby 1950-1990 analytická chyba 1990 chyba v laboratorní medicíně dnes. testování

Více

Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015

Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Indikátory kvality - úvod ČSN EN ISO 15189:2007, 4.12.4 ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 stanovit

Více

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?

Více

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Cíle hodiny Získat poznatky v oblasti kontroly kvality měření v klinicko-biochemické laboratoři. Výsledky vzdělávání žák zná význam kontroly kvality žák zná užití

Více

Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno

Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno Bc. Jiří Kotrbatý Proces akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Voroněž, Brno 25.10.2016 Indikátory kvality - úvod ČSN EN ISO 15189:2007, 4.12.4 ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 stanovit indikátory

Více

Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII

Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII KONTROLA KVALITY Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi:

Více

Zavedení nového přístroje v hematologické laboratoři

Zavedení nového přístroje v hematologické laboratoři Doporučení laboratorní sekce České hematologické společnosti ČLS JEP Zpracoval: S. Vytisková, J. Juráňová, I. Malíková Recenzent: - Schváleno Laboratorní sekcí ČHS ČLS JEP: 9.3.2017 Schváleno výborem ČHS

Více

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Roubalová Lucie

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Roubalová Lucie Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři Roubalová Lucie Procesy v laboratoři Proces soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, které přeměňují vstupy na výstupy Hlavní

Více

Indikátory kvality preanalytické fáze. Pracovní den, Lékařský dům, Praha Bunešová M., ÚLCHKB 2. LF UK a FN Motol, Praha

Indikátory kvality preanalytické fáze. Pracovní den, Lékařský dům, Praha Bunešová M., ÚLCHKB 2. LF UK a FN Motol, Praha Indikátory kvality preanalytické fáze Pracovní den, Lékařský dům, Praha Bunešová M., ÚLCHKB 2. LF UK a FN Motol, Praha 2 Mercedes Ibarz 3 Tim Lang / nepotřebné laboratorní testy 25 40 % požadovaných testů

Více

Postavení laboratorního vyšetření v klasickém systému péče o pacienta Klinik ik indikuje laboratorní vyšetření Laboratoř vyšetření provádí Klinik výsl

Postavení laboratorního vyšetření v klasickém systému péče o pacienta Klinik ik indikuje laboratorní vyšetření Laboratoř vyšetření provádí Klinik výsl Externí hodnocení kvality POCT vyšetření protrombinového času Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o. Postavení laboratorního vyšetření v klasickém systému péče o pacienta

Více

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková

Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013. Soňa Vytisková Zajištění kvality výsledků laboratorních vyšetření v hematologické laboratoři dle ČSN EN ISO 15189:2013 Soňa Vytisková 1 ČIA Principy akreditace zdravotnických laboratoří Vybudování funkčního systému akreditace

Více

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost

Více

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice

Kontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Kontrola kvality, normy a akreditace L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Obsah Teorie kvality Definice Přehled norem Stav norem Druhy kontrol Kvalita Celkový souhrn vlastností a znaků výrobků nebo služeb,

Více

Principy zajištění spolehlivosti

Principy zajištění spolehlivosti 4.1.3. Principy zajištění spolehlivosti Úvod V relativně nedávné době byly za spolehlivé považovány výsledky přesné a správné. Změnil se význam pojmu správnost, smysl věty však zůstal platný dodnes. Klinická

Více

Chyby spektrometrických metod

Chyby spektrometrických metod Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.

Více

Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha

Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém Miroslav Průcha Centralizace a konsolidace Nekonsolidovaná laboratoř - samostatné laboratoře OKB,

Více

Biochemická laboratoř

Biochemická laboratoř Biochemická laboratoř školní rok 2013/14 Ing. Jarmila Krotká 3. LF UK, Klinická biochemie, bakalářské studium Hlavní úkol biochemické laboratoře Na základě požadavku lékaře vydat co nejdříve správný výsledek

Více

PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY

PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY (c) David MILDE, 2013 PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY POUŽÍVANÁ OPATŘENÍ QA/QC Interní opatření (uvnitř laboratoře): pravidelná analýza kontrolních vzorků a CRM, sledování slepých postupů a možných kontaminací,

Více

Základní koagulační testy

Základní koagulační testy Základní koagulační testy testy globální Dělení testů postihují celý systém (i více) testy skupinové (screening( screening) postihují určitou část koagulačního systému umožňují odlišení poruch vnitřní

Více

Komplexní řešení automatizované laboratoře nabízené firmou Abbott

Komplexní řešení automatizované laboratoře nabízené firmou Abbott Komplexní řešení automatizované laboratoře nabízené firmou Abbott Abbott Diagnostics Europe Radek Sluka 25.října 2018 Olomouc LABAUTO ADD-25102018CZ_Sluka ALINITY Clinical Chemistry Immunoassay Hematology

Více

Požadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří

Požadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří Květen 2014 Plnění požadavků normy ISO 15189:2012 Požadavky na kvalitu a kompetence zdravotnických laboratoří Sharon S. Ehrmeyer, Ph.D. V dnešní globální společnosti je důležité vzájemné rozpoznání kvality

Více

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti s.r.o

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti s.r.o Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti s.r.o Co je proces soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, které přeměňují vstupy na

Více

Doplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků)

Doplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků) Externí hodnocení kvality (EHK) Petr Breinek BC_EHK_N2011 1 Externí hodnocení kvality (EHK) také: Zkoušení způsobilosti nepoužívat: Externí kontrola kvality (od 07/2011) norma ISO 17043 Doplňuje vnitřní

Více

Regulační diagramy (RD)

Regulační diagramy (RD) Regulační diagramy (RD) Control Charts Patří k základním nástrojům vnitřní QC laboratoře či výrobního procesu (grafická pomůcka). Pomocí RD lze dlouhodobě sledovat stabilitu (chemického) měřícího systému.

Více

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Systémy řízení EMS/QMS/SMS Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace

Více

Laboratorní automatizace - pohled z praxe. Zdeněk Veškrna OKB Nemocnice Znojmo

Laboratorní automatizace - pohled z praxe. Zdeněk Veškrna OKB Nemocnice Znojmo Laboratorní automatizace - pohled z praxe Zdeněk Veškrna OKB Nemocnice Znojmo Automatizace v laboratořích střední velikosti Možnosti: Integrace analyzátorů běžná, nabízí všechny větší firmy Preanalytická

Více

Nové trendy v 21. století

Nové trendy v 21. století Problémy a perspektivy akreditace - klinických laboratoří Tomáš Zima Praha 14. února 2006 1 Nové trendy v 21. století llaboratorní automatizace, robotika a informatika lkonsolidace laboratoří lakreditace

Více

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] [ 2 ] VYR-32 verze 4 kapitola 1 Farmaceutický systém jakosti The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 1 Platnost od 31.1.2013 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského

Více

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost dnost MUDr. Miroslav Verner Nemocnice České Budějovice a.s. Centrální laboratoře České Budějovice 30.9.2009, e-medica Problémy tradičních dominantně děděných

Více

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Ústí nad Labem 11/2013 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení QMS Systém managementu kvality Systém řízení podle ČSN EN ISO 9001:2009 - stanovení, pochopení a zajištění plnění

Více

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

Požadavek Výsledek (informace)

Požadavek Výsledek (informace) Preanalytická a postanalytická fáze klinicko-biochemické diagnostiky Petr Breinek BC_Pre a Postanalytika_N2011 1 Specifické rysy (procesy) klinicko - biochemické analytiky Požadavek Výsledek (informace)

Více

laboratorní technologie

laboratorní technologie Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic

Více

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004

Více

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o.

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Vlastnosti charakterizující laboratorní metodu: 1. z hlediska analytického přesnost/ správnost ( nejistota měření ) analytická citlivost

Více

Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život?

Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život? Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život? Vladimír Bartoš vladimir.bartos@fno.cz Trendy laboratorní medicíny

Více

MONITOROVÁNÍ. Jan Prášek

MONITOROVÁNÍ. Jan Prášek MONITOROVÁNÍ Jan Prášek Monitoring Monitorování představuje víceúrovňový a účelový informační systém, který je souhrnem technického vybavení, programového vybavení, dat a obsluhy a který je určený k cílenému

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková

Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu Soňa Vytisková 1 2 3 4 5 ÚVOD Programy vnitřní kontroly kvality klinických laboratoří mají sice svá obecná pravidla, ale je nutné je individuálně

Více

POCT v systému zajištění intenzivní péče. Klapková E., Bunešová M. ÚKBP UK 2.LF a FN Motol

POCT v systému zajištění intenzivní péče. Klapková E., Bunešová M. ÚKBP UK 2.LF a FN Motol POCT v systému zajištění intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Motol. Hejnarová J., Klapková E., Bunešová M. ÚKBP UK 2.LF a FN Motol Cíl sdělení Popis systému používání laboratorní techniky u lůžka pacientů

Více

Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...)

Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...) Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...) Marek Budina, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti č. 7004 akreditovaný ČIA dle ČSN EN

Více

Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče

Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče Bedřich Friedecký ÚKBD LF a FN Hradec Králové SEKK s.r.o Pardubice Na počátku jsou CAP Q probes a Q tracks Q probes (1-4 měsíční studie)

Více

Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1

Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1 Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1 Literatura Doporučení odborných společností www.cskb.cz Jiné zdroje - www.labtestonline.cz Jiné zdroje - www.sekk.cz

Více

Studie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování

Studie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování Zpráva č.: CALLA CE-22-01 Studie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování QC zpráva: QC T260 Hodnocení přesnosti systému Wellion CALLA pro monitorování glukózy v krvi Účel: Účelem studie přesnosti

Více

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků Jakost = kvalita Požadavek Znak (charakteristika) Znak (charakteristika) jakosti Management

Více

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor

Více

ZABEZPEČENÍ KVALITY V LABORATOŘI

ZABEZPEČENÍ KVALITY V LABORATOŘI ZABEZPEČENÍ KVALITY V LABORATOŘI David MILDE, 2014-2017 QUALITY KVALITA (JAKOST) Kvalita = soubor znaků a charakteristik výrobku či služby, který může uspokojit určitou potřebu. Kvalita v laboratoři=výsledky,které:

Více

Ivan Červinka květen 2008. OpenLIMS Laboratorní Informační Systém

Ivan Červinka květen 2008. OpenLIMS Laboratorní Informační Systém Ivan Červinka květen 2008 OpenLIMS Laboratorní Informační Systém Osnova Milníky vývoje Reference Přínosy nového řešení Nové technologie Konsolidace laboratoří a řetězce Laboratorní procesy Automatizace

Více

Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým

Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým Preanalytická fáze na rozhraní mezi klinickým oddělením a laboratoří Sedlák T., Plačková M., Stýborová I., Bunešová M. ÚKBP UK 2. LF a FN Motol, Praha 30. 5. 1. 6. 2010 BIOLAB 2010 Hradec Králové Spolehlivý

Více

Automatizace v imunohematologii - včera, dnes a zítra? Ondřej Zedníček LAB-MED Systems s.r.o. Ostrava

Automatizace v imunohematologii - včera, dnes a zítra? Ondřej Zedníček LAB-MED Systems s.r.o. Ostrava Automatizace v imunohematologii - včera, dnes a zítra? Ondřej Zedníček LAB-MED Systems s.r.o. Ostrava Automatizace Rozvoj automatizace v imunohematologii umožněn až rozvojem výpočetní techniky - umělá

Více

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

Naléhavé bezpečnostní upozornění

Naléhavé bezpečnostní upozornění Analyzátory ADVIA Chemistry Naléhavé bezpečnostní upozornění CHC 15-07 11220075, Rev. A Březen 2015 Doporučený protokol opakování testu lipázy Dle našich záznamů mohla vaše laboratoř obdržet následující

Více

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT

Více

Od definované kvality k dosažitelnému TAT. Jabor, A., Franeková, J., Kotrbatý, J. IKEM Praha, Pracoviště laboratorních metod

Od definované kvality k dosažitelnému TAT. Jabor, A., Franeková, J., Kotrbatý, J. IKEM Praha, Pracoviště laboratorních metod Od definované kvality k dosažitelnému TAT Jabor, A., Franeková, J., Kotrbatý, J. IKEM Praha, Pracoviště laboratorních metod Teze Měření laboratorního TAT (od přijetí vzorku do vydání výsledku) má malý

Více

Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích. J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice

Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích. J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2016 Stanovení/měření analytů a složek systémy POCT point

Více

Petr Běhávka, produktový manažer CompuGroup Medical ČR. Propojujeme zdravotnictví

Petr Běhávka, produktový manažer CompuGroup Medical ČR. Propojujeme zdravotnictví Petr Běhávka, produktový manažer CompuGroup Medical ČR CGM s téměř 385.000 zákazníky ve 34 zemích světa Klíčové ukazatele 2011 Zákazníci cca 385,000 Obrat 397 M EBITDA 73 M Zaměstnanci ca. 3,500 Cíle Nejlepší

Více

KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY

KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY Požadavky na vstupní materiál lidské tkáně a buňky 1 KLINICKÁ HODNOCENÍ S LPMT POŽADAVKY NA VSTUPNÍ MATERIÁL LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY MUDr. Ivana Koblihová Inspektor lidských tkání a buněk Požadavky na vstupní

Více

Snižujeme TAT. Ale za jakou cenu?

Snižujeme TAT. Ale za jakou cenu? Snižujeme TAT. Ale za jakou cenu? Sympozium klinické biochemie FONS 2018 Pelinková Květa, Benáková Hana Obsah Definice TAT Jakou hodnotu TAT má laboratoř deklarovat? Hodnoty TAT v laboratořích ČR reálná

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

Statistika a chemometrie v klinické biochemii

Statistika a chemometrie v klinické biochemii Statistika a chemometrie v klinické biochemii (S jakými aplikacemi i statistiky ti tik pracujeme v laboratoři klinické biochemie nejčastěji?) P. Breinek PF_statistika a chemometrie 2011 1 Kvalita (jakost)

Více

Ekonomické aspekty statistické regulace pro vysoce způsobilé procesy. Kateřina Brodecká

Ekonomické aspekty statistické regulace pro vysoce způsobilé procesy. Kateřina Brodecká Ekonomické aspekty statistické regulace pro vysoce způsobilé procesy Kateřina Brodecká Vysoce způsobilé procesy s rozvojem technologií a důrazem kladeným na aktivity neustálého zlepšování a zeštíhlování

Více

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro nukleární medicínu 1. Úvod Požadavky na klinické audity jsou stanoveny v hlavě V díl

Více

PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY

PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY (C) DAVID MILDE, 013 POUŽÍVANÁ OPATŘENÍ QA/QC Interní opatření (uvnitř laboratoře): pravidelná analýza kontrolních vzorků a CRM, sledování slepých postupů a možných kontaminací,

Více

Národní informační středisko pro podporu kvality

Národní informační středisko pro podporu kvality Národní informační středisko pro podporu kvality 1 STATISTICKÉ PŘEJÍMKY CHYBY PŘI APLIKACI A JEJICH DŮSLEDKY Ing. Vratislav Horálek, DrSc. 2 A. NEPOCHOPENÍ VLASTNÍHO CÍLE STATISTICKÉ PŘEJÍMKY (STP) STP

Více

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI NEOBSAHUJE TEXT NORMY METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 20-01 - 17 k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti v akreditačním systému České republiky

Více

Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza).

Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). J. Kratochvíla, B. Friedecký, K. Pelinková, SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2018 Analytická data z EHK SEKK (stanovení

Více

Imunofenotypizace leukemií z kostní dřeně, periferní krve, výpotku a mozkomíšního moku průtokovou cytometrií

Imunofenotypizace leukemií z kostní dřeně, periferní krve, výpotku a mozkomíšního moku průtokovou cytometrií Imunofenotypizace leukemií z kostní dřeně, periferní krve, výpotku a mozkomíšního moku průtokovou cytometrií 1) Použití validovaných kitů od výrobce značka CE/IVD 2) Home made metoda s vlastní (laboratoří

Více

Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu

Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0006904 Pilotní projekt Optimalizace programu screeningu kolorektálního karcinomu Ondřej Májek, Michaela Jelínková,

Více

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800 Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

Závěrečná zpráva. PT#M/11/2017 (č. 965) Identifikace respiračních virů. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/11/2017 (č. 965) Identifikace respiračních virů. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043 reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

ZKUŠENOSTI SE ZAVÁDĚNÍM POCT SYSTÉMŮ V ÚVN. XXX II. Mezikrajské dny klinické biochemie Písek 2014. Irena Knapovská ÚVN Praha

ZKUŠENOSTI SE ZAVÁDĚNÍM POCT SYSTÉMŮ V ÚVN. XXX II. Mezikrajské dny klinické biochemie Písek 2014. Irena Knapovská ÚVN Praha ZKUŠENOSTI SE ZAVÁDĚNÍM POCT SYSTÉMŮ V ÚVN XXX II. Mezikrajské dny klinické biochemie Písek 2014 Irena Knapovská ÚVN Praha P OINT OF CARE TESTING Provádění měření nebo testů in vitro v mimolaboratorních

Více

Organizace transfuzní služby. I.Sulovská

Organizace transfuzní služby. I.Sulovská Organizace transfuzní služby I.Sulovská Transfuzní oddělení Výroba transfuzních přípravků (TP) řízena zákony, vyhláškami a metodickými pokyny 2 druhy TO: výrobci TP odběrová střediska Výrobci TP mají uděleno

Více

Závěrečná zpráva. PT#M/33/2017, (č. 993) Sérologie larvální toxokarózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/33/2017, (č. 993) Sérologie larvální toxokarózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

KVALITA DAT POUŽITÁ APLIKACE. Správnost výsledku použití GIS ovlivňuje:

KVALITA DAT POUŽITÁ APLIKACE. Správnost výsledku použití GIS ovlivňuje: KVALITA DAT Správnost výsledku použití GIS ovlivňuje: POUŽITÁ APLIKACE Kvalita dat v databázi Kvalita modelu, tj. teoretického popisu krajinných objektů a jevů Způsob použití funkcí GIS při přepisu modelu

Více

Závěrečná zpráva. PT#M/9-2/2017 (č.990) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/9-2/2017 (č.990) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

Studijní obor Zdravotní laborant. Studijní program Specializace ve zdravotnictví

Studijní obor Zdravotní laborant. Studijní program Specializace ve zdravotnictví Studijní obor Zdravotní laborant Studijní program Specializace ve zdravotnictví Základní údaje o zvoleném studijním oboru Studijní program Specializace ve zdravotnictví Studijní obor Zdravotní laborant

Více

Metamorfózy SIRS: pohled biochemika. Antonín Jabor IKEM Praha

Metamorfózy SIRS: pohled biochemika. Antonín Jabor IKEM Praha Metamorfózy SIRS: pohled biochemika Antonín Jabor IKEM Praha SIRS a sepse? Biochemik je nadšený... komplikovaná patofyziologie mezioborové výzvy ke spolupráci nové definice, nové přístupy, skórovací systémy

Více

Písek XXXII. Mezikrajské dny klinické biochemie Jihočeského, Královéhradeckého a Pardubického regionu

Písek XXXII. Mezikrajské dny klinické biochemie Jihočeského, Královéhradeckého a Pardubického regionu Akreditace zdravotnických laboratoří, vliv na řízení rizik v nemocnici MUDr. Miroslav Verner, Nemocnice České Budějovice a.s. Centrální laboratoře Písek 22.5.2014 XXXII. Mezikrajské dny klinické biochemie

Více

POCT v intenzivní péči. Helena Brodská, Ferdinand Los ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha 2

POCT v intenzivní péči. Helena Brodská, Ferdinand Los ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha 2 POCT v intenzivní péči Helena Brodská, Ferdinand Los ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha 2 FONS 23.9.2014 POCT definice Vyšetření, které se provádí v blízkosti pacienta nebo přímo u pacienta, s výsledkem vedoucím

Více

Frekvence laboratorních chyb Neanalytických chyb je významně více,než analytických (50-80% všech laboratorních chyb!?)

Frekvence laboratorních chyb Neanalytických chyb je významně více,než analytických (50-80% všech laboratorních chyb!?) Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče Bedřich Friedecký ÚKBD LF a FN Hradec Králové SEKK s.r.o Pardubice Frekvence laboratorních chyb Neanalytických chyb je významně více,než

Více

Tématické okruhy pro státní závěrečné zkoušky. Navazující magisterské studium. studijní obor "Management jakosti"

Tématické okruhy pro státní závěrečné zkoušky. Navazující magisterské studium. studijní obor Management jakosti Tématické okruhy pro státní závěrečné zkoušky Navazující magisterské studium studijní obor "Management jakosti" školní rok 2013/2014 Integrované systémy managementu A 1. Koncepce a principy integrovaných

Více

HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT

HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT B. Friedecký, J. Kratochvíla, M. Budina SEKK Pardubice www.sekk.cz FONS - 2016 FONS 2016 Současná analytická kvalita měření glykovaného hemoglobinu HbA 1c Lepší

Více

Audit kódovaných dat. HRID, ESRI, Dublin, 07/2008

Audit kódovaných dat. HRID, ESRI, Dublin, 07/2008 Audit kódovaných dat Audit Teoretický úvod Kdo bude auditovat kódovaná data? Jak provádět kontrolu na základě chorobopisů Software pro podporu auditů Software pro audit v Irsku Úvod Termín kvalita ve vztahu

Více

Management rizik v životním cyklu produktu

Management rizik v životním cyklu produktu Management rizik v životním cyklu produktu ČSJ Praha Milan Trčka Cyklus rizik produktu Nové ISO 9001:2015 a požadavky na management rizik Definice Riziko (3.09, Pozn. 3,4) Riziko - účinek nejistoty Riziko

Více

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně B.Friedecký, J.Kratochvíla, SEKK Pardubice Komutabilita-vlastnost RM Je podmíněna přiměřeností matrice RM a dostatečností její shody

Více

Rizika na pracovišti. Tomáš Svoboda COS I FN Brno, PMDV

Rizika na pracovišti. Tomáš Svoboda COS I FN Brno, PMDV Rizika na pracovišti Tomáš Svoboda COS I FN Brno, PMDV RIZIKO = kombinace pravděpodobnosti výskytu nežádoucího jevu a stupně negativního dopadu takového jevu na výstup procesu očekávaná hodnota škody odchýlení

Více

Závěrečná zpráva. PT#M/24/2018 (č.1025) Sérologie Helicobacter pylori. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/24/2018 (č.1025) Sérologie Helicobacter pylori. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel zkoušení způsobilosti akreditovaný ČI podle ČSN EN ISO/IE 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná

Více

OR (odds ratio, poměr šancí) nebo též relativní riziko RR. Validita vyšetření nádorových markerů. Validita (určuje kvalitu testu)v % = SP/ SP+FP+FN+SN

OR (odds ratio, poměr šancí) nebo též relativní riziko RR. Validita vyšetření nádorových markerů. Validita (určuje kvalitu testu)v % = SP/ SP+FP+FN+SN Validita vyšetření nádorových markerů v rámci požadavků správné laboratorní práce Preanalytická fáze vyšet etřování sérových nádorových markerů (TM) Základní předpoklady správného užití TM: nádorové markery

Více

Pojem management Standardní operační postup (SOP) Management potravinářské laboratoře

Pojem management Standardní operační postup (SOP) Management potravinářské laboratoře Pojem management Standardní operační postup (SOP) Management potravinářské laboratoře 1.roč. nav. MSP LS 2013/2014 Mgr. Kateřina Járová FVHE VFU Brno POJETÍ MANAGEMENTU Ačkoli pojem management v naší běžné

Více

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Regulační statusy produktů z pohledu výrobce Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Definice pojmů (EU regulační statusy) RUO zkratka anglického textu Research Use Only. Produkty jsou určené pouze

Více

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady

Více

SPECIFIKACE KVALITY NÁPRAVNÁ A PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ ING. PETRA ŠOTOLOVÁ

SPECIFIKACE KVALITY NÁPRAVNÁ A PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ ING. PETRA ŠOTOLOVÁ SPECIFIKACE KVALITY NÁPRAVNÁ A PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ ING. PETRA ŠOTOLOVÁ SYSTÉM ŘÍZENÍ JAKOSTI / KVALITY POTŘEBA VYCHÁZÍ Z KOŘENŮ PRŮMYSLOVÉ REVOLUCE DŘÍVE VÝROBKY VYRÁBĚNY OD POČÁTKU DO KONCE ČASTO JEDNOU

Více

Externí kontrola kvality sekvenačních analýz

Externí kontrola kvality sekvenačních analýz Externí kontrola kvality sekvenačních analýz Radka Bolehovská 1, Lenka Plíšková 2, Kateřina Hrochová 2 Úsek molekulární biologie, 1 Ústav klinické mikrobiologie 2 Ústav klinické biochemie a diagnostiky

Více

Regulační diagramy (Control charts, Shewhart s diagrams)

Regulační diagramy (Control charts, Shewhart s diagrams) Regulační diagramy (Control charts, Shewhart s diagrams) diagram spolu s horní nebo/a dolní í, do kterého se zakreslují hodnoty nějakého statistického ukazatele pro řadu výběrů nebo podskupin, obvykle

Více