Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý"

Transkript

1 ADVIA Chemistry Systems Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý Systém ADVIA 1200 Aktualizace Aktualizace: Složení a koncentrace Aktualizace: Složení a koncentrace Aktualizace: Složení a koncentrace Přehled metody Položka Princip metody Druh vzorku Popis Eliminace/kataláza Lidské sérum a plazma (heparin lithný nebo disodná sůl EDTA) Stabilita v analyzátoru ADVIA dnů Teplota skladování reagencie 2-8 C 60 dnů 45 dnů Frekvence kalibrace ADVIA dnů Frekvence reagenčního blanku Typ reakce Vlnová délka měření Standardizace V době kalibrace metody 2-bodová kinetika (2PA) 596/694 nm NCEP srovnávací metoda 30 dnů 45 dnů Analytické rozmezí Sérum/Plazma: mg/dl (0,1-3,0 mmol/l) Očekávané hodnoty Nízké (nežádoucí, vysoké riziko) < 40 mg/dl (< 1,0 mmol/l) Vysoké (žádoucí, nízké riziko) 60 mg/dl ( 1,6 mmol/l) Kód reagencie Kalibrátor ADVIA Chemistry HDL/LDL Cholesterol Calibrator: REF (PN B ) 2008 Siemens Medical Solutions Diagnostics. All rights reserved. Siemens Medical Solutions Diagnostics, Tarrytown, NY USA Rev. F,

2 Použití Pro in vitro diagnostické použití při kvantitativním stanovení HDL cholesterolu v lidském séru a plazmě na analyzátorech ADVIA. Toto stanovení se využívá při posuzování rizika onemocnění koronární tepny. Shrnutí a vysvětlení 1 Metoda Direct-HDL Cholesterol (D-HDL) měří HDL cholesterol v séru a plazmě, bez předchozí separace. Je založena na postupu vyvinutém Izawou, Okadavou a Matsuiem. 1 V prvním kroku reakce je uvolněn a eliminován cholesterol z částic neobsahujících HDL. V druhém kroku reakce je uvolněn reagencií R2 cholesterol z částic obsahujících HDL a HDL cholesterol je měřen Trinderovou reakcí. Principy metody Metoda se skládá ze dvou odlišných kroků reakce: 1. Eliminace chylomikronů, VLDL-cholesterolu a LDL-cholesterolu cholesterol esterázou a cholesterol oxidázou. Peroxid vodíku vytvořený oxidázou je odstraněn katalázou. Ester cholesterolu Cholesterol + Mastná kyselina Cholesterol + O 2 Cholestenon + H 2 O 2 2. Specifické měření HDL-cholesterolu, po uvolnění HDL-cholesterolu surfraktantem v Reagencii 2. Kataláza z kroku 1 je inhibitována azidem sodným v Reagencii 2. Intenzita chinoniminového barviva produkovaného Trinderovou reakcí je přímo úměrná koncentraci cholesterolu, která je měřena při 596 nm. Ester cholesterolu Cholesterol + Mastná kyselina Cholesterol + O 2 Cholestenon + H 2 O 2 H 2 O Aminoantipyrin + HDAOS Kdy HDAOS = N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyanilin. Chinoniminový barevný komplex + 4 H 2 O Rev. F,

3 Reagencie Reagencie jsou baleny tak, jak je uvedeno níže. Jednotlivé části balení jsou dostupné pouze jako souprava. REF (PN) Velikost lahvičky Symboly Obsah Množství Počet testů Direct HDL 4 x 326 Cholesterol Reagencie 40-ml Reagencie 1 4 x 35,0 ml 20-ml Reagencie 2 4 x 13,5 ml Direct HDL 6 x 670 Cholesterol Reagencie 70-ml Reagencie 1 6 x 68 ml 40-ml Reagencie 2 6 x 28,6 ml Složení a koncentrace Reagencie Složení Koncentrace Reagencie 1 Goods pufr, ph 6,6 100 mmol/l N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyanilin 0,7 mmol/l Cholesterol estráza [E.C Pseudomonas, 37 C] Cholesterol oxidáza [E.C Streptomyces, 37 C] 800 U/l 500 U/l Kataláza [E.C z hovězích jater, 25 C] 300 KU/l Reagencie 2 Goods pufr, ph 7,0 100 mmol/l 4-Aminoantipyrin 4 mmol/ Peroxidáza [E.C Křenová, 25 C] 4 KU/l Azid sodný 0,05% POZNÁMKA: Azid sodný může reagovat s mědí a může tvořit explozivní kovové azidy. Pokud je odstranění do odpadu v souladu s federálními, státními a místními podmínkami, pak spláchněte reagencie velkým množstvím vody, abyste zabránili nárůstu azidů. Pro in vitro diagnostické použití. Varování! Může vyvolat alergickou kožní reakci. Používejte ochranné rukavice / ochranný oděv/ Ochranné brýle / obličejový štít. Kontaminovaný pracovní oděv by neměl být povolen mimo pracoviště. Při zasažení kůže: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Je-li kůže podrážděná nebo se vyskytne vyrážka: Vyhledejte lékařskou pomoc / ošetření Rev. F,

4 Zlikvidujte obsah a obal v souladu se všemi místními, regionálními a národními předpisy. Obsahuje: 5-chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-one w / 2-methyl-2H-isothiazol-3-one; ADVIA Chemistry DHDL R1 Reagent a ADVIA Chemistry DHDL R2 Reagent Příprava a použití reagencie Reagencie jsou připraveny k použití. Před použitím, jemně reagencii promíchejte z důvodu uvolnění bublin a zajištění homogenity. Pokud se bubliny v reagencii vyskytují ve formě pěny, tak je před použitím pomocí čisté pipety z reagencie odsajte. Stabilita reagencie v analyzátoru Systém ADVIA 1200 Stabilita 60 dnů 60 dnů 45 dnů Pro všechny systémy, neotevřené reagencie jsou stabilní do data expirace, které je vytištěno na štítku lahvičky, pokud jsou skladovány při teplotě 2-8 C a chráněny před světlem. Reagencie nezamrazujte. Pro další detaily se obraťte na kapitolu Nastavení metod, konkrétní návodu k použití analyzátoru. Manipulace se vzorkem Siemens Healthcare Diagnostics doporučuje používat pro tuto metodu sérum nebo plazmu (heparin lithný nebo disodnou sůl EDTA). Pro další detaily se obraťte na kapitolu Odběr a příprava vzorku v Nastavení metod v návodu konkrétního analyzátoru. Pro instrukce o zavedení reagencie a měření vzorků, se obraťte na kapitolu Denní operace, v návodu konkrétního analyzátoru. Potřebné materiály nedodávané se soupravou Následující seznam obsahuje materiály, které jsou potřebné, ale nejsou poskytované, pro provedení této metody: nádobky na vzorky systémové roztoky materiály pro kalibraci (viz kapitola Přehled metody, pro REFs) kontroly adaptéry pro nádobky na reagencie: 20-ml adaptér (REF ; PN ) pro 40-ml otvor (ADVIA 1200/1800) 20-ml adaptér (REF ; PN ) pro 70-ml otvor (ADVIA 1200) 20-ml adaptér (REF ; PN ) pro 70-ml otvor (ADVIA 1650/2400) 40-ml adaptér (REF ; PN ) pro 70-ml otvor (ADVIA 1650/2400) Pro informace o skladování a stabilitě se obraťte na příbalový leták Rev. F,

5 Kalibrace Obraťte se na příbalový leták, který je dodáván společně s ADVIA Chemistry HDL/LDL Cholesterol Calibrator (REF ; PN B ), pro instrukce o manipulaci a hodnotách. Pro instrukce o nastavení a použití se obraťte na kapitolu Přehled kalibrace, návodu konkrétního analyzátoru. Frekvence kalibrace Kalibraci proveďte, jakmile je tato metoda vložena do systému. Překalibrujte po následujících událostech: když se změní číslo šarže reagencie po výměně důležitých optických nebo hydraulických komponentů pokud to naznačuje postup kontroly kvality Siemens validoval minimální frekvenci kalibrace, jak je zobrazeno v následující tabulce: Systém ADVIA 1200 Stabilita* 60 dnů 60 dnů 45 dnů *nebo kdykoli, podle výsledků kontrol kvality Siemens doporučuje kalibraci nového balení reagencie, pokud bylo předchozí balení reagencie kalibrováno kdykoli, během doby jeho stability v analyzátoru, jindy než jako nové balení. Individuální laboratorní program a postupy kontroly kvality mohou vyžadovat častější provádění kalibrace. Frekvence reagenčního blanku (RBL) Siemens doporučuje provádění RBL v době kalibrace metody. Pokud předchozí reagenční cartridge RBL byl provozován jinak než nové balení RBL, pak spusťte RBL na nový reagenční cartridge. Kontrola kvality Siemens doporučuje používání materiálů kontroly kvality firmy Bio-Rad Laboratories aspoň o dvou hladinách koncentrace (nízké a vysoké). Uspokojivé úrovně kvality je dosaženo, pokud jsou dosažené hodnoty analytu, pro každou kontrolu, mezi Akceptovatelným rozmezím kontroly pro daný systém nebo ve vámi definovaném rozmezí odpovídající schématu interní laboratorní kontroly kvality. Aktuální frekvence kontroly v laboratoři, je založena na mnoha faktorech, jako je pracovní proces, zkušenosti se systémem a vládní směrnice. Každá laboratoř by měla vyhodnotit frekvence kontrol, na základě směrnic ustanovených konkrétní laboratoří. Pokud je tato metoda měřena, analyzujte aspoň 2 hladiny kontrol denně. Měření kontrol kvality provádějte také za následujících podmínek: kdykoli použijete novou šarži reagencií Rev. F,

6 po provedení jakékoli údržby systému, čištění nebo řešení problémů po provedení nové kalibrace Pro více informací, se obraťte na kapitolu Přehled kontrol kvality, návodu konkrétního analyzátoru. Omezení postupu 2 Mnoho látek způsobuje fyziologické změny v koncentracích analytu séra nebo plazmy. Vyčerpávající diskuse o možných interferujících látkách, jejich koncentracích v séru nebo plazmě a jejich možný fyziologický vliv, je nad rámec tohoto dokumentu. Konzultujte seznam dopadů pro specifické detaily na známých potenciálně interferujících látkách 2. Jako s jakoukoli chemickou reakcí, musíte být připraveni na možné ovlivnění výsledků, neznámými interferencemi z léčebných nebo endogenních substancí. Laboratoř a lékař musí vyhodnotit všechny výsledky pacienta na základě celkového klinického stavu pacienta. Interference V okně analytické parametry (sérum), můžete nastavit ADVIA Chemistry System zaškrtnutím různých úrovní lipémie (zákalu), hemolýzy a ikteru pro vzorky které běží na systému. Siemens testoval následující potencionální interference a došel k výsledkům zobrazeným níže: ADVIA 1200 Interferent Hladina interferentu Koncentrace DHDL Interference* ve vzorku Bilirubin 25 mg/dl 46 mg/dl NSI (konjugovaný a nekonjugovaný) (428 μmol/l) (1,2 mmol/l) Hemolýza 500 mg/dl 46 mg/dl NSI (hemoglobin) (5,0 g/l) (1,2 mmol/l) Lipémie 1000 mg/dl 45 mg/dl NSI (z Intralipidu) (11,3 mmol/l)** (1,2 mmol/l) * NSI = No Significant Interference (Bezvýznamná interference). Procentuální efekt 10% je považován za podstatnou interferenci. **jako triolein Rev. F,

7 Interferent Hladina Koncentrace DHDL interferentu ve vzorku Interference* Bilirubin 30 mg/dl 42 mg/dl NSI (konjugovaný a nekonjugovaný) (513 μmol/l) (1,1 mmol/l) Hemolýza 500 mg/dl 42 mg/dl NSI (hemoglobin) (5,0 g/l) (1,1 mmol/l) Lipémie 1000 mg/dl 41 mg/dl NSI (z Intralipidu) (11,3 g/l) ** (1,1 mmol/l) * NSI = No Significant Interference (Bezvýznamná interference). Procentuální efekt 10% je považován za podstatnou interferenci. **jako triolein Interferent Hladina Koncentrace DHDL interferentu ve vzorku Interference* Bilirubin 30 mg/dl 41 mg/dl NSI (konjugovaný a nekonjugovaný) (513 μmol/l) (1,1 mmol/l) Hemolýza 500 mg/dl 42 mg/dl NSI (hemoglobin) (5,0 g/l) (1,1 mmol/l) Lipémie 1000 mg/dl 40 mg/dl NSI (z Intralipidu) (11,3 mmol/l) ** (1,0 mmol/l) * NSI = No Significant Interference (Bezvýznamná interference). Procentuální efekt 10% je považován za podstatnou interferenci. **jako triolein Charakteristiky metody Přesnost 3 Každý vzorek byl měřen dvakrát během série, 1 nebo 2 série za den, nejméně po dobu deseti dní. Přesnost byla spočítána podle CLSI dokument EP05-A2, Vyhodnocení přesnosti metody kvantitativních měřících metod, schválená směrnice 3. Data obsažená v této kapitole reprezentují typická data pro analyzátor ADVIA. Data vaší laboratoře mohou být od těchto hodnot odlišná. Konverzní faktor: mg/dl x 0,0259 = mmol/l Rev. F,

8 ADVIA 1200 V rámci série Celkem Typ vzorku Hladina SD CV (%) SD CV (%) Běžné jednotky (mg/dl) Sérum 35,9 0,48 1,3 1,19 3,3 Sérum 56,9 0,63 1,1 1,78 3,1 Sérum 69,8 0,82 1,2 2,30 3,3 SI jednotky (mmol/l) Sérum 0,93 0,012 1,3 0,031 3,3 Sérum 1,47 0,016 1,1 0,046 3,1 Sérum 1,81 0,021 1,2 0,060 3,3 V rámci série Celkem Typ vzorku Hladina SD CV (%) SD CV (%) Běžné jednotky (mg/dl) Kontrola 1 36,1 0,83 2,3 0,94 2,6 Kontrola 2 55,0 0,38 0,7 1,15 2,1 Kontrola 3 76,9 0,77 1,0 1,54 2,0 SI jednotky (mmol/l) Kontrola 1 0,94 0,022 2,3 0,024 2,6 Kontrola 2 1,43 0,010 0,7 0,030 2,1 Kontrola 3 1,99 0,020 1,0 0,040 2,0 V rámci série Celkem Typ vzorku Hladina SD CV (%) SD CV (%) Běžné jednotky (mg/dl) Kontrola 1 35,0 0,38 1,1 0,77 2,2 Kontrola 2 53,8 0,77 1,4 1,15 2,1 Kontrola 3 75,4 1,16 1,5 1,92 2,5 SI jednotky (mmol/l) Kontrola 1 0,91 0,010 1,1 0,020 2,2 Kontrola 2 1,39 0,019 1,4 0,029 2,1 Kontrola 3 1,95 0,029 1,5 0,049 2, Rev. F,

9 Analytické rozmezí Tato metoda je lineární v rozsahu mg/dl (0,1-3,0 mmol/l) pro sérum a plazmu. Siemens validoval podmínku automatického opakování cyklu pro tuto metodu, která rozšíří hlášený rozsah pro sérum a plazmu až do 230 mg/dl (5,96 mmol/l) pro sérum a plazmu. Očekávané hodnoty 4 Následující tabulka zobrazuje referenční rozmezí pro tuto metodu: Typ vzorku Nízký (nežádoucí, vysoké riziko) Vysoký (žádoucí, nízké riziko) Referenční rozmezí < 40 mg/dl (< 1,0 mmol/l) 60 mg/dl ( 1,6 mmol/l) Siemens poskytuje tyto informace jako orientační. Každá laboratoř by měla ustanovit vlastní normální rozmezí. Normální a abnormální rozmezí hodnot, můžete vložit v okně Analytické parametry (chemické) (Analytical Parameters (Chemistry)). Korelace systému Výkon příslušné metody (y) byl porovnán s výkonem stejné metody na srovnávacím systému (x). ADVIA 1200 Typ vzorku Srovnávací systém (x) No. Rovnice regrese Sy.x r Rozmezí vzorku Sérum ADVIA 1650 HDL 276 y = 1,04x - 0,81 2,11 0, mg/dl Chol II y = 1,04x - 0,02 0,05 0,993 0,4-2,6 mmol/l Plazma* ADVIA 1200 (sérum) 30 y = 0,99x - 0,06 0,48 1, mg/dl y = 0,99x - 0,00 0,01 1,000 0,8-2,7 mmol/l Sérum Referenční metoda 41 y = 0,99x + 1,41 2,05 0, mg/dl *heparin lithný (DCM ) y = 0,99x + 0,04 0,05 0,993 0,7-2,4 mmol/l srovnávací metoda Národního vzdělávacího programu o cholesterolu Rev. F,

10 Typ vzorku Srovnávací systém (x) No. Rovnice regrese Sy.x r Rozmezí vzorku Sérum ADVIA 1650 HDL Chol 130 y = 1,09x - 3,76 2,26 0, mg/dl II y = 1,09x - 0,10 0,06 0,991 0,4-2,6 mmol/l Sérum Roche/Hitachi y = 0,96x + 1,16 2,32 0, mg/dl y = 0,96x + 0,03 0,06 0,994 0,5-2,9 mmol/l Plazma* ADVIA 1650 (sérum) 20 y = 1,01x - 1,00 0,61 0, mg/dl y = 1,01x - 0,03 0,02 0,999 1,0-2,0 mmol/l Plazma** ADVIA 1650 (sérum) 20 y = 1,01x - 0,90 0,72 0, mg/dl y = 1,01x - 0,02 0,02 0,998 1,0-2,0 mmol/l Sérum Referenční metoda 41 y = 0,97x + 2,47 2,03 0, mg/dl (DCM ) y = 0,97x + 0,06 0,05 0,993 0,8-2,4 mmol/l *heparin lithný **disodná sůl EDTA srovnávací metoda Národního vzdělávacího programu o cholesterolu Typ vzorku Srovnávací systém (x) No. Rovnice regrese Sy.x r Rozmezí vzorku Sérum HDL 96 y = 0,99x - 1,93 2,70 0, mg/dl Chol II y = 0,99x - 0,05 0,07 0,992 0,5-2,9 mmol/l Sérum Roche/Hitachi y = 0,94x + 1,16 2,32 0, mg/dl y = 0,94x + 0,03 0,06 0,994 0,5-2,9 mmol/l Plazma* (sérum) 20 y = 1,01x - 1,00 0,61 0, mg/dl y = 1,01x - 0,03 0,02 0,999 1,0-2,0 mmol/l Plazma** (sérum) 20 y = 1,01x - 0,90 0,72 0, mg/dl y = 1,01x - 0,02 0,02 0,998 1,0-2,0 mmol/l Sérum Referenční metoda 41 y = 0,98x + 1,01 1,90 0, mg/dl (DCM ) y = 0,98x + 0,03 0,05 0,994 0,7-2,4 mmol/l *lithium heparin **disodná sůl EDTA srovnávací metoda Národního vzdělávacího programu o cholesterolu Standardizace Metoda D-HDL je v návaznosti na NCEP srovnávací metodu, přes korelaci vzorků pacientů. Pro tento vztah prostudujte korelační data v části Korelace systému. Přidělené hodnoty pro ADVIA Chemistry HDL/LDL Cholesterol Calibrator jsou v návaznosti na tuto standardizaci Rev. F,

11 Literatura 1. Izawa S, Okada M, Matsui H, et al. Medicine and Pharmaceutical Sci. 1997;37: Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 3rd ed. Washington: AACC Press; Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; NCCLS Document EP5-A2. 4. Third Report of the Expert Panel on Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III), NIH Publication No , May Technická podpora Pro zákaznickou podporu, prosím kontaktujte vašeho místního dodavatele nebo distributora. Ochranné známky ADVIA je obchodní značkou společnosti Siemens Medical Solution Diagnostics. Roche je obchodní značkou společnosti Roche Diagnostics, Inc. Intralipid je obchodní značkou společnosti Fresenius Kabi AB. Made in: UK Siemens Medical Solutions Diagnostics Pty Ltd ABN Mountain Highway Bayswater Victoria 3153 Australia Rev. F,

12 Rev. F,

LDL cholesterol, přímý (DLDL)

LDL cholesterol, přímý (DLDL) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. LDL cholesterol, přímý (DLDL) Návod k použití 2015-08 Systém ADVIA 1200 Nové informace Aktualizace: Komponenty a koncentrace Aktualizace: Komponenty a koncentrace Aktualizace:

Více

Kyselina močová, koncentrovaná činidla (UA_c)

Kyselina močová, koncentrovaná činidla (UA_c) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Kyselina močová, koncentrovaná činidla (UA_c) Návod k použití 2015-06 Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Nové informace Aktualizace : Interference Aktualizace

Více

Aktualizace: Omezení tohoto postupu. Lidské sérum, plazma (s heparinem lithným) a moč

Aktualizace: Omezení tohoto postupu. Lidské sérum, plazma (s heparinem lithným) a moč Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Kyselina močová (UA) Návod k použití 2015-08 Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Nové informace Aktualizace: Omezení tohoto postupu Aktualizace: Omezení tohoto

Více

Revmatoidní faktor (RF)

Revmatoidní faktor (RF) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2011-09 Revmatoidní faktor (RF) Systém ADVIA 1200 Nové informace Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody Přehled

Více

Bezpečnostní opatření

Bezpečnostní opatření Bezpečnostní opatření 181344, Rev. A říjen 212 ADVIA Centaur CP Souprava Ferritin změna analytické citlivosti a upravení hodnot kalibrátoru C Dle našich záznamů jste obdrželi ADVIA Centaur kalibrátor C

Více

Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2)

Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2011-09 Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2) Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Nové informace Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody

Více

Naléhavé bezpečnostní upozornění

Naléhavé bezpečnostní upozornění Analyzátory ADVIA Chemistry Naléhavé bezpečnostní upozornění CHC 15-07 11220075, Rev. A Březen 2015 Doporučený protokol opakování testu lipázy Dle našich záznamů mohla vaše laboratoř obdržet následující

Více

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná

Více

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT

Více

laboratorní technologie

laboratorní technologie Analyzátor Flexor a reagencie Lachema L. Šprongl V našich laboratořích jsou předchůdci automatického biochemického analyzátoru Flexor známi pod různými názvy. Nejznámější je asi název Selectra. Výrobcem

Více

Naléhavé bezpečnostní upozornění

Naléhavé bezpečnostní upozornění ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Naléhavé bezpečnostní upozornění CC 16-14.A.OUS Říjen, 2016 Vitamín D celkový změna v korelaci mezi zkumavkami se vzorky séra a plazmy Dle našich záznamů

Více

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více

Hemolyzační promývací roztok 60 H

Hemolyzační promývací roztok 60 H NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 113.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 60 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Flexor (Selectra) Junior/E/XL

Flexor (Selectra) Junior/E/XL Flexor (Selectra) Junior/E/XL BLT Kreatinin Liquid 500 (CREAT L 500) kat. č. 10010227 Souprava pro stanovení koncentrace kreatininu v séru, plazmě a moči Jaffého metodou. Před zahájením práce si pečlivě

Více

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více

Hemolyzační promývací roztok 80 H

Hemolyzační promývací roztok 80 H NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 213.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu

Více

NÁVOD K POUŽITÍ. VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II. Účel použití. Reagencie. Varování a bezpečnostní upozornění.

NÁVOD K POUŽITÍ. VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II. Účel použití. Reagencie. Varování a bezpečnostní upozornění. NÁVOD K POUŽITÍ VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II Performance Verifier I and II 806 7324 823 1474 Účel použití Pouze pro diagnostické použití in vitro. VITROS Chemistry Products Performance

Více

NÁVOD K POUŽITÍ FOSFOR 600 UV A KATALOGOVÉ ČÍSLO 606

NÁVOD K POUŽITÍ FOSFOR 600 UV A KATALOGOVÉ ČÍSLO 606 NÁVOD K POUŽITÍ FOSFOR 600 UV A KATALOGOVÉ ČÍSLO 606 POUŽITÍ Souprava Fosfor 600 UV A se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace fosforu v krevním séru a moči na automatických analyzátorech. SOUHRN

Více

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota

Více

Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy.

Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy. Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy Dana Sichertová LDL-Cholesterol Gen.3 (LDL3) Je distribuován od září 2015 Použití

Více

laboratorní technologie

laboratorní technologie Evaluace imunoanalytického systému Olympus AU3000i Firma OLYMPUS uvedla na trh imunoanalytický systém AU3000i. Přístroj pracuje na principu heterogenní imunoanalýzy s technologií paramagnetických mikročástic

Více

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104 POUŽITÍ Souprava Mg 600 A se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace hořečnatých iontů v séru, v moči a v dalších biologických materiálech. SOUHRN

Více

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche Pavel Prouza 24.2.2010 Novinky v portfoliu Roche klinická biochemie a homogenní imunoanalýza Novinky CC/HIA Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 (COBAS INTEGRA, cobas c 311/501) Tina-quant D-Dimer Gen.

Více

Datum: 03.03.2009 Datum předchozí verze: --

Datum: 03.03.2009 Datum předchozí verze: -- X BEZPEČNOSTNÍ LIST INFORMAČNÍ FORMULÁŘ PRO CHEMICKÉ ÚDAJE Datum: 03.03.2009 Datum předchozí verze: 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní

Více

IL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6)

IL-6. Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) IL-6 Laterální imunodifuze pro semikvantitativní měření lidského interleukinu 6 (IL- 6) Lateralní průtokový imunologický test pro kvantitativní stanovení lidského interleukinu-6 (IL-6), vyhodnocení pomocí

Více

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016 Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 204

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 204 NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 204 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 A se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána

Více

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

Náhradní testovací pásky do přístroje na měření cholesterolu. Bene Check Plus - Návod k použití

Náhradní testovací pásky do přístroje na měření cholesterolu. Bene Check Plus - Návod k použití Náhradní testovací pásky do přístroje na měření cholesterolu Bene Check Plus - Návod k použití Určeno pouze pro použití s měřicím přístrojem BENE CHECK PLUS MULTI-MONITORING METER pro testování hladiny

Více

Cholesterol Gen.2 CHOL2

Cholesterol Gen.2 CHOL2 Přehled informací COBAS INTEGRA 400 testů Kat. čís. 03039773 190 Vyznačuje analyzátor(y), kde může být kazeta použita System-ID0767263 Calibrator f.a.s. 12 3 ml Kat. čís. 10759350 190 Calibrator f.a.s.

Více

Parametry metod automatické fotometrické analýzy

Parametry metod automatické fotometrické analýzy Parametry metod automatické fotometrické analýzy Každá metoda prováděná automatickým biochemickým analyzátorem má v softwaru řídícího počítače nadefinované parametry: číslo (aplikační kód) metody název

Více

910 Industry Drive Pod Cihelnou 23 Seattle, WA 98188 USA 161 00 Praha 6 (206) 575-8068; (800) 526-4925 +420233335548

910 Industry Drive Pod Cihelnou 23 Seattle, WA 98188 USA 161 00 Praha 6 (206) 575-8068; (800) 526-4925 +420233335548 Datum revize: 02/2008 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Fibrinogen + Calibrator Doporučený účel použití látky/přípravku: diagnostická

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb. Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Lp(a) Control Doporučený účel použití látky/přípravku:

Více

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800 Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

VOLNÁ VAZEBNÁ KAPACITA Fe 300

VOLNÁ VAZEBNÁ KAPACITA Fe 300 NÁVOD K POUŽITÍ VOLNÁ VAZEBNÁ KAPACITA Fe 300 KATALOGOVÉ ČÍSLO 107 POUŽITÍ Souprava Volná vazebná kapacita železa 300 se používá ke stanovení volné vazebné kapacity železa v krevním séru na automatických

Více

NÁVOD K POUŽITÍ ALBUMIN 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 506

NÁVOD K POUŽITÍ ALBUMIN 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 506 NÁVOD K POUŽITÍ ALBUMIN 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 506 POUŽITÍ Souprava Albumin 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace albuminu v krevním séru na automatických analyzátorech. SOUHRN Albumin

Více

Zavedení nového přístroje v hematologické laboratoři

Zavedení nového přístroje v hematologické laboratoři Doporučení laboratorní sekce České hematologické společnosti ČLS JEP Zpracoval: S. Vytisková, J. Juráňová, I. Malíková Recenzent: - Schváleno Laboratorní sekcí ČHS ČLS JEP: 9.3.2017 Schváleno výborem ČHS

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace:

BEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace: BEZPEČNOSTNÍ LIST NYCOCARD D-DIMER WASHING SOLUTION 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard D-Dimer Washing Solution Aplikace: Určeno k užití s sety NycoCard D-Dimer. NycoCard D-Dimer Single

Více

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004

Více

Bezpečnostní list pro CAST 2000 ELISA BH-EK-CAST, BH-EK-CAST5

Bezpečnostní list pro CAST 2000 ELISA BH-EK-CAST, BH-EK-CAST5 Bezpečnostní list pro CAST 2000 ELISA BH-EK-CAST, BH-EK-CAST5 1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : KATALOGOVÉ ČÍSLO : VÝROBCE : DOVOZCE: POUŽITÍ: Cellular Antigen Stimulation Test BH-EK-CAST / CAST5

Více

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost

Více

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody

Více

Kalibrace analytických metod

Kalibrace analytických metod Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná

Více

SD Rapid test TnI/Myo Duo

SD Rapid test TnI/Myo Duo SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com

Více

Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů. Miroslava Beňovská

Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů. Miroslava Beňovská Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů Miroslava Beňovská 1 Preanalytické interference Hemolýza Chylozita Ikterus 2 počet vzorků Výskyt hemolýzy v rutinních vzorcích ze dne 16.3.2009

Více

BILIRUBIN PŘÍMÝ 360 OX

BILIRUBIN PŘÍMÝ 360 OX NÁVOD K POUŽITÍ BILIRUBIN PŘÍMÝ 360 OX KATALOGOVÉ ČÍSLO 306 POUŽITÍ Souprava Bilirubin přímý 360 OX se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace přímého bilirubinu v krevním séru na automatických

Více

468 mv ph 0,1 (9883)

468 mv ph 0,1 (9883) Bezpečnostní list Oxidačně-redukční pufrovací roztok 468 mv ph 0,1 (9883) 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce Použití látky nebo přípravku / příprava Chemická charakteristika Oxidačně-redukční

Více

GGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P

GGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P Informace pro objednání Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 12016958 216 Gamma-glutamyltransferase liquid ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 16 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 12017245 216 12017261 216 Gamma-glutamyltransferase

Více

NÁVOD K POUŽITÍ CHOLINESTERÁZA 360 KATALOGOVÉ ČÍSLO 706

NÁVOD K POUŽITÍ CHOLINESTERÁZA 360 KATALOGOVÉ ČÍSLO 706 NÁVOD K POUŽITÍ CHOLINESTERÁZA 360 KATALOGOVÉ ČÍSLO 706 POUŽITÍ Souprava Cholinesteráza 360 se používá ke stanovení enzymové aktivity cholinesterázy v krevním séru na automatických analyzátorech. SOUHRN

Více

laboratorní technologie

laboratorní technologie Kreatinin srovnání metod pro stanovení hladiny v moči D. Friedecký, R. Hušková, P. Chrastina, P. Hornik a T. Adam Kreatinin je jedním z nejčastěji stanovovaných analytů v biochemické laboratoři. V tomto

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?

Více

LDLC3. LDL cholesterol 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

LDLC3. LDL cholesterol 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 07005717 190 LDL Cholesterol Gen.3 (200 testů) Systémové ID 07 7565 7 12172623 122 Calibrator f.a.s. Lipids (3 1 ml) Kód 424 10781827 122 Precinorm L (4 3 ml) Kód 304 11778552 122

Více

Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014

Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014 Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

NÁVOD K POUŽITÍ BILIRUBIN 600 OX KATALOGOVÉ ČÍSLO 205

NÁVOD K POUŽITÍ BILIRUBIN 600 OX KATALOGOVÉ ČÍSLO 205 NÁVOD K POUŽITÍ BILIRUBIN 600 OX KATALOGOVÉ ČÍSLO 205 POUŽITÍ Souprava Bilirubin 600 OX se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace celkového bilirubinu v krevním séru na automatických analyzátorech.

Více

URGENTNÍ OZNÁMENÍ. Ref. CL13 299_EU Page 1 of 11

URGENTNÍ OZNÁMENÍ. Ref. CL13 299_EU Page 1 of 11 11. listopadu 2013 URGENTNÍ OZNÁMENÍ VITROS Na + Slide (objednací číslo 8379034) VITROS kalibrátor kit 2 (objednací číslo 1662659) Vážení zákazníci, toto urgentní oznámení se týká následujích produktů:

Více

Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení

Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice. Všeobecné informace použití a vyhodnocení Rychlá kvalitativní detekce lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice Všeobecné informace použití a vyhodnocení Použití FOB plus test na okultní krvácení je rychlý vizuální test, založený na principu imunochromatografické

Více

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Progesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě

Progesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě Progesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě Obj. číslo: 55020 96 testů kompletní souprava Účel použití Progesteron (pregn-4-ene-3, 20-dion) je steroidní hormon

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST. NycoCard U-Albumin TD/Test Device. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace:

BEZPEČNOSTNÍ LIST. NycoCard U-Albumin TD/Test Device. 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace: BEZPEČNOSTNÍ LIST NycoCard U-Albumin TD/Test Device 1. POPIS PRODUKTU A VÝROBCE Název produktu: NycoCard U-Albumin TD/Test Device Aplikace: Reagens obsažené v NycoCard U-Albumin testovacím kitu. NycoCard

Více

Protilátky proti štítné žláze ATG, ATPO laboratorní diagnostika v ČR

Protilátky proti štítné žláze ATG, ATPO laboratorní diagnostika v ČR Protilátky proti štítné žláze, laboratorní diagnostika v ČR Marcela Drahošová, Ústav klinické imunologie a alergologie FN Hradec Králové, 00 účastníci SEKK: reagencie TOSOH Euroimmun RADIM Genesis AeskuLab

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST HOMOCYSTEINE EIA LOW CONTROL FHCY220. Tento výrobek nemá klasifikaci podle CLP.

BEZPEČNOSTNÍ LIST HOMOCYSTEINE EIA LOW CONTROL FHCY220. Tento výrobek nemá klasifikaci podle CLP. Strana: 1 Datum kompilace: 2011-04-12 Revize: 2015-08-27 Číslo revize: 2 Oddíl 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Název produktu: Kód produktu: FHCY220 1.2. Příslušná

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS Protokol o zkoušce č.j. 1/2014, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb. Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08. 2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Plasma Control Doporučený účel použití látky/přípravku:

Více

PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru

PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru Obj. číslo: 52030 96 testů kompletní souprava Účel použití Prostatický specifický antigen (PSA)

Více

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. K monitorování účinnosti systému analýzy HIV combo. B71105A - [CZ] - 2015/01

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. K monitorování účinnosti systému analýzy HIV combo. B71105A - [CZ] - 2015/01 ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 K monitorování účinnosti systému analýzy HIV combo. - [CZ] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Obsah 1 Použití... 3 2 Souhrn a vysvětlení testu...

Více

Glucose HK Gen.3 Glukóza HK gen.3

Glucose HK Gen.3 Glukóza HK gen.3 Glucose HK Gen.3 Glukóza HK gen.3 Informace pro objednání COBAS INTEGRA 800 testů Kat. č. 04404483 190 Určuje analyzátory, na kterých může být kazeta použita Glucose HK Gen.3 System-ID 07 6831 6 Calibrator

Více

Protokol o zkoušce č.j. 2/2013, počet stran 12, strana číslo 1. Zkušební laboratoř č akreditovaná ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17025

Protokol o zkoušce č.j. 2/2013, počet stran 12, strana číslo 1. Zkušební laboratoř č akreditovaná ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17025 Protokol o zkoušce č.j. 2/2013, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

POKYNY PRO POUŽITÍ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions ve formalínu ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ PRINCIPY SLOŽENÍ

POKYNY PRO POUŽITÍ PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions ve formalínu ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ PRINCIPY SLOŽENÍ POKYNY PRO POUŽITÍ n Parasite Suspensions ve formalínu ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Parasite Suspensions společnosti Microbiologics podporují programy kontroly kvality tím, že slouží jako testy imunity pro kontrolu

Více

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru

CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného antigenu CA15-3 v lidském séru Informace o výrobku Informace o ostatních produktech jsou dostupné na www.demeditec.com Návod k použití CA15-3 IRMA Souprava CA15-3 IRMA umožňuje přímé in-vitro kvantitativní stanovení s tumorem asociovaného

Více

Sérové indexy význam v klinické laboratorní analytice

Sérové indexy význam v klinické laboratorní analytice Sérové indexy význam v klinické laboratorní analytice 1 Sérové indexy SIH SIL SII sérový index hemolýzy sérový index lipémie sérový index ikteru 2 Hemolytický vzorek 3 Příčiny Hemolýza In vivo hemolytická

Více

Biochemická laboratoř

Biochemická laboratoř Biochemická laboratoř školní rok 2013/14 Ing. Jarmila Krotká 3. LF UK, Klinická biochemie, bakalářské studium Hlavní úkol biochemické laboratoře Na základě požadavku lékaře vydat co nejdříve správný výsledek

Více

Berichrom Antithrombin III (A) Berichrom AT III

Berichrom Antithrombin III (A) Berichrom AT III Berichrom AT III Použití Kvantitativní stanovení funkční aktivity antitrombinu III (AT III) v plasmě na automatických analyzátorech pro diagnosu snížené syntézy AT III, zvýšené spotřeby a pro kontrolu

Více

Vybraná vyšetření u pacientů s diabetes mellitus

Vybraná vyšetření u pacientů s diabetes mellitus ÚSTAV LÉKAŘSKÉ BIOCHEMIE A LABORATORNÍ DIAGNOSTIKY 1. LF UK Vybraná vyšetření u pacientů s diabetes mellitus Praktické cvičení z lékařské biochemie Všeobecné lékařství Martin Vejražka 2018/19 Obsah 1.

Více

CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru

CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru Obj. číslo: 52020 96 testů kompletní souprava Účel použití Karcinoembryonický antigen (CEA) je glykoprotein

Více

AIA-PACK B12 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL

AIA-PACK B12 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL EU rev. B12-010410 Upozornění: Tento návod k použití je v souladu se směrnicí IVD 98/79/ES a je určen pro zákazníky z členských států Evropské unie. ÚČEL POUŽITÍ AIA-PACK B12 AIA-PACK B12 je určen pro

Více

Aspartátaminotransferáza (AST)

Aspartátaminotransferáza (AST) 1 Aspartátaminotransferáza (AST) AST je buněčný enzym přítomný v řadě tkání, jako jsou srdce, kosterní svaly, ledviny, mozek, játra, pankreas či erytrocyty. Vyskytuje se ve dvou izoformách, cytoplazmatické

Více

KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018

KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018 KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018 set Princip Objem Cena Hořčík 600 A (Mg 600 A) 104 Hořečnaté ionty reagují v prostředí trisového pufru při ph = 8,8 s arsenazem III za vzniku stabilního modrého

Více

CHORUS CARDIOLIPIN-G

CHORUS CARDIOLIPIN-G CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné

Více

Jednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU SELENU METODOU ICP-OES

Jednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU SELENU METODOU ICP-OES Strana 1 STANOVENÍ OBSAHU SELENU METODOU ICP-OES 1 Rozsah a účel Postup specifikuje podmínky pro stanovení celkového obsahu selenu v minerálních krmivech a premixech metodou optické emisní spektrometrie

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS Protokol o zkoušce č.j. 1/2014, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Metoda Homocystein - výt žnost p i ed ní a úprava hodnot u kalibrátoru 88

Metoda Homocystein - výt žnost p i ed ní a úprava hodnot u kalibrátoru 88 Siemensova 1, 155 00 Praha 13 Jméno RNDr. Blanka Chmelíková Sektor Healthcare Divize Odd lení Diagnostics Telefon +420 23303 2070 Fax +420 549 211 465 Mobil E-mail blanka.chmelikova@siemens.com Váš dopis

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Glucocard X-meter

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Glucocard X-meter Protokol o zkoušce č.j. 7a/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

CA2. Informace pro objednání

CA2. Informace pro objednání Informace pro objednání REF CONTENT Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít 05061334 190 Calcium Gen.2 ([1] 12 50 ml, [2] 6 14 ml) Roche/Hitachi 902 05061431 190 05061458 190 05061466 190 05061474

Více

ANTIBIOTICKÉ DISKY Antibiotické disky pro testování citlivosti

ANTIBIOTICKÉ DISKY Antibiotické disky pro testování citlivosti ANTIBIOTICKÉ DISKY Antibiotické disky pro testování citlivosti POPIS ANTIBIOTICKÉ DISKY jsou papírové disky se speciálními vlastnostmi, které jsou impregnované antibiotiky a používají se pro testy citlivosti

Více

BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96

BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.

Více

Správná laboratorní praxe v chemické laboratoři. 4. Měření. Ing. Branislav Vrana, PhD.

Správná laboratorní praxe v chemické laboratoři. 4. Měření. Ing. Branislav Vrana, PhD. Správná laboratorní praxe v chemické laboratoři 4. Měření Ing. Branislav Vrana, PhD. vrana@recetox.muni.cz VALIDACE ANALYTICKÝCH METOD VALIDACE ANALYTICKÝCH METOD Replikace Testy výtěžnosti Slepý vzorek

Více

CHED2. Cholinesterase / Dibucaine Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

CHED2. Cholinesterase / Dibucaine Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Informace pro objednání 04498631 190 150 testů Systémové ID 07 6845 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód 300 12149443 122 Precipath U plus

Více

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf

Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Cíle hodiny Získat poznatky v oblasti kontroly kvality měření v klinicko-biochemické laboratoři. Výsledky vzdělávání žák zná význam kontroly kvality žák zná užití

Více

Glukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016

Glukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016 Glukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016 Glukóza klinický význam FPG (plazmatická koncentrace glukózy v žilní krvi nalačno)

Více

Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová

Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová 26 May 2016 page 1 2015 Roche Elecsys Folate III restandardizace metody dle WHO IS 03/178 Nové reagencie Elecsys Folate III po restandardizaci

Více

Příbalový leták močových proužků DIRUI H-8,10,11. pro analyzátor DIRUI H-500

Příbalový leták močových proužků DIRUI H-8,10,11. pro analyzátor DIRUI H-500 Příbalový leták močových proužků DIRUI H-8,10,11 pro analyzátor DIRUI H-500 Rev: 01/2009 MEDESA s.r.o. Na Vyšehradě 1092, 572 01 POLIČKA Říčany u Prahy, 1.SčV Kolovratská 1476, 251 01 IČO: 64254577 DIČ:

Více

DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy

DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy DIAQUICK Mononukleóza kazeta z plné krve, séra nebo plazmy REF CONT Z06620CE 30 testů individuálně balených 30 jednorázových pipet 1 lahvička s pufrem (pro 30 testů) 2 kontroly (pozitivní a negativní)

Více

Posouzení linearity kalibrační závislosti

Posouzení linearity kalibrační závislosti Posouzení linearity kalibrační závislosti Luděk Dohnal Referenční laboratoř pro klinickou biochemii,úkbld 1.LF UK a VFN, Karlovo nám. 32, 12111 Praha 2, ludek.dohnal@lf1.cuni.cz Paul Faigl FCDD, University

Více

CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie

CHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie CHORUS COPROCOLLECT 86602 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné vybavení

Více

Sérum 0,5-300 mu/l 2-8 C 21 dní

Sérum 0,5-300 mu/l 2-8 C 21 dní ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Imunochemické analyzátory Insulin (IRI) Aktuální revize a datum Rev. M, 2014-08 Název ADVIA Centaur Insulin Kat.č. 02230141 (128434) Analyzátory Požadovaný

Více

MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit

MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit Kat. č. ZP02003 Doba zpracování: 40-55 minut pro MagPurix 12S 40-60 minut pro MagPurix 24 Použití Souprava MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit je určena

Více

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb. Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08.2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: IgG Doporučený účel použití látky/přípravku:

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Accu-Chec Performa Nano

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Accu-Chec Performa Nano Protokol o zkoušce č.j. 3/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Jak si ověřit správnou funkci glukometru?

Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Drahomíra Springer Květa Omastová RL při ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Diabetes mellitus a glukometry Pandemická choroba s neustále se zvyšující incidencí Stovky milionů

Více