UŢIVATELSKÁ PŘÍRUČKA APLIKACE UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKŮ NA TRH ZÁKLADNÍ POPIS PRO PŘEDKLADATELE HLÁŠENÍ Brno Variex, CCV

Podobné dokumenty
UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA MODUL POSTREGISTRAČNÍ KONTROLA APLIKACE SPRÁVA POVĚŘENÉ VZDĚLÁVACÍ INSTITUCE - PVI ZÁKLADNÍ POPIS

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA MODUL POSTREGISTRAČNÍ KONTROLA APLIKACE SPRÁVA ODBORNĚ ZPŮSOBILÝCH OSOB - PVI ZÁKLADNÍ POPIS

UŢIVATELSKÁ PŘÍRUČKA MODUL MECHANIZAČNÍ PROSTŘEDKY APLIKACE - HLÁŠENÍ O PROVEDENÝCH TECHNICKÝCH KONTROLÁCH ZÁKLADNÍ POPIS

REGISTR VINIC - ŽÁDOST O ZATŘÍDĚNÍ VÍNA (UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA PRO FARMÁŘE) Brno CCV, s. r. o.

Co je to E-Business Centrum

Lukáš Peterka vedoucí projektu. Registr hnojiv na eagri - uživatelská příručka , Brno

..:: IKV.EVARIANTY.CZ ::.. ..:: Uživatelský manuál pro studenty ::..

SMiS Občan. verze 1.3

ROK V OBCI. Uživatelská příručka

Poté se zobrazí evidenční karta nově podávaného dokumentu. Nyní je nutno vyplnit informace o zasílaném dokumentu.

Příručka uživatele HELPDESK GEOVAP

Podrobný postup pro podání Hlášení o změnách přes Portál Farmáře. Programu rozvoje venkova ( )

Manuál PVU dodavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 3 a novější

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA K HLÁŠENÍ STAVU VČELSTEV

Modul NEPŘ Í TOMNOSTÍ

Už ivatelska dokumentace

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA K HLÁŠENÍ STAVU VČELSTEV

Program. Uživatelská příručka. Milan Hradecký

Do evidenčního systému ČAS se atletický oddíl/klub (dále jen oddíl ) přihlásí na adrese:

Manuál PVU dodavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 3 a novější

Manuál k internetovému obchodu IQIS. Manuál k internetovému obchodu IQIS

Novinky ISÚI a VDP verze

Uživatelská příručka

REGISTR VINIC VÍNO ORIGINÁLNÍ CERTIFIKACE NA PORTÁLU FARMÁŘE (UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA) CCV Informační systémy

Stručný návod na evidenci záznamů publikační činnosti v OBD 2.5

Profesis on-line Obrázky v prezentaci byly upraveny pro potřeby prezentace.

Objednávkový portál DODÁVKY PROVOZNÍHO MATERIÁLU DO TISKÁREN.

Evidence žádostí o finanční příspěvek

Uživatelský manuál

Jednotné portálové řešení práce a sociálních věcí

Uživatelská příručka pro respondenty

Externí Helpdesk Uživatelská příručka. verze 1.00

5 Evidence manželských smluv

Manuál PVU dodavatel

REHOS Rezervační a hodnotící systém pro podávání žádostí o koleje UK. Příručka pro žadatele o ubytování

SimBIm uživatelská dokumentace

II. Elektronická pošta

SERVICE ON LINE MANUÁL

1. Pro přihlášení k odběru novinek klikněte na tlačítko Registrace nového uživatele.

Lokality a uživatelé

Popis ovládání. Po přihlášení do aplikace se objeví navigátor. Navigátor je stromově seřazen a slouží pro přístup ke všem oknům celé aplikace.

ERP informační systém

Pravidla a plánování

Systém eprojekty Příručka uživatele

E-BILLING UŽIVATELSKÝ MANUÁL. Platí od

WebSyncro Stručná příručka pro koncové uživatele

Uživatelská příručka pro administraci nabídek práce. na personálním webu Atraktivni-prace.cz. Verze 8.01/2013. Autor: Petr Kliment

Opravy a prodej. Uživatelská příručka. Milan Hradecký.

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA REGISTR MNOŽITELSKÝCH POROSTŮ A ROZMNOŽOVACÍHO MATERIÁLU (TZV. REGISTR ŠKOLEK) NA EAGRI ZÁKLADNÍ POPIS FUNKCÍ A FORMULÁŘŮ

Uţivatelská příručka pro webový formulář vývozního šetření s dostupnosti z internetu

POSTUP PRO VYGENEROVÁNÍ A ZASLÁNÍ FORMULÁŘE FICHE PŘES PORTÁL FARMÁŘE

Práce s programem Termíny zkoušek - vypisování

Podrobný postup pro vygenerování a zaslání Žádosti o dotaci přes Portál Farmáře. 1. kolo příjmu žádostí Programu rozvoje venkova ( )

Příručka pro příjemce Podrobný postup podání Hlášení o změnách přes Portál farmáře Operačního programu Rybářství

ROZHRANÍ PRO ZPŘÍSTUPNĚNÍ A PREZENTACI ZNALOSTNÍ DATABÁZE INTERPI UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA

Elektronické zpracování dotazníků AGEL. Verze

MANUÁL PŘIHLÁŠEK SVČ ODRY

Uživatelská příručka pro portál ecardio

[RDM] STRUČNÁ UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA. CENTRÁLNÍ REGISTR PODPOR MALÉHO ROZSAHU - de minimis

Popis funkcí webu s redakčním systémem, katedra 340

Uživatelská příručka pro respondenty

E K O N O M I C K Ý S O F T W A R E PŘÍRUČKA UŽIVATELE

Infomační systém AsIS. Objednávka svozu

Návod Démos24plus verze 2012

Brno Variex

Dynavix 10: Evidence jízd

Vstup do Infocentra - po přihlášení do internetového obchodu Vaším ID, uţivatelským jménem a heslem klikněte na Infocentrum - osobní nastavení.

TERMÍNY ZKOUŠEK VYPISOVÁNÍ (verze 2)

UŽIVATELSKÝ MANUÁL ŠETŘENÍ DEKUBITŮ

Návod na práci s katalogem konstrukcí a materiálů Obsah

Manuál pro Registrované uživatele / Klienty

Informační systém Národní soustavy kvalifikací (IS NSK) Návod na obsluhu interního webu - tvorba kvalifikačního a hodnoticího standardu

ERP informační systém

VARIEX Brno UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA VARIEX - ODRŮDY ZÁKLADNÍ POPIS

Postup k obsluze portálu O2 Delivery Desk

OVLÁDÁNÍ PROGRAMU Obsah

Obsah. při vyšetření pacienta. GDT souboru do programu COSMED Omnia GDT souboru z programu COSMED Omnia a zobrazení výsledků měření v programu MEDICUS

Manuál online studia

Uživatelská příručka Registr sadů na portálu eagri (základní popis funkcí a formulářů)

Návod - katalog. ANTEE s.r.o. - tel.: , fax: , helpdesk: ,

Uživatelská příručka k podávání elektronických prohlášení v rámci Registru vinic na portálu eagri

Manuál PVU zadavatel Platnost pro elektronický nástroj X-EN verze 3 a novější

CUZAK. Uživatelská příručka. Verze

PORTÁL KAM NA ŠKOLU VE ZLÍNSKÉM KRAJI (stručný návod pro ředitele a administrátory škol)

Internetový přístup do databáze FADN CZ - uživatelská příručka Modul FADN RESEARCH / DATA

Podrobný postup pro doložení příloh k Finančnímu zdraví žadatele prostřednictvím Portálu farmáře

Informační manuál IS STUDIUM HROCH.CZU.CZ

Zpracování voleb do Senátu Parlamentu ČR v informačním systému KEO X verze 3.15 a vyšší

Profesis KROK ZA KROKEM 2

Použijeme-li prostorový typ grafu, můžeme pro každou datovou zvolit jiný tvar. Označíme datovou řadu, zvolíme Formát datové řady - Obrazec

PŘÍRUČKA PRÁCE SE SYSTÉMEM SLMS CLASS pro učitele

Uživatelské účty k modulům APV OKnouze/Okslužby pro kraje

Obsah. 1.1 Práce se záznamy Stránka Dnes Kontakt se zákazníkem... 5

Monitoring mikroregionů a jejich rozvojových dokumentů. imr. On-line systém evidence mikroregionů a jejich rozvojových dokumentů

Školící dokumentace administrátorů IS KRIZKOM (úroveň ÚSÚ) role ( administrátor )

Změna formuláře při výběru kompetencí (odborných dovedností) 1. Hledání textové formulace kompetence - odborné dovednosti

T CLOUD MANUÁL ZÁKLADNÍHO POUŽÍVÁNÍ. PŘIHLÁŠENÍ K ÚČTU Přihlaste se z nabídky Přihlášení k účtu:

WebSBI Stručná příručka pro koncové uživatele

Postup objednávky

Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. PORTÁL KUDY KAM. Manuál pro administrátory. Verze 1.

Transkript:

UŢIVATELSKÁ PŘÍRUČKA APLIKACE UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKŮ NA TRH ZÁKLADNÍ POPIS PRO PŘEDKLADATELE HLÁŠENÍ 02.11.2011 Brno Variex, CCV

Uţivatelská příručka pro provoz aplikace Uvádění přípravků na trh. Verze 1.21 Datum vydání: 2. listopadu 2011 Copyright 2011, Variex, CCV Autoři: Václav Jirsík, Radovan Holek Variex Brno Ţádná část dokumentace nesmí být publikována a šířena ţádným způsobem a v ţádné podobě mimo pracoviště Státní rostlinolékařské správy bez výslovného svolení autorů ii

OBSAH JAK NÁS MŮŢETE KONTAKTOVAT?... 1-4 1 SPUŠTĚNÍ APLIKACE... 1-5 SPUŠTĚNÍ INFORMAČNÍHO SYSTÉMU PPP... 1-6 SPUŠTĚNÍ APLIKACE UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKŮ NA TRH... 1-7 POPIS TLAČÍTEK V APLIKACI UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKŮ NA TRH... 1-8 2 ROZPRACOVANÉ HLÁŠENÍ (PKH_01)... 2-9 PROCES 1 ZOBRAZENÍ HLÁŠENÍ O UVEDENÍ PŘÍPRAVKU NA TRH... 2-10 KROK 1: ZADÁNÍ KRITÉRIA DOTAZU PRO ZOBRAZENÍ HLÁŠENÍ... 2-10 KROK 2: ZOBRAZENÍ HLÁŠENÍ O UVEDENÍ PŘÍPRAVKŮ NA TRH... 2-11 KROK 3: ZOBRAZENÍ DETAILU HLÁŠENÍ O UVEDENÍ PŘÍPRAVKU NA TRH... 2-12 PROCES 2 ZÁPIS NOVÉHO HLÁŠENÍ O UVEDENÍ PŘÍPRAVKU NA TRH... 2-13 KROK 4: ZÁPIS NOVÉHO HLÁŠENÍ... 2-13 PROCES 3 SPRÁVA A TISK HLÁŠENÍ O UVEDENÍ PŘÍPRAVKU NA TRH... 2-14 KROK 5: SPRÁVA HLÁŠENÍ... 2-14 KROK 6: TISK HLÁŠENÍ O UVEDENÍ PŘÍPRAVKU NA TRH... 2-15 PROCES 4 ZOBRAZENÍ PŘÍPRAVKŮ V HLÁŠENÍ O UVEDENÍ NA TRH... 2-16 KROK 7: ZOBRAZENÍ PŘÍPRAVKŮ... 2-16 KROK 8: ZOBRAZENÍ DETAILU PŘÍPRAVKU... 2-17 PROCES 5 ZÁPIS PŘÍPRAVKŮ DO HLÁŠENÍ O UVEDENÍ NA TRH... 2-18 KROK 9: ZÁPIS NOVÉHO PŘÍPRAVKU... 2-18 PROCES 6 AKTUÁLNÍ PŘÍPRAVKY UVÁDĚNÉ NA TRH... 2-19 KROK 10: ZOBRAZENÍ SEZNAMU AKTUÁLNÍCH PŘÍPRAVKŮ... 2-19 KROK 11: ZÁPIS NOVÉHO PŘÍPRAVKU... 2-20 PROCES 7 ZOBRAZENÍ ŠARŢÍ PŘÍPRAVKU... 2-21 KROK 12: ZOBRAZENÍ ŠARŢÍ PŘÍPRAVKU... 2-21 KROK 13: ZOBRAZENÍ DETAILU ŠARŢE PŘÍPRAVKU... 2-22 PROCES 8 ZÁPIS ŠARŢÍ PŘÍPRAVKU... 2-23 KROK 14: ZÁPIS NOVÝCH ŠARŢÍ PŘÍPRAVKU... 2-23 PROCES 9 ZOBRAZENÍ HISTORIE HLÁŠENÍ O UVEDENÍ PŘÍPRAVKU NA TRH... 2-24 KROK 15: ZOBRAZENÍ HISTORIE HLÁŠENÍ... 2-24

JAK NÁS MŮŢETE KONTAKTOVAT? Kontakt na zástupce řešitele z Variexu: Radovan Holek, mobil 777 645 136, email holek@feec.vutbr.cz, Václav Jirsík, mobil 603 193 594, email variex@quick.cz Kontakt na zástupce zadavatele ze SRS Brno, Zemědělská 1a: Ing. Andrea Blažková, tel. 545 110 479, 724 247 338, e-mail andrea.blazkova@srs.cz Mgr. Bohumil Musil, tel. 545 110 449, 602 191 164, bohumil.musil@srs.cz Doporučený způsob kontaktu: naléhavé záleţitosti (kritické chyby) Mgr. Musil a ing. Holek - telefon viz výše připomínky a poţadavky e-mail - ing. Blaţková, Mgr. Musil 1-4

1 SPUŠTĚNÍ APLIKACE Kapitola obsahuje: popis spuštění informačního systému PPP popis spuštění aplikace Uvádění přípravků na trh 1-5

Spuštění informačního systému PPP Přístup do informačního systému PPP je následující: spustíme www stránky SRS (www.srs.cz) - obrázek 1-1, zadáme uţivatelské jméno a heslo, klikneme na tlačítko Přihlásit. obrázek 1-1 Internetové stránky SRS 1-6

Po přihlášení se do Intranetu SRS, klikneme na poloţku Hlášení o uvádění POR na trh - obrázek 1-2. Tím se nám zobrazí formulář Osobní údaje (Chyba! Nenalezen zdroj odkazů.) informační systém PPP. obrázek 1-2 Internetové stránky SR Spuštění aplikace Uvádění přípravků na trh Po přihlášení se do informačního systému PPP se zobrazí vstupní formulář Chyba! Nenalezen zdroj odkazů. (Chyba! Nenalezen zdroj odkazů.). Kliknutím na poloţku Přípravky na trhu se rozbalí dle přidělených práv menu aplikace Uvádění přípravků na trh - Chyba! Nenalezen zdroj odkazů.. 1-7

obrázek 1-3 Osobní údaje Popis tlačítek v aplikaci Uvádění přípravků na trh Kapitola obsahuje abecední seznam navigačních a procesních tlačítek pouţívaných v aplikaci Uvádění přípravků na trh. Navigační tlačítka: Detail hlášení - zobrazí se formulář 03_VF Detail hlášení. Detail přípravku - zobrazí se formulář 06_VF Detail přípravku v hlášení Historie zobrazí se formulář 23_RL Pouţití. Hlášení zobrazí se formulář 01_QF Kritérium dotazu pro zobrazení hlášení Přípravky zobrazí se formulář 05_RL Seznam přípravků v hlášení Šarže zobrazí se formulář 11_RL Historie hlášení Procesní tlačítka: Aktualizovat dotaz - opět zobrazí aktuální formulář. Filtrovat zahájí se hledání hlášení podle zadaného kritéria dotazu. Nový záznam zobrazí se formulář pro zápis příslušného nového záznamu. Odstranit záznam - provede se kompletní odstranění příslušného záznamu. Pokračovat nastaví se následující stav hlášení. Tisk hlášení - zobrazí se formulář pro tisk hlášení. Uložit zapíše se nový záznam. Uložit změny - zapíší se všechny změny, které ve formuláři byly provedeny. Vložit - zapíše se nový záznam. Vrátit změny - ve formuláři se provedené změny zruší (nesmí být však před tím uloţeny - kliknutím na tlačítko Uložit změny). Vyčistit filtr - vymaţou se všechny zadané podmínky pole se vyprázdní. 1-8

ROZPRACOVANÉ HLÁŠENÍ (PKH_01) 2 Kapitola obsahuje: popis Procesu 1: Zobrazení hlášení o uvedení přípravku na trh popis Procesu 2: Zápis nového hlášení o uvedení přípravku na trh popis Procesu 3: Správa a tisk hlášení o uvedení přípravku na trh popis Procesu 4: Zobrazení přípravků v hlášení o uvedení na trh popis Procesu 5: Zápis přípravků v hlášení o uvedení na trh popis Procesu 6: Aktuální přípravky uváděné na trh popis Procesu 7: Zobrazení šarží přípravku popis Procesu 8: Zápis šarží přípravku popis Procesu 9: Zobrazení historie hlášení o uvedení přípravku na trh 2-9

Proces 1 Zobrazení hlášení o uvedení přípravku na trh Proces Zobrazení hlášení o uvedení přípravku na trh slouţí k prohlíţení a aktualizaci zapsaných údajů vybraných hlášení ve stavu Rozpracované, které podal přes internet přihlášený registrovaný předkladatel. Cílem procesu je umoţnit prohlíţení a aktualizovat údaje v hlášení. Krok 1: Zadání kritéria dotazu pro zobrazení hlášení V menu (obrázek 1-3) zvolte Přípravky na trhu / PKH_01 Rozpracované hlášení. V prvním kroku je třeba zadat kritérium pro zobrazení hlášení předkladatele, které chceme prohlíţet nebo zapsat u nich změny. K tomu slouţí formulář QF-Kritérium dotazu pro zobrazení hlášení (obrázek 2-1), kde zadáme kritérium dotazu pro zobrazení hlášení: - *Hlášení za rok zadejte rok, kdy bylo hlášení podáno povinný údaj. - *Čtvrtletí zadejte čtvrtletí v roce, ve kterém bylo hlášení podáno povinný údaj. obrázek 2-1 QF-Kritérium dotazu pro zobrazení hlášení Kliknutím na tlačítko Filtrovat se zahájí hledání hlášení podle zadaného kritéria dotazu. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nové hlášení (obrázek 2-4) pro zápis nového hlášení Krok 4. 2-10

Krok 2: Zobrazení hlášení o uvedení přípravků na trh Tento krok následuje po Kroku 1, kde ve formuláři QF-Kritérium dotazu pro zobrazení hlášení (obrázek 2-1) klikneme na tlačítko Filtrovat. Tím se nám se zobrazí formulář RL-Seznam hlášení (obrázek 2-2). obrázek 2-2 RL-Seznam hlášení Kliknutím na odkaz Stav hlášení vybraného hlášení se zobrazí formulář VF-Detail hlášení (obrázek 2-3), kde jsou dostupné všechny aktuální informace o hlášení Krok 3. Kliknutím na odkaz Přípravky na trhu ( ) vybraného hlášení se zobrazí formulář RL-Seznam přípravků v hlášení (obrázek 2-7) - Krok 7. Kliknutím na odkaz Aktuální přípravky uváděné na trh ( ) vybraného hlášení se zobrazí formulář RL-Seznam aktuálních přípravků (obrázek 2-10) - Krok 10. Kliknutím na odkaz Šarţe v hlášení ( ) vybraného hlášení se zobrazí úplný seznam šarţí v hlášení. Kliknutím na odkaz Historie ( ) vybraného hlášení o uvedení přípravku na trh se zobrazí formulář RL Historie hlášení (obrázek 2-15) - Krok 15. Kliknutím na tlačítko Upravit filtr se zobrazí formulář QF-Kritérium dotazu pro zobrazení hlášení (obrázek 2-1), kde se opět můţou zadat omezující podmínky pro zobrazení hlášení Krok 1. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nové hlášení (obrázek 2-4) pro zápis nového hlášení Krok 4. Dynamické třídění seznamu Ve formuláři RL-Seznam lze zobrazovaná data seřadit podle jednotlivých sloupců tabulky. Počet sloupců pro seřazení je libovolný. Seřazení seznamu je s pamětí přihlášené osoby. Pokud je v hlavičce tabulky písmo zelené a podtrţené: - prvním kliknutím v tomto místě se tabulka seřadí dle tohoto sloupce sestupně, - druhým kliknutím se tabulka seřadí dle tohoto sloupce vzestupně, 2-11

- třetím kliknutím se řazení vypne. Krok 3: Zobrazení detailu hlášení o uvedení přípravku na trh Tento krok následuje po Kroku 2, kde ve formuláři RL-Seznam hlášení (obrázek 2-2) klikneme na odkaz Stav hlášení vybraného hlášení o uvedení přípravku na trh nebo v ostatních formulářích klikneme na tlačítko Detail hlášení. Tím se nám zobrazí formulář VF-Detail hlášení (obrázek 2-3). obrázek 2-3 VF-Detail hlášení Kliknutím na tlačítko Aktuální přípravky uváděné na trh se zobrazí formulář RL-Seznam aktuálních přípravk (obrázek 2-10) - Krok 10. Kliknutím na tlačítko Aktualizovat přípravky a šarže v hlášení se dle nastavení parametru Uvádí na trh (viz formulář RL-Seznam aktuálních přípravků, obrázek 2-10) se přiřadí jednotlivé šarţe přípravkům - Krok 10. Kliknutím na tlačítko Tisk hlášení se zobrazí formulář Hlášení o uvedení přípravku na trh (obrázek 2-6) - Krok 6. Kliknutím na tlačítko Odstranit záznam se zobrazí formulář Potvrzení odstranění, kde kliknutím na tlačítko OK se provede odstranění hlášení o uvedení přípravku na trh a opět se zobrazí formulář RL-Seznam hlášení (obrázek 2-2) Krok 2. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nové hlášení (obrázek 2-4) pro zápis nového hlášení Krok 4. Kliknutím na tlačítko Pokračovat se uloţí následující stav hlášení a opět se zobrazí formulář VF-Detail hlášení (obrázek 2-3) s novým stavem hlášení - viz Krok 5, Správa hlášení. 2-12

Proces 2 Zápis nového hlášení o uvedení přípravku na trh Proces Zápis nového hlášení o uvedení přípravku na trh slouţí k zápisu nového hlášení. Cílem procesu je zápis prostřednictvím internetu nového hlášení o uvedení přípravku na trh, které bylo podané registrovaným předkladatelem. Krok 4: Zápis nového hlášení Tento krok následuje po Kroku 1, kde ve formuláři QF-Kritérium dotazu pro zobrazení hlášení (obrázek 2-1) klikneme na tlačítko Nový záznam nebo po Kroku 2, kde ve formuláři RL- Seznam hlášení (obrázek 2-2) klikneme na tlačítko Nový záznam nebo po Kroku 3, kde ve formulář VF-Detail hlášení (obrázek 2-3) klikneme na tlačítko Nový záznam. Tím se nám zobrazí formulář IF-Nové hlášení (obrázek 2-4), ve kterém zapíšeme nové hlášení o uvedení přípravku na trh. obrázek 2-4 IF-Nové hlášení Poloţky označené * jsou povinné. Po vyplnění jednotlivých poloţek ve formuláři a kliknutím na tlačítko Uložit se zapíše nové hlášení, která je ve stavu 01 Rozpracované - viz Krok 5, Správa hlášení. 2-13

Proces 3 Správa a tisk hlášení o uvedení přípravku na trh Proces Správa a tisk hlášení o uvedení přípravku na trh slouţí ke správě a tisku hlášení. Cílem procesu je Správa hlášení o uvedení přípravku na trh. Správa hlášení spočívá v tisku kopie předkládaného hlášení, moţnosti smazání špatně zadaného hlášení, které se nachází ve stavu Rozpracované a převedení hlášení do stavu Odeslané na SRS viz Správa hlášení životní cyklus (obrázek 2-5), Krok 5. Krok 5: Správa hlášení Tento krok se provádí v Kroku 3, kde ve formuláři VF-Detail hlášení (obrázek 2-3) poloţkou Pokračovat do stavu nastavujeme stav hlášení dle ţivotního cyklu hlášení viz Správa hlášení životní cyklus (obrázek 2-5). obrázek 2-5 Správa hlášení ţivotní cyklus 2-14

Krok 6: Tisk hlášení o uvedení přípravku na trh Tento krok se provádí v Kroku 3, kde ve formuláři VF-Detail hlášení (obrázek 2-3) klikneme na tlačítko Tisk hlášení. Tím se zobrazí Hlášení o uvedení přípravku na trh (obrázek 2-6), které můţeme vytisknout nebo uloţit do souboru. obrázek 2-6 Hlášení o uvedení přípravku na trh 2-15

Proces 4 Zobrazení přípravků v hlášení o uvedení na trh Proces Zobrazení přípravků v hlášení o uvedení na trh slouţí k prohlíţení a aktualizaci přípravků v hlášení. Cílem procesu je umoţnit prohlíţení nebo aktualizace přípravků v hlášení. Krok 7: Zobrazení přípravků Tento krok následuje po Kroku 2, kde ve formuláři RL-Seznam hlášení (obrázek 2-2) klikneme na odkaz Přípravky na trhu( ) vybraného hlášení nebo v ostatních formulářích klikneme na tlačítko Přípravky. Tím se nám zobrazí formulář RL-Seznam přípravků v hlášení (obrázek 2-7). obrázek 2-7 RL-Seznam přípravků v hlášení Kliknutím na odkaz Obchodní jméno vybraného přípravku se zobrazí formulář VF-Detail přípravku v hlášení (obrázek 2-8), kde jsou dostupné všechny aktuální informace o přípravku Krok 8. Kliknutím na odkaz Šarţe přípravku ( ) vybraného přípravku se zobrazí formulář RL-Seznam šarží přípravku (obrázek 2-12) - Krok 12. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nový přípravek v hlášení (obrázek 2-9) pro zápis nového přípravku do hlášení Krok 9. 2-16

Krok 8: Zobrazení detailu přípravku Tento krok následuje po Kroku 7, kde ve formuláři RL-Seznam přípravků v hlášení (obrázek 2-7) klikneme na odkaz Obchodní jméno vybraného přípravku nebo v ostatních formulářích klikneme na tlačítko Detail přípravku. Tím se nám zobrazí formulář VF-Detail přípravku v hlášení (obrázek 2-8). obrázek 2-8 VF-Detail přípravku v hlášení V detailu přípravku jsou všechny dostupné informace o přípravku, které můţeme aktualizovat. Kliknutím na tlačítko Uložit změny se zapíší všechny změny, které ve formuláři byly provedeny. Kliknutím na tlačítko Odstranit záznam se zobrazí formulář Potvrzení odstranění, kde kliknutím na tlačítko OK se provede odstranění přípravku v hlášení a opět se zobrazí formulář RL-Seznam přípravků v hlášení (obrázek 2-7) Krok 7. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nový přípravek v hlášení (obrázek 2-9) pro zápis nového přípravku do hlášení Krok 9. 2-17

Proces 5 Zápis přípravků do hlášení o uvedení na trh Proces Zápis přípravků do hlášení o uvedení na trh slouţí k zápisu přípravků v hlášení. Krok 9: Zápis nového přípravku Tento krok následuje po Kroku 7, kde ve formuláři RL-Seznam přípravků v hlášení (obrázek 2-7)) klikneme na tlačítko Nový záznam nebo po Kroku 8, kde ve formuláři VF-Detail přípravku v hlášení (obrázek 2-8) klikneme na tlačítko Nový záznam. Tím se nám zobrazí formulář IF-Nový přípravek v hlášení (obrázek 2-9, ve kterém zapíšeme nový přípravek do hlášení o uvedení na trh. obrázek 2-9 IF-Nový přípravek v hlášení Po vyplnění poloţek *Obchodní jméno a *Druh balení ve formuláři a kliknutím na tlačítko Uložit se zapíše nový přípravek do hlášení. Tlačítkem Vyčistit formulář se v příslušném řádku smaţou všechna vyplněná pole. 2-18

Proces 6 Aktuální přípravky uváděné na trh Proces Aktuální přípravky uváděné na trh slouţí k prohlíţení, aktualizaci nebo zápisu šarţí přípravků v hlášení. Krok 10: Zobrazení seznamu aktuálních přípravků Tento krok následuje po Kroku 2, kde ve formuláři RL-Seznam hlášení (obrázek 2-2) klikneme na odkaz Aktuální přípravky uváděné na trh( ) vybraného hlášení nebo po Kroku 3, kde ve formuláři VF-Detail hlášení (obrázek 2-3) klikneme na tlačítko Aktuální přípravky uváděné na trh. Tím se nám zobrazí formulář RL-Seznam aktuálních přípravků - obrázek 2-10 obrázek 2-10 RL-Seznam aktuálních přípravků Formulář obsahuje všechny přípravky v hlášení a jejich šarţe oddělené středníkem. Pokud je ve sloupci Uvádí na trh parametr zaškrtnut, lze robotem přiřadit jednotlivé šarţe přípravkům kliknutím na tlačítko Aktualizovat přípravky a šarže v hlášení, viz formulář VF-Detail hlášení, obrázek 2-3, Krok 3. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nový přípravek (obrázek 2-11) pro zápis nového přípravku včetně šarţí Krok 11. 2-19

Krok 11: Zápis nového přípravku Tento krok následuje po Kroku 10, kde ve formuláři RL-Seznam aktuálních přípravk (obrázek 2-10) klineme na tlačítko Nový záznam. Tím se nám zobrazí formulář IF-Nový přípravek (obrázek 2-11) pro zápis nového přípravku včetně jeho šarţí. obrázek 2-11 IF-Nový přípravek 2-20

Proces 7 Zobrazení šarţí přípravku Proces Zobrazení šarží přípravku slouţí k prohlíţení a aktualizaci šarţí přípravku v hlášení. Krok 12: Zobrazení šarţí přípravku Tento krok následuje po Kroku 7, kde ve formuláři RL-Seznam přípravků v hlášení (obrázek 2-7) kde klikneme na odkaz Šarţe přípravku ( ) vybraného přípravku nebo v ostatních formulářích klikneme na tlačítko Šarže. Tím se nám zobrazí formulář RL-Seznam šarží přípravku (obrázek 2-12). obrázek 2-12 RL-Seznam šarţí přípravku Kliknutím na odkaz *Číslo šarţe vybrané šarţe se zobrazí formulář VF-Detail šarže přípravku (obrázek 2-13) Krok 13. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nové šarže přípravku (obrázek 2-14) pro zápis nové šarţe přípravku Krok 14. 2-21

Krok 13: Zobrazení detailu šarţe přípravku Tento krok následuje po Kroku 12, kde ve formuláři RL-Seznam šarží přípravku (obrázek 2-12) klikneme na odkaz *Číslo šarţe vybrané šarţe nebo v ostatních formulářích klikneme na tlačítko Detail šarže. Tím se nám zobrazí formulář VF-Detail šarže přípravku (obrázek 2-13). obrázek 2-13 VF-Detail šarţe přípravku V detailu šarţe jsou všechny dostupné informace o šarţi, které můţeme aktualizovat. Kliknutím na tlačítko Uložit změny se zapíší všechny změny, které ve formuláři byly provedeny. Kliknutím na tlačítko Odstranit záznam se zobrazí formulář Potvrzení odstranění, kde kliknutím na tlačítko OK se provede odstranění číslo šarţe přípravku a opět se zobrazí formulář RL-Seznam šarží přípravku (obrázek 2-12) Krok 12. Kliknutím na tlačítko Nový záznam se zobrazí formulář IF-Nové šarže přípravku (obrázek 2-14) pro zápis nové šarţe přípravku Krok 14. 2-22

Proces 8 Zápis šarţí přípravku Proces Zápis šarží přípravku slouţí k zápisu šarţí přípravku v hlášení. Krok 14: Zápis nových šarţí přípravku Tento krok následuje po Kroku 12, kde ve formuláři RL-Seznam šarží přípravku (obrázek 2-12) klikneme na tlačítko Nový záznam nebo po Kroku 13, kde ve formuláři VF-Detail šarže (obrázek 2-13) klikneme na tlačítko Nový záznam. Tím se nám zobrazí formulář IF-Nové šarže přípravku (obrázek 2-14), ve kterém zapíšeme novou šarţi přípravku v hlášení o uvedení na trh. obrázek 2-14 IF-Nové šarţe přípravku Po vyplnění povinných poloţek *Číslo šarţe, *Mnoţství uvedené na trh a *Měrná jednotka ve formuláři a kliknutím na tlačítko Uložit se zapíše nová šarţe přípravku. Tlačítkem Vyčistit formulář se v příslušném řádku smaţou všechna vyplněná pole. 2-23

Proces 9 Zobrazení historie hlášení o uvedení přípravku na trh Proces Zobrazení historie hlášení o uvedení přípravku na trh slouţí k prohlíţení historie podle stavu hlášení. Cílem procesu je prohlíţení historie stavu hlášení. Krok 15: Zobrazení historie hlášení Tento krok následuje po Kroku 2, kde ve formuláři RL-Seznam hlášení (obrázek 2-2) klikneme na odkaz Historie ( ) vybraného hlášení o uvedení přípravku na trh nebo v ostatních formulářích klikneme na tlačítko Historie. Tím se zobrazí formulář RL Historie hlášení (obrázek 2-15). obrázek 2-15 RL Historie hlášení 2-24