Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise a odolnost Česky Strana AirMini 1-2 Air10 Series Lumis Series 3-5 S9 Series 6-8 Stellar 9-11 S8 & S8 Series II VPAP Series III 12-14
Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetická emise a odolnost Česky Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility (EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě. Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed: AirMini Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetické emise Zkouška emisí Kompatibilita Elektromagnetické prostředí pokyny RF emise CISPR 11 Skupina 1 Zařízení využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení. RF emise CISPR 11 Třída B Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení. Emise harmonického proudu IEC 61000-3-2 Kolísání napětí/kmitající emise IEC 61000-3-3 Třída A Kompatibilní UPOZORNĚNÍ Přístroj by neměl být používán vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Je-li třeba přístroj používat vedle jiného zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem. Nedoporučuje se používání příslušenství (např. zvlhčovačů), které zde není pro daný přístroj uvedeno. Používáním takového příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení. AirMini 1
Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetická odolnost Zkouška odolnosti Úroveň kompatibility Elektromagnetické prostředí pokyny Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2 Rychlé elektrické přechodné jevy/skupiny impulzů IEC 61000-4-4 ±8 kv kontakt ±15 kv vzduch ±2 kv ±1 kv pro přívodní/výstupní sítě Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby. Jsou-li podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla dosahovat alespoň 30 %. Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Rázový impulz IEC 61000-4-5 Poklesy napětí, krátká přerušení a kolísání napětí na přívodních zdrojích napětí IEC 61000-4-11 100V 240V Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Požaduje-li uživatel používání zařízení i při přerušovaném přívodu napětí, doporučuje se napájet zařízení ze zdroje nepřetržitého napájení. Síťový kmitočet (50/60Hz) magnetické pole IEC 61000-4-8 30 A/m Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních charakteristických pro typické místo v typickém komerčním nebo nemocničním prostředí. Vedená RF Vyzařovaná RF 10 Vrms 9 V/m až 85 V/m při frekvencích až do 5,785 GHz PPřístroj AirMini splňuje všechny příslušné požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu (EMK) stanovené normou IEC 60601-1-2:2014 pro použití v domácnostech, komerčních prostorách a v lehkém průmyslu. Přenosná a mobilní komunikační VF zařízení se nesmí používat blíže k jakékoliv části přístroje, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost odstupu 10 cm. Zařízení AirMini bylo navrženo tak, aby splňovalo normy EMK. Pokud však máte podezření, že výkon přístroje (např. tlak nebo průtok) je ovlivněn jiným zařízením, přesuňte přístroj pryč od možných zdrojů rušení. Přístroj AirMini splňuje část 15 pravidel FCC a licenční výjimky normy RSS Industry Canada. Provoz je podmíněn dvěma níže uvedenými podmínkami: Toto zařízení nesmí způsobovat žádné škodlivé rušení a toto zařízení musí pohltit všechna přijímaná rušení, včetně rušení, které může způsobit nežádoucí funkci. FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Další informace o shodě s pravidly FCC a IC pro tento přístroj naleznete na adrese www.resmed.com/ downloads/devices. AirMini 2
Air10 Series Lumis Series Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise a odolnost Česky Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility (EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě. Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed: Air10 Series Lumis Series Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetické emise Zkouška emisí Kompatibilita Elektromagnetické prostředí pokyny RF emise CISPR 11 Skupina 1 Zařízení využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení. RF emise CISPR 11 Třída B Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení. Emise harmonického proudu IEC 61000-3-2 Kolísání napětí/kmitající emise IEC 61000-3-3 Třída A Kompatibilní UPOZORNĚNÍ Přístroj by neměl být používán vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Je-li třeba přístroj používat vedle jiného zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem. Nedoporučuje se používání příslušenství (např. zvlhčovačů), které zde není pro daný přístroj uvedeno. Používáním takového příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení. Air10 Series Lumis Series 3
Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetická odolnost Zkouška odolnosti IEC60601-1-2 zkušební úroveň Úroveň kompatibility Elektromagnetické prostředí pokyny Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv kontakt ±8 kv vzduch ±8 kv kontakt ±15 kv vzduch Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby. Jsou-li podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla dosahovat alespoň 30 %. Rychlé elektrické přechodné jevy/skupiny impulzů IEC 61000-4-4 ±2 kv pro napájecí sítě ±1 kv pro přívodní/výstupní sítě ±2 kv ±1 kv pro přívodní/výstupní sítě Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Rázový impulz IEC 61000-4-5 Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Poklesy napětí, krátká přerušení a kolísání napětí na přívodních zdrojích napětí IEC 61000-4-11 <5 % Ut (>95% pokles v Ut) po dobu 0,5 cyklu 40 % Ut (60% pokles v Ut) po dobu 5 cyklů 70 % Ut (30% pokles v Ut) po dobu 25 cyklů 100V 240V Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Požaduje-li uživatel používání zařízení i při přerušovaném přívodu napětí, doporučuje se napájet zařízení ze zdroje nepřetržitého napájení. <5 % Ut (>95% pokles v Ut) po dobu 5 sekund Síťový kmitočet (50/60Hz) magnetické pole IEC 61000-4-8 3 A/m 30 A/m Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních charakteristických pro typické místo v typickém komerčním nebo nemocničním prostředí. Vedená RF Vyzařovaná RF 3 Vrms 3 V/m 80 MHz až 2.5 GHz 3 Vrms 10 V/m 80 MHz až 2.5 GHz Přenosná a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení by se neměla používat v menší vzdálenosti od jakékoli části přístroje, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci vysílače. Doporučená vzdálenost d = 0,35 P d = 0,35 P 80 MHz až 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz až 2,5 GHz kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená vzdálenost v metrech (m). Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů zjištěná elektromagnetickým průzkumem lokality a by měla být nižší než povolená úroveň v každém z frekvenčních pásem. b K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím symbolem: a b Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole v lokalitě, kde je zařízení používáno, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci nebo umístění přístroje. Ve frekvenčním pásmu by měla být intenzita pole nižší než 3 V/m. Ut je střídavé napětí sítě před použitím zkušební úrovně. U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo. Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. Air10 Series Lumis Series 4
Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a přístrojem Tato zařízení jsou určena k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel přístroje může předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a přístrojem podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení, jak je uvedeno níže. Jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače (W) d = 0,35 P Vzdálenost podle frekvence vysílače (m) 80 MHz až 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz až 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,035 0,035 0,070 0,1 0,11 0,11 0,22 1 0,35 0,35 0,70 10 1,1 1,1 2,2 100 3,5 3,5 7,0 U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, jenž není uveden výše, je možno doporučenou vzdálenost v metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače. U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo. Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. Air10 Series Lumis Series 5
S9 Series Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise a odolnost Česky Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility (EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě. Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed: S9 Series (s přístrojem H5i a trubicemi ClimateLine nebo samostatně). Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetické emise Zkouška emisí Kompatibilita Elektromagnetické prostředí pokyny RF emise CISPR 11 Skupina 1 Zařízení využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení. RF emise CISPR 11 s USB adaptérem nebo samostatně s nástavcem na připojení oxymetru nebo samostatně Třída B Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení. Emise harmonického proudu IEC 61000-3-2 s USB adaptérem nebo samostatně s nástavcem na připojení oxymetru nebo samostatně Třída A Kolísání napětí/kmitající emise IEC 61000-3-3 s USB adaptérem nebo samostatně s nástavcem na připojení oxymetru nebo samostatně Kompatibilní UPOZORNĚNÍ Přístroj by neměl být používán vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Je-li třeba přístroj používat vedle jiného zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem. Nedoporučuje se používání příslušenství (např. zvlhčovačů), které zde není pro daný přístroj uvedeno. Používáním takového příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení. S9 Series 6
Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetická odolnost Zkouška odolnosti IEC60601-1-2 zkušební úroveň Úroveň kompatibility Elektromagnetické prostředí pokyny Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv kontakt ±8 kv vzduch ±6 kv kontakt ±8 kv vzduch Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby. Jsou-li podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla dosahovat alespoň 30 %. Rychlé elektrické přechodné jevy/skupiny impulzů IEC 61000-4-4 ±2 kv pro napájecí sítě ±1 kv pro přívodní/výstupní sítě ±2 kv Nerelevantní Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Rázový impulz IEC 61000-4-5 Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Poklesy napětí, krátká přerušení a kolísání napětí na přívodních zdrojích napětí IEC 61000-4-11 <5 % Ut (>95% pokles v Ut) po dobu 0,5 cyklu 40 % Ut (60% pokles v Ut) po dobu 5 cyklů < 12 V (>95% pokles při 240 V) po dobu 0,5 cyklu 96 V (60% pokles při 240 V) po dobu 5 cyklů Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Požaduje-li uživatel používání zařízení i při přerušovaném přívodu napětí, doporučuje se napájet zařízení ze zdroje nepřetržitého napájení. 70 % Ut (30% pokles v Ut) po dobu 25 cyklů 168 V (30% pokles při 240 V) po dobu 25 cyklů <5 % Ut (>95% pokles v Ut) po dobu 5 sekund < 12V (>95% pokles při 240 V) po dobu 5 sekund Síťový kmitočet (50/60Hz) magnetické pole IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních charakteristických pro typické místo v typickém komerčním nebo nemocničním prostředí. Vedená RF Vyzařovaná RF 3 Vrms 3 V/m 80 MHz až 2,5 GHz 3 Vrms 10 V/m 80 MHz až 2,5 GHz Přenosná a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení by se neměla používat v menší vzdálenosti od jakékoli části přístroje, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci vysílače. Doporučená vzdálenost d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz až 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz až 2,5 GHz kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená vzdálenost v metrech (m). Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů zjištěná elektromagnetickým průzkumem lokality a by měla být nižší než povolená úroveň v každém z frekvenčních pásem. b K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím symbolem: a b Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole v lokalitě, kde je zařízení používáno, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci nebo umístění přístroje. Ve frekvenčním pásmu by měla být intenzita pole nižší než 3 V/m. Ut je střídavé napětí sítě před použitím zkušební úrovně. U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo. Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. S9 Series 7
Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a přístrojem Tato zařízení jsou určena k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel přístroje může předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a přístrojem podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení, jak je uvedeno níže. Jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače (W) d = 1,17 P Vzdálenost podle frekvence vysílače (m) 80 MHz až 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz až 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,12 0,04 0,070 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,70 10 3,7 1,1 2,2 100 12 3,5 7,0 U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, jenž není uveden výše, je možno doporučenou vzdálenost v metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače. U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo. Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. S9 Series 8
Stellar Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetická emise a odolnost Česky Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility (EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě. Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed: Stellar Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise Tento přístroj je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel musí zajistit, aby byl přístroj používán v takovém prostředí. Zkouška emisí Shoda Elektromagnetické prostředí pokyny VF emise CISPR 11 Skupina 1 Přístroj používá VF energii pouze pro své vnitřní funkce. VF emise přístroje jsou proto velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobily rušení elektronického zařízení v blízkosti. VF emise CISPR 11 Třída B Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení. Emise harmonického proudu IEC 61000-3-2 Kolísání napětí/kmitající emise, IEC 61000-3-3 Třída A Splňuje Zdravotnická elektrická zařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility (EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě. UPOZORNĚNÍ Přístroj se nesmí používat vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Pokud je nutné přístroj používat vedle jiného zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem. Použití jiného příslušenství (např. zvlhčovačů) než uvádí tato příručka se nedoporučuje. V důsledku použití takového příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti přístroje. Stellar 9
Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. Zkouška odolnosti Zkušební úroveň IEC 60601-1-2 Úroveň shody Elektromagnetické prostředí pokyny Elektrostatický výboj, IEC 61000-4-2 ±6 kv při kontaktním svodu ±8 kv při svodu vzduchem ±6 kv při kontaktním svodu ±8 kv při svodu vzduchem Podlahy musí být dřevěné, cementové nebo kachlíkové. Pokud je podlahová krytina ze syntetického materiálu, relativní vlhkost musí být alespoň 30 %. Rychlý elektrický přechod/impuls IEC 61000-4-4 ±2 kv pro napájecí sítě ±1 kv pro vstupní a výstupní vodiče ±2 kv ±1 kv Kvalita napájení musí být na úrovni běžného komerčního nebo zdravotnického zařízení. Přepětí, IEC 61000-4-5 Kvalita napájení musí být na úrovni běžného komerčního nebo zdravotnického zařízení. Poklesy napětí, krátká přerušení a variace v dodávce elektrického proudu v síti IEC 61000-4-11 <5 % Ut (>95 % pokles v Ut) po dobu 0,5 cyklu 40 % Ut (60 % pokles v Ut) po dobu 5 cyklů 70 % Ut (30 % pokles v Ut) po dobu 25 cyklů <5 % Ut (>95 % pokles v Ut) po dobu 5 sekund <12 V (>95 % pokles při 240 V) po dobu 0,5 cyklu 96 V (60 % pokles při 240 V) po dobu 5 cyklů 168 V (30 % pokles při 240 V) po dobu 25 cyklů <12 V (>95 % pokles při 240 V) po dobu 5 sekund Kvalita napájení musí být na úrovni běžného komerčního nebo zdravotnického zařízení. Pokud uživatel vyžaduje nepřetržitý provoz zařízení v případě výpadků v dodávce elektrického proudu, doporučujeme napájet zařízení nepřerušitelným zdrojem napětí. Magnetické pole při frekvenci zdroje (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetická pole síťového kmitočtu by měla mít intenzitu charakteristickou pro typické komerční či zdravotnické prostředí. Vysokofrekvenční signál šířený vedením 3 Vrms 3 Vrms Přenosná a mobilní komunikační VF zařízení se nesmí používat blíže k jakékoliv části zařízení, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost odstupu vypočtená z rovnice platné pro frekvenci vysílače. Vyzařované vysokofrekvenční elektromagnetické pole IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz až 2,5 GHz 3 V/m Doporučená vzdálenost odstupu: d = 1,17 P d = 1,17 P 80 MHz až 800 MHz d = 2,33 P 800 MHz až 2,5 GHz kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) udaný výrobcem vysílače, a d je doporučená vzdálenost odstupu v metrech (m). Síly pole pevných VF vysílačů, určené elektromagnetickou studií lokality, a musí být nižší než úroveň shody v každém z frekvenčních pásem. b Rušení se může vyskytnout v blízkosti zařízení označených následujícím symbolem: UT je napětí střídavého proudu v síti před aplikací zkušební úrovně. Při 80 a 800 MHz se použije vyšší rozsah frekvence. Tyto pokyny se nemusí vztahovat na všechny situace. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a osobami a míra jejich odrazu od nich. a Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického prostředí s pevnými VF vysílači je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Pokud naměřená síla pole v lokalitě, kde se zařízení používá, přesahuje příslušnou úroveň shody VF, je třeba přístroj pozorovat a ověřit, že funguje normálně. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, mohou být nezbytná další opatření, jako je změna orientace nebo přemístění přístroje. b V rámci frekvenčního pásma 150 khz 80 MHz by se intenzita pole měla pohybovat pod 3 V/m. Stellar 10
Doporučené vzdálenosti odstupu mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními komunikačními zařízeními a přístrojem Tento přístroj je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí, kde je vyzařované VF rušení omezeno. Zákazník nebo uživatel přístroje může přispět k prevenci elektromagnetického rušení udržováním minimální požadované vzdálenosti mezi přenosným a mobilním VF komunikačním zařízením (vysílači) a přístrojem, jak je doporučeno níže, v souladu s maximálním výkonem komunikačního zařízení. Jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače (W) Vzdálenost odstupu v závislosti na frekvenci vysílače (m) d = 1,17 P 80 MHz až 800 MHz d = 1,17 P 800 MHz až 2,5 GHz d = 2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11,70 11,70 23,30 U vysílačů s maximální hodnotou jmenovitého výkonu neuvedenou výše může být doporučená vzdálenost odstupu d v metrech (m) zjištěna pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) udaný výrobcem vysílače. Při 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost odstupu pro vyšší frekvenční pásmo. Tyto pokyny se nemusí vztahovat na všechny situace. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a osobami a míra jejich odrazu od nich. Stellar 11
S8 & S8 Series II VPAP Series III Pokyny a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise a odolnost Česky Zdravotnická elektrozařízení vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření v oblasti elektromagnetické kompatibility (EMC) a musejí být instalována a provozována v souladu s níže uvedenými údaji o elektromagnetické kompatibilitě. Toto prohlášení se v současné době vztahuje na tato zařízení značky ResMed: S8 & S8 Series II VPAP Series III. Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetické emise Zkouška emisí Kompatibilita Elektromagnetické prostředí pokyny RF emise CISPR 11 Skupina 1 Zařízení využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých elektronických zařízení. RF emise CISPR 11 se sériovým adaptérem s USB adaptérem Emise harmonického proudu IEC 61000-3-2 Třída B Třída B* Třída B Třída A Přístroj je vhodný k použití ve všech zařízeních včetně domácností a zařízení přímo napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení. Kolísání napětí/kmitající emise IEC 61000-3-3 Kompatibilní * Třída B pro všechny konfigurace systému vyjma situace, kdy je PC k přístroji připojeno pomocí sériového adaptéru v takovém případě je systém kompatibilní s třídou A. (Pouze pro 8 Series II) Třída B pro všechny konfigurace systému vyjma situace, kdy je systém ResLink s oxymetrem připojen k zařízení S8 Series II napájenému z adaptéru DC-12 v takovém případě je systém kompatibilní s třídou A. Třída A je vhodná k použití ve všech zařízeních kromě domácností a zařízení, která jsou přímo napojena na rozvodnou síť nízkého napětí, která napájí budovy užívané k bydlení. UPOZORNĚNÍ Přístroj by neměl být používán vedle jiného zařízení ani v řadách nad sebou. Je-li třeba přístroj používat vedle jiného zařízení nebo v řadách nad sebou, je nutné ověřit, zda přístroj v požadované konfiguraci funguje běžným způsobem. Nedoporučuje se používání příslušenství (např. zvlhčovačů), které zde není pro daný přístroj uvedeno. Používáním takového příslušenství může dojít ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení. S8 & S8 Series II VPAP Series III 12
Pokyny a prohlášení výrobce elektromagnetická odolnost Zkouška odolnosti IEC60601-1-2 zkušební úroveň Úroveň kompatibility Elektromagnetické prostředí pokyny Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv kontakt ±8 kv vzduch ±6 kv kontakt ±8 kv vzduch Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické dlažby. Jsou-li podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla dosahovat alespoň 30 %. Rychlé elektrické přechodné jevy/skupiny impulzů IEC 61000-4-4 ±2 kv pro napájecí sítě ±1 kv pro přívodní/výstupní sítě ±2 kv Nerelevantní Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Rázový impulz IEC 61000-4-5 Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Poklesy napětí, krátká přerušení a kolísání napětí na přívodních zdrojích napětí IEC 61000-4-11 <5 % Ut (>95% pokles v Ut) po dobu 0,5 cyklu 40 % Ut (60% pokles v Ut) po dobu 5 cyklů < 12 V (>95% pokles při 240 V) po dobu 0,5 cyklu 96 V (60% pokles při 240 V) po dobu 5 cyklů Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni typického komerčního nebo nemocničního prostředí. Požaduje-li uživatel používání zařízení i při přerušovaném přívodu napětí, doporučuje se napájet zařízení ze zdroje nepřetržitého napájení. 70 % Ut (30% pokles v Ut) po dobu 25 cyklů 168 V (30% pokles při 240 V) po dobu 25 cyklů <5 % Ut (>95% pokles v Ut) po dobu 5 sekund < 12V (>95% pokles při 240 V) po dobu 5 sekund Síťový kmitočet (50/60Hz) magnetické pole IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na úrovních charakteristických pro typické místo v typickém komerčním nebo nemocničním prostředí. Vedená RF Vyzařovaná RF 3 Vrms 10 V/m 80 MHz až 2,5 GHz 10 Vrms 150 khz to 80 MHz 10 V/m Přenosná a mobilní radiofrekvenční komunikační zařízení by se neměla používat v menší vzdálenosti od jakékoli části přístroje, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci vysílače. Doporučená vzdálenost d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz až 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz až 2,5 GHz kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače a d je doporučená vzdálenost v metrech (m). Intenzita pole pevných radiofrekvenčních vysílačů zjištěná elektromagnetickým průzkumem lokality a by měla být nižší než povolená úroveň v každém z frekvenčních pásem. b K rušení může docházet v blízkosti zařízení označených následujícím symbolem: a b Intenzitu pole pevných vysílačů, například základnových stanic radiových (mobilních/bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních radiostanic, amatérských vysílaček, rozhlasového vysílání na AM a FM frekvencích a televizního vysílání, teoreticky nelze předem přesně stanovit. Pro posouzení elektromagnetického prostředí vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. Přesahuje-li naměřená intenzita pole v lokalitě, kde je zařízení používáno, příslušnou povolenou radiofrekvenční úroveň, je třeba ověřit, zda přístroj při provozu funguje běžným způsobem. Vykazuje-li přístroj během provozu odchylky, bude zřejmě třeba provést určitá opatření, např. změnit orientaci nebo umístění přístroje. Ve frekvenčním pásmu by měla být intenzita pole nižší než 10 V/m. Ut je střídavé napětí sítě před použitím zkušební úrovně. U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo. Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. S8 & S8 Series II VPAP Series III 13
Doporučené vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními zařízeními a přístrojem Tato zařízení jsou určena k použití v prostředí, v němž je vyzařované radiofrekvenční rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel přístroje může předcházet elektromagnetickému rušení tím, že bude dodržovat minimální doporučenou vzdálenost mezi přenosnými a mobilními radiofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a přístrojem podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení, jak je uvedeno níže. Jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače (W) d = 1,17 P Vzdálenost podle frekvence vysílače (m) 80 MHz až 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz až 2,5 GHzd = 0,7 P 0,01 0,17 0,04 0,07 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,17 0,35 0,7 10 3,69 1,11 2,21 100 11,70 3,50 7,0 U vysílačů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, jenž není uveden výše, je možno doporučenou vzdálenost v metrech (m) stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle údajů výrobce vysílače. U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo. Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a míra jejich odrazu od nich. Některé výrobky nemusejí být ve všech zemích dostupné. Stellar Ostatní výrobky ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried Německo ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Austrálie Distributor ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA, ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Austrálie ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA ResMed (UK) (pro Ltd) 96 Jubilee Avenue, Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW Velká Británie Další celosvětové pobočky společnosti ResMed viz ResMed.com. AirMini, Air10, Lumis, ClimateLine, H5i, S9, S8, Stellar a VPAP jsou obchodní známky společnosti ResMed Ltd. ClimateLine, S9, Stellar a VPAP jsou registrováno u amerického Úřadu pro patenty a ochranné známky. 2017 ResMed Ltd. 1018000/4 2017-05 ResMed.com