Indikátory kvality preanalytické fáze FONS Pardubice, 21. 23. 9. 2014 Bunešová M., Friedecký B.
Vývoj konceptu laboratorní chyby 1950-1990 analytická chyba 1990 chyba v laboratorní medicíně dnes. testování souvisejících diagnostických chyb Od kvality laboratoře přes efektivitu laboratorní medicíny k bezpečnosti (správné diagnóze a terapii) pacienta 2
Vývoj kontroly kvality preanalytické fáze 25 let kontrolních cyklů pro indikátory kvality preanalytické a postanalytické fáze CAP US Q-track, Q-probe CAP US Pro klinické laboratoře, bioptická, cytologická pracoviště Pro vzorky biologických tekutin a tkání Problémy identifikace, odběrů a interpretace výsledků Řada (desítky) užitečných publikací, řada cenných poznatků pro praxi Hlavně v Am J Clin Pathol a Arch Pathol Lab Med 3
G.D.Lundberg-současný (nedávný stav) Cokoliv se stane na cestě k získání rychlých a perfektních výsledků jimi (lékaři) požadovaných je lékaři vnímáno jako laboratorní chyba nebo problém 4
IOM 2000-To err is human (1999) Vyčíslení odhadu úmrtí pacientů v USA, způsobená chybami zdravotní péče, blížící se 100 000 Veliké motivační působení této studie na další vývoj zdravotní a laboratorní péče IOM-Institute of Medicine Washington DC 5
Brain-to-brain loop koncept (G.L.Lundberg) R.1975 G.D.Lundberg razil koncept,,brain to brain turnaround time,, R.1981-,,brain to brain loop,, 9 kroků Výběr požadavků Odběr Identifikace Transport Separace (centrifugace) Analýza Výsledky- Předání Interpretace Následná akce Adding Outcome as the 10th Step in the Brain-to-Brain Laboratory Test LoopAm J Clin Pathol 2014 141:767- Kvalita musí být posuzována komplexně (Total Testing Process TTP) Kvalita nezbytně vyžaduje spolupráci a sladění činnosti klinik a laboratoří 6
Studie zahrnující preanalytickou,analytickou a Sledování rozložení chyb 62 68 % preanalytických 13 15 % analytických 18,8 23,1 % postanalytických postanalytickou fázi (TTP) Po 10-ti letech výsledky studií bez dramatických rozdílů (je to plus nebo minus?) Přes určité pochybnosti při hodnocení chyb analytické fáze (možné podcenění-viz imunochemie) je jasné, že podíl preanalytické fáze na chybovosti procesů v laboratořích naprosto dominuje Laboratory-associated and diagnostic errors:a neglected link Diagnosis 2014; 1(1): 89-94 7
Pilotní projekt indikátorů kvality (QI) zaštítěný IFCC (2008-09) publikováno r.2011 Použito 16 indikátorů kvality(qi) preanalytické fáze V souladu se stávající literaturou je nyní doporučeno sledování dvou základních složek-identifikace pacientů (vzorků), kvality odebraných vzorků 8
Organizace a komunikace v oblasti preanalytické fáze Pilotní studie byla dílem WG-LEPS (pracovní skupina Laboratory Errors and Patient Safety) při EMD (Education and Management Division of IFCC) V současnosti byla rozšířena na GPSC (Global Preanalytical ScientificComittee) povýšení preanalytiky na vědu Sekce pro Evropu, Asii-Oceánii, Afriku, Latinskou Ameriku, Východní Evropu a blízký Východ Ustanoveny Národní sekce DIAPRO (Německo) a IBERIA Group (Španělsko,Portugalsko) Veškeré relevantní údaje jsou přístupné na http://www.specimencare.com 9
ISO a chyby v laboratořích ISO/TS 22367 Zásady standardizovaného sledování chyb za účelem jejich snižování s cílem omezit rizika péče o pacienta ISO 15189 Obsahuje zásady preanalytické fáze v laboratoři a sledování jejich QI jako součást akreditačních procesů Zatím bez jasné kvantifikace hodnot QI a bez náležitého zdůraznění kooperačních a integračních kroků mezi laboratořemi a klinikami (odděleními, ambulancemi) 10
Současný stav QI v preanalytice Postrádá konkrétní konsensuální hodnoty QI a konsensus pro typy hodnocených druhů QI 11
Současné pojetí QI v preanalytice (2014) Identifikace Pacientů/vzorků vhodnosti požadavků dat požadavků (žádanek) Vzorky Transport Identifikace Hemolýza Chylozita Kvantita Přísady Nádobky 12
Možnost hodnocení preanalytiky za současného stavu Komunikace laboratoří s klinikami/odděleními při výskytu problémů s dodanými vzorky Analýza kořenových příčin u závažných chyb s nebezpečím poškození pacienta Pravidelné referování o situaci při poradách vrchních sester Pravidelná ústavní školení 13
Demonstrace současného sledování QI před harmonizací 14
Harmonizace QI v preanalytice Cílem je pevné DEFINOVÁNÍ QI na základě získaných informací z různých laboratoří a sjednocení TERMINOLOGIE Použití QI pro evidenci a soulad se základními požadavky ISO 15189 Nástroj k zajištění managementu rizika péče Orientace na bezpečnost a potřeby pacienta 15
Plán dosažení harmonizace(2014) Podstatné rozšíření dat z řady laboratoří a co největšího počtu zemí Dosažení mezinárodního konsensu v typu a hodnotách QI Čas pro ČSKB ke vstupu do hry a k aktivní účasti v ní 16
Kvantifikace QI preanalytické fáze Počítá se s využitím six sigma umožňující měření a analyzování procesů Hodnoty sigma dosahují hodnot v rozmezí 1 6 Dostačující kvalita > 3 Hodnota sigma 3 a méně = důkaz nedostatečné kvality Hodnoty nad 5 jsou v praxi nereálné Optimální hodnoty v rozmezí 4 5 Obecně pak platí, že čím vyšší je hodnota sigma, tím je proces kvalitnější. Poznámka: Hodnota sigma = 5 znamená ve vědě objev nové entity (teorie, subatomární částice atd). Objev Higgsova bosonu (2012) byl uveřejněn poté, když pravděpodobnost jeho detekce dosáhla sigma = 5 www.westgard.com 17
Externí hodnocení kvality preanalytické fáze Je nutné Je proveditelné (Q-track, Q-probe) Musí být edukační Musí být objektivně hodnotitelné Hodnocení je nutné využít k zlepšení procesů QI mají být v roli kriterií hodnocení (bezpodmínečně) 18
Podmínky fungování kvality Nelze bez aktivní spolupráce různých typů péče na obou stranách = laboratorní i mimolaboratorní Na zlepšení kvality se může pracovat pouze se zapojením Laboratorních pracovníků Lékařů Sester 19
Na závěr Účast pracovníků ČR při harmonizaci hodnot a druhů QI Organizace programu EHK pro preanalytiku by měla být prioritou mladých lékařů laboratorní medicíny martina.bunesova@fnmotol.cz 20