GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI ŠPINDLERŮV MLÝN 2012 MUDR. TAŤÁNA SOHAROVÁ VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR
KDO JE ODPOVĚDNÝ ZA RACIONÁLNÍ PRESKRIPCI? = TÝMOVÁ SPOLUPRÁCE VŠECH ZDRAVOTNICKÝCH PROFESIONÁLŮ 4E = education, engineering, economics, enforcement 2 Zdroj: J.Chave, Pharmaceutical Group of the European Union
VÝZNAM GENERICKÝCH LÉČIV VS. SÚKL Co to jsou generika? Věc: Odvolání proti rozhodnutí Ústavu ve správním řízení sp. zn. SUKLS85009/2012 ze dne 24. 4. 2012 Generika jsou ekvivalenty k originálním léčivům co se týče lékové formy, síly, cesty podání, kvality, charakteru účinku a zamýšleného použití. Jsou obecně I. Odvolací důvody Příklady dalších LP: Dne 16. 4. Leflunomid 2012 vznesl (L04AA13)) odvolatel VZP ČR námitku proti podkladům Levetiracetam pro rozhodnutí. (N03AX14) V níž uvedl, že nesouhlasí s postupem Escitalopram(N06AB10) Ústavu, neboť ten při stanovování základní úhrady nezohlednil Perindopril+diuretika skutečnost, že na trhu (C09BA04) jsou v současné době přítomny Valsartan+hydrochlorthiazid léčivé přípravky s nižší jádrovou (C09DA03) úhradou, než navrhl žadatel a Mykophenolát následně stanovil (L04AA06) Ústav. Odvolatel také uvedl, že dle jeho názoru Fentanyl je zákonnou (N02AB03) povinností Ústavu postupovat ve veřejném zájmu tak, aby na základě jeho rozhodnutí nedocházelo k nedůvodnému nárůstu nákladů z finančních prostředků veřejného zdravotního pojištění. levnější než originální léčiva a v rámci konkurence dokonce snižují i jejich ceny, čímž šetří miliardy korun ročně ve výdajích na zdravotní péči v České republice. Efekt generických ekvivalentů je zejména v jejich schopnosti nabídnout lepší cenu při zachování stejné kvality, bezpečnosti a účinnosti léku. Cena vlivem konkurence klesá a zvyšuje tak dostupnost kvalitní léčby pro další a další pacienty. Když pak porovnáme proklamované úspory aplikací plošného snížení cen a úhrad Janotovým balíčkem a efekt mizení cenově dostupných léků z trhu, oproti včasnému příchodu moderních generických léků a tím miliardovým úsporám, je zcela evidentní, co by nejvíce prospělo českému zdravotnictví a pacientům, uvádí výkonný ředitel ČAFF. 3 Zdroj: http://www.aff.cz/
GENERICKÁ SUBSTITUCE VS. LÉKÁRNA Generická substituce je farmaceutem provedená náhrada léčiva (např. originálního přípravku nebo jakéhokoli tzv. brand name přípravku) za jiný (např. generický lék) obsahující stejnou účinnou látku. Hlavním důvodem pro zavádění generické substituce je úspora nákladů z veřejného zdravotního pojištění. Dalším důvodem je redukce doplatků u pacientů a poskytnutí většího výběru léčiva. Využití AMBULEKY v lékárnách parametry třídění: ATC, léková forma a cesta podání Síla, koncentrace Úhradový JAKÁ ekvivalent JE REALITA? DNC, aktuální ceny LP Doplatek v lékárně (zdroj: Apotex) Primárním cílem je snížení doplatků pro pacienta ne nejnižší úhrada z v.z.p. Motivace lékárníka je dána komerční aspekty jeho činnosti (odměňování formou obchodní přirážky odvozené od ceny léku) 4 zvyšuje se postupné nedůvěra obnovení mezi lékaři důvěry a lékárníky mezi lékaři (regulace a lékárníky na preskripci) = racionální preskripce
GENERICKÁ PRESKRIPCE VS. RACIONÁLNÍ PRESKRIPCE V AMBULANCI LÉKAŘŮ Generická preskripce založena na principu předepisování léků prostřednictvím mezinárodních nechráněných názvů (tzv. INN názvů), tj. bez použití firemních názvů jednotlivých léčivých přípravků (tzv. brand name ). Je legislativně umožněna v řadě zemí. V žádné z těchto zemí však není povinností pro lékaře. JAKÁ JE REALITA? (zdroj: Apotex) AMBULEKY nástroj k racionální preskripci snížení nákladů z v.z.p. v ambulanci lékaře měsíčně aktualizovaný přehled pojišťovnou doporučovaných LP zohlednění aktuálních (reálných) cen a doplatků rychlý zdroj informací o výpadcích či nedostupnosti léčiv CÍLEM NENÍ OVLIVNĚNÍ ODBORNÉHO VÝBĚRU LP LÉKAŘEM 5
AMBULEKY RACIONÁLNÍ PRESKRIPCE aktuální dostupnost hrazených LP reálné ceny reálné doplatky. 6
KDE NAJDETE AMBULEKY? WEB VZP tisková podoba http://www.vzp.cz/poskytovatele/informace-pro-praxi/prehled-hrazenych-lp-a-pzlu Emailový kontakt: prehledlp@vzp.cz SW produkty: PC Doktor Medicus Amicus Praktik SW MD Access 7
CESTA K REÁLNÝM CENÁM A ÚHRADÁM LP V NEMOCNICÍCH VZP ČR DKC ATC revize úhrad rychlý vstup generických LP větší konkurenční prostředí reálné ceny + úhrady LP ve všech smluvních nemocnicích 8 Lůžková část ZZ
CÍLE ATC REVIZE ÚHRAD LP? sjednocení výše úhrad u vzájemně zaměnitelných LP hrazených jako ZULP při poskytování ústavní péče v rámci příslušné ATC u všech smluvních nemocnic!!! srovnání dle obsahu léčivé látky v LP, zohlednění stejné cesty podání RACIONALIZACE nákladů na léky v úhrada nastavena na nemocnicích LP, který je objektivně nejméně ekonomicky náročný nástrojem aplikace podmínky nejmenší ekonomické náročnosti je Smlouva o dohodnuté konečné ceně LP mezi VZP a výrobcem - DKC 9
odborná edukace generická preskripce podněty pro SŘ úhrady za LP DISKUZE MUDr. Taťána Soharová ředitelka Odboru léčiv a ZP VZP ČR tatana.soharova@vzp.cz stanovení MC výdej LP efektivní farmakoterapie 10