Screening cervikálního karcinomu v ČR: situace v roce 2015 po zavedení adresného zvaní Ladislav Dušek, Vladimír Dvořák
ČR: IT infrastruktura pro hodnocení screeningu Národní onkologický registr Populační a léčebná zátěž Dostupnost péče Výsledky péče Specializované registry Hodnocení diagnostických center Kvalita péče REPORTY Distribuce péče Primární péče - Praktičtí lékaři - Gynekologové Monitoring vykázané péče Objem péče Validace dat
I. Novinky v populačních datech - Data NOR 2013 -
Epidemiologie gynekologických nádorů v ČR: 2013 Diagnóza Incidence (rok 2013) Počet Počet na 100 000 žen Počet Mortalita (rok 2013) Počet na 100 000 žen Prevalence (k 31.12.2013) Počet Počet na 100 000 žen D06 n. in situ hrdla děložního 2 927 54,72 26 0,49 40 947 765,49 C54 ZN těla děložního 1 963 36,70 500 9,35 25 499 476,70 C56 ZN vaječníku 1 045 19,54 718 13,42 9 713 181,58 C53 ZN hrdla děložního 895 16,73 388 7,25 17 796 332,69 C51 ZN vulvy 266 4,97 93 1,74 1 735 32,44 D07 n. in situ jiných a neurčených pohlavních orgánů C57 ZN jiných a neurčených ženských pohlavních orgánů 132 2,47 4 0,07 1 911 35,73 97 1,81 44 0,82 458 8,56 C52 ZN pochvy vaginy 53 0,99 18 0,34 412 7,70 C55 ZN dělohy, část NS 50 0,93 17 0,32 245 4,58 Celkem 7 428 138,86 1 808 33,80 98 716 1845,47 Zdroj: Národní onkologický registr ČR, ÚZIS ČR
Epidemiologie C53 v časovém trendu Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 25 100% TNM 2. vydání TNM 3. vydání TNM 4. vydání TNM 5. vydání TNM 6. vydání TNM 7. vydání 20 80% Počet na 100 000 žen 15 10-11,9 % 60% 40% 5 0 1977 1979 1981 1983 1985 1987 1989 1991 incidence 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 mortalita %: trend růstu mezi roky 2003-2013 - 16,9 % 2007 2009 2011 2013 Rok 20% 0% 1977 1979 1981 Stadium onemocnění: 1 2 3 4 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 1997 1999 neznámo - objektivní příčiny 2001 2003 2005 2007 2009 2011 neuvedeno - neúplný záznam 2013 Rok Zdroj: Národní onkologický registr ČR, ÚZIS ČR
Epidemiologie C53 v časovém trendu Vývoj incidence a mortality Vývoj záchytu stadií onemocnění 30 ASR(E) na 100 000 žen 100% TNM 2. vydání TNM 3. vydání TNM 4. vydání TNM 5. vydání TNM 6. vydání TNM 7. vydání 25 80% Počet na 100 000 žen 20 15 10-17,3 % 60% 40% 5 0 1977 1979 1981 1983 1985 1987 1989 incidence 1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003 mortalita %: trend růstu mezi roky 2003-2013 - 23,7 % 2005 2007 2009 2011 2013 Rok 20% 0% 1977 1979 1981 Stadium onemocnění: 1 2 3 4 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 1997 1999 neznámo - objektivní příčiny 2001 2003 2005 2007 2009 2011 neuvedeno - neúplný záznam 2013 Rok Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR ASR(E): Revision of the European standard population report of Eurostat's task force. 2013 ed. Luxembourg: Publications Office of the European Union, 2013. Available from: http://ec.europa.eu/eurostat,7/12/2015
Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Epidemiologie C53 v časovém trendu Vývoj incidence dle stadií Podíl stadií 12 TNM 2. vyd. TNM 3. vyd. TNM 4. vyd. TNM 5. vyd. TNM 6. vyd. TNM 7. vyd. 100% TNM 2. vyd. TNM 3. vyd. TNM 4. vyd. TNM 5. vyd. TNM 6. vyd. TNM 7. vyd. 10 80% Počet na 100 000 žen 8 6 4 2 0 1977 1979 1981 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 1997 Rok 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 60% 40% 20% 0% 1977 1979 1981 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 Stadium: 1 2 3 4 neznámo z objektivních důvodů neuvedeno neúplný záznam Rok
ZN hrdla děložního (C53) v ČR - pozdní diagnóza dle regionů (období 2009-2013) Kraj: Podíl pacientek 0% 20% 40% 60% 80% 100% Podíl pacientek se stadiem in situ v krajích Plzeňský 89,5 6,7 3,8 N = 2547 Jihočeský 83,3 10,7 6,0 N = 1442 Jihomoravský 82,0 11,7 6,3 N = 2608 Ústecký 79,8 12,3 8,0 N = 2283 Vysočina 79,4 12,3 8,4 N = 751 Královéhradecký Karlovarský Olomoucký Středočeský 74,6 73,6 71,4 65,4 15,2 15,9 21,0 23,0 10,2 10,5 7,6 11,6 N = 901 N = 781 N = 852 N = 1433 Podíl pacientek se stadiem III+IV v krajích > 75,0 % 65,1 75,0 % 65,0 % Pardubický 62,0 27,3 10,7 N = 553 Zlínský 61,0 27,2 11,7 N = 503 Hl. m. Praha 58,6 24,5 16,9 N = 1557 Liberecký 58,6 26,4 15,0 N = 420 Moravskoslezský 44,2 35,6 20,3 N = 1096 Česká republika 74,0 in situ Stadium I+II 16,6 9,4 N = 17727 > 14,0 % 10,1 14,0 % 10,0 % Stadium III+IV
Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Epidemiologie C53 v časovém trendu Vývoj incidence dle stadií Podíl stadií 70 TNM 2. vyd. TNM 3. vyd. TNM 4. vyd. TNM 5. vyd. TNM 6. vyd. TNM 7. vyd. 100% TNM 2. vyd. TNM 3. vyd. TNM 4. vyd. TNM 5. vyd. TNM 6. vyd. TNM 7. vyd. Počet na 100 000 žen 60 50 40 30 20 10 0 1977 1979 1981 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 Rok 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 80% 60% 40% 20% 0% 1977 1979 1981 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 Rok 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 Stadium: in situ 1 2 3 4 neznámo z objektivních důvodů neuvedeno neúplný záznam In-situ nádory hrdla děložního jsou v datech NOR identifikovány jako diagnóza D06 podle MKN10. Diagnóza D06 odpovídá CIN 3 a adenokarcinomu in situ.
ZN hrdla děložního (C53) v ČR věková struktura Věková struktura Incidence v roce 2013: - celkem diagnostikovaných žen: 895 - z toho 33,6 % v klinickém stadiu III IV - incidence na 100 000 žen: 16,7 Mortalita v roce 2013: - celkem zemřelých: 388 - mortalita na 100 000 žen: 7,3 Podíl dle věkových kategorií (%) 14 12 10 8 6 4 2 0 nově diagnostikované novotvary v roce 2013 0-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 11,2% 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+ < 35 let 35 50 let > 50 let Věk Prevalence v roce 2013: - celkem v prevalenci: 17 796 žen - z toho 12,4 % v klinickém stadiu III IV při dg. 55,6% 33,2% 11,2 % žen je ve věku pod 35 let Zdroj: Národní onkologický registr ČR, ÚZIS ČR
Věk a stadium u pacientek se ZN hrdla děložního (C53) v období 2009-2013 Podíl pacientek dle věkových kategorií [%] 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 <25 25-29 Věková struktura dle stadií 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+ Věk 100% 80% 60% 40% 20% 0% Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Zastoupení stadií dle věku <25 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 Stadium neuvedeno z objektivních důvodů 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+ Stadium neuvedeno - neúplný záznam Stadium 1 Stadium 2 Stadium 3 Stadium 4 N = 2 289 N = 654 N = 979 N = 685 N = 142 N = 122 Průměr 47 let 59 let 57 let 62 let 64 let 56 let Medián 43 let 60 let 57 let 62 let 67 let 57 let % žen pod 50 let 62,3 % 26,8 % 35,2 % 18,0 % 21,8 % 41,0 % % žen pod 35 let 20,7 % 4,4 % 7,8 % 2,6 % 9,2 % 12,3 % Věk
Věk a stadium u pacientek se ZN hrdla děložního (C53) a in situ nádory hrdla děložního (D06) v období 2009-2013 Podíl pacientek dle věkových kategorií [%] 25 20 15 10 5 0 <25 25-29 Věková struktura dle stadií 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+ Věk 100% 80% 60% 40% 20% 0% Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR Zastoupení stadií dle věku <25 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 Stadium neuvedeno z objektivních důvodů 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+ Stadium neuvedeno - neúplný záznam In situ Stadium 1 Stadium 2 Stadium 3 Stadium 4 N = 13 120 N = 2 289 N = 654 N = 979 N = 685 N = 142 N = 122 Průměr 36 let 47 let 59 let 57 let 62 let 64 let 56 let Medián 34 let 43 let 60 let 57 let 62 let 67 let 57 let % žen pod 50 let 90,0 % 62,3 % 26,8 % 35,2 % 18,0 % 21,8 % 41,0 % % žen pod 35 let 54,0 % 20,7 % 4,4 % 7,8 % 2,6 % 9,2 % 12,3 % Věk
ZN hrdla děložního (C53) v ČR věková struktura dle regionů (období 2009-2013) Podíl pacientek mladších 35 let v krajích Podíl pacientek Kraj: 0% 20% 40% 60% 80% 100% Pardubický 17,0 36,2 46,9 N = 224 Jihomoravský 16,0 36,6 47,3 N = 543 Liberecký 15,7 Jihočeský 13,7 31,0 55,3 N = 255 Středočeský 13,6 31,6 54,8 N = 529 Moravskoslezský 13,4 Olomoucký 13,0 33,2 53,8 N = 262 Plzeňský 12,5 33,2 54,2 N = 271 Zlínský 12,2 Vysočina 11,9 30,8 Ústecký 11,2 33,8 Hl. m. Praha 10,9 Královéhradecký 10,3 Karlovarský Česká republika 6,8 12,8 31,4 53,0 34,8 51,7 38,0 49,8 57,2 55,0 26,8 62,3 31,3 34,8 32,9 N = 185 N = 221 Podíl pacientek starších 50 let v krajích N = 159 N = 473 N = 669 58,4 N = 233 58,5 N = 207 54,3 > 15,0 % 12,1 15,0 % 12,0 % N = 640 N = 4871 < 35 let 35 50 let > 50 let Zdroj: Národní onkologický registr ČR, ÚZIS ČR > 55,0 % 50,1 55,0 % 50,0 %
Predikce zátěže INCIDENCE ZN děložního hrdla (C53) Predikované hodnoty pro rok 2016 Incidence 1 (90 % interval spolehlivosti) Stadium I 466 (423; 509) Stadium II 138 (109; 166) Stadium III 203 (174; 233) Stadium IV 141 (120; 162) Klinické stadium neznámo 2 55 (41; 69) CELKEM 1003 (867; 1139) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně nových nádorů diagnostikovaných u onkologických pacientů. 2 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. PREVALENCE ZN děložního hrdla (C53) Predikované hodnoty pro rok 2016 Prevalence (90 % interval spolehlivosti) Stadium I 12 896 (12 709; 13 083) Stadium II 2529 (2446; 2612) Stadium III 2156 (2080; 2232) Stadium IV 623 (582; 664) Klinické stadium neznámo 1 1298 (1239; 1357) CELKEM 19 502 (19 272; 19 732) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.
II. Mezinárodní srovnání
Zdroj: Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F.GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11, Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr C53 v mezinárodním srovnání INCIDENCE MORTALITA ASR (W) ASR (W) 0 10 20 30 0 5 10 15 Rumunsko Litva Bulharsko Srbsko Černá Hora Estonsko Moldavská republika Maďarsko Lotyšsko Ukrajina Slovensko Ruská federace Česká republika Bosna a Herzegovina Irsko Bělorusko Makedonie Polsko Dánsko Slovinsko Chorvatsko Norsko Portugalsko Belgie Německo Island Španělsko Švédsko Velká Británie Nizozemsko Francie (metropolitní) Itálie Rakousko Řecko Albánie Lucembursko Finsko Kypr Malta Švýcarsko 17,4+ 12,7-17,4 8,5-12,7 6,5-8,5 < 6,5 evropské země okolní země Česká republika 13. místo v Evropě Rumunsko Moldavská republika Srbsko Litva Bulharsko Ukrajina Lotyšsko Ruská federace Estonsko Černá Hora Polsko Maďarsko Slovensko Makedonie Bělorusko Portugalsko Irsko Česká republika Chorvatsko Slovinsko Bosna a Herzegovina Lucembursko Norsko Španělsko Rakousko Belgie Dánsko Francie (metropolitní) Švédsko Řecko Albánie Velká Británie Německo Nizozemsko Itálie Kypr Švýcarsko Finsko Malta Island 6,0+ 3,4-6,0 2,0-3,4 1,8-2,0 < 1,8 evropské země okolní země Česká republika 18. místo v Evropě
Mortalita ZN děložního hrdla (C53) v průzkumu EU/OECD Populační programy s vysokým pokrytím cílové populace
Finsko Nizozemsko - Eindhoven Švédsko POPULAČNÍ SCREENING, VYSOKÁ ÚČAST POPULAČNÍ SCREENING, VYSOKÁ ÚČAST POPULAČNÍ SCREENING, VYSOKÁ ÚČAST Norsko Slovinsko Německo POPULAČNÍ SCREENING, VYSOKÁ ÚČAST (od 1990) POPULAČNÍ SCREENING, VYSOKÁ ÚČAST (od 2003) NE-POPULAČNÍ SCREENING Rakousko Česká republika Slovensko NE-POPULAČNÍ SCREENING NE-POPULAČNÍ SCREENING NE-POPULAČNÍ SCREENING
Incidence ZN děložního hrdla (C53) v mezinárodním srovnání: Souvislost s organizací screeningu SVĚT ASR (W) 0 20 40 60 80 ostatní země světa evropské země okolní země Česká republika 107. místo ve světě 30,2+ 20,6-30,2 13,6-20,6 7,9-13,6 < 7,9 No data Romania Lithuania Bulgaria Serbia Montenegro Estonia Republic of Moldova Hungary Latvia Ukraine Slovakia Russian Federation Czech Republic Bosnia Herzegovina Ireland Belarus FYR Macedonia Poland Denmark Slovenia Croatia Norway Portugal Belgium Germany Iceland Spain Sweden United Kingdom The Netherlands France (metropolitan) Italy Austria Greece Albania Luxembourg Finland Cyprus Malta Switzerland EVROPA ASR (W) 0 10 20 30 evropské země země s populačním screeningem a vysokým pokrytím okolní země Česká republika 13. místo v Evropě Evropa (2012): 58 373 pacientů 17,4+ 12,7-17,4 8,5-12,7 6,5-8,5 < 6,5 No data ASR (W): věkově standardizovaná incidence na světový standard Source: Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F.GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr
III. Novinky v organizaci screeningu - Population-based design -
Kritéria pro zařazení do adresného zvaní Pojištěnec bude zařazen do procesu adresného zvaní do screeningu pokud: þ þ je pojištěncem dané ZP alespoň 4 roky je ve věkové skupině dle cílové populace programu è è è karcinom prsu: ženy ve věku 45-70 let kolorektální karcinom: muži i ženy ve věku 50-70 let karcinom děložního hrdla: ženy ve věku 25-70 let Pojištěnec bude vyřazen z procesu adresného zvaní do screeningu pokud: þ þ þ þ þ þ je cizinec je občan ČR dlouhodobě pobývají v cizině nemá úplnou adresu v databázi pojišťovny např. PSČ 00000 nebo má adresu na p. o. box, případně e u něj evidována nedoručitelnost zásilek byl již pozván na konkrétní screeningový program před 11 a méně měsíci (zvažovat kalendářní měsíce, ne skutečný odstup) má vykázané výkony/diagnózy (prevence nebo léčba nádorových onemocnění) è Tedy výkony prevence nebo terapie cervikální neoplazií v posledních 3 letech má vykázané náklady na léčbu během posledních 365 dní nad 1 mil Kč (náklady se rozumí suma všech vykázaných nákladů na ambulantních, hospitalizačních dokladech, na žádankách a receptech; 1 bod je jedna koruna).
KDO a KOHO zve Systém zvaní I plátci zdravotní péče - zvou klienty neúčastnící se screeningu - zvou opakovaně a kontrolují efekt zvaní - vedou agendu umožňující monitoring a hodnocení výsledku Zvaní ze strany PZP je v souladu se zákony PZP mohou exaktně selektovat pojištěnce vhodné pro zvaní Systém zvaní II diagnostická centra - zvou klienty zapojené do screeningu k opakovaným návštěvám - týká se: mamografie, gynekologie, praktičtí lékaři - vedou základní agendu umožňující monitoring Pokud klient nereaguje -> přejde do systému I
JAK zve 1. Zvaní adresné, formou dopisu 2. Zvaní postupně v čase (po měsících), aby se rovnoměrně obsadila kapacita diagnostických center 3. Systém birthday invitation. 4. Kontrola výsledků prováděna vždy po roce od odeslání zvacího dopisu tedy opět průběžně po měsících. 5. Zavedení systému zvaní a jeho hodnocení si vyžádala zajištění adekvátního IT zázemí na straně PZP
JAK se zve
IT zajištění adresného zvaní Vyšetření POZVÁNÍ Dg C53 2010 2011 2012 2013 2014 Pozvání Preventivní vyšetření Diagnostika v epizodě Zhoubný nádor Vyšetření Vyšetření Vyšetření
IT zajištění adresného zvaní Vyšetření Vyšetření Vyšetření Dg C53 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Preventivní vyšetření Epizody Diagnostika v epizodě Zhoubný nádor Vyšetření Vyšetření Vyšetření
Počet pozvánek dle jednotlivých variant dopisu a jednotlivých programů v období leden 2014 červen 2015 celkem 3 477 665 pozvánek Varianta dopisu Pozvánka na screening zhoubného nádoru děložního hrdla prsu kolorekta 1 Skupina muži - schází K 1 380 165 2 Skupina ženy - schází C 394 309 3 Skupina ženy - schází M 227 465 4 Skupina ženy - schází C+M 211 239 211 239 5 Skupina ženy - schází K 675 370 6 Skupina ženy - schází C+K 81 436 81 436 7 Skupina ženy - schází M+K 112 018 112 018 8 Skupina ženy - schází C+M+K 395 663 395 663 395 663 Celkem poslaných pozvánek 1 082 647 946 385 2 644 652 K screening kolorekta, C screening děložního hrdla, M screening prsu Celkový počet pozvaných není součtem pozvaných k jednotlivým programům, neboť pojištěnci jsou zváni k více programům současně
Závěry I.
ZÁVĚRY I: stav programu screeningu 1) Cervikální screening je v ČR pod kontrolou: probíhá pravidelný audit populačních i diagnostických dat 2) Je ustavena a auditována síť laboratoří hlásících data na základě smluv s MU 3) Na populační úrovni je patrný pokles incidence i mortality 4) Bylo zahájeno adresné zvaní občanů do screeningových programů zhoubných nádorů 5) Na populačních výsledcích je patrné, že screening minimálně částečně míjí věkové kohorty žen > 50 let 6) Všechna dostupná data ukazují na značné regionální rozdíly ve výsledcích
IV. Nová data o výsledcích screeningu - Výstupy registru IBA MU návrh monitoringu indikátorů -
Screening karcinomu děložního hrdla Míra účasti dle věku při prvním pozvání Poprvé pozvaní v roce 2014, celkem 596 386 pozvaných Ženy ve věku 25-70 let Míra účasti 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-70 Věk pojištěnky Celková míra účasti: 11,2 % (je uvažována účast na screeningové cytologii, preventivní prohlídce, diagnostických nebo terapeutických výkonech na děložním hrdle) Kohorta pozvaných žen obsahuje malou a rezistentní část populace, což vede k poměrně nízké míře účasti ve srovnání s ostatními programy
Screening karcinomu děložního hrdla Míra účasti dle věku při druhém pozvání Podruhé pozvaní v období červenec-prosinec 2014, celkem 43 844 pozvaných Ženy ve věku 25-70 let Míra účasti 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-70 Věk pojištěnky Celková míra účasti: 7,6 % (je uvažována účast na screeningové cytologii, preventivní prohlídce, diagnostických nebo terapeutických výkonech na děložním hrdle) Druhé pozvání vede k menší míře účasti, stále však reaguje určitá část pozvané populace
Parametrická struktura: žádanka/průvodka Standardizovaný sběr dat Jednotná průvodka vyšetření Cytologická laboratoř hlásí do centrální databáze - automatickým exportem
Kumulativní počet záznamů v centrální databázi programu (IBA MU) Kumulativní počet záznamů dle data vyhodnocení cytologie 16 000 000 14 000 000 12 000 000 10 000 000 8 000 000 6 000 000 4 000 000 2 000 000 0 opakovaný kontrolní stěr (n = 894 152) pravidelný screeningový stěr (n = 14 745 887) + znovu provedený (n = 11 091) + neuvedeno (n = 11 305) 1 983 163 záznamů v roce 2009 2 237 874 záznamů v roce 2010 2 380 881 záznamů v roce 2011 2 380 533 záznamů v roce 2012 15 662 435 záznamů všechny dodané záznamy (2009-2015) 2 396 528 záznamů v roce 2013 2 412 025 záznamů v roce 2014 1 871 431 záznamů v roce 2015 průběžný výsledek leden březen únor duben květen červenec srpen září listopad říjen prosinec leden březen únor duben květen červenec srpen září listopad říjen prosinec leden březen únor duben květen červenec srpen září listopad říjen prosinec leden březen únor duben květen červenec srpen září listopad říjen prosinec leden březen únor duben květen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden březen únor duben květen červenec srpen září listopad říjen prosinec leden březen únor duben květen červenec srpen září listopad říjen rok 2009 rok 2010 rok 2011 rok 2012 rok 2013 rok 2014 rok 2015 Průběžně narůstá počet záznamů uvedených v centrální databázi screeningu karcinomu děložního hrdla v prosinci 2015 čítá již téměř 16 milionů záznamů 94 % záznamů tvoří screeningové cytologie
Výsledky screeningových cytologických vyšetření Vyšetření v roce 2014 n = 2 201 201 žen vč. 4775 Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat 1. Bez neoplastických intraepiteliálních změn a malignity 2 120 371 96,33% 8. Atypie žlázových buněk 5 260 0,24% 5. HSIL 3 214 0,15% 4. LSIL 26 734 1,21% 3. ASC-H 5 201 0,24% 12. Ostatni maligní nádory 16 0,001% 11. Adenokarcinom invazivní 45 0,002% 10. Adenokarcinom in situ 18 0,001% 9. Atypie žlázových buněk (spíše neoplastické) 218 0,01% Čtyři procenta žen mají abnormální výsledek, většinou ASC-US nebo LSIL 2. ASC-US 35 024 1,59% 7. Dlaždicobuněčný karcinom 116 0,01% 6. HSIL nelze vyloučit invazi 209 0,01%
Navrhované indikátory kvality v ČR (i) Pokrytí cervikálním screeningem (primárním zdrojem jsou data pojišťoven) Čitatel: počet žen se screeningovou cytologií Jmenovatel: počet žen v populaci Podíl vzorků s neuspokojivou kvalitou Čitatel: počet žen, u kterých je kvalita screeningové cytologie neuspokojivá Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií varianta: pouze vzorky odmítnuté ke zpracování Podíl vzorků s abnormálním výsledkem Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření: atypie (dlaždicových nebo žlázových buněk), intraepiteliální léze nebo karcinom Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií Podíl vzorků s vykázanou atypií (ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, AGC-NEO) Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, nebo AGC-NEO Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií
Navrhované indikátory kvality v ČR (ii) Podíl vzorků s výsledkem HSIL+ Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií Pozitivní prediktivní hodnota pro CIN2+ Čitatel: počet žen ze jmenovatele s výsledkem CIN2, CIN3, CGIN(AIS), Invazivní zhoubný nádor děložního hrdla, Jiný zhoubný nádor Jmenovatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory a dostupným histopatologickým výsledkem
Příklad monitoringu indikátorů: Podíl vzorků s abnormálním výsledkem v centrech Hodnota indikátoru v centrech 9,0% 8,0% 7,0% 6,0% 5,0% 4,0% 95. percentil (2013): 8,2 % rok 2014 rok 2013 Časový vývoj 12,0% 10,0% 8,0% 6,0% 4,0% 2,0% 0,0% 2010 2011 2012 2013 2014 95perc Medián + kvartily 5perc 3,0% 2,0% Počet hodnot (center) 2010 2011 2012 2013 2014 40 41 39 38 37 1,0% 0,0% 5. percentil (2013): 0,1 % Laboratoře pro cervikální screening Medián 3,5% 3,6% 3,2% 2,9% 2,8% 5. percentil 0,3% 0,3% 0,2% 0,1% 0,0% 95. percentil 9,5% 7,7% 8,9% 8,2% 7,5%
V. Nová data o výsledcích screeningu Populační výsledky: data zdravotních pojišťoven
Pokrytí cílové populace screeningu v letech 2001-2014 Celkové pokrytí cílové populace (25-59 let) Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2014, N = 1 419 342 vyšetření (NRC)) 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 35.0% 35.8% 37.5% 38.2% 39.2% 38.9% 40.7% 48.1% 57.7% 55.3% 54.8% 55.4% 55.8% 55.2% 0% 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Rok Údaj stanoví podíl žen v užší cílové populaci (25-59 let, 2 569 194 žen v populaci v roce 2014), které podstoupily screeningovou cervikovaginální cytologii v daném roce Prozatím v důsledku adresného zvaní nevzrostlo jednoleté pokrytí cervikálním screeningem Screening karcinomu děložního hrdla
Pokrytí cílové populace screeningu recentní vývoj dle věkových skupin Ženy od 25 let Cervikovaginální screeningová cytologie: (95198 + 95199) (2013, N = 1 841 529 vyšetření; 2014, N = 1 847 409 vyšetření (NRC)) Pokrytí ve skupině 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -1,3% -1,0% -0,9% -0,8% rok 2013 rok 2014-0,1% +0,1% +0,4% +1,1% +1,8% +1,0% +1,1% +0,9% +0,3% 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+ Věk pojištěnky Čísla udávají rozdíl v pokrytí příslušné věkové skupiny v procentních bodech. Jednoleté pokrytí mírně vzrostlo jen u věkových skupin nad 50 let. Dostupná data neumožňují stanovit vývoj víceletého (např. 3letého) pokrytí cervikálním screeningem. Screening karcinomu děložního hrdla
Pokrytí cílové populace v okresech Ženy, 25-59 let Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2014, N = 1 419 342 vyšetření (NRC)) DC: 51,4 UL: 53,8 LI: 55,2 TP: 49,5 MO: 53,3 CL: 52,8 JN: 55,9 CV: 55,7 LT: 59,2 SM: 59,4 TU: 53,7 SO: 54,9 KV: 49,7 LN: 53,5 MB: 63,0 ME: 54,6 JC: 61,1 NA: 62,3 CH: 50,3 KD: 53,0 RA: 60,8 PH: 53,1 NB: 54,9 HK: 57,0 AX: 50,8 RK: 59,9 JE: 44,7 PS: 61,0 PZ: 52,8 TC: 57,9 BE: 53,1 KO: 56,1 PA: 58,4 RO: 55,2 PM: 55,3 UO: 60,7 KH: 56,3 SU: 56,8 BR: 56,7 CR: 63,5 PJ: 64,5 PB: 59,0 BN: 57,0 DO: 58,3 OP: 58,6 HB: 57,2 SY: 58,3 OT: 49,5KA: 51,8 KT: 54,8 OL: 57,5 PI: 56,5 NJ: 60,5 TA: 59,4 PE: 58,5 ZR: 55,3 ST: 54,2 BK: 54,2 PV: 57,5 JI: 59,2 PR: 55,3 FM: 56,2 PT: 56,1 BO: 55,5 VS: 58,9 JH: 62,9 TR: 60,4 BM: 54,5 VY: 55,0 KM: 56,1 CB: 60,1 ZL: 54,7 Pokrytí v procentech < 50,0 50,0-55,0 55,0-60,0 60,0-65,0 > 65,0 CK: 57,7 ZN: 52,6 BV: 56,1 UH: 54,1 HO: 50,3 Celkové pokrytí (2014): 55,2 % (rozsah mezi okresy ČR: 44,7-64,5 %) Screening karcinomu děložního hrdla
Podíl abnormálních výsledků při screeningové cytologii dle věku Ženy, 25-59 let Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2014, N = 1 419 342 vyšetření (NRC)) Podíl abnormálních výsledků 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 Věk při vyšetření Celkový podíl abnormálních výsledků (2014): 4,3 % U mladších žen jsou abnormální výsledky screeningové cytologie častější Screening karcinomu děložního hrdla
Podíl abnormálních výsledků při screeningové cytologii dle regionů Ženy, 25-59 let Podíl abnormálních výsledků 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2014, N = 1 419 342 vyšetření (NRC)) pozorovaný podíl v daném kraji rozsah hodnot podílu v okresech daného kraje Kraj Celkový podíl (2014): 4,3 % (rozsah mezi kraji ČR: 2,8-6,8 %) Vzhledem k různorodé geografické obslužnosti screeningových laboratoří výsledky nemusí odpovídat zdravotnickým zařízením v daném kraji Screening karcinomu děložního hrdla
Vyšetření hrhpv dle věkových skupin Vyšetření přítomnosti nukleové kyseliny hrhpv (95201) (2014, N = 14 176 vyšetření (NRC)) Vyšetření na 1000 žen 7.0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 Užší cílová populace, 25-59 let N = 12 475 vyšetření 0.0 Věk při vyšetření Celková míra (25-59 let, 2014): 4,9 vyšetření na 1000 žen V roce 2013 byla celková míra 3,8 vyšetření na 1000 žen Screening karcinomu děložního hrdla
Vyšetření hrhpv v okresech Ženy, 25-59 let Vyšetření přítomnosti nukleové kyseliny hrhpv (95201) (2014, N = 12 475 vyšetření (NRC)) DC: 2,3 UL: 1,6 LI: 2,4 TP: 6,6 MO: 2,4 CL: 3,4 JN: 2,4 CV: 4,5 LT: 1,0 SM: 4,3 TU: 11,0 SO: 4,2 KV: 1,7 LN: 0,6 ME: 6,2 MB: 1,5 JC: 7,6 NA: 10,2 CH: 7,1 KD: 2,6 RA: 1,8 PH: 6,1 NB: 4,6 HK: 4,4 AX: 5,6 RK: 7,6 PS: 6,7 JE: 1,6 TC: 8,1 BE: 3,6 PZ: 5,0 KO: 8,0 PA: 11,0 RO: 3,4 PM: 6,9 UO: 1,5 KH: 2,0 SU: 3,6 BR: 4,7 CR: 8,4 PJ: 6,0 PB: 1,9 BN: 3,0 DO: 2,7 OP: 8,7 HB: 0,4 SY: 1,1 OT: 7,9KA: 13,8 PI: 4,1 OL: 4,3 KT: 2,7 TA: 4,2 PE: 0,8 ZR: 0,5 NJ: 4,7 ST: 7,3 BK: 2,8 PV: 5,8 PR: 1,6 JI: 7,2 FM: 8,6 PT: 6,8 BO: 2,3 JH: 0,9 VS: 8,9 TR: 3,0 BM: 3,0 VY: 2,7 KM: 3,2 CB: 6,9 ZL: 6,2 Vyšetření na 1000 žen <0,5 0,5-2,0 2,0-3,5 3,5-5,0 >5,0 CK: 3,6 ZN: 1,9 BV: 1,2 HO: 1,3 UH: 1,8 Celková míra (2014): 4,9 na 1000 žen (rozsah mezi okresy ČR: 0,4-13,8) V roce 2013 byla celková míra 3,8 vyšetření na 1000 žen Screening karcinomu děložního hrdla
Sledované diagnostické výkony Počet žen s provedeným výkonem v jednotlivých letech Zdroj dat: NRC 60,000 Kyretáž hrdla děložního, ablace polypu (kód 63547,10198) 50,000 46 665 40,000 30,000 Kolposkopická expertiza (kód 63063) od 1.7.2000 34 647 20,000 16 455 10,000 Excize z čípku děložního (kód 63531) 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Rok Pilotní export dat PZP nesleduje individuálního jedince. V čase jsou tak zahrnuty i opakovaně vyšetřované ženy a úhrnný počet výkonů zde nepředstavuje úhrnný počet unikátních rodných čísel. Screening karcinomu děložního hrdla
Sledované výkony Terapie prekanceróz cervixu I Počet žen s provedeným výkonem v jednotlivých letech 16,000 14,000 12,000 Konizace kromě laseru (kód 10194, 63533) Zdroj dat: NRC 12 010 10,000 8,000 Elektrodiatermokoagulace (kód 63540) 6,000 4,000 2,000 0 Kryoterapie (kód 63539) 818 254 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Rok Elektrodiatermokoagulace a kryoterapie spolu v trendu výrazně korelují. U konizací i destrukčních metod se výrazně více využívají nelaserové techniky. Postupně se užívá stále méně destrukčních metod. Pilotní export dat PZP nesleduje individuálního jedince. V čase jsou tak zahrnuty i opakovaně vyšetřované ženy a úhrnný počet výkonů zde nepředstavuje úhrnný počet unikátních rodných čísel. Screening karcinomu děložního hrdla
Závěry II.
ZÁVĚRY II. Stav programu screeningu 1) Probíhá pravidelný audit zapojených laboratoří a jsou průběžně hodnoceny výsledky 2) Stále je patrný velký mezi-regionální rozptyl ve výsledcích, zejména v podílu abnormálních výsledků 3) Zavádíme mezinárodně doporučený audit kvality = hodnocení indikátorů kvality screeningu 4) Bylo zahájeno adresné zvaní občanů do screeningových programů zhoubných nádorů, na první pozvání reagovalo 11,2% klientek. 5) Adresné zvaní se dosud na jednoletém pokrytí screeningem výrazněji neprojevilo. Nárůst nových klientek screeningu byl zřejmě kompenzován ztrátou pokrytí u již zapojených klientek. Pro analýzu těchto jevů potřebujeme nutně individuální data.