Sběr dat a výsledky programu screeningu karcinomu děložního hrdla RNDr. Ondřej Májek, doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D.
Struktura informační podpory screeningového programu Zpracovatel dat a poskytovatel informační podpory INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ, MASARYKOVA UNIVERZITA Monitoring populačních epidemiologických dat epidemiologie, sledování cílových skupin evaluace dopadu screeningových programů NÁRODNÍ ONKOLOGICKÝ REGISTR - ÚZIS Monitoring screeningového procesu v ZZ ukazatele kvality screeningového procesu v daném centru detekce zhoubných nádorů a prekanceróz ve screeningu ZZ DOPORUČENÁ KE SCREENINGU Monitoring screeningového programu na základě dat PZP stanovení dostupnosti screeningu ukazatele kvality screeningového procesu v populaci cost-effectiveness screeningových programů PLÁTCI ZDRAVOTNÍ PÉČE NÁRODNÍ REFERENČNÍ CENTRUM
Data plátců zdravotní péče AGREGACE DAT Národní referenční centrum (NRC) ANALÝZA DAT Institut biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity Plátci zdravotní péče Zdravotní pojišťovny (členové NRC) dostupná data o všech zdravotních výkonech Data plátců zdravotní péče (PZP) představují v celém systému velmi cennou komponentu, neboť umožňují posoudit všechny skutečně provedené výkony a kontrolovat tak celostátně celý program plošně v jednotlivých regionech i v časovém vývoji. Analýza dat plátců je rovněž nezbytným základem pro budoucí analýzy nákladové efektivity programu. Předložená zpráva je prvním výstupem z navázané spolupráce s PZP, kteří poskytováním dat ve spolupráci s Národním referenčním centrem program screeningu významně podporují.
Populační epidemiologická data Projekt SVOD Aktuality Epidemiologické analýzy Publikace, zprávy Software SVOD Průvodce analýzami http://www.svod.cz Incidence, mortalita Časové trendy Regionální přehledy Věková standardizace Klinická stadia Epidemiologické analýzy Mezinárodní data Srovnávací analýzy Ucelené přehledy
Data zdravotnických zařízení 42 laboratoří (veškerá zdravotnická zařízení doporučená k provádění screeningu karcinomu děložního hrdla) se v roce 2011 do systému zapojilo a pravidelně zasílá data PRŮVODKY/NÁVRATKY Gynekolog Histopatolog DATOVÝ EXPORT VALIDACE DAT REPORTING Centrální databáze cervikálního screeningu
Sběr dat do centrální databáze šifrovaný elektronický přenos dat (FTP cervix 1.3) doporučená měsíční frekvence, minimálně každé čtvrtletí (pozor na vícenásobné nahrání během jednoho dne) doporučeno odeslání do 10. dne příslušného měsíce 13. dne daného měsíce je zpravidla distribuován informační report Problémy ve sběru dat pozor na změnu IČO kontaktovat helpdesk, potřebná nová smlouva o sběru dat 2 vyšetření ve stejný den PSČ prosíme o zasílání okresů STANOVIT ROČNÍ UZÁVĚRKU DAT? umožňuje označit výsledky jako kompletní za předchozí rok pro účely statistické analýzy co nejdříve vs. co nejkompletněji
Pravidelné přehledné reporty pro centra přehled počtů přijatých záznamů (dle data příjmu/data výsledku) pozor na výpadky kontrolovat, zda je celá časová řada přehled výsledků cytologie Rok Závěr Počet screeningových cytologií Počet doplněných histologií Poměr histologií k cytologiím (%) Poměr histologií k cytologiím v rámci všech center (%) 2009 Nelze diagnostikovat 0,26% Bez neoplastických intraepiteliárních změn a malignity 0,05% ASC-US 1,55% ASC-H 9,28% LSIL (včetně HPV) 2,92% HSIL 42,34% HSIL nelze vyloučit invazi 49,64% Atypie žlázových buněk (nespecifikováno) 2,44% Atypie žlázových buněk (spíše neoplastické) 49,96% Celkem za rok 2009 srovnání screeningového cytologického a histologického výsledku přehled vyplněnosti jednotlivých parametrů
Pravidelné přehledné reporty pro centra přehled počtů přijatých záznamů (dle data příjmu/data výsledku) přehled výsledků cytologie srovnání screeningového cytologického a histologického výsledku Závěr nelze stanovit Bez CIN/CGIN/zh oubného nádoru CIN I CIN II CIN III CGIN/adeno karcinom in situ děložního hrdla Invazivní zhoubný nádor děložního hrdla Jiný zhoubný nádor Suma Nelze diagnostikovat Bez neoplastických intraepiteliárních změn a malignity ASC-US ASC-H LSIL (včetně HPV) HSIL HSIL nelze vyloučit invazi Dlaždicobuněčný karcinom Atypie žlázových buněk (nespecifikováno) Atypie žlázových buněk (spíše neoplastické) Adenokarcinom in situ Adenokarcinom invazivní Ostatní maligní nádory Jiné Suma přehled vyplněnosti jednotlivých parametrů
ÚDAJE Z REGISTRU
Počet záznamů cervikální cytologie Kumulativní počet záznamů dle data vyhodnocení cytologie 9 000 000 8 000 000 7 000 000 6 000 000 5 000 000 4 000 000 3 000 000 2 000 000 1 000 000 0 leden únor březen duben opakovaný kontrolní stěr (n = 533 265) pravidelný screeningový stěr (n = 7 845 283) + znovu provedený (n = 10 221) + neuvedeno (n = 7409) 1 963 126 záznamů v roce 2009 květen červen červenec srpen 2 230 132 záznamů v roce 2010 září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor 8 396 178 záznamů březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec Průběžně narůstá počet záznamů uvedených v centrální databázi screeningu karcinomu děložního hrdla v prosinci 2012 čítá již přes 8 milionů záznamů 93 % záznamů tvoří screeningové cytologie 2 374 295 záznamů v roce 2011 všechny dodané záznamy 1 828 625 záznamů v roce 2012 průběžný výsledek prosinec 2012 rok 2009 rok 2010 rok 2011 rok 2012
Identifikované screeningové epizody v návaznosti na první screeningovou cytologii v daném roce Počet záznamů Počet screeningových cytologických vyšetření Počet identifikovaných epizod 2 500 000 2 000 000 1 797 902 1 711 557 2 077 730 1 981 403 2 239 927 2 128 591 průběžný výsledek 1 729 7241 674 231 1 500 000 1 000 000 500 000 0 2009 2010 2011 2012 Rok
První/další screeningová vyšetření v čase Počet vyšetřených žen 250 000 200 000 další screeningová epizoda v daném centru první screeningová epizoda v daném centru 7 495 782 screeningových epizod 150 000 100 000 50 000 0 leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec rok 2009 rok 2010 rok 2011 rok 2012 1 711 557 klientek kumulativně 2 772 519 klientek kumulativně 3 406 452 klientek kumulativně 3 759 307 klientek kumulativně Klientky se vrací do screeningu, zvyšuje ze zastoupení dalších epizod (v rámci sběru!!!)
Počet vyšetřených žen Věková struktura vyšetřených žen Screeninové cytologie v roce 2011 Celkový počet žen 2 128 591* Průměrný věk 42,0 Medián 39,5 400 000 350 000 300 000 250 000 200 000 150 000 100 000 50 000 0 5%-95% 19,6 69,4 * vč. 14 697 vyšetření bez uvedení věku < 25 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60+ Věková skupina
Pokrytí screeningem karcinomu děložního hrdla v roce 2011 Počet vyšetřených žen Populace 25-59 let určená ke zvaní dle věstníku 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60+ Věková skupina Odhadované pokrytí populace 25-59 let v roce 2011: 55,5% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2011 (v příslušné věkové skupině) a počtu žen v cílové populaci v roce 2011
Odhad pokrytí populace screeningovou cytologií 2010-2011 Počet vyšetřených žen 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 15-19 20-24 Populace 25-59 let určená ke zvaní dle věstníku 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60+ Věková skupina Odhadované pokrytí populace 25-59 let cytologií v letech 2010-2011: 75,2% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2011 nebo 2010 (v příslušné věkové skupině při prvním vyšetření) a počtu žen v cílové populaci v roce 2011 Vzhledem k tomu, že registr nemá k dispozici otisk rodného čísla klientky, může být údaj mírně zkreslen duplicitním zadáním screeningu v různých laboratořích
Výsledky screeningových cytologických vyšetření Vyšetření v roce 2011 n = 2 128 591 žen vč. 5794 Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat 1. Bez neoplastických intraepiteliálních změn a malignity 2 037 198 95,71% 8. Atypie žlázových buněk 5 903 0,28% 5. HSIL 4 315 0,20% 4. LSIL 28 681 1,35% 3. ASC-H 7 045 0,33% 12. Ostatni maligní nádory 16 0,00% 11. Adenokarcinom invazivní 54 0,00% 10. Adenokarcinom in situ 299 0,01% 9. Atypie žlázových buněk (spíše neoplastické) 376 0,02% Méně než pět procent žen má abnormální výsledek, většinou ASC-US nebo LSIL 2. ASC-US 38 481 1,81% 7. Dlaždicobuněčný karcinom 148 0,01% 6. HSIL nelze vyloučit invazi 281 0,01%
Korelace cytologických a histologických vyš. Screeningová vyšetření v roce 2011 n = 2 128 591 žen, vč. 5794 Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat Screeningová cytologie vybrané výsledky 2. ASC-US do roka od začátku screeningové epizody 0% 20% 40% 60% 80% 100% Počet, podíl známých výsledků n = 1021 (3%) 3. ASC-H n = 1048 (15%) 4. LSIL 5. HSIL 6. HSIL nelze vyloučit invazi 7. Dlaždicobuněčný karcinom n = 1677 (6%) n = 1905 (44%) n = 135 (48%) n = 78 (53%) 8. Atypie žlázových buněk 9. Atypie žlázových buněk spíše neoplastické nízký podíl dohlášených histologií Výsledek histologického vyšetření jen známé výsledky n = 318 (5%) n = 177 (47%) Bez CIN/CGIN CIN I CIN II CIN III CGIN Invazivní ZN
Počty vyšetřených žen v jednotlivých centrech Počet vyšetřených žen 700 000 600 000 500 000 Celkový počet žen 2 128 591 Průměr na centrum 50 681 Min-Max 2 928* 653 430 * ZZ již není v roce 2012 doporučeno pro screening 400 000 300 000 200 000 100 000 0 5 center provedlo 50 % vyšetření 16 center provedlo 75 % vyšetření 28 center provedlo 90 % vyšetření 4 centra méně než 15 000 vyšetření 42 doporučených ZZ v roce 2011 Prováděná cytologická vyšetření nejsou mezi centry rozložena rovnoměrně
Podíl výsledků Výsledek cytologického vyšetření dle center Screeningová vyšetření v roce 2011 n = 2 128 591 žen 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% značná variabilita mezi centry Centrum (seřazeno dle podílu normálních výsledků) Bez neoplastických intraepiteliálních změn a malignity (NORMÁLNÍ) Abnormální výsledek cytologického vyšetření (ABNORMÁLNÍ) Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat (NEZNÁMÝ)
ÚDAJE Z NÁRODNÍHO REFERENČNÍHO CENTRA
Pokrytí populace cervikovaginální cytologií dle věkových skupin Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 2 082 162 vyšetření (NRC)) Pokrytí věkové skupiny Užší cílová populace, 25-59 let N = 1 428 032 vyšetření Věk při vyšetření Celkové pokrytí cílové populace (25-59 let, 2011): 54,8 % vs. 55,5% dle dat registru velmi dobrá shoda Screening karcinomu děložního hrdla
Srovnání pokrytí preventivní prohlídkou a cervikovaginální cytologií časový trend Celkové pokrytí cílové populace (25-59 let) Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC)) Preventivní prohlídka (63051) (2011, N = 1 372 852 vyšetření (NRC)) Pokrytí screeningem vypočítané prostřednictvím screeningové cytologie je vyšší Tento údaj lépe odráží skutečné pokrytí screeningem, neboť preventivní prohlídky nemusí být plně vykázány zdravotní pojišťovně Údaj stanoví podíl žen v užší cílové populaci (25-59 let, 2 605 477 žen v populaci v roce 2011), které podstoupily screeningovou cervikovaginální cytologii v daném roce Rok Screening karcinomu děložního hrdla
Regionální pokrytí cílové populace Ženy, 25-59 let Pokrytí populace Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC)) pozorované pokrytí v daném kraji rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje Kraj Celkové pokrytí (2011): 54,8 % (rozsah mezi kraji ČR: 49,5-60,0 %) Screening karcinomu děložního hrdla
Pokrytí cílové populace v okresech Ženy, 25-59 let Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC)) DC: 48,0 UL: 53,2 LI: 53,9 TP: 46,7 MO: 53,5 CL: 53,5 JN: 57,3 CV: 56,2 LT: 57,0 SM: 59,6 TU: 55,0 SO: 56,3 KV: 50,3 LN: 50,9 MB: 66,7 ME: 53,2 JC: 59,6 NA: 62,6 CH: 51,1 KD: 53,3 RA: 59,4 PH: 51,5 NB: 55,0 HK: 57,3 AX: 49,5 RK: 60,4 JE: 40,8 PS: 60,4 PZ: 51,6 TC: 61,4 BE: 54,1 KO: 56,1 PA: 60,1 RO: 55,0 PM: 57,2 UO: 59,2 KH: 56,3 SU: 57,7 BR: 57,0 CR: 63,9 PJ: 62,3 PB: 58,5 BN: 57,6 DO: 61,4 OP: 57,5 HB: 59,6 SY: 56,2 OT: 47,7KA: 49,5 OL: 58,8 PI: 57,9 NJ: 59,3 KT: 55,7 TA: 63,2 PE: 58,4 ZR: 53,8 ST: 54,6 BK: 52,4 PV: 57,7 FM: 55,1 JI: 57,4 PR: 50,5 BO: 55,0 VS: 56,5 PT: 57,3 JH: 63,6 TR: 59,9 BM: 54,5 VY: 54,5 KM: 53,4 CB: 60,0 ZL: 53,6 Pokrytí v procentech < 50,0 50,0-55,0 55,0-60,0 60,0-65,0 > 65,0 CK: 59,9 ZN: 53,2 BV: 57,9 UH: 55,1 HO: 48,5 Celkové pokrytí (2011): 54,8 % (rozsah mezi okresy ČR: 40,8-66,7 %) Screening karcinomu děložního hrdla
Podíl abnormálních výsledků při screeningové cytologii dle věku Ženy, 25-59 let Cervikovaginální screeningová cytologie (95198 + 95199) (2011, N = 1 428 032 vyšetření (NRC)) Podíl abnormálních výsledků Věk při vyšetření Celkový podíl abnormálních výsledků (2011): 4,9 % U mladších žen jsou abnormální výsledky screeningové cytologie častější vs. 4,3% dle dat registru (konzistence v hlášení) Screening karcinomu děložního hrdla